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中药配方颗粒与中药免煎颗粒小议
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【通用名称】生地黄颗粒
【商品规格】1包相当于饮片5g*100袋
【生产企业】华润三九医药股份有限公司
【批准文号】GMP证号粤J0611
【适用人群】免煎中药配方颗粒,适用所有配方需要的人群。
【产品描述】【来源】 《医学入门》卷四。
【组成】 （白芍 白术 白茯苓 甘草各一包)
【用法】 每天一付，开水冲服 ，搅拌均匀，温服。60天为一疗程。
【作用】 适于气血虚寒导致的皮肤粗糙、萎黄、黄褐斑、色素沉着等。流传比较广泛的中医美容方，可能要数明代（16世纪）医学著作《医学入门》记载的三白汤，这个方子最初治疗伤寒虚烦，后来发现可以补气益血、美白润肤，遂在民间流传开来。此方配伍精当，适于气血虚寒导致的皮肤粗糙、萎黄、黄褐斑、色素沉着等。中医认为人的皮肤悦泽与否和脏腑功能有密切关系，如果脏腑病变，气血不和则皮肤粗糙，面部生斑。因此，该方剂从调和气血、调理五脏的功能入手，从而美白祛斑。　　白芍、白术和白茯苓是传统的润泽皮肤、美白的药物，它们与甘草一起还可以延缓衰老。　　在中医理论中，白芍味甘、酸，性微寒，有养血的作用，可以治疗面色萎黄、面部色斑、无光泽；　　白术性温，味甘、苦，有延缓衰老的功效；　　白茯苓味甘、淡，性平，能祛斑增白；　　甘草性平，味甘，有润肤除臭的功效，用于脾胃虚弱所导致的口臭以及皮肤皲裂等。　　现代的药理研究也证实了上述各药的美容作用：白芍有清除自由基、抗氧化的作用；白术、白茯苓可以增强免疫功能，扩张血管；甘草有免疫调节作用，外用可以防晒，增白消斑，防止皮肤粗糙等，因此不少美白护肤品中都含有甘草提取液。
1.连续饮用30天：人体内部微循环得到有效改善，色素开始趋于平衡，色素沉积开始变淡，色斑颜色变浅。由于皮肤毛血管的的完全畅通改善，血液流畅，色素平衡流转，使人面色红润，多年的色斑开始逐渐浅淡。
2.连续饮用45天：药物有效成分全部吸收，通过微循环的顺畅有效清除自由基、加速黑色素排泄，防止色素沉着。
3.连续饮用60天：药物成分有效敲碎色素沉淀凝固物，通过毛孔排泄体外，色斑已经不见。同时促进胶原蛋白生成、恢复皮肤弹性。
4.连续饮用2个疗程：色素凝滞体完全粉碎，清除，彻底清理掉色素垃圾。内分泌，微循环恢复健康的活跃性运转，再现色泽美丽的青春容颜。
5.连续饮用3个疗程：人体得到全面调节，内分泌恢复均衡，微循环得到平稳，色素均衡产生，色素垃圾有效排除，皮肤恢复正常肤色，白嫩光泽。
【推荐理由】999单味中药配方颗粒产品知识 ：
1、 深圳市三九现代中药有限公司成立于2003年4月，拥有GSP证书。
2、 公司愿景：一杯水＋几包配方颗粒，解决老百姓日常用药问题
3、 公司文化：朴实、勤奋、热爱中医药。
4、 999中药配方颗粒是在传统中医理论指导下，用符合炮制规范的传统中药饮片为原料，经现代制药技术模拟家庭水煎煮 提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等过程精制而成的纯中药产品系列。
5、 999中药配方颗粒的有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片一致，可谓固体化的“汤剂”。
6、 999中药配方颗粒旨在作为传统中药饮片的替代品供临床配方使用。
7、 适合传统中药饮片应用的专科及疾病均可应用单味中药配方颗粒。
8、 中药配方颗粒相比传统中药汤剂在标准化、客观化、方便性上具有更大优势。
9、 单味中药配方颗粒先后使用过中药饮片精制颗粒、免煎饮片、无糖型固体汤剂、单味中药浓缩颗粒等名称，2001年7月国家食品药品监督管理局统一为中药配方颗粒。
10、 999中药配方颗粒目前有530多个品种，部分品种原料产自GAP种植基地。
11、 产品形态：999中药配方颗粒目前有小袋装颗粒和大包装颗粒两种产品形态。
12、 999大包装配方颗粒是为方便医院大剂量临床调剂需要而设置的包装规格。
13、 999中药配方颗粒调配柜是药品的辅助设备，具有储存和调配功能。
14、 999中药配方颗粒具有全成分、标准化、客观化、方便性、适用性的特点。
15、 “全成分”的解释：模拟传统水煎煮方法提取浓缩制成，保留中药饮片全成分
16、 “标准化”的解释：剂量准确，质量恒定，疗效稳定
17、 “客观化”的解释：建立产品定性、定量分析指纹图谱，确保产品质量
18、 “方便性”的解释：袋装颗粒，冲服即可，调剂携带存储方便
19、 “适用性”的解释：作为中药饮片的替代品，适合中药饮片应用的场合均可应用
20、 相比中成药而言，中药配方颗粒具有临床应用完全遵循中医基本理论指导，充分体现辨证论治和整体观念等优点。
21、 999中药配方颗粒临床应用优势：质量稳定，避免药效波动，有利于临床治疗意图的反映，便于疗效观察和经验总结；增加基础和临床研究可重复性。
22、 999中药配方颗粒科研优势：质控标准严格，科研项目研究中利于得出客观、可重复性的结果，增加科研结果可信度。
23、 999中药配方颗粒基本研究思路：以传统汤剂为基础建立标准煎剂，通过标准煎剂指纹或特征图谱指导和跟踪工艺研究的全过程，保持中药饮片的内涵，最大限度的保障与传统汤剂的一致性。
24、 药材来源的控制原则：稳定的供应商、稳定的药材产地，保证药材的道地性。
25、 原料饮片均以国家认可的标准来源、产地、采收季节、炮制规范进行选材，严格按照《中国人民共和国药典》要求控制药物农药残留量及重金属含量，从源头控制和保障药材和饮片的质量。
26、 公司在四川雅安按照GAP要求建立了中药材生产基地，其中鱼腥草、麦冬、附子、红花4个基地通过了国家GAP认证；与安徽广印堂制药有限公司在全国11个省市共建药材种植基地14个，种植面积超过4万亩，20多个品种通过杭州万泰认证有限公司GAP认证。
27、 生产工艺以保持与中药饮片的相似性和中药饮片的传统用法为原则，以水为溶媒模拟家庭水煎煮方式进行饮片全成分提取，制定工艺路线。
28、 质量控制方面，分别对药材（饮片）、中间体（提取物）、成品三个阶段按照已建立的质量控制标准进行检验，保障中药配方颗粒质量，确保产品安全、有效和稳定。
29、 单煎与合煎：绝大多数文献报道，单煎与合煎的药化、药效比较无差别。
30、 口感与气味：含挥发油品种采用β-环糊精包结工艺，溶解于水后才会有芳香气味。
31、 辅料均使用符合《中华人民共和国药典》标准的可溶性糊精与乳糖，不添加任何防腐剂及赋形剂，保持中药的原汁原味。
32、 溶解性：绝大多数品种完全溶解，少数打粉品种呈悬浊液或以胶体形式存在汤剂中。
33、 方便性： a) 给药方便，便于把握最佳治疗时机，满足急重病和病房用药 b) 服用方便，患者适应性强，利于保持中药治疗的连续性 c) 调剂方便，利于各种治疗方案的设计和实施
34、 含挥发油类中药久煎易导致挥发油成分的丢失，从而降低药效。传统煎煮以“后下”来保留有效成分，研究表明“后下”并不能真正实现这一目的，尤其是处方中含有多味含挥发油类品种时。
35、 家庭煎煮法分别煎煮5min＼10min\15min，挥发油含量（mg/100g）测定以5min煎煮时间为最高保留量的药物有陈皮等。 36、 家庭煎煮法分别煎煮5min＼10min\15mi
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&仓库节假日休息不能配货，上班才能发出哦！见谅！&广州逢园堂大药房承诺：正规药房发货，特色服务保障可联系我们的客服帮您解决找药用药问题
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【999白术】[1包相当于饮片6g*200袋/盒]免煎中药配方颗粒-华润三九医药股份说明书商品名称【999白术】[1包相当于饮片6g*200袋/盒]免煎中药配方颗粒-华润三九医药股份通用名称商品品牌其他生产企业华润三九医药股份有限公司商品规格1包相当于饮片6g批准文号GMP证号粤J0611
免煎中药配方颗粒,适用所有配方需要的人群。
【来源】 《医学入门》卷四。
【组成】 （白芍 白术 白茯苓 甘草各一包)
【用法】 每天一付，开水冲服 ，搅拌均匀，温服。60天为一疗程。
【作用】 适于气血虚寒导致的皮肤粗糙、萎黄、黄褐斑、色素沉着等。流传比较广泛的中医美容方，可能要数明代（16世纪）医学著作《医学入门》记载的三白汤，这个方子最初治疗伤寒虚烦，后来发现可以补气益血、美白润肤，遂在民间流传开来。此方配伍精当，适于气血虚寒导致的皮肤粗糙、萎黄、黄褐斑、色素沉着等。中医认为人的皮肤悦泽与否和脏腑功能有密切关系，如果脏腑病变，气血不和则皮肤粗糙，面部生斑。因此，该方剂从调和气血、调理五脏的功能入手，从而美白祛斑。　　白芍、白术和白茯苓是传统的润泽皮肤、美白的药物，它们与甘草一起还可以延缓衰老。　　在中医理论中，白芍味甘、酸，性微寒，有养血的作用，可以治疗面色萎黄、面部色斑、无光泽；　　白术性温，味甘、苦，有延缓衰老的功效；　　白茯苓味甘、淡，性平，能祛斑增白；　　甘草性平，味甘，有润肤除臭的功效，用于脾胃虚弱所导致的口臭以及皮肤皲裂等。　　现代的药理研究也证实了上述各药的美容作用：白芍有清除自由基、抗氧化的作用；白术、白茯苓可以增强免疫功能，扩张血管；甘草有免疫调节作用，外用可以防晒，增白消斑，防止皮肤粗糙等，因此不少美白护肤品中都含有甘草提取液。
1.连续饮用30天：人体内部微循环得到有效改善，色素开始趋于平衡，色素沉积开始变淡，色斑颜色变浅。由于皮肤毛血管的的完全畅通改善，血液流畅，色素平衡流转，使人面色红润，多年的色斑开始逐渐浅淡。
2.连续饮用45天：药物有效成分全部吸收，通过微循环的顺畅有效清除自由基、加速黑色素排泄，防止色素沉着。
3.连续饮用60天：药物成分有效敲碎色素沉淀凝固物，通过毛孔排泄体外，色斑已经不见。同时促进胶原蛋白生成、恢复皮肤弹性。
4.连续饮用2个疗程：色素凝滞体完全粉碎，清除，彻底清理掉色素垃圾。内分泌，微循环恢复健康的活跃性运转，再现色泽美丽的青春容颜。
5.连续饮用3个疗程：人体得到全面调节，内分泌恢复均衡，微循环得到平稳，色素均衡产生，色素垃圾有效排除，皮肤恢复正常肤色，白嫩光泽。
999单味中药配方颗粒产品知识 ：
1、 深圳市三九现代中药有限公司成立于2003年4月，拥有GSP证书。
2、 公司愿景：一杯水＋几包配方颗粒，解决老百姓日常用药问题
3、 公司文化：朴实、勤奋、热爱中医药。
4、 999中药配方颗粒是在传统中医理论指导下，用符合炮制规范的传统中药饮片为原料，经现代制药技术模拟家庭水煎煮 提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等过程精制而成的纯中药产品系列。
5、 999中药配方颗粒的有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片一致，可谓固体化的“汤剂”。
6、 999中药配方颗粒旨在作为传统中药饮片的替代品供临床配方使用。
7、 适合传统中药饮片应用的专科及疾病均可应用单味中药配方颗粒。
8、 中药配方颗粒相比传统中药汤剂在标准化、客观化、方便性上具有更大优势。
9、 单味中药配方颗粒先后使用过中药饮片精制颗粒、免煎饮片、无糖型固体汤剂、单味中药浓缩颗粒等名称，2001年7月国家食品药品监督管理局统一为中药配方颗粒。
10、 999中药配方颗粒目前有530多个品种，部分品种原料产自GAP种植基地。
11、 产品形态：999中药配方颗粒目前有小袋装颗粒和大包装颗粒两种产品形态。
12、 999大包装配方颗粒是为方便医院大剂量临床调剂需要而设置的包装规格。
13、 999中药配方颗粒调配柜是药品的辅助设备，具有储存和调配功能。
14、 999中药配方颗粒具有全成分、标准化、客观化、方便性、适用性的特点。
15、 “全成分”的解释：模拟传统水煎煮方法提取浓缩制成，保留中药饮片全成分
16、 “标准化”的解释：剂量准确，质量恒定，疗效稳定
17、 “客观化”的解释：建立产品定性、定量分析指纹图谱，确保产品质量
18、 “方便性”的解释：袋装颗粒，冲服即可，调剂携带存储方便
19、 “适用性”的解释：作为中药饮片的替代品，适合中药饮片应用的场合均可应用
20、 相比中成药而言，中药配方颗粒具有临床应用完全遵循中医基本理论指导，充分体现辨证论治和整体观念等优点。
21、 999中药配方颗粒临床应用优势：质量稳定，避免药效波动，有利于临床治疗意图的反映，便于疗效观察和经验总结；增加基础和临床研究可重复性。
22、 999中药配方颗粒科研优势：质控标准严格，科研项目研究中利于得出客观、可重复性的结果，增加科研结果可信度。
23、 999中药配方颗粒基本研究思路：以传统汤剂为基础建立标准煎剂，通过标准煎剂指纹或特征图谱指导和跟踪工艺研究的全过程，保持中药饮片的内涵，最大限度的保障与传统汤剂的一致性。
24、 药材来源的控制原则：稳定的供应商、稳定的药材产地，保证药材的道地性。
25、 原料饮片均以国家认可的标准来源、产地、采收季节、炮制规范进行选材，严格按照《中国人民共和国药典》要求控制药物农药残留量及重金属含量，从源头控制和保障药材和饮片的质量。
26、 公司在四川雅安按照GAP要求建立了中药材生产基地，其中鱼腥草、麦冬、附子、红花4个基地通过了国家GAP认证；与安徽广印堂制药有限公司在全国11个省市共建药材种植基地14个，种植面积超过4万亩，20多个品种通过杭州万泰认证有限公司GAP认证。
27、 生产工艺以保持与中药饮片的相似性和中药饮片的传统用法为原则，以水为溶媒模拟家庭水煎煮方式进行饮片全成分提取，制定工艺路线。
28、 质量控制方面，分别对药材（饮片）、中间体（提取物）、成品三个阶段按照已建立的质量控制标准进行检验，保障中药配方颗粒质量，确保产品安全、有效和稳定。
29、 单煎与合煎：绝大多数文献报道，单煎与合煎的药化、药效比较无差别。
30、 口感与气味：含挥发油品种采用β-环糊精包结工艺，溶解于水后才会有芳香气味。
31、 辅料均使用符合《中华人民共和国药典》标准的可溶性糊精与乳糖，不添加任何防腐剂及赋形剂，保持中药的原汁原味。
32、 溶解性：绝大多数品种完全溶解，少数打粉品种呈悬浊液或以胶体形式存在汤剂中。
33、 方便性： a) 给药方便，便于把握最佳治疗时机，满足急重病和病房用药 b) 服用方便，患者适应性强，利于保持中药治疗的连续性 c) 调剂方便，利于各种治疗方案的设计和实施
34、 含挥发油类中药久煎易导致挥发油成分的丢失，从而降低药效。传统煎煮以“后下”来保留有效成分，研究表明“后下”并不能真正实现这一目的，尤其是处方中含有多味含挥发油类品种时。
35、 家庭煎煮法分别煎煮5min＼10min\15min，挥发油含量（mg/100g）测定以5min煎煮时间为最高保留量的药物有陈皮等。 36、 家庭煎煮法分别煎煮5min＼10min\15mi
一次性购999免煎中药配方颗粒满499元全国包邮（偏远地区新疆，西藏，黑龙江，港澳地区除外），满2000元另享95折优惠。
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国家食药总局的严令的出台被业界解读为针对当下中药配方颗粒混乱局面，有关部门正试图收紧审批权，以控制飞速增长的市场规模。 （CFP/图）
中药配方颗粒最大的问题在于长达20年都没有定论。&如果可行，你（监管部门）给个标准，企业自由竞争；如果不可行，你把原来的试点工作终结；如果是科研，你也应该公布科研准入的标准。&
如果一个尚处在试点阶段的药，在中国用了20年，十亿多人次，年销售额超过30亿元，却还没有合法身份，那是该管管了。
日，国家食药总局下发通知，要求严格中药配方颗粒试点研究管理，在国家出台相关规定前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。
这一严令的出台被业界解读为针对当下中药配方颗粒混乱局面，有关部门正试图收紧审批权，以控制飞速增长的市场规模。
中药配方颗粒是把中药单味药提取浓缩，然后加入淀粉糊精制成颗粒，分小包装装入塑料袋内，服用时根据处方的各味药的颗粒饮片混合起来冲服。
日，南方周末曾报道了围绕中药配方颗粒的种种争议和乱象（参见《免煎中药，20年煎熬盼定音》）。这种以中药饮片为原料，利用现代工艺全成分提取而制成的速溶中药颗粒，曾被认为是&中药现代化改革方向&，也被称为&免煎中药&。
遗憾的是，试点了整整20年，中药配方颗粒却仍然存在生产工艺不统一、企业质量标准不一致、临床研究存在局限性等问题，主管部门也迟迟没有做出定论。
面对近几年行业的飞速发展，一些地方和相关企业却已急不可耐地想分一杯羹。早在2009年，北京、天津等地就已经把尚处在试点阶段的配方颗粒纳入了医保；2011年、2012年，吉林、安徽两省先后批准省内部分企业加入中药配方颗粒试点；2012年，在国家标准迟迟不出的背景下，广东率先公布了102个中药配方颗粒的省级标准。
在接受南方周末记者采访时，广东珠海一家中药企业负责人王哲（化名）将这些现象称为&地方躁动&。
地方躁动的背后是中药配方颗粒的巨大利润空间。
由于中药配方颗粒被纳入基药目录，却又不像中成药那样受到价格管控，因此其价格比传统中药饮片价格高30%-40%。据统计，中药配方颗粒行业总收入已经从2006年的2亿元跃升至2012年的32亿元，年均复合增速超过50%。
上市公司财报显示，红日药业中药配方颗粒2012年实现营业收入4.98亿元，同比增长85.69%，毛利率高达74.39%。上海家化2012年年报显示，该公司旗下经营中药配方颗粒的江阴天江去年营业收入18.92亿元，营业利润4.84亿元，净利润4.11亿元，也成为上海家化参股公司中唯一一个投资收益超10%的企业。
据悉，目前国内中药饮片生产企业近千家，市场趋于饱和，包括北京同仁堂在内多家企业都有意涉足中药配方颗粒业务。
日《免煎中药，20年煎熬盼定音》追踪。 （南方周末资料图/图）
国家食药总局突然收紧中药配方颗粒的审批权，让企业和一些地方管理部门陷入了尴尬。
吉林敖东药业是吉林省内唯一获得中药配方颗粒试生产资质的企业。该公司董秘办一位工作人员告诉南方周末记者，目前尚未收到禁令，中药配方颗粒的研发工作仍在继续。该公司两年来一直在进行研发工作，并未实现生产和销售。
获得安徽省中药配方颗粒生产资质的安徽济人药业有限公司（下称济人药业）面临的冲击更为直接。7月2日，该公司一位负责人告诉南方周末记者，目前尚未接到叫停通知。该公司于2012年6月在安徽省内投产并销售至今。
2012年7月，安徽省药监局市场监管处曾下发《关于进一步加强对中药配方颗粒管理的通知》，该部门负责人告诉南方周末记者，济人药业最先在注册审批部门获准，之后仅获准在安徽省内生产和销售。针对国家食药总局的通知，是否做出调整，相关部门会进一步研究。
值得注意的是，此次食药总局的通知不光是针对地方，也针对既往的政策。2001年，国家药监局曾出台《中药配方颗粒管理暂行规定》，将该产品正式定名为中药配方颗粒，并且明确纳入中药饮片管理范畴。这一规定为日后中药配方颗粒未开展正式的临床试验以及纳入医保报销范围留下了漏洞。
国家食药总局此次在通知中明确，&不得将尚处于科学研究阶段，未获得公认的安全性、有效性数据的科研产品，以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理，并不得为其制定中药饮片炮制规范&。
在某种程度上，通知否定了其前身国家药监局做出的《暂行规定》，意味着对中药配方颗粒的管理将更趋于严格。
科研还是卖药？
对于已经获批的试点企业，此次严令却被解读为&强化垄断和行政壁垒&的重大利好消息。2001年以来，国内获批的试点企业仅有天江药业、广东一方、南宁培力、华润三九、四川新绿色和北京康仁堂等6家。
一名长期关注北京康仁堂母公司红日药业的投资者发现，2012年，当传出吉林安徽有企业获批试点时，红日药业的股票就出现抛盘，股价跌幅超过5%。此次通知出台之后，红日药业连续两天大幅上涨。
但是在业内人士看来，中药配方颗粒这一科研项目已经被异化了。
&自从郑筱萸出事之后，中药配方颗粒的问题就被搁置了，基本处于放任自流的状态。&王哲分析指出，但其市场却悄然做大，导致科研异化成产业，试点工作直接变成市场上的卖药行为。
南方周末记者了解到，为了扩大产能，多家试点企业目前都在建立新厂，产能将成倍增长，对传统中药市场的更猛烈的冲击，几乎是可以预见的。按照规定，中药配方颗粒只能在各省级药监局备案的试点医院使用。但现实中，却是在各大小医院均有销售，销售渠道甚至波及网购。
&现在一则通知又把配方颗粒的试点变成了垄断性科研。&王哲说，最大的问题在于长达20年都没有定论。&如果可行，你给个标准，企业自由竞争；如果不可行，你把原来的试点工作终结；如果是科研，你也应该公布科研准入的标准。这六家垄断的科研究竟在第几期临床了？有没有阶段性意见？&
长期研究药品管理的南开大学法学院副教授宋华琳指出，就药品管理法而言，中药配方颗粒如果作为一项新剂型的试点，其审批权归中央，以确保其安全性和有效性。此次通知的出台，禁止地方擅自审批是符合国际通行做法的。但是准入壁垒却又涉及市场公平问题。作为主管部门，必须实现政策连续性。单就中药配方颗粒而言，也不能无限期试点下去。
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曹海东 助理编辑 袁端端 实习生 王悦
曾经作为科技创新成果面市的中药配方颗粒制药技术，究竟是代表中药现代化改革的方向，还是偏离了...
国家药监局通报称，安徽省近日查获一批染色增重、制假售假的中药饮片生产企业，其中8家停产整顿...
尽管中医药已经存在了数千年，但对其确切成分的分析只是近几十年才开始的事。现在，下一代的深度...
冬虫夏草现在被与其外形相似的亚香棒虫草等杂草代替，为了增重，甚至添加金属粉、铁丝。采购商不...
像1960年代FDA那样重验中药，不仅不是对中药和传统不敬，反而是对中药传统的真正尊重。如...
在蔬菜、水产品、加工食品问题频现的今天，中药材也不再独善其身。这其中既有历史欠债，也有新时...
中国每年大约有4亿人次使用中药注射剂，其中，基层医疗机构使用最为广泛，也是中药注射剂不良反...
英国药品与健康产品管理局日前表示，将从2014年初全面禁止中成药在英国的销售。英国药管局已...
全球1/5的仿制药产自印度，其中一半出口到国外。为了保护其庞大的仿制药产业，除了实施衍生药...