透析促红素的用量使用量

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-01-22 23:30 标签： 重组人促红素价格
重组人促红素注射液
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通用名称：重组人促红素注射液
英文名称：Espo (Recombinant Human Erythropoietin Injection)
商品名称：利血宝
重组人促红素，系从人类肝细胞获取的人促红素基因组DNA，经过基因重组而由中华仓鼠卵巢细胞产生的含有165个氨基酸(C809HS5：分子量18，235，96)的糖蛋白质（分子量：...
施行透析时的肾性贫血。
在给药初期，通常对成人给予本剂每次3000IU，每周三次，尽可能缓慢地静脉注射。贫血状况改善后，通常对成人的剂量改为每次1500IU，每周两至三次，或者每次3000IU，每周两次进行维持治疗。以血红蛋...
一般不良反应在4435例中观察到284例(6.40%)有不良反应主要的不良反应有血压升高166例(3.74%)、头痛43例(0.97%)等，主要的临床检查值异常有ALT (GPT)升高13例(0.29...
未控制的重度高血压患者。
对本剂或对其他促红素制剂过敏者。
合并感染者，宜控制感染后再使用本品。
对下列患者应慎重给药有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞等疾病的患者，或者是有这些病史而可能引起血栓栓塞的患者（有报告指出给予本剂能引起血液粘稠度升高，有可能加重或诱发血栓栓塞，因此需密切观察）。高血压患者（有...
药物相互作用:
尚不明确。
急性毒性对小鼠、大鼠及犬静脉注射的LD50和对出生后4天的大鼠幼鼠注射的LD50，均在20000IU/kg以。亚急性毒性、慢性毒性大鼠雌、雄人鼠分别在4周、13周及52周间施行静脉注射或腹腔注射本剂所...
协和发酵麒麟株式会社
药品监管分级:
国家基本用药; 运动员禁用药物&&请，我要！
促红细胞生成素在维持性血液透析肾性贫血患者的疗效观察
&&&&&&&&&　　近期，宁夏人民医院肾内科研究人员发表论文，旨在观察和比较促红细胞生成素（简称促红素）的两种使用方法在维持性血液透析（MHD）患者肾性贫血治疗中的疗效及安全性。研究指出，两种使用方法均能有效改善肾性贫血，大剂量单次使用促红素较低剂量多次使用发生高血压副作用的比例升高。该文发表在2015年第03期《宁夏医学杂志》上。 　　将MHD治疗病人70例分为2组，A组35例使用促红素1万U皮下注射1周1次
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　　近期，宁夏人民医院肾内科研究人员发表论文，旨在观察和比较促红细胞生成素（简称）的两种使用方法在（MHD）患者治疗中的疗效及安全性。研究指出，两种使用方法均能有效改善肾性贫血，大剂量单次使用促红素较低剂量多次使用发生高血压副作用的比例升高。该文发表在2015年第03期《宁夏医学杂志》上。
　　将MHD治疗病人70例分为2组，A组35例使用促红素1万U皮下注射1周1次，B组35例使用促红素3&000&U皮下注射1周3次。2组患者均给予间断静脉补充蔗糖铁、口服补充叶酸及甲钴胺补充造血原料。治疗开始期间时以及治疗12周时复查患者血常规，记录血红蛋白（Hb）和红细胞比容（HCT）的值，每天监测患者血压情况，并且观察促红素的疗效和不良发应发生情况。
　　在贫血改善方面A组中明显有效25例（71.4%），有效10例（28.6%）；B组中明显有效20例（57.1%），有效15例（42.9%），总有效率2组比较差异有统计学意义（P&0.05）。在高血压的发生方面，A组中发生血压增高12例（40%），未发生18例（60%）；B组中发生血压增高5例（16.7%），未发生25例（83.3%），2组比较差异有统计学意义（P&0.05）。
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【药品名称】重组人促红素注射液（CHO细胞）（商标：依博）英文名称：Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell)汉语拼音：Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao) 【成份】活性成份：重组人促红素，系由含有高效表达人红细胞生成素(简称人促红素)基因的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞，经细胞培养、分离和高度纯化后制成。药用辅料：人血白蛋白、枸橼酸、枸橼酸钠、氯化钠。【性状】应为无色澄明液体。【适应症】肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者。【规格】2000IU/1.0ml/支、3000IU/1.0ml/支。【用法用量】本品应在医师指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2～3次给药，给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他相关因素调整，以下为一般治疗的推荐方案：1.治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100～150IU/kg体重，非透析病人每周75～100IU/kg体重。若发现红细胞压积增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于4周后按15～30IU/kg体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/kg体重/周。红细胞压积应增加到30～33vol%，但不宜超过34vol%。2.维持期：如果红细胞压积达到30～33vol%或/和血红蛋白达到100～110g/L，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3，然后每2～4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。重组人促红素一般需长期维持使用。但有特殊情况，可以随时终止治疗。【不良反应】1.一般反应：少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。2.过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。 3.心脑血管系统：用药后可能会引起血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在重组人促红素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。4.血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。5.肝脏：偶有GOT、GPT的上升。6.胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。【禁忌】1.未控制的重度高血压患者。 2.对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血白蛋白过敏者。 3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。 【注意事项】1.本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次，维持期每两星期一次)，注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在34vol%以下)，如发现过度的红细胞生长，应采取暂时停药等适当处理。 2.应用本品可能会引起高钾血症，应停药至回复正常水平为止。 3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4.高龄者应用本品时，因其生理机能低下，多患有高血压和循环系统病症并发症，要频繁监测血压及红细胞压积，并适当调整给药剂量与次数。5.治疗期间因出现有效造血，铁需要量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。6.对孕妇、哺乳妇女及儿童使用本品的安全性尚未确定。 7.叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。8.运动员慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。【儿童用药】对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。【老年用药】高龄患者使用本品时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。【药物相互作用】尚不清楚。【药物过量】可能会导致红细胞压积过高，引起各种致命的心血管系统并发症。【药理毒理】1.药理：促红素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU-E)引导出明显的刺激集落生成的效果。在高浓度下，本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU-E)而引导出集落的形成。 2.毒理：2.1急性毒性：对小鼠、大白鼠及狗静脉注射的LD50和对出生后4天的大白鼠幼鼠注射的LD50均在20000IU/kg以上。2.2亚急性毒性、慢性毒性 2.2.1大白鼠：雌、雄大白鼠分别在4周、13周及52周间施行静脉注射或腹腔注射本品所做的亚急性、慢性毒性实验结果显示，4周、13周及52周间分别以本品按剂量80IU/kg/天、20IU/kg/天以上以及10IU/kg/天以上给药时，主要由于本品的药理作用过剩而引起了多血症，且长期给药的结果会出现骨髓的纤维化。 2.2.2狗：雌、雄狗分别在4周、13周及52周间施行静脉注射所做的亚急性、慢性毒性实验结果显示，4周、13周及52周间分别以本品按剂量200IU/kg/天、100IU/kg/天以上以及20IU/kg/天以上给药时，主要由于本品的药理作用过剩而引起了多血症，且长期给药的结果会出现骨髓的纤维化及肾脏的结构变化。 【药代动力学】皮下注射给药吸收缓慢，2小时后可见血清促红素浓度升高，血药浓度达峰值时间为18小时，骨髓为特异性摄取器官，药物主要为肝脏和肾脏摄取。促红素给药后大部分在体内代谢，动物(大鼠)实验表明，除肝脏外，还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是促红素的主要排泄器官，使用促红素的贫血患者，药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。【贮藏】本品贮存于2～8℃，不宜冷冻。【包装】包装材料：管制玻璃瓶。包装规格： 5支/小盒；10支/小盒。【有效期】24个月【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版三部【批准文号】国药准字S0IU/1.0ml/支)；国药准字S0IU/1.0ml/支)。
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