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  生殖器疱疹是由病毒HSV感染所致,是目前较为常见的一种性传播疾病,针对生殖器疱疹的治疗方法有很多,激光疗法、冷冻疗法、电灼疗法、药物疗法等都是目前临床上较常见的治疗尖锐湿疣的方法,虽说这些疗法是常用的治疗方法,但是对于生殖器疱疹的治疗,一般性传统治疗方法,是不能彻底清除病毒,也不能阻止疾病的复发。hzdf0725
  中国军事医学科学院生殖泌尿治疗中心是最高的军事医学科研机构,是国家公立部队性医院。近年来,医院性病中心专家在核心期刊发表学术论文百余篇,获省部级以上奖励上百项,在国内 外享有众多患者好评。
  中国军事医学科学院生殖泌尿治疗中心 刘伟星 主任
  出生于医学世家,从童年开始就与行医结下了不解之缘,受父亲、兄长的影响,医家的熏陶,他从小就把把敬业爱人、和谐谦恭、淡泊宁静作为人生格言,并操守一生。这也成就了他的医德人品。1968年,刘伟星就读于华西医科大学,选择泌尿疾病为主攻方向,开始正式接受系统的医科学习与实践,学生时代的刘伟星,凭借着独特的医学天赋和不断的努力,曾在各大杂志上发表过一些泌尿诊疗与研究等方面的论文。  中国军事医学科学院生殖泌尿治疗中心专家介绍,生殖器疱疹治疗方法决定了大部分开支,这很好理解,选择疗效高的治疗方法,短期内便能治愈,并且能有效防止复发。选择不规范的治疗方法,治疗起来费时费力,一旦治疗不彻底,便有复发的可能。就费用方面来说,虽然高效疗法暂时支出较多,但收效快,可避免二次折腾。低疗效的治疗方法,尽管单次收费便宜,但治疗周期没个准,康复程度也没有保证,与高效疗法相比,费用兴许会翻倍。  “LAT抑制—T细胞免疫疗法”系统性、高效性:
  第一步:通过患者血液中抗体进行病毒基因检测。
  第二步:通过LAT抑制;激活体内休眠病毒。
  第三步:通过T细胞回输;杀灭并清除体内所有病毒。
  第四步:自体免疫:通过自体疫苗,杜绝再次感染
  患生殖器疱疹带来的危害:
  危害一:易患艾滋病,在艾滋病流行地区,生殖器疱疹还为艾滋病病毒进入人体提供通道和便利条件,从而增加了患艾滋病的危险性。
  危害二:心理障碍,从心理上来说,生殖器疱疹的发生和复发会造成患者思想负担过重,而出现心理障碍害怕致癌、害怕传染给性伴侣、回避与性伴侣的性生活、不愿与异性交往、导致性功能障碍,影响家庭和睦,甚至发生抑郁症。  以上即是针对这个信息为大家做出的介绍,从以上的分析中,我们知道,生殖器疱疹属于病毒性的疾病,传统疗法对其是没有果效的,目前唯一可以达到根治的疗法是“LAT抑制-T细胞免疫疗法”了。希望以上所阐述的信息对你是有帮助的,最后祝:尽早恢复健康。
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治癫痫最好的药物是什么
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治疗癫痫最好的药物是什么?专家介绍,癫痫的发病给大家的生活带来很多的困扰,因此诊断出了癫痫病,就应该及时到医院进行治疗。目前来说,癫痫病的治疗方法有很多,很多的方法可以用于对癫痫病的治疗,药物治疗就是其中的一种治疗方法。那么,治疗癫痫最好的药物是什么?
治疗癫痫最好的药物是什么
专家介绍,在使用癫痫病抗癫痫药物的时候,应该在专科医生的指导下,进行系统、正规的进行。癫痫病的药物治疗总的原则是:用药早、剂量足、服药准、时间长。一旦癫痫病诊断确立后,应立即服药,控制发作。剂量足够控制癫痫病不发作,且不出现药物毒性反应为准,必要时可进行血药浓度检查。根据不同的癫痫病类型或综合症,确定药物选择。
对于采用手术治疗癫痫病,一般情况下不建议患者采用。
治疗癫痫最好的药物是什么?必须符合以下几点的患者才可以考虑:药物难治性癫痫病;部分患者虽然通过大剂量、或者多种抗癫痫病药物联合应用,可以控制发作在每年12次以内,但是患者不能耐受药物的严重毒副作用。这些患者如果有明确的局限性癫痫病灶,也可以考虑手术治疗;伴有颅内明确病灶的症状性癫痫病,一般都需要手术治疗。由于选择手术治疗癫痫病风险大,一般情况下不建议实施。
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请问治癫痫最好的药是什么呢
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  请问治癫痫最好的药是什么呢?癫痫给大家的生活带来很严重的影响,需要大家能够及时的去发现疾病,及时的去正规的医院进行有效的治疗,癫痫常常会耽误病人的学习和工作,需要大家能够及时的去发现疾病,及时的去进行治疗,现在朋友们都在询问癫痫病治疗方法是哪些?针对于这个情况,下面就请专家为 大家做些详细的介绍吧。
  地龙:性味咸、寒,入肝、脾、膀胱经。能熄风通络、清热镇惊、平喘、利尿,适用于温热、神昏、抽搐或 瘀滞等痫证。《本草拾遗》中说:&疗温 病太热,狂言,主天行诸热,小儿热病癫痫&。地龙含蚯蚓解热碱、蚯蚓素、蚯蚓毒素、胆固醇、胆碱、氨基酸等。药理试验研究表明,地龙热浸液、醇提取液有镇 静、抗惊厥作用。经常使用的量:煎汤5~15克,鲜品10~20克,研末内服1~2克。请问治癫痫最好的药是什么呢?
  蝉蜕:性味甘、寒,入肝、肺经。能疏散风热,又可凉肝熄风止痉,多用于癫痫抽搐之证。蝉蜕主要成分是甲壳质,动物实验证明有镇静、抗惊厥、解热、抗过敏、免疫抑制、镇痛作用和神经节阻断作用。经常使用的量:3~10克,水煎服,或单味研末冲服。
   全蝎:味辛、微温,入肝经,能熄风止痉、通络止痛、解毒散结,适用于风邪引起的惊痫,发作时有抽搐之症,被誉为&止痉抽之要药&。全蝎含蝎毒素,是 一种毒性蛋白,能麻痹呼吸中枢,有溶血作用,实验证明有抗惊厥作用。需要关注的是全蝎有毒,运用时要关注剂量。经常使用的量一般是2~5克(或1~3 条),蝎尾1~2克。
  蜈蚣:性味咸、温,入肝经,能熄风止痉、通络止痛、攻毒散结。熄风止痉作用强,适用于癫痫发作引起的 惊厥抽搐及口眼歪斜。蜈蚣含有两种类似蜂毒的有毒成分,即组织胺样物质和溶血蛋白,有一定毒性,实验证明有中枢抑制、抗惊厥和镇痛作用。止痉作用比全蝎 强。其经常使用的量为1~3克(1~3条),入丸、散量减半,研末吞服,每次0.6~1克。(上述内容仅供参考)
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广义定义:激素类药物就是以人体或动物激素(包括与激素结构、作用原理相同的有机物)为有效成分的药物。 狭义定义:通常,在医生口中的“激素类药物”一般情况下在没有特别指定时,是“类药物”的简称。其他类激素类药物,则常用其分类名称,如“”、“”、“”等。简&&&&介人体或动物激素为有效成分的药物主要类别肾上腺皮质激素
激素(如强的松、等)是一类应用广泛、治疗效果显著的药物。但同时,由于药理作用复杂,如若应用不当,也会带来各种不良反应。原则上应尽量小剂量短疗程治疗。
激素类药物可以分为:、肾上腺皮质激素、去甲肾上腺激素、孕激素、雌激素、等。该类药物常见使用方式:静脉使用、口服、外用及其他。常见剂型:注射粉针、水针、胶囊、片剂、霜剂、膏剂、气雾剂。
依不同方法分类 
若按药物类别来划分,共可分为以下五类:
1、肾上腺皮质激素类:包括促肾上腺皮质激素. 糖皮质激素.盐皮质激素.
2、性激素类:包括雌激素类..雄激素类.同化激素类.
3、甲状腺激素类:包括促甲状腺激素.甲状腺激素类.
4、胰岛素类: 包括长效胰岛素类.中效胰岛素类.类.
5、五激素类 :包括生长激素类.生长抑素类.生长激素释放激素(GHRH)及类似药.促肾上腺皮质激素释放激素类.
其中,第一类,肾上腺皮质激素类,是指肾上腺皮质部分泌多种激素的总称。
肾上腺是位于肾脏上面的一个内分泌腺体,左、右各一,重约5g,左肾上腺近似半月形,右肾上腺呈三角形。肾上腺可划分为皮质部分与髓质部分。其中,皮质部分分泌三大类激素:盐皮质激素、糖皮质激素、及少量性激素。所以,男性也会分泌雌性激素,女性也会分泌雄性激素。分泌紊乱时,会导致第二性征紊乱。
肾上腺皮质激素类,若按种类划分:
(1)盐皮质激素:由皮质的球状带合成分泌,以和去氧皮质酮为代表,对有一定的影响,故称盐皮质激素。较少用于药物。
(2)糖皮质激素类:由皮质的束状带合成和分泌,主要影响糖和蛋白质等代谢,且能对抗,而对影响较小,临床应用较广。主要药物以为代表,一般所说的“”即指这一类。人工合成的糖皮质激素类药,比天然激素具有的抗炎作用更强,对影响更小的优点,因而在应用上更为重要。常用的药有泼尼松、氢化泼尼松和氟美松。
若按药效维持时间长短划分,则可分为:
(1) 短效
【其它名称】、氢化考的松、氢化皮质素、氢可的松
醋酸可的松 【其它名称】醋酸副肾皮质素、醋酸考的松、
【其它名称】氢化泼尼松、、去氢氢化可的松
泼尼松 【其它名称】强的松、、
【其它名称】甲基去氢氢化可的松、美卓乐、舒禄-美卓乐、
地塞米松 【其它名称】:氟美松、德萨美松、地卡特隆、斯诺迪清
倍他米松 【其它名称】:β-米松、β-美松、贝皮质醇、贝氟美松
【其它名称】:去炎松、阿塞松、氟羟强的松龙、氟羟氢化泼尼松Triamcino1one
【其它名称】曲安缩松、去炎舒松、去炎松-A
【其它名称】:、丙酸培氯松、必可酮、伯可纳、安德心
①氟替卡松;辅舒酮、辅舒良、Fluticasone Propionate
②氯倍他索;
③丁氯倍他松;丁氯倍氟松
④哈西奈德;氯肤轻松、5.莫米松;内舒拿、
⑤;、肤轻松
⑥;Flurometholone、Oxylone
⑦地夫可特;Deflazacort、LANTADIN
⑧;Cloprednol、SYNTESTAN
⑨;Alclometasone、ALCOVATE
第二类 激素(sex hormones)由性腺(睾丸和卵巢)产生和分泌的甾体激素。由于肾上腺皮质也能少量分泌,通常还将它们称为性激素。
一般还将睾丸分泌的性腺激素称为雄激素(即睾丸酮);
将分泌的性腺激素称为雌激素(即雌激素和孕激素)。糖皮质激素的适应症
①:在、、/、血管炎等疾病中均有肯定效果,能延长患者的寿命和提高生活质量。
②类:主要用于伴有血管炎、浆膜炎及器官损害的患者,以及不能接受非甾类抗炎药治疗的患者。对Felty综合征、老年、缓解型血清阴性对称性滑膜炎伴凹陷性水肿综合征、可有较好疗效。
③与免疫有关的过敏性疾病。
④其它关节炎伴重要器官损害:如伴虹膜炎及心脏损害者,风湿性关节炎伴心脏损害等。
⑤免疫因素有关的肾炎、、眼炎、浆膜炎、周围和中枢神经病变等。
⑥血细胞下降。
⑦骨性关节炎局部应用。感染、、严重骨质疏松、消化性溃疡伴出血、、糖尿病等。
激素不良反应的发生与剂量、疗程有关。
小剂量(如强的松≤7.5~10mg/日)一般无明显不良反应。但是大剂量、长疗程导致副作用增加。此外还与肝肾功能、年龄等有关。
常见不良反应:
①:增加感染机会,中性粒细胞、和淋巴细胞活性下降等。
②肌肉:骨质疏松易于骨折,无菌性、肌病等。
③胃肠道:、胰腺炎等。
④:高血压、、加速粥样硬化等。
⑤皮肤:、紫纹、多毛、皮肤变脆等。
⑥神经精神方面:神志改变、情绪波动、行为异常、失眠等。
⑦眼部:、青光眼等。
⑧内分泌和代谢方面:糖耐量下降、糖尿病、体重增加、高脂血症、肥胖、生长发育迟滞、伤口不易愈合、、、乏力、月经紊乱和急性肾上腺危象等。激素类药物作为一种药效迅速明显但副作用同时也很严重的药物,一直以来都是倍受争议,一般医院不到万不得已是尽量避免使用该药物的。
世界著名制药公司默克公司日前公布了一项最新临床研究结果:长期使用激素类药物,可能减缓儿童的生长发育。 该项研究采用多中心、双盲随机、治疗药物和安慰剂对照平行分组试验,观察轻度儿童哮喘患者360人,历时56周。临床研究分倍氯米松 (激素类药物)组、孟鲁斯特钠(非激素类药物)组、安慰剂组三组进行,56儿童身高增长速度按LS均值计算分别为4.86 cm /年、5.67 cm /年和5.64 cm /年。即服用组的儿童身高年平均增长4.86cm,服用孟鲁斯特钠组的儿童身高年平均增长5.67cm,服用安慰剂组的儿童身高年平均增长5.64cm。该项结果意味着使用激素的儿童,一年身高比正常儿童少增长了0.78~0.81 cm。长期超生理剂量的服用,可出现、、紫纹、皮肤变薄、、、、浮肿、恶心、呕吐、高血压、糖尿、、多毛、感染、、伤口愈合不良、、诱发或加重、儿童生长抑制、诱发精神症状等。眼部长期大量应用,可引起血压升高,导致、、、继发性真菌或病毒感染。各类肾上腺激素简介
1、地塞米松
别名:德沙美松;;氟甲去氢氢化可的松;氟美松;甲氟烯索。
适应症:主要用于各种严重过敏性疾病,如严重支气管哮喘、血小板减少性紫癜、、、、等。
不良反应:可引起局部刺激和过敏反应,长期大量或频繁使用可导致、,也可引起酒渣样、,使人体免疫力减弱,易引起继发感染。
注意事项:1.较大量服用,易引起糖尿及类综合症。2.长期服用,较易引起及精神病,有忆病史及精神病史者最好不用。3.溃疡病、、、肠吻合术后病人忌用或慎用。4.其余注意事项,参见本类药物“应用注意事项”。
2、氢化可的松
别名:可的索;;氢化皮质酮;氢可的松。
适应症:1.用于功能不全所引起的疾病、类、风湿性发热、、支气管哮喘等。2.用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、瘙痒症等。3.用于、、、结膜炎等。4.用于神经性皮炎。
注意事项:1.请参见本类药物“应用注意事项”。2.气雾剂应存放于阴凉处,注意切勿受热,避免撞击、曝晒或近火。
别名:强的松;。
注意事项:本品需经肝脏代谢活化为氢化泼尼松才能有效,故严重肝功能不良者不宜使用,其余同氢化可的松。
4、醋酸泼尼松
别名:醋酸1-烯考的松;醋酸强的松;醋酸去氢副肾皮质素;醋酸;醋酸去氢皮质素;醋酸去氢肾上腺皮质素。
适应症:本品具有抗炎、抗过敏作用,临床上用于各种严重的过敏性疾病、严重的支气管哮喘、、、神经性皮炎、湿疹等。
注意事项:1.已长期应用本品的病人,在外科手术时及术后3~4日内常需酌增用量,以防皮质功能不足。一般外科病人应尽量不用,以免影响伤口的愈合。2.本品及可的松均需经肝脏代谢活化为氢化泼尼松或氢化可的松才有效,故肝功能不良者不宜用。3.本品因其盐皮质激素活性很弱,故不适用于原发性症。4.大剂量或长期应用可引起肥胖、多毛、、血糖升高、钠和水潴留、水肿等。5.高血压病、、、糖尿病、、精神病等禁用。6.停药时,应逐渐减量,不宜骤停,以免复发或出现肾上腺皮质功能不足症状。皮肤病滥用激素治疗,后果严重
(俗称激素)具有抗过敏、止痒、抑制炎症等作用。 但是,来滥用这类药物引起的副作用和不良后果也成为医学专家们关注的焦点。应引起医务工作者和患者的高度重视。
类药物在临床治疗上有外用,内服和注射三种。
外用的皮炎平、(肤轻松)、乐肤液等软膏或霜剂合成的激素制剂,对多种皮肤病,如、、、及脂溢性皮炎等是有效的。特别是对这些所引起的瘙痒,有一定的止痒作用。
但是,每种药物对患者有治病的一面,也有不利的一面(即副作用)。有些人把激素当成治疗的万能药,不经皮肤病医生的诊断,稍有一些不适(尤其是面部),就自选以上含有激素的药物外涂。结果却诱发了另人烦恼的并发症。
有些,外用了这类药物不但无效,还会使局部抵抗力降低,令病情加重,甚至导致皮炎()。
如果长期外用激素制剂,还会成瘾,其副作用大约有20多种。最常见的是用药后病情迅速好转,持续外用一段时间,一旦停药后,在一两天内用药部位(特别是面部)可发生赤红、触痛、瘙痒、裂口、脱屑,以致发生,原发病变加重,称之为性皮炎。当重新涂用激素后,上述病情很快好转或消失;如再停药,反跳性皮炎再发,而且比以前更严重。患者为了避免停药后的痛苦,完全依赖于涂用激素。几个月或几年之后,皮肤明显变薄,毛细血管扩张,有时出现等,特别是在面部可出现更深的持续性红斑。涂用时间越长、产生反跳性皮炎也就越重。可使皮肤变薄、脆弱、萎缩、毛细血管扩张、、、样皮炎等。变得易受损伤;还可出现轻度多毛、、皮下出血和伤口愈合困难等。
下列皮肤病并不适合选用上述激素类外用制剂:
1、(又称)、股癣等皮肤病,都是由表皮癣菌引起的,激素类药物没有直接杀灭或抑制这些癣菌的作用。因此,、股癣用肤轻松、乐肤液和皮炎平时,只能起暂时控制炎症和止痒作用,但不可能杀死癣菌,如长期或反复使用,会使癣病加重和扩散。
2、、疖以及化脓性皮肤病,也不适宜用激素类药物。因为这些皮肤病也是由细菌引起的,擦这类药物不但治不了这些病,还会使病情加剧,增加痛苦。
3、单纯疱疹与带状疱疹,长在口唇旁的单纯疱疹和长在身上的带状疱疹,更不宜用此类药物。因为这些皮肤病是由比细菌还小的病毒引起的,而激素类药物没有杀灭及抑制病毒的作用,如果疱疹外用激素,也会使患处感染加剧。
4、青年人的(青春痘),是青春发育期皮脂腺活动旺盛而引起的常见的皮肤病。这种皮肤病容易合并感染发生或炎症性小结节,这时如果涂搽激素药物,更是有害无益。尤其不要长期用于面部,否则会引起、变薄、、色素斑,皮肤发皱老化。特别是婴幼儿,皮肤娇嫩,更不宜长期大面积使用,因为它是较强的激素制剂,皮肤吸收后,会引起肾上腺皮质功能抑制,带来严重不良后果。
5、脂溢性皮炎:其发病原因认为与分泌紊乱有关,为分泌亢进所致。还与消化功能失常,食糖、脂肪过多,精神紧张,过度劳累,细菌感染,维生素B族缺乏等有一定关系。
在我们的门诊治疗中,时常发现一部分脂溢性皮炎患者,因滥用激素类药物而引起较严重的副作用和不良后果。其中几位脂溢性皮炎患者,因连续多年轮换应用霜、、肤轻松霜、祛斑霜、倍氯美松霜等多种皮质类固醇激素外擦,不但面部皮肤出现副作用,还导致了药源性综合征。可见,即使小面积外擦皮质类固醇激素,若时间过长,同样可导致机体系统性副作用。
其他不良反应:
对于较长时间或短时间大剂量注射或内服地塞米松,,强的松、、氯倍他索等皮质类激素药物,或应用不明真相含有激素的所谓秘方制剂治疗,其后果更不堪设想;不但可引起肥胖、多毛、痤疮、血糖升高、高血压、钠潴留、水肿、血钾降低、、、无菌性、胃及等病症。还可对肾脏本身造成一些损害,如加重蛋白尿、加重、易致肾钙化或肾结石,诱发或加重肾脏感染性疾病、引起低钾性肾病与多囊性肾病等。较长时间给予较大剂量的糖皮质激素还会引起机体糖、蛋白质、脂肪及水电解质等一系列物质代谢紊乱与体温调节紊乱,会破坏机体的防卫系统和抑制能力,严重抑制下丘脑--肾上腺轴,因而可引起一系列更严重的副作用和并发症,有些并发症可以直接威胁到病人生命。例如银屑病患者滥用以上药物后,一旦停药,不但可使原发病情反跳加重,出现以上副作用和不良后果,还可诱发更加严重的红皮症型和。
所以,使用要慎重从事,不要较长时间或短时间大剂量使用,以免造成以上不良后果。如果病情急需,一定要在专科医生的正确指导下合理应用。如果有的患者在治疗过程中因使用类药物,并对激素产生了的依赖性,停药后原发病变反跳加重与继发的副作用,可使患者产生很大的痛苦,医生与患者家属应做好患者的思想工作,对激素的作用及副作用要有充分的认识,增强其战胜疾病的信心。并在正确选择治疗药物和逐渐减量直至撤除停用的情况下,选用对抗以上副作用和不良反应的方法与中药。达到安全彻底治愈疾病的目的。
地塞米松、强的松等药物是类药物,在临床上用途广泛,具有抗炎、抗免疫、、抗的作用。在严重的感染如败血症、、脑炎等出现危象时,应用后能提高机体对细菌内毒素的耐受力,减轻细菌毒素对机体的危害,很快将高热降下来。
使用糖皮质激素不当,会并发和加重感染。长期使用可使机体防御能力降低,易导致或病毒性疾病的发生。激素可使蛋白质分解代谢加快,使蛋白质合成受到抑制;激素还可抑制淋巴细胞发育与分化,降低反应,影响小儿免疫力;可延缓伤口愈合;激发和加重消化性溃疡;高热突然下降还可造成虚脱或昏厥等现象。所以,这类激素不能作为常规退热药应用。
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所谓药物制剂,从狭义上来讲,就是药物的剂型,如针剂、片剂、、等等,从广义上来讲是药物制剂学,是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学及其制剂、抗生素、生化药品、、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。药物制剂对人类起到非常大的意义,具有重大的作用。药物制剂其实就在我们身边。如果我们感冒了,我们会吃一些感冒药,有的人吃的是胶囊的“康泰克”,有的人吃的是片状的“感康”。其实“胶囊”、“片状”这就是药物制剂,药物制剂的作用一般分为两类。药物制剂能为患者减少痛苦,有的人生病了,也不想吃药,因为他讨厌药的苦味,药真的是苦涩难咽.但是一旦把药做成糖衣片的话,这就不同了,避免了让患者饱受苦涩的煎熬。药物制剂能使药物发挥其作为“药物”的作用和效果,胰岛素是一种蛋白质,被人体食用后会分解从而失去效用,但是把胰岛素做成针剂,注射到糖尿病患者的体内,将会对糖尿病患者起到治疗的作用。狭&&&&义药物的剂型影&&&&响、,、等
(一)化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂,形剂、容器、外界物质(空气、、水分等)杂质(夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、、副产物等)产生化学反应反而导致药剂的分解。(二)物理学方面例如的、分裂、中颗粒的结块或粗化,某些的共熔,芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性能的改变,浸出制剂的发等使药剂的原有质量变差甚至不合,医药使用要求。一般而言,物理方面的不稳定性部问题仅是药物的改变,但药物的不变。(三)生物学方面由于微生物的滋长,引起药剂发霉、腐败或分解。由于上述原因,往往引起下列一种或向种后果:
① 产生有物质。一旦发现这种情况,药剂就应停止使用;
② 使药剂疗效减低或副作用增加。这种情况比较多见;
③ 病人使用不变,如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状,使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确;
④ 有时虽然药物分解的量极少,药剂的药疗效,含量、毒性等可能改变不显著,但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀(例如注射液),因而不能供药用。本章主要讨论药物水溶液的由于不稳定性及其克服的方法。,对化学动力在药物制剂稳定性试验中的应用,也作了初步介绍。有些无机药物水溶液的稳定性也很差(如漂白粉、碘化、过氧化氢等),但反应比较简单,常用的制剂也不多,所以本章中不予叙述。按形态分类
1.液体剂型(如、注射剂等)
2.固体剂型(如片剂、剂等)
3.半固体剂型(如、凝胶剂等)
4.气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等)
按分散系统分类
5. 气体分散型
6. 固体分散型
按给药途径分类
1.经胃肠道给药的剂型
2.不经胃肠道给药的剂型
(1)注射给药 如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等。
(2)呼吸道给药 如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等。
(3)皮肤给药 如外用、、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等。
(4)粘膜给药 如、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等。一般把直肠给药也归于粘膜给药一类,如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等。[1]中国古代就创造了许多药物制剂,除外,有药酒、曲、丸、散、膏、丹等,至今已有大量中成药产品(见彩图)。自19世纪下半叶以来,制剂工业在药物生产中已发展为一个独立的领域,发展了不少新型制剂如片剂、糖衣片、肠溶片、薄膜包衣片、注射剂、、栓剂、气雾剂、药膜剂以及多种缓释制剂和控制释放制剂等。在制剂生产和药品包装方面,也逐渐从手工操作向半机械化、机械化、半自动化直至全自动化的方向发展。为了了解是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通过常选用测定药物的方法,因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高,现代广泛采用。
(一)留样观察法。
(二)用方法研究药物的稳定性一加速试验性。
(三)药物粉末、片剂、固体药物与辅料的混合物的稳定性试验。药物以一定的速度进行分解是药物化学本性的反映,分解反应的速度决定于反应物的浓度,湿度、PH、催化剂等条件。用化学动力学的方法可以测定药物分解的速度,预测药物的有效期和了解影响反应的因素,从而可采取有效措施,防止或减缓药物的分解,制备安全有效,稳定性好的制剂。现将与药物稳定性有关的化学动力学基本概念。简要地加以介绍。
(1)反应速度用单位时间内浓度的减少或生成物浓度的增加来表示。假设开始反应物的浓度a(/升)经历了t时间以后反应了x(克分子/升),则反应速度可用下式表示:-d(a-x)/DT或dx/dt。
(2)反应级数阐明反应速度与反应物的联系,它是由实验求出的数值。学完全了解化学反应的机理,也可以求出反应级数。对于大多数药物,即使它们的反应过程或机理十分复杂,但可以用零级、一级、伪一级、等来处理。
(3)的速度也可以用半衰期来表示。半衰期(t1/2)是药物分解一半所需进间,通常定于开始浓度和常数。(一)温度根据平常粗糙的说法,对于多数反应,温度每升高10℃,反应速度增加2-3倍。虽然这对某些药物来说可能是相当准确的,但不能普遍适用,因为有些反应在10℃范围的变化却很迅速,以致用一般分析方法无法测定。绝大多数反应速度随温度的升高而增加,这个基本概念很是重要,例如注射液在加热灭菌或在热带地区制备或贮藏制剂,或用加热方法促使固体药物溶解等过程中,都必须充分考虑到温度对药物稳定性的影响。对热很敏感的药物某些生物制剂(例如胰岛素、增压素;催产素等注射剂及血清、疫苗等)和抗菌素等,更应避免加热,通常应贮藏于冰箱中。也有个别药物,温度降低,分解速度增加。例如15℃以下甲醛的聚合反应速度比室温时增加。(二)水分水常是化学反应式的必要媒介,在多数反药物制剂应,没有水,反应的就不会进行。有些差的固体药物例如、G钾(钠)盐、氯化乙酰胆碱、硫酸亚铁等,颗粒了水份以后,虽然仍是疏散的粉末,但在固体表面形成了肉眼不易觉察的,就在这液膜中进行。(三)特殊酸-碱催化与一般酸-碱催化很多药物的分解反应可被H或OH催化的反应称为特殊酸碱催化.除了H功OH以外,某些药物的分解也可广义的酸碱,即属于Bronsted-Lowry酸碱理论的一切酸或碱所催化,此称为一般酸碱催化。常用的缓冲盐如醋酸盐。枸橡橼酸盐、硼酸盐均属Bronsted-Lowry理论的酸或碱,可催化某些药物分解,例如磷酸、磷酸盐对盐、醋酸、枸橼酸盐、HPO对氯霉催化分解,要肯定一个药物是否被所用的缓冲所催化,首先应保持离子强度不变而改变缓冲盐的浓度(但缓冲盐的比例应不变,以免引起PH值改变)不同浓度的缓冲盐如对药物分解有,则可以为此分解反应可被一般酸碱催化,为了减少这种的影响,缓冲盐应保持在尽可能低的浓度。(四)光和热一样,可以提供产生化学反应所必须的。要使分子活化,必须有适当频率和足够能量原辐射线被吸收。辐射能量单位称,光子的能量相当于一个量子。光子的能量与吸收到的的频率成正比波长成反比,所以光线的波长愈短,则每药物吸收到的能量就愈大。药物制剂的光化分解通常是由于吸收了太阳光中的紫光和紫外光引起。某些药物的氧化一还原,环重排或环改变,联合、等反应,在特殊波长的沈线作用下都可能发生或加速,例如戊酯的水解。,可待因、奎宁氧化、挥发油的聚合。与湿度无关,但当一个分子吸收了一个量子的辐射能以后,就和其它,系统中的湿度因而升高。这样原先是一个光化反应接续着的是热反应表44-2。
药物对是否敏感,主要与药物的有关,酚类药物(例如苯酚、肾上腺素、吗嘻等)和分子中有的药物(例如维生素A、D、维生素B12、中酸、利血平等)对光线都很敏感。含卤的药物如碘化、碘仿、氯仿、等,在光线的影响下,也易分为质。光反应比分解应要复杂得多,国为光的强度、、容器的种类及其形状,大小和厚薄、样吕和光线的距离等条件,都可以显著影响光化反庆的速度。光化反应往往伴随反应。一旦热反应进行时,即使光照停止,反应仍可继续下去。光化反应可能是零级、一级或。由于光化反应的复杂性,药物称定性在这方面的研究一般只是定性的。维生素B在P3.5-6.5的溶液中,在光的下可生成羟基B12及氰化物,这是可逆反庆。羟基B12的活性低于B12并易于进一步分解为无生理活性的物质:
B12的中性溶液,在散射阳光照射下(强度约为100/平方米或3000流明/平方米)分解反太不显著。直接曝晒于8000流明/平方米的阳光下,B12每半小时损失效价约10%。光线的波长为600-700nm时,维生素B12不产生。为了减少光线对药物稳定性的影响,应采用棕色玻璃瓶包装,瓶壁应有一定厚度。壁薄的棕色瓶效果较差。对光敏感的注,在到时候生产和贮藏过程中都应避光。
(五)离子强度离子强度对药物分解 。(六)辐射是药物制剂特别是对热敏感的药物制剂灭菌的一种方法,但辐射可以药物的分解将抗菌素药物如硫酸多粘菌素、硫链霉素药物如硫酸阿托品、甾族药物如黄体、磺胺类药物,生化制剂如黄体酮、碘胺类药物,生化制剂如胰岛素,肝素、均60Co作γ射线的辐射源,在2.5兆(Mrad)(灭菌制剂)以及25兆拉德照射下,结果和药物分解的量互不相同。药物在中的化学分解有氧化,水解异构化、、裂环或环重排,聚合等分解途径,其中以氧化和水解最为常见。(一)引起的药物稳定性水解反应可分为离子型水解和分子型水解两大类,离了型水解是一弱碱型盐或强碱一弱酸盐等具有离子键的药物与水的瞬时一般比较缓慢,在H+或OH-催化下,反庆加速并趋于完全。分子型水引起分子结构的断裂,可使药物失效或减效。例如(用通式表示)
1、酯类药物的分解;很多含有酯的药物,在溶液中容易被生成有机羧酸和醇的混俣物。这种水解主要是和之间即酰一氧键之间的的。虽然个别酯类(主要是低分子量的伯醇酯类药物)在单纯的水中也能产生明显的水解,但大多数酯??解酶)的催化下才能加速其反庆,使反太进行完全。酯的酸或碱催化水解的动力学通式:
d【酯】/dt=-k【酯】【H+】
d【酯】/dt=-k【酯】O【H-】
故为。但如【H-】或【OH+】&&【酯】,或用缓冲盐保持【H-】或【OH+】于几乎不变,则:d【酯】/dt=-k【酯】【酯】故为伪。酯的水解常为一级或伪一级动力学反庆但有时是二级反应。琥珀酰较氯化乙酰胆碱稳定,注射液(PH3-5)可以98-1000,30分钟灭菌粉剂安瓿为宜。琥珀酰氯化胆碱溶液在PH3.7左右时最为稳定,在P0.9-8.5不解反应是一级反应,常数可用嗵式K=1.36×10”exp(-17230/RT)计算。本品水解酸一碱催化,例如(600,离子强度=0.2,PH=4.69,3.98)分解为,反应速度数为5×10(升/小时)。故该注射液不应含有;。酯(R-C-OR)的与R的结构关系很大,R基愈大或碳上的或其他占据的间愈大,则阻碍H或OH对酯寒攻的作用愈大,故该酯尖药物愈不易被水解所以溴本辛、普鲁本辛就比较稳定,但要制成可以以久使用的水溶液还是困难的,制成片剂时水分也应注意,普鲁本辛片剂的水份如果超过3%,贮藏一年以后咕吨酸的含量将超过药典规定(&2%)。
2、酰胺类药物的水解本类药物比相应的酯类药物可稳定,例如盐比要稳定。但有些酰胺药物,由于结构上的特殊原因。也比较容易被。现举常见的几种药物为例子以说明:
① 类药物:青霉素类药物分屯结构中的B内酰胺环是四节环,内部存在,在H、OH影响下易于裂环而失效。例如青霉素G钾,水溶液室温贮藏7天,效从下降80%左右,因此只能制成灭粉针安瓿。根据实验青霉素G钾在PH6.5时最稳定。用盐缓冲液(PH6.5)制成的溶液至多也只能用三天。PH2,24℃时的半衰期仅18.5分钟,故不可口服。
② 妥类钠:巴比妥类是六节不的酰胺类药物,不易水.在溶解度小,通常用钠盐作注射液可被空气中的CO2作巴比妥类分子结构中的亚酰基酸的性比碳酸还弱,故其钠墁溶液可空气中的CO2作用生成巴比肝的沉淀,故灭菌粉针宜用无CO2的注射用水溶解。钠盐水溶液(灌注于安瓿中,无CO2)在加温(灭菌时的湿度)或室温贮藏一个朋,约有22%分解。用60%的丙的二醇为溶剂电的注射泫则甚为稳定,至少可用一年。
③ :氯霉素的比较,干燥粉末闭密保存二年,其抗菌效力几乎不变。溶液(水中溶解度:1:400)煮沸五小时,效价几首无显著变化。在显著碱性(PH&8)时或酸性时水解较。氯霉在PH=6时最稳定.盐,枸橼酸及其缓冲液可促使氯霉素水解(一般酸一碱催化)。本品滴眼液通常用硼酸一硼酸钠缓冲液(PH约7),室温使用期为三个朋,贮藏于2-8中为17个月。氯霉素在PH17的上缓冲液的分解服从。国内药厂生产采用增加设料量的方法,但使用仍不到一年。硼砂可增加氯霉素的溶解度(可能是硼与氯霉素分子中两个形成了络合盐),过去常认为硼砂可增加氯霉素的稳定性,其实不然。
3、延缓药物水解速度的方法:
① 调节PH:以上许多实例说明药物的水解速度与溶液的PH直接有关。在较低的PH值范围内,以H-催化为主,在较高PH范围时以OH+论为主,在中间的PH范围,水解反庆能与PH无关或由H-或OH共同催化。为了肯定P具体药物水解的可以测定几个P药物的水解情况,用常数K的对数对PH作图,从贡线的最低点(转折点)可求出该药物最稳定时的PH值。实验可在料高的湿度()下进行,以但在较短的时间内取得结果。这样得到转折点以温时得到的有些不同但通常不大,可以用酸或碱缓冲溶液被所用的缓冲盐所催化(一般酸一碱催化),则级盐应保值最低的浓度。
② 选用适当的溶剂:用较低的溶剂如乙醇、甘油,丙二醇、聚乙烯二醇、N,N一甲基乙酰等部分或全瓿代替水作为溶剂,可使药物的水解速度降低。但是对于个别药物却是例外,如环乙酸(C-yclamicacid)在中水解慢,在乙醇液中却显著变快。氯霉素在50%二醇溶液的水解速度也稍有增加。因此对具体药物应通过实验才能得出符合的结论。
③ 制成维溶性盐或酯:一般而言,溶液中溶解的那部分药物才水解反应。将容易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物,其稳定性将显著增加。水溶性愈低往往愈稳定。例如青素G钾盐、在水中溶解的而破坏已如前述,只是G(水中溶解度为1:250)就7较稳定,其中鐾光并低于20处贮藏,可以保持效价至少18个月。三乙酰竹桃霉素(Friacetyloleandomycinum)。红霉素硬脂酸酯等维溶性药物,不仅优于母体药物,而且无味、耐胃酸;口服后比母体药物更好。
④ 形成络合物:加入一种化合物,使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物,这络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和效庆二种原因。
⑤ 加入:在脂或酰类药物【溶液中加入适当表面活性剂,有时可以增加某些药物的稳定性,例如苯佐卡因含5%月桂酥醇硫酸钠(阴离子型表面活性剂)的溶液,可使苯佐卡因的半衰期半增中18倍,这可能是酸钠与苯佐卡因形成,苯佐卡因藏在胶团内部,减少了OH-对苯佐卡因分子中酯键的攻击。
⑥ 改变药物的分子结构在脂类药物(R-COOR)和酰类药物(R-COOR)的a一碳原了上引入其它基团或侧链或增加R或R’碳逻的长度以增加空间效应可,可以有效地降低这些药物水解速度。
⑦ 制成固体制剂:将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。
⑧ 控制湿度:湿度升高,水解反应速度随之增加。(二)由于氧化所引起的药物不稳定是药物分解失效的重要原因之一。维生素C、吗啡、肾上腺一素、等,都是熟知的例子。
1、容易氧化的药物药物的结果,使药物失效、颜色变深、颜色变深、形成沉淀或产生有毒物质(如新胂凡纳明暴露于空气中,易氧化变质,毒性显著增加而不能供药用)。有些注射剂其中药物虽仅极少一部分氧化,但颜色变深,以致可能成为废品。药物的氧化过程比水解不要复杂,往往不易用明反应式完整的表达。本节列举的某些药物的氧化反庆,可能是过程中主要的反应。
① 药物:中具有酚羟基的药物如肾上腺素、、吗啡、水吗啡、水杨酸钠等,在氯金属离子、、湿度等的下,均易氧化变质。酚类药物被氧化,大多因为酚羟基变成醌式结构顺而呈黄棕等色。维生素C的分子结构不存在酚羟基,但有醇结构,很易氧化生成一系列有色的无效物质。维生素C的已有过广泛、深入的研究,资料累积很大,但它的自氧化反太机理还是很不清楚。在无空气的情况下,维生素C降解后生成糠醛和二氧化碳。糠醛很易氧化,聚合生成有色物质,此可能是本品晶体表面存在黄色的一个原因。空氯中的氧可氧化维生素C为去氢维生素C,中存在下,后者仍可转变为维生素C。去氢维生素C很不稳定,迅速生成2,3一二酮基古罗酸(钠)等分解物,溶液由于黄色以变为橙红色、维生素C溶液中如果没有金属离子,只在在PH9以上时才不较明显的产生,但如有在,即使PH=6.5,氧化反应极为迅速。铜对维生素C是极强的氧化催化剂,只要2×10-4M/L的浓度,就能使维生素C一价阴离子的氧化反应速度增大10000倍。铁、铝等离子也可使维生素C分解。维生素C溶液最稳定的PH值为5.4。需加焦亚硫酸钠用抗氧剂。溶液通过二氧化碳比通氮好。氯化钠、丙二醇、甘油、蔗糖、螯合剂对维生素C都有稳定作用。
② 芳胺类药物:如磺胺类钠盐、、对氨基水杨酸钠等芳午药物,也比较容易氧化。与酚类药物一样,多数芳胺类药物的氧化反应过程都异常杂,很多还不够明了。
③ 其他类型药物:药物例如氨基比林、安乃近的水溶液,也比较容易氧化,生成黄色。一般认为是吡唑酮环上的不饱和键被氧化。噻类药物如盐酸异丙嗪。盐酸氯丙嗪等,在光、金属离子、氧等作用下,极易氧化变色,注射注0常用焦亚硫钠,维生素C、EDTA-Na2等为稳定剂,以减缓氧化。含有不饱和宾药物,能常也很易氧化例如维生素A、维生素D、油脂,在、氧、、金属防子以及微生物等影响下,都能产生氧化拓应而分解。挥发油中含有的、、氧化后有醛、酮形成,所以有特殊味。萜烯和蒎烯等氧化后尚可聚合生成树脂状物。可被空气中的氧氧化生成无效的充色素,但不用亚硫酸为抗氧剂。因后者可使盐胺安全断裂、失效。
2.影响物质氧化速度的因素:
① 有机药物不饱和程度:较钦的药物通常均容易氧化。
② 游离脂肪酸:有机羧酸或醇类药物比它们相应的酯容易产生自。
③ 与金属离子:金属特别是二价以上的金属离子Cu++、Fe++、Pb++、Ni++等),可以促进反的,是药物分解的催化剂。
④ 易氧化的药物的物理状态:通常固体脂肪要比液体脂肪不易发生自氧化反应。这可能是氧在固化脂肪中不易扩散的缘故。
⑤ 氧的含量??应。有时仅需痕量的氧就可以引起这种反应。一旦反应进行,氧的含量便不重要了。
⑥ 湿度:一般而言,湿度增加,的速度加速。但湿度增加时氧在水中的溶解度减低。
3.延缓药物的方法:
① 除去氧气;
② 加入抗氧剂;
③ 调节PH值。1、异构化异构化分为光异构化和几何构化二种,前者又分为消旋化和。药物制剂① 化:甲、外消旋化:具有的药物在溶液中受H+、OH-或其他催化剂及温度等的影响下转变成它的的过程,这个反应过程一直进行到生成等量的二种对映体为止,因此最后得到1/2量的和1/2量的混合物,结果这个药物溶液的等于零。级大多数药物的左旋体的生理活性大于右旋体(泛酸钙和乙胺乙醇例外0,但右旋体往往也有一定的生理活性,故外消旋药物的生理活性一般超过纯粹左旋体的一半多一些。外消旋反应的与否道德决定于上的联着的基因,不对称碳原子联接有度香或具有苄醇的结构,则外消旋反应较易进行。因此左旋明上腺素和左旋莨蓉碱都容易外消旋化。外消旋反应与OH-、H+等的催化剂、温度、光线等有关。外消旋反庆的学研究,在方法上与反庆相似。一般外消旋反应是按一级反就进行的。乙.;某些具有多个不对我碳原子的药,其中一个不对儿碳原子上的基因发生化,称为差向异构化。差向达到平衡时,二个差向异构体的是一不盯等,故其光学活性不等于零,这点与外消旋化不同。
② :含有双健的有机药物,顺式几何异柢体与反式向何异构体的生量活性往往是不相同的。维生素A分子中有五个共轭的,理论上有16个,各异构体的生理活性互有不同,其中以全反式的异构体为最高。在PH较低的水中,可生成Retro维生素A及支水维生素A,前者的生理活性仅为反式维生素A的12%后者则无生理活性。维生素A棕榈酸脂与其他维生素制成的复合维生素混悬剂(助悬剂为吐温-80,PH=5.3),经过一年左右的贮藏以后,除了因氧化而分解外,还有10-―顺式和10,15二顺式二种异构体生成,这两种异构体的生理活性很弱。
2、由于而产生的药物变质,二个以上相同的药物分聚合而使药物变质的实例不多,比较熟知的是甲醛溶液中加入可10%-15%甲醇可以减缓其聚合。药物本身由于聚合作用而出现沉淀,变色等现象比较常见。例如热压灭后不少量5-羟甲基形成,后者聚合生成有颜色的聚合物,因而使注射液微湿黄色。
3、由于脱反应而引起的分解,由于药物分子结构中的羧基脱裂而引起药物分解的情况,有时可能遇到。对不杨酸钠注射液因为对氮基水杨酸分解,脱去羧基生成而易使颜色变深。对氨基水杨酸钠的脱羧反应与溶液的PH很有在系,偏碱性时比稳定,PH6.3开始明显产生脱羧,PH2.7时达最高峰。本品20%溶液三个月,约有2.5因脱羧而分解。1150、30分钟则有15%分解,故本品以制成来菌粉末安瓿为宜。
4、吸收二氧化碳引起的药物分解有些碱性药物,可因吸收空气中的CO2作用失去相应的碳酸盐而改变药物原来的性质。如丙环乙(PropyLHexedrinum)是一种有挥发性的液体按类药物,制成吸入剂吸入鼻腔以收缩局部血管,丙能吸收空气中的CO2生成碳酸盐而减弱其的挥发性,从而影响其疗效。巴比妥类钠盐溶液遇CO2可能生成巴比妥类沉淀。
5、药物之间互相作用将两种或两种以上药物配合使用,如果不了解药物的理化、药理等方面的性质,不明白药物在临床上的使用要求而盲目的混合使用,往往不但不能达到医疗上的预期目的,而且有时还可能产生不良后果甚至危及患者生命。
药物制剂生产
① 内服或 将固体或液体药物在一定条件下溶解或分散在水、醇、脂肪油或中,有时加入添加剂以增加药物的溶解度、分散度,增加产品的稳定性或改进其不良气味。对于这类液体制剂的一般要求是:溶液应澄明;乳剂或应保证其小而均匀;有效成分的浓度应准确、稳定;制剂应适口,无刺激性;包装容器应清洁或灭菌。
② 注射剂 也称针剂,是专供注入人体内的一种剂型,包括灭菌或无菌溶液、混悬剂、乳浊液或于临用前配成溶液或的无菌粉末。生产方法通常是将溶于注射用水(或注射用油,或其他适当的溶剂)配成所需的浓度,用滤棒或微孔滤膜过滤,经灌封机灌注入安瓿(或输液瓶),封口后,通过高温灭菌、检漏、容量检查,再用灯检机检查澄明度,最后进行无菌检查,印字(或贴检签)和包装。容易氧化的药物于灌封时,需通入气体(氮、二氧化碳)以置换安瓿空间的空气。有些注射剂在配制时,需加入添加剂如增溶剂、抗氧剂、稳定剂、缓冲剂或抑菌剂等。对于溶液不稳定的药物,可将灭菌后的粉状药物与辅料用分装机装于安瓿或其他容器中(称为粉针),临用前以注射用水或其他的溶剂溶解。有些药物如酶制剂采用冷冻干燥法,将灌注入安瓿中的药物溶液除去溶剂,制成冻干粉针。水针剂的生产已将各工序联动化,并用无菌层流空气保护,以防止污染。无菌粉针剂生产也已实现各工序全部联动化。
③  为直接用于眼部的外用无菌液体制剂,以为主。
固体制剂  主要是片剂、胶囊剂,还有栓剂、蜡剂和半固体的等。
① 片剂 将原料药经研磨和筛分的粉末与辅料(赋形剂、崩解剂等),在混合机上混合均匀,加入适量润湿剂与粘合剂,在造粒机上制成颗粒,干燥后加润滑剂,在压片机上冲压成型。
② 包衣片 片剂用包衣机可制成糖衣片、肠溶片和薄膜包衣片等。糖衣片要经过五个工序:依次包裹、粉衣层、糖衣层和有色糖衣层,最后打光。肠溶片系以不溶于酸而溶于pH5~7介质的高聚物作为包衣材料。薄膜包衣片是用符合要求的高聚物溶于(也可制成水乳液),在热风中用喷雾法对压制成的片心进行包衣。片剂的生产设备和包装设备都已向节能、多效、高速、联动化和自动化发展。例如已有沸腾式或机械式一步机,把加料、混合、制粒与干燥等工序一次完成,每小时产量可达100kg以上。已有27、33、45、55、61和75冲等规格,每小时产量为30~60万片。母子冲的出现使压片机生产潜力扩大,高达330冲、每小时产量达300万片,有的压片机可压制异型片、多层片、包心片,并有自动控制片重,剔除不合格药片,遇故障时自动停机等装置。片剂包衣设备有高效包衣机,装有快干装置,可程序控制操作,每批可包制150~500kg的包衣片。另有利用现有包衣锅设备,安装一个无气,能包制糖衣和薄膜衣,可节省包衣材料30%~50%,包衣时间缩短1/3~1/2。由于小包装需求的急剧增长,片剂包装多采用泡罩式包装机,从塑料薄膜和铝箔的复合成型开始,经装入药片、热合、切块(粒数自定)、自动检查、装盒到出厂包装全部联动化。
③ 胶囊剂 有与软两种。硬胶囊剂是将粉与辅料混合均匀填充于硬空心胶囊中而制成。空心胶囊中呈圆筒形,由囊帽与囊身两节紧密套合而成,有多种大小规格,可根据药物剂量大小选用。软胶囊剂是将或对明胶无溶解作用的液体药物或封闭于圆形或椭圆形软胶囊中制成内服软型制剂。空心胶囊有联动化生产设备──空心胶囊制造机,每小时产10万~12万粒。灌装药粉或微粒的硬胶囊充填机,每小时产量达11万粒,并能随时调节装药量和剔除不合格产品。软胶囊制造机从配制胶液、制备胶皮、定量加药料、压丸成型、剥离、干燥到输出全部自动操作,可压制圆球形、椭圆形、安瓿形、药物制剂栓剂等各种形式和规格,每小时产量约5万颗。
气雾剂  将药物与抛射剂共同装于带有阀门的耐压容器中,使用时可定量地或不定量地以雾状形式喷出的制剂。气雾剂有溶液型、混悬型和型等,即由二相(气-液相)或三相(气-液-固相或气-液-液相)组成。通常采用冷装或压装工艺制备,经试漏和试喷合格后进行包装。(见彩图)
药物制剂作为一门学科,越来越为人们所重视,因为人们生病的时候都离不开它.
业务培养目标:本专业培养具备药学、和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。
业务培养要求:本专业学生主要学习药学、、、等方面的和基本知识,受到药物制剂研究和生产技术的基本训练,具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。
应获得以下几方面的知识和能力:
1.掌握物理化学、、、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识;
2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;
3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力;
4.熟悉的法规、政策;
5.了解现代药物制剂的发展动态;
6.掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。
主干学科:药学、
主要课程:物理化学、化工原理、、、药理学、、、、、制剂设备与车间工艺设计
主要实践性教学环节:包括生产实习、毕业论文设计、综合性实验设计等,一般安排22周左右。
修业年限:四年
授予学位:理学或工学学士
开设院校:     广东是食品药品职业技术学院         内蒙古医学院药学院 通辽职业学院               山东轻工业学院 齐鲁工业大学等
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