【药品名称】
&&&&& 通用名：曲克芦丁脑蛋白水解物注射液
&&&&& 英文名：Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection
&&&&& 汉语拼音：Qukeluding Nao Danbai huijiewu Zhusheye
&&&&&&本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。其组份为曲克芦丁（C33H42O19）、活性多肽、多种氨基酸、核酸等。每1ml含曲克芦丁（C33H42O19）应为40mg，含总氮应为0.50mg，含多肽应为1.91mg，含核酸应不低于0.8mg。辅料：聚山梨脂80、注射用水。
&&&&&& 本品为黄色或浅棕黄色澄明液体。
【适应症】
&&&&& 用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病（脑供血不全、脑梗塞、脑出血）所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。
&&&&& 2ml。
【用法用量】
&&&&& 肌内注射，一次2-4ml，一日2次，或遵医嘱。
&&&&& 静脉滴注，一次10ml，一日1次,稀释于250-500ml0.9%氯化钠注或5%葡萄糖注射液中使用。20日为一个疗程，可用1-3个疗程，每疗程间隔3-7天，或遵医嘱。
【不良反应】
&&&&& 偶可发生寒颤、轻度发热等反应。个别病例可引起过敏性皮疹。调慢滴速或停药后症状可自行消失。
&&&&& 对本品过敏者禁用。
&&&&& 严重肾功能不全者禁用。
&&&& 癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。
【注意事项】
&&&& 过敏体质者慎用。
&&&&& 本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
【孕妇及哺乳妇女用药】
&&&&& 目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。
&&&&& 该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。
【儿童用药】
&&&&&& 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】
&&&&&& 临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。
【药物相互作用】
&&&&&& 不宜与平衡氨基酸注射液同用。
&&&&&&&同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
【药物过量】
&&&&&& 迄今未有本药过量症状报告。临床报道日剂量20ml仍显示耐受良好。
【药理毒理】
&&&&&& 药理作用
&&&&&&&& &&& 曲克芦丁能与通过与血小板细胞膜上的腺苷载体蛋白可逆结合，增加血小板内cAMP的含量，从而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，同时能对抗5-羟色胺、缓激肽所引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。
&&&& 　　本品所含的大量活性多肽、多种氨基酸及核酸的代谢产物核苷酸能透过血脑屏障，调整和改善神经元的蛋白质合成及核酸代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化；并影响其呼吸链，改善脑内能量代谢，能增加脑组织对葡萄糖的利用，改善脑细胞缺氧状态，对缺氧的脑组织有保护作用；能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体，具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性，保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
　　毒理研究
　　急性毒性实验表明：相当于生药的静脉注射最大耐受量为3.2g/kg，该受试物对小白鼠静脉注射LD50大于3.2g/kg，小鼠最大耐受倍数为400倍，属于实际无毒级。
　　安全性实验表明：本品对家兔股四头肌无明显刺激作用；对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用，体外溶血试验表明本品在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。
【药代动力学】
&&&&&& 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
&&&& &遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。|
&&&& &玻璃安瓿装，2ml&6支/盒。
【有效期】
&&&&& &暂定24个月。
【批准文号】&&&
&&&&&& 国药准字H
【生产企业】
&&&&& 吉林四环制药有限公司
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通 用 名 :
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液
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生产产商 :
吉林四环制药有限公司
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指导零售价 :
用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞、脑出血)所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。
曲克芦丁，活性多肽、多种氨基酸等。
暂定24个月
药物相互作用
不宜与平衡氨基酸注射液同用。同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
玻璃安瓿装，2ml×6支/盒。
本品为黄色或浅棕黄色澄明液体。
WS-10001-(HD--2005(试行)
过敏体质者慎用。本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
曲克芦丁能通过与血小板细胞膜上的腺苷载体蛋白可逆结合，增加血小板内cAMP的含量，从而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。本品所含的大量活性多肽、多种氨基酸及核酸的代谢产物核苷酸能透过血脑屏障，调整和改善神经元的蛋白质合成及核酸代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化；并影响其呼吸链，改善脑内能量代谢，能增加脑组织对葡萄糖的利用，改善脑细胞缺氧状态，对缺氧的脑组织有保护作用；能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体，具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性，保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
偶可发生寒颤、轻度发热等反应。个别病例可引起过敏性皮疹。调慢滴速或停药后症状可自行消失。
遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
对本品过敏者禁用。严重肾功能不全者禁用。癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。
目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。
迄今未有本药过量症状报告。临床报道日剂量20ml仍显示耐受良好。
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