国产新药差什么 学术推广及百姓的信任度
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新药上市后的市场营销需要很好的市场定位和营销策略，要让医生和患者接受某种新药要靠临床证据、学术研究和学术推广。在这方面，跨国公司经验丰富、财力雄厚，常在新药上市后开展有利于学术推广的优异性比较研究，包括大规模系统性Ⅳ期临床研究和许多小型临床研究。辉瑞的立普妥先后做了几百起上市后临床研究，赞助多家医院和医生临床研究，凭借极有说服力的临床数据和强大的市场营销手段后来居上，奠定了调血脂领域的龙头老大地位，连竞争对手也不得不服。这种精心设计和执行的营销方案和学术推广值得国内同行学习。学术推广还有一定的手法和技巧
新药上市后的市场需要很好的市场定位和营销策略，要让医生和患者接受某种新药要靠临床证据、学术研究和学术推广。在这方面，跨国公司经验丰富、财力雄厚，常在新药上市后开展有利于学术推广的优异性比较研究，包括大规模系统性Ⅳ期临床研究和许多小型临床研究。辉瑞的立普妥先后做了几百起上市后临床研究，赞助多家医院和医生临床研究，凭借极有说服力的临床数据和强大的市场营销手段后来居上，奠定了调血脂领域的龙头老大地位，连竞争对手也不得不服。这种精心设计和执行的营销方案和学术推广值得国内同行学习。学术推广还有一定的手法和技巧，比如充分利用临床数据和专家意见，让某一新药进入临床指南，或成为一线用药，或治疗金标准，这些资格的获得往往需要有更好的沟通、更多的数据和更积极的宣传。除了学术推广是否到位，中国自主研发的新药还面临另一挑战，即百姓的信任度。多年来，中国制药行业以仿制为主，鲜有创新药面世。即使是仿制药，也没有仿到位，或真正在生物等效和生物利用度上做到一致，百姓对国产药存有疑问。专利过期药尚且如此，更何况创新药，贝达药业就曾遇到这样的怀疑眼光，受到某些医院戴有色眼镜的院方或主任排斥。打消百姓和医学界的疑虑，关键还是看我们的产品是否过硬，所做的临床研究能否得到国内外同行评议的认可。如果我们的临床研究设计和研究方案实施、人体试验数据处理和分析规范、专业而科学，自然会有越来越多的医生接受中国创新药，越来越多的患者乐意使用国产新药。即使现在还有一些疑惑，未来一定会有所改变。当然，如果国内药企能够用客观可信的临床数据和优异的临床效果打动国外大药厂，合作开拓国际市场，将更容易影响国内医生和患者的用药习惯，国产创新药将在国内市场火起来。毕竟国外的审批和学术推广比国内更有经验和套路，“墙内开花墙外香”也会影响国内市场和医生处方的态度。
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单项选择题为验证一种治疗高血压的新药疗效如何，临床医生给100位高血压患者使用该药物，有65人的血压的确下降了，因此制药厂宣称该药的确有效。最能削弱以上结论的是：A．服药期间测量血压时间不固定，而高血压患者的血压在一天中原本就有一定的波动B．给高血压患者服用一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片，患者血压不下降C．给一组100名高血压患者服用该药物，另外一组100名高血压患者服用外型一致但不含药物成分的药物。前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多D．医生给1000名高血压患者使用该药物，患者中只有500人血压下降
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最新相关试卷行业数据自查和新药审批政策持续发酵 医药企业舆情风险
来源：&&|&&
作者：佚名&&|&&
责任编辑：许竹
【一周舆情综述】
8月17日至8月23日之间，医药行业政策方面舆情热度较高，与经营管理相关的负面舆情比较突出。8月18日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，整改药物审批积压问题有了明确的时间表；创新药、仿制药的重新定义，药企被要求数据自查都给企业带来不小的压力。8月19日，《每日经济新闻》刊登文章报道了海正药业2015年业绩不佳的情况，海正药业研发强而盈利能力不强的尴尬境地被媒体分析解读。医美行业，近期《广州日报》等媒体曝光在整形类移动应用上，医生提供的咨询信息真假难辨也引发较多关注。
【热点话题解读】
1.国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
8月18日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。《意见》明确了改革的12项任务，包括提高药品审批标准，推进仿制药质量一致性评价，加快创新药审评审批，开展药品上市许可持有人制度试点，落实申请人主体责任，及时发布药品供求和注册申请信息，改进药品临床试验审批，严肃查处注册申请弄虚作假行为，简化药品审批程序、完善药品再注册制度等。
《意见》的发布给部分药企带来舆情风险和隐患。首先，《意见》对创新药重新定义，此前打“创新药”牌的药企面临较大的舆情风险。创新药的定义由此前的“未曾在中国境内上市销售的药品”改为“未在中国境内外上市销售的药品”。对于自称核心竞争力为医药技术创新的企业来说，将有可能面临核心竞争力、技术创新能力遭受质疑的压力。对于该类药企而言，转变自身定位，树立新形象至关重要。
其次，药企被要求进行药物临床数据核查，药企被曝数据造假的风险增加，甚至可能陷入无论是否撤销申请都将引发负面舆情发酵的两难困境。被食药监局要求进行数据自查的企业在25日期限之前，已经引发舆论猜疑和解读。在近期关于《意见》的相关报道中，恒瑞医药因需要核查数据的药品数量最多而引发媒体关注。《经济参考报》分析指出，若恒瑞医药自查出问题进行公告并提出撤回注册申请，等于承认了数据存在造假；如果进入核查阶段，被监管部门发现存在弄虚作假、数据不真实等问题，将受重罚，对于创新药企业是致命的打击。被要求数据自查的药企陷入进退两难的困境，相比回避媒体采访，在期限来临前完全沉默的保守做法，转守为攻，直面舆论监督，适当公布数据自查进展及未来的整改措施更有利于掌握话语权，引导舆论走向。
第三，仿制药质量标准提高获得舆论认同，被认为是响应业内人士呼吁的举措。一直以来，国内药企制作的仿制药质量不高，与原研药疗效相差甚远的情况严重影响仿制药声誉，导致中国公众普遍认为仿制药质量低下无法使用，而仿制药的质量标准也让不少药企钻空子。现在仿制药的质量要求达到与原研药相同的药效，对于生产仿制药的企业来说，药品药效方面的负面舆情容易发酵，近期将可能成为敏感话题。
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Inc.All rights reserved给抗生素“把把脉”①1943年，青霉素的诞生开启了抗菌疗法的黄金时代，其后还出现了青霉素钠、青霉素钾、阿莫西林等常用抗生素。但是，在抗生素投入使用至今60多年间，很多细菌对对抗生素产生了严重的耐药性，有的甚至产生了多重耐药性。这些耐药细菌毒力很强，大多数高效抗生素战胜不了。曾经只需20万单位的青霉素就足以杀灭的肺炎球菌，如今出现了新种，几百万单位的青霉素也征服不了它们。近年来还出现了超级细菌，最著名的是源于南亚的NDM-1超级细菌。而2011年美国出现的CRKP超级细菌，则比以往细菌的耐药性更强，人感染这种细菌后的死亡率达到35%以上。为对付细菌耐药性，医药学家又开发出头孢氨苄、头孢曲松钠等药物，直到最新的碳青霉素，但也赶不上细菌突变的步子。②这一切与人类滥用抗生素息息相关。科学家们指出，滥用抗生素从多种途径促进了细菌耐药性的增强。滥用抗生素唤醒了细菌中原本沉默的耐药基因，即当我们大量使用抗生素的时候，对抗生素敏感的细菌会被快速杀死，而留下含有耐药基因的细菌，并大量生长。再者，细菌体内有一个SOS修复系统，可以帮助细菌修复来自外界的损伤，而滥用抗生素增强了细菌的修复功能。滥用抗生素还会诱导细菌感受态的产生。感受态是细菌的一种容易接受外源基因片段的状态。例如，肉类制品上如果残留有耐药基因片段，很容易被体内处于感受态的细菌接受，从而造成人体细菌耐药性的增强。③造成滥用抗生素的原因有很多，厂家、药店、医院，受利益驱动热衷于生产、销售、使用抗生素药品，这是根本原因。药监部门监管不力也难辞其咎。针对目前抗生素市场流通方面存在的问题，由于无法对药店持有的药方进行核实，药监部门开展的清查整顿效果有限。更关键的是科学教育和普及工作不到位，许多患者缺乏合理使用抗生素的常识，盲目依赖抗生素，这就加速了体内耐药菌的增长。④就患者而言，合理用药成了当务之急。抗生素只对细菌引发的病症有效，病毒感染造成的疾病切不可使用抗生素。使用抗生素要严遵医嘱：不能同时服用几种抗生素类药物；不能随意改变服药时间，间隔太近会引发肠胃不适，间隔太久则药物对细菌的抵抗力会减弱。⑤只有给抗生素“把把脉”，明确症结所在，及时对症下药，才能让它更好地造福人类。【小题1】第②段结尾处的例子意在说明：。（3分）【小题2】日常生活中人们由于缺乏合理使用抗生素的常识，盲目依赖抗生素的例很多：王阿姨出现了头痛、发烧等症状，因为家里还有阿莫西林和头孢氨苄胶囊，她就自行服用了这些药。不见好转，第二天，经医生检查，她患的是流行性感冒且非细菌性，医生给她开了药，于是服用。第三天，为让自己早点痊愈，王阿姨在服用医生开的药的基础上还加服了原有的头孢氨苄胶囊。请你结合文章内容和下面材料，简要分析王阿姨的做法有哪些错误。（4分）【材料】感冒是常见的疾病，有病毒性的，有细菌性的，还有更复杂的。病毒是形态最小、结构最简单的一类微生物。人类传染病中的80%是由病毒引起的，如天花、麻疹、流行性感冒等。流行性感冒在没有并发症的情形下7-10天左右痊愈，但有的人会感到疲乏无力，且会持续2-3周。答： - 跟谁学
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题库>&初中语文>&试题给抗生素“把把脉”①1943年，青霉素的诞生开启了抗菌疗法的黄金时代，其后还出现了青霉素钠、青霉素钾、阿莫西林等常用抗生素。但是，在抗生素投入使用至今60多年间，很多细菌对对抗生素产生了严重的耐药性，有的甚至产生了多重耐药性。这些耐药细菌毒力很强，大多数高效抗生素战胜不了。曾经只需20万单位的青霉素就足以杀灭的肺炎球菌，如今出现了新种，几百万单位的青霉素也征服不了它们。近年来还出现了超级细菌，最著名的是源于南亚的NDM-1超级细菌。而2011年美国出现的CRKP超级细菌，则比以往细菌的耐药性更强，人感染这种细菌后的死亡率达到35%以上。为对付细菌耐药性，医药学家又开发出头孢氨苄、头孢曲松钠等药物，直到最新的碳青霉素，但也赶不上细菌突变的步子。②这一切与人类滥用抗生素息息相关。科学家们指出，滥用抗生素从多种途径促进了细菌耐药性的增强。滥用抗生素唤醒了细菌中原本沉默的耐药基因，即当我们大量使用抗生素的时候，对抗生素敏感的细菌会被快速杀死，而留下含有耐药基因的细菌，并大量生长。再者，细菌体内有一个SOS修复系统，可以帮助细菌修复来自外界的损伤，而滥用抗生素增强了细菌的修复功能。滥用抗生素还会诱导细菌感受态的产生。感受态是细菌的一种容易接受外源基因片段的状态。例如，肉类制品上如果残留有耐药基因片段，很容易被体内处于感受态的细菌接受，从而造成人体细菌耐药性的增强。③造成滥用抗生素的原因有很多，厂家、药店、医院，受利益驱动热衷于生产、销售、使用抗生素药品，这是根本原因。药监部门监管不力也难辞其咎。针对目前抗生素市场流通方面存在的问题，由于无法对药店持有的药方进行核实，药监部门开展的清查整顿效果有限。更关键的是科学教育和普及工作不到位，许多患者缺乏合理使用抗生素的常识，盲目依赖抗生素，这就加速了体内耐药菌的增长。④就患者而言，合理用药成了当务之急。抗生素只对细菌引发的病症有效，病毒感染造成的疾病切不可使用抗生素。使用抗生素要严遵医嘱：不能同时服用几种抗生素类药物；不能随意改变服药时间，间隔太近会引发肠胃不适，间隔太久则药物对细菌的抵抗力会减弱。⑤只有给抗生素“把把脉”，明确症结所在，及时对症下药，才能让它更好地造福人类。【小题1】第②段结尾处的例子意在说明：。（3分）【小题2】日常生活中人们由于缺乏合理使用抗生素的常识，盲目依赖抗生素的例很多：王阿姨出现了头痛、发烧等症状，因为家里还有阿莫西林和头孢氨苄胶囊，她就自行服用了这些药。不见好转，第二天，经医生检查，她患的是流行性感冒且非细菌性，医生给她开了药，于是服用。第三天，为让自己早点痊愈，王阿姨在服用医生开的药的基础上还加服了原有的头孢氨苄胶囊。请你结合文章内容和下面材料，简要分析王阿姨的做法有哪些错误。（4分）【材料】感冒是常见的疾病，有病毒性的，有细菌性的，还有更复杂的。病毒是形态最小、结构最简单的一类微生物。人类传染病中的80%是由病毒引起的，如天花、麻疹、流行性感冒等。流行性感冒在没有并发症的情形下7-10天左右痊愈，但有的人会感到疲乏无力，且会持续2-3周。答：给抗生素“把把脉”①1943年，青霉素的诞生开启了抗菌疗法的黄金时代，其后还出现了青霉素钠、青霉素钾、阿莫西林等常用抗生素。但是，在抗生素投入使用至今60多年间，很多细菌对对抗生素产生了严重的耐药性，有的甚至产生了多重耐药性。这些耐药细菌毒力很强，大多数高效抗生素战胜不了。曾经只需20万单位的青霉素就足以杀灭的肺炎球菌，如今出现了新种，几百万单位的青霉素也征服不了它们。近年来还出现了超级细菌，最著名的是源于南亚的NDM-1超级细菌。而2011年美国出现的CRKP超级细菌，则比以往细菌的耐药性更强，人感染这种细菌后的死亡率达到35%以上。为对付细菌耐药性，医药学家又开发出头孢氨苄、头孢曲松钠等药物，直到最新的碳青霉素，但也赶不上细菌突变的步子。②这一切与人类滥用抗生素息息相关。科学家们指出，滥用抗生素从多种途径促进了细菌耐药性的增强。滥用抗生素唤醒了细菌中原本沉默的耐药基因，即当我们大量使用抗生素的时候，对抗生素敏感的细菌会被快速杀死，而留下含有耐药基因的细菌，并大量生长。再者，细菌体内有一个SOS修复系统，可以帮助细菌修复来自外界的损伤，而滥用抗生素增强了细菌的修复功能。滥用抗生素还会诱导细菌感受态的产生。感受态是细菌的一种容易接受外源基因片段的状态。例如，肉类制品上如果残留有耐药基因片段，很容易被体内处于感受态的细菌接受，从而造成人体细菌耐药性的增强。③造成滥用抗生素的原因有很多，厂家、药店、医院，受利益驱动热衷于生产、销售、使用抗生素药品，这是根本原因。药监部门监管不力也难辞其咎。针对目前抗生素市场流通方面存在的问题，由于无法对药店持有的药方进行核实，药监部门开展的清查整顿效果有限。更关键的是科学教育和普及工作不到位，许多患者缺乏合理使用抗生素的常识，盲目依赖抗生素，这就加速了体内耐药菌的增长。④就患者而言，合理用药成了当务之急。抗生素只对细菌引发的病症有效，病毒感染造成的疾病切不可使用抗生素。使用抗生素要严遵医嘱：不能同时服用几种抗生素类药物；不能随意改变服药时间，间隔太近会引发肠胃不适，间隔太久则药物对细菌的抵抗力会减弱。⑤只有给抗生素“把把脉”，明确症结所在，及时对症下药，才能让它更好地造福人类。【小题1】第②段结尾处的例子意在说明：&&&&&&&&。（3分）【小题2】日常生活中人们由于缺乏合理使用抗生素的常识，盲目依赖抗生素的例很多：王阿姨出现了头痛、发烧等症状，因为家里还有阿莫西林和头孢氨苄胶囊，她就自行服用了这些药。不见好转，第二天，经医生检查，她患的是流行性感冒且非细菌性，医生给她开了药，于是服用。第三天，为让自己早点痊愈，王阿姨在服用医生开的药的基础上还加服了原有的头孢氨苄胶囊。请你结合文章内容和下面材料，简要分析王阿姨的做法有哪些错误。（4分）【材料】感冒是常见的疾病，有病毒性的，有细菌性的，还有更复杂的。病毒是形态最小、结构最简单的一类微生物。人类传染病中的80%是由病毒引起的，如天花、麻疹、流行性感冒等。流行性感冒在没有并发症的情形下7-10天左右痊愈，但有的人会感到疲乏无力，且会持续2-3周。答：&&&&&&&&科目: 初中语文难易度:最佳答案【小题1】滥用抗生素是如何诱导细菌感受态产生，造成人体细菌耐药性增强的。【小题2】阿莫西林、头孢氨苄胶囊都是抗生素，而使用抗生素要严遵医嘱，自行服用是错误的；且同时服用几种抗生素类药物也不行；王阿姨患的是流行性感冒且非细菌性，属于病毒感染，不可使用抗生素；流行性感冒在没有并发症的情形痊愈时间一般为7-10天，过于心急又滥用了抗生素头孢氨苄胶囊。解析【小题1】试题分析：第二段说明的内容是“滥用抗生素从多种途径促进了细菌耐药性的增强”，结尾的例子很好地说明了这一内容，即：滥用抗生素是如何诱导细菌感受态产生，造成人体细菌耐药性增强的。考点：本题考查学生对作者写作意图的分析能力。点评：推测写作意图就要知道写文章（段落、情节）是为了什么，达到什么目的。它不仅要求了解内容，还要了解作者的口气，分析作者的叙述方法，这样才能推断出写作目的。除此外，还要注意文章的主题大意。虽然写作目的和文章大意是两回事，但把握文章的中心思想对于推测写作目的大有帮助。判断写作目的，还要注意作者材料的详略安排。【小题2】试题分析：阿莫西林、头孢氨苄胶囊都是抗生素，文章第四段告诉我们抗生素只对细菌引发的病症有效，病毒感染造成的疾病切不可使用抗生素。使用抗生素要严遵医嘱：不能同时服用几种抗生素类药物；不能随意改变服药时间，间隔太近会引发肠胃不适，间隔太久则药物对细菌的抵抗力会减弱。王阿姨患的是流行性感冒且非细菌性，属于病毒感染，不可使用抗生素；流行性感冒在没有并发症的情形痊愈时间一般为7-10天，过于心急又滥用了抗生素头孢氨苄胶囊。考点：本题考查学生解决实际问题的能力。点评：运用文中所学的知识来解决实际问题，既要结合生活常识，又要联系课本，根据自己的间接经验或直接经验来解决问题。例如本题，要求针对王阿姨的服药情况，分析她的做法有哪些错误，这就要求我们根据自己平时的遵医嘱服药的经验和文中的相关内容来客观评判。知识点: 初中语文综合库,现代文阅读,说明类文本阅读相关试题大家都在看
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