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&&京景模具配件有限公司是一家以经营模具加工
设备及配件为主的生产加工型企业，公司位于天津
，注册资本为50万人民币，主要经营模具机械五
金配件加工等。京景模具配件有限公司秉承“诚信、
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陈氏机械有限公司简介 浙江省台州市黄岩陈氏机械有限公司坐落在享有“中国模具之乡”和“塑料之乡”美誉的黄岩。东邻港口15公里，南邻机场23公里，西邻甬、台、温高速出口1.5公里，环境优美、经济发达、交通十分便利。 本公司是一家专业制作汽车检具、车灯汽车检具、冲压件汽车检具塑料模具的公司。 公司积累了多年的检具设计与制造经验，按照大众、通用的技术要求与标准服务全国各大汽车配套厂家，以科技为先导，以质量为核心，良好的服务、合理的价格满足用户的需要。 “质量第一、进度第一、美观第一、信誉第一”一直作为我公司全体员工的服务宗旨。 目前公司拥有雄厚的技术力量和先进的生产设备，采用计算机辅助CAD/CAM/CAE技术集成为基础，以数控加工为主体，普通机械加工为辅助的现代化检具制模方式，并通过先进的三坐标检测仪检测，大大缩短了检具生产周期和减少了人为误差。 陈氏以“精益求精，以诚为本”为企业宗旨，坚持依靠科技不断创新的思路，研制高质量的检具产品，努力满足顾客的各种需求，为顾客提供高质量、高性能的汽车检具。您的满意是我们永恒的追求，同时也是提高我公司检具质量与创新的基石。 竭诚欢迎您的来电、来函咨询，订制或上门洽谈检具制...
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谈实验室仪器设备运行检查的管理要求
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& & 仪器设备的运行检查是实验室日常管理经常接触的一项工作,也是申请计量认证/实验室认可的检测/校准实验室在准备过程中必须掌握的一项技术要求。目前可供实验室参考使用的资料不多，《计量认证/审查认可(验收)评审准则宣贯指南》和《中国实验室注册评审员培训教程》(ISO/IEC导则25)等实验室管理指南性资料所给出的理解要点均相同，即“参考标准(器)、测量设备和试验设备在两次校准(或检定、验证)之间应经受运行检查(in-service checks)。运行检查方法应文件化、程序化。运行检查应予记录并保存。”笔者在实验室计量认证现场评审中发现实验室管理人员要全面掌握运行检查的管理要求有一定困难。现结合自己的一些工作体会，谈谈对运行检查的认识和理解。
一、运行检查的必要性和重要性
& & 为什么要对仪器设备进行运行检查？我们不妨从运行检查所在的条目进行理解。《计量认证/审查认可(验收)评审准则》(以下简称《评审准则》)与运行检查相对应的条款是9.6条。适用时，参考标准、测量和检验仪器在两次检定(验证)/校准之间应进行运行中检查。
& & 通常我们认为如果检测设备相邻两次检定/校准结果均满足预期要求，那么该检测设备在两次检定/校准时间段内的测量数据是准确、可靠的，但实际上这属于逻辑上的“推理”。因为从过程控制角度来看，相邻两次检定/校准行为都属于过程中控制点概念。严格意义上讲，相邻两次检定/校准结果符合预期要求仅能说明计量技术机构在特定时间、特定工作环境对该检测仪器设备进行检定/校准时，该检测设备符合要求。如果要得出在两次检定/校准时间段内其测量数据也是准确可靠的，检测机构需提供检测设备的计量性能在检定/校准周期之间未发生显著性变化的客观证据。这势必要求实验室在检定/校准周期内对仪器设备的计量性能是否发生显著性变化进行检查，以提高仪器设备测量数据的可信度。这就是仪器设备运行检查的出处，也是将运行检查纳入量值溯源要素的直接原因。
& & 在检定/校准周期之间对仪器设备进行运行检查，有利于实验室动态掌握检测设备的计量性能，并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔，以提高测量数据的可信度。而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期(注:ISO/IEC导则25 8.2.4条,实验室应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响)。因此，实验室应在检测设备的两次检定/校准周期之间进行运行检查。
运行检查发生的时间是在两次检定/校准之间，它通过验证检测设备计量性能的稳定性，以提高检测数据的可信度。不少实验室往往将运行检查等同于检定/校准，那是一种误解。运行检查定义要点之一是在两次检定/校准之间，如果将运行检查视为检定/校准，会直接与运行检查定义产生冲突。从实际运作来看，实验室用检定/校准来替代运行检查往往行不通，因其检定/校准成本是一个非常值得关注的因素。
& & 2.运行检查要运用核查标准进行过程控制
& & 运行检查的实质是过程控制，是实验室使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。所谓核查标准(check standard)为控制按该过程进行测量的测量过程，建立数据库用的计量仪器、产品或其他物体(ISO10012-2)《计量检测设备的质量保证要求第2部分测量过程控制》3.26词条)。核查标准是一种具有良好计量特性，尤其是具有长期稳定性和耐用性的物质。对核查标准的选择有一定的技术要求，要求其稳定性引入的不确定度反映在核查数据的测量不确定度尽可能小，核查数据的变化主要反映检测设备的稳定性参数。在形式上，它可以是计量仪器，也可以是特性稳定的物质。如果选择计量仪器作为核查标准，核查标准本身也应进行量值溯源。
& & 使用核查标准进行运行检查，首先要选择适宜的核查标准，对被核查仪器设备的常用检测点进行核查。其次在运行检查实施前，应先使用核查标准对被核查的检测设备进行一定时间的监测，建立核查数据库，通过绘制极差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式来监测检测设备的计量性能。仅仅找一个稳定的核查标准得到几组核查数据并不能说明问题。因为运行检查最后的落脚点在于对核查数据的分析，通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合使用要求做出判断。
& & 3.实施运行检查的仪器设备一般是重要的测量设备或参考标准
& & ISO/IEC (ISO/IEC导则25的替代版本)将仪器设备的运行检查要求，转化为期间核查的管理要求。ISO/IEC
5.6.3.3条，期间核查要求实验室应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查，以保持其校准状态的置信度。ISO/IEC 17025标准将运行检查重点体现为测量标准期间核查的管理思想，比较符合实验室的实际运作现状。首先核查标准的选择要有较高的技术要求，并非所有重要检测设备都可以找到合适的核查标准。因此，《评审准则》9.6条有“适当时”3字进行说明。其次，运行检查体现测量过程控制的管理思想，要求实验室对核查数据进行统计分析，对数据分析人员素质要求较高，在小型实验室实施有一定困难。再者，运行检查成本比较高，并且要有一定的时间积累，一般只能是对出具重要检测数据的检测设备(如参考标准)进行。另外，现行的计量检定规程给出的“建议检定有效期”也是经过一定检测实践得到的经验数据，其本身也是有一定可信度的(置信概率一般设为95%)。如果找不到合适的核查标准，在检定规程建议有效期内做好仪器设备的使用维护工作，也是保证仪器设备量值准确的一种常用手段。
& & 4.运行检查应文件化，记录保存分析
& & 实验室在对检测设备实施运行检查时，应分别制定各重要设备运行检查的作业指导书，具体描述实施运行检查的过程，重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。
& & 仪器设备运行检查是一项复杂的技术工作。笔者认为准备计量认证/实验室认可的检测实验室应掌握运行检查的基本概念，并结合专业情况适时地开展重要检测设备的运行检查。对校准实验室而言，运行检查应要求更严格一些。特别是地市级以上的法定计量检定机构，应该将期间核查作为保证量值传递准确的一种基本方法加以推广应用。
二、实验室实施运行检查应注意的几个要点
& & 1.运行检查的性质不同于检定/校准
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计量器具及测试设备管理细则
计量器具及测试设备管理细则
一 计量器具的购置、入库、发放、流转及台帐管理
1.1计量器具的采购
1.计量室根据各部门量具的使用需求并结合公司量具的使用情况统筹规划后,编制年度采购采供计划。
2.对于精密贵重的计量仪器、测试设备的采购由计量管理员与相应工程师共同确认后报部门经理审批。
3.计量器具的采购由计量室提PR并经部门经理审批后交由物料部采购。
1.2 计量器具的验收入库
1.2.1新购计量器具入库前应由采购部与计量室人员共同确认是否是所需计量器具并作外观和配件检查,确认符合后由计量室人员送相应具有检定/校准资质的部门检定/校准。经检定/校准合格的计量器具方可办理入库。
1.2.2 检定/校准不合格的计量器具由采供部负责处理。
1.2.3 精密贵重仪器设备开箱安装前,应通知质量部计量室一同开箱验收,发现损坏和缺项须查明原因进行处理,其使用说明书、原理图等有关资料由计量室收回建档保存,使用单位可借阅或发给复印件。
1.3 计量器具的发放
1.3.1 计量室根据采购的计量器具,按各使用部门上报的计划发放计量器具。
1.3.2 各使用部门根据实际需求需长期使用器具由计量室确认后发放到相应部门。
1.3.3 零时借用的计量器具由操作者按工艺要求向计量管理员/检验员借用并在计量器具借用登记表上登记。
1.4&&计量器具的流转
1.4.1 员工在公司内调动时,属个人使用、保管的计量器具应留在原部门,确需带到新部门时,应向计量管理员提出申请并经计量管理员同意后方可转出。
1.4.2 计量器具由一部门转到另一部门前必须先归还计量室并由计量管理员登记确认后方可转入。
1.4.3 长期不用的计量器具,应归还计量室。
1.5计量器具的台帐管理
1.5.1计量室应建立公司各类计量器具总台帐。
1.5.2计量器具台帐内容应按要求填写完整,帐物相符。
1.6 计量器具的封存
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1.6.1 暂时不用的计量器具,应由原使用部门或计量管理员提出计量器具封存申请,经相关领导签字批准后实施并贴上封存标签。封存的计量器具应与生产现场隔离和妥善保管,对无法隔离的器具应在明显位置贴上标识。
1.6.2封存的计量器具不进行周期检定或校准。
1.7&&计量器具的启用
1.7.1 已封存的计量器具重新启用,应由使用部门或计量管理员提出申请后经检定/校准合格方可启用,并纳入周期检定或校准。
1.8计量器具的降级、报废
1.8.1 一般工作用计量器具经调修后不能恢复原准确度,但还能作低级准确度使用的计量器具,由计量室作降级处理准予使用,但其技术指标应符合降级级别的要求。作降级使用的计量器具,计量室应对其技术指标加强考核,确保产品质量和安全生产。
1.8.2 精密贵重计量器具的降级,须写出书面报告,详细说明降级原因,批准后作降级使用。
1.8.3 凡批准降级的计量器具定范围定点使用,并应在计量器具明显位置粘贴计量彩色“限用”标志,并标明限用范围和限用点。
1.8.4 降级的计量器具仍应纳入正常周检管理。
1.8.5计量器具由于长期使用或正常使用磨损,经检定不合格又无法修复或无修复价值,由计量管理员填写“计量器具报废申请表”,经审批后作报废处理,并注销台帐。
1.8.6 计量器具丢失和因损坏不能修复或无修复价值,应作报废处理。
1.8.7 凡批准作报废处理的计量器具,应严格隔离,防止混入生产现场,并应由计量室检负责收回,建立计量器具报废台帐。可利用的零备件由计量室予以利用,不可利用部分交库房负责处理。
1.8.8 由于存放条件或其他原因,已批准报废的计量器具不能回收或没有回收,应在器具明显位置粘贴计量彩色《报废》标志。
二 计量器具标识管理
2.1计量器具分类管理与标志管理
2.1.1&&分类
& & ① Ａ类计量器具
a.公司的最高计量标准、一般标准和用于量值传递的计量器具及其主要配套计量器具。
b.公司用于工艺、质量检测、能源及经营管理对计量数据要求高的关键计量器具。
c.凡列入国家强制检定目录并用于公司贸易结算、环境监测、安全防护和医疗卫生的工作计量器具。
d.准确度要求高和使用频繁而量值可靠性差的计量器具。
& &&&② Ｂ类计量器具
a.公司用于工艺控制、质量检测有数据要求的计量器具。
b.公司经营管理使用的计量器具。
c.固定安装在生产线或装置上,计量数据要求较高的,但
d.平时不允许拆装,实际检定周期必须和设备检修同步的计量器具。
e.专用计量器具,限定使用范围以及固定指示点使用的计量器具。
& &&&③ Ｃ类计量器具
a.设备仪器上固定安装仅作指示用,不易（或不宜）拆卸而又无严格准确度要求且性能长期稳定的计量器具。
b.国家允许一次性使用或实行有效期管理的计量器具。
c.使用环境恶劣,寿命短,低值易耗的计量器具。
d.准确度无严格要求的自制专用计量器具。
e.国家没有检定和校验要求,企业可以自行制定校验方法的计量器具。
2.1.2 分类管理要求
& & ① Ａ类计量器具
a.凡国家规定的强制检定的计量器具按国家计量行政部门和国防工业系统计量管理机构的规定办法执行。
b.严格执行国家规定的检定规程与检定周期。
c.计量器具使用单位必须指定专人保管维护,并建立严格的使用保管、检定调修等原始档案。
d.周期受检率应达到100％。
& & ② Ｂ类计量器具
a.按照国家检定规程规定的周期进行检定,检定周期原则上不超过检定规程规定的最长周期,特殊情况周期需延长,使用部门/计量管理员须提出申请并经批准。
b.对连续运转装置上拆卸不便的计量器具,可以根据检定规程和可靠性数据资料,按设备检修周期同步安排检定周期,但必须严格监督。
c.通用计量器具作专用的计量器具,按其实际使用需要,可减少检定项目或进行部分检定,但检定证书上应注明限用量限范围和使用地点,在计量器具明显位置处粘贴限用标志。
d.对使用不频繁,性能稳定,准确度要求不高的计量器具,检定周期可以适当延长,延长时间的长短应以保证计量器具可靠性数据为依据。
e.周期受检率应不低于98％。
& & ③ C类计量器具
a.除国家规定的可进行一次性检定的计量器具外,对准确度无严格要求,性能不易变化,且低值易耗的计量器具,可以进行一次检定。
b.对非生产关键部位的指示用和在连续运转设备上固定安装的表盘计量器具进行有效期管理。
2.1.3 标志管理要求及管理
& & ①&&计量彩色标志使用说明
a.“合格证”标志：表示该计量器具符合国家检定/校准系统或公司内部相关要求。
b．“限用证”标志：表示该计量器具定范围定点使用。检定时也只定期检定和校验某一特定测量范围或测量点,应标明限用范围和限用点。
C．“禁用”标志： 出现故障暂时不能修好或超过检定周期以及抽检不合格的计量器具在生产、管理中停止使用。
e．“封存”标志：用于长期闲置或暂时不投入使用,也不进行周期检定的计量器具,使用“封存”标志,防止流入生产和管理中使用。
f：“报废”标志：表示该计量器具不符合国家检定/校准系统或公司内部相关要求。
& & ② 计量彩色标志的管理
a.现场使用的计量器具应有有效的彩色标志。
b.计量彩色标志上应注明该计量器具Ａ、Ｂ、Ｃ分类的类别,使用彩色标志时应与检定原始记录或检定证书相符,标志应粘贴在计量器具（不妨碍工作）的明显位置上或计量器具的盒子上。
c.暂时不用或经检定不合格的计量器具应撒离现场,无法撒离的或暂时不投入使用也不进行周期检定的计量器具,计量室应在其明显位置粘贴《封存》标志。
2.1.4 计量彩色标志的识别
“合&&格&&证”－－绿色& &&&“准用证”—－黄色；
“封& && &存”－－灰色；& &“禁&&用”－－红色。
& &“限用证”－－蓝色
三:计量器具质量控制
3.1 控制原则
3.1.1计量器具检定应按照国家计量检定系统表和计量检定规程进行。无国家计量检定系统表和检定规程的,按公司内部相关要求执行。
3.1.2不合格的计量器具,不得用于生产、经营管理。
3.1.3工作用计量器具的周期受检率为95%,一次合格率为96%(螺纹规除外)。
3.1.4在周期检定期间随机抽取10%的计量器具进行重新校准,校准不合格的计量器具按3.4
进行处理。
3.2 首次检定或校准
3.2.1计量器具在投入使用前,应送计量室或具有资质的检定/校准单位进行使用用前的检定或校准。检定或校准合格后,换发计量器具检定合格证,同时进行统一编号、登帐、纳入周期检/校准定计划。
3.3 周期检定或校准
3.3.1计量器具的检定周期一般定为一个月、三个月、六个月,十二个月和二十四个月。其检定周期的长短,由计量室根据检定规程,使用环境、使用频繁程度和计量器具本身质量情况等确定,保证送检一次合格率为96％(螺纹规除外)。送检合格率公式：合格率=（实际月检一次合格数/实际月检数）×100%。
3.3.2根据周期检定计划,计量室于每月25～30日对送检单位发出下一个“周期检定通知单”。
3.3.3各种计量器具送检时,应清洁干净,并保持计量器具的完整性,对不能满足送检条件的（如外观严重锈蚀损坏、应有包装盒而无者等）,使用部门应查明原因及责任者,由质量部按规定予以处理。
3.3.4计量检定/校准应按国家计量检定/校准系统表和计量检定/校准规程进行。无国家计量检定/校准系统表和国家计量检定/校准规程的,按下述办法进行。
a.按集团内部的技术手册或集团内部引用的有效的相关文件。
b.公司内部编制的现行有效的工艺要求。
c.由计量室编制的公司校准规程或校准方法,经质量部领导批准,按批准后的校准规程或校准方法进行校准。
3.4不合格计量器具的控制
3.4.1不合格计量器具包括: 损坏; 显示不正常;功能出现问题; 超过了规定的确认间隔
3.4.2 对不合格又无法修理或无修理价值的计量器具,由计量管理员填写计量器具报废申请表,说明报废原因,相关领导签字后办理报废手续。同时应注销台帐。
3.4.3凡批准报废的计量器具应严格隔离,严防混入生产现场误用。对无法隔离的器具需在明显位置标记报废标识.
3.4.4 对不合格的计量器具应分析是否需要进行产品追溯。
3.5&&专用量具和检具控制
3.5.1外购的专用量具/检具应有制造厂的合格证或检验报告。入库前送检验室检验,经相关工程师批准接受后方可办理入库。检验不合格的,由采购部负责处理。
3.5.2专用量具/检具的校准周期由计量管理员与相应工程师根据使用情况、磨损情况等确定。
3.6 计量器具的使用、保管和维护
3.6.1计量器具的使用要求
a.&&各使用部门的使用者应熟悉计量器具的基本原理、性能、操作方法及保养知识。
b.&&一切计量器具不应超量程、超负荷、超周期进行使用。
c.&&使用前应检查、确认计量器具处于良好状态,方可进行操作。
d.&&在使用计量器具时如出现异常或失准,使用者应立即停止使用,及时通知量具保管员
e.&&从事计量器具检修或测试,应严格按操作规程或仪器使用说明书所规定的程序进行操作,非计量器具调修人员不得私自拆卸或修理计量器具。对违反操作规程及有关规定所造成的后果应由责任者负全部责任。
3.6.2&&精密贵重计量仪器设备的保管与维护
a.精密贵重计量仪器设备应严格按说明书、操作规程、注意事项进行操作,并指定专人保管和维护。
b.精密贵重计量仪器设备的安装、调试、检定、调修等均应作好详细记录,存入仪器设备档案。
c.各使用部门存放的精密贵重计量仪器设备不许外借和随意搬动,特殊情况须经主管领导批准才能借出,不论借出时间长短,返回时应进行检查验收。
3.5.4 工作用计量器具的保管和维护
a.计量室应建立管理台帐。
b.各部门计量器具使用者应保持计量器具清洁干净,附件完整,不与其他工具和用品混放。使用前应仔细检查计量器具是否具有计量器具检定合格证或计量彩色合格标志。
c.计量器具使用完毕后,应擦拭干净,放入盒内或存放干燥处,必要时涂上防锈油或罩好防尘罩等。
3.6.3&&计量器具的保管或存放应有适宜的环境条件。
3.6.4 发放或借出的计量器具,应带有效期内的检定合格证、检定证书或计量彩色标志,使用者在领用或借用计量器具时,发现无检定合格证或合格证超期的计量器具应不予接收。
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