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小牛血去蛋白提取物滴眼液
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请仔细阅读小牛血去蛋白提取物滴眼液的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】小牛血去蛋白提取物滴眼液
【通用名】小牛血去蛋白提取物滴眼液
【成分】本品主要成份:含20%的小牛血去蛋白提取物，小牛血去蛋白提取物主要含有多种游离氨基酸、低分子肽和寡糖。
【适应症】用于各种起因的角膜溃疡，角膜损伤，由碱或酸引起的角膜灼伤，大泡性角膜炎，神经麻痹性角膜炎，角膜和结膜变性。
【包装规格】5ml(20%)
【用法用量】外用，将滴眼液滴于眼部患处，每次1滴，每日3～4次，或遵医嘱。
【不良反应】罕见过敏反应，个别患者用后偶有一过性眼刺激。
【禁忌】对本品所含成分或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】1.为保证本品生物活性及治疗效果，应避免将本品置于高温环境。 2.使用时，瓶口不要触及眼部，并于打开后一周用完。
【孕妇用药】慎用，以防对胎儿或婴儿的潜在副作用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】请遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。本品可能会减弱抗病毒 药物(如阿昔洛韦、三氟胸苷等)的药效，如果需合并使用其他眼局部用药，请咨询医生。
【药理作用】毒理学研究表明，小白鼠对本品的MTD大于125ml/kg.BW，相当于人用剂量的8900倍，毒性很弱，本品无局部刺激性，临床使用安全。
【批准文号】国药准字H
【生产厂家】沈阳兴齐眼药股份有限公司
角膜位于眼球的最前面，是一层无色透明的组织，容易受到一些病菌的感染，导致角膜炎这些炎症的出现。角膜炎发病期间，患者的视力会受到一些明显的影响，专家建议角膜炎应该及时的治疗。那么，角膜炎用什么眼药水？
一些人在早上醒来以后发现自己的眼睛十分的不舒服，有畏光、流泪等明显的感觉，而且眼睛的分泌物也特别的多。到医院一检查才发现原来是角膜炎。那么，什么是角膜炎？角膜炎严重吗？通过下面我们就来了解一下相关方面的知识。
很多人会将角膜炎容易和结膜炎弄混淆，因为两者的一些并发症状都十分的相似，而且都是眼睛部位发病，不同的是一个在角膜，一个在结膜。同样，角膜炎是否会想结膜炎一样具有很强的传染能力也是大家所关心的问题。那么，角膜炎传染吗？
眼睛容易发炎，因为角膜无血管，它依靠角膜缘血管网和房水提供营养，故抵抗力较差，易受异物、微生物侵袭而引发感染。在出现一些明显的感染症状以后，要注意采取及时的治疗。下面我们就来了解下，角膜炎治疗方法有哪些？
角膜炎，是指由于角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症，分角膜溃疡和深层角膜炎两种。得了角膜炎，如果患者在生活及饮食上没有做出及时的调整，就会造成恶性循环，这对治疗角膜溃疡是极为不利的。对此，角膜炎患者应该要做到五个注…
角膜与外界的直接接触机会较多，这也加大了角膜接触一些致病病毒的可能，如果角膜因为一些病毒导致炎症，临床上定义这种情况为病毒性角膜炎。接下来，我们来了解一下治疗病毒性角膜炎的偏方，希望对结膜炎患者在治疗上有一些帮助。
病毒性角膜炎是因为眼睛受到病毒导致的结膜感染，角膜出现炎症以后，患者可以明显的感觉得到，眼睛变得涩痒、畏光等等。此时，我们需要了解一些病毒性角膜炎治疗方法，对病毒性角膜炎采取一些及时的治疗。
角膜炎对视力有一些不同程度的影响，。我们应该了解一下角膜炎的症状及治疗方法，通过角膜炎症状的判断发现角膜炎的踪迹，通过角膜炎的治疗方法来及时治疗角膜炎。
了解一些治疗角膜炎的方法有助于我们将角膜炎的危害抑制到最小。在临床上，如果角膜炎得到及时有效的治疗，一方面可以减少角膜炎对视力带来的损害，另一方面可以抑止角膜炎的传染。下面我们就来了解治疗角膜炎的方法。
角膜炎就是因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的一种炎症。临床症状可见患眼有异物感，伴有怕光、流泪、视力障碍和分泌物增加等症状，角膜表面浸润有溃疡形成。针对不同类型的角膜炎，用药也不尽相同。
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该厂家相关药品干眼症如何预防和治疗？
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感谢邀请门诊中诊断“干眼”首先需要鉴别是否有全身因素，如果确实是因为全身疾病引起的干眼，眼科治疗一般是无效的，不能头疼医头脚疼医脚除外全身因素以后，一般需要做几个眼科检查来明确干眼的性质，蒸发过强或者分泌不足其实没有明显的界定，很多患者二者皆有，可以分析以那种原因占主导地位，进而选择相应的药物以及其他治疗方案其他相关回答比如眼药的选用请参考个体化用药和个人的坚持缺一不可补充一句，非全身原因所致的干眼，多与患者每日所处的工作以及生活环境有关；谈到预防，放弃工作或者举家迁徙都是很难决断与实施的事情，防患未然，知易行难啊
谢邀。首先：干眼症并不是个孤立的疾病。它往往和很多其他疾病同时存在。如果有眼睛发干、异物感等干眼症的症状也需要完善检测排除合并其他疾病的可能性：包括泪腺发育不全、维生素A缺乏、角膜炎、颅神经病变、睑板腺炎、自身免疫性疾病、淋巴瘤、帕金森病等等。第二：干眼症的发病原因可以分为两种原因：泪液生成过少和泪液蒸发过快。需要根据原因来选择治疗方式。第三：网上寻医问药并不是个好的主意，并不能做到疾病的诊断和治疗。因为每一个病人的病情都有他自己的特点。适合别人的治疗方式不一定适合你。有问题直接去医院看才是对身体负责的方式。第四：不用药物的治疗方式：减少瞩目电脑屏幕、电视屏幕等设备的时间。多眨眼、多休息。避免长时间呆在干燥的环境里，比如空调房。对一些仅有症状没有器质性疾病的患者会起一定效果吧。
我本人就患有干眼症，我来说一下个人心得。我的职业属于IT方面，每天对着电脑。刚开始觉得眼睛干涩就滴眼药水，结果产生依赖性，每个一个小时左右就必须滴一次才舒服。有时侯眼睛痛到无法继续工作下去。后来我查了资料，过分依赖眼药水也会导致自身泪液分泌的减少。而且，普通眼药水一般都含有防腐剂，防腐剂对角膜的伤害也是非常大的。后来我舍弃眼药水，每隔半小时或一小时做一下眼保健操或者看看远处，放松一下。刚开始不习惯，到现在我一般不用眼药水了。以上提到的是普通缓解眼疲劳的眼药水。我还使用过消炎的眼药水，消炎的眼药水一般不能长时间使用，会产生菌群的耐药性，而且，一旦停用，炎症又会继续发展。所以，干眼症只能缓解，无法完全治疗好。干眼症的缓解，最好的方法就是少看电脑，电视，多让眼睛休息，用热毛巾敷眼，绝对不要用隐形眼镜。以上，希望对你有帮助。
我是严重干眼症患者，有些经验和大家分享。如果是全身性乾燥症引起的干眼症，可以到内分泌科或者免疫科进行诊断和治疗。更多的干眼症是因为感染的后遗症，生活环境干燥，用眼习惯不良，外伤，等引起的。这类干眼症的预防首先要改善生活习惯，多眨眼，注意休息，改善干燥的环境。治疗的话，多采用人工泪液，湿润眼睛。如果是因为泪液排出过快，可以手术置入泪道栓进行泪道栓塞已减缓泪液排出速度。但是像我这种双眼泪液分泌实验值均为0mm（正常应&=10）的，医生说，我就不用塞了…现在每天使用人工泪液。使用人工泪液的话，最好使用小支装的。因为瓶装的都含有防腐成分，长期使用会增加眼睛感染的风险。关于滴眼液，详见我的另一个回答：
干眼病是慢性病症，多需长期治疗，需鼓励患者坚持治疗。许多干阴患者可能是水样液缺乏和蒸发过强两种因素并存，开始治疗干眼症之前，应首先明确以哪一型为主，以便采取针对性措施。建议去医院检查诊断明确再说。
眼睛干涩原因很多，但多数是由于不良的生活习惯和过度用眼如看电脑手机等导致的。还有一个是因为戴隐形眼镜，普通隐形眼镜保湿效果低会加重眼睛的干涩程度。如果必须配戴的话，最好使用抛弃型、保湿效果好的。干眼症状严重的话最好暂时还是放弃戴隐形眼镜这个想法，如果一定要戴的话最好选择硅水凝胶材质保湿效果较好的抛弃型隐形眼镜，比如目前更新最新的第三代硅水凝胶材质的佰视明隐形眼镜和爱维舒，或者也可以使用库博光学的宝睛润日抛，美国FDA推荐可用于轻中度干眼症患者改善舒适度。切忌不可配戴时间过长，加剧眼睛负担。其实缓解干眼症方法还是很多的，可以通过平时养成多眨眼的习惯，多吃新鲜的蔬菜和水果，增加维生素A、B1、C、E的摄入，环境照明要柔和，适当点人工泪液类滴眼液，控制环境温度或湿度等一些其他的方法来缓解眼干。1、要养成多眨眼的习惯一般人每分钟眨眼少于5次会使眼睛干燥。一个人在电脑前工作时眨眼次数只及平时的三分之一，所以应该有意识的多眨眼，并且每隔一小时至少让眼睛休息一次。2、多吃一些新鲜的蔬菜和水果，同时增加维生素A、B1、C、E的摄入。3、环境照明要柔和为了避免荧光屏反光或不清晰，电脑不应放置在窗户的对面或背面，以避免亮光直接照射到屏幕上反射出明亮的影像造成眼部的疲劳。4、打呵欠、含酸梅利用打呵欠流泪润眼固然可行，但并不是想打就能打。有些人反映，口含酸梅刺激眼泪倒是不错的方法。5、热毛巾敷眼10分钟热敷可促进眼部血液循环，对睑板腺功能的恢复有一定帮助，防止因睑板腺功能障碍导致干眼。6、适当滴眼药水眼药水是否能润眼，要看两点，一是药水成分，二是滴药水的频率。某些成分的眼药水并不适合健康的眼睛，有眼病的话更要对症治疗。合适的眼药水（以人工泪液或和其类似的成分为主）也不建议太过于频繁地点眼，避免产生依赖性。7、环境环境湿度过低或风都有可能加速眼睛表面泪液的蒸发速度，导致眼干，有条件的场合通过室内加湿设备缓解眼睛干涩也是个不错的选择。最近我的眼睛也有点干，去医院医生说是角膜发炎引起的干眼症，除了不能配戴隐形眼镜之外，给我开了两个眼药水，一个是玻璃酸钠滴眼液，还有一个是小牛血去蛋白提取物眼用凝胶，让我连续使用两周以上，还有就是平时少用电脑和手机，避免长时间适用。在另外就是可以去买花王的蒸汽眼罩，睡觉的时候戴上温热放松眼睛还可以助眠，我觉得非常的不错。
其实刚开始有人和我说，这与生活习惯有关，我还不信，但是后来验证了的确是如此。药物的确帮补了你太多，只是少部分的缓解和心理上的安慰~~ 真正能起作用的是个人良好的用眼习惯和生活习惯的跟进~~~因为这不仅仅是一个眼病，而是一个与不良生活习惯抗争的开始.
首先判断是不是电子产品看多了，当人聚精会神玩手机，看电脑时，瞬目频率减少，眼睛就会干，就像皮肤干了会蜕皮一样，角膜干了也会点染，溃疡甚至穿孔，如果是因为电子产品看多了，那就多休息休息眼睛，早晚热毛巾热敷，大概45度左右，至少五分钟，然后按摩，上脸从上往下，下睑从下往上。还有就是老年人睑板腺萎缩（睑板腺负责分泌油脂，防止泪膜过快蒸发）。如果没有以上情况，建议去医院做下系统的检查，是否和全身因素相关，干眼还是满复杂的。基本上来说干眼没有什么特效药，不过就是按摩热敷多休息等物理疗法
我前段时间眼睛干，痒。学校的眼科学院有免费的眼科诊所，我去看了一下。那里的眼医没有直接说我是什么病，但是根据她的解释，应该是干眼症，因为分泌油脂的腺体堵塞，油脂层没法阻止水分蒸发，所以干痒。给了我四点建议：1 按摩。每天早晚热毛巾敷眼五分钟，然后上眼皮向下按摩，下眼皮向上按摩。目的是清楚堵在分泌腺上面的油脂。2 清洗。用一种专门的清洗液洗睫毛。。3 眼药水。 给我建议的是一种gel的人工泪液。有点稠，三小时一次，不过可以按自己感觉用，干了就滴，应该是没有药物成分的。4 吃鱼油。说鱼油有帮助。我鱼油没买，其他三点做了一个多星期，明显改善，基本不会可以眨眼了。我干眼症大概是因为写论文连续看电脑时间太长。洗眼睛的和滴眼睛的如果有需要我可以拍个图贴上来。不过我在国外，国内不知道能不能买得到类似的洗眼睫毛的。
自己是大五的医学生，多年不注意保护眼睛，得了干眼症。借此地，记抗战日记。2014.5月本校医院看眼科，建议使用一夫诺方右旋糖酐70滴眼液。（滴眼药水应掌握正确滴法，并且不要污染滴眼液）月，期间医院住院部实习，白天用眼时间短，症状明显缓解。最后两周在某科从早到晚狂对着电脑写病程，自我迫害不自知。月，在家备考，眼睛干涩，异物感，痒痛，房间台灯必须调得很暗（畏光）每晚9点眼睛痛苦，无法看书（严重视疲劳），戴眼罩时，热毛巾敷眼时很舒适。热敷眼睛20分钟，大力点按眼部穴位，重揉眼睛后，视物有异物，照镜子，发现右眼下侧像有一个泡泡，再看是褶皱，如隐形眼镜滑脱的感觉，20秒左右自行恢复，立即去医院，眼科医生建议使用爱丽滴眼液。未给出其他医嘱，我内心慌张忐忑。（人不痛便不知别人的痛，待我当医生，定要对病人感同身受一些，多讲几句话，多给医学建议指导。）（人不好便不知别人好有多么艰难，现在觉得任何不幸都有可能发生在我身上，不能再靠运气人品好身体活着了）祭奠一下今年考研吧，我都没办法看书了，不知道刷六级和考研3小时的题目眼睛能否坚持，阿门，眼睛重要～刷知乎要用voice dream软件，复制粘贴听语音，学习用喜马拉雅听医学和赖世雄英语，每天早餐鸡蛋牛奶饭后一颗维生素，一周3根胡萝卜做胡萝卜牛奶喝掉，补维A。日常戴眼罩站立听各种语音。
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社交帐号登录一种含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液及其制备方法
专利名称一种含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液及其制备方法
技术领域本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及ー种含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液及其制备方法。
背景技术干眼症是眼科临床常见的，以泪液分泌減少、泪膜稳定性降低并进而导致眼表损害为特征的ー组疾病的总称。干眼症角膜上皮点状脱落，荧光素染色呈阳性，由于泪膜不再能承担其屏障、免疫调节和机械性清除碎屑及抗微生物作用，感觉神经非常丰富的角膜直接暴露于外界，加上沉积在结膜囊的粘性碎屑和卷成丝状的角膜剥脱上皮的刺激，导致患者出现眼干涩、畏光、异物感及视疲劳等症状。泪膜是角膜的屏障，角结膜上皮是泪膜附着的基床，完整的上皮结构有利于泪膜张カ的維持；泪膜的不完整，可引起角结膜上皮的损害，而角结膜上皮的不完整性反过来加大了泪膜附着的难度。因此，对于干眼症的病人，设法尽快恢复其角膜上皮的完整性，是延缓泪膜破裂、减轻症状的一条重要途径。玻璃酸钠又称透明质酸钠，是透明质酸的钠盐形式，是葡糖醛酸-N-こ酰氨基葡糖为双糖单位组成的直链高分子多糖，广泛分布于动物和人体结缔组织细胞外基质中，具有非常好的生物相容性。其溶液具有高度的黏弹性，分子链越长，黏弹性越高，黏度随切变的增大而明显减小，即使药液的黏度很高，眼睑仍然可眨眼自如没有黏糊感。另外对眼具有润滑和保湿作用。国家食品药品监瞀管理局发布医用玻璃酸钠产品管理类别公告，公告明确了用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡等具有确定药理作用的玻璃酸钠产品。玻璃酸钠具有非牛顿液体的特性和极好的生物相容性，玻璃酸钠滴眼液可改善干眼病患者的角膜表面规性。补充玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼病患者最常用的治疗手段。玻璃酸钠滴眼液可以润滑眼表面，改善其刺激症状，如干涩感和异物感。在许多患者中，玻璃酸钠滴眼液还可改善其视功能并减轻畏光现象。在临床上，病情严重的干眼病患者在滴用玻璃酸钠滴眼液之后其视カ可立即得到改善，玻璃酸钠滴眼液可以降低此类患者角膜标明规则指数(SRI)、表面不对称指数(SAI)及提高角膜预测视力(PVA)。由于干眼病患者主诉眼不适的频率和严重程度可能与其角膜表面的不规则性有关，在DICON — CT200角膜地形图检查系统中，反映角膜表面规则性的检测干眼病患者角膜表面的SRI及SAI可定量地评价药物对于眼病的治疗效果，滴玻璃酸钠滴眼液前干眼病患者的角膜地形图43. 8%为不规则形，应用玻璃酸钠滴眼液后不规则形降为29. 7%。因此，我们推测本研究使用的玻璃酸钠滴眼液钠可能具有类粘蛋白样的作用。从而改善角膜表面不规则的患者视功能。玻璃酸钠能够在治疗青光眼滤过手术后降低眼压，防止术后滤过道瘢痕形成，维持功能性滤过泡，使术后早、远期正常眼压控制率增高；并且明显降低了术后浅前房等并发症的发生率，从而避免浅前房造成的严重后果，提高了青光眼滤过手术的安全性，同时也提高了手术成功率。市面上已有很多含有玻璃酸钠滴眼液产品，比如日本參天制药生产的爱丽滴眼液，其主要成分是玻璃酸钠，常用浓度0. I %，是高分子多糖类，无色澄清的粘稠性灭菌水性滴眼液，具有吸湿性，可润滑眼表。除此之外，透明质酸还与纤维连接蛋白结合，通过后者的作用促进角膜上皮细胞的连接和伸展，从而促进角膜上皮细胞创伤修复。资料表明， 爱丽滴眼液对角膜上皮缺损愈合有显著促进作用，总有效率为92. 88%，明显高于生理盐水 25.0% (P〈0.01)。临床观察中没有出现明显的药物反应。所以，爱丽滴眼液角膜上皮再生， 促进角膜上皮细胞修复的作用，并且能在一定程度上延缓和减轻角膜上皮的再脱落损伤， 是一种较为安全有效的治疗角膜上皮缺损的药物。小牛血去蛋白提取物是德国学者Jaeger教授研究发明的一种生物活性物质，它是从新生六个月的健康且发育旺盛的小牛血液中，用膜过滤技术制成分子量小于6000的去蛋白血液提取物，包括的有机成分有氨基酸类、低分子多肽、核酸类、低聚糖、糖脂类和有机酸等物质，组分比较复杂，但分子量较小。小牛血去蛋白提取物能够在细胞水平上促进细胞线粒体对葡萄糖和氧的摄取和利用(不依赖胰岛素)，使ATP合成增加，细胞能力提高，激活多种酶活力。在低血氧以及能量需增加等情况下，迅速改善组织细胞缺氧状态，抑制乳酸合成，改善微循环，激活组织细胞增生，延长细胞生存时间，是一种高效细胞营养素及促细胞生长因子。小牛血去蛋白提取物不含抗原，安全无毒，作为一种促进细胞能量代谢的药物，临床上应用效果较好，主要用于创伤性、炎症性和营养性角膜、结膜病变及干眼症等的治疗。 目前，含有小牛血蛋白提取物的代表性产品有丹麦奈科明制药生产的爱维治(Actovegin) 和瑞士素高制药生产的素高捷疗眼膏(Solcoseryl)。但至今未有小牛血去蛋白提取物和玻璃酸钠联合治疗的报道。市场上的滴眼液多为多剂量包装。制剂一旦开封后，容易在使用和保存过程中被泪液及空气中的微生物污染，进而产生安全性隐患。为了防止眼用制剂在开封后重复使用过程中被微生物二次污染，眼用制剂大多添加了抑菌剂。抑菌剂虽然在防止微生物污染方面有一定的积极意义，但抑菌剂的存在对眼表细胞会产生刺激性。滴眼液中的抑菌成分可直接影响泪液的成分，改变眼球表面的微环境，严重者出现角膜上皮脱落、缺损、上皮糜烂， 可发生角膜溃疡，甚至角膜溶解、穿孔、失明。由抑菌滥用引发的问题越来越受到关注，尤其对于需要经常使用的滴眼液，其潜在的危险性更大。目前尚未研究出对眼表上皮细胞完全无毒的防腐剂，由于人工泪液需连续使用，所以研究干眼症这类眼用制剂时应尽量避免添加抑菌剂，或是采用单剂量包装，供一次性使用。
本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗角膜损伤及干眼症、能够促进角膜细胞对能量的摄取和利用、提高角膜损伤修复率的含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液及其制备方法。为实现上述目的，本发明采用如下技术方案
本发明含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液包含小牛血去蛋白提取物、玻璃酸钠、辅料及注射用水，所述小牛血去蛋白提取物的体积百分浓度为1_50%，玻璃酸钠的质量浓度为 0. l-10g/L。本发明含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液包含如下组分
小牛血去蛋白提取物10-500 ml ；
4玻璃酸钠0.1-10 gPH缓冲剂
1. 0-20. 0 g金属螯合剂 0. 05-2. 0 g渗透压调节剂
1. 0-12. Og ； 注射用水
上述PH缓冲剂、金属螯合剂、渗透压调节剂混合为辅料。所述pH缓冲剂为e-氨基己酸、Y-氨基丁酸、5-氨基戊酸、氨丁三醇、碳酸氢钠中的ー种或多种复配。所述金属螯合剂为依地酸ニ钠、EDTA、氨基三こ酸、ニ亚こ基三胺五こ酸、柠檬酸中的ー种或多种复配。所述渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、硼酸、硼砂、硫酸钠、硫酸钾、硝酸钠、硝酸钾、醋酸钠、甘露醇、甘油、葡萄糖中的ー种或多种复配。本发明含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液的制备方法，采用如下步骤
(1)称取0.1-10 g玻璃酸钠，加入注射用水总体积的20%-40%溶解，过夜溶胀后得到玻璃酸钠溶液；
(2)取小牛血去蛋白提取物10-500ml、pH缓冲剂I.0-20. 0 g、金属螯合剂0. 05-2. 0 g、渗透压调节剂I. 0-12. 0g，加入注射用水总体积的20%-40%溶解后与玻璃酸钠溶液混合， 补充注射用水至全量后搅拌均匀；
(3)调节步骤(2)所得溶液的pH至6.0-7. 0，过滤灭菌，測定合格后灌封至单剂量包装容器中，封ロ得到产品。所述经过步骤(3)后的制剂产品不含抑菌剂且单剂量包装容器的容量规格为 0. 3ml0本发明的积极效果如下
本发明含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液中添加了小牛血去蛋白提取物，其和玻璃酸钠作为主要成分，更好地用于治疗角膜损伤、干眼症，可以促进角膜细胞对能量的摄取和利用，提高对角膜损伤修复率，同时减少青光眼滤过术后并发症的出现几率，稳定手术后眼压，应用前景广阔。本发明滴眼液制备过程中不添加抑菌剂，避免对眼表细胞产生刺激，采用单剂量包装，避免了在使用和保存过程中被泪液及空气中的微生物污染，使本发明滴眼液更加安全可靠。
具体实施例方式下面通过临床试验说明本发明玻璃酸钠滴眼液的积极效果。(I)受试者选择
选择对角膜上皮损伤的患者共44例，均无糖尿病、高血压等全身疾病，其中男26例， 女18例，年龄18-71岁。其中应用本发明含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液的治疗者共22例为A组，其中男12例，女10例，年龄18-65岁，平均(46. 52± 12. 14)岁；应用普通玻璃酸钠滴眼液的治疗者22例为B组，其中男14例，女8例，年龄18-71岁，平均 (44. 98±13. 65)岁；两组之间性别构成比差异无统计学意义(P & 0. 05)，年龄差异亦无统计学意义(P & 0.05)。
(2)治疗方法
对以上A、B两组患者分别给药，给药方法相同，均为4次/天，每次I支滴入结膜囊中，并嘱患者于就诊后3 d天随访，根据症状及体征制定评分标准分别进行记录，评价不同时间点角膜上皮损伤及修复的情况，对按期随访记录的44例进行统计分析。(3)评分标准
依据患者主诉及应用裂隙灯显微镜观察到的角膜上皮损伤的客观体征制定评分标准。 见表I。表I角膜上皮机械性损伤评分标准
1.一种含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液，其特征在于，所述滴眼液包含小牛血去蛋白提取物、玻璃酸钠、辅料及注射用水，所述小牛血去蛋白提取物的体积百分浓度为1-50%，玻璃酸钠的质量浓度为O. l-10g/L。
2.根据权利要求I所述的含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液，其特征在于，其包含如下组分小牛血去蛋白提取物10-500 ml ；玻璃酸钠O. 1-10 g ；PH 缓冲剂I. 0-20. O g ；金属螯合剂O. 05-2. O g ；渗透压调节剂I. 0-12. Og ；注射用水IOOOml ；上述PH缓冲剂、金属螯合剂、渗透压调节剂混合为辅料。
3.根据权利要求2所述的含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液，其特征在于，所述PH缓冲剂为ε-氨基己酸、Y-氨基丁酸、5-氨基戊酸、氨丁三醇、碳酸氢钠中的一种或多种复配。
4.根据权利要求2所述的含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液，其特征在于，所述金属螯合剂为依地酸二钠、EDTA、氨基三乙酸、二亚乙基三胺五乙酸、柠檬酸中的一种或多种复配。
5.根据权利要求2所述的含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、硼酸、硼砂、硫酸钠、硫酸钾、硝酸钠、硝酸钾、醋酸钠、甘露醇、甘油、葡萄糖中的一种或多种复配。
6.一种含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液的制备方法，其特征在于，采用如下步骤(1)称取O.1-10 g玻璃酸钠，加入注射用水总体积的20%-40%溶解，过夜溶胀后得到玻璃酸钠溶液；(2)取小牛血去蛋白提取物10-500ml、pH缓冲剂I.0-20. O g、金属螯合剂O. 05-2. O g、渗透压调节剂I. 0-12. 0g，加入注射用水总体积的20%-40%溶解后与玻璃酸钠溶液混合， 补充注射用水至全量后搅拌均匀；(3)调节步骤(2)所得溶液的pH至6.0-7. 0，过滤灭菌，测定合格后灌封至单剂量包装容器中，封口得到产品。
7.根据权利要求6所述的含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液的制备方法，其特征在于，经过步骤(3)后的制剂产品不含抑菌剂且单剂量包装容器的容量规格为O. 3ml。
本发明公开了一种含小牛血去蛋白提取物的玻璃酸钠滴眼液，其组分包含小牛血去蛋白提取物、玻璃酸钠、pH缓冲剂、金属螯合剂、渗透压调节剂和注射用水，其制备方法步骤如下称取玻璃酸钠，加入注射用水溶解，过夜溶胀后得到玻璃酸钠溶液；取小牛血去蛋白提取物、pH缓冲剂、金属螯合剂、渗透压调节剂，加入注射用水溶解后与玻璃酸钠溶液混合，补充注射用水至全量后搅拌均匀；调节所得溶液的pH后过滤灭菌，测定合格后灌封至单剂量包装容器中，封口得到产品。本发明滴眼液用于治疗角膜损伤、干眼症，可以促进角膜细胞对能量的摄取和利用，提高对角膜损伤修复率。本发明滴眼液的制备方法避免对眼表细胞产生刺激以及在使用和保存过程中被泪液及空气中的微生物污染。
文档编号A61P27/06GKSQ
公开日日 申请日期日 优先权日日
发明者凌娟, 吴艳, 周小艳, 张国辉, 戴向荣, 李小羿, 林腾 申请人:兆科药业(广州)有限公司