健谊牌肉桂片是假药吗怎么样治糖尿病有效吗?

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健谊牌肉桂片违法广告遭查处
8:44:40 &&&&来源: 价格315网
  河北省2015年第五期药品医疗器械保健食品违法广告汇总表,健谊牌肉桂片上黑榜
  根据国家食品药品监督管理总局&在线违法广告监测管理系统&提供的数据,河北省食品药品监督管理局近日将2015年3月份河北省保健食品违法广告的发布情况予以公告。 上海易天生物科技有限公司健谊牌肉桂片榜上有名。
  序号:18  产品类别:保健食品  产品名称:健谊牌肉桂片  广告中标示产品名称:健谊牌肉桂片  生产企业(申请人)名称:上海易天生物科技有限公司  媒体名称:燕赵老年报  播出/刊播次数:1
  关联资料:2015年1月份违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表,健谊牌肉桂片在列。
  2015年1月份,山东省各级食品药品监督管理部门移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告1958条次,保健食品广告449条次,医疗器械广告156条次。
  上海易天生物科技有限公司的保健食品&健谊牌肉桂片&。其批准的保健功能为&辅助降血糖、辅助降血脂&。广告宣称&3个月不到血糖降到6.5左右,三多一少、疲乏、尿泡、男性功能障碍等现象消失;每天2片,不管是多年的糖尿病,血糖都能降下来,稳得住;对Ⅱ型糖尿病以及其引发的头昏脑涨、视物模糊、肢体麻木、男性功能减弱等各种并发症均有特效,有效率高达98%等&。该保健食品宣传篡改了食品药品监督管理部门批准的内容,含有有效率综合性评价内容和不科学地表示功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者。
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&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&健谊牌肉桂片&&(31)
上海易天生物科技有限公司
  健谊牌肉桂片是上海易天生物科技有限公司和中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所共同研制的保健食品,产品具有辅助降血糖、辅助降血脂功能的双降功能,是目前国内唯一一个同时具有双功能的单方中药提取物制成的保健食品。
  健谊牌肉桂片采用药食两用的药材--肉桂为原料,经过特殊的工艺进行加工、提取并严格把控生产工艺以去除干扰成分和不利的大分子、小分子,最终形成精华提取物。产品制剂工艺采用目前国际上较为先进的直接压片工艺,避免生产过程中的湿、热等对主成分产生不利影响,辅料选择也上避开一切可能增加糖尿病患者负担的材料。
  配方中主成分&&肉桂提取物采用发明专利《肉桂提取物的制备方法、肉桂提取物、组合物以及用途》(专利申请号:和.0,两个专利均获得授权)获得。治疗糖尿病和高血脂中的作用及其机制:肉桂是一种天然的PPAR&和PPAR&的双重激动剂,不仅具有增加胰岛素的敏感性,改善胰岛素抵抗,降低血糖的作用,同时还具有降低血脂和改善肝功能的作用。
  国际营养科学研究领域杂志《Nutrition Research》2012年6月发表了中科院上海生科院营养科学研究所陈雁研究组与徐汇区中心医院内分泌科合作研究的最新研究进展,揭示了肉桂提取物对于2型糖尿病的缓解功效。临床研究发现:患者连续3月服用低剂量或高剂量的肉桂提取物后,空腹血糖和糖化血红蛋白水平都显著低于对照组。另外,服用低剂量肉桂提取物可以显著降低患者的血清甘油三脂水平。这一实验揭示了肉桂提取物可以作为一个有效的辅助治疗手段用于2型糖尿病患者的临床干预,并且为促进中药现代化提供了一个成功的范例。试验中所用产品(健谊牌肉桂片)由我公司提供。
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上海易天生物科技有限公司简介
& & & & & &&上海易天生物科技有限公司简介上海易天生物科技有限公司是一家在生命科技领域里,拥有世界领先的自主知识产权的综合性健康与美丽服务公司。 公司以中国科学院上海生命科学研究院为主要科研平台,拥有多名以美籍华人科学家为核心的专家研发团队。主营业务涵盖生命健康产业的研发、投资、生产及销售等领域。 企业观念:易天以真诚为源、激情为先、勤奋为本、创新为魂、对民族负责、对客户负责、对员工负责、对股东负责为价值观,以尊重、关爱、经营、分享为人才观,我们坚持尊重:尊重员工的人格、尊严、个人需求;员工在充分发挥潜能的同时,忠诚于企业;员工之间彼此相互尊重; 我们坚持关爱:只有关爱,才能使员工真正融入企业,成为企业大家庭的一员。企业对员工的关爱体现在各项制度的点点滴滴,实行亲切的入职引导、知识技能及职业生涯的导师制指导、解决员工生活和工作的之忧的月制沟通; 我们坚持经营:人是企业最核心的资产和最 重要的财富,如何激发人的最大潜能,提升人才价值,是易天人力资源工作的核心;我们坚持分享:每个员工都是易天大家庭中的成员,要同心协力推动企业长足发展;企业与员工相互信任、相互支持,共同成长,共同分享企业的成功果实。企业核心资源:易天总监研究院是易天企业的最高智囊团,主要成员集聚上海交大、北京大学、脑白金、微软、欧莱雅、金龙鱼、婷美等企业高管和专家教授,用他们的智慧和经验推动易天发展,建立知识地图。中国科学院上海营养科学研究所是易天最大的研发资源和主要的研发力量的支持,营养科学研究所是我国国家级营养科学研究机构,目前有十二个研究组,所有研究组长均有在欧、美等发达国家的研究机构从事多年研究工作经历并具有博士学位。易天旗下所有产品均由中国科学院上海营养科学研究所研制并授权生产营销,这些产品代表了其细分行业领域的顶尖技术和品质,在市场上拥有业内无可比拟的优越性,通过易天实现了这些最新研发技术成果的产业化。从公司建立来一直与营养所开展多方面的合作交流,将最近的科研成果转化为生产服务于大众。企业使命:易天的使命在于建立中国人、乃至世界范围内的人类健康与美丽的新标准,并使之成为主流生活方式,从而成为一家源于中国的世界级“生命健康与美丽”服务集团。在健康与美丽的产业链上我们是一个脚踏实地的开拓者和创造者。为孩子的笑脸、为老人的健、为女人的美丽 、为家人的安宁 ,在拥有<span style=";font-family:Acolor:#亿人口的中国,易天,用健康美丽的新财富,改变生活每一天。
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健谊牌肉桂片健康问答
健 谊 牌 肉 桂 片 健 康 问 答:健谊牌肉桂片适合什么人服用?:健谊牌肉桂片是针对代谢综合症(即“三高”)开发的保健食品,适用于血糖偏高者、血脂偏高者。对于糖尿病初期阶段以及单靠药物不能很好地控制血糖的病人尤为适合。:服用健谊牌肉桂片控制血糖和用化学药物以及胰岛素控制血糖有什么不同?:化学药物和胰岛素是针对血糖直接调控,过量易致低血糖,普通人使用也会导致血糖下降,并且对肝肾功能有一定的毒副作用;而健谊牌肉桂片是天然提取物,安全无毒,仅对糖尿病人的血糖有调节作用,对普通人的血糖无影响。:肉桂就是桂皮吗?:桂皮为樟科植物天竺桂、阴香、细叶香桂、肉桂或川桂等树皮的通称,主要为食品香料或烹饪调料。商品桂皮的原植物比较复杂,约有十余种,均为樟科樟属植物。而肉桂亦称中国肉桂,樟科植物,学名为。树皮芳香,干皮和枝皮(俗称桂枝)均可入药,也可作香料,味与桂皮相似,但较辣,不及桂皮鲜美,且较桂皮厚。:服用健谊牌肉桂片多久可以见效?:健谊牌肉桂片为天然成分的保健食品,不是化学药物,因此不可能对血糖或血脂产生立竿见影的效果,一般糖尿病人服用健谊牌肉桂片周即可见效;高血脂症服用健谊牌肉桂片后周即可见效;如果高血糖和高血脂并存,服用健谊牌肉桂片后,则血脂会先有一定程度的下降,随后血糖也会逐步下降。:服用健谊牌肉桂片是否会上火?:不会。一般情况下,因肉桂性温,多食易上火,普通的肉桂提取物也一样。健谊牌肉桂片采用中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所的专利技术,经独特的提取工艺,去除了其中易引起上火的组分,因此,即使长期服用健谊牌肉桂片也不会引起上火。:健谊牌肉桂片除肉桂外是否还添加有其他降血糖的组分?:没有。健谊牌肉桂片是以纯天然提取物为主要成分的,标签上显示的其他组分均为制片工艺中所用的辅料,绝无添加化学药物及任何其他天然或人工合成的降血糖成分。:服用健谊牌肉桂片是否可以停止使用其他药物?:不提倡停药。应在不改变原治疗方案的前提下服用健谊牌肉桂片,服用一段时间后,可以根据空腹血糖和餐后小时血糖的实际情况,在医师的指导下逐步改变治疗方案。:健谊牌肉桂片的安全性如何?:产品经江苏省疾病预防控制中心测试,大鼠服用健谊牌肉桂片天(相当于成人每天服用片的剂量),无任何不良反应发生,对各脏器也无任何影响,属无毒级。:糖尿病人服用健谊牌肉桂片是否可以不用饮食控制?:糖尿病是一种慢性疾病,在注意控制血糖的同时,应养成良好的饮食习惯。即使服用健谊牌肉桂片后血糖控制较好,也应注意饮食控制,避免暴饮暴食。:增加健谊牌肉桂片的服用量是否能提高辅助降血糖的效果?:建议按推荐剂量服用。另据中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所和上海徐汇区中心医院的一项研究结果表明,服用高剂量(健谊牌肉桂片片天)肉桂提取物的糖尿病人组,总体效果略优于低剂量组。:健谊牌肉桂片中的功效组分是什么?:健谊牌肉桂片的功效组分是肉桂的天然成分中以肉桂酸为代表的一组功能性成分。:健谊牌肉桂片为什么能同时辅助降血糖和辅助降血脂?:过氧化物酶增殖体激活受体是一组在葡萄糖代谢和脂肪细胞分化中具有重要作用的核受体转录因子。的亚型α主要在肝脏表达,调控脂代谢。的另一个亚型γ主要在脂肪表达,调控糖代谢。健谊牌肉桂片采用中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所的专利提取方法,所获得的肉桂提取物是天然的α和γ的双重激动剂,因此同时具有辅助降血糖和辅助降血脂的功效。:直接服用肉桂粉是否也能起到辅助降血糖和辅助降血脂的功效?:不能。肉桂粉本身的降糖降脂功效并不明显,要达到相应的效果须服用的量是相当大的。而肉桂多吃极易上火,因此,服食肉桂粉来降糖降脂实际上并不可行。健谊牌肉桂片采用中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所的专利技术,经独特的提取工艺,去除了其中易引起上火的组分,浓缩了具有降糖降脂功能的精华部分,才能较好的起到辅助降血糖和辅助降血脂的功效。
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健谊牌肉桂片在《Nutrition Research》上发表的文章(中文翻译)
& & & & &肉桂对中国2型糖尿病患者空腹血糖及糖化血红蛋白的影响摘要: 在中国肉桂作为一种中药已使用了千年之久。目前尚不清楚肉桂补充性治疗是否能改善中国人群中的2型糖尿病患者的血糖的控制。我们假设肉桂对中国2型糖尿病患者的血糖控制是有效的,为验证这个假设,我们进行了一项随机双盲的临床研究,以分析肉桂提取物对中国的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平和空腹血糖的影响。共66名2型糖尿病患者,随机分为三组:高剂量组、低剂量组及安慰剂组,低剂量组给予肉桂提取物120毫克/天,高剂量360毫克/天。在研究的3个月中入组患者均服用格列齐特。结果:低剂量和高剂量组两组空腹血糖和血红蛋白水平显著降低,但安慰剂组无改变。低剂量组血甘油三酯水平也显著降低。三组实验前后总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和转氨酶并无改变。总的来说,我们的研究表明:在中国的2型糖尿病患者中使用肉桂补充剂能明显改善血糖水平。关键词:肉桂;2型糖尿病;空腹血糖;HbA1C;血脂1.简介糖尿病患者在全球快速增长,糖尿病患者人数将从2000年的1.71亿到2030年的3.66亿人数左右。在中国有9千万2型糖尿病患者并且在2010年有超过1.5亿的前期糖尿病人群[1]。由于糖尿病是一种长期的慢性代谢综合症,而且有很多并发症列如:心血管疾病,世界各国用于治疗糖尿病的费用高达数千亿美元。如何找到一种经济、有效,简单、快捷的预防和治疗糖尿病的方法当前面临的一个重大挑战。肉桂,系樟科樟属,在中国数千年来被用来治疗像“消渴症”等的众多疾病,“消渴症”是中国古代对现代医学中的糖尿病的一个叫法。最近的研究表明,肉桂可以有效地提高2型糖尿病患者的血糖控制。在2003年, Khan 等[2]首次报道肉桂能降低2型糖尿病患者空腹血糖水平(FBG)及改善其高脂血症。自此以后,一系列不同的国家(除了在中国)进行了有关肉桂的临床研究,结果显示提取肉桂或肉桂提取物对改善2型糖尿病患者血糖具有潜在益处。2006年在德国Mang 等[3]报道了肉桂提取物可以降低2性糖尿病患者的空腹血糖水平,2006年Ziegenfuss等[4]报道在美国人群中肉桂提取物可以减少代谢综合征患者空腹血糖水平。2009年在美国进行一项随机研究,表明肉桂能改善2型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平[5]。 同样, 在英国一项研究显示,肉桂能降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白的水平[6]。但是一些研究也显示了肉桂在提高控制血糖方面没有效果。 在2007年,来自美国Blevins等[7]的报道认为肉桂不能改变2型糖尿病患者空腹血糖水平及糖化血红蛋白水平。另外两个对健康受试者进行的研究显示肉桂没有降低受试者空腹血糖水平[8,9]。这些相互矛盾的结果,可能是由于服用不同处方的降糖药、肉桂的提取方式、研究时间的长短及研究的人群的不同引起的。除此之外,只有少数的这些研究使用糖化血红蛋白作为实验指标,其实使用监测糖化血红蛋白的动态平衡去评估实验的效果优于空腹血糖作参数。因此,根据肉桂被用来治疗糖尿病的历史,我们推测肉桂可能会对2型糖尿病患者的血糖控制有益,为验证这一推断我们进行了一项随机双盲临床研究,以分析肉桂提取物对中国2型糖尿病患者的空腹血糖和糖化血红蛋白的作用。为减少潜在的混杂效应,所有受试者服用同一种药物作为抗糖尿病药物。2.方法和材料2.1受试者&&& 所有受试者均来自于上海市徐汇区中心医院门诊病人,共69名2型糖尿病患者(44名女性,25名男性,年龄&48岁),HbA1c&7.0%,空腹血糖&8.0mmol/dl,随机分为三组,即高剂量组、低剂量组及安慰剂组,高、低剂量组分别服用每片含60mg肉桂提取物的肉桂片6片、2片/天。安慰剂组服用安慰剂2片/天,安慰剂大小、形状、颜色、气味与肉桂片一致。肉桂片和安慰剂均在早餐前服用。整个研究期间所有受试者均服用格列齐特(达美康,30mg/片)。所有患者均被告知研究并签知情同意书。受试者接受医院工作人员每周一次的电话回访,如实沟通用药情况及用药感受;每周固定时间测量并记录空腹血糖报告给医院相关工作人员。在3个月的研究期间(平均91天),66名受试者完成了实验,有3名受试者退出实验。本研究是一项双盲研究,病人或者医生均不知道片剂中是否含有肉桂提取物。2.2 肉桂提取物&&& 试验中所用的肉桂片由上海易天生物科技有限公司提供,上海金思嘉保健食品有限公司生产,批号:。肉桂提取物来源于广西省肉桂的树皮,桂皮采用以前报导的方法生产[10]。肉桂片剂2011年获得批准通过国家食品药品监督管理局(SFDA)对人类使用的批准文号。2.3 血样分析& &&受试者禁食10小时以上,早上采血。采用高效液相白(色谱法测糖化血红蛋白、己糖激酶法测定空腹血糖、生化自动仪测总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、天冬氨酸转氨酶、谷氨酸转氨酶,生化自动仪为:西门子ADVIA2400(Tarrytown, NY),血样分析前离心10分钟,离心转数为3000转。2.4 统计学分析& &&& 所有数据用软件R2.11.0(来源于www.R-project.org)进行统计分析。计量结果用均数加减标准差表示,试验前后所有血液指标采用成对T检验,结果见表一, P&0.05有统计学学意义。3.结果3.1 受试者特点&&& 为了探讨肉桂对血糖控制的作用,我们进行了一项在中国2型糖尿病患者中的随机双盲研究。共66人完成试验。纳入标准为受试者是2型糖尿病患者并且只服用做为处方药物格列齐特作为治疗药物,这样可以最小程度的减少由治疗药物不同带来的差异。排除标准包括:1型糖尿病的、使用胰岛素的、器官有重大疾病的(如:心脏、肺、内分泌腺和肾)、合并用西药(格列齐特除外)或中药的、和/或对肉桂过敏的。如表1所示, 三组病人在性别、年龄、服用格列齐特的剂量方面没有显著差异。3.2 肉桂提取物对HbA1c和FBG的影响&& 受试者的HbA1c和FBG在试验开始(治疗前)和3个月结束后(治疗后)分别测定。如表一所示HbA1c(8.92%到8.93%)和FBG(8.92 mmol/L到8.71 mmol/L)在安慰剂组没有明显改变。然而, 低剂量和高剂量处理后FBG、血红蛋白水平显著降低 (表1)。在低剂量组血红蛋白水平从8.90%降低到8.23%平均降低了0.67%(P=.003),高剂量组从8.92%到8.00%,平均减少0.92%(P=.0004)。至于FBG的水平, 低剂量组从9.00mmol/L降到7.99 mmol/ L,平均减少1.01mmol /L(P=.002),高剂量组从11.21 ~ 9.59 mmol/L,平均减少1.62mmol/L(P=.00008)。我们也测定了患者的甘油三酯、总胆固醇、HDL、LDL、天冬氨酸转氨酶(AST)、谷氨酸转氨酶(ALT),只有低剂量组甘油三酯水平明显下降(P=.007),3组中其余血液指标在实验前后无明显改变,除了安慰剂组的甘油三酯和ALT水平有点轻微上升(PTC=.042,PALT=.028)而高剂量组的却无明显改变。总的来说,这些数据表明肉桂提取物服用120mg/天和360 mg/天都能显著地降低2型糖尿病患者的血红蛋白水平和空腹血糖水平。与此同时,低剂量的肉桂似乎能有效降低甘油三酯水平。此外,低剂量和高剂量肉桂对AST和ALT水平无明显影响,故对肝脏功能无明显影响。3.3 本研究和其他研究的比较&&& 我们将本研究的结果和其他发行的肉桂或肉桂提取物对2型糖尿病的作用进行了比较(表二)。表二中包括我们的共有9个临床研究,在这些研究中5项测定了2型糖尿病患者的HbA1c水平,有趣的是3项最近的研究(包括我们的)发现肉桂或者它的提取物可以显著减低HbA1c水平[5,6],然而一些早些的研究揭示肉桂或肉桂提取物有利于空腹血糖水平[2-4]。4.讨论&&& 据我们所知,这是中国第一次将肉桂片用于2型糖尿病患者的临床实试验。我们的研究结果表明,肉桂提取物作为服用格列齐特的2型糖尿病患者补充性给药能有效降低患者的糖化血红蛋白水平及空腹血糖水平。与以往做的肉桂对人体的研究相比我们的研究有些不同之处:第一,所有参与病人服用同样的抗糖尿病处方药物,最小程度的减小不同类型药物对肉桂效果的潜在干扰。第二,我们的研究对象糖化血红蛋白水平和空腹血糖基线与其他大部分的研究相比比较高。第三, 在我们的研究中同时测量了糖化血红蛋白水平和空腹血糖,使对测量血糖控制的评估比其他研究更准确。最后,我们的研究期限是3个月,可以有足够的时间支撑糖化血红蛋白作为生物标记。&&& 大部分在不同国家进行的用肉桂做的临床研究被摘录于表二。Khan等[2]研究表明, 肉桂可以在很短的一段时间(5.5周)有效降低空腹血糖。然而,此研究没有测量糖化血红蛋白,使得难以评估肉桂对长期控制血糖的效益。Mang等[3]研究还揭示了肉桂作为补充性给药可以降低2型糖尿病患者空腹血糖。在Blevins等[7]的研究中,肉桂对糖化血红蛋白及空腹血糖无影响。然而,这个试验中的两个参数糖化血红蛋白及空腹血糖的基线水平大大低于我们的研究。有趣的是,当研究的基线水平高于7.0%时肉桂能有效的降低糖化血红蛋白,这在Crawford等[5], Akilen等[6]和我们的研究中都有显示。结合本研究结果与其他许多研究,可以表明肉桂补充性给药对初始血糖界限较高的患者可以起到最大程度的降低血糖的作用。&&& 值得注意的是肉桂对血糖控制的影响很可能依赖于患者使用的肉桂的形式。此外,不同提取方法可能影响肉桂的效果。我们在本研究中使用的肉桂提取物来源于肉桂的水溶性部分[10],研究显示:肉桂中水溶性多酚可以提高体内胰岛素依赖型的糖代谢水平以及提高抗氧化活性[12]。肉桂的水溶性部分也可以通过抑制蛋白酪氨酸磷酸酶1B—一种负调控胰岛素的酶来加强胰岛素信号[13]。此外,水溶性肉桂提取物可以作为过氧化物酶体增殖激活受体γ和α的双重激活剂,这可能有助于肉桂的降糖效果[10]。将来,鉴别肉桂的活性成分和阐明它对胰岛素敏感性的分子水平的作用机制非常重要。&&& 鉴于研究之限,各组没有足够的受试人数来验证血糖控制效果和肉桂提取物剂量依赖的关系。尽管如此,我们的研究证实了我们的推断,肉桂对中国2型糖尿病患者的血糖控制是有帮助的。基于我们的观察和其他人的报道,我们建议在饮食、运动和处方药物运用下不能很好控制血糖的2型糖尿病患者可以考虑给予服用肉桂补充剂。感谢:该研究得到中国科学院基金(KSCX2-EW-R-08)和中国国家自然科学基金会基金(021002)的支持。本文作者无任何利益冲突。
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健谊牌肉桂片
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专家热线:400-616-9917
【产品英文名】
【批准文号】国食健字G
【保健功能】辅助降血糖、辅助降血脂
【功效成分】每100g含:肉桂酸50mg
【主要原料】肉桂提取物、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙甲基纤维素、丙烯酸树脂、聚乙二醇6000
【适宜人群】血糖偏高者、血脂偏高者
【不适宜人群】少年儿童
【食用方法及食用量】每日2次,每次1片,饭前食用
【产品规格】600mg/片
【保质期】24个月
【受让方地址】
【申请人中文名称】上海易天生物科技有限公司
【申请人地址】漕宝路500号9号楼一层110室
【贮藏方法】密封、置于阴凉干燥处
【注意事项】本品不能代替药物
【批准日期】
【批准变更日期】
【变更内容】
【备案日期】
【备案内容】
【转让方中文名称】
【转让方英文名称】
【受让方】
【受让方英文名】
【转让前批准文号】
【批准转让日期】
【补发日期】
【产品编号】29862
【注销日期】
【注销原因】
【有效期至】
【产品技术要求】根据《关于印发保健食品产品技术要求规范的通知》,日前受理的产品暂无技术要求。
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