针剂车间灌封室有玻璃渣是什么意思乍做卫生

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输液会导致血管内有玻璃渣和塑料残渣吗?
07:34:30&&&来源:未知&&&作者:匿名&&&
核心提示:广东省医师协会儿科医师分会主任委员陈运彬提醒,儿童不能打太多补液。他透露,“根据国外的一项检查,经常输液的孩子,血管上有很多玻璃渣。因为在生产时已经有颗粒在里面。如果是塑料的袋子,可能也会存在塑料残渣,造成血管壁粗糙,日后可能导致胆固醇高,容易引起动脉硬化。所以能不用补液就不要用。”/a/005.htm?pgv_ref=aio2012&ptlang=2052@赵世奇 的答案非常全面,如果看懂了请赞同他的。
负责任的说,包材微粒脱落是有的,终端会过滤,但小于0.22微米的是无法过滤掉的,目检更加检不到。但对危害没有必要夸大描述。明显的微粒脱落输液副反应已经很少观察到了,尤其是质量过关,工艺先进的。塑料包材的更少,玻璃包材由于灭菌隧道过程中的热冷交替,会多一些。经常性大输液不好。只说这么多,科学松鼠会也做过研究。别总是一上来就说人家是谣言。不过是补充了些相关文献,纠正一些数字错误,但结论其实没什么本质区别。然后说别人是谣言,合适么。这点我尤其对松鼠会有意见。这说法有点不太负责,从陈运彬的内容和文章的表述上看,这段文字应该是被记者无良加工过的。输液中不会有你想想中的钻戒一样大的玻璃在你体内流动,这个不必担心。但是需要指出的是,并不是什么病都必须输液才能好,正常情况下,请遵循最佳的治疗和用药方式而不是一味要求输液。先说生产时是否会产生玻璃渣的问题,这个在生产前期确实会,所以制剂厂商在生产过程中除了理瓶、洗瓶步骤,还在已经灌封完毕后设置一个灯检步骤(视力符合药典标准要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。),此步不可省略,否则违法。这个步骤不光为了找出玻璃渣,更多是为了找出白点等可见异物。并且发现后直接报废。当然,这不代表输液时就没有微粒。比如药物微粒(粉剂溶解不严格、溶媒,理化性质改变等)、橡胶微粒(针穿刺胶塞时产生)、开袋穿刺过程中带入的纤维、尘埃、橡胶微粒等。这些东西确实有可能导致阻塞毛细血管造成微循环障碍、形成血栓、产生炎症、引起热源反应等等威胁,不过输液微粒一般大小在1~15μm之间或者更大。既然已经有问题,输液的时候就会考虑,输液的时候可以注意到,所有一次性输液器上面都有个药液过滤器(GB 对一次性使用输液器重力输液式规定用直径20μm±1μm胶乳粒子进行滤过率试验,滤过率应不小于80%),必要情况下会采用精密过滤器(现在能够看到的有5.0微米、3.0微米、2.0微米、1.2微米、0.2微米等型号)。只要选择合适,足够满足需要。当然,不是孩子生病了就应该输液,此处可以参考这个小孩子生病动不动就打点滴好不好?/question//answer/此乃谣言。粉碎如下:
1、注射液(包含大输液,下同)的质量要求中有一项是可见异物,生产过程要逐瓶、逐支在规定强度光度下检查,有可见异物的一律剔除,并且有第二个人复检以保证不会有漏网之鱼。而且在产品放行时还会抽样检验可见异物,上市销售过程中还要接受各药检所的抽检。因此,注射液从生产过程中引入玻璃渣、塑料屑的可能性几乎为零。
2、至于包装材料,注射液所用的包装材料:瓶子、塑料袋、胶塞等都是经过相容性试验证明与药液不发生任何反应才能使用的,并要报国家药品食品监督管理局批准。因此,不存在因为使用塑料袋导致药液被污染的问题。
3、由于临床配制输液时可能引入玻璃渣等可见异物或者有不溶物析出,在输液器的管路上还有一个末端过滤器,作为最后一道关卡,滤除药液中的可能出现的不溶物。
综上,输液不会将微粒包括玻璃渣、塑料屑带入人体。
上图,一次性输液器,红圈内所示为末端过滤器。图片来自于百度百科
核心提示:广东省医师协会儿科医师分会主任委员陈运彬提醒,儿童不能打太多补液。他透露,“根据国外的一项检查,经常输液的孩子,血管上有很多玻璃渣。因为在生产时已经有颗粒在里面。如果是塑料的袋子,可能也会存在塑料残渣,造成血管壁粗糙,日后可能导致胆固醇高,容易引起动脉硬化。所以能不用补液就不要用。”【图文】注射剂的制备_百度文库
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