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紫外-可见分光光度法新技术在药物分析中应用的进展
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紫外-可见分光光度法测定注射用奥美拉唑钠中间品中奥美拉唑的含量
【摘要】：目的建立紫外-可见分光光度法测定注射用奥美拉唑钠中间品中奥美拉唑含量测定方法。方法以0.1mol/L氢氧化钠溶液为溶剂,在305nm波长处测定吸光度。结果奥美拉唑在浓度2.5～20.0μg/ml的范围内,浓度与吸光度呈良好的线性关系,r=0.9999(n=7),平均回收率为100.1%,RSD=0.14%(n=9)。结论该方法简单、快速、准确。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R927【正文快照】：
国家药品标准(YBH]中规定了注射用奥美拉唑钠的含量测定方法为高效液相色谱法,此方法测定时间长、操作复杂,不适合进行中间品的含量测定。本文建立了紫外-可见分光光度法测定注射用奥美拉唑钠中间品中奥美拉唑含量测定的方法,方法简单、快速、准确。1仪器与试药1.
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淘豆网网友近日为您收集整理了关于大孔吸附树脂在富集分离中药有效部位工艺中的应用（原版论文）的文档，希望对您的工作和学习有所帮助。以下是文档介绍：大孔吸附树脂在富集分离中药有效部位工艺中的应用（原版论文） 首都师范大学硕士学位论文大孔吸附树脂在富集分离中药有效部位工艺中的应用姓名:岳敏申请学位级别:硕士专业:分析化学指导教师:谷学新首都师范大学硕士学位毕业论文摘要大孔吸附树脂技术作为一项分离纯化的新技术,既可除去大量杂质,又可使有效部位富集,同时完成除杂和浓缩两道工序,达到缩小剂量,提高中药制剂的内在质量的效果;还可以减少产品的吸潮性,缩短生产周期,去除重金属污染,有利于解决中药提取分离中长期以来存在的诸多问题,大大加快中药产业现代化发展的进程,因此近十余年来逐渐被应用于中草药化学成分的提取分离和中药新药的研制开发中。本课题在中医药理论指导下,首先采用水提醇沉法提取丹参煎液中的酚酸类有效部位,并通过紫外分光光度法进行丹参酚酸类有效部位含量测定方法学研究,保证工艺生产上的质量监控。以丹参酚酸含量为指标,通过对径高比、动态吸附量、上样浓度、吸附流速及泄漏曲线的考察,优选出最佳吸附条件;以总固物中总酚酸含量为指标,通过对洗脱溶剂种类、洗脱流速、洗脱曲线、洗脱溶剂体积的考察,优选出最佳洗脱条件;在确定最佳吸附条件、最佳洗(来源：淘豆网[/p-.html])脱条件的基础上,以精制度为指标,考察该工艺的重复性。另外,本课题还采用正交试验法提取葛根煎液中的异总黄***类有效部位,并以葛根素含量为指标,优选出最佳吸附条件;以总固物中异总黄***含量为指标,优选出最佳洗脱条件;在确定最佳吸附条件、最佳洗脱条件的基础上,以精制度为指标。考察该工艺的重复性。通过对大孔吸附树脂富集纯化丹参中酚酸类有效部位及葛根中异总黄***类有效部位工艺条件与参数的考察,探索出丹参中酚酸类有效部位、葛根中异总黄***类有效部位纯化工艺方法及流程,为研制适合工业大生产的中药新药提供合理可行的工艺研究并提供一种克服中药新药开发研究中制各工艺低水平重复的技术。关键词:大孔吸附树脂丹参酚酸葛根异总黄***富集纯化.A1.首都师范大学顽士学位毕业论文AbstractRecent years,macroporous resin gradually bel:、a new material of purifiedtechnology.It call not only eliminate a great dea(来源：淘豆网[/p-.html])l impurity,but also rich the ponent,SO the new technology improves the quality of preparation of Chinesetraditional medicine by exerting the advantage of lessening the dosage.In addition,with the superiority of geaing out the damp of production,reducing the yielding cycleand eliminating the heavy metal’S contamination,it gradually applies to thedevelopment of new Chinese traditional medicine and the separation of ponent ofChinese herbal medicine.Wi(来源：淘豆网[/p-.html])th the guidance ofthe theory ofChinese medicine,the research firstly distillesthe salvianolic acid of Salvia Miltiorrhiza Bge by the method of detecting anddepositing,and founds the method ofcontent-determination ofsalvianolic acid by theUV sepctrophotometry in order to ensllre the well quality of technics.With thecontent of salvianolic acid as the marker,the optimized conditions of adsorption thatthe ratio of dia-height,the dynamic adsorption capa(来源：淘豆网[/p-.html])city,the concentration of sample,the velocity of flowing adsorption and the leak cRrve are studied.With the content ofsolvianolic acid in oinmaent aS the marker,the research also optimizes the conditionsof elution such as the kind of eluted solvent,the velocity of fiewing elution and theelution curve.On the base of aboved-mentioned optimized conditions of adsorptionand elution,the repetition of the technics is studied with the fineness of salvianol(来源：淘豆网[/p-.html])icacid as the marker.Secondly,the research also studies the technological parameters ofthe purification ofisoflavones ofPueraria Lobata Ohwi谢11l macroporous resin.Withthe optimum technological parameters of the enrichment process’were selected,thestudy provided a new technology which call avoid the disadvantage of bad repetitionin the reseach ofnew traditional chinese medicine.Kewords:Macroporous resin,Salvianolic acid of Salvia Miltiorrhiza BgeIso(来源：淘豆网[/p-.html])flavones ofPueraria Lobata Ohwi,Purification.A2-首都师范大学硕士毕业论文刖吾大孔吸附树脂是二十世纪六十年代发展起来的一类具有良好吸附性能的不含离子交换基团的有机高聚物吸附剂【lJ,具有很好的大孔网状结构和较大的比表面积,可以通过物理吸附从水溶液中有选择性地吸附有机物。由于具有物理化学稳定性高、吸附选择性独特、不受无机物影响、再生简便、高效节能等诸多优点,目前广泛应用于废水处理、医药工业、化学工业、分析化学、临床鉴定、工业脱色、环境保护等领域121。其吸附性能与活性炭相似,从相互作用力的角度观察,它所具有的吸附性与范德华力或氢键有关,筛选性能与具有网状结构和很高的比表面积有关。从显微结构上看,大孔吸附树脂包含有许多具有微观小球组成的网状孔穴结构,因此颗粒的总表面积很大,加上合成时引入了一定的极性基团,使大孔树脂具有较大的吸附能力;另一方面,这些网状孔穴在合成树脂时具有一定的孔径,使得它们对通过孔径的化合物根据其分子量的不同具有一定的选择性。通过以(来源：淘豆网[/p-.html])上吸附性和筛选原理,有机化合物根据吸附力的不同及分子量的大小,在大孔吸附树脂上经一定的溶剂洗脱而达到分离的目的Ⅲ。大孔吸附树腊技术作为一项分离纯化的新技术,既可除去大量杂质,又可使有效部位富集,同时完成除杂和浓缩两道工序,达到缩小剂量,提高中药制剂的内在质量的效果;还可以减少产品的吸潮性,缩短生产周期。去除重金属污染,有利于解决中药提取分离中长期以来存在的诸多问题,大大加快中药产业现代化发展的进程,因此近十余年来逐渐被应用于中草药化学成分的提取分离和中药新药的研制开发中14】。中药有效成分多为水溶性成分,应用大孔吸附树脂技术可将水溶性成分富集分离,有利于解决中药大黑粗的问剐习。但目前大孔吸附树脂在苷类成分分离纯化方面应用较广泛,而对其它类化学成分的研究还有待深入。另外,由于目前国内外使用的大孔吸附树脂种类众多,型号各异,性能差异较大,影响大孔吸附树脂吸附分离中草药成分的因素诸多,加之应用时间较短,目前对其性能和吸附分离规律的认识尚显粗浅【61,因此目前对大孔吸附树脂技术的研究主要集中在建立大(来源：淘豆网[/p-.html])孔吸附树脂纯化工艺的可行性、可靠性和合理性上。丹参系唇形科鼠尾草属植物,为临床上常用的活血化瘀药,具有调经止痛、清热安神等功效。酚酸类成分是丹参的有效成分,具有明显的抗凝、溶纤及抗脂首都师范大学硕士毕业论文质过氧化的作用,是治疗冠心病、心绞痛的活性成分【刁。葛根是豆科植物野葛的干燥根,具有解肌清热、生津、透疹、升阳止泻的功效:其有效部位葛根异总黄***类具有降低心肌耗氧量、增加冠状动脉循环、缓解心绞痛、抗心律失调、增强机体免疫力、生津止渴等多种生理作用。适用于治疗高血压、头晕、头痛、冠心病等病症【81。随着采用大孔吸附树脂从中药及复方中有选择性地吸附其中有效部位、去除无效部位的吸附分离技术的兴起,精制丹参中酚酸类有效部位及葛根中异总黄***类有效部位的工艺研究也成为研制开发相关新药工艺中的关键性研究。目前对丹参的研究主要集中在其脂溶性成分的分离、富集及纯化上,酚酸类成分(水溶性成分)的分离、富集及纯化的方法虽已有大孔树脂吸附法,但对该方法缺乏较系统的研究,并且工艺条件与参数也不确切,因此对其整个工艺(来源：淘豆网[/p-.html])优化过程和建立内在质量控制指标的研究尚未见文献报道。本课题将在中医药理论指导下,通过对大孔吸附树脂富集纯化丹参中酚酸类有效部位工艺条件与参数的考察,探索出丹参中酚酸类有效部位纯化工艺方法及流程,为研制适合工业大生产的中药新药提供合理可行的工艺研究,并首次建立了用SP825型大孔吸附树脂富集纯化葛根中异总黄***类有效部位的工艺,证明该树脂具有广泛地应用性。参考文献[1]张虹。柳正良,王洪泉.大孔吸附树脂在药学领域的应用.中国医药工业杂志[J],):41[2】王冬梅,尉芹,马希汉.大孔吸附树脂在药用植物有效成分分离中的应用.西北转学院学报[J】,):60[3]李萍.大孔吸附树脂在中草药有效成分研究中的应用.天津药学[J],):9[4]冯颖.大孔吸附树脂新工艺在中药制剂中的应用.中医药学刊[J],):315[5]李作平,霍长虹.大孔吸附树脂在水溶性天然药物化学成分提取分离中的应用.河北医科大学学报[J],):1(来源：淘豆网[/p-.html])21[6]刘斌,石任兵,余超.影响大孔吸附树脂吸附分离中草药化学成分的因素.中草药[J],):475[7]宋振玉.中草药现代研究【M1.北京:中国协和医科大学联合出版社,]袁怀波,赵国华,李洪军,陈宗道.利用大孔吸附树脂纯化葛根异黄***的研究[.T],):62首都师范大学硕士毕业论文第一章大孔吸附树脂和大孔吸附树脂技术1.1大孔吸附树脂1.1.1大孔吸附树脂的结构大孔吸附树脂一般为白色球状颗粒,粒度为20~60目。大孔吸附树脂的宏观小球系由许多彼此间存在孔穴的微观小球组成【1lo1.1.2大孔吸附树脂的组成大孔吸附树脂主要以苯乙烯、--7,烯苯等为原料,在0.5%的明胶溶液中,加入一定比例的致孔剂聚合而成。其中,苯乙烯为聚合单体,二乙烯苯为交联剂,甲苯、二甲苯等作为致孔剂,它们互相交联聚合形成了大孔吸附树脂的多孔骨架结构【2】。1.1.3大孔吸附树脂的理化性质大孔吸附树脂是通过物理吸附从溶液中有选择地吸附有机物质,从丽达到分离提纯的目的。其理化性质稳定,不溶于酸、碱及有机溶剂,对有机物选择性好,不受无机盐类及强离子、低分子化合物存在的影响,在水和有机溶剂中可吸附溶剂而膨胀【31。1.1.4大孔吸附树脂的分离原理大孔吸附树脂为吸附性和筛选性原理相结合的分离材料。大孔吸附树脂的吸附实质为一种物体高度分散或表面分子受作用力不均等而产生的表面吸附现象,这种吸附性能是由于范德华引力或生成氢键的结果:同时由于大孔吸附树脂的多孔性结构使其对分子大小不同的物质具有筛选作用。通过上述这种吸附和筛选原理,有机化合物根据吸附力的不同及分子量的大小,在大孔吸附树脂上经一定的溶剂洗脱而达到分离的目的fl】.’1.1.5大孔吸附树脂的类型大孔吸附树脂按其极性大小和所选用的单体分子结构不同,可分为非极性、中极性和极性三类[41。3首都师范大学硕士毕业论文1.1.5.1非极性大孔吸附树脂非极性大孔吸附树脂是由偶极矩很小的单体聚合制得的不带任何功能基,孔表的疏水性较强,可通过与小分子内的疏水部分的作用吸附溶液中的有机物,最适于由极性溶剂(如水)中吸附非极性物质,也称为芳香族吸附剂,例如苯乙烯、二乙烯苯聚合物。1.1,5.2中等极性大孔吸附树脂中等极性大孔吸附树脂是含酯基的吸附树脂,以多功能团的***丙烯酸酯作为交联剂。其表面兼有疏水和亲水两部分。既可由极性溶剂中吸附非极性物质,又可由非极性溶剂中吸附极性物质,也称为脂肪族吸附剂,例如聚丙烯酸酯型聚合物。’1.1.5,3极性大孔吸附树脂极性大孔吸附树脂是指含酰***基、***基、酚羟基等含氮、氧、硫极性功能基的吸附树脂,它们通过静电相互作用吸附极性物质,如丙烯酰***。I.I.6大孔吸附树脂的规格美国的Rohm和Hass公司生产的AmberliteXAD系列,日本三菱化成工业公司生产的DiaionHP及SEPABEDS sp系列,以及中国南开大学生产的D:、战、现等大孔吸附树脂,天津制胶厂生产的D。。.型等大孔吸附树脂为目前广泛应用于医药研究生产领域的规格品种。它们的规格及物理特性如表I-I、表1-2所示【慵41。表I-1 国外大孔嘲状聚合物吸附剂性能Tab I o 1-1 Performance of macroporous res i n of externa pany4首都师范大学硕士毕业论文Amberlite中极性系列xAD一6 丙烯酸酯2一***丙烯XAD一7酸酯63 4.98 49 450 0.80 55双d一***丙烯酸1.24乙二酵Rohm-Hass2一***丙烯XAD一8 140 2.50 52 1.25酸酯Amberl iteRohm—Hass系列XAD一9XAD—lOXAD—11亚砜极性 250丙烯酰***极性 69氧化氮类强极性 170O.80 45 3.25 2.10 41 1.26 1.18XAD-12 氧化氮类强极性 25 13.00 45 1.17Diaion系列苯乙烯非极性二乙烯苯HP一10HP一20HP一30HP-40 400 3.00 ,J、0。64 600 4.60 大500-600 2.50 大600—700 2.50 小1.16 0.87 0.ano三菱化成HP一50 400-500 9.00 0.81SEPABEDS ,系列Sp一825苯乙烯非极性 小0.ano三菱化成Sp一207 630 10.5 小0。91表卜2国内大孔网状聚合物吸附剂性能Tab I e卜2 Performance of macroporous re8 i n of i nterna pany5首都师范大学硬士毕业论文HZ-802HZ-803HZ一806相当于Amberlite 非极性450-550相当于Aaberlite 非极性 500-600相当于Amberlite 中极性一1.00 华东理工大学O.,60HZ-807 相当于Amberlite 中极性一一M1) a一***苯乙烯非极性 300 一天津制胶厂D t一***苯乙烯非极性400 l_00DA 丙烯腑弱极性 200—300 一上试10l 苯乙烯非极性一一上海试剂厂上试102 苯乙烯非极性一一上试103 苯乙烯非极性一一新华大孔100 聚苯乙烯强极性一一华北制药厂新华大孔122 聚苯乙烯强极性一 2新华大孔1241 聚苯乙烯强极性一一新华大孔CAD40 聚苯乙烯强极性一一6首都师范大学硕士毕业论文1.1.7大子L吸附树脂的优缺点闭1.1.7.1应用范围广,大孔吸附树脂的应用范围比离子交换树脂广,表现在,其一,许多生物活性物质对PH较为敏感,易受酸碱作用而失去活性,限制了离子交换法的应用,而采用大孔吸附树脂,既能选择性吸附,又便于溶剂洗脱,整个过程PH不变;其二,对于存在有大量无机盐的发酵液,离子交换树脂受严重阻碍无法使用,而大孑L树脂却能从中分离提取抗菌素等物质。1.1。7。2理化性质稳定、分离性能优良、使用方便大孔树脂稳定性高.机械强度好,经久耐用。且又避免了溶剂法对环境的污染和离子交换法对设备的腐蚀等不良影响。大孔树脂对有机物的选择性良好,分离效能高,且脱色能力强,效果不弧予活性炭。大孔树脂一般系小球状,直径在0.2--0.8嗍之间,因此流体阻力小于粉状活性炭.使用方便。。1.1.7.3减少产品的吸潮性应用大孔吸附树脂进行吸附还可以减少产品的吸潮性,传统工艺制备的中成药大部分具有较强的吸潮性,是中药生产及贮藏中长期存在的难题。而经大孔树脂吸附技术处理后,可有效地去除水煎液中大量的糖类、无机盐、黏液质等吸潮成分,有利于多种中药剂型的生产,增强产品的稳定性,缩短生产周期,去除重金属污染。1.1.7.4溶剂用量少溶齐U法是液液萃取,溶剂消耗大,回收较难,而大孔吸附树脂吸附法应用于中药生产既可除去大量杂质。又可使有效成分富集,同时完成除杂和浓缩两道工序,仅用少量的溶剂洗脱即达到分离的目的,而且又避免了严重的乳化现象,提高了效率。1.1.7.5可重复使用,降低成本、缩短生产周期大孔吸附树脂再生容易。一般用水、稀酸、稀碱或有机溶剂如低浓度乙醇、***对树脂进行反复清洗,即可再生重复使用。大孔树脂吸附还能缩短生产周期,播放器加载中，请稍候...
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大孔吸附树脂在富集分离中药有效部位工艺中的应用（原版论文） 首都师范大学硕士学位论文大孔吸附树脂在富集分离中药有效部位工艺中的应用姓名:岳敏申请学位级别:硕士专业:分析化学指导教师:谷学新首都师范大学硕士学位毕业论文摘要大孔吸附树脂技术作为一项分离纯化的新技术,既可除去大量杂质,又可使有效部位富集,...
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