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[转载]血栓通、血塞通、三七的关系
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血栓通、血塞通、三七的关系
三七被中医誉为可治一切血症,著名的云南白药、复方丹参滴丸等成份中均含有三七。三七类中药的主要成份是三七总皂甙,具有活血化淤、祛瘀生新的功效,&具有良好的止血功效,能明显缩短出血和凝血时间,通过促进红细胞和生长生产补血功效,还能显著提高巨噬细胞吞噬率,具有活血化淤、怯淤生新的疗效。据统计,国家药监局批准的三七总皂甙原料药生产厂约14家,批准生产的三七、田七类制剂批文约750张,全国约77家企业生产。
近3年来,三七总皂苷的应用越来越广泛,其所占心血管药物的市场份额连年增长。其市场用药排名从2004年的第6名,上升到心血管用药的第5名。近年来随着化学药物对许多疾病表现乏力以及毒副作用较大的影响下,人们越来越对中成药及植物提取类制剂寄予了厚望,这就增加了中成药类心血管药物的市场。3年来三七总皂苷的用药数量一直处于上升趋势.
&&&三七总皂甙是06年国内样本医院中用药增长最快的中成药制剂。三七注射剂(包括水针和冻干粉针)主要是血栓通和血塞通两大品种,临床数据表明,血栓通和血塞通注射剂治疗脑梗塞疗效显著,能抑制动脉粥样硬化后内膜斑块的形成,临床上常作为脑梗塞急性发作和脑梗塞后遗症维持治疗用药。监测数据表明,其医院用药金额呈现出直线上升态势,即使在06年出了鱼腥草事件,中药注射剂普遍遭质疑的情况下,同比增长仍高达47%。由于冻干粉针剂的安全性更高,目前血栓通和血塞通的冻干粉针已逐渐成为三七总皂甙的主导剂型,06年冻干粉针剂型占三七注射剂62%的市场份额。
&&&&三七总皂甙的前5家生产企业分别是广西梧州制药、广东众生制药、昆明制药、黑龙江珍宝导药业、哈尔滨圣泰药业。前5家共占据市场份额的70%,其余72厂家则瓜分余下的30%。
&&& 血栓通和血塞通注射剂有什么不同?这里需要回顾一下历史并做个比较。
&&&&早在八、九十年代,梧州制药厂就与中山医科大学合作研发三七注射剂,应该说梧州制药厂是“血栓通”最早的原研方,之后昆明制药、丽珠利民、珍宝导等企业先后开发三七注射液,均叫做“血塞通”,目前全国约有十几家企业生产血塞通(包括固体制剂)。中药粉针剂堪称中药制剂中的“高科技”,目前能够生产三七皂甙粉针剂型的只有梧州制药、昆明制药、珍宝岛制药3家企业,03年昆明制药曾起诉珍宝岛制药对其血塞通粉针侵权但未果。
&血栓通和血塞通的区别:
  ①使用的三七原料不同,主要成份配比不同,生产工艺不同。血栓通采用三七主根为原料,其人参皂甙Rg1达35%以上,且Rg1含量明显高于Rb1含量,无需专用溶剂增溶;血塞通等其它三七皂甙注射剂主要以三七的芦头(根以上部分)为原料,主含人参皂甙Rb1,Rg1含量明显低于Rb1含量,需专用溶剂溶解;②用药剂量、药物经济学的性价比不同。比如一家企业血塞通剂型分别为400mg、200mg,价格分别约57、35元,梧州制药的血栓通剂型分别为250mg、150mg,价格分别约56、35元。若疗效相同而固体成份含量低,则引发过敏等副反应的概率低,更安全有效。
&&&&&&综上,我们认为梧州制药的血栓通粉针是经典、优秀的中药注射剂品种,有望成为“第一杀手的第一治疗药”。鉴于其目前产能尚存在较大瓶颈、营销潜能逐步释放,我们认为其快速增长态势才刚开始,前景诱人。
中恒集团血栓通快速放量探因
&&&&三七类注射液是传统、经典的中药注射剂品种,为何公司的血栓通注射剂(主要指血栓通冻干粉针)“突然”绽放异彩?我们认为以下两条逻辑和主线的结合促使公司的血栓通快速放量,销售额直线上升:
&&&&内在条件:03以来梧州制药的血栓通生产工艺大幅改进、副反应大幅降低、安全性和疗效显著提升,产量扩大--进入国家甲类医保目录--公司大力建设营销网络--机制改变、管理提升--职业经理人引入适宜的专业化营销模式。
&外在环境:心血管疾病已成为“人类健康第一杀手”--心血管药物临床用量高速增长--中成药在心血管治疗领域凸显优势--中药注射剂主导心血管中药医院市场(占76%份额)--三七注射剂增长最快(06年同比增长47%)--主导剂型为血拴通/血塞通粉针(占三七注射液62%市场份额)--以梧州制药为主的前5家企业占据三七制剂市场70%份额。
&血栓通未来空间广阔、“钱景”可期
&&&&市场需求持续增长。2000年至2025年,中国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7%左右上升至超过12%,日益严峻的老龄化趋势意味着对典型的老年病如冠心病、高血压、脑卒中等疾病药物的需求将持续增长。
&&&&高科技的中药粉针剂引领市场。在中药注射剂主导心脑血管疾病医院市场的情况下,安全性更高的冻干粉针剂未来则有望替代水针,而目前国内获批生产中药粉针的企业寥寥无几。
&&&&是国家标准制定者。作为原研单位,国家药监局日前已委托梧州制药进行血栓通冻干粉针剂标准的起草工作。07年6月,由梧州制药作为主持单位召开了血栓通/血塞通国家标准制定研讨会。
&&&&专利护航。中恒的血栓通虽然拥有7年中药保护期,但为了更长远的发展,公司已申报该产品发明(处方)专利。目前已过1年的公示期,若成功获得专利授权,将有力阻止其它企业仿制,市场价值极大提升。
&&&&具提价空间。血栓通进入国家甲类医保、是发改委优质优价产品之一,享受不降价优惠策。这些良好条件,以及公司目前较低的出厂价,使得经销商获利空间大,销售动力强。日前公司公告已设立营销公司,随着自身营销能力的提升,产品出厂价有较大提升空间;血栓通获得专利保护后,终端价格也存在提升可能。
&&&&具突出盈利能力。统计数据表明,优秀中药注射剂的毛利率可以达到80%以上,净利润率可以达到40%。
&&&&价涨量增,快速成长。新基地建成后,血栓通产能瓶颈将迎刃而解。未来产销能力若达到万支/年,终端市场价值将达到21~35亿元!目前金陵药业(行情论坛)(
9.52,0.13,1.38%)(000919)的脉络宁注射液年销量达6000多万支,但其原药材石斛构成一定瓶颈,血栓通的原药材是三七,原料相对充足,日前公司公告已成立中恒植物药业公司,将产业链向上游原药材种植延伸,进一步保障三七、苦玄参(妇炎净原料)等供给。因此,若营销实力进一步提升,血栓通有望较长期地保持价涨量增,快速增长态势。
&&&&中恒集团的提纯程度可达到95%,昆明制药的提纯程度仅达到70%。血栓通不需要溶剂,血塞通需要溶剂,因此血塞通不如血栓通稳定,血栓通的使用风险低。
附:三七其他资料介绍
传统化学药、免疫抑制药在临床上反复试用表明毒副作用大,对白血球的杀伤尤为突出。为此,在天然植物中开发有效的、毒副作用小的药物是科学家们十分关注的课题。目前世界头号畅销抗癌药——紫杉醇,即为美国施贵宝公司首创的植物药,截止2000年底,紫杉醇销量为8.3亿美元,远远高于其他化学抗癌药。从植物中提取抗肿瘤有效成分为抗肿瘤药物市场的新热点,前景不可估量,是国际天然医药保健品市场上的一种新的产品形态。
最新研究发现:通过癌细胞体外培养与癌症动物模型研究证明,红参Rh2对黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、肺癌、骨癌、胰腺癌、结肠癌、血癌等癌细胞均有明显的抑制作用。为进一步了解红参Rh2抑制癌症的途径,科学工作者经过反复实验研究发现,红参Rh2可以针对癌症发生的不同环节发挥多靶点的综合效应,可归纳为以下几方面:1.抑制癌细胞生长;2.诱发癌细胞凋亡;3.诱导癌细胞分化;4.增强机体免疫功能。Rh2明显的补益功效可使更多的癌症病人从治疗中受益。5.减毒增效。Rg3抗肿瘤作用机制主要表现为:1、抑制肿瘤细胞的增值;2、抑制肿瘤细胞的侵润;3、对肿瘤细胞的抗转移作用;4、抑制胃癌诱导的血管内皮细胞增值;5、促进肿瘤细胞凋亡;6、提高荷瘤小鼠的免疫功能。
本项目产品是以云南省优势生物资源三七的地上部分为原料提取分离转化制成,比目前通行的从红参中制取Rh2及Rg3的复杂、昂贵的生产工艺,生产成本极低,最终产品的价格可使消费者能够承受,具备了大规模应用于癌症治疗和预防的条件,因而具有极好的产业化前景。从三七叶中提取转化Rh2及Rg3实现规模化生产属首创。
失眠是最常见的睡眠障碍,也是最痛苦的症状。失眠症不及时治疗将会引起一系列的病症,如偏头痛、头晕、心悸、健忘及疲乏等,重者还会导致神经衰弱、高血压等等。随着社会发展,人口城市化进程加速,竞争加剧,人们的心理压力、精神负担加重,以失眠、头昏、疲劳、记忆力减退等为主要的症状,给越来越多的人带来困扰,给患者及其家庭带来了沉重的负担。
三七叶总皂苷具有显著的镇痛、镇静、改善睡眠作用。以三七叶总皂苷制成的制剂——七叶神安片,从20世纪70年代始在全国各大医院广泛应用,目前全国生产七叶神安片较具规模的厂家有二十余个,年销售额约4.6亿元,其中广东环球制药公司、湖北李时珍制药等主要厂家年销售额过亿元。
心脑血管疾病是当今世界上威胁人类最严重的疾病之一,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病而跃居第一。心脑血管疾病已成为我国人口的第一死因,成为危害国人身体健康的第一杀手。
近年来,中国医药行业高速增长,过去十年间用药量年均增长率超过15%,而作为大病种的心脑血管疾病,其用药量也位居前三名。
据悉,在我国随着人民生活水平的提高,患心脑血管疾病的人群数量日益增多,呈现出庞大的市场空间。随着心脑血管疾病成为危害人类健康的头号“杀手”,治疗心脑血管病的药物种类也呈逐年增长的趋势。目前,该类药物的销售额占药物销售总额的百分比已经由上世纪80年代的15%上升到目前的20%左右,销售额居各类药品的首位。
此前,国内权威机构SFDA南方医药经济研究所发布消息称,在众多国产药中,有6个品种的年销售额超过5亿美元,从而成为国产药品中的佼佼者。这6个产品分别是西安杨森制药有限公司的吗丁啉、成都地奥集团的地奥心血康、天津天士力集团的复方丹参滴丸、咸阳步长集团的步长脑心通、西安利君集团的利君沙和哈药六厂的严迪。在这个统计中出现了一个有趣的现象:在6个品种中,中药西药各占一半,而且三个中药品种清一色为心脑血管类药物。
血栓通,血塞通生产厂家
<font STYLE="FonT-siZe: 14px" COLOR="#月份全国各省陆续出炉了2010年国家基本药物目录中标结果,包括安徽,河北等都已经出炉,中恒集团在列。
下表是河北省的中标结果,几乎罗列了国内的同业厂家和所有的产品型号。
可以看出,中恒集团优势明显:
<font STYLE="FonT-siZe: 14px" COLOR="#
全系列产品,有低端有高端,,低端产品价格居中;
<font STYLE="FonT-siZe: 14px" COLOR="#
高端产品,同样的差不多的剂量,中恒价格更高,相对来说成本低,利润高。
<font STYLE="FonT-siZe: 14px" COLOR="#
有的省份中标结果表示,生产厂家和供货商都是中恒集团梧州制药,减少了中间经销商的环节,大大提高了上市公司的利润。比如吉林省就是这样。
&河北省中标结果
<font STYLE="FonT-siZe: 14px" COLOR="#
浙江(第一期中标结果没有中恒,估计后面第二期或第三期会有)
注射用血栓通(冻干)
冻干粉针剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
<font STYLE="FonT-siZe: 14px" COLOR="# 辽宁中标结果
<font STYLE="FonT-siZe: 14px" COLOR="# 安徽中标结果
<font STYLE="FonT-siZe: 14px" COLOR="# 吉林中标结果
注射用血栓通(冻干)
冻干粉针剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
注射用血栓通(冻干)
冻干粉针剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
注射用血栓通(冻干)
冻干粉针剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
<font STYLE="FonT-siZe: 14px" COLOR="#
四川,挂网药品(挂网的意思好像是说只要不超过发改委最高限价即可。)
血栓通注射液
广西梧州制药(集团)股份有限公司
血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)
血栓通注射液
丽珠集团利民制药厂
血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)
注射用血栓通(冻干)
每支装250mg
广西梧州制药(集团)股份有限公司
血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)
注射用血栓通(冻干)
每支装100mg
广西梧州制药(集团)股份有限公司
血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)
注射用血栓通(冻干)
广西梧州制药(集团)股份有限公司
血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)
<font STYLE="FonT-siZe: 14px" COLOR="# 陕西,中标价格
注射用血栓通(冻干)
每支装100mg
广西梧州制药(集团)股份有限公司
血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)
<font STYLE="FonT-siZe: 14px" COLOR="#
山东省,没有查到血栓通的中标记录,都是其他厂家,但普药中标了。
一、抗高血压药
目前在中国市场上钙通道阻滞剂因其可以适用于各种程度的高血压,上市时间早(上世纪八十年代上市),医生接受程度高从而占据了最大的市场份额,截止09年6月的滚动年中约占39.2%,市场份额排第二的是血管紧张素&#8545;受体拮抗剂,即沙坦类药物,该类药物属于新型药物,也是国际上主流产品,该领域中产生了诸如缬沙坦等多个重磅炸弹,药效明确副作用更小,不过价格也相对较高,占据28.7%的份额;血管βββ紧张素转化酶抑制剂,即普利类药物排名第三,该类药物上市时间早于沙坦类,临床上应用广泛,份额约为13.5%。
从市场增速看,新型的沙坦类药物增速一直都相对较高,近五年来增速平均为45%,增速第二位的为利尿剂,09年6月的同比增速为31%,钙通道阻滞剂为27%排第三。
未来沙坦类药物预期还是将以较高速度增长,其副作用小于普利类药物,降压效果显著,非常具有竞争力,未来市场前景看好,这跟国际市场上的情况也相一致,对该类药物我们做重点分析。  
1、钙通道阻滞剂
2007年排名前20的心血管药物中,钙拮抗剂有3个入围,在销售金额上占据了20.5%的份额。
氨氯地平是销售金额最大的品种,但是由于其价格偏高,并没有成为国内最畅销的钙离子拮抗剂,在氨氯地平的众多生产厂家中,大连辉瑞制药有限公司的络活喜以54.6%的绝对优势领先于其他厂家。第一代的钙通道阻滞剂药品企业排名:辉瑞公司的“络活喜”,吉林天风制药的苯磺酸左旋氨氯地平“施慧达”,北京赛科药业和上海海尼制药的氨氯地平。其余国内厂家的规模均在千万和百万规模,市场影响力微薄。
质优价廉的在销售数量上稍稍领先于氨氯地平。而拜耳公司的拜新同则占据了销售金额的80.24%,成为钙离子拮抗剂的第一品牌。
第二代钙通道阻滞剂是非洛地平,由阿斯利康公司研发,国内商品为“波依定”。 该药国内的仿制企业不多,规模也只在2000万以下,厂家分别有合肥立方制药、山西康宝制药、北京协和制药和联环制药。虽然入围,但是与上述两个品种相比相差较多。
另外没有入围的尼莫地平也有尚佳表现,在销售数量上仅次于氨氯地平,在钙离子拮抗剂中排名第三。此类其他的品种只能称为“非主流”品种。
相关A股上市公司:联环制药。
2、沙坦类药物(血管紧张素&#8545;受体拮抗剂)
缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦等六种该类型药物。
缬沙坦占据最大份额的是,代表品种是诺华公司的“代文”。
北京赛科制药的缬沙坦(商品名穗悦)同期采购金额为5600万排第二,第三为河南黄龙制药的缬沙坦,同期采购金额为4053万,此外,常州四药和山东鲁南制药的缬沙坦均以3000万左右的采购金额分列第四和第五的位置。
厄贝沙坦占据30.4%的份额排在沙坦类药物的第二位,代表品种为赛诺菲公司的“安博维”,该药是赛诺菲和百时美施贵宝公司共同开发的产品。排名第二的是南京正大天晴制药的厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂“依伦平”,金额为5145万,同比增107.6%,充分体现出好品种的竞争力。恒瑞医药的厄贝沙坦以4515万排在第三,同比增78.4%。
氯沙坦是全球第一个ARB药物,由默克公司和杜邦公司联合开发,商品名“科素亚”, 科素亚已于09年11月专利到期,未来在国内企业的侵蚀和其他沙坦类药物的竞争下将逐渐缩小市场份额。
排在第四位的是德国勃林格殷格翰公司开发的替米沙坦,商品名“美卡素”,该药物在国内没有做好产权保护,仿制品众多,在市场上有销售的就接近30家企业,也正因此国内厂家的份额都很小。
相关A股上市公司:恒瑞医药;
3、普利类药物(血管紧张素转化酶抑制剂)
该类药物在中国抗高血压药物市场上排在第三位的市场份额,细分品种虽多,但做大的品种仅贝那普利和福辛普利两个。
贝那普利属于新一代的普利类药物,在药效和副作用方面都比第一代的卡托普利有提高,由诺华公司开发。深圳信立泰药业的贝那普利规模排在贝那普利的第二位。
福辛普利也是一种新型的ACEI类药物,由百时美施贵宝开发。国内的仿制药目前仅浙江华海药业,08年才投入市场,目前规模还只是百万级别,甚小。
相关A股上市公司:信立泰、华海药业;
4、Β-受体阻滞剂
该类型药物占据整个降血压药物市场份额的8.9%,同比增速为24%;
美托洛尔销售规模最大,其商品名为“倍他乐克”,该品种基本被阿斯利康垄断,国内有十几家仿制品,但排第二的白云山天心制药厂的美托洛尔规模仅百万级别,基本无市场影响力。
比索洛尔在国内市场上仅次于美托洛尔,份额比美托洛尔少10个点,代表品种为默克公司的“康可”。国内仿制比索洛尔的厂家不多,有实际销售的只有四家,其中北京华素制药的“博苏”规模为5614万。
相关A股上市公司:白云山A;
二、抗血栓药
抗血栓药物在临床上主要分为抗血小板凝集药物、抗凝血药物和溶栓酶类药物,其中抗血小板药物兼具治疗和预防作用,一直是抗血栓药物的主要品类。IMS数据显示,截止到09年9月份的近四年中,中国抗血栓药物的医院终端采购金额从23亿上升到52亿,年均增速32%,市场规模在四年当中翻了一番多,可谓增速惊人。
1、抗血小板
从09年数据看三大类药物当中,抗血小板聚集药物占了72.5%的市场份额,终端医院采购金额达39.27亿,同比增19.96%,是抗血栓药物领域的主导品种;抗凝血药物占19.4%,采购金额为10.11%,同比增30.44%;纤溶酶类药物仅占8.1%,同比仅10.55%,基本处于边缘境地。
在抗血小板聚集药物中,主力品种毫无疑问的属于氯吡咯雷:信立泰公司
在抗血小板药物中川芎嗪占据第二的份额:贵州拜特制药(原名贵州益佰兴业)
占抗血小板药物市场份额第三位的是奥扎格雷:销售额最大的辽宁丹东的规模也只有1.41亿,其次是海南碧凯药业0.97亿,第三是山东华鲁药业为0.92亿。此外还有16家企业的奥扎格雷在千万规模级别。
抗血小板药物中西洛他唑:是个值得注意的品种。该药销售额最大的是浙江大冢,规模为0.41亿,同比增13%,国内厂家有实际销售约10家,规模甚小,均是百万级别。
相关A股上市公司:信立泰;
2、抗凝血药物
低分子肝素领军抗凝血药物。传统上抗凝血类药物常用的是香豆素类,如华法林,其药理机制是通过抑制凝血因子的激活而阻断血栓的形成,临床上用于预防静脉血栓、房颤等,是唯一被批准用于长期抗血栓治疗的药物,但其起效慢,与多种药物和食物有相互作用且使用不当的话较容易引起出血,因此其地位渐渐被肝素类药物,尤其是低分子肝素所取代。
我国肝素钠原料药生产的集中度还是比较高的:河北常山生化药业股份有限公司、常州千红药业股份有限公司、深圳海普瑞药业股份有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、烟台东诚生化股份有限公司、东营天东生化工业有限公司的产量基本上可以占据国内粗品及肝素钠原料药市场绝大部分的市场份额。红日药业也有达肝素钠的仿制药
“博璞青”,采购金额为7800万,占据第五位的市场份额。如果红日药业能够利用超募资金加大营销投入则博璞青未来可观。
在低分子肝素领域,葛兰素史克的低分子肝素钙占据龙头地位,排名第二的为辉瑞公司的达肝素钠。第三位的为安万特公司的依诺肝素钠。因此在低分子肝素领域基本上被外资药企所主导,这在相当多稍有技术含量的化药中都是类似的格局。
相关A股上市公司:海普瑞、红日药业;
3、纤溶酶类8.1%
此类药物中的第一代是链激酶和尿激酶类等生化药物,目前由于其副作用已经逐渐边缘化,国际市场上的主流产品是基因重组的纤溶酶原激活剂
目前纤溶酶类药物市场份额最大的是北京赛生制药的注射用纤溶酶,商品名“赛百”,同期采购金额为8842万,同比增20%。总起来看该类药物主要为注射类急救药物,市场规模和容量不如上述两类大,成长性也不突出。
相关A股上市公司:无;
三、抗休克血管活性药及改善心脑循环药
多巴胺注射剂
江苏亚邦强生药业有限公司、上海禾丰制药有限公司、武汉远大制药集团有限公司、武汉久安药业有限公司、
北京双鹤药业股份有限公司
、桂林南药股份有限公司、新乡制药股份有限公司、陕西京西药业有限公司、广州白云山明兴制药;
间羟胺注射剂
天津金耀氨基酸有限公司、北京市永康药业有限公司、上海禾丰制药有限公司、上海福达制药有限公司、北京双鹭药业股份有限公司、西南药业股份有限公司、天津世纪药业有限公司、海南制药厂有限公司、山东新华制药股份有限公司、浙江医药股份有限公司、新昌制药厂等;
去甲肾上腺素注射剂
上海禾丰制药有限公司、广州白云山明兴制药、山东新华制药、北京双鹤药业等
肾上腺素注射剂
北京市永康药业有限公司
、天津金耀氨基酸有限公司等等。
异丙肾上腺素注射剂
上海禾丰制药有限公司、西南药业股份有限公司等。&
四、降血脂药
目前他汀类药物是全世界血脂调节领域的主要品类。在他汀类药物市场格局上,大连辉瑞公司的阿托伐他汀(商品名立普妥)独占一半以上的市场,份额为50.5%;排第二位的是默克公司的辛伐他汀(商品名舒降之);普伐他汀则为第三位%;未来前景看好的罗苏伐他汀目前规模还小,以1.6%份额排在第四。
展望未来由于阿托伐他汀是唯一被证明减少心血管事件优于血管重建术的调脂药物,而且对骨质疏松、老年痴呆、中风和糖尿病都有益处,疗效和副作用优于其他他汀类的药物未来发展空间仍很可观。
阿托伐他汀市场格局。辉瑞的“立普妥”和北京嘉林药业的“阿乐”的市场占有率分别高达75%和24%。天方药业的“尤佳”的尤佳具有价格优势和剂型优势,采用买断式的销售模式开拓市场。
相关A股上市公司:天方药业;
五、抗心律失常药(用量少,略)
六、神经类药物
据上海医工院信息中心《中国医院市场用药格局》数据显示,2008年,我国22个城市样本医院中,神经类药物作用于脑血管用药前10个品种用药金额已达28.97亿元,同比上一年增长率超过40%。这10只药物是银杏叶提取物、神经节苷酯、桂哌齐特、醒脑静、巴曲酶(降纤酶)、丹参、灯盏花、依达拉奉、长春西汀和尼莫地平,占脑血管用药金额的80%以上,显示出较高的市场集中度。
  马来酸桂哌齐特领军
& 马来酸桂哌齐特是新一代哌嗪类药物,在欧洲、日本等国已广泛用于临床。该药为钙离子通道阻滞剂。
2002年4月,北京四环制药获得生产批件后上市,商品名为克林澳,主要有口服制剂和注射剂。目前,克林澳为国内独家产品,已成为治疗心脑血管疾病的一线药物。
 法舒地尔崭露头角
& 盐酸法舒地尔(Fasudil)属于脑血管扩张药物,是全球惟一一个Rho激酶抑制剂,也是新型细胞内钙离子拮抗剂,主要适应症为脑血管疾病。
   2001年,国家食品药品监督管理局批准旭化成的盐酸法舒地尔注射液进入中国市场,以商品名“依立卢”上市。与此同时,我国已开始了盐酸法舒地尔的研究,2004年,天津市药物研究院和红日药业股份有限公司合作研究成功后,原料药及其注射液被批准上市,商品名为“川威”。
& 近两年,法舒地尔注射液在国内20多个重点城市进行市场开发销售,各大医院用量逐年递增。根据中国药学会科技发展中心提供的数据,2007年,法舒地尔注射液在国内22个城市样本医院排名292位,销售额3327万元,比上一年增长了150%多。2008年,比上一年增长了118.31%,市场份额达到7263万元,预测2009年在样本医院的销售额有望过亿。
& 2008年,在国内法舒地尔市场上,天津红日药业股份有限公司的“川威”占据了97.8%的市场份额,而日本旭化成制药株式会社的“依立卢”占2.13%,此外,赛诺菲安万特占据了0.04%。据IMSHealth统计数据显示,国内总体市场已在2007年突破亿元大关,预测2009年国内总体市场将近3亿元。
2010年5月7日,SFDA批准天津中瑞药业、山西普德药业和成都名阳药业3家法舒地尔原料药的生产批件。随着法舒地尔制剂临床应用的推进和审批的下达,市场竞争将日趋激烈。
相关A股上市公司:红日药业
& 神经节苷脂钠极具潜力
& 神经节苷脂钠是一类含有唾液酸的糖神经鞘脂,是哺乳类动物(包括人类)细胞膜的组成成分,在神经系统中含量尤其丰富。其通用名为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM-1),主要用于中枢神经系统创伤性或血管性病变,如脑损伤、脊髓损伤、缺血性及出血性脑血管意外和帕金森氏病的治疗。
& 2004年11月,齐鲁制药有限公司开发的神经节苷脂钠原料药和注射液率先获得SFDA批准生产,随后,齐鲁制药的粉针剂获准生产,商品名为“申捷”。目前,SFDA批准生产神经节苷脂钠的厂商已有7家,齐鲁制药、哈尔滨医大药业、长春翔通药业是主要厂家。2008年批准了海南益尔药业、北京四环制药,2009年,批准了西南药业股份、长春英联生物技术的神经节苷脂钠原料药及其注射液。正在开展临床的企业还有黑龙江飞峡制药工业、吉林省一心制药。
& 据中国化学工业协会信息部《2008年中国22个城市样本医院用药分析报告》显示,2008年,22个城市样本医院前200个畅销药物中,神经节苷脂钠是涨幅最大的12个品种之一。已从上一年的第15位跨越到第9位,是神经系统药品中仅次于银杏叶制剂居于第2位的药物。
& 在国产神经节苷脂钠注射剂用药市场中,齐鲁制药有限公司的产品居于首位,产品销售量比上一年增长了27.93%,销售金额同比上一年增长了56.66%,占该品种市场份额的3/4左右。样本医院中,神经节苷脂钠注射剂“申捷”的用药金额为3.5亿元左右。随着2008年后新批准生产厂家产品的上市,2009年的神经节苷脂钠市场竞争日益激烈,样本医院用药增长率为28.15%,达到了6.78亿元,呈现出群雄逐鹿的局面。
&  随着临床使用的拓宽,神经节苷脂钠注射剂市场在逐年增长的趋势下,2012年国内市场总体容量将达到15~20亿元左右,因此,仍然具有很大的发展空间,是一个很有潜力的品种。
除上述几个品种外,在排名前20的其他心血管药物品种中,国内企业优势明显。的生产厂家众多,山东鲁南制药股份有限公司、广东珠海许瓦兹制药有限公司、江苏阿斯利康(无锡)制药有限公司名列前茅,共占据78.68%的市场份额。其中,山东鲁南制药更是以52.39%的份额稳坐第一把交椅,其产品的商品名为欣康。珠海许瓦兹制药的片剂产品商品名为艾复咛,缓释胶囊的商品名为异乐定。
复合辅酶是人体内乙酰化反应、氧化还原反应和能量代谢的辅酶,对人体的糖、脂肪和蛋白质代谢起着重要作用。复合辅酶由北京双鹭药业股份有限公司独家生产。
以其较为广泛的适应证和确切的疗效,在心血管系统医院用药中排名第二,仅次于氨氯地平。2007年,仍然保持了17%的增长速度。的主要生产厂家是北京泰德制药有限公司,商品名为凯时,占据了95.59%的市场份额。
磷酸肌酸用于心脏手术时加入心脏停搏液中以保护心肌。去年其销售金额增长速度高达164%,并且还有很大的上升空间。海南海口奇力制药有限公司目前占据了该品种44.68%的份额。
乌司他丁是从健康成年男性新鲜尿液中分离纯化出来的一种糖蛋白,其适应证广泛,在心血管系统用于急性循环障碍如出血性休克、细菌性休克、外伤性休克、烫伤性休克等。天普生化医药股份有限公司独家生产该品种,商品名为天普洛安。
为辅酶类药物,是核苷酸衍生物,用于颅脑外伤后综合征及其后遗症的辅助治疗。该品种生产厂家众多,北京双鹭药业股份有限公司、广州天心药业股份有限公司、济南维尔康生化制药有限公司分别占据31.63%、21.78%、17.02%的市场份额。
2007年销售金额增长5.14%。二磷酸果糖为葡萄糖代谢过程中的中间产物,用于心肌缺血的辅助治疗。该品种生产厂家众多,竞争非常激烈。北京华靳制药有限公司、海南长安国际制药有限公司分别占据29.06%、20.70%的市场份额,其他厂家均不超过10%。
相关A股上市公司:双鹭药业;
七、心脑血管用药——中药
 我国心脑血管中成药市场集中度一般,前10个品牌虽然都是全国性品牌,但市场份额之和只有31.19%,尽管如此,这10个品牌近3年来市场集中度却在不断提高,从2007年24.11%提升到2009年31.19%,市场竞争异常激烈,并在逐步走向集中(见表1)。
在心脑血管中成药市场前10个品牌中,没有市场份额过10%的品牌,2009年市场份额过5%的只有疏血通注射液一个,过4%的也只多了丹红注射液一个,其它各品牌市场份额均不到4%,而以岭药业的通心络胶囊和天士力复方丹参滴丸的市场份额连续3年都在逐步下滑,值得关注。
  从九城市心脑血管中成药市场竞争格局来看,前十品牌采购额有7个是注射液,其中通心络胶囊、复方丹参滴丸2007、2008年两年位均列前3,2009年被挤出了三甲;步长丹红注射液2007年排在第3位,2008年跃升至第1位,2009年以微弱劣势排在疏血通注射液之后,其2009年全国年度19亿元的销售额也足以傲视群雄;而友博疏血通注射液在2009年终于发力成为心脑血管中成药九城市医院市场第一品牌,表现抢眼。
而从这3年的复合增长率来看,2009年前10大品牌合计增长率为38.68%,高过心脑血管中成药的21.95%,而注射液的增长幅度都远远高于其他剂型,呈现高速增长特性(见表2)。
  从中成药的主要成分来分析,使用丹参/红参/人参此类药品仍然占主导,其次是银杏、三七、水蛭和灯盏花。使用丹参/红参/人参的主要中成药有丹红注射液、参麦注射液、通心络胶囊、复方丹参滴丸、丹参酮&#8545;A磺酸钠注射液、脑心通胶囊、丹参川芎嗪注射液、参附注射液、参松养心胶囊、生脉注射液等;使用银杏的主要中成药有银杏叶注射液、银杏叶片、银杏达莫注射液、银杏叶胶囊等;而大量使用三七的中成药有血栓通注射液、血塞通注射液、复方血栓通胶囊、稳心颗粒、三七通舒胶囊等。
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