哺乳期用药安全等级妈妈用药

哺乳期母亲用药对婴儿的影响--《人口与计划生育》2000年06期
哺乳期母亲用药对婴儿的影响
【摘要】:
【关键词】:
【分类号】:R174.4【正文快照】:
许多药物都能通过母亲的血液进入乳汁,哺乳期母亲用药对小儿的影响主要取决于药物从乳汁中排出的数量和速度,另外还与药物的结构、用药的剂量、疗程、药品的酸碱度以及药物是水溶性还是脂溶性等因素有关。有些药物在乳汁中的浓度高于乳母血液中的浓度,那么,这些药物可通
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妊娠和哺乳期妇女用药
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妊娠和哺乳期妇女用药
(一)妊娠期妇女用药
& & 妇女妊娠期分为4各时期,第1期为着床期,从受精到着床约12日。第2期为器官形成期(妊早期),从13日~ 56日。第3期占其余70%的妊娠期(妊中期),是生长发育期,第4期是分娩期(妊晚期),为7~ 14日。妊娠妇女的用药,剂量和作用时间,胎儿的遗传构成和易感性、母亲的年龄及营养状况等诸多因素均决定药物对胎儿的影响。尤其是前2、3期最危险。
& & 美国食品药品管理局(FDA)把对妊娠有危险性的药物分成5各等级(即A、B、C、D、X级)。
A级:经临床对照研究,未见药物在妊娠早期与中、晚期对胎儿有危害作用。包括维生素A、维生素B2、维生素D、维生素E,左甲状腺素钠、叶酸、泛酸、KCl。
B级:经动物实验表明,对胎儿有不良影响且没有临床对照试验。或没有进行动物和临床研究。如:β-内酰胺类抗生素:青霉素类(所有品种)、头孢菌素类(所有品种)克拉维酸、美罗培南、氨曲南;红霉素类抗生素:红霉素(除酯化红霉素)、阿奇霉素;林可胺类:林可霉素、克林霉素;合成抗生素:呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸;抗结核药:乙胺丁醇;抗真菌药:两性霉素B,克霉唑、咪康唑等;抗病毒药:阿昔洛韦、泛昔洛韦等;抗寄生虫药:哌嗪、甲硝唑、吡喹酮;镇痛药及其拮抗药:可待因、吗啡、哌替啶、美沙酮(邻近分娩或长期大量用为D级);解热镇痛药和非甾体抗炎药:对乙酰氨基酚,(布洛芬,吲哚美辛、萘普生。妊娠晚期或临产前为D级.);镇静催眠药:苯巴比妥;抗帕金森病药:培高利特;抗心力衰竭药:地高辛、洋地黄等;拟肾上腺素药:特布他林,多巴酚丁胺;降压药:肼屈嗪;麻醉用药:丙泊酚、利多卡因等;呼吸系统用药:氯化铵等;消化系统用药:硫糖铝、泮托拉唑、乳果糖等;降脂药:奥利司他;止血药:氨甲环酸;肾上腺皮质激素:强的松等;抗组胺及其它抗过敏介质药:氯苯那敏,氯雷他定,色甘酸钠等;元素类药:钙;生物制品:奥曲肽等。
C级:动物实验表明,对胎儿有不良影响且没有临床对照试验。或没有进行动物和临床研究。如:β-内酰胺类抗生素:亚胺培南、西司他丁等;氨基糖苷类:庆大霉素、新霉素等;红霉素类:克拉霉素、螺旋霉素等;其它抗生素:万古霉素等;合成抗菌药物:甲氧苄啶、呋喃唑酮、环丙沙星,依诺沙星、磺胺类(邻近分娩使用为D级)、左氧氟沙星(禁用于妊娠早期)、氧氟沙星,诺氟沙星(孕妇慎用,尤其是孕早期);抗真菌药物:氟康唑、伊曲康唑等;抗病毒药物:齐多夫定、拉米夫定等;镇痛药及其拮抗药:芬太尼(邻近分娩或长期使用为D级)、曲马多、纳洛酮等;解热镇痛药:阿司匹林(妊娠期大量使用为D级)、氯唑沙宗等;中枢兴奋药:哌甲酯等;镇静催眠药:奥沙西泮、硝西泮等;抗精神病药:多塞平、利培酮等;抗帕金森病药:左旋多巴、卡比多巴等;抗心力衰竭、心律失常、钙拮抗剂药:西地兰、维拉帕米、硝苯地平等;抗肾上腺素药:普萘洛尔、拉贝洛尔(妊娠中晚期为D级)等;止血药:维生素K1等;抗凝血药:链激酶;利尿及相关药物:甘露醇、呋塞米等;肾上腺皮质激素:地塞米松、氢化可的松等;抗组胺及其它过敏药:异丙嗪、特非那定等;维生素及相关药物:骨化醇等;抗肿瘤药:亚叶酸钙等;生物制品:免疫球蛋白;其他:氟马西尼。
D级:临床对照或观察实验有足够证据证明对胎儿有危害,但治疗获益可能超过潜在的危害。如:四环素类所有品种;抗寄生虫药:氯喹;抗癫痫药:卡马西平;拟肾上腺素药:去甲肾上腺素、间羟胺;抗肾上腺素药:阿替洛尔;降压药:硝普钠;利尿药及其相关药物:依他尼酸、甘油、螺内酯;性激素及相关药物:孕酮(黄体酮);甲状腺及相关药物:丙硫氧嘧啶;元素类药:碘。
X级:各种实验证实会导致胎儿异常,禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。如:抗病毒药:利巴韦林;镇静催眠药:艾司唑仑、三唑仑;降脂药:辛伐他汀、洛伐他汀等;性激素及相关药物:己烯雌酚、雌二醇、炔诺孕酮等;其他:异维A酸。
(二)哺乳期妇女用药
& &药物由母体血浆通过血浆-乳汁屏障进入乳汁中,而后经婴儿通过吞吸后在消化道吸收。乳母用药后药物进入乳汁,其中的含量很少超过母亲摄入量的1%~2%,故一般不至于给哺乳儿带来危害,然而少数药物在乳汁中的排泄较大,母亲服用量应该考虑对哺乳儿的危害,避免滥用。一般药物分子量在<200和在脂肪与水中都能有一定的溶解度的物质较易通过细胞膜。在药物与母体血浆蛋白结合力方面,只能在母体血浆中处于游离状态的药物才能进入乳汁,而与母体血浆蛋白结合牢固的药物如:抗凝药法华林不会在乳汁中出现。另外,要考虑药物的解离度,解离度越低,乳汁中药物浓度也越低。弱碱性药物(如:红霉素)易于在乳汁中排泄,而弱酸性药物(如:青霉素)较难排泄。哺乳期妇女用药原则有:尽量减少药对子代的影响,同时,由于人乳是持续地分泌并在体内不潴留,母亲如须服药,要在服药后第6个小时(一般药物的1个血浆半衰期)再哺乳,如药品对孩子影响太大则停止哺乳,暂时由人工喂养替代。
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