附睾炎给男性带来的危害有多大？赤峰九州泌尿外科医院专家指出，附睾炎是男科疾病中...
位于赤峰市红山区钢铁街中段的赤峰市九州生殖医学研究中心，致力于男科、泌尿外科、
男性不育专业科研与医疗。在专家、设备、服务、环境、诚信等诸多方面树立了国际化标准，以良好的医风医德及诚信口碑扎根于赤峰地区．以先进的管理、浓厚的学术氛围、尖端的技术设备，构建成为赤峰地区男性医疗新的标…
ART前列腺腔道介入治疗仪是运用生物闭合电路技术，结合B超定位可视系统治疗前列腺疾病、妇炎症的最精锐医疗设备，工作全程由微电子智能控制记录，并在电脑显示屏幕直接显示...
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前列腺腔道介入术彻底结束我反反复复的一条久治不愈痛苦又花钱的循环道路！
CRS光导泌尿治疗系统CRS光导泌尿治疗系统打破了传统采用心光、冷冻、涂药、药物等单一疗法未能根治龟头炎的弊端，从引发龟头炎的原因入手，一次性彻底治疗龟头炎。CRS光导泌尿系治疗系统的核心是...
时间：一个疗程 手术费用：很低 疼痛感：微创无痛 并发症：无
CRS光导泌尿治疗系统作为龟头炎疾病的全新治疗手段，临床统计显示治愈率可达99％
背神经阻断术新一代显微阴茎背神经降敏术是通过这个原理，利用了最新技术高倍显微镜及美国最新的BIO敏感神经检测仪，跟踪定位并有选择性地阻断阴茎背侧敏感神经，以手术的方式让这些背部神经...
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谢谢九洲男科医院！你们不仅挽回我破碎的家庭，还让我重新找回了自信。
韩式显微精雕包皮美容术采用整形领域权威的生殖整形技术，结合具有专业领先水平的层流超净化无菌手术室，同时注重男性生殖系统的美观和功能健全，整个手术一次性成型，仅需10分钟...
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睡了一小觉后手术就完成了，而且一个星期就恢复了，看不出任何疤痕，微创包皮环切术果然名不虚传呀！
中西医结合治疗★专项检测，明确病因 根结世界卫生组织“28步排查法”，结合上海国济男子医院先进的检测技术和设备，全面检测、整体排查，明确不育的病因，为治疗提供强有力的依据。...
时间：程疗短 手术费用：低 疼痛感：微创无痛 并发症：无
“这家医院真不错，我就要做爸爸啦!”梁先生激动地说。去年12月，他的妻子成功地怀上了孩子。
如何正确对待前列腺炎
　　前列腺炎就像伤风感冒一样，是男性的一种常见病。这不是天方夜潭，事实就是这样，前列腺炎不是什么见不得人的病，完全没有必要紧张。这是本期特邀...
来院地址：赤峰市红山区钢铁街中段88号军分区十字路口 ｜ 男科专线：9
注：网站信息仅供参考，不能作为诊断及医疗的依据，就医请遵照医生诊断→ 赤峰最好的前列腺炎治疗医院（急急急）
赤峰最好的前列腺炎治疗医院（急急急）
来自内蒙古
健康咨询描述：
我老爸今年50岁。有尿频，排尿困难或尿潴留史。.尿流率检查，最大尿流率降低，排尿时间显著延长。肛查:前列腺不同程度增大，中央沟消失。B超:可探明前列腺增大程度，膀胱内有无结石，肿瘤。膀胱镜检查可直视下见前列腺增大，向尿道腔突出，使腔变窄或阻塞，前列腺部尿道拉长。&这该怎么办呀？急死了
想得到的帮助：
赤峰最好的前列腺炎治疗医院
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兴宁市人民医院&& 主治医师
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疾病百科| 肿瘤
挂号科室：肿瘤科
温馨提示：饮食营养是维持生命，保持健康的物质基础，在很大程度上饮食对机体的机能和状态有重要的影响。
肿瘤(Tumor) 是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。肿瘤发生是由于细胞电子平...
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- 1 - 成果名称:丁桂散敷脐治疗慢性前列腺炎 归类号:130 成果持有单位:北京中医药大学东直门医院 联系人:李海松;联系电话:010- 推荐部门(单位):北京市科学技术委员会 适用范围: 运用敷脐法治疗慢性前列腺炎,以丁香、肉桂按一定比例配置的敷料贴脐治疗慢性前列腺 炎.适用于慢性前列腺炎(气滞血瘀证)患者. 先进性: (1)技术指标 药品规格:丁香、肉桂制成粉末,过120 目筛,然后分别包装,丁香 0.3g/袋,肉桂 1.0g/ 袋. 取丁香、肉桂各一袋,倒入药杯(江苏康健尿杯),用注射器抽取 1ml 食用醋("老才臣" 牌米醋),注入药杯,将药粉用牙签调和成团,用40℃温水清洗脐窝,用消毒棉球擦干, 把药团涂于神阙穴,外盖一次性医用敷料(广州科美 6*7cm 敷料)固定,每天换药 1 次, 4 周为 1 疗程. (2)经济指标 丁桂散源于清代?马培之《外科传薪集》,功效:温经散寒,行气止痛,敷脐主治寒疝腹痛 等疾病.我院泌尿男科专家施汉章教授、李曰庆教授、李海松教授等使用丁桂散敷脐治疗 慢性前列腺炎 30 余年,经治患者 1 万余人,疗效满意.通过对 88 例患者的临床观察,明 确脐疗治疗 CP 的显效率为 18%,总有效率为 62%.由于前列腺的位置和其药物屏障的生 理特点,运用中医外治慢性前列腺炎常有较好效果.且敷脐法药物用量少,使用方便,具 有简便效廉的特点;与其他疗法相比有明显的经济优势. (3)国内外同类技术比较 慢性前列腺炎是成年男性的常见病,多发病,其定义为:慢性前列腺炎是以下尿路症状和 膀胱生殖区疼痛为主要表现的临床症侯群,常由数种不同原因所致的具有独特形式的疾病 共同组成,故又称为慢性前列腺炎综合征.其发病率高,给患者带来严重的心理负担和经 济负担,对患者的生活质量影响很大,已引起各国男科病学者极大的关注和世界各国的重 视.本病属于中医"劳淋"、"白淫"、"白浊"、"精浊"等范畴.初病多为湿热下注、寒凝肝 脉、肝气郁滞,继之湿阻、寒凝、气滞致经脉受阻,气血瘀滞;久病又可耗伤正气,致肝、 脾、肾亏虚. - 2 - 慢性前列腺炎患病率高,发生机制复杂,抗感染药物治疗的效果不理想,症状的缓解率 低,对患者生活质量影响大. 由于前列腺的位置和其药物屏障的生理特点,运用中医外治慢性前列腺炎常有较好效果. 针对慢性前列腺炎多湿多瘀的特点,临床外用药物则多使用清热利湿、活血化瘀等药物. 按使用方法主要有中药敷脐疗法、栓剂纳肛法、中药灌肠法、中药熏洗法等,其中敷脐法 和栓剂纳肛法的报道最多、临床效果较好. 脐疗是使用药物或艾灸、热熨、拔罐等方法用于脐部,以治疗全身疾病的方法.脐部中央 是神阙穴,神阙穴与脏腑经络关系密切.根据中医理论,神阙穴隶属任脉,任脉与冲脉相 交会,与督脉相表里.任脉、督脉、冲脉"一源三歧",三脉经气相通.同时,任脉与督脉 周循全身,分别总督阳脉与阴脉,在防治疾病中具有十分重要的作用.从现代医学解剖学 来看脐是腹前壁薄弱区,向内第一层为皮肤,深面无脂肪组织;第二层为致密疤痕组织; 第三层为脐筋膜,是腹内筋膜一部分;第四层为壁腹膜,再深面则为小肠.脐部血管分布 特殊,上有腹壁上动、静脉和胸腹壁静脉,下有腹壁浅动、静脉,腹壁下动、静脉,脐周 围还有脐周静脉网,故血液供养丰富.此外还有第 10 肋间神经的前皮支的内侧支分布.脐 部给药不经过消化系统,较少通过肝脏,避免了对消化道的刺激以及肝脏代谢对药物成分 的破坏,从而能更好地发挥疗效.药物刺激脐部的神经末梢,影响全身机体神经系统而起 到调整作用.因为脐部有较强而迅速的吸收能力和良好的感受及传导功能,所以在脐部局 部用药,可以增强机体的免疫力和抗病能力,达到了强身健体、防病治病之目的.且脐疗 技术具有操作简便、无并发症、费用低等优点,明显优于其他方法,具有很好的社会效益 和经济效益. 成熟性: 我院泌尿外科专家李曰庆教授、施汉章教授、李海松教授等使用丁桂散敷脐治疗慢性前列 腺炎 30 余年,经治患者一万余人次,疗效满意.通过对 88 例患者的临床观察,明确脐疗 治疗慢性前列腺炎的显效率为 18%,总有效率为 62%. 丁桂散敷脐治疗慢性前列腺炎已报中华人民共和国国家知识产权局申请专利,目前已顺利 通过初步审核. - 3 - 具体用户案例情况: 我院泌尿外科专家李曰庆教授、施汉章教授、李海松教授等使用丁桂散敷脐治疗慢性前列 腺炎 30 余年,经治患者一万余人次,疗效满意.通过对 88 例患者的临床观察,明确脐疗 治疗慢性前列腺炎的显效率为 18%,总有效率为 62%. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 4 - 成果名称:越鞠半夏泻心汤治疗胃病 Hp 阳性感染的方药研究技术 归类号:130 成果持有单位:乌海市蒙中医院 联系人:孙莉;联系电话: 推荐部门(单位):乌海市科技局 适用范围: 1. 幽门螺杆菌感染阳性患者 2. 经三联、四联疗法治疗后任不能根除幽门螺杆菌的患者. 3. 不能耐受西药或对抗生素过敏患者. 先进性: 将中医症候与内镜、感染的相结合研究.胃镜象是指在胃镜下所见的客观征象,它不但能 提供现代医学某些疾病的诊断依据,也提供中医学特有的虚寒、湿热、阴虚、血瘀等微观 辨证表现,从而延伸了传统中医四诊中望诊的深度和范围.为中医辨证提供更加丰富的客 观指标,也为中医药治疗提供了用药指导. 成熟性: 中医药适宜技术具有简便验廉的特点,深受群众欢迎.本研究充分发挥中医药技术的特 色和优势,并与现代医学有机结合,达到了互通互用、互相渗透、互相提高的目的.通过 深入开展中医药适宜技术推广应用工作,能全面提高基层医疗机构中医药诊疗水平,充分 发挥中医药在防治常见病、慢性病中的优势,切实降低广大人民群众就医费用,促进全市 中医工作全面发展. 具体用户案例情况: 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 5 - 成果名称:蒙医尼如哈治疗习惯性便秘的临床研究技术 归类号:130 成果持有单位:乌海市蒙中医院 联系人:黄脑日布;联系电话:7 推荐部门(单位):乌海市科技局 适用范围: 习惯性便秘、结肠炎. 先进性: 习惯性便秘主要是生活、饮食及排便习惯的改变以及心理因素等原因导致的,对其治疗如 果不纠正这些起因,治疗效果往往较差.药物治疗只是临时之举,长期依赖泻药只会逐渐 加重便秘程度,生活调摄才是根本治疗.而蒙医尼如哈治疗习惯性便秘即能缓解关节疼痛 症状,也能阻止不必要的并发症出现,并选择外用药物治疗,把药物毒副作用降到最低, 对人体伤害最小.操作方便,门诊既可做治疗.平均一个疗程 500 元,每年做 3 个疗程即 可.从而减少习惯性便秘患者的治疗时间,节省医药费用,增加社会效益.因此蒙医尼如 哈治疗习惯性便秘有着重要的意义. 成熟性: 蒙医尼如哈具有悠久历史,深受群众欢迎.本研究充分发挥蒙医尼如哈技术的特色和优 势.并与现代医学结合,诊断明确,治疗疗效好,达到了治疗最终目的.通过深入开展蒙 医尼如哈适宜技术推广应用到临床,能全面提高基层医疗机构蒙医尼如哈治疗习惯性便秘 的水平,切实降低广大人民群众就医费用,促进全市蒙医工作全面发展.我们的科研项目 《蒙医尼如哈治疗习惯性便秘的临床研究》获得 2011 年年度市级科技成果奖,创造了大量 的经济效益和社会效益,并具有一定的创新性.专家一致认为该科研项目具有创新性.治 疗方案结合临床需求,并添补了乌海市在这一领域的空白.此外我们有专业医师人员管理 蒙医尼如哈这一治疗方案,科研和临床紧密相连.从而造就了经济实用,副作用小,有良 好的临床推广的前景. - 6 - 具体用户案例情况: 用户名称:乌海市蒙中医院蒙医科 联系方式: 投入情况:蒙医尼如哈研究
年投入 10 万,由医院投资,购置全自动电子尼如哈 治疗仪 1.8 万元. 蒙医尼如哈治疗习惯性便秘收到广大患者的认可,在临床上使用以来统计有 118 人受益, 其中痊愈 60%,治愈 36%,,无效 4%. 综合性评价: 1、该技术依据蒙医基础,其结果客观真实. 2、该项技术能够为临床提供更为经济实用、副作用少、价格低廉的治疗方案.为患者减 轻痛苦,节省医疗费用. 3、该研究项目肯定了蒙医尼如哈治疗习惯性便秘的临床疗效.具有良好的临床推广应用 前景. 4、适合普及推广该项技术. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 7 - 成果名称:蒙医药浴治疗慢性风湿性关节炎的临床研究技术 归类号:130 成果持有单位:乌海市蒙中医院 联系人:黄脑日布;联系电话:6987837 推荐部门(单位):乌海市科技局 适用范围: 慢性风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等风湿免疫病; 先进性: 主要内容:按纳入标准选择 2008 年8月至 2011 年5月在我院住院的慢性风湿性关节炎患 者中选取 76 例患者,按就诊顺序平行分为治疗组(蒙医药浴治疗组)和对照组(西医常规 治疗组),各38 例患者.治疗组的病人于入院后进行蒙医药浴治疗,对照组病人于入院后 采取西医抗炎治疗.主要观察病人的一般状况,各关节部位疼痛状况,血常规,血沉,抗"O"、类风湿因子、C 反应蛋白,X 线,B 超等变化及并发症,疾病转归,疼痛缓解或消 失.经济技术指标:使用西医药物治疗或外科治疗风湿性关节炎,不仅并发症多,每人平 均一个疗程费用
元,而选择蒙医传统"阿日善"药浴治疗慢性风湿性关节炎、每 人平均一个疗程费用
元,并疗效极好,多数患者的病情都能不同程度的得到控 制和康复.从而减少风湿性关节炎患者的住院天数,节省医药费用,增加社会效益. 成熟性: 蒙医药浴具有悠久历史,深受群众欢迎.本研究充分发挥蒙医药浴技术的特色和优势.并 与现代医学结合,诊断明确,治疗疗效好,达到了治疗最终目的.通过深入开展蒙医药浴 适宜技术推广应用到临床,能全面提高基层医疗机构蒙医治疗慢性风湿性关节的水平,切 实降低广大人民群众就医费用,促进全市蒙医工作全面发展.我们的科研项目《蒙医药浴 治疗慢性风湿性关节炎的临床研究》获得 2011 年年度市级科技成果奖,创造了大量的经济 效益和社会效益,并具有一定的创新性.专家一致认为该科研项目具有创新性.治疗方案 结合临床需求,并添补了乌海市在这一领域的空白.此外我们有专业医师人员管理蒙医药 浴这一治疗方案,科研和临床紧密相连.从而造就了经济实用,副作用小,有良好的临床 推广的前景. - 8 - 具体用户案例情况: 用户名称:乌海市蒙中医院蒙医科 联系方式: 投入情况:蒙医药浴药物研究
年投入 15 万,由医院投资, 全自动药浴缸自己发明临床使用,投资 36 万元,由乌海市财政局投资 蒙医药浴治疗慢性风湿性关节炎收到广大患者的认可,在临床上使用以来统计有 329 人受 益,其中痊愈 8.3%,治愈 79.2%,症状缓解 11.4% ,无效 1.1%. 综合性评价: 1、该课题采用蒙医外治疗法,避免了口服激素、镇痛药及抗炎药物的毒副作用,具有一 定的创新性. 2、该课题为临床提供了更为经济实用,副作用少的治疗方案.具有较好的社会效益和经 济效益. 3、理论依据充分,结果客观真实. 4、该课题肯定了蒙医药浴治疗慢性风湿性关节炎的疗效,具有良好的临床推广应用前 景. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 9 - 成果名称:治疗皮肤创伤溃疡面的中西药软膏 归类号:130 成果持有单位:中国医科大学附属一院鞍山医院 联系人:丁宝财;联系电话: 推荐部门(单位):辽宁省科技厅 适用范围: 可广泛用于烧伤后期创面、各种外伤切口创面、慢性溃疡、褥疮等的治疗. 先进性: 发明专利.专利号:ZL4437.X 本发明是研制一种配伍组方合理、可以互补、成本低、价格便宜、疗效好、见效快、使用 方便、用途广的治疗皮肤创伤溃疡面的中西药组合物.目前市场上治疗皮肤创伤的药很 多,但由于配伍组方不合理,有的治疗效果不好;有的治疗效果虽不错,但副作用大,易 出现顾此失彼的显现.例如,有些药里采用磺胺嘧啶银,其有良好的杀菌抗炎作用,但其 还有刺激加深创面和容易过敏的副作用;有些药里采用黄芪,其愈合创面作用很好,但杀 菌抗炎作用差等等. 成熟性: 该研究的完成为临床上烧伤后期创面经过应用中西软膏治疗一般在 20 天内可以治愈. 糖尿病足坏死性慢性溃疡经过应用中西软膏治疗都能获取好的治疗效果,有一半以上可以 治愈.褥疮性慢性溃疡经过应用中西软膏治疗都能获取好的治疗效果,有一多半以上可以 治愈.慢性骨髓炎性慢性溃疡经过应用中西药膏治疗都可以治愈.本项研究结果显示中西 药膏在临床上治疗烧伤后期创面、糖尿病足坏死性慢性溃疡、褥疮性慢性溃疡、慢性骨髓 炎性慢性溃疡是安全的.该研究的完成为推动烧伤事业更加科学化起到很重要的作用.对 慢性溃疡的治疗提出了新的有效方法.其社会效益十分巨大. 需要由生产厂家向国家医药管理部门审批生产批号. - 10 - 具体用户案例情况: 1.慢性骨髓炎.①本组 6 例慢性骨髓炎病人,应用中西药软膏治疗,全部治愈,治愈 率100%.②本组 6 例慢性骨髓炎病人,用药 8 天内痊愈 4 例,用药 15 天内痊愈 2 例.③ 未发生任何毒副作用. 2.烧伤后期创面.①本组 86 例烧伤后期创面病人,应用中西药软膏治疗,全部治 愈,治愈率 100%.②本组 86 例烧伤后期创面病人,用药 10 天内痊愈 45 例,用药 20 天内 痊愈 41 例.③未发生任何毒副作用. 3.褥疮.①本组 22 例褥疮病人,应用中西药软膏治疗,肉牙形成率 100%,有效率 100%,治愈率 62.85%.②未发生任何毒副作用. 4.痔疮手术切口.①本组 106 例痔疮手术切口病人,应用中西药软膏治疗,全部治 愈,治愈率 100%.②本组 106 例痔疮手术切口病人,提前 3 天治愈有 60 例,提前 5 天治 愈有 36 例,提前 7 天治愈有 10 例.③未发生任何毒副作用. 5.糖尿病足坏死.①本组 9 例糖尿病足坏死病人,共11 只足;应用中西药软膏治 疗,肉牙形成率 100%,有效率 100i%.6 例治愈,治愈率 66%;5 例好转.②未发生任何 毒副作用. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 11 - 成果名称:中药饮片加工与炮制规范化研究 归类号:130 成果持有单位:禹州市金地中药饮片有限公司 联系人:邓颖;联系电话:7 推荐部门(单位):河南省科技厅 适用范围: 中药饮片生产加工企业 先进性: 1、提供了具体的工艺参数,便于检测饮片质量; 2、可以适用于其它中药饮片的制备; 3、提高了药效,降低了毒性. 成熟性: 该项目为实现传统中药饮片生产规范化,质量评价科学化提供了依据,为河南省中药饮片 规范化生产和管理办法提供了科学依据.对指导河南省中药饮片的生产具有实用价值,推 动了中药饮片行业的进步,部分研究成果已用于生产,取得了显著经济效益和社会效益. 具体用户案例情况: 1、本成果在河南省青山药业有限公司推广取得较好效益. 2、本成果在襄城县景春堂中药饮片有限公司推广取得较好效益. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 12 - 成果名称:云南地方习用药材及饮片质量标准研究 归类号:130 成果持有单位:云南省食品药品检验所等 联系人:明全忠;联系电话: 推荐部门(单位):云南省科技厅 适用范围: 覆盖了药材、饮片和成药生产,医院制剂配制和创新药的研制整个产业链.是国家行使市 场行政监督的法定技术支撑文件. 先进性: 完成 495 个药材饮片标准研究.为临床长期应用、上市药品生产用原料及饮片无法定质量 要求的"老药(中药、民族药)",首次制定了法定质量控制标准;对30 多年前的药材饮片 质量标准进行了提高.标准体现并反映当今科学技术发展水平,将傣医、彝医理论与中医 理论并列纳入法定标准,图文并茂,公开研究资料数据,使标准兼备了学习教材、工具 书、标本馆之功能.在中药标准的经济、适用、低炭经济和环保等方面的探索,成为该项 研究成果的突出亮点.研究成果的应用,覆盖了药材、饮片和成药生产,医院制剂配制和 创新药的研制整个产业链.在完善国家、云南中药标准体系,理顺市场监管秩序,保障公 众用药的质量和产业的健康发展等方面,做出了突出的贡献.成果的不可替代作用是长期 而持久的.其社会效益和经济效益及对医药产业的技术支撑,难以用一般意义上的产值等 数据评估.一期研究孙汉董院士等专家鉴定为"本项目研究达到国内同类标准的领先水 平".成果是"功在当代,利在千秋".获2010 年度云南省科技进步二等奖等,并得到国内 同行资深专家的好评和普遍认可.一期研究成果孙汉董院士等专家鉴定为"本项目研究达到 国内同类标准的领先水平".是"功在当代,利在千秋"的成果.获2010 年度云南省科技进 步二等奖等. - 13 - 成熟性: 已颁布为云南省法定药材和饮片标准并实施.成果应用覆盖了药材、饮片和成药生产,医 院制剂配制和创新药的研制整个产业链.是国家行使市场行政监督的法定技术支撑文件. 具体用户案例情况: 傣药标准评估意见(1); 彝药标准评估意见(2); 药材及饮片标准评估意见(1). 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 14 - 成果名称:艾蒿黄酮的提取工艺及其应用 归类号:130 成果持有单位:甘肃省商业科技研究所 联系人:牛;联系电话: 推荐部门(单位):甘肃省科技厅 适用范围: 艾蒿在我国用于治疗疾病有几千年的历史,资源分布广,药用的主要是大量人工种植,尤 以西北寒旱地区生长的有效成分含量高,品质优良.现代药理学研究表明,艾蒿是一种广 谱抗菌、抗病毒的草药,对多种病毒和病菌有抑制和杀灭作用,同时具有活血化瘀、消肿 止痛作用.已知对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、大肠杆菌、变形杆菌、白喉杆 菌、伤寒及副伤杆菌、绿脓杆菌、枯草杆菌、产碱杆菌以及结核杆菌(人型 H37 RV)均有 杀灭或抑制作用.但是,由于悠久的历史和民间的广泛使用,目前,没有科技工作者将其 深入研究开发,更进一步应用到人们的疾病防治中. 我国是人口大国,痤疮患者人数近 3 亿,其中 11 ~ 25 岁的青少年发病率达 80 %以上, 26 ~ 35 岁的青年发病率达 15 %以上;年龄较小者 11 岁,较大 45 左右岁;男性占 21%, 女性占 79%;已婚占 24.5%,未婚占 75.5%; 68%以上的痤疮患者忽视治疗,32%的患者 认为应该及时医治.治疗痤疮的各类药物繁多,毒副作用较大,但能够完全治愈者几乎没 有. 艾蒿黄酮具有抗癌作用,亦有活血化瘀,消肿止疼和免疫抑制及抗雄激素样等作用.对血 小板聚集有显著抑制作用,同时有增强网状内皮细胞的吞噬功能,所以本项目将其提取配 制成天然外用乳膏药对痤疮及青春痘等病菌引起的顽固性皮肤疾病治疗效果显著,经志愿 者试用,有效率达 90%.因此,研究开发天然、无毒副作用、治疗效果好的外用乳膏药显 得十分有必要. - 15 - 先进性: (1)技术指标(经过具有资质的检测部门认可的性能指标) 本项目产品目前没有相关的技术标准,参考《药典》等技术文本制定艾蒿黄酮粉技术指 标: 1、理化指标: 1)感观:棕黄或浅黄色粉末; 2)水分≤ 6.0% 3)总灰分≤ 7.0% 4)醇溶物≥98% 5)艾蒿黄酮含量≥30.0% 2、微生物指标: 1)细菌总数: ≤ 1000cfu/g 2)大肠菌群 MPN/100g : ≤ 40 3)沙门氏菌 :不得检出 4)致病菌 : 不得检出 3、重金属指标: 1)砷(以As 计): ≤ 0.0002 % 2)铅(以Pb 计): ≤ 0.002 % 工业化试生产一次性提取的产品经甘肃省食品药品质检所检验,艾蒿总黄酮含量达到 30.9%, 提取完有效成分后残渣叶生产的枕芯填充物产品指标: 1、理化指标: 1)感观: 浅默绿色颗粒状物 2)气味: 有淡淡的艾叶清香味 3)水分: ≤ 6.0% 4)灰分: ≤ 2.5% 5)颗粒直径φ: 0.3~0.5cm 2、微生物指标: 1)细菌总数: ≤ 1000cfu/g 2)大肠菌群: MPN/100g ≤ 40 3)沙门氏菌:不得检出 4)致病菌:不得检出 - 16 - (2)经济指标(以典型案例为例,填写经济成本、运行成本、社会影响、群众受益程度 等分析) 1)、 "艾蒿黄酮的提取工艺及其应用"项目采用在 70~80℃热水中投料(本方法可快速杀 灭植物中所含的蛋白酶,防止传统工艺水温 30~40℃时蛋白酶对有效成分的破坏),一步 法:艾蒿挥发油、艾蒿黄酮、艾蒿三萜类(水溶部分)化合物同时提取,经分段喷雾干燥 得到艾蒿黄酮粉、艾蒿浸膏粉(三萜类水溶部分),工业化试生产一次性提取的产品经甘 肃省食品药品质检所检验,艾蒿总黄酮含量达到 30.9%,提取率在 10%左右,生产工艺简 单、生产成本低,工艺和产品为国内首创,并获得国家发明专利(ZL 8036.7). 艾蒿叶目前售价 2~4.5 元/公斤,每吨
元,10 吨艾蒿叶可出 1 吨含量达到 30% 以上艾蒿黄酮粉和 1 吨浸膏粉;艾蒿黄酮售价为 10.0 万元/吨,其经济效益较为可观,产品 市场前景良好. "艾蒿黄酮的提取工艺及其应用"项目的研究开发,解决了长期以来因不同用处(抗凝血时 为了降低黄酮含量需要炒炭或烘制,不仅是黄酮含量降低,挥发油被完全挥发或破坏), 需采用传统不同方法炮制对原药材的浪费,达到了综合利用有限资源的目的. 2)、艾蒿黄酮粉在国家 SPF 三级实验室进行急性毒性、慢性长期毒性、致敏性、致瘤 性、刺激性等安全评价,结果显示安全无毒副作用.抗菌活性和药效实验结果显示有活血 化瘀,消肿止疼作用和免疫抑制及抗雄激素样等作用. 3)、以艾蒿黄酮粉为原料,研制的"复方痤疮净乳膏"经志愿者试用,有效率达 90%.为进 一步开发利用艾蒿黄酮粉提供思路. 4)、将提取完艾蒿有效成分的残渣叶,同样具有淡淡的清香味,挥发油成分降低了很多 不具有致人过敏作用,同样具有驱蚊虫、宁心安神作用,对于过敏群体的人更易接受,经 铁观音茶制作工艺机械制成颗粒状物料,干燥后用于一次性枕芯填料,能经受反复揉压、 不易碎是极好的枕头芯填料,达到完全综合利用艾蒿资源的目的,已申报国家发明专利 (申请号:.1),对生产企业而言:增加了产品种类、降低了能耗、节约了 成本. - 17 - 成熟性: "艾蒿黄酮的提取工艺及其应用"项目在甘肃扶正药业前处理车间进行了为期一周的工业化 试生产.总投料 250kg,共计在 3m3 的多功能提取罐中投料两批次,每批次 125 kg,在蒸 发量 500L/h 减压浓缩装置进行浓缩,在蒸发量 450 kg/h 喷雾干燥塔上进行喷雾干燥,的 总收回干粉 19.1 kg,收率为 7.64%、工业化试生产结果表明:研究确定的工艺路线顺畅、 操作性强,完全符合工业化生产要求(见附件:扶正药业试生产报告); 具体用户案例情况: 志愿人群试用:取上述工艺提取的艾蒿黄酮,用蒸馏水:医用乙醇=1:1.5~3 的比例配制成 浓度质量分数分别为:0.3%、0.5%、1.0%的外用擦剂,分别用自愿者 10 人/组,5 男5女/组(年龄在 16~45 岁之间),共4组,其中 1 组作为对照实验组,进行对面部痤疮患 者外用治疗试验.经3次/天,连续 15 天试用,结果显示:0.3%组15 天时 10 人中有 9 人(1 名44 岁女性觉得开始几天有效,随后几天没作用)面部痤疮明显治愈,长痤疮的每 一点有结痂、脱皮现象,皮肤颜色较深正在恢复期;0.5%组10 人中有 9 人(1 人将药连同 包被偷)用药 7 天后面部痤疮开始结痂,12 天后出现掉皮现象、15 天后长痤疮的皮肤部位 只是颜色较其它部位皮肤略深;1.0%组10 人中有 9 人(1 人因出差未按时用)按时用药 5 天后面部痤疮开始结痂,10 天后出现掉皮现象、12 天后长痤疮的皮肤部位只是颜色较其它 部位皮肤略深;对照组 15 天后每个人面部痤疮没有明显变化. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 18 - 成果名称:化积止痛巴布剂穴位贴敷配合中药内服对小鼠 肝癌抑瘤作用的影响 归类号:130 成果持有单位:甘肃省中医院 联系人:王兰英 ;联系电话: 推荐部门(单位):甘肃省科学技术厅 适用范围:本成果适用于恶性肿瘤及其癌性疼痛的治疗,通过化积止痛巴布剂穴位贴敷配 合益气化积中药煎剂内服治疗,发挥中药和经络穴位的双重调控作用,可激发机体的免疫 反应,改善机体的细胞免疫功能,增强抗癌能力.本成果拓宽了恶性肿瘤的治疗思路和方 法,提高了患者临床治疗的顺应性和疗效率,从而提高患者的生活质量,具有一定的临床 价值. 先进性: 1)技术指标:本成果将临床疗效确切的、治疗癌症的外敷经验方制成化积止痛巴布剂穴 位贴敷配合益气化积方内服应用于恶性肿瘤及其癌性疼痛的治疗,通过实验研究,观察了 化积止痛巴布剂穴位贴敷配合益气化积方内服对H22 荷瘤小鼠镇痛作用、抑瘤作用、胸腺 指数、脾指数及外周血 T 细胞亚群的影响. (2)经济指标:化积止痛巴布剂穴位贴敷配合益气化积方内服应用于恶性肿瘤及其癌性 疼痛的治疗,其作为院内制剂,得到广泛应用,年应用人次达 240 以上,创年利润 16470 元,具有广泛的临床应用前景. (3)国内外同类技术比较:中药抗肿瘤作用的机制众多,如直接的细胞毒作用、免疫增 强作用、抑制肿瘤细胞增殖并诱导其分化、改变肿瘤细胞的化学成份、调节肿瘤细胞的信 号转导等.既往中医药防治肝癌多注重单方、验方的研究,也有对不同中医治法的研究, 发现活血软坚法和益气养阴等治法均可抑制癌细胞的增值.但针对癌症患者的疼痛以及局 部用药的中药研究少见报道.应用中药巴布贴剂穴位贴敷配合中药内服对肿瘤患者全身机 能调节及止痛作用的研究甚少. 本成果根据中药调节机体免疫力及止痛的机理,结合现代医学对中医药的研究认识,发 挥中药和经络穴位的双重调控作用,进行了中药调节机体免疫功能及镇痛作用的研究.其 优势在于:①止痛剂外敷给药,避开了晚期癌症患者消化道、肝、肾等重要脏器功能不良 对用药的限制,适应症较广.②经皮给药,吸收后直接进入体循环,避免了肝脏的"首过效 应",同时较长时间的持续给药减少了血药浓度的峰谷变化.前期动物实验亦提示既可提高 痛阈,改善荷瘤小鼠的免疫指标,又无明显的毒副反应.③穴位敷贴,药穴结合,使药气 达到病所,充分发挥中药和经络穴位的双重调控作用,配合益气化积方内服,内外同治, 激发机体的免疫反应,改善机体的细胞免疫功能.④操作简单,方便治疗.⑤与同类产品 - 19 - 相比,成本较低,大众易于接受.⑥本成果突出中医特色,药穴结合,内外兼治,局部与 整体有机统一,发挥中药效、便、简、廉之优势,提高患者治疗的依存性和有效率,从而 达到抑制肿瘤生长、消肿止痛之目的,提高患者的生活质量. 成熟性:本成果以多年临床经验方药,经精心制备、加工,并作为院内制剂,广泛应用于 临床,年应用人次达 240 以上,主要针对住院及门诊恶性肿瘤患者,在肿瘤患者中得到好 评,认为止痛效果明显,临床症状明显改善,已有不少患者慕名前来购买本制剂.但极少 数患者有局部皮肤过敏的发生,且仅作为院内制剂,限制了本成果更好地为患者服务,力 争在 3-5 年内使本成果在区内广泛应用,国内具有一定声誉. 具体用户案例情况: 2. 用户的具体名称及详细联系方式 3. 成果的投入产出情况 本成果所属单位为甘肃省唯一三级甲等中医院,其对中药多种剂型的制备,技术成熟, 设施条件雄厚,本成果属中药制剂,由于受中药质量、保质期等诸多因素的影响,一次投 入资金约 5000 元,运行和维护成本约 5000 元,年受益人群达 500 人次以上,具有更大的 推广应用前景. 4. 用户对本项技术的综合性评价 在长期的临床应用中,得到肿瘤患者的好评,认为:止痛剂外敷给药,操作简单、方便,经皮给药安全,适应症较广,止痛效果明显;配合益气化积方内服,内外同治,激发 机体的免疫反应,改善机体的细胞免疫功能.临床症状明显改善;极少数有局部皮肤过敏 的发生,虽停止用药可自行缓解,但这部分患者用药受到限制.作为院内制剂,要进行该 成果的治疗,只有到该成果所属单位方可获取,给患者带来了不必要的经济负担. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 20 - 成果名称:藏药独一味止血、镇痛活性成分的基础与应用研究 归类号:130 成果持有单位:中国人民解放军兰州军区兰州总医院 联系人:王剑锋 ;联系电话: 推荐部门(单位):甘肃省科技厅适用范围: 本成果适用于传统藏药独一味活性成分的研究与相关产品二次开发;独一味栽培种植指导 及质量评价;独一味相关药品的质量标准提高及工艺优化等领域. 先进性: (1)技术指标(经过具有资质的检测部门认可的性能指标) 本项目来源于甘肃省科技厅科技攻关专项项目"藏药独一味止血、镇痛活性成分的基础与应 用研究"(2GS054- A43-014-14).该项目 2005 年立项,以我省传统藏药独一味为研究对 象,先后历时 8 年.课题组从化学、药理学、制剂学、质量标准等多个学科方向,以现代 天然药物化学分离方法结合现代药理学实验技术系统研究了独一味的止血、镇痛作用机理 及有效组分. 2009 年12 月21 日由甘肃省科技厅组织有关专家组成鉴定委员会,对兰州军区兰州总医院 承担的"藏药独一味止血、镇痛活性成分的基础与应用研究"项目(2GS054-A43-014-14)进 行了科技成果鉴定.鉴定委员会各位专家通过听取汇报、审查相关资料,经过质疑和讨 论,形成如下鉴定意见: [1] [1] [1] [1] 该项目首次系统阐述了藏药独一味的止血及镇痛作用机理,其止血机理主要是提高 血液纤维蛋白原含量,缩短凝血酶时间; [2] [2] [2] [2] 比较了独一味水提取物及其总黄酮、总环烯醚萜苷和大极性部分的止血作用,首次 确定了其总环烯醚萜苷为独一味止血及镇痛的活性部位; [3] [3] [3] [3] 在深入研究独一味止血活性部位总环烯醚萜苷的化学成分后,分离鉴定了 5 个主要 的环烯醚萜苷类化合物,并运用单晶衍射技术阐明了其中一个新化合物的绝对构 型; [4] [4] [4] [4] 运用液质联用()技术快速分析独一味及其制剂中的环烯醚萜苷类成 分,首次建立一阶导数分光光度法快速测定独一味中止血活性部位总环烯醚萜苷含 量的方法; - 21 - [5] [5] [5] [5] 制定了独一味药材及其制剂中环烯醚萜苷类成分的 HPLC 测定方法及质量控制标 准,并为《中国药典》2010 年版采用; [6] [6] [6] [6] 采用大孔吸附树脂结合聚酰胺柱色谱法成功实现独一味中总黄酮、总环烯醚萜苷及 大极性部分成分的富集分离,相关工艺流程已获得国家发明专利; [7] [7] [7] [7] 以独一味总环烯醚萜苷为原料,正在验证独一味中药五类新药. 鉴定委员会一致认为:该研究以现代药理学研究方法和天然药物化学手段深入研究藏药独 一味的止血镇痛活性成分,其研究内容丰富、系统,思路清晰,具有独创性,为藏药独一 味的二次开发提供了技术支撑,在独一味止血镇痛机理的系统研究方面达到了国际领先水 平.本成果获得 2010 年甘肃省科技进步一等奖() 同时本成果论证提出的环烯醚萜苷为独一味活性成分这个观点被广泛认可,促使 2010 年版 《中国药典》以环烯醚萜苷类成分山栀子苷甲酯和 8-O 乙酰山栀子苷甲酯替代原黄酮类成 分木犀草素为质控目标物.课题组被特邀参加 2010 年版《中国药典》独一味新质量标准专 题讨论会,并采纳我们建立的测定方法.独一味相关制剂年市场份额超过 10 亿元,新质量 标准的建立对于保证药品质量和人民用药安全具有十分重大的意义.同时成果通过不同产 地不同采集地域独一味不同药用部位中有效成分的含量测定比较发现独一味地上部分的总 环烯醚萜苷、8-O 乙酰山栀子苷甲酯以及山栀子苷甲酯含量均高于根,建议并促使 2010 年版《中国药典》将独一味药用部位由全草修改为地上部分,减少独一味根的采挖,保护植 物资源,减少草场破坏和水土流失. (2)经济指标(以典型案例为例,填写经济成本、运行成本、社会影响、群众受益程度 等分析), [1] 环烯醚萜苷为独一味活性成分的研究成果被广泛认可,促使 2010 年版《中国药典》以 环烯醚萜苷类成分山栀子苷甲酯和 8-O 乙酰山栀子苷甲酯替代原黄酮类成分木犀草素为质 控目标物.课题组被特邀参加 2010 年版《中国药典》独一味新质量标准专题讨论会,并采 纳我们建立的测定方法.独一味相关制剂年市场份额超过 10 亿元,新质量标准的建立对于 保证药品质量和人民用药安全具有十分重大的意义.同时成果通过不同产地不同采集地域 独一味不同药用部位中有效成分的含量测定比较发现独一味地上部分的总环烯醚萜苷、8- O 乙酰山栀子苷甲酯以及山栀子苷甲酯含量均高于根,建议并促使 2010 年版《中国药典》 将独一味药用部位由全草修改为地上部分,减少独一味根的采挖,保护植物资源,减少草 场破坏和水土流失. [2] 课题组在本研究成果的基础上,根据独一味有效成分环烯醚萜苷的理化性质,指导甘肃 - 22 - 省玛曲县黄河首曲药源开发有限公司完成独一味水提取物制备工艺改造和新质量标准的建 立,提高了企业产品品质.为企业市场份额及经济效益的提高做出了极大帮助. [3] 课题组根据研究成果,协助大连天维药业股份有限公司完成独一味颗粒剂质量标准的提 升,提高了企业产品质量,保障了人民用药安全. (3)国内外同类技术比较,主要从技术、经济、管理、社会等简要比较(尽量用数字比 较). [1] [1] [1] [1] 系统阐述了传统藏药独一味的止血镇痛作用机理 [2] [2] [2] [2] 首次比较了独一味水提取物及其中的总黄酮、总环烯醚萜苷及大极性部分的止血作 用.确定了总环烯醚萜苷是其止血、镇痛活性部位. [3] [3] [3] [3] 深入研究了独一味止血活性部位总环烯醚萜苷的化学成分,分离鉴定了 5 个主要的环 烯醚萜苷类化合物,同时运用单晶衍射技术阐明其中一个新化合物的绝对构型. [4] [4] [4] [4] 首次运用液质联用()技术快速分析独一味及其制剂中的环烯醚萜苷类成 分.首次建立一阶导数分光光度法快速测定独一味中止血活性部位总环烯醚萜苷含量 的方法. [5] [5] [5] [5] 首次制定了独一味药材及其制剂中 8-O 乙酰山栀子苷甲酯的 HPLC 测定方法及质量控 制标准,并为中国药典 2010 年版采用. [6] [6] [6] [6] 创造性地采用大孔吸附树脂结合聚酰胺柱色谱法,成功实现独一味中总黄酮、总环烯 醚萜苷及大极性部分的富集分离,相关工艺流程获得国家发明专利,为藏药独一味的 研究及二次开发打下了良好基础. [7] [7] [7] [7] 独一味总环烯醚萜苷为原料,研制的独一味二代制剂药效更好、毒性更低,服用更 少,相关新药正在研制申报中. 附表 有关独一味国内同类研究比较 研究单位 及作者研究内容及发表时间 创新点与本项目比较 创新点 时间兰州大学医 学院,药学 院 独一味基础与临 床研究
以独一味水提取物为基本物质,研 制了国家新药独一味片,初步化学 成分研究黄酮和环烯醚萜苷. 没有明确 独一味有 效成分. 早-23 - 四川中医药 研究所 独一味化学成分 研究
深入研究独一味根中的化学成分, 先后报道 8 个环烯醚萜苷及 3 个苯 乙醇苷,其中 5 个为新化合物. 仅涉及化 学成分研 究早中科院兰州 化物所,甘 肃省药检所 黄酮类成分的 HPLC 分析
采用 HPLC,EC 等方法分析、测 定独一味中的黄酮类成分. 仅测定独 一味黄酮 类成分 相当第二军医大 学 独一味的生药学 研究
不同产地独一味的生药学鉴别,分 离得到 18 个化合物,环烯醚萜苷 及苯乙醇苷可能是其镇痛活性成 分. 没有阐明 独一味的 止血成分 相当第四军医大 学 藏药独一味镇痛 有效物质筛选及 其分散片研制 2004,05 采用溶剂萃取法及大孔吸附树脂梯 度洗脱分离法制备样品,动物实验 筛选镇痛有效部位.黄酮类成分是 其镇痛有效成分,并研制其分散 片. 没有阐明 独一味的 止血活性 成分 相当复旦大学 独一味的遗传多 样性及脂溶性成 分分析 2006.04 应用 ISSR 和RAPD 分子标记等技 术对来自青藏高原的 8 个野生独一 味居群的 188 个个体进行了遗传多 样性和居群遗传结构分析. 属于植物 学基础研 究晚中科院上海 药物研究所 独一味化学成分 研究 2007 从独一味中分离得到 18 个环烯醚 萜苷及苯乙醇苷类成分 仅有化学 成分研究 晚 辽宁中医药 大学 独一味茎叶活性 成分研究
AB-8 大孔吸附树脂柱 30%醇洗部 分(主要含环烯醚萜成分)为镇痛和 止血的主要有效部位 与本项目 部分一致 晚 成都中医药 大学 独一味有效部位 筛选及其制剂研 究 正丁醇提取部分大孔树脂 30%乙醇 洗脱部位对小鼠具有明显的镇痛、 止血作用.制备了独一味滴丸 与本项目 部分一致 晚 中国人民解 放军军事医 学科学院 藏药独一味化学 成分及止血活性 研究 2008-10- 从独一味中分离鉴定了 17 个化合 物,独一味水提物及乙酸乙酯萃取 部位能显著缩短小鼠的凝血时间. 与本项目 部分一致 晚-24 - 14 天津大学 独一味有效部位 提取纯化及化学 成分研究
对三种不同的独一味总黄酮提取方 法进行比较,乙醇热回流法最优. 研究了大孔吸附树脂对独一味总黄 酮提取物的纯化工艺. 仅有总黄 酮提取分 离、化学 成分研究 晚 成熟性: [1] [1] [1] [1] 本成果首次运用现代药理学研究方法和天然药物化学手段,采用大孔吸附树脂 工艺从独一味水提取物中分离其中的总黄酮、总环烯醚萜苷及大极性成分,比 较各类成分的止血作用.明确提出水提取物及总环烯醚萜苷具有良好的止血作 用,总环烯醚萜苷是其止血活性部位.我们的科研论文发表后,辽宁中医药大 学、成都中医药大学、中国人民解放军军事医学科学院采用相似的实验方法取 得了与我们基本一致的实验结果. [2] [2] [2] [2] 本项目申报国家发明专利 5 项,已授权 2 项.共发表和交流国内外学术论文 24 篇,其中 SCI 期刊 5 篇,分别发表于《Phytotherapy Research》、 《Fitoterapia》、《e Research》和《Chemistry & Biodiversity》. 在《中国中药杂志》、《中药材》、《中药新药与临床药理》、《中国药 房》、《中国医院药学》等国家自然科学核心期刊和统计源发表论文 14 篇, 被e 数据库收录和 CNKI 数据库收录.根据甘肃省科学技术情报研究所 和甘肃省科技查新检索咨询中心检索查新,本项目的研究成果国内外未见同类 报道.论文被引用情况:在科学引文索引(SCI)数据库中共有 4 篇论文被收 录,其中有 2 篇论文被引用了 6 次(其中被他引 4 次,自引 2 次);单篇引用 频次最高为 4 次.在中国引文数据库(CNKI)中共有 15 篇论文被收录,其中 有10 篇论文共被引用了 94 次(他引 67 次,自引 27 次),单篇引用频次最高 为27 次.在e 数据库中共有 7 篇论文被收录.具体情况见检索查新报 - 25 - 告. [3] [3] [3] [3] 环烯醚萜苷为独一味活性成分的研究成果被广泛认可,促使 2010 年版《中国 药典》以环烯醚萜苷类成分山栀子苷甲酯和 8-O 乙酰山栀子苷甲酯替代原黄酮 类成分木犀草素为质控目标物.课题组被特邀参加 2010 年版《中国药典》独 一味新质量标准专题讨论会,并采纳我们建立的测定方法.独一味相关制剂年 市场份额超过 10 亿元,新质量标准的建立对于保证药品质量和人民用药安全 具有十分重大的意义. [4] [4] [4] [4] 指导甘肃省玛曲县黄河首曲药源开发有限公司完成独一味水提取物制备工艺改 造和质量标准建立. [5] [5] [5] [5] 协助大连天维药业股份有限公司完成独一味颗粒剂质量标准的提升. 具体用户案例情况: [1] 2010 年版《中国药典》修订----国家药典委员会 ? 环烯醚萜苷为独一味活性成分的研究成果被广泛认可,促使 2010 年版《中国药典》以 环烯醚萜苷类成分山栀子苷甲酯和 8-O 乙酰山栀子苷甲酯替代原黄酮类成分木犀草素为质 控目标物.课题组被特邀参加 2010 年版《中国药典》独一味新质量标准专题讨论会,并采 纳我们建立的测定方法.独一味相关制剂年市场份额超过 10 亿元,新质量标准的建立对于 保证药品质量和人民用药安全具有十分重大的意义. ? 同时成果通过不同产地不同采集地域独一味不同药用部位中有效成分的含量测定比较发 现独一味地上部分的总环烯醚萜苷、8-O 乙酰山栀子苷甲酯以及山栀子苷甲酯含量均高于 根,建议并促使 2010 年版《中国药典》将独一味药用部位由全草修改为地上部分,减少独 一味根的采挖,保护植物资源,减少草场破坏和水土流失. [2] 甘肃省玛曲县黄河首曲药源开发有限公司独一味水提取物制备工艺改造和新质量标准的 建立-----甘肃省玛曲县黄河首曲药源开发有限公司才让扎西, 课题组在本研究成果的基础上,根据独一味有效成分环烯醚萜苷的理化性质,指导甘肃省 玛曲县黄河首曲药源开发有限公司完成独一味水提取物制备工艺改造和新质量标准的建 - 26 - 立,提高了企业产品品质.为企业市场份额及经济效益的提高做出了极大帮助. [3] 大连天维药业股份有限公司独一味颗粒剂质量标准提升---大连天维药业股份有限公司, 大连市双 D 港生命一路 80 号,116620,于丽苹,电话
课题组根据研究成果,协助大连天维药业股份有限公司完成独一味颗粒剂质量标准的提 升,提高了企业产品质量,保障了人民用药安全. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 27 - 成果名称:新血府逐瘀汤干预高血压心肌纤维化及与血栓病危险因子相关性研究 归类号:130 成果持有单位:青岛市海慈医疗集团 联系人:高志棣 ;联系电话: 推荐部门(单位):青岛市科学技术局 适用范围: 心血管疾病中医辨证为血瘀证或兼有血瘀证者.可用于心血管疾病的治疗, 心血管疾病 一、二级预防. 先进性: 1 技术指标 本课题为青岛市科技发展计划课题,合同号(06-2-2-4-nsh) 本课题通过动物实验和临床试验研究了新血府逐瘀汤干预高血压心肌纤维化及与血栓形成 危险因子的相关性. 动物实验:采用腹主动脉缩窄法建立肾性高血压大鼠模型,分为中药组和西药组(卡托普 利组),干预 8 周后处死大鼠,称重左心室湿重,测定左心室重量指数(LVMI)(左室 重量/体重).免疫组化法检测心肌Ⅲ型胶原和Ⅰ型胶原的改变.比浊法完成 DD 检测, ELISA 法测定血浆内皮素 (ET)、血管性假性血友病因子(vWF)水平.结果显示:与模型组 比较,中药组血浆 VWF 和ET 下降,左心室重量指数明显下降;卡托普利组和中药组的Ⅰ 型胶原、Ⅲ型胶原 CVF 和PVCA 较模型组均下降.vWF、DD、ET 与高血压大鼠心肌纤维 化程度成正相关. 临床试验:120 例高血压合并心肌纤维化患者,随机分为西药组和中药组,在服药前及服 药8周后,患者空腹采血.采用 Elisa 法检测血清Ⅰ型前胶原羧基端肽(PⅠCP)、Ⅲ型胶 原(PCⅢ)及转化生长因子-β1(TGF-β1)、低密度脂蛋白(ox-LDL)、一氧化氮 ((PⅠCP)、Ⅲ型胶原(PCⅢ)及转化生长因子-β1(TGF-β1)、),内皮素(ET)采用放 射免疫法检测.结果显示:中药组服药后血瘀症候改善有效率 83.3%,西药组 53.3% (P<0.01);中药组和西药组服药后均较服药前 ox-LDL、ET、PⅠCP、PCⅢ及TGF-β1 水平明显下降, NO 水平明显上升.ET、ox-LDL 与高血压心肌纤维化患者程度成正相 关. 2 经济指标 本研究为新血府逐瘀汤治疗高血压心肌纤维化提供了科学依据,由于新血府逐瘀汤临床制 备成软胶囊,服用方便,具有多靶点作用,广泛应用于心血管疾病的治疗.无毒副作用, - 28 - 价格低,尤其适用于基层百姓,经临床应用未发现毒副作用,可长期服用,对改善患者血 栓前状态、内皮功能,改善心肌纤维化,减轻临床症状提高生活质量,起到了较好的作 用,取得了良好的经济效益和社会效益. 本药物临床亦可应用于冠心病、心绞痛患者,同样取得了较好疗效,符合中医异病同治原 则,响应国家中医药下乡政策,可为基层百姓的心血管保健保驾护航. 3 国内外同类技术比较 活血化瘀中药方剂对高血压心肌纤维化的干预有重要意义,目前研究的单味活血化瘀药效 果不理想,而复方血府逐瘀汤的现代研究仅见到对大鼠肝纤维化中Ⅰ、Ⅲ型胶原的抑制作 用,未见其对心肌纤维化影响的临床研究报道,也未见系统研究血栓形成危险因子与高血 压心肌纤维化相关性的研究报道. 本研究动物实验结果显示 :中药组和卡托普利组血浆 vWF 和ET 下降,与模型组比较有显 著性差异(P<0.01);中药组较卡托普利组血浆 DD 下降(P<0.05).各组大鼠收缩压比较 :模 型组与假手术组、空白对照组比较,血压明显增高(P<0.01);中药组血压较模型组下降; 中药组与卡托普利组血压均下降(P<0.05 ,P<0.01).各组左心室重量指数(LVWI)比较: 卡托普利组、中药组与模型组比较明显下降(P<0.01).Ⅰ型、Ⅲ型胶原比较: 模型组Ⅰ 型、Ⅲ型胶原 CVF 和PVCA 与假手术组和空白组比较显著升高(P<0.01,P<0.01),卡托普 利组和中药组的Ⅰ型、Ⅲ型胶原 CVF 和PVCA 较模型组下降(P<0.05,P<0.05).vWF、 DD、ET 与Ⅰ型、Ⅲ型胶原 CVF 成正相关. 临床研究显示中药组服药后血瘀症候改善有效率 83.3%,西药组 53.3%(P<0.01);两组 服药后 ox-LDL、ET 、PⅠCP、PCⅢ、TGF -β1 下降,NO 水平升高(P<0.01),服药 后中药组 ox-LDL、ET 与西药组比较下降(P<0.01),NO 升高(P<0.01);ox-LDL、ET 与高血压心肌纤维化成正相关. 创新性:1. 将血栓形成危险因子与高血压心肌纤维化进行相关性分析,发现 ox-LDL、 ET、vWF、DD 与心肌纤维化程度呈正相关. 2.新血府逐瘀汤能改善血栓前状态,降低心肌胶原含量,改善内皮功能,有效抑制血管平 滑肌细胞增殖以逆转心肌纤维化. 新血府逐瘀软胶囊与西药相比,发挥了中医药的"简、便、廉、验"优势,体现了中医药在 解决农民"看病难、看病贵"问题上起到的重要作用,在为广大人民的健康事业服务方面将 有巨大的潜力. - 29 - 成熟性: "新血府逐瘀汤干预高血压心肌纤维化及与血栓病危险因子相关性研究"系青岛市科技局计 划课题,本课题以现代科学实验研究了高血压心肌纤维化的病理机制,探讨了新血府逐瘀 汤对血栓形成危险因子和高血压心肌纤维化的作用,为传统行气活血中药治疗高血压心肌 纤维化提供实验依据,以开发具有多功能的高血压治疗药物. 经专家鉴定该成果在同类研究中达到国际先进水平. 由于新血府逐瘀汤临床制备成软胶囊,服用方便,具有多靶点作用,广泛应用于心血管疾 病的治疗.无毒副作用,价格低,尤其适用于基层百姓,经临床应用未发现毒副作用,可 长期服用,对改善患者血栓前状态、内皮功能,改善心肌纤维化,减轻临床症状提高生活 质量,起到了较好的作用,取得了良好的经济效益和社会效益. 本药物临床亦可应用于冠心病、心绞痛患者,同样取得了较好疗效,符合中医异病同治原 则,响应国家中医药下乡政策,可为基层百姓的心血管保健保驾护航. 具体用户案例情况: 新血府逐瘀软胶囊服用方便,价格低,无毒副作用,于青岛市第五人民医院、青岛市中心 医院、青岛市市立医院、青岛市第三人民医院、青岛市海慈医疗集团等医院临床试用,广 泛应用于心血管疾病的治疗.经临床应用未发现毒副作用,明显能改善血瘀征象,改善患 者血栓前状态、内皮功能,改善心肌纤维化,减轻临床症状,提高生活质量,患者依从性 高,应用前景广阔,社会效益良好.并具有潜在的经济效益. 新血府逐瘀软胶囊发挥了中医药的"简、便、廉、验"优势,体现了中医药在解决农民"看病 难、看病贵"问题上起到的重要作用,充分为广大人民的健康事业服务. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 30 - 成果名称:针刺联合针治疗中度及重度颈椎病颈痛 归类号:131 成果持有单位:广州中医药大学 联系人:符文彬;联系电话: 推荐部门(单位):国家中医药管理局 适用范围: 经896 例的多中心随机对照试验证实,针刺联合皮内针治疗风寒湿型或气滞血瘀型的颈型 和神经根型颈椎病,病程在 3 年以内,疼痛程度为中度及重度的颈痛患者疗效最佳. 先进性: 本研究采用患者报告结局(PRO)的评价模式,以穴位浅刺、安慰针刺(非穴位浅刺)为 对照, 分别从西医诊断分型、中医辨证、患者病程、疼痛程度等 4 个角度切入,近期和中远 期疗效相结合、临床疗效指标和卫生经济学指标相结合,总体疗效和特异性疗效相比较, 综合评价针灸优化方案对颈椎病颈痛的疗效,为目前国内外样本含量最大的同类型多中心 RCT 临床试验,其临床关键技术对操作细节进行了严格规定并制作成 DVD 光盘,作为针 灸治疗部分被列入国家中医药管理局制订的颈椎病诊疗方案及路径最终方案中,处于国际 先进水平.针对国内针灸临床研究在科研方法学和评价技术上的不足,本研究应用国际推 荐的患者报告结局(PRO)评价技术,引入公认的 NPQ 颈痛量表作为主要疗效指标,以McGill 疼痛量表和 SF-36 健康问卷作为辅助评价指标,综合评价针灸在缓解颈痛,恢复身 心功能、提高生存质量等方面的治疗效果,并对首次引入国内的 NPQ 颈痛量表进行信度、 效度、反应度的分析,表明 NPQ 颈痛量表中文版具有良好的信度、效度,表明基于 PRO 的颈椎病颈痛患者报告结局评价技术适用于我国人群的针灸临床评价,相关技术达到国内 领先、国际先进水平. - 31 - 成熟性: 本成果所形成了以经穴针刺为主、配合埋皮内针的的"针刺加皮内针联合治疗颈椎病颈痛的 优化方案" 于2010 年4月被确定为国家中医药管理局项痹病(神经根型颈椎病)(最终 版)诊疗方案及路径中的针灸标准治疗方案,相关内容已制作成 DVD 视频光盘,获得国 家识产权管理部门授予作品著作权(作登字:19-2011-H-00063),于2009 年5月15-17 日 在香港承办了"针灸治疗痛症国际学术研讨会",2009 年9月11 日-14 日主办了国家级中医 药继续教育项目"不同针灸方法治疗颈椎病特色培训班"(项目编号:),向国内 外推广应用. 项目组整理相关研究成果,已出版学术专著 1 部,发表 SCI 收录论文 2 篇,已录用待发表 SCI 论文 1 篇,EI 收录论文 3 篇,国内核心期刊论文 9 篇,取国家专利 2 项,培养硕士研 究生 8 名,博士生 2 名. 具体用户案例情况: 本项目完成一项由全国各地 9 家大型中医药参与、总例数为 896 例的大样本多中心随机 对照试验,以穴区浅针刺和非穴区浅针刺安慰针为同期对照,科学评价针刺加皮内针联合 优化方案治疗颈椎病颈痛的临床疗效,并设置了 3 个月随访期以评价其中长期疗效.疗程 结束后,针灸优化组(针刺联合皮内针)的临床有效率 90.4%,穴位浅刺对照组为 78.7%,安 慰针对照组为 67.5%;随访一个月后,针灸优化组的有效率为 87.7%,穴位浅刺对照组为 73.5%,安慰针对照组为 64.5%;随访三个月后,针灸优化组的有效率为 85.4%,穴位浅刺 对照组为 70.1%,安慰针对照组为 63.4%.经统计检验提示,针灸优化组在治疗及随访期 间的临床有效率均明显优于两个对照组.在疗程结束和随访期间,三组患者的 NPQ 得分均 较干预前下降,针灸优化组(针刺联合皮内针)NPQ 评分低于浅刺组和安慰组,浅刺组的 NPQ 评分低于安慰组;三组患者的 MPQ 评分均较干预前下降,针灸优化组 MPQ 评分改善 情况不劣于浅刺组和安慰组,组间疗效存在差异.以SF-36 健康问卷评价患者的生存质 量,提示针刺优化组在生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康、精力、社会功能、情 感职能和精神健康 8 个维度的生存质量改善情况均优于安慰组;生理职能、躯体疼痛、社 会功能、情感职能 4 个维度的生存质量改善情况优于浅刺组. 本项目形成的"针刺加皮内针联合治疗颈椎病颈痛优化方案"在广东省内 9 家各种级别的 医疗机构的进行推广应用提示,该诊疗方案对治疗颈椎病颈痛疗效显著,大大减轻了患者 的药费负担.据其中 3 家应用单位提供的经济数据显示,自该诊疗于 2007 年开展应用以 来,截止至 2011 年底,共收治慢性颈痛患者达 300684 人次,其非药物治疗费用为 2618.92 万元,同期药费仅为 889.85 万元,药费开支仅占其主要治疗费用的 25.36%,人均治愈慢 性颈痛的费用仅为 116.69 元,大大节约了医疗费用,减轻和患者和社会医疗的经济负担. - 32 - 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 33 - 成果名称:推拿疗法治疗婴幼儿便秘的多中心临床研究 归类号:131 成果持有单位:广州中医药大学第一附属医院 联系人:许华;联系电话: 推荐部门(单位):国家中医药管理局科技司 适用范围: 本成果适用于在农村、社区、各级医院推广应用. 主要适应症:小儿功能性便秘,包括排便次数每周<3 次,大便干燥坚硬,排便困难,排便 费力,排便疼痛等. 适用人群范围:1 个月~5 岁患有便秘的婴幼儿及儿童,除外先天性巨结肠、肛门狭窄、肛 门裂、脊柱裂、甲状腺功能低下、肿瘤等器质疾病所致的便秘. 先进性: (1)技术指标 本成果于 2008 年通过了国家中医药管理局科技成果鉴定,鉴定意见如下: 课题"推拿疗法治疗婴幼儿便秘的多中心临床研究",通过多中心、简单随机对照临床研 究,治疗组(150 例)以"推拿疗法"治疗,每日 1 次,5 次为 1 个疗程;对照组(119 例) 口且妈咪爱,1 月-12 月0.75g/次,1 岁-5 岁1.0g/次,每日 2 次,5 天为 1 个疗程.采用临 床症状体征综合积分和单项症状体征积分分别判定疗效.结果显示,治疗组和对照组的总 有效率分别为 98%和59.70%,痊愈率分别为 51.30%和10.90%,两组差异具有统计学意 义;疗程结束时,在排便次数、大便次数、排便困难症状改善方面,治疗组皆优于对照 组.观察期间未见不良反应.按照任务书规定的病例入选标准、诊断标准、疗效评价指标 进行研究,在规定时间内完成了研究任务,研究资料完整、真实可信,获得了相应的研究 数据,形成了"推拿疗法"治疗婴幼儿便秘的技术操作规范.经专家组讨论一致认为该技术 成熟,操作规范、安全、有效,同意通过鉴定. (2)经济指标 小儿便秘发病率较高,功能性便秘是儿童排便障碍的最常见原因,据研究功能性便秘约为 综合性儿科门诊总数的 5%-10%,占小儿肠胃病门诊的 25% .国内报道小儿功能性便秘发 病率为 3.8%,城区为 4.65%,农村为 2.38%.按我国 13 亿人口中儿童占总人口 1/3 计算, 小儿便秘例数极其可观,应列为当前重点防治的儿童功能性胃肠病之一.小儿便秘虽非危 及生命的重大疾病,但可降低患儿生活质量,长期未能得到适宜治疗,可影响患儿生长发 - 34 - 育、身心健康、社会心理发育和远期生活质量.此外,小儿便秘给家庭带来众多不便,甚 至家长为此焦虑不堪.小儿服药困难,而推拿疗法是治疗小儿便秘简便、行之有效的方 法.我们总结多年的临床经验,研究出以虚实辨证运用推拿疗法治疗小儿便秘的技术方 法,通过多中心、前瞻性的随机对照临床研究,对这一诊疗技术进一步进行了系统的研究 整理,证实了运用虚实辨证进行推拿治疗小儿便秘的有效性和安全性,制定了《推拿疗法 治疗婴幼儿便秘技术操作规范文本》.本技术作为国家中医药管理局第三批中医临床适宜 技术推广项目,面向广大农村和社区进行了推广应用.由于本技术应用无需任何器械条 件,对人员进行技术操作培训后即可用于临床,技术操作规范文本操作规范性强,可控性 好,深受农村、社区各级基层医院的欢迎,得到了较为广泛的运用,取得了良好的社会效 益与经济效益. (3)国内外同类技术比较 尽管小儿便秘发生率高,但目前尚缺乏统一的治疗方案.临床上主要有饮食疗法、生物反 馈训练、药物治疗、手术治疗等.饮食疗法为基础治疗,生物反馈训练适用于 6 岁以上能 进行主动配合治疗的患儿,对于因肠狭窄、肛门狭窄或先天性巨结肠等器质性疾病引起的 便秘应手术治疗.由于便秘是一种慢性疾病,有人建议长期使用泻药,以防止大便潴留和 大便失禁发生,但长期使用刺激性和副作用较强的泻药会导致肠动力肠感觉功能障碍,长 期使用灌肠液是否会造成肠粘膜损伤有待进一步研究.中医药治疗便秘以其简验便廉的独 特优势受到重视,但既往以研究成人慢性便秘为主,对小儿便秘的研究较少.与国内同类 技术比较: 1.本研究完成了 269 例推拿疗法治疗小儿便秘的多中心临床研究,结果显示,运用虚实辨 证进行推拿治疗小儿便秘疗效显著,手法切中病机,去繁就简,易于掌握. 2.运用推拿疗法治疗小儿便秘安全可靠,既无因长期使用刺激性和副作用较强的泻药导 致的肠动力肠感觉功能障碍,也无因长期使用灌肠液造成的肠粘膜损伤,患儿及家长乐于 接受,依从性好,充分体现简验便廉的中医独特优势. 3.本技术以虚实辨证进行推拿治疗,简单易行,易于掌握;《推拿疗法治疗婴幼儿便秘 技术操作规范文本》规范明确,技术中医特色较浓,经临床验证疗效显著,成熟度高,安 全性好,操作规范性强,可控性好,适宜推广应用,能产生较好的社会、经济效益. 4. 本技术应用无需任何器械条件,对人员进行技术操作培训后即可用于临床,具有良好的 推广应用前景. - 35 - 成熟性: 本技术于 2001 年开始在广州中医药大学第一附属医院开始运用,至2007 年治疗小儿便秘 565 例次.2004 年立项为国家中医药管理局诊疗适宜技术项目进行研究,完成了 269 例推 拿疗法治疗小儿便秘的多中心临床研究,证实了运用虚实辨证进行推拿治疗小儿便秘的有 效性和安全性,制定了《推拿疗法治疗婴幼儿便秘技术操作规范文本》.2005 年至 2007 年在广州市儿童医院运用本技术治疗小儿便秘 235 例次,在广东省中医院儿科运用本技术 治疗小儿便秘 265 例次,总有效率均达到 98%,无不良反应.2008 年本成果通过了国家中 医药管理局科技成果鉴定,并作为国家中医药管理局第三批中医临床适宜技术推广项目, 面向广大农村和社区进行了推广应用.2009 年被推荐为广东省中医"治未病"服务方法和技 术项目.本成果曾多次在全国各地中医药适宜技术推广会上进行推广应用,如2010 年11 月24日在大连市中医药适宜技术推广会进行推广,培训对象是县级推广工作的师资(职 称都在主治中医师以上),推广的对象是基层的中医人员,主要是社区医疗服务中心、乡 镇卫生院和村卫生室人员,县级师资培训以后再向基层推广.2010 年12 月18 日在广东省 中西医结合学会儿科专业委员会暨学术研讨会上进行大会推广,到会者为广东省中医、西医、中西医结合儿科工作者 106 人.2011 年由中国中医药科技开发中心推荐,《推拿治疗 婴幼儿便秘技术》刊登在中国乡村医药杂志上,有利于更广泛的推广.本成果获 2008 年广 州中医药大学科学技术一等奖,并得到较为广泛的应用. - 36 - 具体用户案例情况: (1)用户的具体名称及详细联系方式 广州中医药大学第一附属医院 广州市机场路 16 号510405 广东省中医药 广州市大德路 111 号510120 广州市儿童医院 广州市人民中路 318 号510120 大连市卫生局中医处 彭永锋
广东省中西医结合学会 广州市淘金北路 77 号404 室)成果的投入产出情况 本技术以虚实辨证进行推拿治疗,简单易行,易于掌握;《推拿疗法治疗婴幼儿便秘技术 操作规范文本》规范明确,技术中医特色较浓,经临床验证疗效显著,成熟度高,安全性 好,操作规范性强,可控性好,无需任何器械条件,对人员进行技术操作培训后即可用于 临床,适宜推广应用,成本投入低,能产生较好的社会、经济效益. (3)用户对本项技术的综合性评价 临床运用证明,虚实辨证推拿疗法治疗小儿便秘技术安全有效,无不良反应,手法精炼得 当,简单易学,易于推广. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 37 - 成果名称:背部腧穴拔罐治疗小儿痰湿阻肺型咳嗽技术 归类号:131 成果持有单位:河北省中医院 联系人:袁军;联系电话: 推荐部门(单位):国家中医药管理局科技司 适用范围: 本技术适用于 3 个月至 14 岁之间痰湿阻肺型咳嗽的患儿. 先进性: 本成果创新性的应用背部腧穴拔罐治疗小儿痰湿阻肺型咳嗽,临床观察结果显示该技术治 疗小儿咳嗽具有疗效显著、安全性高、无毒副作用、体感舒适、患儿易接受、家长对治疗 效果满意度高、操作简便、经济实用等特点. 一、技术指标:本研究以病情程度(症状总积分)、咳嗽程度(咳嗽症状积分)为主要技 术指标,选择治疗前(基线点)、治疗第 3、5、8、10 天及治疗结束后 1 个月为观察时 点,同时观察了胸片,咳痰、喉间痰鸣情况,罐斑温度、罐斑颜色与中医证型、疗效的相 关性,结果显示本技术明显优于口服药物治疗组. 二、经济指标:本成果在河北省中医院、河北医科大学第一医院、石家庄市中医院临床应 用两年,共计治疗患者约 5000 例,取得直接经济效益 20 余万元.此成果在多次国际学术 会议及中央电视台等多家媒体推广介绍,并作为国家中管局第五批适宜技术及河北省中医 局中医适宜技术被推广,得到广泛认可.取得了良好的经济效益和社会效益. 三、与国内外同类技术比较: 1、首次应用背部腧穴(定喘、肺俞、肺底)拔罐治疗小儿痰湿阻肺型咳嗽,此疗法具有肃 肺降逆,理气祛湿,止咳化痰作用,达到明显改善咳嗽症状的目的,且选穴少而精,操作 简便易行,易被掌握和推广. 2、首次应用经验部位肺底穴拔罐治疗小儿痰湿阻肺型咳嗽,并证明了其有效性,在国内 外文献中未见相同报道. 3、首次制定了小儿痰湿阻肺型咳嗽背部腧穴拔罐技术操作规范,并证明了该方法的有效 性. - 38 - 成熟性: 背部腧穴拔罐疗法治疗咳嗽为多年临床经验的总结,在河北已使用 20 余年.本技术疗效显 著、安全性高、无毒副作用、体感舒适、易于接受,且操作简便、经济实用,在国家中管 局课题大样本临床研究中整理形成了技术操作规范,针对临床操作过程中的许多细节问题 明确提出了解决思路与方法,是一种绿色安全的非药物疗法. 该疗法操作器具简单,成本低廉,易于理解掌握,便于操作实施,非常适宜在基层推广使 用.此成果作为国家中管局第五批适宜技术及河北省中医局中医适宜技术连续两年向市、 县、乡等基层推广,因其简便验廉而得到广泛认可,使用医院普遍增加了就诊人数,提高 了治疗效果,同时也提高了公众对针灸疗法的认知度.2011 年本成果在河北省中医院、河 北医科大学第一医院、石家庄市中医院应用,共计治疗患者约 5000 例,取得直接经济效益 20 余万元,同时本技术的应用初步解决了小儿呼吸道疾病反复发作的问题,减少了抗生素 的使用及其不良反应的发生,减少了患儿呼吸道疾病的发作次数,提高了患儿的体质,间 接节省了医疗费用. 此成果多次在国际学术会议及中央电视台等多家媒体推广介绍,分别于 2010 年1月在中央 电视台 4 套《中华医药》、2010 年10 月荷兰海牙世界中医药大会、2010 澳门.世界针灸联 合会学术论坛、2011 年7月德国.慕尼黑第一届中欧中医药合作与发展论坛进行宣读交流, 并多次在省、市报刊、电视台报道,提高了本成果的社会影响力,并对提高医疗保健水 平,控制医疗经费,节约医疗资金具有重要的作用,具有良好的经济效益和社会效益. - 39 - 具体用户案例情况: 一、用户名称及联系方式 石家庄市中医院,石家庄市中山西路 233 号,9 河北医科大学第一医院,石家庄市东岗路 89 号,0 二、投入产出 该疗法操作器具简单,成本低廉,易于理解掌握,便于操作实施,2011 年本成果在河北省 中医院、河北医科大学第一医院、石家庄市中医院应用,共计治疗患者约 5000 例,取得直 接经济效益 20 余万元,同时本技术的应用初步解决了小儿呼吸道疾病反复发作的问题,减 少了抗生素的使用及其不良反应的发生,减少了患儿呼吸道疾病的发作次数,提高了患儿 的体质,间接节省了医疗费用. 三、用户对本项技术的综合性评价 见附件. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 40 - 成果名称:隔物灸治疗原发性痛经的临床研究 归类号:131 成果持有单位:河北医科大学 联系人:孙立虹;联系电话: 推荐部门(单位):国家中医药管理局科技司 适用范围: 1.隔物灸法适应于治疗"寒湿凝滞型"原发性痛经患者. 2、原发性痛经月经初潮后 2~3 年的青春期少女或未婚的年轻妇女. 先进性: 根据检索与查新,与国内同类技术比较提示: 1.在国内同类治疗方法中首次进行随机、对照、多中心、大样本的临床研究. 2.首创独特的治疗"寒湿凝滞型"原发性痛经的配穴处方:神阙、关元穴. 3.首创特定的灸量、艾炷规格、姜片规格和操作规程,从而形成了治疗寒湿凝滞型原发性 痛经独特的方法. 4.首次系统的对患者治疗前后痛经症状评分、痛经轻重分级、腹痛开始减轻时间等疗效指 标进行观察分析. 5.为探讨本疗法作用机制,首次系统的对患者治疗前后经血及血清 PGF2α,血清 PGE2、 NO,血浆 ET-1、β-EP、AVP 含量的变化进行观察分析. 成熟性: 隔物灸治疗原发性痛经的方法,经过多年的临床运用以及在河北省中医院、石家庄市中医 院、石家庄市第四医院三家三级甲等医院对 209 例病人的临床观察,证实该治疗方法疗效 确切、安全可靠、无不良反应和毒副作用,并取得了较好的社会效益和经济效益. 本课题通过国家中医药管理局科技成果鉴定后,被列为第三批"中医临床适宜技术"推广项 目,并录制成操作规范光盘,根据要求我们已开始进行"隔物灸治疗原发性痛经"技术的推广 和培训,并已接受了河北省中医药管理局等单位的邀请,对大批基层中医师进行了该项技 术的培训,并用之于临床,有较好的反响,这不仅为医院和基层诊所创造了较好的经济和 社会效益,而且还有可持续应用的前景.现已在核心期刊发表论文 10 余篇,已被多篇论文 引用,在社会上有一定影响,也起到了一定的推广作用. - 41 - 具体用户案例情况: 1.河北省中医院,联系人袁军,电话 .该医院共治疗病人 72 例,创造经济效 益12308 元. 2. 石家庄市中医院,联系人李智滨,电话 .该医院共治疗病人 68 例,创造经 济效益 11000 元. 3. 石家庄市第四医院,联系人卢勇建,电话 .该医院共治疗病人 69 例,创造 经济效益 12000 元. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 42 - 成果名称:小儿过敏性紫癜性肾炎(血尿兼蛋白尿型)中医治疗方案 归类号:131 成果持有单位:河南中医学院第一附属医院 联系人:丁樱;联系电话:1 推荐部门(单位):河南中医学院第一附属医院 适用范围: 适应症:小儿过敏性紫癜性肾炎(血尿兼蛋白尿型),新月体数量小于 25%患者,中 医辨证属于风热夹瘀、血热夹瘀、阴虚夹瘀、气阴两虚夹瘀. 使用场所:县级、二级及三级中医院、中西医结合医院 适应对象:年龄在 2 岁至 18 岁之间患儿. 先进性: 1.疗效的先进性 (1)尿蛋白疗效:该成果临床疗效明显,"十一五"国家科技支撑计划项目研究结果 证实该成果对小儿过敏性紫癜性肾炎(血尿伴蛋白尿型)的尿蛋白有较好疗效,治疗第 4 周有效率即可达到 94.69%,治疗第 8 周左右 24 小时尿蛋白定量即可恢复至正常范围. (2)皮肤紫癜疗效:治疗前试验组有皮肤紫癜例数为 22/114,对照组为 9/57;治疗 第4周时,试验组为 1/114,对照组为 3/57;试验组皮肤紫癜消退率为 95.5%,对照组为 66.7%,明显高于对照组,卡方检验有统计学意义.说明试验组对皮肤紫癜的控制率明显 高于对照组,体现出该成果对皮肤紫癜的疗效. (3)病例复发率情况:随访临床控制病例,结果发现试验组复发率为 3/41,占7.3%,对照组为 3/18,占16.7%. 试验组复发率明显低于对照组,但由于样本量较小,统 计学分析无差异. 2.本方案特色及优势 本方案为纯中医综合治疗方案,采用中成药和中医辨证相结合的方案,完全体现了中 医辨证论治的核心,具有鲜明的中医特色. (1) 针对小儿过敏性紫癜性肾炎(血尿伴蛋白尿型)目前国内没有统一的中医治疗方 案. (2) 与现行的西医方案相比,疗效满意,并且副作用少. 3. 解决的临床关键问题 该成果可快速有效的控制小儿过敏性紫癜性肾炎(血尿伴蛋白尿型)尿蛋白和皮肤紫 癜,减轻肾脏损伤,保护肾脏. 蛋白尿是影响 HSPN 预后的关键因素,皮肤紫癜是影响或加重肾脏损伤的关键症状, - 43 - 复发率是影响本病最终预后的重要因素.本方案可以快速的控制小儿过敏性紫癜性肾炎的 尿蛋白及皮肤紫癜,降低疾病的复发率.对改善 HSPN 的预后有关键作用. 成熟性: 该成果已经在临床应用近 20 年,并经过"十一五"国家科技支撑计划项目在北京儿童医 院、南京军区总院、江苏省中医院等多中心随机单盲研究证实,该成果临床疗效突出,中 医特色显著,已经在近十家省市级医院推广使用,于2010 年、2012 年分别进入国家中管 局颁布的中医儿科小儿紫癜(肾炎)临床路径、中华医学会颁布的中医儿科小儿紫癜临床 诊疗指南中. 具体用户案例情况: 河南中医学院第一附属医院、南京军区南京总医院、江苏省中医院、首都医科大学附 属北京儿童医院 2008 年1月年至 2010 年12 月共纳入符合标准的小儿过敏性紫癜性肾炎患 者169 例,全部为住院患儿,按照 1:2 的比例,采用中央随机对照方法分为治疗组和对照 组,治疗组 113 例,对照组 56 例,治疗组采用清热止血颗粒+中成药雷公藤多甙+丹参制 剂注射液,对照组采用强的松片+肝素+双密达莫治疗.治疗 12 周,随访 48 周,分别于治 疗前及治疗后的第 1、2、3、4 周、8 周、12 周、24 周、36 周进行评估. 结果: (1)尿蛋白疗效 研究结果证实治疗方案对小儿过敏性紫癜性肾炎(血尿伴蛋白尿型)的尿蛋白有较好 疗效,治疗第 8 周左右 24 小时尿蛋白定量即可恢复至正常范围.治疗第 4 周有效率即可 达到 94.69%. ①24 小时尿蛋白定量由治疗前的 0.81g,第4周降低至 0.31g,第7周降至正常范围 0.15 左右. ②4 周末符合方案集的试验组 113 例(缺失 2 例),尿蛋白临床控制 55 例(48.67%),显效 38 例(33.63%),有效 14 例(12.39%),无效 6 例(5.31%);对照 组56 例(缺失 1 例),尿蛋白临床控制 20 例(35.71%),显效 14 例(占25.00%),有效14 例(占25.00%),无效 8 例(14.29%).经CMH 检验,P<0.05,两组 4 周末尿蛋 白疗效有统计学意义.治疗 1、2、3、4、5、6、8 周后,24 小时尿蛋白定量相对基线(0 周)的变化经秩和检验比较两组均有统计学意义(P<0.05),说明治疗 1、2、3、4、5、 6、8 周后,试验组 24 小时尿蛋白定量减少多于对照组,PP 结果与 FAS 一致.4 周时两组 尿蛋白转阴效果比较试验组优于对照组(P0.05,两组 4 周末尿红细 胞疗效比较无统计学意义.PP 分析结果与 FAS 一致. 治疗后各周相对基线的镜检红细胞的变化均有统计学意义,说明治疗组在减少尿中红 细胞方面有一定疗效. (3)皮肤紫癜疗效:0 周时,试验组有皮肤紫癜例数为 22/114,对照组为 9/57;治疗 第4周时,试验组为 1/114,对照组为 3/57;试验组皮肤紫癜消退率为 95.5%,对照组为 66.7%,明显高于对照组,卡方检验有统计学意义.说明试验组对皮肤紫癜的控制率明显 高于对照组,体现了本方案对皮肤紫癜的疗效. (4)研究病例复发率情况:临床控制病例试验组复发率为 3/41,占7.3%,对照组为 3/18,占16.7%. 试验组复发率明显低于对照组,但由于样本量较小,统计学分析无差 异. 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 45 - 成果名称:慢性阻塞性肺疾病稳定期中医治疗方案 归类号:131 成果持有单位:河南中医学院第一附属医院 联系人:李素云;联系电话: 推荐部门(单位):河南中医学院第一附属医院 适用范围: 适应症:适合于慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺功能Ⅰ级~Ⅲ级患者;辨证属于肺 脾气虚、肺肾气虚、肺肾气阴两虚证患者; 使用场所:本成果适用于全国一级医院、二级医院、三级医院及基层卫生服务机构中的中 医执业医师、中西结合执业医师和经过中医培训的临床执业医师. 禁忌症:对于 COPD 急性加重期的患者,以及合并有气胸、胸腔积液、肺栓塞和慢性肺源 性心脏病严重心功能不全者不建议使用. 先进性: 1.技术指标 本成果临床疗效明显,经过"十一五"国家科技支撑计划项目研究结果证实对慢性阻塞性肺 疾病稳定期具有显著的疗效. (1)明显减少急性加重发生率:本成果方案组较对照组急性加重次数减少了 42%、急性 加重持续时间缩短了 31%.尤其是本成果方案具有明显的远期效应(随访 1 年的疗效), 即治疗 6 月、随访 1 年时急性加重次数分别减少 0.54 次/年、0.97 次/年. (2)明显改善肺功能:本成果方案组 FEV1 增加平均为 4.16ml /年,对照组 FEV1 下降速 率为 49.8ml/年. (3)显著减轻症状体征:本成果方案组在降低咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、气短、乏力等 症状积分及症状总积分方面优于对照组. (4)明显增加六分钟步行距离:18 个月随访结束后,本成果方案组 6MWD 增加了 32.14m,对照组增加了 14.07m,本成果方案组优于对照组. (5)显著减轻呼吸困难:本成果方案组 mMRC 呼吸困难指数改善优于对照组. (6)提高生存质量:成人 COPD-QOL 评分表日常生活能力领域、社会活动领域、抑郁心 理领域、焦虑心理领域、量表总积分、量表总均分本成果方案组改善优于对照组. WHOQOL-BREF 量表生理领域、心理领域、社会领域、环境领域和量表总积分改善本成 果方案组优于对照组. 2.经济指标 本成果经过"十一五"国家科技支撑计划项目研究结果显示:根据卫生经济学成本与效果评 - 46 - 价、增量分析显示,本成果方案与西医规范治疗组相比,追加 2587.59 元即可获得 1 个单 位的治疗效果(减少 1 次急性加重/年).参照我国 COPD 患者每次急性加重平均住院费用 为8755 元(何权瀛,等.中华结核和呼吸杂志,):253-257),则该方案每减少 1 次急性加重/年可节约直接医疗费用 6167.41 元. 3.国内外同类技术比较 (1)本成果提出了较完整的中医药辨证治疗 COPD 稳定期的治疗方案.本方案针对国际 COPD 控制目标的主要方面,能够减少 COPD 稳定期急性加重次数和程度,改善肺功能、 降低 FEV1 下降速率,提高生存质量和运动能力,改善患者临床症状和呼吸困难状况. (2)突出中医辨证治疗特点并注重个体化治疗特色.COPD 是慢性疾病,国际上西医治疗 指南不断更新,大型临床试验为指南的更新提供了高级别的证据,但是目前对于稳定期的 西药治疗仍有诸多问题,在改善肺功能、减低急性加重发生方面仍不理想,而且有诸多的 副作用,停药后症状很快出现.本成果方案组在基础治疗上突出中医辨证论治的特色,注 重个体化,是国内第一个经过严格试验设计、严格质量控制、疗程较长、并且有随访的研 究,形成治疗 COPD 稳定期中医辨证治疗方案. (3)安全有效 提高临床疗效尤其是在降低肺功能 FEV1 的下降速率和降低急性加重次数 和持续时间方面,没有发现不良反应,安全有效. (4)COPD 诊断、处理和预防全球策略(GOLD)控制目标为:缓解症状、预防疾病进 展,防治急性加重,改善运动耐力,改善健康状况,防治并发症以及降低病死率.本成果 方案组针对国际 COPD 控制目标,能减少 COPD 急性加重次数和程度,减缓肺功能 FEV1 下降速率,提高生存质量和运动能力,改善临床症状和呼吸困难状况.与国内外同类技术 的比较:国际上著名的治疗 COPD 稳定期的研究有 TORCH 研究、UPLIFT 研究、INSPIRE 研究以及国内的小剂量口服缓释茶碱治疗的研究等.与其相比较,本成果的优势和特点在 于:治疗时间 6 个月,1 年的随访,疗效肯定、持续.与UPLIFT 研究、TORCH 研究、 INSPIRE 研究相比,在减少急性加重次数、延缓肺功能的下降方面达到或优于上述 3 个研 究的结果,但上述三个研究治疗的时间分别为 3 年、4 年、2 年,而且均没有随访,本研究 的治疗时间短,而且随访 1 年效果稳定;不足之处在于因研究周期限制,没有观察到死亡 率. - 47 - 成熟性: 本成果方案已经在临床应用近 20 年,并经过"十一五"国家科技支撑计划项目在河南中医 学院第一附属医院、河南省人民医院、江苏省中医院、山东中医药大学附属医院等多中心 随机对照临床研究证实,本成果临床疗效显著,并被国家中医药管理局列为"十一五"重点 专科"肺胀病"协作组验证与推广内容,已在全国 18 家医院的重点专科推广应用,已治疗 COPD 患者 1000 余例,明显提高了临床疗效. 具体用户案例情况: 采用随机对照试验设计方法,制定严格的纳入标准和排除标准,将符合纳入标准的 352 例COPD 稳定期、肺功能Ⅰ-Ⅲ级的患者,随机分为两组:对照组和治疗组(中医辨证治疗+ 基础治疗)各176 例,在健康教育的基础上,两组分别采用基础治疗(GOLD 推荐治疗用 药)、中医辨证治疗(分肺肾气虚、肺肾气阴两虚、肺脾气虚三型,痰湿阻肺、血瘀 2 个 兼证辨证治疗)联合基础治疗进行干预.基础治疗:肺功能Ⅰ级:按需吸入沙丁胺醇硫酸 盐气雾剂:100μg/吸;肺功能Ⅱ级:吸入福莫特罗富马酸盐粉剂,4.5μg/吸,每日 2 次;肺 功能Ⅲ级:吸入沙美特罗氟替卡松粉剂:50?g/250?g ,每日 2 次吸入,作为基础治疗.中医 辨证治疗分别给以补肺健脾方、补肺益肾方、益气滋肾方中药配方免煎颗粒.治疗 6 个月,疗程结束后随访 1 年.分别于治疗前和治疗后的 3 个月、6 个月、18 个月由第三方评 价肺功能、生存质量、呼吸困难分级、运动能力 (6MWT)、安全性观测指标,治疗期内 每月评价 1 次、随访期每 3 个月观评价 1 次COPD 急性加重次数和程度、症状和体征. 经过 6 个月治疗、1 年随访的研究期,共有 46 例未完成研究(治疗组 21 例,对照组 25 例),形成全分析集 350 例.两组研究病例在性别、民族、年龄、职业、病程、吸烟、饮酒、教育程度、过敏史、医疗费用类别、前一年因病情加重而门诊/急诊/住院次数、肺功 能分级、中医证型、合并疾病、体温、呼吸、心率、血压、身高、体重、脉搏、体重指数 等基线资料方面差异无统计学意义,具有可比性.结果 (1)临床疗效结果 ①急性加重情况:共有 113 例患者无急性加重发生(中医辨证治疗组 76 例、对照组 37 例),中医辨证治疗组发生急性加重的人数少于对照组(P<0.001); RR 为0.726、OR 为0.362.中医辨证治疗组总急性加重次数(1.01 次)明显低于对照组(1.95 次) (P<0.001).中医辨证治疗组平均急性加重持续时间(4.20 天)低于对照组(6.22 天) (P<0.001); ②肺功能:中医辨证治疗组 FEV1 增加 4.16ml /年,而对照组 FEV1 下降 49.8ml/年,两组 - 48 - 间不同时间点 FEV1 比较,中医辨证治疗组优于对照组(P=0.007). ③症状体征积分:中医辨证治疗组在降低咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、气短、乏力等症状积 分及症状总积分方面优于对照组(P<0.05). ④六分钟步行距离:治疗后中医辨证治疗组 6MWD 增加了 32.14m,对照组增加了 14.07m,中医辨证治疗组优于对照组(P<0.05). ⑤呼吸困难评分:治疗后中医辨证治疗组 MMRC 改善优于对照组(P<0.05). ⑥生存质量:成人 COPD-QOL 评分表日常生活能力领域、社会活动领域、抑郁心理领 域、焦虑心理领域、量表总积分、量表总均分中医辨证治疗组改善优于对照组 (P<0.05).WHOQOL-BREF 量表生理领域、心理领域、社会领域、环境领域和量表总积 分改善中医辨证治疗组优于对照组(P0.05);药品费和总费用中医辨证治疗组高于对照组(P<0.001);治疗费和急性加重 费用中医辨证治疗组低于对照组(P<0.001).根据卫生经济学成本与效果评价、增量分析 显示,中医辨证治疗组与西医规范治疗组相比,追加 2587.59 元即可获得 1 个单位的治疗 效果(减少 1 次急性加重/年). 相关证明材料、检测报告和用户意见等复印件: (略) - 49 - 成果名称:基于探感定位消敏定量的热敏灸治疗肌筋膜疼痛综合征关键技术 归类号:131 成果持有单位:江西中医学院附属医院 联系人:陈日新;联系电话: 推荐部门(单位):江西中医学院 适用范围: 本研究是在江西中医学院附属医院的主导下,组织全国 3 家研究单位,通力协作而完 成的一项多中心随机对照试验.并于 2009 年被列为国家中医药管理局第四批中医临床适 宜技术推广项目.经过近 2 年的研究,形成了"基于探敏定位、消敏定量的热敏灸治疗肌 筋膜疼痛综合征规范方案"的重要成果.本研究成果可应用于针灸临床领域,能够有效提