疫苗冷链存储运输的正确方式是什么？
这是1995年一个由联合国儿童基金会提供的疫苗携带箱（IVC-3-002），经过世界卫生组织批准，用于免疫扩展计划（EPI），这个疫苗携带箱内设置了4个冰袋以维持疫苗冷链。3月18日，山东查处一起涉案金额达5.7亿元的非法经营疫苗案件，由此引发的关于疫苗安全的讨论甚嚣尘上。在这起案件中令疫苗变得“不安全”的关键一环在于疫苗未经严格冷链存储运输。我们将参考一些国内外的案例看看疫苗冷链存储运输的正确姿势。 (来自:腾讯图片)这是2014年，北京疫苗储存运输地、冷链建设系统——北京三康德乐北区营运中心，工作人员打开恒温5℃的冷库大门，里面储存70多种疫苗。疫苗对温度极其敏感，在生产和接种之间需要使用冷链储存，一旦储存温度超出适宜范围（不同疫苗要求的低温环境不同，一般为2℃—8℃），就有可能失效。而一支安全、有效的疫苗，其存储运输的安全性与其生产安全性一样重要。 (来自:腾讯图片)这是北京疫苗储存运输基地的冷库全景。中国2005年颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定药品批发企业申请从事疫苗经营活动，应当具备的条件之一就是：具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。法制晚报黑克/视觉中国 (来自:腾讯图片)北京市疫苗配送系统，冷链库存储的各种疫苗。疫苗是特殊的药品，在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求，从制造到使用的现场，一条完整的冷链不能断开，其发放、运送、接收，每一环要进行温度监测记录。法制晚报黑克/视觉中国 (来自:腾讯图片)这是北京市疫苗配送系统，配送车的车厢内装了GPS和温度探头，时刻监控车辆位置和车内温度。每一个疫苗都有各自的编号，后方运输公司也会全程监控。法制晚报黑克/视觉中国 (来自:腾讯图片)疫苗到达基层接种点后，仍然需要全程冷链保存。这是2016年，杭州下城区天水武林街道社区卫生服务中心，疫苗全部存放在冷链室低温保存。陈中秋/视觉中国 (来自:腾讯图片)接种室的每个台上都放了小冰箱，以备接种时随时取用疫苗，冰箱里放置了一个温度计，工作人员需每天多次测温记录。陈中秋/视觉中国 (来自:腾讯图片)医生在为一个被狗咬伤的患者注射狂犬病疫苗。陈中秋/视觉中国 (来自:腾讯图片)2009年甲型H1N1流感席卷全球，当年9月，中国成为世界上第一个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家。从这场大范围的流感中，我们可以看到疫苗较为标准的存储运送手段。9月11日，卫生部召开新闻发布会，介绍防控甲型H1N1流感有关情况。会上国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛特别指出，要严格监管甲型H1N1流感疫苗生产和储运。中新社记者 富田 摄 (来自:腾讯图片)这是2009年10月，从江苏省疾控中心调拨的首批9万支甲型H1N1流感疫苗运抵扬州市，并放置于恒温冷藏仓库暂存。中新社发 陈中秋 摄 (来自:腾讯图片)这是2009年11月，四川省眉山市疾病预防控制中心工作人员使用保温箱为当地各区县分配甲型H1N1流感疫苗。新华社图片 (来自:腾讯图片)非洲医疗条件落后，也是近年来疫苗获益最大的地区，非洲孩童疫苗覆盖率从2000年的57%攀升至2014年的80%，阻止了麻疹、风疹、新生儿破伤风等疾病的扩散。从各国和各组织对非洲的医疗援助中，也可以窥见对疫苗冷链保存的重视。这是2011年，索马里摩加迪沙，联合国儿童基金会人员将疫苗通过空运送到当地，疫苗箱上明确标注疫苗不能暴露在阳光下、低温存储、以及快速运送等标识。 (来自:腾讯图片)这是2007年，无国界医生组织在乌干达的一次脑膜炎疫苗发放的过程：工作人员在头天夜里开始准备疫苗冷箱。 (来自:腾讯图片)2007年，无国界医生组织在乌干达的一次脑膜炎疫苗的发放过程：提前准备冰袋。 (来自:腾讯图片)在将疫苗送至乡间前，将疫苗分装进小的疫苗携带箱。 (来自:腾讯图片)注射前，卫生工作人员将疫苗从携带箱里取出。 (来自:腾讯图片)疫苗注射现场，工作人员记录接种人名单。 (来自:腾讯图片)另外，据一财网报道，2015年，中国一家冰箱企业在非洲试点援助了一批“被动式疫苗存储设备”，无需电源，仅靠箱内已经现成冻好的冰排，就能将储存环境温度保持在0至10℃，达35天或更久。报道称设备“将造福于埃塞俄比亚乃至诸多不发达国家的妇女儿童”。图中是埃塞俄比亚的卫生推广员与“被动式疫苗存储设备”。 (来自:腾讯图片)而这是山东警方抓捕非法经营疫苗案件涉案人庞某卫女儿孙某现场，背后凌乱堆放着储存箱，其中黄纸箱上写着“口服轮状病毒疫苗”。据新闻描述，孙某系在“一处位于偏僻废弃厂房内的仓库”被抓获。从图上看，非法疫苗的存储环境与标准相差甚远。尽管是正规疫苗，但未冷藏存储，其最大风险是失效，增加感染疾病的可能，对于狂犬病、破伤风等致命传染病，接种无效疫苗一旦感染就可能危及生命。 (来自:腾讯图片)未冷藏疫苗流入18省：会出现什么风险？该如何应对？
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08:40来源：蝌蚪五线谱
最近，一则关于疫苗的新闻轰炸了朋友圈，许多人纷纷转发的一篇名为「数亿元疫苗未冷藏流入 18 省份：或影响人命，山东广发协查函」的新闻报导。 比标题更加惊悚的是新闻的内容：山东济南一对庞氏母女自 2010 年以来非法经营 25 种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国 18 个省市，涉案金额 5.7 亿元。 疫苗作为一种特殊的药物，生产、运输和使用都有严格的要求，任何一个环节出了问题，都有可能导致不可预料的结果发生。 这对庞氏母女在运输环节偷工减料，无异于在谋财害命。 问题疫苗存在啥问题？ 首先我们要知道，疫苗是通过其中含有的「抗原」来刺激人体免疫系统，来生产抗体从而保护人体健康的。任何一种疫苗的核心关键，就是它的「抗原」部分。 为了保证抗原的生物学活性，大部分的疫苗都应该被贮存在 2~8 ℃ 的恒温环境里面。 不论是高温还是冷冻，甚至长时间的光照，都有可能影响疫苗的效力，甚至导致疫苗失活、无效。 而从新闻报导中看，庞氏母女囤放疫苗的仓库显然没有这种严格的温控条件。 而且运输疫苗的方式也极其原始。「在泡沫箱中放入冰块，包裹后通过快递公司发往全国各地」，这么做，不但可能让疫苗冷冻，而且冰块融化之后的水可能浸透疫苗的包装，诱发「二次污染」。
抓捕庞某女儿孙某现场照片再次，我们可以看到，孙某身后是口服轮状病毒疫苗的包装纸箱。 这种胡乱堆放，不但安全无法保证，还有可能招来蚊蝇鼠害，严重影响疫苗质量。 家长该怎么办？ 不要惊慌！疫苗还能打 一方面，虽然新闻是最近才引起社会关注，但是这起案件在去年就已经完成侦办了，涉案人员或被审查起诉，或被采取了刑事强制措施。 而且，从新闻中提示的疫苗效期推算，即使涉案疫苗没有被回收销毁，多数也应该过了有效日期，已经被强制报废了。 另一方面，这次出问题的都是「第二类疫苗」，而平时儿童必须接种的那些疫苗，属于「第一类疫苗」。 所以，孩子的接种本上要求必须接种的第一类疫苗，还是应该照常及时去打，不要因为这个事儿耽误了正常的预防接种。 可能接种过，现在怎么办？ 这些问题疫苗最大的风险在于「可能失效」，导致无法预防对应的疾病。不过，家长对此也不必过度惊慌： ○ 比如流感、口服轮状病毒之类的疫苗，一年接种一次，不必过于紧张，只要在今年按时接种即可； ○ 而人用狂犬病疫苗所采用的大多是「冻干技术」，对于温度的耐受性比普通疫苗更强一些。 有研究提示，冻干疫苗在 25 ℃ 下存放一个月，其免疫力仍保持在较高的范围。且狂犬病的平均潜伏期在 1~2 个月左右，而到目前为止，也没有发现因注射涉案疫苗造成的狂犬病例报道。 那要不去检测下抗体，如果浓度不够，那就重新接种一次？ 对于孩子体内是否有抗体这种问题，家长也不要太过紧张。 一来，由于个体差异的存在，不同个体之间抗体差距可能很大，无法据此判断抗体是否足够应对可能的疾病； 二来，大多数医院病没有针对疫苗抗体的检测服务，所以，很可能无法测抗体。 还有家长担心，这些问题疫苗可能有不良反应。 实际上，疫苗的常见不良反应多发生在接种后的 24~48 小时内，后期再发的可能性很小。 即使是狂犬病疫苗这样的，多数人也不用担心。我们要知道，在原新闻中所举的案例，是「假疫苗」所造成的，与本案所涉及的疫苗不同。 还能再接种二类疫苗吗？ 中国疾病预防控制中心相关专家认为，根据目前的情况猜测，问题疫苗一般是流向了一些不正规的防疫机构，所以，不必过分担心当地正规防疫中心的疫苗，包括一类疫苗和二类疫苗。 而且，出了这样的事情，相关部门肯定会开始彻(zhěng)查(fēng)，整顿相关省市中出现的问题疫苗的接种点。
以上内容来自国家卫生和计划生育委员会网站 所以，仍有疑虑的家长，可以直接选择一家你放心的机构进行补种，也可以稍等接种，待案情进一步明确后，对照被查出的问题疫苗接种点，再对照孩子接种史，来决定是否进行相应疫苗的补种。 如果家长对现在的二类疫苗仍不放心，那就等等吧，这个时间上的延迟，一般不会影响疫苗的效果。不如等到事情更明朗之后，尽力避开那些问题疫苗。 另外，疫苗管理一直比较严格的一线城市的正规防疫中心，基本不用担心存在问题疫苗。你可以选择你觉得足够靠谱的防疫机构进行接种。 问题疫苗怎么进的市场？ 首先，新闻报导显示，庞氏母女所销售的疫苗都属于第二类疫苗。 根据国家规定，我国的疫苗分为两类：第一类疫苗就是我们平时说的免费苗，由各个省市统购统运，无关的单位或者个人是不能经手的； 而第二类疫苗则是收费苗，管理较第一类疫苗更宽松，接种点可以从疫苗生产企业、批发企业和县级疾病预防控制机构购买。 另外，疫苗批发企业还可以相互之间倒卖第二类疫苗，而这也就是庞氏母女所钻的空子。 实际上，国家对于疫苗的监管，远甚于普通药品，任何一个疫苗从生产开始都要批批检，层层检，检验合格之后才能上市。 而疫苗进入接种点之前，接种点都应该当场对疫苗进行验收，温控记录不合格、没有运输资质和批发资质的企业所送来的疫苗，是不能进入到接种点的。 而且，当地的食药监部门也有责任对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查。 但显然，在这起案子中，所有的监管机制都失灵了。 为什么这些问题疫苗可以经过涉案的医药公司、疾控部门和接种单位人员的层层把关？ 为什么这些问题疫苗能绕过药品监督管理部门的监管流入到了这么多省份？ 为什么一个服刑期间的罪犯(哪怕只是缓刑)，还能大张旗鼓重操旧业，违法销售疫苗长达五年之久？ 这些问题的答案，只能寄望于后面的调查给出更清晰的答复。
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宣恩县疾控中心年度二类疫苗采购项目公开招标公告
文章来源：网络&&作者：宣恩县综合招标（投标）政府采购中心&&责任编辑：采购中心&&发布日期：
依据宣恩县政府采购办下达的采购计划函【XEZFCG2014】(H)131号，宣恩县综合招标投标（政府采购）中心受宣恩县疾病预防控制中心委托，对其所需的年度二类疫苗采购项目进行公开招标采购，现邀请国内合格的生产厂家或代理商参加本次招标采购活动。
一、采购内容
1.采购项目名称：宣恩县年度二类疫苗采购
2.招标文件编号：XEZFCG2014(H)---G005
3.采购项目需求：详见二类疫苗需求一览表
投标人可按招标包号投标，未标明包号者投标无效
二、合格投标人的资格要求
1．符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定应当具备的条件；
2. 投标人必须为所投产品的生产企业或湖北省授权代理资质（进口产品国内总经销视同生产企业）；
3．投标人具有有效的药品生产/经营许可证，通过GMP/GSP资质认证；
4．投标人具备《疫苗储存和运输管理规范》规定的疫苗保存和运输条件；
5．投标人提供所投产品《药品注册批件》；（注册中产品需提供国家食品药品监督管理局受理手续）
6 . 投标人提供所投产品最近一批疫苗的中国药品生物制品检定所生物制品批签发报告（注册中产品除外）；
7．所投产品必须纳入湖北省免疫规划信息管理系统；
8 . 本项目不接受联合体投标。
三、招标文件的领取：投标人可在2014年6 月 6 日起至2014年 6 月 12 日工作时间携带（单位授权委托书、营业执照、GMP资质认证、药品注册批件复印件加盖公章、U盘）到宣恩县综合招标投标（政府采购）中心领取招标文件。
地点：宣恩县珠山镇建设路91号（原老职校院内）
四、投标文件送达截止时间：2014年 6 月 27 日10:00时(注:当天9:40时开始受理投标文件)。提前和逾期送达的文件拒不接受。
五、投标文件送达地点：恩施州疾控中心五楼会议室（湖北省恩施市舞阳大道360号）
六、开标时间：2014年6 月 27 日10:00时
七、开标地点：恩施州疾控中心五楼会议室
八、联系方式
采购人：宣恩县疾病预防控制中心
联系人：陈先生
集中采购机构：宣恩县综合招标（投标）政府采购中心
联 系 人：李女士
电话（传真）：（5831648）
招标疫苗名称
预中标单位数量
预计年用量
b型流感嗜血杆菌结合疫苗（HIB)
b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶）
b型流感嗜血杆菌结合疫苗（预充）
水痘减毒活疫苗
23价肺炎球菌多糖疫苗
23价肺炎球菌多糖疫苗
人用狂犬病疫苗
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞，1.0ml,5针次,无明胶）
215元/人份
人用狂犬病免疫球蛋白
人用狂犬病免疫球蛋白200IU
口服轮状病毒活疫苗
脊髓灰质炎灭活疫苗
脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV)
A群C群脑膜炎球菌结合疫苗
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