椎体终板炎能吃仙灵骨葆胶囊说明书吗

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椎体终板炎
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健康咨询描述:
1、终板炎怎么治疗?能痊愈吗?
2、我的症状是强直性脊柱炎吗?强直性脊柱炎怎样正规治疗?腰部疼痛难忍,特别是刚躺下、卧床时,翻身、起床都困难、疼痛犹为明显;慢步行走,疼痛可减轻,行走方可正常;咳嗽或颠簸时腰部疼痛难忍,劳累后加重;正常弯腰疼痛,需慢慢动作;久蹲后起身困难,曾X光线骨盆提示:双侧骶髂关节骨质密度增高,边缘模糊,双侧骶髂关节间隙稍变窄,关节面欠光滑,余构成骨未见明显异常,双侧髋关节未见异常,沈通氏线连续。X光线印象提示双侧骶髂炎。近期检查血沉6毫米/小时;C反应蛋白测定(CRP):2、6;、类风湿因子测定(RF):9、97;抗“O”试验(ASO):92、3;HLAB-27:阴性日CT检查所见:定位片示胸椎生理曲度正常,T6-12椎体内见多发结节状凹陷低密度影,边缘呈环形高密度,矢状信片提示相应椎间隙增宽,呈结节状向椎体内凹陷,余未见异常,椎间隙大小正常。印象说明:上述改变,考虑胸椎多发许莫氏结节,为胸椎退行性改变。日MRI检查胸腰段椎体查示:扫描野包括T6-L4椎体,所见T6椎体-L3椎体上缘或下缘局部可见凹陷,相应椎体内见片状异常信号影,呈长T1稍短T2信号,边缘可见片状短T1长T2信号,T2WI+FS呈高信号,增强扫描呈不均匀较明显强化,椎体未见明显变形改变,椎间隙尚可,未见明显狭窄,部分椎间盘信号减低,未见明显突也可膨出改变,椎管宽约1.0cm,黄韧带未见明显增厚,脊髓信号正常,T9至脊髓圆锥水平脊髓背侧脊膜呈线状样强化,余未见明显特殊。印象说明:T6-L3椎体多发许莫氏结节形成合并T8、9、10、11椎体终板炎,建议结合临床明确性质,其中T10-L3病灶与日MRI片对比,情况同前大致相仿。
曾经的治疗情况和效果:
曾经的治疗情况和效果:曾接受奈普生、地塞米松、丹参、天麻素、血栓通粉针、芬必得止痛等药及针灸治疗,症状稍有减轻,可病情复发频繁,逐渐加重,
想得到怎样的帮助:T6-L3椎体多发许莫氏结节,T8、9、10、11椎体终板炎,请问我腰部的疼痛是终板炎引起的吗?终板炎怎么治疗?能痊愈吗?以上症状请专家们给予明确诊断,谢谢!
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擅长: 内科常见病,多发病
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病情分析:椎体终板骨软骨炎,简称椎体终板炎。多由于椎间盘变性引起.引起椎体终板炎的原因有多种,如年龄、陈旧性外伤、无菌性炎症、长期服用激素等,椎板炎是无菌性炎症外力损伤退行性病变骨结核造成的炎症临床表现腰疼局部积液可引起椎间盘炎症黄韧带萎缩周围组织炎等。指导意见:治疗主要是采用针对性治疗,一般采用针灸,推拿,中药内服外敷等等保守治疗方法,建议坐位时间不能过长,坐位脊柱的压力最大,特别是腰椎,这样会加重病情.锻炼以腰肌锻炼为主(飞燕,拱桥等),来稳定脊柱.可以游泳锻炼.睡硬板床,注意休息,基本无需特殊治疗。锻炼记住一个原则,不能加重脊柱的压力.
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你可能喜欢背景资料:仙灵骨葆胶囊介绍-搜狐财经
背景资料:仙灵骨葆胶囊介绍
时间:日11:23&&
来源:搜狐财经&&
  【药品名称】 仙灵骨葆胶囊
  【主要成份】 淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;味微苦。
  【功能主治】 滋补肝肾,接骨续筋,强身健骨。
用于骨质疏松和骨质疏松症,骨折,骨关
  节炎,骨无菌性坏死等。
  【药理作用】
  1、调节机体代谢,刺激骨形成;提高骨密度,增加骨矿含量;抑制破骨细胞的吸收活动,
  加快骨再建活动,使整体骨量和骨的质量得到恢复。
  2、增加骨折断端骨痂面积及类骨质面积;增加血清骨钙素、生长激素、血清ALP、血清
  磷,明显降低血清Ca2+;促进骨小梁成熟、成骨细胞增加及髓腔内细胞丰富,促进软
  骨细胞成熟。
  3、促进纤维组织形成,外骨痂形成,加快骨痂组织的代谢活动,使骨痂矿化提前,再塑造
  加快。
  4、保护性腺,提高性激素水平;恢复因性激素水平下降而丢失的骨量。
  5、能促进组织出血吸收,对关节原发性及继发性损害、化学性足肿胀、损伤性足肿胀及炎
  症有明显抑制作用;能明显降低腹腔毛细血管通透性。
  6、明显增加血清雌激素水平,改善阳虚情况,提高游泳耐力。
  7、有明显镇痛作用。
  【用法用量】 口服,一次3粒,一日2次;4—6周为一疗程;或遵医嘱。
  【注意事项】重症感冒期间不宜服用。
  【规格】 每粒装0.5克。
  【包装】24粒/盒,铝塑包装。30粒/盒,铝塑包装。40粒/瓶,塑料包装。
  40粒/盒,铝塑包装。50粒/瓶,塑料包装。50粒/盒,铝塑包装。
  【有 效 期】 一年半。
  【批准文号】 国药准字Z。
  国家医疗和工伤药品,补肾壮骨剂,乙类;编号:802。
  世界中医骨伤科联合会推荐用药
  国家重点新产品
  贵州省名牌产品
  仙灵骨葆胶囊研究
  (一)处方来源
  柔壹牌"仙灵骨葆"胶囊,是在苗族民间验方的基础上采用现代科研手段研制成的新型民族药。本方所选药材均为贵州省黔东南州等苗族习用药材,按照苗族医药中"纲、经、症、疾"等理论,在淫羊藿、续断等治疗骨折、筋骨痹痛、肢体拘挛麻木的民间验方的基础上,由著名骨伤科专家时光达教授加以临床验证筛选后而提出来的。方中药物有淫羊藿,丹参,续断,知母等。
  (二)理论依据
  在苗医的理论中,骨质疏松归于"劳伤病"或"劳力病"范畴,认为是过度劳累,使脏腑,筋骨受损,而患筋骨疼痛及骨折等症,属于"慢经"、 "冷经",苗医主张"冷病热治",故取温补药物淫羊藿、续断等组方治疗。其中,淫羊藿补肾壮阳、坚筋骨、兼祛风湿;续断补肝肾、行血脉、善治肾虚腰痛、并能续筋接骨,愈合骨折;知母补肾滋阴、且甘寒滋润、能缓和壮阳药之燥性;丹参活血通络、养血止痛。诸药合用共起滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨之功效。
  (三)作用特点
  1、 疗效确切。能控制骨质疏松引起的各种疼痛,提高骨密度,减少骨折发生,促进骨折愈合。服药壹周即可见效。临床试验研究显示有效率达84.4%。
  2、 无副作用。该药足在苗族民间验方的基础上,结合多年临床验证研制成的现代民族药物。
  3、 作用广泛。该药能改善体内微循环,提高机体免疫功能,多方位调节骨代谢,从而对治疗骨折疏松症有较好的作用。
  (四)实验研究
  (一)药理实验
  1. 仙灵骨葆胶囊对去卵巢致骨质疏松骨量的影响
  上海曙光医院: 赵咏芳 沈培芝 徐宇 王海彬 石印玉
  骨质疏松症以腰背部的酸痛,易于骨折为主要临床表现。随着老龄化社会的到来,骨质疏松症的治疗日益引起人们的重视。仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症经临床初步验证具有治疗骨质疏松症的作用。为进一步探讨仙灵骨葆防治骨质疏松症的作用机理,我们采用切除卵巢的方法建立原发性骨质疏松症的动物模型,观察仙灵骨葆胶囊对模型动物骨量的影响。
  1、 材料与方法
  1.1药物 仙灵骨葆胶囊(国药准字Z,贵州同济堂制药股份有限公司产品,每粒含生药0.75g),倍美力(96卫药准字J一35号,美国惠氏-艾尔斯特公司大药厂产品,片剂,合成雌激素类)。
  1.2实验动物及饲养  10月龄健康雌性SD大鼠48只体重350±20g,由上海中医药大学实验动物部提供(上海市医学实验动物管理委员会实验动物合格证号01597)。各组大鼠分笼饲养, 自由摄取标准大鼠饲料,自由饮用蒸馏水,室温22+2C。
  1.3动物分组与处理  将实验大鼠随机分为6组,大鼠的分组、数量,给药及处死时间见表1。给药时间从卵巢切除后3月开始,共给药3个月;给药剂量按照人体表面积折算法分别给予等效剂量。手术时,氯胺酮腹腔麻醉,采用背侧切口,无菌条件下切开皮肤、皮下组织,摘除双侧卵巢。假切除组只切除一小块腹腔脂肪组织。手术后,每天每只给予青霉素钠盐5万单位,连续3天。
  1.4骨密度检测 实验动物以DPX--L型(美国LUNAR公司产品,能谱写38/7a krv,高压称定±0.05%,仪器精密1%,附动物全身骨密度测定软件)双能X线骨密度仪做骨矿密度(BMD)测定,荧光屏显示测量图象,自动打印结果。
  1.5大鼠股骨干重及骨钙含量检测 处死大鼠后,取出股骨,剔除干净肌肉及结缔组织,生理盐水冲洗干净髓腔。120C烘干1h,阿基火德原理,万分之一天平称重量,并测定密度。然后将股骨置于脱脂液中(三氯甲烷: 甲醇二2:lv/v)72h,120c烘6h,冷却称重,该重与体积相比即为干重。硝酸镧法测定大鼠股骨骨钙含量,精称0.1g,灰化骨4ml盐酸溶解,0.2%硝酸镧溶液稀1000倍,原子分光光度计测试。
  1.6统计学处理 各组大鼠所有观察结果均以均数±标准差(X±s)表示,两组均数之间比较采用t检验。
  2.结果
  2.1 DEXA骨密度结果 如表2-3所示大鼠卵巢切除术后3个月,全身骨密度显著低于假切除组(p&0.05),提示骨质疏松症动物模型成立。大鼠卵巢切除术后6个月,骨密度明显低于假切除组(p&0.025)。应用仙灵骨葆治疗后可以明显改善骨质丢失加速的过程,提高骨量,与假切除组比较无明显差异(p&0.05),同应用倍美治疗的结果相似,各组间无差异。
  2.2 大鼠股骨干重及骨钙测定结果 切除卵巢6个月后大鼠股干重及骨钙含量均明显低于假切除组及药物治疗组。各治疗组与假切除组间均无明显差异。
  3.讨论
  通过对实验本进行全身骨密度,股骨干重及骨钙含量这三项反映骨量的指标进行检测,结果显示卵巢切除以后3个月可以出现骨量的明显降低,与假切除组比较有显著性差异,切除卵巢后6个月模型大鼠全身骨密度,股骨干重及骨钙含量明显减少。应用仙灵骨葆胶囊治疗以后,可以明显提高大鼠全身骨密度。增加股骨干重及骨钙含量,提高骨量。
  钙是构成骨矿物质的重要成分,骨钙含量的降低提示骨矿含量的减少,通过对绝经后妇女前臂骨密度检测,显示绝经妇女其前臂骨矿含量明显降低,与绝经前相比有显著差异。 因此,骨钙含量的增高因绝经引起的骨矿含量的降低具有重要意义。卵巢切除大鼠经仙灵骨葆治疗3个月后可能明显提高骨钙,但其提高骨钙含量的机理尚不清楚,可能与仙灵骨葆影响成骨细胞、破骨细胞的活动有关,现代研究表明,淫羊藿单体对体外培养的破骨细胞具有抑制破骨细胞增殖和形成骨陷窝的能力,体外培养成骨细胞的实验也表明淫羊藿又可以促进成骨细胞的分化和增殖,通过对参与骨转换的两种细胞的影响,调节着骨钙的含量,从而发挥治疗骨质疏松症的作用。本实验结果也证实,仙灵骨葆具有升高模型动物的骨量,从而达到防治骨质疏松症的目的。
  仙灵骨葆对卵巢切除大鼠骨组织形态学的影响
  上海曙光医院:赵咏芳 石印玉 沈培芝 徐宇 王海彬
  骨质疏松症是影响中老年人生活质量的一类重要疾病,通过建立骨质疏松症的动物模型,筛选有效治疗药物,探索药物的作用机理无疑具有重要意义。仙灵骨葆胶囊是经临床初步验证有效的民族药,我们通过观察其对切除大鼠骨组织形态学的影响,了解仙灵骨葆胶囊在恢复骨结构方面的作用。
  1、材料与方法
  1.1 药物 仙灵骨葆胶囊(国药准字Z,贵州同济堂制药股份有限公司产品)。倍美力(96卫药准字号J一35号,美国惠氏艾尔斯特公司大药厂产品)。
  1.2 实验动物及饲养 10月龄健康雌性SD大鼠36只,体重350±20g(由上海中医大学实验动物部提供,合格证号01597)。各组大鼠分笼饲养,自由食用大鼠饮料,自由饮用蒸馏水,室温22±2C。
  1.3 动物分组与处理 将实验大鼠随机分为4组,氯胺酮腹腔麻醉,采用背侧切口,无菌条件下切开皮肤、皮下组织、摘除双侧卵巢。假切除组只切除一小块腹腔脂肪组织。手术后,每只每天给予注射用青霉素钠盐5万单位,肌肉注射3天。术后3个月进行药物治疗,假切除组和模型组均予生理盐水口服,倍美力组和仙灵骨葆组按照人体表面积法折算等效剂量口服。各组大鼠服药3个月后处死,进行各项指标检测。
  1.4 光镜观察 大鼠处死以后,每组取3个右侧胫骨,去除附着的软组织,立即放入10%福尔马林中固定24小时,脱钙,石蜡包理,在YL3回转式切片机(上海仪表厂产品)上切片,沿胫骨矢状面切成10um厚度切片,HE染色,在OLympus光镜下观察骨小梁的形态结构。
  1.5 扫描电镜观察 大鼠处死后每组取3个第1腰椎标本,去除附着的软组织,置于2%B均戊二醛溶液中固定24小时,8%的中性EDTA脱钙7天, 10%次氯酸钠溶液浸泡8小时, 1%四氯化锇溶液固定2小时,乙醇逐级脱水,醋酸异戊酯保存12小时,二氧化碳临界点干燥,在JMS一840扫描电镜上观察骨小梁的形态结构。
  1.6 骨组织形态计量学研究 大鼠处死后取左侧胫骨,去除附着的软组织,立即放Millonig‘s液体中固定24小时。乙醇逐级脱水,每次24小时,最后二甲苯透吸4小时, 甲基丙烯酸甲酯包埋。在Polycnt-s型硬组织切片机上沿胫骨矢状面切10um厚度切片。切片做甲苯胺蓝染色,参照Parfitt等人骨小梁参数计量方法,借助VIDAS图象分析系统进行测量,参数包括骨小梁的体积(total bone volume,TBV)、骨小梁的宽度(bone trabecula thickness,Th.T)、骨小梁的间隙(bone tra-beculaseparation,Th.s)。
  1.7 统计学处理 各组大鼠所有观察结果均以均数±标准差(x±s)表示,两组均数之间比较采用t检验。
  2.结果
  2.1 光镜观察结果 光镜观察结果显示假切除组骨小梁排列密集,互相连接成网壮结构,骨小梁的厚度大,其间距小;切除卵巢以后大鼠骨小梁明显稀少, 同样倍数下骨小梁的连接中断点多,骨小梁明显变细,间距加宽,甚至在部分区域出现较大的空白区域。应用仙灵骨葆治疗以后,骨小梁排列密集,之间的连接明显增加,厚度增宽,间隙变窄,三维结构恢复,与假切除组、倍美力组的表现类似。
  2.2 扫描电镜观察结果 扫描电镜观察结果显示假切除组骨小梁以纵向为主,并有横向骨小梁连接,构成立体网状,骨小梁间距小,切除卵巢后大鼠骨小梁明显变细,且排列稀疏,骨小梁之间的间隙增宽,部分区域的骨小梁出现断裂,残端游离,连接中断,三维结构破坏,并出现骨小梁的空缺区域。仙灵骨葆治疗后,可以见到不同程度的改善,骨小梁排列密集,其间的连接明显增多,空间结构得到恢复。
  2.3 骨形态计量学结果 骨形计量学观察显示切除卵巢以后,单位体积内骨小梁减少,厚度变窄,间距加宽,与假切除组比有显著性差异;应用仙灵骨葆治疗以后,单位体积内的骨小梁明显增加,厚度明显加宽,与假切除组和倍美力组比较无差异;但骨小梁之间的间距并末变窄,与切卵巢组比较无统计学差异。
  3.讨论
  骨质疏松症(osteoprosis)的概念于是1885年由Pommer首先提出,其意为骨质减少的一种疾病。1948年,Aibright认为这种病是由于雌激素减少、导致骨小梁形成减少、蛋白质代谢异常的一种疾病。早期对骨质疏松的认识仅限于骨量的丢失,在治疗上强调提高骨量。随着检测手段的进步和认识时深入,对骨质疏松症的概念的研究开始扩展到骨结构上,强调恢复骨结构的重要性,因此1994年WHO组织对骨质疏松症的要领进行重新定义,指出"骨质疏松是以骨组织的量减少,骨的显微结构退化,导致骨的脆性增加,易于骨折的一类疾病"。决定骨折的主要因素为骨骼强度,我们的另一项研究表明,骨量与骨骼强度的改变并不平行,从20岁到80岁椎体骨密度约减少50%,而垂直压缩强度却只减少到20岁的25%,水平压缩强度减少到只有5%。现代临床通过对骨量在正常范围内而发生髋部骨折的患者进行骨结构的观察,发现其骨小梁发生明显的结构改变,从而指出由于骨结构的退化所引起的骨折危险性的增加要高于由骨量减低所引起的骨折危险性。
  卵巢切除以后,由于雌激素水平迅速下降,破骨细胞功能活跃,骨吸收增加,而由成骨细胞形成的新骨数量难以弥补破骨细胞所形成的骨陷窝。同时,在骨转换过程中存在着短暂的骨丢失,雌激素水平降低引起的高转换状态不仅加速负平衡引进的骨丢失,同时也增加了暂时的骨丢失,从而造成骨结构上明显的改变。在静力学参数上表现为骨小梁体积减少,骨小梁厚度变窄,间隙增加;在光镜、电镜下出现三维结构的变化为小梁之间的连接减少,游离末端增加,甚至出现空隙,导致难以修复的损伤。
  仙灵骨葆胶囊由黔岭淫羊藿、骨碎补等药物组成,通过发挥黔岭藿"益气力,强志,坚筋骨",从而使单位体积内的骨小梁量增加,小梁厚度增加,结构得到一定程度的恢复。根据我们的实验结果可以看出,骨结构的代偿有一定限度,无论是倍美力还是仙灵骨葆,都只能使骨小梁的宽度增加,并不能恢复骨小梁之间较宽的间距,说明当骨质疏松严重时,即使增加骨量,也只能使骨结构得到部分恢复,而无法恢复到原来的状态。因此骨质疏松症的治疗应重视预防,在骨结构尚未发生明显退变时就应给予治疗,维护骨结构的效果要优于骨结构已明显退化、骨质疏松症严重时方给予治疗。
    摘自《中医正骨》):3-5
  (二)毒性试验
  1、 "仙灵骨葆"急性毒理学试验
  贵阳医学院药理学教研室 黄能慧 李诚秀 罗 俊 李 玲
  药品 由贵州同济堂制药股份有限公司提供,为红色硬质胶囊剂,规格0.5g/粒,临用前去除胶囊将所得黄褐色粉末,蒸馏水配制成所需浓度的药物混悬液。
  动物 昆明种小鼠,体重20±2g,由贵阳医学院实验动物中心供给。
  方法与结果 小鼠60只,雌雄各半,按性别、体重随机分为3组;禁食6h后用仙灵骨葆药液(480mg/ml)一次灌胃给药,剂量分别为4.8、9.6、14.4g/kg,用药后1h恢复水和食物供给,观察7天。
  小鼠60只,按上述方法分组给药,每次剂量相同,一天内给药2次,每次间隔8h,每日用量为9.6、19.2、28.8g/kg,给药后观察7天,结果见各组小鼠活动,进食及大小便正常,无死亡及其它异常发现,仙灵骨葆临床用量为口服1.0g/次,3次/日,以成人体重60kg折算相当于0.05g/kg.d,本试验最大用量达28.8g/kg.d, 为临床用量的576倍,用药后小鼠均无死亡及其它异常民发现,表明本品口服安全无害.
  (三)质量标
  I、生产质量标准:
  原料质量标准摘自《中国药典》2000年版一部。成品质量标准中[鉴别]项是根据与处方中各药有关的理化性质而确定:
  (1)本方主药为淫羊藿,主要成分为黄酮类成分,故采用盐酸镁粉反应,以鉴别其中所含黄酮类成分;
  (2)方中续断主含生物碱,本反应为生物碱的鉴别反应;
  (3)方中主药淫羊藿的鉴别,经薄层鉴别法反复试验,结果均不理想,故参考《中国药典》2000年版一部595页清喉利咽颗粒[鉴别]方法,采用[含量测定]项下所得高效液相色谱,作为本品淫羊藿的鉴别方法。经过对10批样品的测定,结果表明,质量标准草案的含量测定法具有回收率好,精密度、重现性高,样品处理简便,分析快速的优点,符合《中国药典》2000年版一部附录VID高效液相色谱法的各项规定。经省药检所复核,均符合规定。
  质量标准研究
   二阶导数光谱法定仙灵骨葆胶囊中的淫羊藿甙含量
   贵阳中医学院 靳风云 蒲元航 贵阳医学院孙淑芳
  1、仪器、试剂和药品
  DU一70分光光度计(美国贝克曼公司),超声波振荡器,TCQ-250(北京医永设备二厂)。分析纯仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药股份有限公司生产;批号:);淫羊藿甙对照品(中国药品生物制品鉴定所提供)。
  2、供试液的制备
  2.1样品供试液的制备。取20粒仙灵骨葆胶囊,出去囊壳混匀,600c烘3h,精密称约0.5g的药粉,置50ml的具塞锥形瓶中,加入70%乙醇25ml摇匀后用超声波提取1h,滤液定溶在50ml的容量瓶。称取聚酰胺细粉2g湿法装柱,取上述滤液5.0ml与0.5g酰胺细粉混匀,在水浴上蒸干挥至无醇味,上柱、先用30ml蒸馏水洗脱弃去,再用30ml无水乙醇洗脱,在水浴上挥尽乙醇,在以70%乙醇溶解定溶于25ml容量瓶中,或6.00ml上述液稀释定溶于10ml量瓶中,即为样品供试液。
  2.2阴性样品共试液的制备:按处方比例(除淫羊藿)及工艺,并按样品供试液的制备方法制备。
  3、方法与结果
  3.1测定条件的选择 取样品供试液,阴性样品供试液和淫羊藿对照品液,以70%乙醇为空白,选择λ为2nm,扫描速度为2400/mim,在200-400nm波长范围内扫描,分别绘制紫外线收光谱和二阶导数光谱,从紫外光谱可见:阴性样品液对淫羊藿吸收有干扰,而从二阶导数光谱上可见:阴性样品在242nm~300nm波长之间趋近于直线,对淫羊藿甙的二阶导数光谱的峰谷值,以振幅D值作为定量依据,可消除样品中其他成分对淫羊藿甙含量测定带来的影响。
  3.2标准曲线制备 精密称取淫羊藿甙对照品2.5g,置于25ml容70%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密吸取0.50ml,2.00ml,3.00ml,4.OOml,5.分别置于10ml容量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀后测其二阶导数值d2D/d入2,求得回归方程为:D=52.35-0.0545,r=.9994。
  3.3加样回收率的测定 精密吸取以知含量的样品溶液0.50ml,加入淫羊藿甙对照品溶液0.40ml照样品供试液项下方法操作至"在以70%乙醇溶解"后,定溶于10ml量瓶中,按上述方法测定二阶导数值,并带入回归方程式计算回归率测定结果.。
  (五)仙灵骨葆胶囊的I临床研究
  仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症临床90例验证总结
  上海中医药大学附属曙光医院  上海医科大学附属华山医院
   上海医科大学附属中山医院
  柔壹牌仙灵骨葆胶囊著名伤科专家时光达教授根据苗族验方研制而成。选用贵州独特的黔岭粗毛淫羊藿及补肾壮骨的川续断,补骨脂等名贵天然药物组成,具有温肾壮阳,接骨续筋,强身健骨之功能。我们曙光医院、华山医院和中山医院于1998年5月开始对其进行临床验证,经三个月的初步观察,认为仙灵骨葆胶囊对老年性的骨质疏松症有明显的治疗效果,不但能缓解症状,而且对骨密度也有显著提高作用,现将小结报告如下:
  1、观察方法
  1.1病例的选择
  1.1.1年龄必须为50以上,原发性的骨质疏松症。
  1.1.2必须具有腰酸背痛或关节疼痛症状者。
  1.1.3必须具备双能X-骨密度测定报告,而且腰部或髋部的其中一个部位的骨密度必须低于骨峰值的1个或2个标准差以上者。
  2、观察的内容:
  2.1疼痛 分静止痛、活动痛、叩击痛三项,其程度分为,严重(3分),中等(2分),轻度(1分),无痛(0分)
  2.2 骨密度 用双能X线测定腰椎、髋部作治疗前后对照,治疗前后测定必须是同一个机器。
  2.3 副反应 服药后观察有否胃肠道反应,过敏反应及其他付反应。
  3、服用方法和疗程
  仙灵骨葆胶囊(国药准字Z)口服,每日三次,每次二粒,三个月为一个疗程,观察两个疗程(6个月),三个月做一次初步小结。
  4、疗效的评定:
  4.1单项疗效
  症状:疼痛积分减少大于2/3为显效
  疼痛积分减少大于1/3为有效
  不足1/3为无效
  骨密度 增加&2%BMD为显效  增加0-2%BMD为有效 &0%以下为无效
  4.2总疗效
  显效:症状明显改善。积分减少大于2/3或骨密度增加&2%者。
  有效:症状有所改善,积分减少大于1/3或骨密度增加0-2%。
  无效:症状无改善,积分减少不足1/3者,或骨密度降低者。
  7、不良反应
  90例病人中有20例出现大便秘结,用润肠药后能保持通畅,另有些病人出现口干,唇干现象,但均能照样服药,无胃肠道反应,无其他不良反应。
  1、柔壹牌仙灵骨葆胶囊由黔岭粗毛淫羊藿、川续断、补骨脂等天然名贵药组成,经科学方法研制而成的,其具有补肾壮阳接骨续筋,强身健身之功效。
  2、该药治疗骨质疏松症,经本次我们三个医院90例病例的治疗结果来看,其一方面能改善和缓解骨质疏松症造成的疼痛症状,而且也明显改善了因骨质疏松症造成的小腿抽筋现象,同时对骨密度也有明显的提高作用。
  3、该药服用方便,每日三次,每次二粒,便于长期的服用,无毒副反应,值得推广。
  (二)"仙灵骨葆胶囊"治疗中老年骨质疏松症119例1临床报告
   贵医二附院骨科 窦小毅、陈遵、‘杨翔、张国碧、杯世英
  1、临床资料
  1.一般资料
  本组病例119例,分为三型。
  一型(更年期型):26例。平均年龄50岁,平均停经年龄48岁;其中椎体骨折10例,髋部骨折10例, 占38.4%;柯氏骨折5例,占19%;跟骨骨折1例, 占15%。占38.4%
  二型(老年型):73例。男33例,女40侧;最大年龄96岁,最小年龄61岁;平均年龄76.5岁;其中粗隆间骨折32例,股骨颈骨折30例;椎体骨折7例;跟骨骨折2例;肱骨外科颈骨折3例;髋部骨折占86%,椎体骨折占9.6%,肱骨外科颈骨折3例占2.7%。股骨颈骨折合并椎体骨折及柯氏骨折1例。
  三型:2l例。平均年龄54岁,其中股骨颈骨折5例,粗隆间骨折7例,柯氏骨折3例,跟骨骨折3例,椎体骨折2例。
  受伤原因:多因轻微外力如坐车颠簸,滑倒跌伤即生活损伤所致。生活损伤87例,占73%,间接暴力32例,占27%。
  2、治疗方法:
  采用中西医结合即在牵引,手术,手法复位外固定的基础上,内服中药"仙灵骨葆"胶囊。
  (1)股骨颈骨折:股骨髁上骨牵引20例,平均牵引时间56天;牵弓I重量5-8kg,下肢皮牵引+鞋外固定5例;骨牵引+内固定11例,内固定为加压螺钉或骨圆针;股骨头切除术5例。
  (2)股骨粗隆间骨折:股骨髁上骨牵引28例,平均牵引时间41天,牵引重量5-8kg,骨牵引+内固定4例,内固定器为加压螺钉;皮牵引+"丁"字鞋外固定9例。
  (3)椎体骨折:骨盆牵引3例,平均牵引时间30天,重量12.5-15kg;腰背部垫枕,卧硬板床,腰背肌功能锻炼16例。
  (4)跟骨骨折:跟骨牵引1例;手法复位+石膏托外固定5例,平均固定时间30天。
  (5)柯氏骨折:手法复位小夹板外固定8例,改良coHe‘s手术1例。
  (6)肱骨外科颈骨折:皮牵引+甩手疗法3例。
  随访76例,随访率63%;最短6个月,最长2年,平均9个月。
  4、分析及讨论
  骨质疏松是一种骨质退行性状态,是以骨的丢失,骨量的减少为特征的骨质改变。骨质疏松症则是以骨质改变后造成或引发的一系列骨疾患,在轻微外伤后即发生各种类型的骨折,给中老年人的健康带来严重威胁。
  "仙灵骨葆胶囊"对防治中老年人因机体自然衰老而产生的骨质疏松(症)及多种骨科疾患有显著疗效。从表一至表二显示;服药后,血钙下降,血磷增高,碱性磷酸酶升高,血沉下降,说明"仙灵骨葆胶囊"有调节体内钙、磷水平,促进成骨的作用;用药后骨临床愈合时间较单一方法治疗提前一周左右。
  (三)仙灵骨葆及降钙素对外伤性截瘫后骨质疏松作用的临床观察小结
  中国康复研究中心脊髓损伤科 周天 贵州中医学院骨伤科研究所 时光达 吴非 钱宁健 北京针灸骨伤学院 宋一同 隐惠宁 王舜
  降钙素足现代医学治疗骨质疏松的主要药物之一,是由甲状腺中C细胞分泌出来的,它产生的量与性激素有密切的关系,过去认为性激素通过降钙素而作用于偶咋田胞,使血钙下降达到体内钙磷平衡起到期治疗骨质疏松及其他骨科疾患的作用,而采用黔岭粗毛淫羊藿(EpimediumLapton‘hizuin)予以治疗,并和降钙素共同观察,以了解二者在治疗此种类型的骨质疏松的作用。
  临床资料和观察方法
  1、病例来源:
  北京中国康多研究中心脊髓损伤科现有完全性截瘫患者中男性20岁至55岁患者16例,随机分为3组,CT组(即降钙素组),KT组(即仙灵骨葆胶囊组)。
  2、观察指标与方法
  2.1指标:
  2.1.1血沉、血Ca、I吐磷、肌酐、尿Ca、 碱性磷酸酶。
  2.1.2骨密度测量:使用X光骨密度测量仪(QDR-1000USA:F骨密度的测量。Hologic)进行腰三、股骨颈、股伺
  2.2方法:实验开始后即进行第一次检测以上各项指标,以后CT组给予CT降钙素,补肾组给予CT每日两次每次三粒(KT由贵阳中医学院骨伤科研究所提供,用药一月后重复检测一次以资对比)。
  磷平衡问题:对照组由于没有使用任何药物,其钙、磷没有失衡现象。因钙磷在体内经常维持平衡,在不用药的情况下,钙、磷没有补偿现象,钙、磷同时均有下降趋势,说明截瘫后钙、磷平衡总是需要注意,如补充钙、磷或给予可调整钙、磷的中西药物。
  CT组血钙有所下降,但磷也未随钙下降而上升趋势,说明CT有部分调整钙、磷体内平衡作用,仙灵骨葆胶囊使用后血钙下降,而磷也明显升高,说明本品在调节钙、磷平衡具有较好的作用。基本上维持了钙、磷正常比值。进一步说明仙灵骨葆囊具有调节体内平衡的作用。
  碱性磷酸改变,对照组有下降趋势,说明随时间的推移复活力方面对照组有所下降,而用药组不论CT组或KT组均有所上升,而CT组较不明显。说明CT组对骨活性有所提高,KT组也同样的有所提高。
  2、骨X线密度:X线骨密度计(ODR--1000USAH010gic)是计算机控制的,并具备着各年龄组正常值的标准,故可以精确地计算出其骨质密度高低。根据本组少量患者统计,本组病例腰三密度为0.857±0.112-0.90,股骨颈0.515±0.07--0.69,股骨干0.37±0.01±1.137±0.253,腰三密度除仙灵骨葆胶囊治疗组略有升高(0.857±0.112-0.961±0.08),CT完全无改变,同样股骨颈密度KT组,CT组均略有升高。总之仙灵骨葆胶囊服用后对腰三及股骨颈密度均有上升趋势。 (责任编辑:李淑琴)共找到 8,411
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