呋麻滴鼻液中呋喃西林含量测定方法学研究
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呋麻滴鼻液中呋喃西林含量测定方法学研究
    来源:毕业论文网
　　摘要：目的：建立呋麻滴鼻液中呋喃西林的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法，在波长374nm 处测定制剂中呋喃西林的含量结果：在4.8 g/ml～7.2 g/ml浓度范围内，呋喃西林在波长374nm处与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9999)， 平均回收率100.4%，RSD为0.55%。结论：本法用于该制剂的质量控制简单、准确。
　　关键词：呋麻滴鼻液 呋喃西林 含量测定
　　复方呋麻滴鼻液滴鼻液为临床上常用的滴鼻液，用于冶疗鼻炎，鼻粘膜肿胀，具有消炎，收缩血管的作用。呋喃西林是呋麻滴鼻液的一种主药成分，我们通过总结之前对呋麻滴鼻液的另外一种成份含量测定的经验，探讨呋喃西林含量的测定方法，并对该方法进行专属性，稳定性以及回收率等性质的测定。我们利用紫外分光光度计，对其有效成分呋喃西林的含量测定方法进行，方法简便、快速，检测结果准确，现报道如下?。
　　1、仪器与试药
　　(1)UV-2 102PC紫外分光光度计(尤尼柯(上海)仪器有限公司)I(2)AB204一N电子天平(梅特勒一托利多仪器有限公司);(3)呋喃西林(生产厂家：苏州第五制药有限公司;批号：050601)
　　2、方法
　　2.1确定最大吸收波长
　　精密量取呋麻滴鼻液3ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。另以纯化水为空白，照紫外一可见分光光度法，在360rim一390rim的波长处进行波长扫描，以确定我公司进行呋麻滴鼻液中呋喃西林含量检测的最大吸收波长。
　　2.2专属性试验
　　精密称取呋喃西林适量，加水溶解并稀释制成每mI中约含6 g的溶液，作为对照品溶液。另以纯化水为空白，照紫外一可见分光光度法，在374rim 的波长处测定吸收度。
　　2.3 空白试验
　　按照呋麻滴鼻液的处方配制(不加盐酸麻黄碱)的空白溶液(1)和(Jm盐酸麻黄碱)的空白溶液(2)，精密量取空白溶液(1)和空白溶液(2)各3ml，置l00ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液(1)和供试品溶液(2)。另以纯化水为空白，照紫外一可见分光光度法，在374nm的波长处测定吸收度。
　　2.4线性关系
　　按呋喃西林含量为标示量的80~l 20%的范围，分别精密称取呋喃西林适量，加水稀释成4.8 g/ml(4.8 g/m1)、5.4 g/ml(5.4g/m1)，6.0 g/ml(6.0 g/ⅡlI)、6.6g/ml(6.6 g/m1)、7.2 g/ml(7.2 g/m1)的溶液。另以纯化水为空白，照紫外一可见分光光度法，在374nm的波长处测定吸收度。
　　2.5稳定性试验
　　精密量取呋麻滴鼻液3ml，置l00ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。将其在0h，2h、4h，6h、8h按照我公司起草的呋麻滴鼻液中呋喃西林含量测定方法进行操作，分别测定其吸收度。
　　2.6 回收率试马盒
　　取空白溶液适量，按照呋麻滴鼻液处方，加入适量的呋喃西林，按照起草的呋麻滴鼻液中呋喃西林含量测定方法进行检测，并计算回收率和RSD。
　　3、结果
　　3.1确定最大吸收波
　　长按照上述方法进行波长扫描，确定我公司利用uv一2l02PC紫外分光光度计进行呋麻滴鼻液中呋喃西林含量测定时，其最大吸收波长为374nm。(在375&lnm以内，符合规定)
　　3.2专属性试验
　　呋喃西林在374nm波长处测定吸收度为0.512。
　　3.3空白试验
　　空白试验结果显示(不加盐酸麻黄碱)的空白溶液(1)吸收度为0.004。(加盐酸麻黄碱)的空白溶液(2)吸收度为0.003。说明盐酸麻黄碱的加入对呋喃西林的含量测定没有影响，其测定方法专属性强。
　　3.4线性关系实验
　　结果如表l所示：从的结果可以看出呋喃西林浓度在4.8 g/mI～7.2 g/mI范围内线性关系良好。
　　3.5稳定性试验实验
　　结果如表2，从的结果可以看出，如果对供试品溶液在8小时内进行检测，呋喃西林的含量较稳定。
　　3.6 回收率试验
　　实验结果如所示。从表3中可以看出呋喃西林的平均回收率可以达到100.4%，RSD也可以达到0.55。
　　4、结语
　　采用自外分光光度法，以374nm波长处测定制剂中呋喃西林的含量，方法简便，准确，专属性和重现性好，因此对于该之际的质量控制有实用参考意义。
　　【1】中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂规范【s】.中国医药科技出版社，l995(1).
　　【2】李冰.呋喃西林麻黄素滴鼻液稳定性观察【J】.中华医药杂志，)：79&82.
　　【3】石玉梅，王虹，倪雪梅.复方呋喃西林滴鼻液中呋喃西林的回收率试验[J].医药导报，2000，l9(5)：471.
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本药品被归类到等药品分类。
偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、、、心率加快，长期使用可致、焦虑不安、。
干燥、患者禁用。
1  小儿、孕妇慎用。
2  频繁使用可产生“反跳”现象，出现更为严重的，长期使用可造成损伤。
3  冠心并、、并患者慎用。
4  使用后拧紧瓶盖，以防污染。
5  运动员慎用。
6  对本品者禁用，者慎用。
7  本品性状发生改变时禁止使用。
8  请将本品放在儿童不能接触的地方。
9  儿童必须在成人监护下使用。
10  如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。
滴鼻用。一次1-3滴，一日3-4次。
1  不能与如、三环类如同用。
2  如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3  如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
本品为，每10毫升含2毫克，100毫克。
本品中对革兰阳性、均有抑制作用；为拟肾上腺素药，可直接激动平滑肌的α、β受体，使、以及。用于鼻部则可收缩血管，因此可作为鼻用减剂，缓解鼻黏膜充血、、。
避光，密闭，在阴凉处保存。
呋麻滴鼻液
生产企业：
批准字号：国药准字H
包装规格：10ml/瓶。
呋麻滴鼻液
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包装规格：10ml
出自A+医学百科 “呋麻滴鼻液”条目
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呋麻滴鼻液是直接滴鼻子？还是滴入鼻子后侧头流入耳朵
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