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印度为什么可以无视药品的知识产权——从天价神药索菲布韦片仿制出品说起！（转帖...
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& && &史上天价神药： 索菲布韦片（Sovaldi）印度仿制出品了！& &
& & 吉利德是一家总部位于加利福尼亚州福斯特(603806)城的著名生物制药公司。该公司本周宣布，已经与印度7家仿制药商达成合作协议，这些仿制药企业通过向吉利德支付基于销售额的特许权使用费，获得丙肝明星药物索菲布韦片（Sovaldi）生产技术，并进行仿制药的生产，印度企业生产的这些药品销往91个发展中国家。
　　这是吉利德在两个月内再次进行利益出让。今年8月，吉利德就表示将在印度以1%的价格来销售索菲布韦片，即每片的价格约为10美元，而一个疗程下来的花费为900美元左右。而在美国，一片索菲布韦售价是近1000美元，而一个疗程需要8万多美元。
　　简单介绍一下，索菲布韦片于2013年12月在美国上市，为当年最重磅的新药，2014上半年的销售额为惊人的51亿美元。（目前全球销售额最大的处方药是艾伯维的修美乐，主治类风湿关节炎，2013年全球销售106亿美元）此药问世之前，丙肝的临床标准治疗需要每日服用多达12片药物，同时必须注射干扰素，该标准疗法的临床治愈率仅为75%左右，并可引起类似流感症状的严重副作用。而索菲布韦的副作用少，且治愈率高达80%～90%，所以备受青睐。
　　从上市开始，索菲布韦片便饱受争议，问题便来源于高昂的价格，患者机构甚至美国国会都曾呼吁降药价，而吉利德却坚持自己的价格体系。
　　降药价、转让生产技术，为何吉利德在印度难以强硬？这或许与印度国内关于药品专利的法规有着不小的关系。
　　与包括中国在内的一些国家的主流做法不同，专利药在印度的保护力度较低。自上世纪70年代开始，印度规定只对药品的生产过程授予专利，而不对药品本身授予专利。
　　首先是，如果申请专利的药品是已有药品的改进版本，要享受专利保护就要满足很高的条件，最主要的是，改进后的药品必须能证明功效有所提高。更要跨国药企命的是，印度认为，在无法获得、支付不起或不能适当提供的情况下，本地企业可以向印度知识产权局申请强制许可，获得强制许可的国内企业可以生产和销售仿制药品。
　　申请专利失败的最著名的是瑞士诺华公司的治疗慢性粒细胞白血病药物“格列卫”，这款药不仅在印度申请专利药时挫败，而且已有公司对该药物进行了强行的仿制，仿制药价格比诺华公司产品低10倍以上。
　　近几年，包括罗氏、葛兰素史克以及拜耳等跨国药企的专利药在印度被取消专利药身份，或者干脆就不申请专利。相关的著名药物有：治疗乳腺癌的药品赫赛汀（Herceptin）、抗癌药多吉美（Nexavar）等。当专利药得不到保护，印度的药品市场就是一些强行仿制药的天下了。
　　有了前车之鉴，吉利德这两次的做法无疑是规避了这样的风险：不降价的话，可能就会被印度国内企业进行强行仿制，而相关产品亦会对出口到其他国家。药品本身的价格很大一部分来源于研发费用，制造成本并不高，低价售药仍可以获取一部分利润，技术转让亦可以收取相关费用，用这种方式处理，总比竹篮打水一场空好吧？
　　得益于政策，印度的仿制药产业处于较高的水平。有数字统计，目前全球有20%的仿制药产自印度，而印度产的仿制药又有大约一半出口到其他国家，使之成为全球最大的药品供应国，被誉为“第三世界药房”。
　　在中国，药品的上市需要通过国家食药监总局的批准，而索菲布韦片尚未审批，所以这款丙肝明星药一时半会还没合法途径在国内亮相。在患者的需求下，非法的海外代购或许会瞄上这款药物。
　　由于印度药品低廉国内代购亦兴起，但印度仿制药在没有中国进行审批的情况下还依然被认定为“假药”。在国家食药监总局历次公布的假药信息中，相当一部分是印度仿制药代购网站。
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其实说了半天也没说出了“为什么”，强行仿制、不让注册专利说白了就是掀桌，然而唯利是图的白皮们为啥会容忍一个喜欢掀桌的SB才是值得思索的问题
很简单，因为有中国的存在，印度是他们用来对比中国的民主典范啊，你搞死了印度不就等于砸自己招牌？有趣的蝴蝶效应把。&
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哎，中国别的都能山寨，唯独药品不行，一旦放开，有多少人会因为吃到假药而死掉
哪家公司的医药代表能拿到10%的？给我个名字我连夜投简历去！&
成本十元的药到病人手中就是100。而且这个价格是物价部门核准的。为什么呢17%增值税，10%医药代表的提成，20%医生开药回扣，10%的医院进场费，销售公司的利润。&
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成本十元的药到病人手中就是100。而且这个价格是物价部门核准的。为什么呢17%增值税，10%医药代表的提成，20%医生开药回扣，10%的医院进场费，销售公司的利润。&
错,中国在药品方面有强大的仿制能力,只是限于专利,当专利一到期,就有无数企业向药监局,以前卫生部申报.&
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哎，中国别的都能山寨，唯独药品不行，一旦放开，有多少人会因为吃到假药而死掉
你是钓鱼还是要搞笑？把正规药厂仿制药和假药等同在一起？你知道中国市面上国内药厂生产的药有多少比例是国外专利过期的仿制药？这算假药？
根据食药总局提供的统计数字，中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，其中化学药品有12.2万个，95%以上为仿制药。也就是说，目前中国药品市场上的国产药绝大部分为仿制药。
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说白了就是一个专利强制许可的问题，通俗的讲就是某些事关国计民生的重要的受专利保护的药物政府可以命令相关公司降价，否则就强制专利许可，允许别的公司进行仿制。当然文章的作者也是缺乏常识，这种专利强制许可的药物是不允许出口到收专利保护的国家的
至于中国，说是当初入世谈判的时候做了妥协，放弃了专利强制许可的权利
没有放弃强制许可权利，也不存在放弃的问题，任何国家都允许有这个权利，毕竟生命大于经济。&
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難怪阿三是軍購界的狗大戶啊!
原來除了神廟還有神藥........
你看，你把人家最出色的产品-神油都忘掉了！&
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& &&&印度也是wto成员。不得不说三哥果然是“国际宠儿”，这么厚脸皮也没人制裁。当然，我也希望中国在这事上能厚脸皮一把。
在各国的药品管理实践中，出于保护公共利益的目的，同时也为了防止专利权人恣意滥用专利垄断特权,有很多国家对“专利的特权”留下了一条可以变通操作的余地,那就是“专利强制许可”制度。“专利强制许可”制度是指,在特殊情况下（如危害公共健康、妨碍国家利益等），可以不经专利权人的同意，由政府授予、许可其他企业使用某项专利。印度政府根据需要实施了“强制许可”制度。因此，印度可以忽视专利保护法的限制，生产大量抗癌仿制药。顶着“侵权”之名，印度药企边“仿制”边发展已近80年，成为全球最主要药物出口国之一。有资料显示，美国食品药品管理局已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料。换句话说，有近1/3的处方药来自印度制药厂。
& &&&“印度仿制药确实很独特”，中国国药集团印度公司董事辛厚东向《环球时报》记者介绍，“经过几十年发展，靠仿制药起家的印度制药业已经逐渐壮大，其自身的研发能力也很强，很多药已不能完全认为只是仿制，即便是仿制也比别家仿的好，性价比更高，建立起品牌”。
　　辛厚东说，中国不能从正常渠道进口印度仿制药原因很多，主要是相关利益方都不能“开这个口”。首先是中国作为世界大国有义务维护知识产权，对这种明显侵犯医药知识产权的产品不能进口。其次是这些药的原研药很多在中国已有专利注册，药品所属企业已在中国销售这些药，不愿看到另外还有仿制药同时销售。
印度的做法在国际上也引起诸多争议。直到今天，还有很多印度的仿制药在一边出售，一边与原来的研发厂家进行专利法律战。
我国虽然有“强制许可”相关制度，但还没有个人或政府部门申请过实施强制许可，因此，强制许可制度也从未在抗癌药领域实施过。
原研药不一定是专利药，专利药是在保护期内的原研药，但原研药有可能已经过了专利保护期【这类药不是专利药了】。&
印度能成为国际宠儿还不是因为欧美为了压制土鳖那，这和当年兔子和米帝蜜月期何其相似。&
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只要是便宜的东西，偶们就不要想了
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中国也有强制许可的规定，但是从来没有人申请过
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利润面前，什么都是多余的
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中国也有强制许可的规定，但是从来没有人申请过
我印象中当年非典的时候
达菲还是什么药物实施过强制许可
政府主动的，不是企业申请的&
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我在想，可不可以去印度开正规药厂，通过当地的制度优势盗版此药再低价转销国内，估计算上关税也比正版药便宜，还可以带动印度就业，印度方面也应该不会有大的意见，最重要的是可以使国内患者得到实惠。
&中国作为世界大国有义务维护知识产权，对这种明显侵犯医药知识产权的产品不能进口。&没见上文说了吗?可见世界医药巨头在华利益代言人多么厉害.&
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我在想，可不可以去印度开正规药厂，通过当地的制度优势盗版此药再低价转销国内，估计算上关税也比正版药便 ...
能让你过海关吗？！
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印度之所以这样，好像是以前有一家制药企业在印度用人体试药，结果出大篓子，美帝为了堵至印度开放了美国医药系统的数据库给印度，连制药设备都不设限制，所以印度的仿制药泛滥，但美的也没说什么。
确实，2亿人和10亿牲口的国家才能有这么妖孽的事情。&
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印度之所以这样，好像是以前有一家制药企业在印度用人体试药，结果出大篓子，美帝为了堵至印度开放了美国医 ...
天底下有白给的午餐么。印度给人当试药的小白鼠怎么没人提
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香港新特，我吃了，效果好。
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不管你怎么想的，有不少人不会的。这的问题。但是我是例外咯有时候，真的是要靠缘分的了
不要说的那么复杂好么
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出门在外也不愁永太科技调研报告:索菲布韦需求量将在非规范市场爆发增长
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关于索菲布韦的市场空间:日,美国食品药品管理局(FDA)批准索非布韦(Sovaldi)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。月,吉列德的索菲布韦销售收入达到85.5亿
,按单价1000美元/片粗略估算销售855万片,标准治疗周期12周计算,已经治愈约10.18万人。
索菲布韦市场需求巨大。我们单看美国市场,美国丙肝患者约400万人,按上面治愈人数算,仅占到美国患者的2.5%。全球看,世卫组织在2014年4月发布的首份丙型肝炎治疗指南中数据显示,全球有1.3亿-1.5亿人患有慢性丙型肝炎,每年35-50万死于与丙肝相关的肝脏疾病,丙肝受影响地区分布在中亚、东亚以及北非,美国患者只是冰山一角,仅占到全球患者的2.8%,从患者需求量看索菲布韦必将拥有广泛的市场需求。
规范市场价格战已开始。 Express
Scripts占美国药房福利管理市场30%-33%的市场份额,CVS占27%-30%。 日,Express
Scripts与艾伯维(吉列德的竞争对手)达成协议,自日起排他性地为基因型1型的丙肝患者仅提供艾伯维的药物Viekira
Pak,艾伯维给予Express
Scripts一个未公开的特别折扣价(有传言称折扣高达40%);日,CVS表示,除非医疗必须的特别情况或者经过事先授权,艾伯维(AbbVie)去年底刚刚获批的全口服丙肝药物组合Viekira
Pak将被排除在该公司的处方集之外,这意味着吉列德也会给予CVS特别折扣价,幅度超过10%。1000美元/片将是市场公开售价而非企业真正销售价格,索菲布韦难以避免价格下滑,而价格下降意为着更多地患者有能力承受治疗价格。
据RBC Capital
Markets数据:索菲布韦有着超过90%治愈率和更低副作用,在2014年,全球销售额已经超过了130亿美元,2015年有望增长42%达到185亿美元的规模。由于竞争对手艾伯维的出现,2015年将瓜分15%的市场份额,那么吉列德按85%的市场规模计算,将会销售至少158亿美元,每片价格700美元(折扣30%),吉列德有望销售2258万片以上。另外,索菲布韦的升级产品Harvoni,部分患者仅需8周的疗程即可治愈,患者每日一片,每片400mg,则意味着总药剂量可以下降1/3。同时考虑到竞争对手艾伯维的Viekira
Pak在治疗1型丙肝时,一次需要服用四片药丸,而且情况严重的患者需要治疗24周,而不是通常的12周。这一对比很显然,在最新的医药技术水平上,只有Harvoni能减少最多1/3的剂量,这将是对索菲布韦需求的最小剂量。
索菲布韦需求量将在非规范市场爆发增长。索菲布韦或Harvoni单片剂量均为400mg,折算下来一片需要400mg的五氟苯酚。吉列德的五氟苯酚供货商中,占80%,印度一家厂商占20%。我们从前面推出的吉列德2015年销售2258万片计算,对永太科技的五氟苯酚需求量在7.2吨左右,我们认为这是一个比较保守的推测,可以作为需求量的下限来考虑。同时需要注意的是,日,吉列德宣布和7家印度仿制药生产商(Cipla,Mylan
,Ranbaxy等)签署非独占特许权协议,允许其生产索非布韦片并出售给超过91个发展中国家(不包含中国),惠及占据全球丙肝患者数量的54%,售价在10美元/片。也就是说在非规范市场,索菲布韦的销量将会出现爆发级增长,即使按3000万人测算,需要五氟苯酚原料就有1008吨,永太科技在五氟苯酚上存在较强的成本优势,在非规范市场也具有较强的竞争力,因此非规范市场对于五氟苯酚而言,将是下一个需求的爆发点。
长期而言,中国同样具有广阔的市场空间。最新数据,中国约有4500人丙肝病毒携带者,HCV-1占58.2%,相应的对五氟苯酚的需求量在880吨左右。索菲布韦专利期15年,我们尚未销售该药,过了专利期后,中国制药企业必然会生产大量的仿制药,届时对五氟苯酚将会产生持续性的需求。永太科技的五氟苯酚有专利保护,国内尚未有直接竞争对手。综上所述,我们偏乐观判断在专利期或专利期后,全球对于索菲布韦的需求量持续增长,对于五氟苯酚的需求量也是千吨级别,对永太科技的五氟苯酚产品市场前景十分看好。
公司筹备新建项目,应对市场需求。公司公告建设160吨索菲布韦中间体项目,建设期一年,预计在第二年达到达产收入的20%,第三年达到达产收入的50%,第四年达到达产收入的100%。项目建成后年均新增收入3.2亿元,新增净利润8159万元,这一利润水平是14年1-9月净利润的1.73倍。公司的五氟苯酚产品不论是成本还是技术层面都有较强的竞争力,索菲布韦上市仅一年,销售破百亿美元,将来市场空间巨大,作为索菲布韦的中间体,五氟苯酚和相关产品有望成为公司业绩超预期增长的重要产品。
液晶中间体及单晶:2013年公司液晶化工品业务收入主要靠液晶中间体贡献,单晶量少。2014年单晶销售依然没有太大好转,主要是单晶市场中merck市场份额占90%,绝对垄断,而目前全世界单晶需求量也就仅仅800-1000吨,merck单晶盈利良好,所以不会轻易让出这块市场。未来公司液晶化学品的需求有望靠国内快速扩张的面板生产线拉动。
农药化学品:含氟农药发展迅速。氟原子和含氟基团取代农药芳环上的其他基团能够显著提高农药活性,因此近10
年来国内外含氟农药得到迅速发展。据不完全统计,近10
年来所开发的农药新品种中,含氟化合物高达50%以上。在含氟农药中除草剂约占45%,杀虫剂约占33%,杀菌剂约占15%。
农药中间体订单为公司业绩增长奠定基础。永太科技含氟农药中间体主要为美国、欧洲及其他国家的农药生产商提供原料,以定制加工订单为主要模式,逐步渗入并成为海外农药巨头供应商。我们预计年公司依然有望继续获得海外定制加工订单,并为公司年业绩增长奠定基础。
业绩预测:根据市场已披露信息,我们预测公司 年EPS 分别为0.27、0.43
元/股(摊薄后)。盈利预测中业绩的增长主要靠农药中间体,这部分可实现性较强。由于索菲布韦中间体尚未投产,本次没有考虑其对公司业绩的贡献,但单独做了测算,公司每销售20吨五氟苯酚,每股收益将增厚0.035元。
公司农药中间体客户稳定,盈利良好,稳定的海外订单为业绩增长奠定基础,另外五氟苯酚下游索菲布韦市场空间巨大,公司产能放量将会实现业绩超预期增长,加上CF光刻胶和单晶业务的稳步推进,公司未来三年业绩有望实现50%的复合增长。
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印度索菲布韦与美国的性能一样，但价格更便宜
　　印度索菲布韦与美国的性能一样，但价格更便宜
　　印度索菲布韦&&印度NATCO公司仿制美国吉列德科技公司生产的片已于近期在印度上市，这对丙肝患者来说无疑是天大的好消息。
　　印度索菲布韦&&令患者欣慰的是，印度产索非布韦一个疗程(12周)的价格只有8000人民币左右，而效果与吉利德索非布韦药品效果一致，正因为印度产索非布韦价格非常低廉，此药一上市，便出现供不应求的局面。
　　印度索菲布韦&&令人遗憾的事由于我国的特殊药品审核制度，此药在国内并未上市，不少患者不得不选择代购机构从印度购买此种丙肝特效药。
　　印度索菲布韦&&索非布韦(又译为英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。
　　印度索菲布韦&&索非布韦是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。
　　印度索菲布韦&&临床试验证实针对1和4型丙肝，索非布韦联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝，索非布韦联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝，索非布韦联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显著。
　　印度索菲布韦&&美国吉利德科技公司生产的索非布韦片每片售价为1000美元(约合6141元人民币)。这是口服药有史以来最高的价格。吉利德科技公司今年上半年靠索非布韦片实现60亿美元的收入。记者采访发现，超过九成丙肝患者表示无法接受如此高昂的价格。
　　印度索菲布韦&&很显然，印度索非布韦价格更低，成份却和美国索非布韦是一样的，治疗效果相同，印度索非布韦的上市，对于睿智的丙肝患者来说，他们当然不会放过根治疾病的大好机会，抓紧时间，联系本站进行代购吧!
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