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胸腺肽注射液分子量测定--《中国生化药物杂志》2000年01期
胸腺肽注射液分子量测定
【摘要】:目的 :考核胸腺肽注射液产品质量。方法 :用高效凝胶过滤色谱法测定胸腺肽注射液的分子量及其分布。结果 :胸腺肽注射液由 5~ 6个肽组成 ,分子量为 0 .70~ 5 .6 90kD ,其中 3.0 0 0~ 4.0 0 0kD的组分占 6 2 %以上。结论 :经数批样品的分别测定 ,分子量均未超过 10kD的规定限度。
【作者单位】:
【关键词】:
【分类号】:R914【正文快照】:
据文献报道[1],胸腺肽激素制剂为免疫调节剂,本厂生产的胸腺肽注射液为低分子量制剂(规定分子量小于10kD),为保证临床用药安全、有效,需对胸腺肽注射液作分子量限度检查。本文用高效凝胶过滤色谱(HPGFC)对本厂的胸腺肽注射液按文献报道的色谱条件[2]进行了分子量及其
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