人工耳蜗植入蜗

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人工耳蜗简介
人工耳蜗工作原理
人工耳蜗的组成及作用
人工耳蜗植入手术
手术禁忌症
日常维护与保养
人工耳蜗(英文cochlear implant system),亦称人造耳蜗、电子耳蜗、电子耳。人工耳蜗是一种替代内耳部分功能的电子装置,它可以帮助患有重度、极重度耳聋的成人和儿童恢复听力。这里的重度、极重度耳聋患者是指双耳听阈大于90分贝以上,助听器已无法有效助听。人工耳蜗技术研究始于50年代,第一个商品化单导人工耳蜗出现在1972年,经过数十年的发展,特别是随着生物医学、材料科学等高新技术的发展和应用,人工耳蜗成为目前全聋患者恢复听觉的惟一有效的治疗方法。
聋儿植入人工耳蜗后,恢复听力;经过言语训练,可实现语言交流的矫治目的。
视频介绍:
人工耳蜗视频专辑:
人工耳蜗的工作原理
声音由方向性收音麦克接收后,转换为电信号传送至语言处理器进行放大、过滤、数字化处理,再传送到发射器,发射电脉冲至植入电极,电极电流刺激听神经纤维兴奋,声音信息就传入大脑,产生听觉。
人工耳蜗的组成及作用
人工耳蜗是由植入电极、言语处理器、方向性收音麦克及传送装置组成。
※植入电极(植入体部分)
接受电脉冲,分布式电极刺激耳蜗内的残余听神经纤维产生兴奋,沿听觉通路传至大脑。
植入电极因为要植入皮下,因此在材料的选用非常重要,以防止产生排异反应。目前使用的材料有硅胶、钛、生物陶瓷(最常用),而线圈、电极等多用白金、黄金等贵重金属。同时,人工耳蜗体外部分出现丢失、老化、设备升级等问题时,重新购买即可,但植入部分如果出现质量问题(例如封闭性差,造成漏液感染),就需要进行二次手术,有一定的风险和痛苦,因此各人工耳蜗厂商对这部分极为重视。
人工耳蜗的效果与植入电极有关。目前应用的多通道电极能够传递多种频率信息并选择性地刺激不同组的听神经纤维,可传递较多的语言信息。80年代的耳蜗植入,基本上都是单通道,植入后可以听见声音,但是无法理解语言,原因就是单通道承载的语言信息过少,只有噪音而不是语言。国内医学界一度对人工耳蜗植入手术持怀疑态度。目前美国AB人工耳蜗采用120通道(实际为虚拟通道),澳大利亚freedom人工耳蜗采用22通道,奥地利MED-DEL人工耳蜗采用12通道。
※言语处理器
言语处理器将声音进行滤波分析并且数字化成为编码信号。言语处理器将编码信号送到传输线圈。传输线圈将编码信号以调频信号的形式传入位于皮下的植入体的接收/刺激器。
言语处理器分为:耳背式言语处理器(如美国AB的“和美”人工耳蜗)、体佩式言语处理器(最常见的就是小朋友背上的小包,里边就是言语处理器)。随着集成电路的发展,言语处理器微型化,最终耳背式将会取代体佩式。体佩式处理器使用时需要注意的事情就是导线需要保护,不要扯断。
※言语编码策略
言语编码策略控制着对环境声音及言语的数字化处理。不同的编码策略所侧重的音调、响度和时相线索亦不同。人工耳蜗植入者对声音质量的倾向性有所不同,并且在使用根据他们个人需求设计出的言语编码策略时,其言语感知能力表现出显著的提高。
※方向性收音麦克及传送装置
收音麦克无论是人工耳蜗,还是助听器,都非常重视这部分的设计,但使用者会经常忽略。大部分人都知道麦克需要放置在距外耳道很近的位置,以保证收音的真实性。但为什么说是“方向性”麦克呢?因为除了收音外,也需要通过特殊的设计以帮助使用者来“听声辨位”,例如澳大利亚耳蜗采用了双麦克,而美国耳蜗采用了T-MIC耳钩的设计。随着集成电路和纳米技术的发展,收音麦克的收音功能会越来越接近人耳。
人工耳蜗植入手术
人工耳蜗植入是指患有重度或极重度耳聋的人,通过利用一个内耳的替代装置人工耳蜗,恢复听觉,该技术已获得国际医学界的认可,已经很成熟。
通过手术将植入体部分放置到头部的肌肉和颅骨之间,将电极插入耳蜗内。手术时间通常需要23小时。术后伤口愈合的时间需要710天。术后伤口愈合一个月后,病人要回到医院接受外部设备的安装和调试。专业医师及听力学专家们会启动语言处理器内的电脑程序,根据病人对声音的适应程度进行言语处理器中的程序调试,使病人听到的声音更舒适。由于病人对植入后听到的声音需要有一段适应的过程,所以需要定期或不定期到医院来进行言语处理器的调试。与此同时,病人还要进行听力及言语的康复训练。对于语后聋的病人,训练通常需要几个月的时间,而对于语前聋的病人则需要23年的康复训练,才能达到较为理想的效果。
在这里需要指出的是,由于儿童青春期会变声,而变声前如果未能进行有效的康复训练,以后进行言语矫治的难度会很大。所以耳蜗植入手术要尽早进行。一般10个月以上,小孩儿的颅骨发育到可以接受手术的时候,就可以考虑进行手术了。 除年龄因素外,患者应为双耳深度聋或全聋即无法借助助听器听懂讲话,没有外耳、中耳疾病及全身性严重疾患,还应具备稳定的心理,对手术效果有正确认识并能长期坚持语言听觉训练。   无论儿童还是成人,当无法借助助听器时,应尽快接受人工耳蜗植入。一般来说,听力丧失时间越短手术后效果越好。时间拖久了,听觉神经会有一定的迟钝,将会增加语言训练难度。
手术禁忌症
1. 耳蜗及听神经因素:从影像学角度认为,人工耳蜗植人手术的相对禁忌症应该为耳蜗完全缺失和内听道严重狭窄。一般认为内听道直径不足2mm时是人工耳蜗植入的禁忌症,这是因为内听道内缺乏听神经和前庭神经。
2. 中耳感染因素:对于化脓性中耳炎病人,植入电极会把感染灶带人内耳,这是非常危险的。如果要植人人工耳蜗,首先要将中耳炎病灶彻底清除。因此,化脓性中耳炎发作期是人工耳蜗手术的禁忌症之一。
3. 耳蜗骨折:耳蜗骨折很可能损伤前庭耳蜗神经,使人工耳蜗植入无效。因此,耳蜗骨折导致听神经损害是人工耳蜗植入手术的禁忌症。
4. 精神病:电刺激可能会刺激大脑皮层,因此精神病是人工耳蜗植人手术的禁忌症。   
5. 其它外科常规手术禁忌症,也不考虑人工耳蜗植入。
日常维护与保养
人工耳蜗自身具有许多防护功能,例如防潮、防静电、抗冲撞等,但使用者仍需注意保持人工耳蜗外部设备的清洁,避免潮湿、静电、头部植入部位的剧烈碰撞等。
(1)日常储存
当睡觉或不需佩戴设备时,请将装置摘下放入干燥包或箱内进行储存。切记将电池取出,以免电池长期放置在设备内发生腐蚀液泄漏的危险,电量耗尽的电池也应马上取出。
(2)清洁和干燥
清洁:清洁本系统的外部部件时一般以柔软的棉布擦拭。定期清洁麦克风、导线、电池舱和主机的连接处,磁铁应至少每半月拧下,清洁螺旋中的污垢。经常清洁可防止污物堆积,以免影响信号传输。
干燥:若您在潮湿的环境中生活或经常大量出汗,水分会进入言语处理器或麦克风,可使用电子干燥箱或简易干燥盒去除湿气。洗澡或游泳时请勿佩戴任何外部部件。
使用耳背机要特别注意的地方:应经常用麦克风吹扫器清洁麦克风。经常轻柔地甩动体外部件来驱赶潮气和灰尘。使用粉剂、化妆品和头发定型剂会损伤耳背机,届时请摘下体外部件。避免沙子和污垢进入系统的任何部件,如果发生了这种情况,应尽可能地将这些沙子和污垢甩出来。
(3)其他注意事项
夏天注意清洁、防潮。
冬天特别注意防静电。尤其是小孩子佩戴着设备玩塑料滑梯时,很有可能由于滑滑梯所产生的静电导致程序丢失,甚至破坏言语处理器。切记,在小孩玩塑料滑梯之前,应先将设备及头件取下。
从头上穿脱衣服时或进出机动车时,植入者应在接触任何物品或人体之前触摸一下导电体(例如金属门把等),将身体的电释放出去,再去关掉设备。
航空方面:航空公司要求乘客在飞机起飞和降落时,或在座位安全带指示灯亮起时,关掉电子设备。因为言语处理器也是一种微型计算机,所以您也需要关闭言语处理器。
注:人工耳蜗的植入部件是按照终生使用的要求设计的。如不出现问题不需要定期更换,但是它也和其它类似产品一样有可能损坏,一旦损坏需要重新手术植入。
产品介绍:
目前国内人工耳蜗植入手术所选用的人工耳蜗产品主要为国外进口品牌,价格昂贵。总体上技术成熟,售后服务相对前些年有明显的进步。在选择产品时,应视自身需要选择产品,并选择售后服务最好的产品。国产人工耳蜗有望近几年进入大规模临床应用。以下简单介绍一下进口和国产人工耳蜗情况。
※进口耳蜗:
美国的Advanced Bionics Corporation公司,代表产品为Clarion人工耳蜗,近些年推出了和美Harmony人工耳蜗。AB公司在北京设有代表处,在上海设有分公司。
奥地利的MED-EL公司,代表产品为MED-EL植入系统。与国内的代理商在广州有共建服务中心。
澳大利亚的Cochlear公司,代表产品为Nucleus耳蜗。澳大利亚耳蜗是全球使用人数最多的耳蜗,中国也同样。科利尔公司是唯一在中国境内设有专门客服中心的耳蜗企业。
三大耳蜗生产商的产品有几个共同点:
第一,三种人工耳蜗系统都提供多导刺激
第二,都采用跨皮通讯实现外部佩戴的硬件与植入体内的电子器件之间的信息传送。
第三,三种人工耳蜗系统都结合了一些能在植入后监测蜗内电极完整性的技术。
注意:同样的人工耳蜗的个体表现有很大差异。有些植入者只靠听也可以获得很高的成绩,而有些人获益很少,只是在感知周围环境和扩展唇读方面有一点点帮助。
※国产耳蜗:
几种国产耳蜗据目前均已进入临床试验阶段。
杭州耳蜗:诺尔康-晨星耳蜗,生产商为杭州诺尔康神经电子科技有限公司,公司总部和生产基地位于中国杭州,研发中心位于美国加利福尼亚州。
海南(上海)耳蜗:力声特耳蜗,生产商为上海力声特医学科技有限公司,该公司在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、卫生部听觉医学重点实验室王正敏院士人工耳蜗成果的基础上,遵循科技产业化原则,由海南海药股份有限公司和医院国资等出资共同组建,是集产、学、研于一体的科技型企业。
发展历史:
1957年:法国医生Charles Eyries将电极植入全聋患者的耳内,绕过患者受损的耳蜗刺激患者的听神经。这是历史性的第一步,虽然由于技术所限,电极后来还是被取出了。
1961年,洛杉矶的耳科医师 William House做了第二次尝试。当改变刺激信号频率时,病人可以感觉到音调明显不同。患者最终对听力效果很失望并要求将植入体取出。
70年代,随着电子技术发展,William House决心研究单通道电极。这意味着将有可能提高频率分辨的多通道电极简化为单通道,这种简单的装置很快成为一种耳聋患者有效的替代品。虽然无法让使用者完全恢复听力,但已经有力的帮助使用者学习语言,1981年,3M公司同House达成协议,3M-House产品在83年获得了美国FDA认证。到80年代中期,全世界约有1000多位重度、极重度耳聋患者植入了单通道人工耳蜗。
1976年底,法国Chouard和Patrick MacLeod一起设计初了多通道人工耳蜗。但由于生产技术限制,一直没能大规模生产。
1977年,奥地利MED-EL公司的前身3M公司,研制出世界第一个多通道人工耳蜗植入系统。(系统包含多通道人工耳蜗、收音麦克和头件、言语处理器)
1981年澳大利亚政府支持了Clark和Nucleus的合作项目。1984年,Cochlear公司引入了多通道人工耳蜗系统。FDA认证了由Clark设计的Nucleus产品。
进入90年代,由于集成电路技术、材料技术和医学研究的进步,人工耳蜗的技术越来越完善。听力障碍人士,也成为第一个依靠社会进步而脱残的群体。
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301医院 耳鼻咽喉科
山东省立医院 耳鼻喉科
副主任医师
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system),又称人造、电子蜗。人工耳蜗是一种替代人耳功能的电子装置,它可以帮助患有重度、极重度的成人和儿童恢复或提供听的感觉。这里的重度、极重度耳聋患者是指双耳听阈大于90分贝(dBHL)听力级以上,配戴大功率助听器无效的人。人工耳蜗技术开始于50年代,经过数十年的发展,特别是随着生物医学工程等高新技术的出现,已经从实验研究进入临床应用,成为目前全聋患者恢觉的惟一有效的治疗方法。据统计,全球现在约有5万多耳聋患者使用了人工耳蜗。...[][]
  感音神经性聋植入术适用于:  1.双全聋或听阈在90dB以上的感音性聋。  2.语后聋成年病人或1.5岁以上语前聋儿童。  3.微音电位消失,内耳无先天性畸形。  4.情绪稳定,智力正常,能配合术后语言训练者。  5.全身健康状况良好。
不适宜人群
  1.后病变引起的神经性聋,如术后。  2.电刺激试验阴性的。  3.有精神病史者。  4.中有感染性病变。  5.配戴大功率助听器能听到声音者。  6.、部有明显感染性病变者。
注意事项:  1.在开放后鼓室外侧壁时,向前不得磨破外道壁,以防感染;向后不得损伤面神经垂直段。  2.在磨除容纳接收器的骨窝时,不应损伤硬脑膜,以防。  3.作用电极放置在鼓阶内,要注意插入方向,否则易引起蜗内损伤,左耳应顺时针方向、右耳应逆时针方向导入。深度以将作用电极全部导入鼓阶为宜。夹持或导入电极时不得破坏其绝缘层,以免损伤电极,造成电极失灵。  4.接收电极放置部位以耳廓边缘后外上方为宜,避免侧卧时耳廓受压。  5.术中应彻底止血,接收器植入后,不得使用单极电凝止血,以免损坏。  6.如无出血,术腔可不放橡皮引流条,如要引流,引流条应放在乳突尖部,不得靠近电极,以免抽出引流条时使电极移位。
术前准备:  1.首先应使病人了解此手术的作用及术后听觉情况,乐意而不是勉强地接受手术,并向其家属详细说明有关问题,特别是术后语言训练的艰巨性,以得到病人和家属充分配合。  2.仔细检查植入装置,包括其密封性能。  3.详细的术前检查,包括肝、肾功能,心、状况等,专科检查包括颞骨X线照片、CT扫描、MRI、、鼓岬电刺激试验、全套听力学检查及、、的等。  4.术耳备皮,剃光头发,或剃光术侧颞部头发,提前给抗生素。  5.术侧外耳道术前3d给3%硼酸乙醇滴耳。  6.按全麻要求准备和用药。
术后护理:  卧床休息;大剂量抗生素预防感染;给予镇静止痛及止血药;术后第2天更换敷料,保持伤口敷料干燥,引流条在3d内抽出;外道纱条7~10d取出,7d拆线,术后1个月开机调试,并开始听力训练。
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中山大学中山眼科中心
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国产人工耳蜗叫醒“好声音” 明年将纳入浙江省医保
日 08:51:14
浙江在线新闻网站
  对于严重听力障碍患者来说,这是一个重磅好消息:从明年开始,诺尔康的国产人工耳蜗将纳入浙江省医保。
  二十余年来,人工耳蜗市场一直被国外垄断,产品价格从十几万到二三十万元不等,这让多数听障患者消费不起。如今,人工耳蜗实现国产并纳入医保,患者只需自付1.85万元,就能把声音&叫醒&。
  近日,位于杭州城北的浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司的诺尔康神经刺激科学研究院也被浙江省政府列为省级重点企业研究院。
  价格昂贵
  年植入耳蜗的患儿不足两千
  据世界卫生组织发布的统计数据,目前全球共有3.6亿人患有听力障碍。
  《中国出生缺陷防治报告(2012)》数据显示,全国现有听力残疾人2780万,其中0-6岁儿童超过80万人,14岁以下的近200万。每年有3万左右听障儿童出生,如果加上迟发性耳聋及药物性耳聋患者,每年新增的听障儿童超过6万。
  医学界普遍认为,植入人工耳蜗是迄今为止治疗严重耳聋最有效的方法。
  和助听器不同,它针对的是患有重度听力障碍的患者,佩戴者能够依靠设备发出的电脉冲对听神经进行刺激,产生听觉。国内的电子耳蜗产品市场,主要被澳大利亚、美国和奥地利的三家国外公司垄断。
  由于植入人工耳蜗费用较高,花费十几万,甚至二三十万元,而术后还需进行长期的康复训练。对于普通收入家庭来说,这无疑是一笔极其沉重的负担。有统计称,目前全国每年仅有不足2000名耳聋患儿有人工耳蜗植入治疗的机会,只占到6岁以下听障儿童的百分之一。
  儿童处在学习语言的黄金时期,严重听力障碍的孩子因听不到外界的声音,不能通过言语同他人进行交流,可能就会成了&既聋又哑&的人。
  挑战垄断
  诺尔康实现人工耳蜗国产
  &在过去的20年间,进口耳蜗一直占领着这块市场,我们希望能改变这种垄断局面。&诺尔康神经电子科技股份有限公司董事长李方平说。
  2005年,他结识了当时国际耳蜗峰会主席曾凡刚和著名科学家付前杰教授,开始了自主研发国产耳蜗的攻坚战。他不但在杭州成立了诺尔康公司,还在美国聘请多位人工耳蜗领域的专家,在加州成立了研发中心。
  &从一开始,我们就不想做一个国际产品的山寨货,我们要做全球最好。&诺尔康神经电子科技股份有限公司总经理李楚说。
  将技术转化成产品并不像计划中那么顺利。&比如集成,我们要把一张桌子大小的电路板集成到一块硬币大小的植入体里面,还要确保产品能长期满足用户需要。&李方平说,单单攻克这个难点,研发中心就花了两年的时间。
  2006年开始研发;2008年生产样机;2010年诺尔康的国产人工耳蜗问世;2011年拿到上市许可证&&
  此后,诺尔康捷报频传:连续承担&十一五&、&十二五&国家科技支撑计划项目和中科院&科技助残计划&;2012年获得进入欧洲市场&门票&-CE认证,同年&人工视网膜&项目立项,进入研发阶段;2013年列入美国红鲱鱼评级机构评选出的世界100强最具创新企业,2014年植入者已近2000人,并走出国门,在哥伦比亚实施了第一例境外手术&&
  价格杀手
  纳入医保后只需自付1.85万元
  花旗集团分析师阿列克斯&斯密斯在接受澳大利亚发行量最大的财经类日报《金融评论》采访时称,在中国市场,诺尔康对澳洲耳蜗将一直形成威胁,在不断增加市场份额的情况下对其价格施压,&现在你们将会看到四家企业竞标,而不是之前的三家,诺尔康有能力通过价格来获取市场份额&。
  有媒体甚至把诺尔康称为&价格杀手&。对于价格,李方平这样解释,&现在进口的产品最低也要十五六万,而且这个档次产品,在中国内蒙、印度及中国台湾等地都是已经淘汰的。也就是说,患者植入最便宜的进口人工耳蜗后,估计过不了几年就得更换,又要掏一笔钱以旧换新。&而诺尔康的人工耳蜗技术参数与进口耳蜗相当,价格仅为进口产品的一半,7.8万元。
  诺尔康人工耳蜗材料全部是进口的,&国内找不到符合我们标准的材料,就连一根擦拭用的酒精棉签,我们要求不能黏附细毛,国内都找不到一家合适的厂家。&李方平说,如果所有材料都实现国产,诺尔康的价格还能降40%-50%,最终受惠的是听障患者。
  人工耳蜗植入后,还需做保养维护。进口人工耳蜗每年保养花费在5000元以上,例如换一根导线就要2000元,所以即使厂家赠送产品,有的家庭也未必用得起。而诺尔康的产品年保养费用仅为进口产品的1/5,换根导线只要100元,导线同样也是进口的。
  此前,河南、安徽等地的新农合,已把诺尔康人工耳蜗纳入了医保。从日起,浙江省医保报销体系也将其纳入,&今后植入我们的国产人工耳蜗,患者自己只需掏1.85万元,其他均由医保承担。&李方平说。
  与植入进口人工耳蜗(需自费)十几万甚至几十万相比,这的确是真正的&价格杀手&。
  走向国际
  成为全球第四家耳蜗企业
  如今,诺尔康人工耳蜗国内市场占有一席之地,在印度、哥伦比亚、土耳其等国家也已上市,与德国、英国、比利时、意大利、俄罗斯等国也有商业接洽,发达国家对其产品质量给予了充分肯定。
  &我们希望在2015年能够拿到美国FDA认证,进入美国市场,让更多的外国人能用上我们的产品。&李方平说,杭州未来城里,诺尔康2万平方米的新厂房正在建设,预计明年年底可以投产,到时候产能会比现在大幅提高。
  李方平说,他这辈子梦想做成三件事,&让听不见的人可以听见,现在已经基本实现了;让看不见的人可以看见,这方面的产品已经在研发阶段;让站不起来的人能够站起来,目前也在研究当中。&
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