艾滋病唾液检测试纸
aware爱卫唾液试纸检测 的原理
艾滋病唾液检测试纸包装组成：
1、铝箔袋，内装有一条检测试纸条。
2、试管，内装有1ml样本稀释液。
3、口腔拭子，用于提取口腔粘膜。
4、检测操作说明书一份。
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艾滋病唾液检测试纸，学名为：人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂。该试纸由美国克利普特生物医学公司引进中国，现由北京玛诺生物制药有限公司在北京市怀柔区雁栖工业开发区25号进行建立工厂进行建厂生产，该试纸于日通过了中国国家药监局的审批，其批准号为：国食药监械（准）字4号，该试纸经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明：该试剂的灵敏度达99.3%，特异性达99.9%，准确度达99.7%，足以与传统的血检试剂相媲美，同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性，操作简易，取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。
此试剂非常适合在儿童，肥胖者，静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用，另外也非常适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区，同样适用于大规模人群的初筛。Aware艾滋病唾液检测试纸采用国际尖端科技制备而成，是目前中国唯一将人类口腔粘膜渗出液作为检测样本进行HIV诊断的快速检测试剂，它在中国市场的即将面试对中国艾滋病预防工作具有重大的社会意义，同时具备广阔的市场发展前景。
人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒（胶体金法）是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性（阴性/阳性）得出检测结果的快速诊断试剂，用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明，口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条，样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。
唾液检测试纸检测方法
唾液检测试纸检测常见问题
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aware艾滋病唾液试纸
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aware艾滋病唾液试纸，“爱卫”是由Calypte Biomedical Corporation（美国证券交易所代码：HIV）授权，北京玛诺生物制药有限公司独家生产。
aware爱卫品牌
“爱卫”是由Calypte Biomedical Corporation（美国证券交易所代码：HIV）授权，北京玛诺生物制药有限公司独家生产。 通用名称：人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂（胶体金法）英文名称：Oral Fluid Anti-human Immunodeficiency Virus (HIV1+2) Antibody diagnostic Kit (Colloidal Gold Device)商品名称：爱卫(aware TM HIV-1/2 OMT)爱卫中文拼音：ài wèi爱卫英文拼写：aware [?'w??]
爱卫产品在日由国家食品药品监督管理局正式批准。注册证号：国食药监械（准）字第3400444号
aware爱卫试剂的特点
爱卫试剂自测步骤简单，自己可轻松完成检测。
爱卫试剂通过口腔粘膜渗出液检测HIV，不用采血，安全无创。对受测者来说避免了采血带来的可能传染风险，降低恐惧感；对检测者来说免去了辅助材料的使用（如采血针等）或“事故性针刺”，避免职业暴露。
操作简单出结果快
操作简单，可快速检测并读取结果；降低受测者对HIV检测的畏惧心理（普通的EIA测试，需要受测者等待至少1个工作日以上的时间，才能获知结果）并有利于提升检测意愿；对检测者：无需聘用专业医生、实验室技术人员；普通人员在经过专业培训后即可准确操作。最快20分钟出结果。
准确度高，与通行的血检试剂的准确度相当。具体数据：准确度99.84%，敏感度99.3%，特异性99.9%，是经过严格的临床测试得出的。
此产品在中国进行的临床考核，共检测了5个不同省区3276例受试者，其中已知HIV阳性感染者（经WB试剂确认）553例，出现4例漏检（假阴性），敏感性为99.3%。本品检测正常人或其他疾病患者（如HIV感染者、肿瘤患者、孕妇、牙周疾病患者以及一般疾病患者等）2723例，出现1例假阳性，特异性在99.9%以上。
人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂（胶体金法）是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20 分钟即可定性 （阴性/ 阳性）得出检测结果的快速诊断试剂，用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1 型和HIV-2 型抗体。基础研究资料表明，口腔样本中 HIV 抗体的浓度是血液样本浓度的 1/1000。本品主要由检测试纸条，样本缓冲液组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。
在硝酸纤维素膜的检测区包被了HIV-1 gp41 和HIV-2 gp36 重组抗原，在对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2 片断多抗。检测时，用口腔拭子擦拭受试者的上、下牙龈线，然后将口腔拭子放入盛有约1000 μl样本缓冲液的试管里，在试管内混合均匀，将口腔拭子内的液体挤干后，扔掉拭子。
将检测试纸条垂直插入装有样本混合液的试管里，试纸上的淡红色蛋白 A-胶体金标记物会溶解，样本中的IgG（样本中其他抗体如IgA、IgM 的反应原理与IgG 相同）同蛋 白A/胶体金粒子结合在一起，形成“IgG-蛋白A-金”复合物，“IgG-蛋白A-金”复合物沿着试纸条向上方移动，首先到达包被了HIV 抗原的检测区。如果样本中含有HIV 的抗体，“IgG-蛋白A-金”复合物将同抗原结合，并在检测线上滞留下来，形成一条淡红色的线，这表示阳性结果。线条颜色的深浅同样本中的抗体数量没有比例关系。检测区里如果没有带颜色的线条表示样本中不含 HIV 抗体，游离的“IgG-蛋白A-金”复合物继续向试纸上方移动，到达试纸的对照区。对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2 片断,固定在试纸条的对照线上。“IgG-蛋白A-金”复合物将同羊抗人IgG F(ab’)2 片断结合在一起而富集在对照线上，形成一条淡红色的线。对照线的出现证明试纸条检测功能正常。无论样本中是否含有HIV-1/2 抗体，在有效试验中，试纸条的对照区都应当出现淡红至紫色的对照线。样本继续移动，通过对照区进入吸收区。吸收区的作用是吸附剩余的“IgG-蛋白A-金”复合物，使其在试纸条内移动，并消除本底的颜色。自试纸条插入稀释后的样本混合液起计时，20分钟后方可读取结果，但最迟不得超过45 分钟。
aware爱卫试剂介绍
内盒、试管、口腔拭子、测试条（铝箔袋包装，内含干燥剂）、说明书、操作示意图
贮存条件及有效期
2-30?C 温度下密封保存，如果存放在冰箱或存放温度低于室温，待温度达到15-30 ?C后打开使用，有效期为18个月。
只适用按说明书中样本采集方法采集的口腔粘膜渗出液，不能用于其它体液。
将装有样本缓冲液的试管轻轻倒置三次，使溶液混合均匀。打开试管盖子。
1.使用一支干净的口腔拭子，手持口腔拭子手柄一端，不要触摸拭子布垫端。[如图2]
2.以中等力度，用拭子的布垫端沿上牙龈线慢慢来回擦拭，从嘴的一角开始[如图3]，慢慢擦拭到另一角，然后仍沿上牙龈线擦拭至起始处[如图3和图4]，（用时约5-6秒）。
3.翻转口腔拭子[如图5]。用口腔拭子布垫端的另一面擦拭下牙龈线，从嘴的一角开始，到另一角结束，然后仍沿下牙龈线擦拭至起始处[如图6和图7]，（用时约5-6秒）。
4.立即将拭子放入装有样本缓冲液的试管中[如图8]。
5.捏紧拭子的柄，先后让拭子的两面紧贴试管壁，上下刮擦6-8次。[如图9和图10]
6.从试管中取出并丢弃拭子[如图11和图12]，样本即可用于检测。
注意：常温下，样本必须在采集后1小时内进行试验。如果采集后样本存放在2-8℃，必须在采集后12小时内试验。
1．撕开铝箔袋，取出检测用试纸条[如图13]，不要用手指触摸试纸中间膜的表面，将试纸条箭头朝下插入装有已稀释样本的试管中[如图14和图15]。
2．定时器定时20分钟，或记下插入试纸条的时间，等待20分钟。[如图16]
3．20分钟后读取结果[如图17和图18]。请务必在检测开始后45分钟内读取结果。对于检测结果的解读，请参照下面的“检验结果的解释”及“检验方法的局限性”部分。记录在检测试纸条检测区和对照区所看到的试验结果。检测结束后，将用后的检测试纸、试管和口腔拭子丢入生化污物桶。[如图19]
检验结果的解释：
1.阴性 –如果仅在对照区出现一条线，结果为阴性，表示在样本中没有检测到抗HIV-1或HIV-2抗体（如图20）。建议有高危行为者进行不定期检测。
2.阳性–如果检测线和对照线都出现（即试纸上出现两条线，一条位于检测区，另一条位于对照区，两条线中其中一条的颜色可能更深一些），试验结果为阳性。阳性结果表示在样本中发现了抗HIV-1 或HIV-2抗体（如图21）。阳性受试者须重新取样复试，复试结果仍为阳性者须按全国HIV管理规范，送HIV确认实验室进行确认。
3.无效–如果对照区内的对照线没有出现，试验结果无效。即使检测区出现检测线，试验结果仍然无效。无效试验应当用新的检测试纸条或样本重做。（如图22）
操作前注意事项
1.本品只能用于体外诊断。
2.试验应当在15-30?C下进行。
3.在处理体液、用过的检测试纸或装有标本的容器时，必须采取全面预防措施。
4.在样本处理区禁止饮水、进食或抽烟。
5. 每个试纸条只能使用一次，如果再次检测请用新的试纸条，并按照上述方法操作。
6.注意产品的有效期，不要使用过期的试纸条及过期的样本缓冲液。
7.在照明充足的条件下查看试验结果。如果存在两条线，不论清晰度如何，试验结果均被认为是阳性。
8.低温(15?C以下)保存的试剂盒应平衡至15-30?C后方可使用。
9.准备进行试验前方可打开装有试纸条的铝箔袋。
10.如果第一次采集口腔粘膜渗出液样本后，紧接着进行第二次样本的采集，灵敏性可能会降低。在第一次采集后，牙龈上口腔粘膜渗出液的抗体含量将会降低30分钟，请不要在30分钟内再次取样。
11.饮食后至少10分钟内不要取样检测。
aware艾滋病唾液试纸使用步骤
每份艾威尔试纸含以下配件：
（1）铝箔袋内装的一条试纸条。
（2）一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
（3）一支口腔拭子。
第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管，左右旋转拧开瓶盖，垂直固定在桌面上。
第二步、取出口腔拭子，去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。
第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始，从左慢慢擦拭到右，用时5到6秒。
第四步、然后，从右慢慢擦拭到左，用时5到6秒。
第五步、反转口腔拭子。
第六步、从嘴的下牙龈一角开始，从左慢慢擦拭到右，用时5到6秒。
第七步、然后，从右慢慢擦拭到左，用时5到6秒。
第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。
第九步、捏紧拭子的柄， 将拭子浸入试管内样本缓冲液中，先后让拭子的两面紧贴试管壁，上下刮擦6-8次 。
第十步、取出拭子前，尽量在试管壁上挤压拭子，以便更多的试剂留在试管内。
第十一步、取出拭子。
第十二步、丢弃至垃圾筐内。
第十三步、打开铝箔包装袋。
第十四步、从袋子中取出检测试试条（注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面）。
第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。
第十六步、记录下你放入试纸条的时间，并等待20分钟。
第十七步、20分钟后，查看试纸条上检测区域的线条出现情况，如果没有线条出现，你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。
第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内， 请将试纸条从试管中取出， 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。
第十九步、读取结果后，将所有物品丢入垃圾筐，检测结束（此试纸不可重复检测）。
注意事项：
检测开始后早于20分钟或迟于45分钟读取结果可能会得到不准确的结果。
本品只适用按本说明书中样本采集方法采集的口腔粘膜渗出液，不能用于其它体液。
在照明充足的条件下查看试验结果。如果存在两条线，不论清晰度如何，试验结果均被认为是阳性。
检测操作应当在室温15-30℃下进行。
饮食后至少30分钟内不要取样检测。
如果第一次采集口腔粘膜渗出液样本后，紧接着进行的二次样本的采集，灵敏性可能会降低。在第一次采集后，牙龈上口腔粘膜渗出液的抗体含量将会降低30分钟，请不要在30分钟内再次做艾威尔试纸取样。检爱（中国）艾滋快检中心 - Powered by ECShop
检爱（中国）艾滋快检中心/自测中心是国内首家权威提供艾滋病检方法以及艾滋病自测试纸(HIV试纸)的公益性机构！
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性病艾滋病知识
位于 京城皮肤病医院 的 彩虹门诊 更名 中国彩虹健康中心 。 我们是朝阳区疾控VCT门诊及规范化性病门诊， 也是中国疾控中心与世界卫生组织社区快检(艾滋病快速检测)试点机构！
检测常见问题
提倡进行艾滋病自测的重要意义
您是不是怀疑自己感染了艾滋病恐惧不已？是不是正在为怀疑为自己与家人之间传染担扰不已？是不是一直为去艾滋病检测机构需要登记身份证苦恼不已？是不是一直想彻底明白：自己到底有没有感染艾滋病？
使用艾滋病试纸进行自测，短短15分钟，艾滋病检测试纸(HIV检测试纸)就能检测出结果。测试过程很隐秘，在家里就可以自己检测，测试操作简单，准确度可以达到99.9%。目前很多医院、疾控中心、出入境检疫等机构也都采用艾滋病检测试纸(HIV检测试纸)检测。
接触新朋友，或者存有疑惑时，千万不要让担心和恐惧一直留在心中。只需要简简单单的自我检测，就可以抛开那烦人的阴影。
哪些人需要检测是否感染艾滋病？
如果和艾滋病毒携带者有精液、血液等的接触,必须要做HIV检测(艾滋病检测)
专家建议：除妓女、嫖客、男妓、瘾君子、同性恋、卖血者等艾滋病高危人群需要做检测之外，有下列情形者也需要检测：
1. 接触不明人员血液，如处理交通事故伤者；
2. 经常光顾色情场所，感到身体有不适者；
3. 一夜性行为、婚外恋、多人性史，但是没有及时检测者；
4. 理发、看牙医有轻微创伤，2周左右有类似HIV感染者的发热现象者；
5. 初识恋爱伴侣，不清楚对方身体状况者；
6. 一时糊涂，贪一时之欢和HIV携带者有亲密接触者。
艾滋试纸(HIV试纸)进行艾滋病自测步骤
用艾滋病检测试纸(HIV检测试纸)自测操作非常简单，整个过程只需要15分钟。
当有两条红线时判为阳性，即检测出来感染了HIV病毒；只有一条红线时，判为阴性，即是安全。
点此查看艾滋病自测(艾滋自测)>>详细步骤>>
感染艾滋病后的早期症状有哪些？
艾滋病HIV病毒在侵入人机体后，有10％-15％的患者在感染1-6周后，会出现一些类似流行性感冒，非特异性的症状和体征。
如：发热、出汗、乏力、不适、肌痛、厌食、恶心、腹泻、咽痛等，许多病人可有头痛、畏光及虚性脑膜炎。
20％-25％病人，会有躯干出疹如斑丘疹、玫瑰疹或荨麻疹。
少数病人可能会有无菌性脑膜炎神经系统症状，如脑膜脑炎、周围神经炎及急性多发神经炎。体检可发现颈、枕或腋窝淋巴结肿大，皮疹及肝、脾肿大，口腔及食道溃疡等。此外，还偶尔有报道说病人也会得念珠菌病。
这些症状及体征可持续3-12天后自行消失。血中及脑脊液中p24抗原在HIV感染后2周可测到，抗原血症可持续几周或几个月，此后抗HIV阳转。这个时期即常说的"窗口期"，平均6周，最长可达3月。
艾滋病检测不同时间的准确性：
对发生高危后未满6周的，2周后就可以开始自检，以求逐步释放压力，12周为阴即完全排除（建议购买多片，分别在不同时期检测确认。高危后1、2、3、4、5、6周的检测准确率分别为：30-50%、50-70%、86%、95%、98%、99.9%）。
Wget/1.10.2雅培艾滋病试纸_雅培HIV试纸
美国雅培艾滋病（HIV）快速检测试纸网
雅培试纸基本资料
雅培艾滋病试纸全名：人类免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)
雅培HIV试纸全名（英文）： Alere Determine HIV-1/2
雅培试纸注册号：国食药监械(进)字6号
雅培艾滋病试纸有效期：2-30℃保存，试剂盒有效期14个月，缓冲液有效期18个月
雅培HIV试纸生产厂商名称：Alere Medical Co.,Ltd.
雅培试纸厂址：357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
美国雅培试纸适用范围：用于体外、肉眼观察、定性的免疫分析，检测全血、血清、血浆中的HIV-1和HIV2抗体，用于帮助检测受感染个体的HIV-1和HIV2抗体。
美国雅培试纸检测准确率：敏感性为100%,特异性为99.97%
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