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伊曲康唑颗粒(罗宣)
本品适用于治疗以下疾病：1.妇科:外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染。
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通用名称：
伊曲康唑颗粒
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伊曲康唑颗粒(罗宣)
本品主要成份为伊曲康唑。（±）-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。
本品适用于治疗以下疾病：1.妇科:外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染。
花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎等的患者。
(0.1g*14袋)
为达到最佳吸收，用餐后立即给药，加水搅拌溶解均匀后口服。　　
1.念珠菌性阴道炎：每次200mg，每日二次，疗程为1日或每次200mg,每日一次，疗程为3日。　　
2.花斑癣：每次200mg，每日一次，疗程为7日。　　
3.皮肤真菌病：每次100mg，每日一次，疗程为15日。高度角化区（如足底部癣、手掌部癣）需：延长治疗15日，每次100mg，每日一次，疗程为15日。　　
4.口腔念珠菌病：每次100mg，每日一次，疗程为15日。　　
5.真菌性角膜炎：每次200mg，每日一次，疗程为21日。　　
6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑颗粒治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。
山东罗欣药业股份有限公司
健客网于2006年成立，由广东健客医药有限公司负责运营，2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易资格证书》，成为广东省第一家(B2C)互联网药品合法经营企业,是全国最大规模的网上药店之一，主要经营药品、保健品、减肥护肤品、母婴用品、成人安全用品等数万种产品。
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称：伊曲康唑颗粒
&nbsp&nbsp 商品名称：伊曲康唑颗粒(罗宣)
&nbsp&nbsp 英文名称：Itraconazole Granules
&nbsp&nbsp 拼音全码：YiQuKangZuoKeLi(LuoXuan)
【主要成份】本品主要成份为伊曲康唑。（±）-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。
&nbsp&nbsp 分子式：C35H38Cl2N8O4
&nbsp&nbsp 分子量：705.64
【性 状】本品为白色至淡黄色颗粒。
【适应症/功能主治】本品适用于治疗以下疾病：1.妇科:外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染。
【规格型号】0.1g*14袋
【用法用量】为达到最佳吸收，用餐后立即给药，加水搅拌溶解均匀后口服。　　1.念珠菌性阴道炎：每次200mg，每日二次，疗程为1日或每次200mg,每日一次，疗程为3日。　　2.花斑癣：每次200mg，每日一次，疗程为7日。　　3.皮肤真菌病：每次100mg，每日一次，疗程为15日。高度角化区（如足底部癣、手掌部癣）需：延长治疗15日，每次100mg，每日一次，疗程为15日。　　4.口腔念珠菌病：每次100mg，每日一次，疗程为15日。　　5.真菌性角膜炎：每次200mg，每日一次，疗程为21日。　　6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑颗粒治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。
【不良反应】在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合征（重症多形红斑），但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑颗粒长疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。
【禁 忌】1.对本品过敏者禁用。2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
【注意事项】1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑颗粒至少2小时后，再服用这些药物。
【儿童用药】因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。
【老年患者用药】本品用于老年人的临床资料有限，因此只有在利大于弊时，方可用于老年患者。或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。除非用于系统性真菌治疗,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。哺乳期妇女不宜使用。
【药物相互作用】
1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。
2.体外研究表明：在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3.伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用的增加和/或延长。
【药物过量】一旦发生,应采取支持疗法，包括洗胃等。本品不能经过血液透析清除。无特殊的解毒药。
【药理毒理】本品为合成的三氮唑衍生物,具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。
【药代动力学】文献资料报道，餐后立即服用本品,生物利用度最高,口服后3-4小时后血药浓度达峰值。本品血浆消除相呈双相性,终末半衰期为l-1.5日。连续服用1-2周，本品血药浓度可达稳态状态。口服本品100mg每日一次、200mg每日一次和200mg每日二次，其稳态血药浓度分别是:0.4μg/ml、1.1μg/ml和2.0μg/ml。本品血浆蛋白结合率为99.8%。全血中本品浓度为血浆浓度的60%。在富含角蛋白的组织中,尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍,且药物清除与表皮再生过程有关。连续用药4周后停药,7日后已测不到血浆药物浓度。但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达2-4周。开始治疗一周后,在甲角质中就可以测到伊曲康唑,3个月疗程结束后,其在甲角质中药物浓度仍至少存在6个月的时间。本品存在于皮脂中,汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高2-3倍。在阴道组织中治疗浓度持续的时间是:200mg每日一次治疗3日,可维持二天;200mg每日二次治疗1日，则可维持三天。本品主要在肝脏中代谢,产生大量代谢产物。其中之一是羟基化伊曲康唑,其体外抗真菌活性与本品相似,生物分析法测得其抗真菌药物水平约为高压液相色谱分析本品水平的3倍。经粪排泄的原型药约为所用剂量的3-18%,经肾排泄的原型药则低于所用剂量的0.03%,大约35%是作为代谢物在一周内经尿排泄。
【贮 藏】密封，在阴凉处。
【包 装】14粒/盒。
【有 效 期】24&nbsp 月
【批准文号】国药准字H
【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司
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商品名称【易启康】 伊曲康唑胶囊 （7粒装）-成都倍特药业通用名称商品品牌易启康生产企业成都倍特药业有限公司商品规格0.1克×7粒批准文号国药准字H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
伊曲康唑适用于治疗以下疾病：
1.妇科：阴道念珠菌病。
2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性和。
3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。
口服：为达到最佳吸收，伊曲康唑用餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。适应症剂量疗程备注念珠菌性阴道炎200mg一日二次1日或200mg，一日一次3日花斑癣200mg，一日一次7日皮肤癣菌病100mg，一日一次15日高度角化区，如足底部癣、手掌部癣需延长治疗15日，一日100mg。100mg，一日一次15日一些免疫缺陷病人如、爱滋病或器官移植病人，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，因此剂量可加倍。真菌性200mg，一日一次21日甲真菌病200mg，一日一次3个月本品从皮肤和甲组织中清除
常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、和等症状。有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。
1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。
2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。
3.当发生神经系统症状时应终止治疗。
4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。
对本品者禁用。
详细说明【性&&&&状】本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。【药代动力】餐后立即服用本品，生物利用度最高。口服本品200mg后4.6±1.3小时血药浓度达峰值，其血药浓度为0.32±0.16μg/ml。本品血浆蛋白结合率为99.8%，全血浓度为血浆浓度的60%，在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高2～3倍。在富含角蛋白的组织中，尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍，而药物清除与表皮再生过程有关。连续用药4周后停药，7日后已测不到药物的血药浓度，但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达2～4周。开始治疗一周后，在甲角质中就可以测到伊曲康唑，3个月疗程结束后，其药物浓度仍至少存在6个月时间。本品存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在阴道组织中治疗浓度持续的时间是：200mg一日一次治疗3日，可持续2天；200mg一日2次治疗1日，则可持续3天。本品主要在肝脏中代谢，产生大量代谢产物。其中之一是羟基化伊曲康唑，体外研究发现其抗真菌活性与本品相似，生物分析法测得抗真菌药物水平约为高压液相色谱分析本品水平的3倍。本品血浆中清除呈双相性，终末半衰期为23.8±4.7小时。经粪排泄的原型药约为所用剂量的3～18%，经肾排泄的原型药则低于所用药剂量的0.03%，大约35%以代谢物形式在一周内随尿液排泄。【孕妇及哺】1.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊)。2.哺乳期妇女不宜使用，育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。【儿童用药】因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。【药物相互】1.诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3.已报道当使用本品超过推荐剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时，应减少剂量。4.已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时，应减少剂量。5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。【药物过量】一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃。本品不能经过血液透析清除，无特殊的解毒药。【贮&&&&藏】密封，在阴凉、干燥处保存。
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本品主要用于以下适应症中病情较重的患者1.念珠菌病： 用于治疗口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。2.隐球菌病： 用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌病或治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。3.球孢子菌病。4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者预防念珠菌感染的治疗。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
口服。成人（1）播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。（2）食管念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。（3）口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。（4）念珠菌外阴阴道炎：单剂量0.15g，一次服。（5）预防念珠菌病： 0.2～0.4g，一日1次。（6）肾功能不全者& 若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，如下表所述。
肌酐清除率(ml/min)
常规剂量的一半
进行常规透析的病人
每次透析后给药1次
小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3～6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。
1．常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。2．过敏反应：可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。3．肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。4．可见头晕、头痛。5．某些患者，尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者，可能出现肾功能异常。6．偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。
1．本品与其他吡咯类药物可发生交叉过敏反应，因此对任何一种吡咯类药物过敏者。2．由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。3．本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等咪唑类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。4．治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。5．本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。6．本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。7．接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。8．肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量[见(用法用量)]；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。
对氟康唑或其他三唑类药物过敏的患者禁用。
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