处方上传选择文件：图片支持.jpg,.png,.gif格式，支持智能手机拍摄图片，图片大小不能超过2MB提示百度提示您，该网站具有：食品药品监管机构批准的通过互联网向个人消费者提供药品的资格妥泰托吡酯片特例品商品编号：B商品规格：25mg*60粒批准文号：国药准字H生产企业：开心价：￥87.00立省：￥11.30市场价：￥98.30优惠专享：ntalker温馨提示：本产品为处方药，需凭医生处方购买，本网站不销售处方药；开心人网上药店受开心人大药房委托，发布该药品信息。如您有相关需求，请留下您的联系方式，开心人实体店药师将为您提供登记购买信息和药师咨询服务，咨询电话400-999-0999。&&【厂家介绍】西安杨森制药有限公司成立于1985年10月22日，是由陕西汉江医药股份有限公司、陕西省医药总公司、中国医药工业公司、中国医药对外贸易总公司与美国强生公司合资兴建的先进制药企业,至今总投资为2.9亿元人民币。公司总部设在北京，工厂在西安，并在全国34个城市设有办事处，共有员工近千名。西安杨森生产和销售15专利药品，主要覆盖以下几大领域：（一）胃肠病学，如：吗丁啉、易蒙停、普瑞博思；（二）真菌学，如：达克宁乳膏、达克宁栓、采乐洗剂、斯皮仁诺、派瑞松；（三）精神病学，如：维思通；（四）神经学，如：西比灵、妥泰；（五）其他如抗过敏药息斯敏、广谱驱虫药安乐士等。1999年，西安杨森上市了两个新产品，它们是：世界上唯一不含吗啡的、长效癌症止痛帖剂多瑞吉及具有独特机理的新一代抗癫痫药妥泰。具有卓越疗效的痔疮治疗药物－太宁（Titanoreine）栓也将于2001年上市。在未来的几年中，公司将在胃肠病学、内科、皮科、变态反应科、中枢神经系统、传染病、疼痛管理、风湿病学、肿瘤学等诸多领域上市15－20个具有高技术含量的新产品。妥泰托吡酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【商品名称】妥泰托吡酯片【通用名称】托吡酯片【英文名称】Topiramate, Topamax【剂型】片剂【成份】托吡酯。【性状】为薄膜衣片【适应症】伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫的加用治疗。【用法用量】推荐从低剂量开始治疗,逐渐加至有效剂量。开始每晚口服50mg,随后,每周增加50-100mg,分两次服用。剂量应根据临床疗效进行调整,通常为200-400mg/日,分两次服用【不良反应】共济失调、注意力受损、意识模糊、头晕、疲劳、感觉异常、嗜睡和思维异常【禁忌】已知对本品过敏者【注意事项】肾功能损害者,妊娠及哺乳妇女慎用。本药可影响患者驾驶汽车或操纵机器的能力。【生产地址】陕西省西安市万寿北路34号【贮藏】避光，干燥，室温密闭保存。查看全部4条咨询暂无相关文章！神经系统您最近浏览过得商品提示信息登记成功：您的信息已提交开心人实体店，稍后会有药师回拨为您服务，请耐心等待！（为避免打扰！回拨时间仅在9:00~18：00，其他时间顺延）Copyright@() 赣ICP证B2--号扫码下载APP
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【妥泰】 托吡酯胶囊-西安杨森制药说明书商品名称【妥泰】 托吡酯胶囊-西安杨森制药通用名称商品品牌妥泰生产企业西安杨森商品规格25毫克批准文号注册证号H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】适应症本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
用法用量对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗,然后逐渐增加剂量,调整至有效剂量。
片剂不要拈碎。
本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中,已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性,在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出,剂量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。
应用本品治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间,加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品的剂量。
进食与否皆可服用本品。
成人(17岁及以上)作为加用治疗,推荐本品日总量为400mg/日,分2次服用。日剂量200mg/日的疗效不一致且低于400mg/日的疗效。推荐治疗从50mg/日开始,逐渐调整到有效剂量。尚未进行日剂量大于1600mg的研究。
推荐的托吡酯剂量调整速度：
早晨的剂量 晚上的剂量
第1周 无 50mg
第2周 50mg 50mg
第3周 50mg 100mg
第4周 100mg 100mg
第5周 100mg 150mg
第6周 150mg 150mg
第7周 150mg 200mg
第8周 200mg 200mg
2～16岁儿童患者
作为加用治疗,推荐本品日总量为5～9mg/kg/日,分2次服用。剂量调整应在第1周从25mg开始(或更少,根据剂量范围1～3mg/kg/日),在晚间服用。然后每间隔1或2周加量1～3mg/kg/日(分2次给药)直到达到最佳的临床效果。剂量的调整应根据临床效果进行。
当撤出其它合用的抗癫痫药物而转用托吡酯单药治疗时,应考虑撤药对癫痫控制的影响。除非因安全性考虑要快速撤出其它抗癫痫药物,一般情况下,应缓慢撤药,建议每2周约减掉1/3的药量。
当撤出酶诱导类药物时,托吡酯血药浓度会升高,出现临床症状时,应降低托吡酯的服用量。
成人(17岁及以上)
剂量调整应从每晚25mg开始,服用1周。随后,每周或每2周增加剂量25～50mg,分2次服用。如果患者不耐受,应调整剂量方案,或降低剂量增加量,或延长剂量调整时间间隔。剂量应根据临床疗效进行调整。
成人托吡酯单药治疗,推荐日总量为100mg,最高为500mg。部分难治型癫痫患者可以耐受每日1000mg剂量。上述推荐的剂量适用于所有成人包括老年人和无肾脏疾患的患者。
2～16岁儿童患者剂量调整应从每晚0.5～1mg/公斤给药开始,服用1周后,每间隔1～2周递增0.5～1mg/公斤/日(分2次服用)。如果儿童不耐受,应调整剂量方案,或降低剂量增加量,或延长剂量调整时间间隔。剂量应根据临床疗效进行调整。
本品单药治疗,推荐日总量为3～6mg/公斤/日。近期诊断为部分性癫痫发作的儿童患者,日剂量曾达到过500mg/日。
肾功能受损患者
推荐肾功能受损的患者(肌酐清除率<70ml/min/1.73m2)服用通常成人剂量的一半。这些患者可能需要稍长的时间达到每个剂量的稳态。
进行血液透析的患者
托吡酯以正常人4～6倍的速度经血液透析清除,因此,延长透析时间可能会导致托吡酯浓度降至维持其抗癫痫疗效所需的浓度以下。为避免血液透析时托吡酯血浆浓度迅速下降,可能需补充托吡酯剂量。实际上,剂量调整应考虑(1)透析时间(2)透析系统的清除速度,以及(3)透析患者肾脏对托吡酯有效的清除率。
托吡酯在肝受损患者体内的清除可能降低,此类患者应慎用本品。
不良反应依据标准WHO－ART词典对报告的不良事件进行了分类。
加用治疗临床研究
由于托吡酯通常与其它抗癫痫药合用,因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良事件有关。
几个双盲临床试验,其中一些采用快速剂量调整,结果发现不良事件的发生率大于或等于5%,且治疗组发生率大于安慰剂组的不良事件有：嗜睡、头晕、神经质、共济失调、疲乏、言语障碍、精神运动迟缓、视觉异常、记忆困难、意识错乱、感觉异常、复视、厌食、眼球震颤、恶心、体重减轻、箫言障碍、专心/注意困难、抑郁、腹痛、无力和情绪障碍。
另外,有些不良事件虽发生率不高,但认为可能和药物有关的有：味觉倒错、激越、认知障碍、情感不稳定、协调异常、步态异常、冷漠、精神病或精神障碍、攻击反应或行为、白血球减少和肾结石。个别血栓栓塞不良事件的病例虽有报导,但其与药物的相关性尚不明确。
几个双盲临床试验结果发现：发生率大于或等于5%,且治疗组发生率大于安慰剂组的不良事件有：嗜睡、厌食、疲乏、神经质、损伤、人格障碍、专心/注意困难、攻击反应、体重减轻、步态异常、情绪障碍、共济失调、唾液增多、恶心、记忆障碍、多动症、头晕、言语及相关障碍和感觉异常。
另外,有些不良事件虽发生率不高,但认为可能和药物有关的有：情感不稳定、激越、冷漠、认知障碍、精神运动迟缓、意识错乱、幻觉、抑郁和白血球减少。
单药治疗临床研究
单药治疗中不良事件发生率及类型与加用治疗基本一致。只有感觉异常及疲乏的发生率要低于或近似于加用治疗。
几个双盲临床试验,结果发现治疗组发生率大于或等于10%不良事件有：感觉异常、头疼、疲乏、头晕、嗜睡、体重减轻、恶心及厌食。
几个双盲临床试验,结果发现治疗组儿童发生率大于或等于10%的不良事件有：头痛、疲乏、厌食及嗜睡。
上市后不良事件报告
单独或合并其它药物使用托吡酯时出现过几例肝酶升高的报告。在合并使用托吡酯的患者中有几例肝炎及肝功能衰竭的报告。
曾有大疱样皮肤及黏膜反应(包括多形红斑、天疱疮、史－约综合征和中毒性表皮坏死松解症)的个别报告,这些报告中的多数患者都服用了与大疱样皮肤及黏膜反应有关的其它药物。
罕见少汗的报告,主要出现在儿童中。
极罕见自杀性意念、企图或自杀的报告。
罕见代谢性酸中毒的报告。
注意事项包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使发作频率增加的可能性减至最低。在成人的临床试验中,每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。
原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关,而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10－15天,而肾功能正常的患者只需4－8天。
对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行(如控制发作,避免副作用),并且需了解对于已知有肾脏损害的患者,在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。
服用托吡酯时应保持足够的饮水量。足够的饮水可以减少肾结石发生的风险。在运动前或运动中、或处于较高温度环境中时,保持适当的饮水量可以减少与发热有关的不良事件。
情绪障碍/抑郁
在使用本品的治疗中,曾观察到情绪障碍和抑郁的发生率有所增加。
自杀性企图
在双盲临床试验中,本品组自杀性企图的发生率为0.003(13例/3999患者),安慰剂为0(0例/1430患者)。在本品治疗双相情感障碍的临床试验中,曾有一个自杀病例的报告。
某些患者,尤其是伴有潜在肾石病因素的患者可能有增加肾石形成以及出现有关体征和症状如肾绞痛、肾区疼痛和侧腹疼痛的危险。
肾石病的危险因素包括既往肾结石以及具有肾石病和高钙尿的家族史。但在托吡酯治疗期间,这些危险因素均未被证明可确实导致肾石形成。此外,患者服用的其它与肾石形成有关的药物可能也会增加此风险。
肝功能不全
肝功能受损的患者应慎用本品,因其对本品的清除可能下降。
若使用本品时体重下降,可考虑补充膳食或增加进食。
对驾驶及操作机器能力的影响
与所有抗癫痫药物一样,托吡酯作用于中枢神经系统,可产生嗜睡、头晕或其它相关症状。这些不良事件虽然是轻度或中度,但均可能使患者在驾驶汽车或操纵机器时发生危险,特别是处于用药早期的患者。
假性近视和继发性闭角型青光眼综合征
接受托吡酯治疗的患者中有报告出现假性近视和继发性闭角型青光眼的综合征,症状包括突发视力下降和/或眼睛痛。眼科医生的发现包括近视、前房变浅、眼充血 (发红)和眼内压升高,伴有或不伴有瞳孔扩大。这些症状可能与眼部渗出物导致晶状体和虹膜的前移,以及继发性闭角型青光眼有关。症状一般在开始托吡酯治疗的一个月内发生。与在40岁以下人群中发病率较低的原发性窄角型青光眼相比,在儿科及成人患者中均有与托吡酯有关的继发性闭角型青光眼的报告。治疗包括经治医生应立即停止给予托吡酯,并采取适当措施降低眼内压。这些措施通常会使眼内压降低。
注：任何病因引起的眼内压升高,如果不进行治疗,可能导致严重的后遗症,包括永久失明。
代谢性酸中毒
伴有高氯血症的非阴离子间隙的代谢性酸中毒(即血清重碳酸盐水平低于正常范围,又非呼吸性碱中毒)可能与使用托吡酯治疗有关。血清重碳酸盐水平的降低可能是由于托吡酯对肾脏碳酸酐酶有抑制作用。尽管重碳酸盐水平的降低可出现于治疗过程中的任何阶段,但一般出现于治疗早期,且通常为轻中度(在成人剂量为 100mg/日或以上,儿童剂量约为6mg/kg/日,平均降低4mmol/L),极个别患者重碳酸盐水平降至10mmol/L日以。易导致酸中毒的条件或治疗(如肾脏疾病、严重呼吸系统疾病、癫痫持续状态、腹泻、外科手术、酮体生成饮食或某些药物)可能会加强托吡酯降低重碳酸盐水平的作用。
儿童慢性代谢性酸中毒可影响生长发簖。尚未就托吡酯对儿童或成人生长及骨相关后遗症的作用进行系统性研究。
建议在托吡酯治疗中酌情进行包括血清重碳酸盐水平检测在内的适当评价。如有代谢性酸中毒出现并持续,应考虑降低托吡酯剂量或逐渐停药。
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【禁忌】已知对本品过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】与其它抗癫痫药物相同,托吡酯在对小鼠、大鼠和家兔进行的试验中显示了致畸性。在对大鼠进行的试验中,托吡酯可通过胎盘屏障。未在妊娠妇女中进行本品的研究。然而,只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用本品。托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未对托吡酯在人乳中的排泄进行评价,对患者有限的观察显示了托吡酯会经母乳排出。由于许多药物可经人乳排泄,哺乳期妇女用药应权衡利弊,用药期间应停止哺乳。药物上市后曾有个例报告,妊娠妇女单用或与其它抗癫痫药合并服用时,新生男婴出现尿道下裂,但未发现该不良事件与托吡酯具有相关性。
【儿童用药】请参见[用法用量]中&2-16岁儿童&部分。
【老年患者用药】老年患者用药同成人。
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本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
(25mg*60s)
对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。片剂不要拈碎。本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，剂量大于400mg/日（600、800和1000mg/日）并不增加疗效。应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停用。
西安杨森制药有限公司
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【药品名称】
   通用名称：托吡酯片
   商品名称：妥泰 托吡酯片
   英文名称：Topiramate Tablets
   拼音全码：TuoTai TuoZuoZuoPian
【主要成份】托吡酯。
   化学名：2,3:4,5-双-0-（1-甲基亚乙基）-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯
   分子式：C12H21NO8S
   分子量：339.36
【性 状】本品为薄膜衣，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
【规格型号】25mg*60s
【用法用量】对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。片剂不要拈碎。本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，剂量大于400mg/日（600、800和1000mg/日）并不增加疗效。应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停用。
【不良反应】根据约1800名受试者和患者应用本药的经验，总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于本药通常与其它抗癫痫药合用，因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而，在快速调整剂量的安慰剂对照试验中：
最常见的不良反应主要为与中枢神经系统相关的症状，包括共济失调、注意力受损、意识模糊、头晕、疲劳、感觉异常、嗜睡和思维异常。
不常见的不良反应包括焦虑、遗忘、食欲不振、失语、忧郁、复视、情绪不稳、恶心、眼球震颤、言语表达障碍、味觉倒错、视觉异常和体重减轻。
罕见肾石症的报道。有个例血栓栓塞的报道，其与药物间的相关性不明确。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药，以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在成人的临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行（如控制发作，避免副作用），并且需了解对于已知有肾脏损害的患者。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】老年患者用药同成人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】与其它抗癫痫药物相同，托吡酯在对小鼠、大鼠和家兔进行的试验中显示了致畸性。在对大鼠进行的试验中，托吡酯可通过胎盘屏障。未在妊娠妇女中进行托吡酯片的研究。然而，只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用托吡酯片。托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未对托吡酯在人乳中的排泄进行评价，对患者有限的观察显示了托吡酯会经母乳排出。由于许多药物可经人乳排泄，哺乳期妇女用药应权衡利弊，用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】在本项目中，改变不超过15%即被定义为无影响。托吡酯片对其它抗癫痫药物的作用托吡酯与其它抗癫痫药物（苯妥英、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、扑痫酮）加用治疗时，除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度增高外，托吡酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响。对苯妥英的影响可能是由于对某种酶的多晶型异构体（CYP2Cmeph）的抑制作用导致的。因此，对任何服用苯妥英出现临床上的毒性症状或异常体征的患者均应监测其血浆苯妥英浓度。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在对体外培养的神经细胞元进行电生理和生化研究中发现托吡酯的抗癫痫作用有三个机制：1.托吡酯可阻断神经元持续去极化导致的反复电位发放，此作用与使用托吡酯后的时间密切相关，表明托吡酯可以阻断钠通道；2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸（GABA）激活GABAA受体的频率，加强氯离子内流，表明托吡酯可增强抑制性中枢神经递质的作用；3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受体的活性，表明托吡酯可降低兴奋性中枢神经递质的作用。上述作用不被苯二氮类拮抗剂氟马西尼阻断，托吡酯也不增加通道开放的持续时间，因此，托吡酯与苯巴比妥调节GABAA受体的方式不同。由于托吡酯的抗癫痫特性与苯二氮类药物明显不同，它可能是调节苯二氮不敏感的GABAA受体亚型。托吡酯可拮抗红藻氨酸（Kainate）激活兴奋性氨基酸（谷氨酸）PID-Topamaxtablets25mg50mg100mg-LM--app1/18Kainate/AMPA（α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸）亚型的作用，但对N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）的NMDA受体亚型无明显影响。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范围内与浓度相关，1μM至10μM为产生最小作用的浓度范围。此外，托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用。这一药理作用比已知的碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺作用弱，并且不是托吡酯抗癫痫作用的主要机制等。
【药代动力学】与其它抗癫痫药物比较，托吡酯的药代动力学特点为：药代动力学呈线性，主要经肾清除，半衰期长，蛋白结合率低，无活性代谢物。托吡酯对肝药酶的诱导作用弱，食物不影响药物吸收，不需要进行定期的血药浓度监测。在临床研究中发现，托吡酯的血药浓度与疗效或不良反应之间无相关性。托吡酯口服后吸收迅速，完全。健康受试者口服托吡酯100mg后可在2-3小时（Tmax）后达到平均血浆峰值浓度（Cmax）1.5g/ml。根据在尿中测定放射标记物的回收率得出口服100mg14C-托吡酯的平均吸收率为81%。食物对托吡酯的生物利用度无临床上显著的影响。一般治疗量下，托吡酯的血浆蛋白结合率约为13-17%。托吡酯在红细胞上的结合位点容量较低，血浆浓度在4g/ml以上时即可使其饱和。分布容积与剂量呈负相关。单次给药剂量在100-1200mg范围内，其平均表观分布容积为0.80-0.55L/kg。所观察到的性别对分布容积的影响为女性的分布容积约为男性的50%。这与女性病人体脂含量百分比比男性高有关，无临床意义。在健康志愿者中托吡酯被少量代谢（约等于20%）。在合用具有药物代谢酶诱导作用的抗癫痫药的患者中有近50%的托吡酯被代谢。从人体的血浆，尿和粪中分离，定性及鉴别得出6种经羟基化作用，水解作用和葡糖醛酸化作用形成的托吡酯的代谢产物等。
【贮 藏】避光，干燥室温密闭。
【包 装】白色聚乙烯瓶装，60s/瓶。
【有 效 期】36  月
【批准文号】国药准字H
【生产企业】西安杨森制药有限公司
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东西不错期待效果，物流速度挺快满意……
效果很好！ 非常满意！
应是治疗癫痫的最佳药物，疗效确切
疗效确切、稳定，一直在用
正品，放心
物流很快，货已经收到了，卖家服务态度很好
快递速度真慢！9号中午付的款，12号才收到药品
还可以。就是有一个药打开好像拆开过。盒子都是开着的！
共收录210条
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