左炔诺孕酮胶囊一粒装，说明书修订日期是和保质期24个月什么意思？有没有过期，急急_百度宝宝知道请问一下，药物说明书上的修订日期是什么意思，上面写的说明书修订日期日，有效期24_百度知道
请问一下，药物说明书上的修订日期是什么意思，上面写的说明书修订日期日，有效期24
现在是了，有效期24个月请问一下，上面写的说明书修订日期日，药物说明书上的修订日期是什么意思
提问者采纳
所以会在说明书上看到核准日期，和药品的有效期是两个概念说明书也是在不断修改的，每次修改都要核准
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太给力了，你的回答完美地解决了我的问题，非常感谢！
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【公告】你知道吗？上传药品说明书——获取丁当，又有新途径啦！（第四期奖励发放！）
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这个帖子发布于3年零196天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
亲爱的战友，您还在为赚丁当头痛吗？上传说明书赚丁当第四季已经正式起航啦。此次活动中我们已经累计发放丁当超过15000个，激活码17枚。现在“缺失”认领界面仍尚有7000份无人认领，新增“更新”认领界面的另有5300份等你上传哟！参加途径1：上传“新版”药品说明书。点击“更新未认领”如果您发现其中的说明书版本已经陈旧，而您恰好有新版的说明书。请拍照将新版说明书上传给我们。新版认定原则：以最后修订日期为准。参加途径2：上传“缺失”药品说明书。点击“缺失未认领”，按照列表中7000份说明书信息进行认领上传。奖励规则：①通过审核后每份说明书奖励丁当5个②每月上传总数前五名并且保证数量不少于40份，获得2013用药助手激活码一个点击这里： 1. 上传纸质说明书的高清扫描件 2. 批量邮寄您也可以, 批量寄送给我们.请务必在快件中注明您的论坛ID，说明书通过审核后奖励5个丁当/份20份起邮，邮资到付地址：杭州市滨江区秋溢路428号乐苏科技园1号楼3楼 电话：2邮箱：邮编：3100523. 说明书扫描件上传须知（必读）请使用扫描仪扫描纸质版本说明书内容完整，无缺页少页文字清晰可辨认每位用户可同时认领3份说明书连续失败5次，禁止认领1周恶意上传者，永久封ID号外，号外！！号第五期获奖情况公布啦！第五批获奖会员名单如下2013年5月份说明书上传排行榜NO1：@mark-，上传说明书111份名列第一奖励2013用药助手专业版激活码一个PS：邮寄说明书奖励丁当列表@mark-：（30+26+21+34）×5=555@guochneg706127：30×5=150@天天秒=145@菇无夜食不肥： 指出用药助手数据错误奖励丁当50个 （若有遗漏，请及时提出）首先感谢大家的大力支持，但是上传之前请一定注意以下规则：一：如果发现用药助手中所收录说明书已经陈旧（判断标准为说明书最后修订日期）请向我们及时上传该药品的最新说明书。二：禁止上传网页截图，网页内容不可信。三：谢绝考古，根据SFDA发布的24号令，中国境内所有流通药品说明书在2007年时已经统一更新。所以面对审核日期为2006年（包括2006年）以前并且还泛着黄色的岁月痕迹的说明书，就不要上传了。1、直接来源于药房的或者刚刚在药盒中拿出来的说明书均一律默认为最新版本，直接上传。2、除药房外您所上传的说明书最终审核日期应为2007年（包括2007年）以后或者审核日期较旧但执行标准为2010年版《中国药典》我们同样认同。有任何问题随时吼一声，或者发邮件。我们会第一时间回复大家。
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此楼为站友答疑专用，请勿直接在本帖上传说明书。上传说明书，轻移驾：/instruction/all.htm
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审核的速度有些慢哦。。。 一次性能不能认领5份或更多呢，反正也是要审核的。
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JeffMAX 审核的速度有些慢哦。。。 一次性能不能认领5份或更多呢，反正也是要审核的。不好意思，昨天周末休息，大家上传的说明书我们会尽快处理。5次的限制次数，本周可以修订为10次。谢谢参与，有问题及时沟通。
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静水走远 不好意思，昨天周末休息，大家上传的说明书我们会尽快处理。5次的限制次数，本周可以修订为10次。谢谢参与，有问题及时沟通。能在这申诉不，认领的商品名妇康片 通用名 炔诺酮片，上传炔诺酮片的说明书审核不通过，有问题么？通常妇康片都是中成药。 看下图。
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JeffMAX 能在这申诉不，认领的商品名妇康片 通用名 炔诺酮片，上传炔诺酮片的说明书审核不通过，有问题么？通常妇康片都是中成药。 看下图。您所提交的炔诺酮片生产厂家为：上海信谊康捷药业有限公司，而FDA显示的生产厂家为：上海信谊天平药业有限公司说明此说明书已经过时（核准日期显示为2006年已经流通7年）。
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很支持这个活动~！当时使用用药助手查询的时候就发现还是缺了不少药品的。1.邮寄纸质药品说明书，是没有网上申领这个步骤的，按照excel列表来的话，可能会重复别的用户已经网上提交过的内容，建议定时更新EXCEL内容，(我打开现在的EXCEL会提示错误信息，不知道是不是普遍问题)。还有就是如果重复了，那叮当怎么算呢？2.另外的确建议加大单次申领数量，因为发现审核速度与丁香园员工休息时间密切相关，但午休或者休息日可能就是站友密集申领上传的时候，单次申领数量多一些就能缩短这个反复的流程啦。当然如果为了避免初次申领对要求把握不清失败太多，可以设置成初次申领只限3个，有通过审核的说明书以后就加大到10个。3.这次活动以外的问题了，之前发现用药助手上药品信息有误，在网上没找到勘误的通道，就发了邮件给，但十多天也没有回音，网上也不见更改，是应该发邮件给吗？建议网上注明勘误通道，这样就可以在站友使用的过程中顺手进一步校对掉了。
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tutuanno 很支持这个活动~！当时使用用药助手查询的时候就发现还是缺了不少药品的。1.邮寄纸质药品说明书，是没有网上申领这个步骤的，按照excel列表来的话，可能会重复别的用户已经网上提交过的内容，建议定时更新EXCEL内容，(我打开现在的EXCEL会提示错误信息，不知道是不是普遍问题)。还有就是如果重复了，那叮当怎么算呢？2.另外的确建议加大单次申领数量，因为发现审核速度与丁香园员工休息时间密切相关，但午休或者休息日可能就是站友密集申领上传的时候，单次申领数量多一些就能缩短这个反复的流程啦。当然如果为了避免初次申领对要求把握不清失败太多，可以设置成初次申领只限3个，有通过审核的说明书以后就加大到10个。3.这次活动以外的问题了，之前发现用药助手上药品信息有误，在网上没找到勘误的通道，就发了邮件给，但十多天也没有回音，网上也不见更改，是应该发邮件给吗？建议网上注明勘误通道，这样就可以在站友使用的过程中顺手进一步校对掉了。非常感谢您的建议：首先：我们的Excel列表是时时生成的，您可以放心下载使用（经过测试可以正常下载打开），即使重复了，叮当照发。（当然您搜集说明书之后可以通知我们您所搜集到的说明书列表，我们会批量处理设置为已认领状态）≥20份，邮资到付。其次：设置为每次最多3个是为了确保大家都有机会上传，避免一个人同时认领多篇，而其他会员却无法上传的情况出现。并且对于每个人的上传总量没有限制，工作人员会第一时间审核所有上传说明书。最后：用药助手的手机端已经新增了“药品纠错”功能，大家可以通过手机端向我们提交错误信息，当然您也可以发送邮件给，更直接的办法@静水走远，欢迎大家对数据内容吐槽。活动进行中，有情况，及时联系。呵呵呵PS：邮寄地址：浙江杭州滨江区秋溢路428号乐苏科技园1号楼3层丁香园《用药助手》收说明书不仅仅限于征集表格中的凡是您发现用药助手中没有收录的均可以邮寄，当然，叮当照发。
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静水走远 edited on
必须要商品名厂家的说明书吧，相同通用名的其他厂家的不可以吗？
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非常支持这个活动，不过感觉申领的数量是不是过少，因为对于大多数医疗工作者来说，平时有时间参加这个活动大多在周末和下班时间，而丁香园的管理人员这个时候好像也在休息，是不是能白申领的数量提高到6个的样子。对于“避免一个人同时认领多篇，而其他会员却无法上传的情况出现”我看不会，现在不是还有六七千个没有申领的嘛。当然为了避免出现故意申领很多，无效上传，可以做一些适当的警告嘛。
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感觉审核的速度不是很快……
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一天总共上传失败十次和连续上传失败十次是有区别的吧，怎么我昨天总共上传失败了十次，今天还在禁止上传呢
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lsy2618 必须要商品名厂家的说明书吧，相同通用名的其他厂家的不可以吗？首先我们会优先选择商品名和通用名均符合规则的说明书。其次当该药品无确切说明书时即使商品名不同，只要通用名相同的药品也会收录。
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也琅 非常支持这个活动，不过感觉申领的数量是不是过少，因为对于大多数医疗工作者来说，平时有时间参加这个活动大多在周末和下班时间，而丁香园的管理人员这个时候好像也在休息，是不是能白申领的数量提高到6个的样子。对于“避免一个人同时认领多篇，而其他会员却无法上传的情况出现”我看不会，现在不是还有六七千个没有申领的嘛。当然为了避免出现故意申领很多，无效上传，可以做一些适当的警告嘛。非常感谢您的建议，也有其他战友提出类似问题，我们会认真考虑的。
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琅也 一天总共上传失败十次和连续上传失败十次是有区别的吧，怎么我昨天总共上传失败了十次，今天还在禁止上传呢不好意思，失败情况没有区别并且被禁止后需要经过24小时才可以继续上传。
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请问如果已经在网页上认领并且成功上传的说明书，还需要纸质版本吗？
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mable227 请问如果已经在网页上认领并且成功上传的说明书，还需要纸质版本吗？如果已经成功上传图片，那就不需要纸质版了。
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胶丸 和 软胶囊 为什么不是一个东西？
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huidan0703 胶丸 和 软胶囊 为什么不是一个东西？不好意思，经核实胶丸是软胶囊的一种别称，并且SFDA中并没有丁苯酞胶丸的收录，非常感谢您的指正，我们会马上做出更改。
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工作人员，你们辛苦了，就是感觉一个月放五个激活码，是不是有点少哦，我几乎是把我们单位所有的药的说明书全部给扫描了一篇，现在成功上传的也就42份，现在看着那么多的药，我也是无能为力，怎奈单位太小了，很多药都没有，没办法跟那些三甲医院的相比，想直接用丁当换激活码，怎奈有些丁当貌似已经过期，没办法换了，所以恳请工作人员们能不能照顾一下我们这些基层医院的医生，把激活码发放范围在适当的放宽一点点，谢谢！
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我邮寄的说明书收到没有，昨天网上查显示签收人是刘 是不是你们收的啊。
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医海寻珍 我邮寄的说明书收到没有，昨天网上查显示签收人是刘 是不是你们收的啊。呵呵，谢谢您的支持，说明书已经收到了，丁当过段时间会统一发放。
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工作人员，你们辛苦了，就是感觉一个月放五个激活码，是不是有点少哦，我几乎是把我们单位所有的药的说明书全部给扫描了一篇，现在成功上传的也就42份，现在看着那么多的药，我也是无能为力，怎奈单位太小了，很多药都没有，没办法跟那些三甲医院的相比，想直接用丁当换激活码，怎奈有些丁当貌似已经过期，没办法换了，所以恳请工作人员们能不能照顾一下我们这些基层医院的医生，把激活码发放范围在适当的放宽一点点，谢谢！首先谢谢您的支持，我想说的是首先在丁香园除了征集说明书还有很多其他的活动可以获得丁当，途径不止这一种。其次因为说明书每年都会有版本的更新所以类似的活动以后会经常开展，所以请不要担心，活动还远没有结束。
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为什么不能在查询处查询未认领的说明书并认领呢？什么时代了还一页页翻？
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62115abc 为什么不能在查询处查询未认领的说明书并认领呢？什么时代了还一页页翻？我们是可以点击选择处于“未认领状态”的说明书的，不需要一页页翻阅。请点击图示中“红色方框”中的按钮
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我有说明书，用药参考里也查不到，想上传，可怎么都没办法上传。每次进行反馈半天也通不过，why？
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sjunsheng 我有说明书，用药参考里也查不到，想上传，可怎么都没办法上传。每次进行反馈半天也通不过，why？您好您可以将说明书拍照或扫描后（保证清晰和信息完整）发送至邮箱，务必注明您的丁香园用户名说明书一旦审核通过，我们将按照规则对您进行奖励，谢谢您的参与。
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这个月的排名算到下个月18号还是月底啊？
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多吉美，Bayer Schering生产的，上传了一份12页的说明书，10.1 MB，像素的，上传了两次，还是显示认领状态为“进行中，距上传截止还剩*小时*分*秒“，也不知道上传成功了没有。费了半天才扫描和拼接好。。。。。。弱弱问句：这种多页的能多加点丁当么？
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yixinlian 多吉美，Bayer Schering生产的，上传了一份12页的说明书，10.1 MB，像素的，上传了两次，还是显示认领状态为“进行中，距上传截止还剩*小时*分*秒“，也不知道上传成功了没有。费了半天才扫描和拼接好。。。。。。弱弱问句：这种多页的能多加点丁当么？呵呵呵，谢谢您，这是我们很想收录却一直苦于没有来源的一个药品，您已经上传成功并且审核通过。非常感谢，非常感动，因为我们偶尔也会做一些图片拼接工作，很理解您的辛苦。但是按照规则只能奖励您5个丁当请谅解。不过如果有机会的话我们会邀请您参加后续的有奖活动，有问题，随时联系。
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我也要参加！
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药学服务wmh 我也要参加！非常欢迎，呵呵
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huidan0703 这个月的排名算到下个月18号还是月底啊？本月即可按照排名进行奖励的发放，春节将至，感谢大家的支持。一起为今年的愉快合作刻下最完美的一个句号！呵呵
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不但有激活码拿还可以认识不少以前只知道名字的药品，大家赶紧参加啊！感谢丁香园提供这次活动！
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关于丁香园今麦郎方便面被曝修改过期产品生产日期_产经_公司新闻_新浪财经_新浪网
今麦郎方便面被曝修改过期产品生产日期
　　新金融记者 王琳
　　9月5日，沈阳皇姑区工商分局华山工商所的执法人员对沈阳市皇姑区黄浦江街汇宝国际B区2号楼10楼一家名牌方便面、挂面的销售公司进行了检查。
　　该销售公司位于一处150平方米的三室二厅的民宅里，屋里堆放大量“今麦郎”系列产品，其中绝大多数都是过期的。
　　该公司一郭姓总经理在笔录中称：她之所以更换产品的包装纸，是因为原来的外包装破裂了，厂家配给了一些新的包装纸，但是知道不符合规定就返厂了。而对于业务员修改生产日期一事，她进行了否认，表示这事还需要回去核实。
　　新金融记者为此拨打了今麦郎公司的电话，但对方以转接必须实名制为由拒绝转接电话。
　　成堆的箱装方便面上贴着写有“超市返货”的白纸。这家公司销售的方便面和挂面产品主要销往沈阳市的中小型超市。
　　执法人员在现场发现有4箱“手打鸡蛋面”外包装生产日期是“日”，已经过了保质期，而里面所装产品的生产日期则是“日”。
　　在进一步检查中，执法人员还查获了不少印有“日”的“手打鸡蛋面”外包装纸，还有部分用于涂改日期的工具。在另一张桌上，执法人员还找到了多块用于更改方便面日期所用的模板，模板上的日期从2012年5月到2013年7月之间，同时还有一些更改过的日期。
　　执法人员在询问这里的销售刘姓负责人时，他承认“清楚(本公司)业务员修改过期方便面生产日期的行为”，同时，他还说，“主要改的是小‘东三福’(今麦郎系列产品)，还有部分‘手打鸡蛋面’”。
　　股东大会“噤音”地沟油
　　近日，国家药监局发布消息称，对于健康元子公司焦作健康元生物制品有限公司疑购超亿元地沟油用于制作药物原料一事，该局已经介入调查。
　　药监局的调查结果还没有定论，但有了一些初步的共识：“地沟油制药”的说法并不准确，地沟油制作的7-ACA是否对人体有害暂无定论。
　　也有相关人士提出了“此为故意唱空”的说法：稍微有生物微生物发酵知识的人都懂得，地沟油只是微生物培养基，只是生物工程的基本原料，健康元的做法符合废物再生利用，符合绿色环保的发展趋势。试想，如果这些地沟油不被利用而直接进入火锅桌和餐桌是什么结果？现在对于废物再生利用、科学消除真正有害的地沟油的企业健康元的做法和创新应该奖励，应该大力支持！而不是“暗杀”。
　　在地沟油事件发生后，健康元公司召开了2012年第二次临时股东大会，在此次会议上，除了审议通过了子公司深圳市滨海制药有限公司医用碳青霉烯类抗生素生产基地项目外，并未提及地沟油事件。健康元董事会办公室俞东蕾对新金融观察记者表示：“未提及地沟油事件是因为股东大会流程是提前定好的，不可以临时变更。关于地沟油事件，公司目前并未有对外的声明。”
　　尽管公司股价受事件影响，出现了较大幅度下跌，但据中国上市公司舆情中心观察，地沟油事件持续发酵后，等其他涉事的上市药企都已经开始主动回应澄清，舆论从前期一边倒的喊打声转为更为客观的理性发声。
　　碧生源被质疑虚假宣传
　　碧生源在上市前的3年内因广告误导、不实成分、不当使用肖像名称，及广告未能及时获得批文等原因已被政府有关部门公开警告23次。
　　碧生源“快给你的肠子洗洗澡吧……”广告语曾深入人心。在这一广告的带动下，2011年碧生源常润茶销量突破了13.7亿袋。
　　然而，据媒体公开报道，碧生源在上市前的3年内因广告误导、不实成分、不当使用肖像名称，及广告未能及时获得批文等原因已被政府有关部门公开警告23次。
　　2010年9月上市的碧生源，上市未及两年，就多次涉及虚假宣传。据碧生源招股说明书显示，2007年碧生源广告费支出为4910万元，占当年度销售总额的30.1%；2008年碧生源广告费支出为11820万元，占总营业额的33%；2009年碧生源广告费支出为19670万元，占总营业额的28.4%。可碧生源仍旧因其虚假宣传，夸大产品效用而引发争议。
　　而碧生源董事长赵一弘在6月20日的业绩说明会上表示，广告违规事件均为上市之前发生的。
　　碧生源市场公关部负责人表示：“2009年10月至2012年4月份，碧生源广告并未有任何违规问题。对于现有的碧生源广告，媒体可以去北京市药监局网站查询。”
　　据媒体报道，上市仅两年的碧生源业绩每况愈下，公司公布截至6月底的中期业绩，上半年录得净亏损1.67亿元人民币，而去年同期纯利1.13亿元，不派中期息。值得留意的是，公司营业额约3.25亿元，唯销售及市场营销开支却高达3.55亿元，占营业额的百分比由去年同期的53.2%大幅上升至109.2%。查看: 1471|回复: 15
关于说明书的“核准日期”和“修订日期”的请教
由于15版药典即将实施，企业将会修订执行标准一栏，那么修订日期应该写为日？还是说写成日到日（药典实施日期）的随便哪一天都可以？或者说15版药典的实施不列入修订日期？或者写成日？& && &另外说明书中的核准日期和修订日期的概念一直不大清楚
& & & & & & & & & & & & & & & & ，求指点
& & & & & & & & & & & & & & & &
找你们省局注册处问一下就清楚了，我们省局是要求写
核准日期和修订日期一个不是OTC的一个是OTC的！执行日期为12月1日
修订日期为日，
核准日期：一般指的是有注册批件的补充申请等。
修订日期：一般指的是普通的备案申请。
，估计上面几个都没有怎么实际操作过吧，核准日期应该是你首次申请批准你这个这个规格的时候的日期，已经批准了后面都不会变了。修订日期为批准以后对说明书内容进行修改后备案时候的审核通过的日期。假如你按15版药典在11月03号修改了说明书并且通过了审核，那么你修订日期就是11月03日。那个12月01日是药典的执行日期，不是你说明书的修订日期。
鲜花鸡蛋&&在 10:12&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下&&在 11:17&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下&&在 08:53&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下
总评分:&金币 + 5&
，估计上面几个都没有怎么实际操作过吧，核准日期应该是你首次申请批准你这个这个规格的时候的日期，已 ...
那依你的意思写成日也是可以的了
企业质量标准有修订的，修订日期理论上可以从日开始，但截止日期不是日，因为修订后还要审核、批准、复印、分发、培训后才生效，这都需要时间，各个企业按照自己的实际来。
修订日期为日，
核准日期：一般指的是有注册批件的补充申请等。
修订日期：一般指的是普通的 ...
北省食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2015年版及药品说明书、包装标签备案有关事宜的通知
发布时间： 来源：湖北省食品药品监督管理局 阅读次数：2379
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：
　　近期，国家食品药品监督管理总局（以下简称：国家总局）发布了关于实施《中华人民共和国药典》2015年版（以下简称《中国药典》2015年版）有关事宜的公告（2015年第105号），为进一步明确我省在执行《中国药典》过程中及药品说明书、包装标签备案中涉及的有关问题，现就有关事宜通知如下：
　　一、执行《中国药典》2015年版的有关问题
　　（一）《中国药典》2015年版发布之日（含当日）前已获批的药品应自日起执行新版药典相应要求。如仅涉及明确检测项目、指标限度调整但不涉及药品处方、原辅材料来源、生产和工艺变更的，应在实施之日前按省局备案其他项申报备案。同一生产企业申报此类备案时，应当填写一张申请表，准备一套资料一并申报，无需逐个品种申请备案。例如：某企业有板蓝根颗粒等50个品种符合以上备案情形，那么注册申请表第6项“药品通用名称”项就填写“板蓝根颗粒等50个品种”，第20项“补充申请的内容”填写这50个品种的药品通用名称和药品批准文号，申请表其他项根据板蓝根颗粒的内容填写，备案的资料按《药品注册管理办法》相关要求提供。
　　（二）依据《中国药典》2015年版要求，修改药品通用名称、剂型和规格的表述方式（无实质变更）的需按省局审批的补充申请其他项进行申报。其他依据《中国药典》2015版需修改说明书、包装标签的由企业自行修改，无需向省局申报补充申请，说明书“修改日期”或“修订日期”为日。
　　二、修改药品说明书、包装标签及变更药品包装规格备案的有关问题
　　（一）国家总局批准的药品注册批件和补充申请批件，说明书已经按照局令第24号核准的，可依据批件印刷药品包装标签说明书，不需要重复进行备案；经省局审批的药品补充申请事项，如改变药品生产企业名称、药品生产企业内部改变药品生产场地、变更药品的有效期、变更直接接触药品的包装材料或容器等，可依据批件结论修改药品说明书中相应项内容，企业应依据相关批准证明性文件的批准日期调整“修改日期”或“修订日期”，不需要重复进行备案。
　　（二）按国家总局规范文件变更或修订包装标签说明书内容的（如按国家总局文件修订说明书,按国家总局最新公布非处方药说明书范本修订说明书以及按新颁布的国家药品标准修订说明书等，涉及按2015版药典修订说明书的情况按本通知第一条“执行《中国药典》2015年版的有关问题”的内容执行），企业自行依据国家总局规范性文件修改包装标签说明书中相应项内容，企业应依据相关规范性文件的执行日期调整“修改日期”或“修订日期”，并对其自身信息的准确性负责，不需要进行备案。
　　（三）凡已按照局令第24号要求完成包装标签说明书备案核准的，仅涉及药品的包装标签颜色、图案、注册商标、说明书和包装标签的尺寸变更、对包装标签文字在说明书范围内的变更以及变更防伪标识条码、增加电子监管码等，按照局令第24号及其相关规定由企业自行修订标签说明书，并对其自身信息的准确性负责，不需要进行备案。
　　（四）药品说明书【生产企业】项下增加或者修改企业销售电话和传真号码、企业网址等非药品批准证明性文件核准内容的，按照局令第24号及其相关规定由企业自行修订，并对其自身信息的准确性负责，不需进行备案。
　　（五）变更药品包装规格的备案申请，省局仅受理最小包装单元包装规格变更的备案申请（如：24粒/板变更为12粒/板，60片/瓶变更为20片/瓶）。在符合临床用法用量的情况下，最小包装单元不变，仅变更单元数量的（如4×10粒/板/盒变更为2×10粒/板/盒；10支/盒变更为8支/盒），不需备案。企业可按照《局令第24号》规定，印刷药品包装标签说明书，文字内容应与同规格品种保持一致，由企业自行负责。修订日期为企业实际修改日期，企业自行记录，不需要进行备案。
　　（六）特殊管理药品、生物制品需要修改说明书及包装标签的不适用以上规定。
　　湖北省食品药品监督管理局
，估计上面几个都没有怎么实际操作过吧，核准日期应该是你首次申请批准你这个这个规格的时候的日期，已 ...
如果是日前申请的则＂修订日期＂为 日；如果是12月1日之后申请的则＂修订日期＂为你申报补充申请时的日期（国家局网站上公示的备案日期）。
如果是日前申请的则＂修订日期＂为 日；如果是12月1日之后申请的则＂修订日期＂为 ...
谢谢你的回答，我找到我们省的文件了，每个省的要求还真有些不一样呢
本帖最后由 四叶花 于
10:44 编辑
如果只是变更标准，我们省局不要求写日期，只跟前面一样
如果只是变更标准，我们省局不要求写日期，只跟前面一样
看样子每个省的要求都不一样啊
还是以政府文件为标准啊，不然都白弄
，估计上面几个都没有怎么实际操作过吧，核准日期应该是你首次申请批准你这个这个规格的时候的日期，已 ...
山东文件：
“因实施《中国药典》2015年版需要对药品说明书和标签进行修改的品种，如仅涉及【执行标准】项修改但不涉及其他变更事项的，药品生产企业可在规定的期限内自行修改，“修改日期”标示为日，无需申报补充申请。其他变更应按照公告和《药品注册管理办法》的有关规定办理。”
，估计上面几个都没有怎么实际操作过吧，核准日期应该是你首次申请批准你这个这个规格的时候的日期，已 ...
是的。严重同意
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