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复方泛影葡胺注射液
最佳健康网为您提供详尽的复方泛影葡胺注射液说明书、复方泛影葡胺注射液作用、副作用、成分、功效等信息
批准文号：国药准字h
中文名称：复方泛影葡胺注射液
商品名称：
产品规格：20ml:12g(60%)
生产企业：西安力邦制药有限公司
适应症_作用：适用于泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。
不良反应_副作用：可能出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。
功效主治：适用于泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，ct增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。
是否otc：否
剂型：注射剂
性状：本品为无色至淡黄色的澄明液体，60%含碘量为292mg/ml，76%含碘量为370mg/ml。
禁忌症：1．对碘过敏者禁用；2．肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用；3．高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞；4．本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。
产品包装：
作用类别：
是否医保：是
用法用量：1.心血管造影或主动脉造影 经导管注入心腔，成人常用量40～60ml（76%），或按体重1ml/kg，用压力注射器在2秒钟左右注入，重复注射或与其他造影同时进行时，总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0～1.5ml/kg（76%），重复注射总量不宜超过4ml/kg。婴幼儿不超过3ml/kg。2．冠状动脉造影 经导管注入，成人常用量一次4～10ml（76%），可重复注射，需在心电图监护下注射。3．脑血管造影 经导管颈总动脉内注入，成人常用量一次10ml（60%），注射速度每秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入，成人常用量一次6～10ml。4．四肢动脉造影 经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入，成人常用量10～40ml（60%），2～3秒内注完。5．肾动脉造影 经导管注入肾动脉内，成人常用量5～10ml（60%）。6．腹腔动脉造影 经导管注入腹腔动脉内，成人常用量30～50ml（76%），经压力注射器快速注入。7.下肢静脉造影 经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射，成人常用量20～100ml（30%～50%）。8.上肢静脉造影 经皮穿刺前臂或手浅静脉注射，成人常用量20～50ml（30%～50%）。9.CT增强扫描50～150ml（60%或76%），静脉推注或滴注。10.排泄性（静脉）尿路造影 静脉推注（常规法），成人常用量20～40ml（60%或76%）。小儿常用量按体重0.5～1ml/kg（60%或76%）。或：6个月以下5ml（60%）或4ml（76%）；6个月～12个月8ml（60%）或6ml（76%）；1岁～2岁10ml（60%）或8ml（76%）；2岁～5岁的12ml（60%）或10ml（76%）；5岁～7岁15ml（60%）或12ml（76%）；7岁～10岁18ml（60%）或14ml（76%）；10岁～15岁的20ml（60%）或16ml（76%）。11.静脉滴注 成人常用量按体重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注：肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。12.逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入，成人常用量单侧10～15ml（30%）。13.子宫输卵管造影 经宫颈口注入，10ml（76%）。14.术中或术后T管胆管造影 10ml（60%）。15.经皮肝穿刺胆管造影 20ml～40ml（60%）。
注意事项：1.本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，在应用前应做碘过敏试验。2.本品可通过胎盘并分布到胎儿组织中，造影时腹部多次接受X线曝射，对胎儿不利，孕妇使用时应权衡利弊。3.婴儿注入后较易产生惊厥，紫绀婴儿注入本品后易发生呼吸困难、心率缓慢、心率失常、显著疲怠。4.使用后出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应时，应减慢注射速度，反应严重者停止注射。5.由于本品具有渗透利尿作用，可使脱水状况加重，对已有脱水状况、多尿、尿少或糖尿病患者须加以注意，宜在注射前补充足量水分。6.对诊断的干扰：（1）甲状腺功能测定，在应用本品后一周到数月内可以引起血清蛋白结合碘增高，放射性碘摄取减少，但对其他不依赖碘测定的甲状腺功能试验，如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等无影响。（2）酚磺酞排泄试验，在肾功能严重损害时，本品可影响酚磺酞从肾排泄，接受酚磺酞排泄试验者不宜同时血管内应用本品。（3）血液中白细胞、红细胞计数可以减少。（4）凝血酶原时间、凝血激酶时间延长。（5）血清转氨酶（ALT、AST）可有暂时性轻度升高。（6）用直接法胰胆管造影后，由于本品进入胰管，血清淀粉酶可在6～18小时内出现增高。
贮藏方法：遮光，密闭保存。
主要成分：本品为复方制剂，其组分为：泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液，含泛影酸钠（c11h8i3n2nao4）与泛影葡胺（c11h9i3n2o4?c7h17no5）的总量应为标示量的90.0％～110.0％。注射液中每支含泛影酸钠32mg，泛影葡胺268mg
药理作用：药理作用本品为诊断用药，其76％溶液的含钠离子浓度约136mmol/L,与血浆内浓度接近，对心肌细胞功能影响较小。泛影酸钠泛影酸钠为离子型单体碘造影剂，碘能吸收较多量的X线，注入体内后与周围组织在X线下形成密度对比而显影。用直接引入法造影时，将它直接注入血管或其他腔道后，能显示其管腔形态。用生理吸收法造影时，注入血管的造影剂可通过受损的血管内皮或受损的血脑屏障进入病变组织而显示病灶。经肾脏排泄时可显示尿路形态。泛影葡胺；同泛影酸钠。
孕妇用药：请参见注意事项。
儿童用药：
老年用药：老年人对造影剂毒性影响较敏感，对高浓度造影剂进入体内后引起的血流动力学改变耐受性较差，使用时须注意。
批准日期：
药理毒理：药理作用本品为诊断用药，其76％溶液的含钠离子浓度约136mmol/l,与血浆内浓度接近，对心肌细胞功能影响较小。泛影酸钠泛影酸钠为离子型单体碘造影剂，碘能吸收较多量的x线，注入体内后与周围组织在x线下形成密度对比而显影。用直接引入法造影时，将它直接注入血管或其他腔道后，能显示其管腔形态。用生理吸收法造影时，注入血管的造影剂可通过受损的血管内皮或受损的血脑屏障进入病变组织而显示病灶。经肾脏排泄时可显示尿路形态。泛影葡胺；同泛影酸钠。
药物过量：
英文名称：compound meglumine diatrizoate injection
药代动力学：
药品本位码：45
【编码】陕【法定代表人】杨丰收【企业负责人】杨丰收【企业类型】有限责任公司【注册地址】西安市高新区科技一路创业大厦C-708【分类码】HabZbF【生产范围】大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、原料药[泛影酸、醋酸氯己定、盐酸氯己定、盐酸川芎嗪、葡甲胺、羧甲淀粉钠（浆状）]、片剂、胶囊剂、口服溶液剂、药用辅料[卵磷脂（供注射用）]*原料药（盐酸布比卡因、羟丁酸钠、氯化琥珀胆碱、氟哌利多、盐酸托哌酮、尼可地尔、盐酸索他洛尔、甲磺酸罗哌卡因、丙泊酚、盐酸多沙普仑）*【省市】陕西省简要介绍　　西安力邦制药有限公司成立于1996年，总部位于西安高新技术产业开发区内，是一个由留学回国人员创办的、以高新生物医药产品的研究、生产、销售和产业化开发为主的现代化新型生物医药企业，在脂质体技术的开发和应用方面拥有较强的实力。　　西安力邦制药有限公司于2000年10月开始投资3000多万元，在高新技术产业开发区新建了制剂厂房。新厂房占地16亩，建有小容量注射液、大容量注射液和冻干粉针三条生产线，并于2001年11月一次性全部通过国家GMP认证。新厂房采用了大量进口先进设备和技术，拥有国内第一条脂质体制剂生产线，是西北地区最先进的现代化制剂厂房。　　2002年、2003年、2004年和2005年连续四年被西安高新区管委会和高新区税务部门授予&纳税大户企业&、&模范纳税户&、&纳税大户&等荣誉。　　目前，以公司为依托单位的国家级企业研究开发中心和陕西省脂质体工程技术研究中心已建立，公司的脂质体技术项目被国家确定为高技术产业化示范工程项目。　　西安力邦制药有限公司成立于1996年，总部位于西安高新技术产业开发区内，是一个由留学回国人员创办的、以高新生物医药产品的研究、生产、销售和产业化开发为主的现代化新型生物医药企业，在脂质体技术的开发和应用方面拥有较强的实力。　　西安力邦制药有限公司于2000年10月开始投资3000多万元，在高新技术产业开发区新建了制剂厂房。新厂房占地16亩，建有小容量注射液、大容量注射液和冻干粉针三条生产线，并于2001年11月一次性全部通过国家GMP认证。新厂房采用了大量进口先进设备和技术，拥有国内第一条脂质体制剂生产线，是西北地区最先进的现代化制剂厂房。　　2002年、2003年、2004年和2005年连续四年被西安高新区管委会和高新区税务部门授予&纳税大户企业&、&模范纳税户&、&纳税大户&等荣誉。　　目前，以公司为依托单位的国家级企业研究开发中心和陕西省脂质体工程技术研究中心已建立，公司的脂质体技术项目被国家确定为高技术产业化示范工程项目。
(责任编辑：最佳健康网)
1、不良反应项即为复方泛影葡胺注射液副作用,也可参阅注意事项、药理毒理等项
2、作用与用途即为适应症项，也可参阅作用类别等项
3、如果是孕妇或者老人、小孩，需要特别注意（孕妇用药、儿童用药、老年用药等）相关项，看清是否能吃本药品
4、用药遵医嘱,本信息仅供您参考
5、如果本页不是您所要寻找的药品，请在右上角的搜索框之中输入药品名称+国药准字号
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【国家药监局发布2011年第1期国家药品质量公告】　　为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对醋酸泼尼松片等18个国家基本药物品种，以及苦碟子注射液等5个其他制剂品种进行了质量抽验，并对流通流域抽验不符合标准规定的32个基本药物品种在其生产企业进行了跟踪抽验。结果显示，本次抽验的55个品种4035批次产品中，有4016批次产品符合标准规定，19批次产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果公告如下：
　　一、国家基本药物品种抽验结果
　　本次共抽验醋酸泼尼松片、硫酸链霉素注射剂、盐酸美西律片、通心络胶囊、复方氢氧化铝片、盐酸布比卡因注射液、盐酸维拉帕米制剂、藿胆丸(片)、联苯双酯制剂、消炎利胆制剂、多潘立酮口服常释制剂、盐酸多巴胺注射液、利多卡因注射液、普鲁卡因注射液、注射用哌拉西林钠、复方泛影葡胺注射液、诺氟沙星口服常释制剂、逍遥丸(颗粒)18个国家基本药物品种3383批次，其中3376批次产品符合标准规定，7批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下：
　　(一)醋酸泼尼松片
　　本次抽样245批次，涉及40家生产企业，经河北省药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(二)硫酸链霉素注射剂
　　本次抽样158批次，涉及7家生产企业，经河北省药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(三)盐酸美西律片
　　本次抽样177批次，涉及6家生产企业，经河北省药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(四)通心络胶囊
　　本次抽样31批次，涉及1家生产企业，经河北省药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(五)复方氢氧化铝片
　　本次抽样194批次，涉及17家生产企业，经黑龙江省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(六)盐酸布比卡因注射液
　　本次抽样116批次，涉及4家生产企业，经黑龙江省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(七)盐酸维拉帕米制剂
　　本次抽样174批次，涉及9家生产企业，经黑龙江省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(八)藿胆丸(片)
　　本次抽样184批次，涉及11家生产企业，经黑龙江省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(九)联苯双酯制剂
　　本次抽样187批次，涉及12家生产企业，经吉林省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(十)消炎利胆制剂
　　本次抽样231批次，涉及36家生产企业，经吉林省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(十一)多潘立酮口服常释制剂
　　本次抽样215批次，涉及17家生产企业，经江西省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(十二)盐酸多巴胺注射液
　　本次抽样104批次，涉及6家生产企业，经江西省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(十三)利多卡因注射液
　　本次抽样242批次，涉及40家生产企业，经山西省药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(十四)普鲁卡因注射液
　　本次抽样173批次，涉及20家生产企业，经山西省药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(十五)注射用哌拉西林钠
　　本次抽样142批次，涉及9家生产企业，经山西省药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(十六)复方泛影葡胺注射液
　　本次抽样43批次，涉及3家生产企业，经山西省药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(十七)诺氟沙星口服常释制剂
　　本次抽样466批次，涉及181家生产企业，经吉林省食品药品检验所检验，2批次产品不符合标准规定，分别为合肥今越制药有限公司生产的批号为100101的诺氟沙星胶囊1批次，不合格项目为含量测定；福州海王福药制药有限公司生产的批号为1002062的诺氟沙星胶囊1批次，不合格项目为含量测定。
　　(十八)逍遥丸(颗粒)
　　本次抽样301批次，涉及102家生产企业，经重庆市药品检验所检验，5批次产品不符合标准规定，分别为四川省尚善堂制药有限公司生产的批号为090801的逍遥丸1批次，不合格项目为含量测定；石家庄市海天药业有限公司生产的批号为100102的逍遥丸1批次，不合格项目为含量测定；商丘市金马药业有限公司生产的批号为100403的逍遥丸各1批次，不合格项目均为含量测定；甘肃河西制药有限责任公司生产的批号为091203的逍遥丸1批次，不合格项目为含量测定。
　　二、其他制剂品种抽验结果
　　本次共抽验苦碟子注射液、肿节风注射液、苦黄注射液、参附注射液、阿魏酸钠制剂5个制剂品种320批次，全部符合标准规定。具体抽验结果如下：
　　(一)苦碟子注射液
　　本次抽样30批次，涉及2家生产企业，经吉林省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(二)肿节风注射液
　　本次抽样53批，涉及3家生产企业，经江西省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(三)苦黄注射液
　　本次抽样17批，涉及1家生产企业，经海南省药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(四)参附注射液
　　本次抽样54批，涉及1家生产企业，经山西省药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　(五)阿魏酸钠制剂
　　本次抽样166批，涉及35家生产企业，经海南省药品检验所检验，全部符合标准规定。
　　三、基本药物品种跟踪抽验结果
　　本次跟踪抽验，共在生产企业抽样332批次，涉及32个品种。经检验，有320批次产品符合标准规定，12批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下：
　　(一)复方丹参片
　　经广西壮族自治区食品药品检验所检验，有4批次产品不符合标准规定，分别为广西新龙制药有限责任公司生产的批号为的复方丹参片各1批次，不合格项目分别为检查(细菌数)、检查(细菌数、大肠菌群、樟脑)、检查(细菌、大肠菌群)；武汉鄂中药业有限公司生产的批号为090104的复方丹参片1批次，不合格项目为检查(樟脑)。
　　(二)感冒清热颗粒
　　经总后勤部卫生部药品仪器检验所检验，有1批次产品不符合标准规定，为河北万岁药业有限公司生产的批号为100406的感冒清热颗粒1批次，不合格项目为检查(细菌数)。
　　(三)六味地黄丸
　　经中国食品药品检定研究院检验，有3批次产品不符合标准规定，分别为甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产的批号为0110的六味地黄丸各1批次，不合格项目均为含量测定；河北安国药业集团有限公司生产的批号为106604的六味地黄丸1批次，不合格项目为含量测定。
　　(四)牛黄解毒片
　　经四川省食品药品检验所检验，有2批次产品不符合标准规定，分别为广西千珍制药有限公司生产的批号为0416的牛黄解毒片各1批次，不合格项目均为性状、鉴别。
　　(五)十滴水
　　经海南省药品检验所检验，有1批次产品不符合标准规定，为广西世彪药业有限公司生产的批号为090103的十滴水1批次，不合格项目为检查、含量测定。
　　(六)双氯芬酸制剂
　　经北京市药品检验所检验，有1批次产品不符合标准规定，为吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的批号为的双氯芬酸钠肠溶片1批次，不合格项目为检查(释放度)。
　　对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位(详见附件)，各省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。请各省(区、市)食品药品监督管理部门于2011年6月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局，同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。
　　对本次抽验结果为符合标准规定的药品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。
公司地址：云南省昆明市高新区海源北路998号保税监管区C座
联系电话：9
公司网址：.cn