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【同仁堂】 安宫牛黄丸 （1丸装）
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通用名称：
安宫牛黄丸
批准文号：
国药准字Z|
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& & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & 【品牌】同仁堂【常用名】安宫牛黄丸 （1丸装）【通用名】安宫牛黄丸【生产企业】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂【批准文号】国药准字Z【规格】3克（金衣）【功能主治】清热解毒，镇惊开窍。用于神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、脑出血、败血症见上述症候者。【用法用量】口服，一次1 丸，一日1 次;小儿三岁以内一次1/4丸，四岁至六岁一次1/2 丸，一日1次;或遵医嘱。【不良反应】因安宫牛黄丸中含有朱砂和雄黄，据药典记载，朱砂主要成分为硫化汞(m二csulfids)，其含量比例不同，大致为含汞86.2%，硫13.8%，对于单味朱砂或含有朱砂成分的中成药，不宜超量或持久服用，尤其肝、肾功能不正常者，更不宜服用，以免造成汞中毒而加重病情，出现中毒症状者应及时送医院救治，以免发生意外。另外，因安宫牛黄丸中含有雄黄，与亚硝盐类、亚铁盐类同服可生成硫代砷酸盐，可使疗效下降。同理，与硝酸盐、硫酸盐类同服，可使雄黄所含的硫化砷氧化，增加毒性。因此，也不宜与硝酸盐、硫酸盐类同服。【注意事项】孕妇慎用。【禁忌】1 中风脱证神昏(包括舌苔白腻、寒痰阻窍者)不宜用。 2 孕妇慎用。 3 安宫牛黄丸含朱砂等有毒之物，不可久服或过服，即神志清醒后当停用。另外，因安宫牛黄丸中含有雄黄，与亚硝盐类、亚铁盐类同服可生成硫代砷酸盐，可使疗效下降。同理，与硝酸盐、硫酸盐类同服，可使雄黄所含的硫化砷氧化，增加毒性。因此，也不宜与硝酸盐、硫酸盐类同服。【主要成份】牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片。【药理作用】1 清热作用; 2 对中枢神经系统具有明显的镇静作用;3 复苏及脑保护用; 4 抗惊厥作用。
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药品说明书
药品名称：
安宫牛黄丸
通用名称：
安宫牛黄丸
批准文号：
英文名/拼音：
药品本位码：
生产厂商：
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产厂商地址：
药品属性：
本品为大蜜丸，显黄橙色至红褐色；气芳香浓郁，味微苦。
商品单位：
是否进口：
主要成份：
牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片。
功能主治：
清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
用法用量：
口服。一次1 丸，一日1 次；小儿三岁以内一次1/4 丸，四岁至六岁一次1/2 丸，一日1 次；或遵医嘱。
药理作用：
不良反应：
有文献报道不当使用本品致体温过低，亦有个别患者引起过敏反应。
注意事项：
1、本品为热闭神昏所设，寒闭神昏不得使用。
2、本品处方中含麝香，芳香走窜，有损胎气，孕妇慎用。
3、服药期间饮食宜清淡，忌食辛辣油腻之品，以免助火生痰。
4、本品处方中含朱砂、雄黄，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。
5、在治疗过程中如出现肢寒畏冷，面色苍白，冷汗不止，脉微欲绝，由闭证变为脱证
时，应立即停药。
6、高热神昏，中风昏迷等口服本品困难者，当鼻饲给药。
7、孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人使用本品应遵医嘱。
8、过敏体质者慎用。
9、儿童必须在成人的监护下使用。
10、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师。
11、服用前应除去蜡皮、塑料球壳及玻璃纸；本品不可整丸吞服。
尚未明确。
药物相互作用：
药理毒理：
适用人群：
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安宫牛黄丸
批准文号：
生产企业：
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
据临床数据统计：我国每年中风患者的发病率也在逐年提高，且致亡率一直居高不下。人们对此病症的预防和治疗意识亦有所提高。安宫牛黄丸是治疗和预防中风偏瘫首选药物。在投入市场应用后，反响热烈，受到患者朋友的广泛好评。
据专家介绍，安宫牛黄丸是治疗以及预防中风偏瘫的首选药品，可说是居家必备之药，自清代以来，安宫牛黄丸一直都是我国传统药物中口碑最好的一种急症用药。临床上安宫牛黄丸常常和其他药物一起作用，与紫雪丹、至宝丹并称为“温病三宝”。下面简要介绍下安宫牛黄丸说明书、用法用量是什么？
据医学统计,中风是老年人的常见疾病之一，多发于冷暖交替的季节。中风患者轻则半身不遂，重则致死，完全恢复者在临床上并不多见，所以，中风重在预防。安宫牛黄丸是一种预防及治疗中风的特效药，那么安宫牛黄丸怎么样？效果好不好？
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目录1 拼音ān gōng niú huáng wán2 英文参考Angong Niuhuang Wan[21世纪双语科技词典]3 国家基本药物与安宫牛黄丸有关的零售指导价格序号目录序号药品名称规格单位零售指导价格类别备注35329安宫牛黄丸蜜丸3g（人工，天然）丸99元部分*35429安宫牛黄丸蜜丸1.5g（人工麝香，天然牛黄）丸52.1元中成药部分35529安宫牛黄丸蜜丸3g（人工麝香，）丸80元中成药部分*△注：1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。4 安宫牛黄丸药典标准4.1 品名安宫牛黄丸Angong Niuhuang Wan4.2 处方牛黄100g、200g、麝香或人工麝香25g、50g、100g、100g、100g、100g、100g、100g、25g4.3 制法以上十一味，珍珠或粉碎成极细粉；朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；黄连、黄芩、栀子、碎成细粉；将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香或人工麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，加适量炼蜜制成大蜜丸600丸，或包金衣，即得。4.4 性状本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸，或为包金衣的大蜜丸，除去金衣后显黄橙色至红褐色；气芳香浓郁，味微苦。4.5 鉴别（1）取本品，置下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝（水牛角浓缩粉）。不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理（珍珠）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。束鲜黄色，壁稍厚，明显；鲜黄色（黄连）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含钙方晶（栀子）。糊化粒团块几乎无色（郁金）。（2）取本品2g，剪碎，加20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品。另取对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照（ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以——（2：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取对照品、对照品，分别加乙醇制成每1ml含盐酸小檗碱0.2mg的溶液和每1ml含黄芩苷0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl，分别点于同一用4%钠溶液制备的硅胶G薄层板上使成条状，以—丁酮——水（10：7：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的条斑；在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，紫外光下显相同的黄色条斑。（4）取本品1.5g，剪碎，加乙酸乙酯5ml，处理15分钟，放冷，离心，取上作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（5）取本品3g，剪碎，照（ D）试验，加0.5 ml，缓缓加热至沸，并微沸约2.5小时，放置30分钟后，取环己烷液作为供试品溶液。另取对照品，加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，以苯基50%）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为9%，柱长为2m，柱温为210℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。4.6 检查4.6.1 猪去氧胆酸取本品10丸，剪碎，取1g，加入等量硅藻土，研细，加乙醇20ml，加热回流提取1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。取对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—醋酸—（20：25：2：3）的上层溶液为展开剂，展开2次，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。4.6.2 酸不溶性灰分取本品1g，金衣丸除去金衣，剪碎，精密称定，依法（ K）检查，不得过1.0%。4.6.3 其他应符合项下有关的各项（ A）。4.7 含量测定4.7.1 胆红素照（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定（避光操作）。4.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以—1%醋酸溶液（95：5）为流动相；检测波长为450nm。理论板数按峰计算应不低于3000。4.7.1.2 对照品溶液的制备取胆红素对照品适量，精密称定，加制成每1ml含6μg的溶液，即得。4.7.1.3 供试品溶液的制备取本品10丸，剪碎，取约4g，精密称定，精密加入等量硅藻土，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入0.2mol/L溶液（配制时适当加热使完全，放冷，临用新制）5ml，混匀，精密加入水饱和的二氯甲烷50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，42kHz，冰水浴）30分钟，再称定重量，用二氯甲烷补足减失的重量，摇匀，离心，取二氯甲烷液，用微孔滤膜（0.22μm）滤过，取续滤液，即得。4.7.1.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每丸含牛黄以胆红素（C33H36N4O6）计，不得少于18.5mg。4.7.2 黄芩& 黄连照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。4.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A、0.05mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相B，按下表中的规定进行；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷计算应不低于6000。
&时间（分钟）
&流动相A（%）
流动相B（%）&
4.7.2.2 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品和盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含黄芩苷20μg、盐酸小檗碱10μg的混合溶液，即得。4.7.2.3 供试品溶液的制备取本品10丸，剪碎，取约0.45g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。4.7.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.0mg；含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于4.5mg。4.8 功能与主治，镇惊。用于，邪人，，；及脑炎、、性脑病、、见上述证候者。4.9 用法与用量口服。一次1丸，一日1次；小儿三岁以内一次1/4丸，四岁至六岁一次1/2丸，一日1次；或遵医嘱。4.10 注意孕妇慎用。4.11 规格每丸重3g4.12 贮藏密封。4.13 版本《》2010年版5 《温病条辨》卷一之安宫牛黄丸5.1 处方牛黄30克 郁金30克 30克 黄连30克 朱砂30克 7.5克 麝香7.5克 15克 山栀30克 雄黄30克 黄芩30克5.2 制法上为极细末，炼为丸，每丸3克，为衣，蜡护。5.3 药理作用卷一之安宫牛黄丸的药理：1.抗作用 《信息》报）：2，本方能对抗苯巴胺对小鼠的作用，明显延缓小鼠性阵挛发作，降低惊厥和死亡率。说明对有作用，对有一定的保护作用。此外尚有抗惊厥作用。2.解热作用《中医药信息报》）：2，本方对毒索引起的家兔有明显解热作用，给药后一小时与对照组相比有显着性差异。5.4 功能主治《温病条辨》卷一之安宫牛黄丸的主治：清热解毒，豁痰开窍。，内陷心包，痰热壅闭，，神昏谵语，或肢厥，或脉实，以及中风，属痰热内闭心窍者。现用于乙型脑炎、、、、脑意外、中毒性肝炎、等属痰热者。5.5 用法用量每服1丸，脉虚者，下；脉实者，银花、下。成人病重体实者，每日二至三服，小儿服半丸，不知再服半丸。5.6 备注方中牛黄，豁痰开窍，犀角清心，，麝香开窍醒神，三味共为君药；黄连、黄芩、栀子清火热，雄黄豁痰，共为；郁金、冰片芳香去秽，通窍开闭，以内透，朱砂、珍珠、金箔镇心，调中，共为佐使。诸药合用，有清热解毒，豁痰开窍之功。5.7 摘录《温病条辨》卷一6 安宫牛黄丸说明书6.1 药品名称安宫牛黄丸6.2 剂型大蜜丸：3g。6.3 安宫牛黄丸的主要成份牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、朱砂、雄黄、黄连、郁金、冰片。6.4 安宫牛黄丸的功能主治清热解毒，镇惊开窍。 用于热病高热烦躁，神昏谵语；昏迷及脑炎，脑膜炎、中毒性脑病，脑出血，败血症等具有上述症状者。6.5 注意事项1.白腻、寒窍证、卒中神昏者禁用。2.孕妇禁用；过敏者慎用。3.忌食油腻、厚味食物。6.6 安宫牛黄丸的用法用量每次1丸，每天1次；小儿3岁以内每次1/4丸，4～6岁每次1/2丸，每天1次；或遵医嘱。相关文献
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