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心门再开置换
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31日,正式对外公布,首次使用中国自主研发的“心门再开置换”成功,该项技术大幅减少病人手术创伤和缩短恢复时间,同时降低了患者医疗费用,为全世界心脏瓣膜病治疗提供了领先经验。
心门再开置换内容
心衰是人类的一大杀手,是心衰的主要原因。传统上,开胸直视手术这种手术方法又是治疗此病的唯一方法。
“瓣膜就像心脏的门,心衰导致了这扇门的关闭或者堵塞,而新的手术如同找准这扇门,在门框里在植入一道新门”,专利拥有者张极教授说,通过植入国内首款自主研发的人工瓣膜,扩充狭窄或者关闭的‘心门’对患者进行治疗。
心门再开置换历史
四川大学华西医院心血管外科郭应强教授表示,“‘心门’再开置换术”有别于传统开胸手术,新技术是微创手术,创面如筷子般大小,而手术的过程仅仅需要十多分钟。
由于心脏是跳动的,找准“心门”植入人工瓣膜显得十分困难,而新的植入手术领先就在于其使用定位系统,找准“心门”,并大大减少术后并发症。
“以前是外国医生告诉我们怎么做,而现在是我们告诉别人该怎么做”,郭应强表示,这款国产心尖主动脉瓣膜系统是华西医院临床团队以及西部医药技术转移中心和杰成医疗公司的有机结合,为中国科研转型开启了全新的模式,也为世界提供了中国经验。
华西医院相关负责人表示,在中国有65岁人群主动脉退行性病变发病率高达2%,而国外类似的瓣膜售价在28至30万元人民币左右,国产瓣膜上市后,将会比外国进口的瓣膜便宜20%至30%左右。
心门再开置换影响
据悉,手术使用的经心尖主动脉瓣膜系统由中国设计制造,是全球第一款带有定位功能的智能瓣膜,并获国际专利。[1]
.人民网[引用日期]
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扫描下载二维码杭州:首个心脏瓣膜研究院成立&为患者打开生命之门
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人民网杭州3月24日电 (王婕)今天,由浙江大学医学院附属第二医院(以下简称“浙医二院”)和杭州启明医疗器械有限公司(以下简称“启明医疗”)共同建立的“心脏瓣膜研究院”在杭州市滨江区万轮科技园正式启动。据悉,该研究院是启明医疗首次携手医院以研发、实践为基础,探索微创心脏病治疗模式的研究机构。
据了解,Venus A-Valve是启明医疗生产的经导管主动脉瓣膜产品,该产品是目前全球唯一完成CFDA规定临床研究的经导管主动脉瓣膜产品,是根据中国人钙化比较重、二叶瓣比例相对较高等的实际特点进行改进,虽然在设计的形状上与国外的较类似,实际上在临床中,根据实际状况进行改进,不断增强其支撑力。并拥有完全自主知识产权。
到目前为止,我国尚未批准任何介入人工主动脉瓣进入市场,而国外TAVR手术用主动脉瓣(介入人工主动脉瓣)市场售价约为3万美元/套。加上关税折合人民币大概是24万一个,中国老百姓一方面是很难获得国外瓣膜,另一方面也很难承受昂贵的费用。
研制具有自主知识产权的国产化介入人工主动脉瓣系统,并在国内推广经皮瓣膜置换手术,不但能打破国外垄断,填补国内空白,还能挽救大量心脏瓣膜病患者的生命,预计能降低费用30%左右,具有良好的经济效益和社会效益。
作为“心脏瓣膜研究院”的首任院长,王建安教授表示,经导管主动脉瓣植入术(“TAVR”或“TAVI”)是目前创伤较小,风险较低的主动脉瓣疾病治疗方法,它给重度主动脉瓣狭窄患者,特别是不能耐受开胸手术的患者带来了生存希望。
除Venus A-Valve外,启明医疗另有经导管肺动脉瓣膜产品Venus P-Valve进入到临床阶段。Venus P-Valve用于法洛四联症外科纠治术后严重肺动脉反流患者的介入治疗,在中国该产品已接近临床研究入组完成。在国外,已完成包括英国,爱尔兰,印度,泰国,越南,印尼等国在内累计超过40例临床病例,取得了良好的临床疗效和国际影响。启明医疗计划于2016年上半年正式开展欧盟认证临床研究项目的病人入组工作。
(责编:王婕、翁迪凯)
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