中成药检测标准鼓励创新还是造假
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中成药检测标准鼓励创新还是造假
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中成药检测标准鼓励创新还是造假
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　　六种成分只检测两种，偷工减料者可轻松过关，葵花药业集团总裁关彦斌代表质询――中成药检测标准鼓励的是创新还是造假？
　　 “含有六种成分的护肝片在检测时，只检测其中两种，其他四味药不检测，你想想这样的结果是什么？”采访伊始，哈尔滨葵花药业总裁关彦斌代表先抛给记者一个问题。
　　“只用两味药就可以生产同类药品了。”记者不假思索地回答。
　　“对呀！这样的结果导致护肝片价格差异极大，有4元的、有8元的、有10元的，而我们葵花药业的是18.9元。老百姓不明就里，而物价部门则指责我们价格过高。”
　　关彦斌介绍，葵花药业是葵花牌护肝片的原创单位，他们生产的护肝片由柴胡、五味子等六味药组成，按照君臣佐使之称，君药是柴胡。但按照国家中成药检测标准，护肝片只有一个定量检测和一个定性检测，定量检测只检测五味子醇甲，定性检测只检测猪去养胆酸，其他四味药不检测。最严重的是，对护肝片的君药柴胡既无定量检测也无定性检测。
　　葵花药业还有一个原创中药胃康灵，该药由白芍、甘草、茯苓、白芨等六味药组成，按照国家中成药检测标准，胃康灵定量检测只检测一个甘草，定性检测只检测白芍，其他四味药也不检测，尤其是胃康灵中最重要、最贵的一味药白芨，也同样既无定量检测也无定性检测。
　　关彦斌明言：“这样的检测方法不等于在给造假者、欺骗者提供机会吗？仿冒者只需用被检测的部分原料就能仿制出同类药，而不检测的原料根本不用，或者象征地用一点。造假者轻轻松松就可蒙混过关。”他由此发出一连串质询：“这样低标准、片面的国家中成药检测标准是在鼓励创新还是在鼓励造假？是在保护先进还是在保护落后？为什么大家都说中药厂家存在低水平重复、竞相仿冒的现象？为什么不创新？因为创新带不来益处。我想病根儿就在这里。”
　　中药讲究组方和配伍，还讲究药材的产地、采摘的季节、用药的部位，以及野生与家生之分，这些都决定了药品的质量和疗效。比如，野山参和人工种植的家参疗效就不一样，但现行中药管理就是在用同一个价格政策来规定同一种中药。
　　“对中药执行统一的价格政策，究竟起什么导向作用？这是我的第二个疑问。”关彦斌接着质询。
　　他举例说，刺五加是长在深山里的灌木植物，药用价值极高。但在统一的价格政策下，刺五加片每100片最高限价3.9元。结果是大企业因为不赚钱而放弃生产，小厂家为赚钱不得不偷工减料，最终导致价格降下来了，药品疗效却不存在了。
　　“消费者在价格上得到了满足，但买到的是没有疗效的药品。”
　　最新统计显示，在国际中药市场份额中，我国只占4％，日本占80%%，韩国占10%%。
　　关彦斌认为，究其根源，是国家的中药产业政策存在问题，比如中成药检测标准低，要求不够严格，准入门槛不高，同时管死了价格，制约了产业的健康发展。
　　他建议，国家在中药管理政策上应鼓励企业创新，严格标准、抬高门槛、放开价格、实行优质优价。以护肝片为例，把六味药每一味都增加定量检测，原来的定性检测也变为定量检测，而且要提高标准。其导向就是企业不得不在自主创新上下工夫。这样，药品质量和有效含量越来越高，疗效越来越好，那些低水平的造假者将自动淘汰。
　　关彦斌预言，中成药检测标准和统一的价格政策如不及时调整，还将有一批类似刺五加的好药从市场上消失，老百姓就更难买到优质优价的好药了。这样下去，中药的自主创新和中药的振兴将无从谈起。
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& 蒋高明：中药材“掺杂使假”何时休
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蒋高明：中药材“掺杂使假”何时休
科学时报 时间：
　　最近，笔者在山东应邀出席了中国经济林协会金银花专业委员学术会议。会上，笔者得到下面的消息：近年因暴发非典、H1N1甲型流感、手足口病，以金银花为主的中药材因疗效好价格暴涨，目前金银花市场价格高达400元/公斤。然而，由于中药材品种繁多，面广量大，经营分散，在经营流通、原料使用、产品加工等方面，存在大量“以假乱真、谋取暴利”现象，亟须从源头加强监督和管理。　　以金银花为例，中药材“掺杂使假”做法主要表现在：　　第一，以山银花冒充金银花，以假乱真、以假逐真。2005年版《中国药典》规定，只有忍冬科植物忍冬才能作为金银花进入市场，其余如我国南方山区广泛分布的灰毡毛忍冬、红腺忍冬、毛花柱忍冬、华南忍冬、细毡毛忍冬等，应列在“山银花”项下，与药用名“金银花”分开。同时，国家明令禁止将“山银花”当做注射药剂成分，即使在制造和销售中成药过程中，也不能将金银花和山银花混淆使用，在包装上应该作出明确标示。　　2005年7月，笔者和中国医学科学院药用植物研究所李先恩研究员在《人民日报》联合发表《山银花不是金银花，农民种植要小心》一文，提醒有关部门，把山银花当做金银花卖就是以假乱真，坑害农民。然而，5年过去了，以山银花冒充金银花的做法并没有从根本上得到治理。　　第二，虚假的网络宣传造成品种混乱。有些苗贩子为了牟取更大的利润，把金银花品种中的“大毛花”、“鸡爪花”随意取个名字通过网络进行炒作，有的称“某某金银花王”、“某花某号”。更可笑的是，有人称其金银花是从美国“引进”的高级品种，殊不知，金银花在美国是作为令人头疼的入侵植物对待的，金银花的正宗产地在中国。那些令人眼花缭乱的名称背后的真实身份无非是“大毛花”、“鸡爪花”等系列产品，但这些做法直接导致了金银花苗木市场的混乱。　　第三，往中药材中直接“掺杂使假”。主要做法为掺入面粉、糖、白矾、食盐、滑石粉、石英粉、泥土、锯末等，或将金银花茎叶、萝卜条、药渣掺杂在金银花中。山东平邑是全国著名的金银花之乡，然而，由于管理不善，中药掺杂造成该县这一主导产业长期不能振作起来。记得笔者大学毕业时（1985年），金银花价格看好，药材贩子将砖头直接塞进装金银花的麻袋里卖掉了。靠“掺杂使假”发财逾千万元的的金银花贩子，在平邑县大有人在，可恨那些“蠹虫”将该县大好的金银花产业几乎葬送了。　　第四，以硫磺熏蒸中药材，造成药材污染。为保持药材外观形状，在药材交易市场上能够卖到很高的价格，很多不法商人采取国家明令禁止的硫磺熏蒸做法。硫磺熏过的金银花不变质，不虫蛀，其绿原酸含量较晒干品、阴干品及烘干品高，但是，硫熏后金银花中二氧化硫大量残留。另外，硫磺内含有一定量的二硫化二砷，燃烧后二硫化二砷与空气中的氧发生反应，生成三氧化二砷（砒霜的主要成分），如果人将这样的药材直接吃到体内，将会带来严重的不良后果。　　第五，采取“挂靠”、“代开发票”等手段违法违规经营中药材。国家药监局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，要求自日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。遗憾的是，一些中药经销个体商户和企业，不具备上述通知要求的经营资质，但又想分享中药产业的利润，就“挂靠”在具备中药饮片生产经营资质的正规企业，由后者为其代开发票和出具相应经营手续；或通过某些特殊关系能够向一些药品生产企业或医疗机构等供货。如此下来，绕开了国家对中药饮片经营资质的强制性规定。　　由于“造假成本低”，正品中药材价格高、货源紧俏，部分药品、食品生产厂家和医疗卫生机构，常常以假乱真、以假充真。如此一来，成本降低了、商家谋取了更多利润，但中药材质量大打折扣。　　“药材好，药才好”。在非典、H1N1甲型流感等重大疫情面前，以金银花为主要代表的中药表现不凡，传统中医地位逐渐上升；发达国家也将目光转移到传统的中医中药上，中药有走向国际的强劲势头。然而，如果我们不果断杜绝中药材“掺杂使假”现象，中药材的国际信誉将会大打折扣，受损的是国家利益。在国内市场上，假冒药材的推广、生产、经营和发展，还会误导和欺骗患者及消费者。
关注检测通微信公众号我23岁在西医检查说有多囊卵巢综合征她给我开的药是避孕药我想到吃这个不好就没有吃 检查大楷半年了一直没有管它最近发现两边卵巢时不时会痛还有腰也会痛 是严重了吗 这个严重了会怎么样呢 还有月经也不正常去买了中药吃问了她这个情况她说把月经调理好了就好了是这样吗 求回答谢谢
我23岁在西医检查说有多囊卵巢综合征她给我开的药是避孕药我想到吃这个不好就没有吃 检查大楷半年了一直没有管它最近发现两边卵巢时不时会痛还有腰也会痛 是严重了吗 这个严重了会怎么样呢 还有月经也不正常去买了中药吃问了她这个情况她说把月经调理好了就好了是这样吗 求回答谢谢
月经不调是多囊卵巢的主要表现 西医对多囊卵巢的病因不明确 就是用激素调经跟促排卵 多囊卵巢在中医属于不孕和闭经范畴，主要是肝脾肾三个脏器出现问题导致的，
肾主生殖，肾虚了表现在女性身上就是排卵不好甚至是不排卵，进而就会导致不
孕。往往多囊卵巢患者会出现月经不调，女性的月经是脾脏跟肝脏有关，在中医
上讲，脾主生血，主统摄，当女性脾虚后会引起生血不旺，表现月经量少，进而
延期后拖。随着病情的发展就表现不来月经。不来月经，跟肝脏也有，肝主藏血
，肝瘀了就藏不住血，等到该来月经了就无血可下。中医治疗多囊卵巢，首选要
根据病因，补肾健脾化瘀，辩证轮治。
的感言：谢谢你帮了我大忙！
其他回答 (10)
按揉臀部可以改善
多囊是会有月经不调的情况，多囊也属于一种内分泌疾病，卵泡过多而导致没有优势卵泡，无法排卵，你最好是检查一下现在的情况，抓紧治疗，不想使用激素药物可以试试对症的中药
要去正规医院治疗的。
没太大问题
你岁数这么小需要到有权威的大医院去看看？如果说法一致了就可以调理了？
多囊卵巢综合征是女性内分泌疾病，主要是因为体内雄性激素分泌过剩造成的，表现为无排卵，女性不孕。月经不调等。这些症状潍坊960专家建议对于有生育打算的夫妇及早去正规医院检查治疗，可以考虑试管。
多囊卵巢综合征是女性内分泌雄性激素分泌过剩造成的，给你开的避孕药里调节体内孕激素的，你应该按医生的处方吃药。中药调理不是万能的，而且每一个人的体质不一样，不一定就适合你。
我是有30多年治疗经验的民医，中药治疗很都患者。可是我今天上午的回答，管理员不让发表。恐怕是怕损害到某医院这网页吧。
管她呢，我又不是靠这里胡说八道赚钱的。我回答的都是我在30多年的治疗中遇到的。&
吃避孕药确实可以治疗妇科疾病啊。
多囊卵巢患者西医的治疗方法 西医对于多囊卵巢的病因不明确不是给你吃激素类避孕药就是给你手术治疗这2中方法治疗 多囊卵巢对身体的伤害是非常大的&建议你采用中药的方法治疗 因为中医对多囊卵巢的病因非常明确就是肝脾肾3个器官出现了问题 针对患者的不同病情对症下药 调理患者的肝脾肾 达到疏肝解郁 健脾利湿 温补肾阳的作用 再加上服用一些通淋利水的药物把患者体内的那些小囊泡给排出体外 标本兼治这样才能彻底治愈多囊卵巢
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中药材“造假术”难鉴别难检测 猛药方能治沉疴
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中药材造假之痛
中药材染色掺假无论是对中医药行业的发展，还是对患者生命健康，都有巨大的负面影响
文/《瞭望》新闻周刊记者李兴文程迪程士华周琳龚雯
日前，《瞭望》新闻周刊在安徽、上海、江西等地采访时发现，少数中药商家为利所驱无视患者生命健康制造假药，中药材和中药饮片染色掺假的情况不同程度地存在，造假作案手段也在不断翻新。对此，在10月中旬召开的第43届全国药材药品交易会上，国家中医药管理局副局长马建中专门就中药饮片的生产管理等问题警示说，“没有好药治不好病，加强中药材管理怎么强调都不过分。”
“由于种种原因，当前中药材掺假使杂存在鉴别难、检测难、追溯难、监管难等问题。”接受本刊记者采访中，业内专家认为，染色、掺假等问题是中药行业发展过程中的阵痛，但同时也是行业自身调整和洗牌的契机，“必须加大打击和监管的力度，从根本上扭转这一状况，多管齐下，下猛药治沉疴。”
揭秘中药材“造假术”
本刊记者调查发现，近年来，我国监管部门不断加大中药材质量把控的力度，成效明显。但是，由于中药材种植较为分散，随着近年来中药材价格走高，在非法利益的驱动下，造假手段不断翻新。
9月初，国家食品药品监督管理局通报说，安徽省食品药品监督管理局查获亳州一批违法生产的中药饮片，责令严重违规的8家中药饮片生产企业停产整顿，收回6家企业的GMP证书，对12家企业进行立案调查。据了解，在12家涉嫌违法立案调查的企业中，其中11家存在使用化学染料染色问题，一些不法分子为高价出售药材，使用化学染料对一些品相差的药材染色。
国家食品药品监督管理局通报认为，中药饮片在生产中染色增重、掺假使杂是严重的、恶劣的违法行为，安徽省是我国重要的中药材产区和主要集散地，这一系列案件的查处对于整顿全国中药生产经营秩序具有重要意义。
上海市中药质量监督检验站副主任药师叶愈青、江西省九江市食品药品检验所中药室主任盛晓静等专家为本刊记者介绍说，当前国内中药材，特别是名贵中药材造假主要有三种手段：
“易容术”。除了比较常见的用硫磺熏蒸药材进行美白之外，一些不法分子还把个头较小的野生参，甚至普通的园参作为原料，使用强力胶等一些化学黏合剂，拼接成体型较大的野山参，然后高价出售。
“增肥术”。冬虫夏草价格贵过黄金，在巨大利益驱使下，造假者用胶水在虫体表面粘上铅粉，用高锰酸钾等化学药剂浸泡，或者将铅丝、竹签插入虫体。亳州市药监局新闻发言人梁景堂说，一些药商为了增加药材的重量，事先会将增重剂硫酸镁溶解在水中，然后将水洒在药材上，这样增重剂就被吸收进入药材内部，或者吸附在药材表层，一些内部结构蓬松、质地较轻的药材，很容易被掺入硫酸镁等增重剂。
“傍名牌”。中药材品种繁多，普通消费者难以区别。有的造假者会用外观比较接近的植物冒充，如石仙草、羊舌兰等冒充石斛；用亚香棒虫草、尼泊尔虫草等冒充冬虫夏草，而其功效、价格等都相差甚远。
盛晓静说，“从送检的中药问题饮片来看，染色增重主要是将一些外形相似、色泽不同的植物切片染色假冒正品中药饮片，如用白芍的根茎部分染色加工成川乌，用红薯染色加工成首乌等。”
“名贵中药材每千克价格动辄上千元，造假的利润相当惊人。”据安徽省一名中药材经营商介绍，增重剂价格每吨仅为数百元，而不同的药材每增重一千克，就可以赚数百元乃至上万元。
采访中，安徽省医科大学第一附属医院药剂科科长许杜娟说，无论是染色，还是添加增重剂，都会严重影响药材质量，比如非法添加增重剂硫酸镁，镁是人体神经系统和心血管系统必需的微量元素，但摄入过多，可能会引起腹泻、麻痹。
前瞻产业研究院发布的一份中国中药饮片加工行业产销需求与投资预测分析报告显示，自中药饮片被纳入国家基本药物目录以来，这一行业迎来年均30%以上的高速增长，年销售总额从2005年的约150亿元增长至2011年的853多亿元，远远高于医药行业平均水平。
前瞻产业研究院中药行业研究员舒争鸣为本刊记者分析说，一些劣质饮片往往以较低的价格吸引采购单位的注意，正规饮片在价格上没有竞争优势，“行业规模迅速膨胀，但产品质量良莠不齐的情况也在一定程度上存在。”
人才缺乏是突出短板
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司总经理袁雁金告诉本刊记者，部分中药饮片企业染色掺假，对中药饮片行业和中药产业有两大主要危害，“一是将进一步压榨其他正规运营的药企的生存空间，影响中药饮片行业的良性发展；二是使中药行业的信誉受到冲击。”
“中医药最核心的就是饮片治疗，将高质量的饮片提供给服务对象是临床疗效的基础，如果没有较好的中药饮片管理，临床疗效将大打折扣。”马建中说。针对中药材掺假使杂的问题，各地药监部门一直保持高压态势，但是此类案件在全国各地仍然时有发生。中医药行业人士认为，中药材掺假使杂的现象难以根除原因复杂。
江西省樟树市是全国中药材重要集散地。樟树市药业局副局长陈燕保为本刊记者介绍说，鉴别中药是目前监管中药行业的最大难点，虽然国家有《药典》和《中药炮制规范》，但各地标准却不统一，各有自己的炮制规范，中药名称、制法及工艺与国家规范差异较大，有的甚至相互矛盾。质量控制标准难以统一，给中药和中药饮片市场监管带来很大困难。
采访中，上海市食品药品监督管理局一位基层执法人员表示，专业鉴别技能差，是监管部门遇到的一大难题。鉴别人参、冬虫夏草等贵重药材，需要足够的专业知识，单靠肉眼很难辨别真假。
“什么是野山参，什么是移植参，什么是普通人参，只有老药工能分清楚。”马建中说，中医药人才匮乏有个很直观的体现，即使在中医医院内，中医药医务人员仍占少数，西医药人员占大多数。
“中药饮片的检测设备比较贵，要求一些小的民营企业购入不现实。”叶愈青说，同时，技术人员的缺乏使得当前中药饮片抽检难度大，“一方面，由于中药检测的特殊性，懂得中药饮片药性和鉴真识假的人员较少；另一方面，现有的快检设备多是针对化学药品及抗生素药品的，缺乏针对中药饮片的快检设备。”
而且，上海中药行业协会会长许锦柏介绍说，当前农户参与中药材种植，然后统一交由收购商，再卖给生产企业，受利益驱动，在生产环节农户可能会过量使用农药，在流通环节药贩可能使用硫磺熏蒸中药材，“等到抽检发现问题时，很难确定问题到底出自哪个环节。”
也就是说，从原料药、到中药材、再到饮片厂、最终到消费者手中，要经过多个环节，监管部门很难排查或追溯。上海市食品药品监管局稽查处一位负责人说，执法人员日常监督发现，一些经营者采用柜台展示与产品交易分开进行、场内谈价场外提货等方式规避监管。
此外，贴牌、采取知名企业冠名授权是很多中药企业惯用的手法。一些中药饮片企业取得了GMP认证，自己却不生产，而是从手工作坊购买成品贴牌售卖，在采购过程中对质量把控睁一只眼闭一只眼，导致中药材质量出现问题。
猛药方能治沉疴
亳州中药饮片“染色事件”发生后，各地高度重视。梁景堂表示，亳州药材市场年交易额约200亿元，药业已经成为亳州的主要经济支柱，市政府对这一事件高度重视，发现一起，严厉查处一起，决不允许“一颗老鼠屎坏了一锅汤”。
对此，江西省食品药品监督管理局副局长吴维也告诉本刊记者，江西各地也增加了对中药饮片和中药材的抽样量，重点整治相关生产、流通环节，将药企制假售假的几率降到最低。
作为我国主要中药材市场，樟树市现有中药材种植面积18万亩，药业企业108家，中药材专业市场辐射全国21个省（市）、港澳台以及东南亚地区。樟树市委副书记胡江萍说，目前樟树正规划建设“中药饮片及保健品工业小区”，现有34家企业签约落户，按照统一规划、统一建设、统一监管、统一运营的方针进行运作，以规范并促进中药饮片行业的良性发展。
业内人士认为，要从根本上解决中药材染色、掺假使杂的问题，还需多管齐下。
其一，制定统一的中药炮制标准。专家认为，当前各地应按照国家标准，尽快提高地方标准，严格把握中药饮片的药源、药用部位及加工炮制方法，并从有效成分、浸出物、杂质检查等关键环节对中药饮片生产加以控制，促使饮片生产企业按要求建立完善的质量管理体系，规范生产行为。
其二，对冠名贴牌的问题企业实行“一票否决”。同济大学法学院副教授刘春彦强调，药监部门应对冠名贴牌企业加强监管，一旦出现问题实行“一票否决”，立刻终止其冠名贴牌行为，并给予一定的行政处罚，要求其承担民事责任。
其三，多方充实检测队伍。兰州佛慈制药股份有限公司董秘孙裕建议，吸纳一些药厂的执业药师等专业力量参与药监部门督查，重奖激励民间举报掺假的行为，形成群防群治的格局；同时药监部门应建立长期培训机制，不断提高从业人员质量验收、真伪鉴别等方面的技能；药监、工商、公安等多部门应开展信息互通、执法联动严打制假售假。
其四，从种植源头把控中药质量。叶愈青认为，当前应加大对种植户的教育，通过成立合作社的方式将散户集中起来，并加快建立追溯体系，从源头把控中药材的质量安全。□
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