安宫牛黄丸
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目录1 拼音ān gōng niú huáng wán2 英文参考Angong Niuhuang Wan[21世纪双语科技词典]3 国家基本药物与安宫牛黄丸有关的零售指导价格序号目录序号药品名称单位零售指导价格类别备注35329安宫牛黄丸3g（人工，天然）丸99部分*35429安宫牛黄丸蜜丸1.5g（人工麝香，天然牛黄）丸52.1中成药部分35529安宫牛黄丸蜜丸3g（人工麝香，）丸80中成药部分*△注：1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述安宫牛黄丸为名，出自《》卷一方。《》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。实验研究本方有镇静、抗、解热、抗炎、降、降低机体耗氧量的，对性脑损害有一定的保护作用。该方剂对、双、等大量均有不同程度的抑杀作用，并有消除菌，拮抗内、作用；对的、、惊厥均有作用，对于等的又有清醒作用，对神经、不仅有保护作用，而且还有促进、调节作用；又能增强，抗炎、抗氧化、抗，因此对乙脑、、型痢疾有着良好的治疗作用；本书对心脑功能异常、的积极作用，可有力地对及进行有效治疗，对、肝功能衰竭、及障碍等可进行有力的治疗和预防。5 处方牛黄、、、、、、、各一两，五钱，、麝香各二钱五分。牛黄30g、麝香7.5g、郁金30g、朱砂30g、黄连30g、山栀30g、雄黄30g、黄芩30g、30g、冰片7.5g、珍珠15g6 制法上药为细末，炼蜜为丸，为衣，每丸重一钱。上为极细末，炼为丸，每丸3克，金箔为衣，蜡护。
7 功能主治功能，豁痰。治，，症见高热烦躁，，或绛，脉数；并治小儿由于瘀热内闭而致之惊厥；也用于、、、脑血管意外、等病属痰热内闭的者。《温病条辨》卷一方之安宫牛黄丸具有，豁痰之功效。主治内陷心包证。症见高热烦躁，神昏谵语，舌燥，痰涎壅盛，舌红或绛，脉数。亦治昏迷，，属邪热内闭者。《温病条辨》卷一方之安宫牛黄丸的主治温热病，热邪内陷心包，痰热壅闭，高热烦躁，神昏谵语，或，或脉实，以及中风，小儿惊厥属痰热内闭心窍者。8 安宫牛黄丸的用法用量每服一丸，脉虚者，汤送下；脉实者，、汤送下，日二至三次，小儿服半丸，不知再服半丸。脉虚者下，脉实者银花、下，每服1丸。大人病重体实者，日两服，甚至日三服；小儿服半丸，不知，再服半丸。9 方解方中牛黄解毒，豁痰开窍；犀角清心、、解毒；麝香开窍；黄芩、黄连、栀子助牛黄、犀角、而清；雄黄助牛黄以豁痰解毒；郁金、冰片芳香去秽，通窍，且助牛黄、麝香内透；朱砂、珍珠、金箔镇心安神；调中。本方为之邪内陷心包，痰热蒙蔽清窍之证而设。热邪炽盛，，必扰及，失其之常，故高热烦躁，神昏谵语；炽盛，灼津炼液成痰，或素有痰热，故多见口干舌燥等津伤以及痰涎壅盛之证。上蒙清窍，势必加重神昏谵语。中风痰热昏迷，惊厥，亦属之证。治宜，心包热毒，并配安神、豁痰之品，以加强清开之力。方中牛黄味苦而凉，功能清心解毒，定惊，豁痰开窍；麝香辛温，通行十二经，长于开窍醒神，两味相协，体现的立方之旨，共为。臣以水牛角清心；黄连、黄芩、栀子解毒，助牛黄以清心包之热；冰片、郁金芳香辟秽，通窍开闭，以加强麝香开窍醒神之效。上述清心凉血解毒、清热泻火之品与芳香开窍药的结合应用，是方剂的特点。佐以朱砂、珍珠镇心安神，以除烦躁不安；雄黄助牛黄以豁痰解毒。应用蜂蜜为丸，以和胃调中，为使。用金箔为衣，亦是取其之效。用法指出“脉虚者人参汤下”，是取，以加强其清热开窍之功，但脉虚为正不胜邪之兆，故应严密观察病情变化，慎防其由闭转脱；“脉实者，银花、薄荷汤下”，是增强其清热透解之效。
10 运用1．本方为清热开窍的常用代表方剂。凡神昏谵语属温（暑）热之邪内陷心包或痰热闭阻者，均可应用。以神昏谵语，伴高热烦躁，舌红绛，脉数为证治要点。2．加减法：若邪陷心包，兼有腑实，见神昏、、饮不解渴者，用安宫牛黄丸2粒化开，调末9g内服，可先服一半，不知再服。3.使用：孕妇禁用。11 现代适应证证：、流行性脑脊髓膜炎、中毒型痢疾、尿毒症、脑血管意外、等病属痰热内闭者，皆可用之。11.1 流行性乙型脑炎乙脑是由乙脑病毒通过而给人的一种性疾病。乙脑病毒经进入血，再通过进入，在内繁殖，从而引起的病变、，噬神经细胞现象，地动员被激活的炎性细胞，从而造成及深层等广泛性损害，同时和可造成脑的严重损伤，剧烈时可引起小血管坏死、、、脑水肿及小灶性坏死性软化灶。临床主要表现为持续、惊厥、。11.2 流行性脑脊髓膜炎流脑也是一种急性，是由脑膜炎双球菌经呼吸道传入，然后形成，侵犯为主，也可通过血脑屏障，损伤脑实质，普通型者主要病理改变为脑膜出血、渗出，脑水肿，严重时脑小血管栓塞或狭窄，在脑内形成软化灶；暴发型者产生微循环障碍，常以为主要表现，并可DIC，脑型者以脑水肿及意识障碍为主要表现；混合型者具备上述两型的共同表现，此型流脑病死率高。普通型多表现为发热、、、及意识障碍。
11.3 肝昏迷肝昏迷的机理见一节。尿毒症的病因机理见一节。中毒型痢疾是一种由志贺菌属引起的。志贺菌进入道后侵入上皮细胞，经基底膜进入固有层，并在其中繁殖，释放，除引起肠黏膜局部炎症及固有层血管循环障碍外，内毒素入血后还引起发热和毒血症，而且可直接作用于，和网状系统释放各种血管活性物质，引起急性微循环障碍，进而引起感染性休克、DIC以及重要功能衰竭，临床上表现为（型）；脑组织病变严重者可因脑水肿或而出现昏迷、抽搐、等中毒型菌痢（脑型）表现；有时上述两种表现同时存在则为混合型；出现者为呼吸型。11.4 脑血管意外脑血管意外内容甚多，实质上是指脑，是急性障碍迅速导致局限性或弥漫性脑功能缺损的临床事件。常见原因为：①血管壁病变，硬化和性动脉硬化最常见，其次为性、易感染性及所致的，性、血管以及其他原因所致血管病变。②病，如心房纤颤等，以及血流改变如高血压及等。③成分和血液流变学改变如高黏血症、机制异常、血液流变学异常等。④空气、栓子等其他因素。与卒中发生密切的是高血压、心脏病、、和脑卒中史、吸烟和酗酒、、高血症以及滥用等其他因素。临床上最常见的是、、和，其临床最常见表现为意识障碍、、障碍及语言障碍等。
12 安宫牛黄丸的药理作用12.1 抗病原微生物作用该方剂10余味药无一不具抗病原微生物作用。君药牛黄体外试验可直接，对血症阶段乙脑病毒有显著灭活作用。麝香酊的稀释液试管内能抑制、金黄色、弧菌。水牛角对多种病原微生物感染有作用，同时水牛角煎液能降低内毒素所致死亡率，缩短内毒素所致DIC、、、，升高数。剂及具有相当广泛的抗菌范围，尤其对痢疾杆菌抑制作用最强，此外对杆菌、假单胞杆菌、大肠杆菌、、、、、、、布氏杆菌、、葡萄球菌、脑膜炎双球菌、性、螺旋杆菌、链球菌、等均有较显著的抑制作用；对、、阿米巴、滴虫、、柯萨奇B3病毒及多种致病肤有抑制作用。黄芩同样具有广谱抗菌作用，除对上述所有细菌、病毒有抑制作用外，对钩端螺旋体及多种真菌也有抑制作用，黄连、黄芩均有消除耐药菌质粒、抗细胞毒素作用，减轻内、外毒素对细胞的损伤。栀子对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、脑膜炎双球菌、卡他杆菌及多种皮肤真菌均有抑制作用，并可抑制柯萨奇B3病毒的增殖。冰片对上述部分细菌及真菌也有抑制作用。郁金对杆菌、链球菌、大肠杆菌均有抗菌作用，尤其对进入的细菌及其他有抑制作用，对真菌也有抑制作用，其所含抗菌作用尤为显著。朱砂外用对细菌及均有抑杀作用。雄黄对人型或牛型结核杆菌、耻垢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有杀菌作用；对大部分真菌有不同程度的抑制作用；对也有一定的抑制作用，并有抗作用。蜂蜜亦有和杀菌作用，除对上述部分细菌有抑杀作用外，还对铜绿假单胞杆菌、布氏杆菌等有抑制作用。由此可见该方剂有强大的抗菌作用、广谱的抗微生物作用，特别是对流行性乙型脑炎病毒、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌等有明显的抑杀作用，这对乙脑、流脑、中毒型痢疾以及其他感染性疾病引起的脑卒中具有关键性的治疗作用。
12.2 对神经系统功能的影响君药牛黄临床多用于高热神昏及，对苏醒神志效果肯定，对烦躁等有持久的镇静效果；可能是一种中枢性抑制性神经介质或一种剂，对大脑皮层、、均有一定的抑制作用；牛黄不仅有镇静、镇痛作用，而且能增强、等镇的作用；牛黄对大脑皮层引起的惊厥有很强的抑制作用，而且对多种原因引起的惊厥有广泛的抑制作用，但对下行性如脑干、脊髓发生的惊厥则抑制作用较弱或消失；牛黄可作为一种介质在起调节的作用，较大的牛黄酸本身对多种原因所致发热均有解热效果。麝香及对中枢神经系统呈性作用，即小剂量呈作用，大剂量则抑制之；能显著减轻脑水肿，增枢对缺氧的，改善脑循环，可升高活力，降低脑组织中升高的MDA含量，抑制MDA活力，对缺血引起的脑损伤有保护作用，功能恢复，明显拮抗者和减退。臣药水牛角具有明显的中枢性镇静、镇痛、镇惊作用，而且能兴奋－系统。黄连所含小檗碱有中枢性镇静热作用，而且兴奋下丘脑－垂体－肾上腺皮质系统，刺激分泌作用；可显著提高脑缺血时SOD、GSH-Px活力，降低MDA含量，明显抑制缺氧／缺糖诱导的神经细胞内游离钙浓度的升高；同时小檗碱能扩张脑膜血管，增加局部，提高动物缺血再早期CA1区迟发性神经元内、、对缺血的耐受性，减少缺血再灌注晚期海马CA1区迟发型神经元的死亡程度，对缺血再灌注损伤的脑组织有保护作用。黄芩可加强大脑皮质的抑制过程，增强阈下剂量的镇静作用，具有中枢性镇静作用，并具有解热作用，其所含能缩小缺血再灌注脑损伤脑梗死的体积，减轻的程度，减轻缺血区的活性。栀子有镇静、镇痛、抗惊厥及解热作用。冰片能提高血脑屏障的通，促进其他药物透过血脑屏障；同时冰片能促进神经胶质细胞和分裂；冰片经后5分钟即可通过血脑屏障，且在脑时间长，量也相当高，对起到刺激作用，并具有一定的镇静、镇痛作用。郁金也有较强的中枢抑制作用，郁金二酮能明显延长Ⅱ期和快动眼期，并有镇痛作用。佐药朱砂含硫化汞，此外还含铅、钡、铁、镁、锌等多种及雄黄、磷灰石等，能透过血脑屏障，降低大脑中枢神经系统的，有镇静、及抗惊厥作用，量大则直接损害中枢神经系统。雄黄主要成分为二硫化二砷，有剧毒，可引起中枢神经系统病变。值得一提的是该方剂中的牛黄、麝香、水牛角、黄连、冰片、朱砂、珍珠、雄黄等除含如钙、铁、镁外，还含锌、铅、硒、铜、锰、磷、碘等10余种微量元素，其中2+、3+、2+、2+等是神经介质以及相关酶的重要组成成分，汞、铅、二硫化二砷以及-SH对中枢神经系统、许多酶系统有非特异性抑制作用，钙、镁、铁、钾共同维持神经系统的兴奋性，铁参与的调节，对中枢神经系统发挥重要的调控作用。蜂蜜能调节神经系统功能，改善睡眠，提高脑力和体力。由此可见该方剂既有镇静、抗惊厥、解热、镇痛等中枢性抑制作用，又有对大脑皮层的兴奋和抑制的调节作用；不仅对大脑缺血、缺氧有保护作用，而且对大脑神经有和作用。既可直接作用于中枢神经系统，又可通过下丘脑－垂体－轴的内分泌系统性对中枢神经系统进行调控。12.3 对免疫功能的影响君药牛黄能明显提高脾细胞中生成细胞的数量及抗体产生的能力，明显提高LPS刺激的转化，促进ConA引起的淋转；可显著提高巨噬细胞的吞噬活性，并对等所致有抑制作用，抑制及溶血素形成。臣药水牛角可使所致免疫功能低下动物的WBC升高，重量增重，但降低正常动物的指数。黄连能增强网状内皮系统的吞噬能力，激活巨噬细胞，使之吞噬能力提高，出现定向趋化移动，到达活化部位，而呈趋化因作用。黄芩具有抗过敏作用，对多种类型的均有不同程度的抑制作用，其所含黄芩苷对巨噬细胞及淋巴细胞的增殖反应具有双相调节作用，小剂量显著增强之，大剂量抑制之；黄芩苷对免疫黏附功能有，能改善的细胞免疫功能异常，其水提取物能抑制的。郁金提取物能激活网状内皮系统，提高吞噬指数，但对特异性体液免疫如溶血素的产生、空斑细胞形成及细胞免疫有抑制作用。朱砂、珍珠、蜂蜜、牛黄中所含的锌等微量元素均能增强机体功能，提高巨噬细胞吞噬功能。珍珠能防止组胺引起的休克及死亡。蜂蜜能显著增强体液免疫功能，使抗体分泌细胞数增加。由此可见该方剂对的影响重点是激活网状内皮系统的吞噬能力，神经、内分泌系统对免疫系统起到调控作用，同时免疫系统也产生很多神经、因子对神经、内分泌系统进行反馈调节，详见，不再赘述。12.4 抗炎、抗氧化及解毒作用君药牛黄具有显著的抗炎作用，对炎症的通透性亢进，多形核游走及增生均有强烈的抑制效果；同时牛黄所含可与自由基直接反应而清除之，能与多种结合成而起到。君药麝香也具有明显的抗炎作用，不仅可增强肾上腺皮质功能，而且还能抑制环氧化酶和脂氧化，抑制PG合成，抑制LTB4的产生，抑制及释放，因此，对炎症毛细血管通透性增强及WBC游走、肉芽形成3个阶段均有显著抑制作用；同时抑制脑组织脂质过氧化反应。臣药水牛角不仅有直接抗炎作用，而且可激活垂体－肾上腺皮质系统使皮质大量分泌而具有强大的抗炎作用。黄连所含多种均有显著的抗炎活性，小檗碱可抑制趋化，抑制多形核WBC发光反应，抑制自由基的产生，显著降低炎性组织中PGE2含量，降低中性粒细胞中酶A2的活性，减少炎性介质的生成；对炎症的及肉芽肿均有显著的抑制效果，能刺激ACTH分泌，使分泌增加而具有抗炎作用。黄芩所含黄芩苷、黄芩素等均具有抗炎作用，对毛细血管通透性亢进抑制作用明显，同时黄芩所含多种在多个环节上作用于过程，抑制PGE2及LT的生成，抑制组胺释放而发挥抗炎作用；黄芩具有显著的抗氧化作用，其为各种黄酮，对酶促和非酶促途径生成过氧化脂质均能抑制之；黄芩苷、锌还能清除超，还具有解毒作用。栀子对炎症的毛细血管通透性增加、渗出、水肿、肉芽组织增生均有显著抑制作用。冰片、郁金均有抗炎作用。这些抗炎、抗氧化及解毒作用无疑对乙脑、流脑、中毒型痢疾及脑血管意外形成的多种炎症有一定治疗作用。12.5 对心血管及血液流变学的影响君药牛黄所含牛黄酸对Ca2+内流有双相调节作用，减少氧自由基的生成并能清除之，增加心肌GSH-Px数量及活性，具有显著的强心作用，使心肌收缩力加强，抑制所致的心肌缺血和损伤，同时具有抗作用，抑制缺血性心功能紊乱，其有效成分为牛黄酸；牛黄具有显著而持久的降血压效果，其有效成分为钙、去氧胆酸、胆红素以及牛黄酸等；牛黄可作用于中枢牛黄酸，调节血管张力，可对抗对血压和心脏的影响；可显著促进红细胞生成，同时有很强的活化作用和抑制血小板聚集作用。麝香能增加冠脉血流量，兴奋心脏，增强心肌收缩力；具有一定的降血压作用，对内毒素诱发的DIC，麝香提取物可抑制血小板减少，抑制血小板聚集，有抗作用。臣药水牛角有增加心肌收缩力的作用，降低毛细血管通透性。黄连能降低心肌耗氧量，提高心脑整体的耐缺氧能力，扩张冠状动脉，增加其血流量，减少的范围和程度；黄连所含小檗碱通过增加内Ca2+浓度而具有肌力作用，但大剂量对心脏反而抑制；黄连所含小檗碱可降低心肌性，延长时程及有效不应期，消除折返，抑制心肌快+内流及可能的Ca2+通道阻滞，因而具有显著的抗心律失常作用；小檗碱可通过多种途径如直接扩张血管、抑制血管运动中枢、抗肾上腺素、抑制多种升压、抗等而有明确的降血压作用，且剂量加大而降压作用及持续时间随之增加，重复给药无耐受现象和心脏抑制现象；小檗碱还具有降血脂作用，能抑制、花生四烯酸、及Ca2+A23187所致血小板聚集和释放，因而具有显著的抗血小板聚集作用。黄芩具有显著的降血压活性，其多种制剂及多种对不同动物均有降压效果，其降压机制可能是抑制血管运动中枢、直接扩张血管及刺激血管而引起反射性血压下降；最近研究表明黄芩苷有显著抗肾上腺素、、等收缩血管的作用；黄芩所含多种黄酮有很强的抑制血小板聚集的作用，黄芩素及黄芩苷抑制向蛋白转变，黄芩苷对内毒素诱发的DIC可防小板和纤维蛋白原减少；黄芩还能改善脂质代谢，降低血清和，具有抗动脉硬化作用；黄芩苷可扩张冠状动脉，降低心肌耗氧量，对缺血再灌注心肌有保护作用，升高心肌组织GSH-Px、SOD活性，降低MDA含量，抑制心肌脂质过氧化反应；黄芩还有显著抗心律失常作用。郁金能降低及β-旨蛋白、三酰甘油，其主要机理是抑制其合成，同时能降低纤维蛋白的含量，因此有抗动脉硬化、抑制冠状动脉及其分支内膜斑块形成的作用；同时郁金挥发油能增强纤溶活性，并通过提高cAMP含量而具有明显地抑制血小板聚集的作用。佐药珍珠所含水解产物具有增强心肌收缩力的作用。蜂蜜也有一定的降血压、扩张冠状动脉、降作用。由此可见该方剂绝大部分药味均能扩张冠状动脉，增强心肌收缩力，抗心律失常，降低血压，预防及治疗，降低血液黏滞度，降血脂，抑制血小板聚集和具有纤溶活性，从而为治疗心脑血管意外打下十分良好的治疗基础。12.6 对消化系统功能的影响君药牛黄所含大多数胆酸均能松弛胆道，促进分泌；牛黄酸N-二硫代钠对急、慢性有显著的保护作用，牛黄水提取液有对抗乙作用，能解除肠管痉挛，但其他成分则能兴奋肠管，因此其对肠管的作用取决于多种成分的结果。臣药黄连所含小檗碱可促进胆汁排泌，对幽门螺旋杆菌有较强抑制作用，抑制分泌，并对胃黏膜损伤及胃黏膜屏障具有显著的保护作用，从而具有抗作用；黄连所含小檗碱对胃肠呈双相作用，即低浓度兴奋之，高浓度抑制之。黄芩所含黄酮可显著增加肝GSH-Px活性，降低LPO含量，对NADPH-ADP引起的脂质过氧化有明显抑制作用，因此具有明显保肝作用，黄芩素还有利胆作用，能促进胆汁分泌。栀子提取物对组织灶性坏死、胆管周围炎、片状坏死等肝损害有保护作用，能降低ALT、、ALP及胆红素，可促进胆囊收缩和胆汁排泌；其水提取物可抑制胃酸分泌，升高值，并对动物有显著的泻下作用。郁金具有明显的保肝作用，能使肝P450含量及含量明显增加，从而灭活自由基，抑制肝的脂质过氧化；同时能明显抑制肝微粒体脂肪和的共价结合，提高血浆，促进蛋白质合成，降低SGPT，使受损肝细胞的线粒体和粗面内质网恢复正常；同时郁金能促进胆汁形成和排泌，还有明显的抗溃疡作用，但又具有胃酸分泌和分泌的作用。佐药朱砂对有损害作用，对多种酶有抑制作用。珍珠对肝脏损伤有保护作用。使药蜂蜜有促进消化和保护肝脏的作用，能促进肝细胞再生。由此可见该方剂多味肝脏有保护作用，有抗溃疡和利胆作用，这对乙脑、流脑、中毒型菌痢、脑血管意外并发应激性溃疡、肝功能衰竭等可起到关键性的作用。12.7 参考资料1.抗惊厥作用 《信息》报）：2，本方能对抗苯巴胺对小鼠的兴奋作用，明显延缓小鼠性阵挛发作，降低惊厥和死亡率。说明对大脑皮层有抑制作用，对中枢有一定的保护作用。此外尚有抗惊厥作用。2.解热作用《中医药信息报》）：2，本方对细菌毒索引起的家兔发热有明显解热作用，给药后一小时与对照组相比有显着性差异。13 歌诀安宫牛黄开窍方，芩连栀郁朱雄黄；犀角冰麝箔，热闭心包功效良。14 摘录《温病条辨》卷一15 安宫牛黄丸药典标准15.1 品名安宫牛黄丸Angong Niuhuang Wan15.2 处方牛黄100g、200g、麝香或人工麝香25g、珍珠50g、朱砂100g、雄黄100g、黄连100g、黄芩100g、栀子100g、郁金100g、冰片25g15.3 制法以上十一味，珍珠或粉碎成极细粉；朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；黄连、黄芩、栀子、碎成细粉；将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香或人工麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，加适量炼成大蜜丸600丸或1200丸，或包金衣，即得。15.4 性状本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸，或为包金衣的大蜜丸，除去金衣后显黄橙色至红褐色；气芳香浓郁，味微苦。15.5 鉴别（1）取本品，置下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝（水牛角浓缩粉）。不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理（珍珠）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，明显；鲜黄色（黄连）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含钙方晶（栀子）。糊化粒团块几乎无色（郁金）。（2）取本品2g，剪碎，加20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照（ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以——（2：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取对照品、黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml含盐酸小檗碱0.2mg的溶液和每1ml含黄芩苷0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl，分别点于同一用4%溶液制备的硅胶G薄层板上使成条状，以—丁酮—甲酸—水（10：7：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的条斑；在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，紫外光下显相同的黄色条斑。（4）取本品1.5g，剪碎，加乙酸乙酯5ml，处理15分钟，放冷，离心，取上作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（5）取本品3g，剪碎，照（ D）试验，加0.5 ml，缓缓加热至沸，并微沸约2.5小时，放置30分钟后，取环己烷液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，以苯基50%）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为9%，柱长为2m，柱温为210℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。15.6 检查15.6.1 猪去氧胆酸取本品10丸，剪碎，取1g，加入等量硅藻土，研细，加乙醇20ml，加热回流提取1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯——甲醇（20：25：2：3）的上层溶液为展开剂，展开2次，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。15.6.2 酸不溶性灰分取本品1g，金衣丸除去金衣，剪碎，精密称定，依法（ K），不得过1.0%。15.6.3 其他应符合项下有关的各项（ A）。15.7 含量测定15.7.1 胆红素照（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定（避光操作）。15.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以—1%醋酸溶液（95：5）为流动相；波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于3000。15.7.1.2 对照品溶液的制备取胆红素对照品适量，精密称定，加制成每1ml含6μg的溶液，即得。15.7.1.3 供试品溶液的制备取本品10丸，剪碎，取约4g，精密称定，精密加入等量硅藻土，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入0.2mol/L溶液（配制时适当加热使完全，放冷，临用新制）5ml，混匀，精密加入水饱和的二氯甲烷50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，42kHz，冰水浴）30分钟，再称定重量，用二氯甲烷补足减失的重量，摇匀，离心，取二氯甲烷液，用微孔滤膜（0.22μm）滤过，取续滤液，即得。15.7.1.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每丸含牛黄以胆红素（C33H36N4O6）计，[规格（1）]不得少于9.3mg，[规格（2）]不得少于18.5mg。15.7.2 黄芩& 黄连照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。15.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05mol/L溶液为流动相B，按下表中的规定进行；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷计算应不低于6000。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0～521795～15336715.7.2.2 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品和盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含黄芩苷20μg、盐酸小檗碱10μg的混合溶液，即得。15.7.2.3 供试品溶液的制备取本品10丸，剪碎，取约0.45g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。15.7.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，[规格（1）]不得少于5.0mg，[规格（2）]不得少于10.0mg；含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，[规格（1）]不得少于2.3mg，[规格（2）]不得少于4.5mg。15.8 功能与主治清热解毒，镇惊开窍。用于，邪人心包，，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述者。15.9 用法与用量口服。[规格（1）]一次2丸，[规格（2）]一次1丸，一日1次；小儿三岁以内[规格（1）]一次1/2丸，[规格（2）]一次1/4丸，四岁至六岁[规格（1）]一次1丸，[规格（2）]一次1/2丸，一日1次；或遵医嘱。15.10 注意孕妇慎用。15.11 规格（1）每丸重1.5g&&& （2）每丸重3g15.12 贮藏密封。15.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版16 安宫牛黄丸说明书16.1 药品名称安宫牛黄丸16.2 剂型大蜜丸：3g。16.3 安宫牛黄丸的主要成份牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、朱砂、雄黄、黄连、郁金、冰片。16.4 安宫牛黄丸的功能主治清热解毒，镇惊开窍。 用于热病高热烦躁，神昏谵语；卒中昏迷及脑炎，脑膜炎、中毒性脑病，脑出血，败血症等具有上述者。16.5 注意事项1.白腻、寒窍证、卒中神昏者禁用。2.孕妇禁用；过敏者慎用。3.忌食油腻、厚味食物。16.6 安宫牛黄丸的用法用量每次1丸，每天1次；小儿3岁以内每次1/4丸，4～6岁每次1/2丸，每天1次；或遵医嘱。17 参考资料 [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京：人民卫生出版社，. [2] 李炳照等主编.实用中医方剂双解与临床[M].北京：科学技术文献出版社，. [3] 魏睦新，王刚. 方剂一本通[M].北京:科学技术文献出版社，2009. [4] 李炳照等主编.实用中医方剂双解与临床[M].北京：科学技术文献出版社，. [5] 李炳照等主编.实用中医方剂双解与临床[M].北京：科学技术文献出版社，3. [6] 李炳照等主编.实用中医方剂双解与临床[M].北京：科学技术文献出版社，6. [7] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M].北京：中国医药科技出版社，2010.相关文献
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