解脲脲原体核酸测定定量5.104e 06是什么意思

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人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品的制备
·1042·Vol.27No.8中国生物制品学杂志2014年8月第27卷第8期ChinJBiologicalsAugust2014,
·诊断制剂·
人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品的制备
王玉梅1,李尔华2,曾灵风2,刘艳1,高尚先1
1.中国食品药品检定研究院体外诊断试剂室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050;
2.中山大学达安基因股份有限公司,广东广州510665
摘要:目的制备人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品。方法培养人脲原体两大生物群14个标准血清型菌株,培养液灭活后经颜色改变单位(colorchangeunit,CCU)法与PCR相结合的方法进行定值,组成能覆盖脲原体所有表型
及14份检测限参考品L1-L14(浓度为104CCU/ml;选及基因型的14份阳性参考品P1-P14(浓度为106CCU/ml))
择6份能排除脲原体核酸检测试剂盒非特异性或交叉反应的样品组成阴性参考品N1-N6;选择生物群1的微小脲原
)。用5家公司生产体(ureaplasmaparvum,UP)1和UP14作为重复性参考品R1、R2(浓度分别为105和104CCU/ml
的脲原体核酸检测试剂盒对参考品进行验证,确定准确性、特异性、检测限、重复性、稀释线性的性能指标;并考察参考品在不同条件下(2~8℃放置7d,37℃放置3、7、12d,-20℃及常温反复冻融5次)的稳定性。结果支原体
以CCU法测定浓度为靶值,绝对偏差均在±0.5个各培养液经CCU法测定,浓度均在106~107CCU/ml之间,
数量级以内。4家公司生产的不同试剂盒检测参考品,在准确性、特异性、检测限及重复性上均符合要求;在稀释线
其他几家的稀释线性相关系数以103~1064个浓性上,最低稀释浓度为102CCU/ml的样品只有2家可以检出,
r值均&0.9900;1家(RNA检测)检测R2的重复性,CV为5.5%。经不同条件处理的参考品的稳定性有度计算,
轻微变化,但均处于设定的可接受范围内。结论制备了人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品,该参考品可满足人脲原体核酸分型、定性及定量检测要求,经多家实验室进行验证,可用于国内大多数试剂盒的性能评价及临床实验室质量评价。
关键词:脲原体;血清型;核酸;试剂盒;参考品DOI:10.ki.cjb.000503中图分类号:R375+.3R392-33文献标识码:A文章编号:(2-06
Preparationofnationalreferencefordetectionkit
forhumanureaplasma
LIUYan,GAOShang-xianWANGYu-mei*,LIEr-hua,ZENGLing-feng,
*DepartmentofInVitroDiagnosticReagents,KeyLaboratoryoftheMinistryofHealthforResearchonQualityand
StandardizationofBiotechProducts,NationalInstitutesforFoodandDrugControl,Beijing100050,China
Correspondingauthor:GAOShang-xian,E-mail:
Abstract:ObjectiveTopreparethenationalreferencefordetectionkitforhumanureaplasmanucleicacid.MethodsFourteenstandardstrainsof14recognizedserovarsoftwobiovarsofhumanureaplasmawereculturedandquantifiedbycolorchangeunit(CCU)andpolymerasechainreaction(PCR)toconstitute14positivereferencesP1~P14(106CCU/ml)
.coveringallthephenotypesandgenotypesand14detectionlimitreferencesL1~L14(104CCU/ml)
N6.Sixsampleswithoutnon-specificorcrossreactionswithureaplasmanucleicacidwerescreenedtoconstitutenegativereferencesN1~Ureaplasmaparvum(UP)1and14ofbiovar1wereselectedasreproducibilityreferencesR1andR2(atcon-
Thereferenceswereverifiedforperformanceindexessuchas)respectively.centrationsof105and104CCU/ml
accuracy,specificity,detectionlimit,reproducibilityanddilutionlinearitybyusingthedetectionkitsforfivemanufacturers,andevaluatedforstabilitiesundervariousconditions(storageat2~8℃for7d,37℃for3,7and12d,and5cyclesoffreeze-thawingat-20℃androomtemperature).ResultsTheconcentrationsofvariousmycoplasmacultureswere106~107CCU/ml,withanabsolutedeviationoflessthan±0.5CCU/ml.
requirements.Theaccuracy,specificity,detectionlimitandreproducibilityofreferencestestedbythedetectionkitsfromfourmanufacturersmettherelevantHowever,thesampleataminimumconcentrationof102CCU/mlwasonlydetectedbythekitsfromtwo
TheCVoftestresultsmanufacturers,whilethecorrelationcoefficientsofdilutionlinearitydeterminedbythekitsfromothermanufacturerswerecalculatedasfourconcentrationsfrom103to106CCU/ml,withrvaluesofmorethan0.9900.
通讯作者:高尚先,E-mail:
贡献者:peiliangshu2解脲脲原体核酸定量检测(UU)结果是1
解脲脲原体核酸定量检测(UU)结果是1
基本信息:女&&45岁
病情描述及疑问:解脲脲原体核酸定量检测(UU)
结果是1.57E 05
正常吗?其他情况:霉菌性阴道炎两个月再查阴性,可解脲脲原体核酸定量检测(UU)
结果是1.57E 05
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副主任医师
擅长:对于男科、中医科基础知识扎实,经验丰富
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成都市青羊社区医院,四川省成都市青羊区&&&全科
分析:该情况可以考虑是支原体感染
建议:你好,你的检查结果来分析是可以确定支原体感染了,是需要做药敏试验选择敏感抗生素治疗,另外建议夫妻同治
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疾病百科  支原体(mycoplasma)是细胞外生存的最小微生物。是一类缺乏细胞壁的原核细胞型微生物,大小一般在0.3-0.5um之间,呈高度多形性,有球形、杆形、丝状...  支原体(mycoplasma)是细胞外生存的最小微生物。是一类缺乏细胞壁的原核细胞型微生物,大小一般在0.3-0.5um之间,呈高度多形性,有球形、杆形、丝状、分枝状等多种形态。它不同于细胞,也不同于病毒。种类繁多、分布广泛、造成的危害相当大,涉及人、动物、植物及昆虫等多个领域,给人类健康和科研工作带来不利影响。从人体分离的16种支原体中,5种对人有致病性,即肺炎支原体(M.pneumoniae)、解脲支原体(Ureaplasma urealyticum)、人型支原体(M.homins)、生殖支原体(M.genitalium)及发酵支原体(M.fermentans)。脲解支原体属(ureaplasma)含脲解支原体等体、脲解支原体及人型支原体等对人有致病性。肺炎支原体是呼吸道感染、肺炎的主要原因。脲解支原体、人型支原体则引起泌尿生殖道感染。就诊科室:儿科 传染科典型症状: 多发人群:孕妇、性生活活跃的年轻人、STD 患者检查方法: 发病部位:全身常用药品: 疾病自测:
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解脲支原体核酸检测2.11*10^5这个
健康咨询描述:
解脲支原体核酸检测2.11*10^5这个正常吗?会是什么炎症吗?
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肖秋国医师
擅长: 长期从业临床妇产科,擅长不孕不育症,宫颈炎,宫颈糜
帮助网友:88890称赞:632
&&&&&&病情分析:&&&&&&考虑是支原体感染。支原体感染是一种性接触传播疾病。支原体可存在于健康携带者,而在性乱者、同性恋、淋病患者中检出率较高。支原体、衣原体感染人体后,首先侵入柱状上皮细胞并在细胞内生长繁殖,然后进入单核巨噬细胞系统的细胞内增殖。由于支原体、衣原体在细胞内繁殖,导致感染细胞死亡,同时尚能逃避宿主免疫防御功能,得到间歇性保护。支原体、衣原体的致病机理是抑制被感染细胞代谢,溶解破坏细胞并导致溶解酶释放,代谢产物的细胞毒作用,引起变态反应和自身免疫。&&&&&&指导意见:&&&&&&平日要有计划地锻炼身体,睡眠时室内要保持空气清新,温度适宜。自幼应开窗睡眠,至少应间接通风。充分利用日光浴、空气浴及水浴。增强体质是防病的第一重要因素。注意饮食,注意休息。
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