septin9基因全基因组甲基化检测测怎么样

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Septin9基因甲基化检测试剂盒使用说明(1218)
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博尔诚（中国）
所属行业：
公司地址：北京经济技术开发区永昌北路甲七号
公司规模: 20-99人
博尔诚是集生物基础试剂及临床诊断产品研发、生产和销售、诊断临床医学转化、医学检测服务为一体，专注于肿瘤早期诊断和生殖健康诊断市场的生物技术集团公司。博尔诚经过二十余年的不懈努力，逐步建立起系统的肿瘤、遗传病、传染病，特别是消化道、呼吸道肿瘤和优生优育诊断产品的研发、临床研究、临床试验和诊断应用平台，在肿瘤分子诊断试剂、生物样本处理自动化设备、分子诊断设备等领域拥有多项国际、国内发明专利。将肿瘤和遗传病的基础研究成果同分子生物学诊断产业化的能力相结合，实现肿瘤和遗传病分子诊断应用成果的产业化。通过早诊、早干预、全社会参与，实现人类战胜肿瘤与遗传病的伟大梦想。博尔诚坚持以引进国际最先进技术、发展适合中国国情的肿瘤筛查产品为己任，与国际、国内多家著名科研、临床机构合作，共同开发肿瘤与遗传病诊断领域的尖端产品。博尔诚拥有多条符合CFDA认证标准的诊断产品生产线，包括：甲基化、核酸、酶联免疫、POCT、多指标诊断及生物样本处理自动化系统等，已获得CFDA4项药品注册证书、57项三类医疗器械产品注册证书，满足体检、临床、计生、疾控等系统客户的不同需求。随着肿瘤发病率的逐年攀升，癌症已严重威胁着人们的健康，已成为人类死亡的主要原因，战胜肿瘤重在早期诊断与干预！在中华国际医学交流基金会的大力支持下，博尔诚发起成立了“重大疾病诊断与干预专项基金”（www.zdjb.org），期望更多爱心人士一起参与，共同造福百姓，促进社会和谐，为人类健康事业做出更大的贡献！企业理念我们的理想――“早诊早干预战胜肿瘤与遗传病”我们的目标――“减少癌症风险，降低出生缺陷”我们的口号――“关爱生命，关注未来”核心价值观――“尊重、诚信、进取、创新、荣誉”博尔诚精神――“正直、热爱、感激”博尔诚中国直属公司博尔诚（北京）科技有限公司 ()致力于发展国内外早期肿瘤诊断技术平台与产品应用，将多项国际先进技术转化为适合我国国情的临床诊断方法和产品，如：Septin9基因甲基化大肠癌检测产品、InSure FITTM便潜血检测产品、全自动核酸甲基化样本处理系统及多项临床转化医学应用产品和设备。北京现代高达生物技术有限责任公司 ()致力于优生优育、遗传病临床诊断试剂研发、生产和销售，以基因重组、单克隆抗体制备、荧光PCR、酶标记为核心技术，成功研发出TORCH十二项检测、B族链球菌（GBS）检测、地中海贫血基因检测等产品，取得多项CFDA产品注册证书。北京博尔诚医学检验所 ()专注于肿瘤和生殖健康诊断领域应用的第三方独立医学实验室，拥有国际最先进的医学检验设备（如： 新一代测序、生物芯片、甲基化等等）和信息管理系统，执行严格的独立医学实验室国际质量标准，与临床医院、体检机构等密切合作，共同创建肿瘤与遗传病的临床诊断研究、临床诊断分析、临床诊断应用的转化医学合作新模式。
2016, All Rights Reserved. 中文版权所有-OFweek人才网（）我国首个自主研发Septin9基因甲基化检测试剂盒获CFDA批准-肿瘤筛查_肿瘤诊断_肿瘤治疗诊断_肿瘤易感性诊断_肿瘤预防-博尔诚(北京)科技有限公司
并可应用于临床的无创早期大肠癌血液检测产品。
结直肠癌是人类最常见的恶性肿瘤之一，据2014年肿瘤登记年报数据表明，在我国，结直肠癌已成为发病率排名第三的恶性肿瘤，这意味着平均每1.5分钟就有一个大肠癌新发患者产生。大肠癌早期症状并不明显，许多结直肠息肉和癌症在长大之前没有任何症状。早期结直肠癌的治疗效果非常理想，手术治疗后5年生存率可达90%以上，而晚期结直肠癌5年生存率甚至低于30%。因此，早诊早治是我们防治结直肠癌最好的策略，但遗憾的是目前我国对于早期结直肠癌的检出率仅为12%。
今年6月，发表于《中华消化内镜杂志》2015年第6期第32卷341-360页的《中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南》中将“血浆SEPT9 DNA甲基化检测（mSEPT9）”和“粪便隐血试验”一并列入早期结直肠癌低危人群筛查流程。其明确指出：“目前Septin9 DNA甲基化检测已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，可用于结直肠癌早期诊断的临床检测。”（见《中华消化内镜杂志》2015年第6期第32卷345~346页）。特别值得一提的是Septin9基因甲基化对于早期结直肠癌的检出率超过了50%！较现有检测手段提高了5倍以上！结直肠癌的筛查和诊断正式进入了“甲基化基因检测”新时代！
为了更多的惠及于民，博尔诚公司经过长期的科学研究与临床实验，在自身原有的德国Epigenomics公司生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”（注册证编号：国械注进）的基础上，成功开发了本地化生产的“Septin9基因甲基化检测”试剂盒并申报了产品专利，用于无创早期大肠癌检测，受检者仅需抽取10ml静脉血即可实现大肠癌及癌前病变（包括息肉、腺瘤等）的早期检测。经过CFDA认证的临床试验机构（北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京军区总医院等）的临床验证，证明其对于大肠癌各病理分期的检测灵敏度为76.63%，特异性为95.93%，该临床实验已被美国NIH主办的收录。目前，这两款试剂盒统一由博尔诚公司在中国运营。前者聚焦在肿瘤的疗效监测和复发监控领域，后者主要应用于早期结直肠癌的人群筛查方向。
Septin 9 DNA甲基化检测的广泛应用将进一步提高结直肠癌确诊与早期干预有效性，降低结直肠癌发病率及死亡率，特别是经过本地化之后其生产成本显著下降，便于更大范围的人群推广及应用，这是百姓的福音。让我们共同期待大肠癌远离我们生活的美好明天！血浆Septin9基因甲基化检测适用于早期结直肠癌筛查
血浆Septin9基因甲基化检测适用于早期结直肠癌筛查
近日，发表在《中华医学杂志》上的一项研究表明，检测外周血游离DNA中Septin9基因甲基化状态可作为一种新的无创性早期筛查结直肠癌的方法。
北京军区总医院消化内科的研究人员纳入132例接受结肠镜检查的患者，按照肠镜检查与病理诊断结果分为结直肠癌组与未见异常的对照组，应用荧光定量PCR方法检测外周血游离...
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