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作者：杭州日报
来源：杭州日报
&日，北京人民大会举办有国家领导人出席的新药发布会，这款浙江人研发的抗癌新药被卫生部长陈竺誉为“民生领域堪比两弹一星的发明”。
这场发布会的召开，意味着以丁列明博士为首的一群海归们在余杭造出的新药上市，不过，关于这种对付国人头号癌症新药的研究还在继续。
当2000多位患者开始服用抗癌新药凯美纳后，接下来的研究希望找出这种药物治疗效果最好的人群，判定药物可能带来的副作用，并弄清楚新药究竟能为患者赢得多少存活时间，这项研究的总顾问是全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫。
昨天，来自浙江医科大学医学院附属第一医院、省肿瘤医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等省内三甲医院的百余位肿瘤专家聚在一起，探讨抗癌新药在浙江的疗效。
肺癌是静悄悄的杀手
浙江大学医学院附属第一医院呼吸科主任周建英教授第一句发言就点明了研究意义所在：“我们的每进行半个小时，浙江就有一位患者因肺癌失去生命。”
周建英说，从全世界范围看来，肺癌是每年致死人数最多的恶性肿瘤，对于吸烟相对较多的男性而言，发病人数最多、致死人数最多的癌症都是肺癌。在中国，每年死于肺癌的病人约有30万。
肺癌为何能害死那么多人？它不光是医药难以对付的恶魔，还是一个静悄悄袭来的杀手。肺癌早期、中期发病时，多数人感觉不到身体的不适，这时只有做全面的体格检查，才能揪出隐身的杀手，此时，用化疗或手术切除肿瘤的办法，都能遏制疾病的恶化，然而，每年做体格检查的人是极少数。一旦病人发觉胸闷、咳嗽、痰中有血，肺癌已经到了晚期，此时，癌细胞已经通过淋巴向身体其他部位转移，切除肺部肿瘤已难以阻止病情恶化，化疗效果也甚小。
肺癌晚期无异于一张死刑判决书：未进行有效治治疗的肺癌晚期病人，从发现病症到死亡平均只有3个月。
靶向治疗平均能活两年
省肿瘤医院化疗中心主任张沂平教授说，靶向治疗是近年兴起的治疗肺癌新办法，在凯美纳没有出现之前，做这种治疗的药物全部是进口的。
肺癌晚期的患者体内的癌细胞里，都有一种特定的酶。癌细胞若想实现一个变两个，两个变4个的扩散，需要人体内一种叫做ATP的物质提供能量。ATP一旦和这种特定的酶发生化学反应，二者就会合体，能量由此源源不断输入癌细胞。
靶向治疗就把这种酶当成了靶子，希望找到一种子弹，射向靶子，优先和酶发生反应，剥夺ATP与之酶发生化学反应的机会，这样以来，就好似堵上了汽车油箱口，失去能量补给的癌细胞会自然死亡。
这种治疗方法能否治愈肺癌？张沂平说，治愈这个概念本就不适用于恶性肿瘤，因恶性肿瘤基本无法彻底治愈，因而考察一项治疗的效果，我们常用的是“带瘤生存时间”，若一位病人携带癌细胞存活五六年甚至十多年，就算作治疗效果上佳。
同样，靶向治疗也没法根治肺癌：一段时间内，因为癌细胞的死亡，恶性肿瘤会停止增长或缩小。然而，癌细胞的生命也适用达尔文的生物进化论，原本处于数量优势的癌细胞被杀死后，其他少数族群的癌细胞会前仆后继，随后爆发。
张沂平说，用传统的手术或化疗等治疗方法，肺癌晚期病人平均存活1年，使用靶向治疗新药凯美纳后，病人平均存活两年左右。
什么人能从抗癌新招中获益？
邵逸夫医院肿瘤内科主任潘宏铭说，作为一名负责任的医生，我绝不会因为凯美纳是浙江人原创的新药就向每一位肺癌患者推荐，靶向抗癌新方法并非能让所有患者受益。
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肺癌分为两类，一类是小细胞肺癌，一类是非小细胞肺癌，若患者得的是小细胞肺癌，靶向治疗基本没用，只能采用传统治疗手段。肺癌患者中，八成属于非小细胞肺癌，在这些病人的细胞中，若发生了基因突变，使用靶向治疗药物后，79.4%的病人能控制病情，34.5%的人肿块明显缩小或消失，在1156位病人的疗效报告中，有19位幸运者肿瘤完全消失。对于浙江肺癌患者，有71%的人服药后控制了疾病，40%的人肿块缩小。
潘宏铭说，非小细胞肺癌患者中，约有一半人发生了基因突变，意味着靶向治疗新药能为四成晚期肺癌患者带来福音。那么，什么样的肺癌患者基因突变的概率更大呢？临床经验表明，以不吸烟的女士居多。
没有基因突变的肺癌患者若使用靶向治疗，也有可能出现惊喜，他们中，约一成病人疗效明显。
潘宏铭说，确定肺癌治疗癌症方案时，有点类似高考填报志愿，最可能有效的方案是一线方案，若一线方案治疗无效，可能性第二高的二线治疗方案火线支援，若还是无效，再上三线治疗方案。治疗肺癌没有百发百中的特效药，为尽可能延长患者生命，必须尝试多种方法。
对于没有基因突变的非小细胞肺癌患者，靶向治疗可作为预备队，列入二线或三线治疗方案。潘宏铭讲述了目前服用凯美纳存活时间最长患者的故事。
她是邵逸夫医院一位员工的女性亲属，2008年，72岁时查出了晚期肺癌，老人家不顾年事已高，完成了一线治疗方案――手术切除了恶性肿瘤，然而，术后的检查发现，癌细胞已经伴随淋巴扩散，病情并未好转，此时，再动用二线治疗方案化疗，众所周知的强烈副作用让一个术后的高龄老人无法承受。
抱着死马当活马医的心态，老人家自愿加入了新药凯美纳第一批实验者的队伍――一种新药在上市销售前，要经历一期、二期、三期临床试验，在试验阶段，这种药不允许上市销售，患者在充分知情的前提下，自愿充当新药的实验者，免费服用疗效和副作用均不确定的新药。
这位老人成为了撞大运的10%患者之一，而且疗效超出了一般人，服药4年半后，这位老人的生活和普通人区别不大，还能干轻微家务活。
癌症药物治疗中常见的副作用有多大？
用化学药物治疗癌症，副作用在所难免：化学药物进入体内后，犹如一群杀气腾腾的武士，希望一招置癌细胞于死地，功力如此强大的药物，在杀敌的同时，难免让人体的正常细胞、正常器官受到误伤。用化疗治癌症，杀癌细胞的同时，就会杀死大量健康细胞，导致脱发、免疫力减退等副作用。
潘宏铭说，相对于化疗而言，靶向治疗的副作用明显要小得多，因此它尤其适合抵抗力弱的70岁以上老年患者。
服用进口靶向治疗药物，主要副作用是皮疹和腹泻，服用浙江产新药凯美纳，副作用也类似，只不过出现副作用的患者比例少了约1/3。
目前，全国338家医院的2000多位患者使用凯美纳治疗肺癌，最年长者83岁。他们中1156人的副作用统计显示，有288人(占23.2%)出现了皮疹，多数人是轻度或中度皮疹，有5人症状较重，有约10%的人(117人)出现了腹泻，有3人是比较严重的Ⅲ度腹泻。此外，还有0.1%的人出现了肝功能异常。
价格超黄金两倍的抗癌新药
凯美纳上市后，确定的市场销售价每粒约130元，一位肺癌晚期病人，1天要服用3粒，花费约390元，服药1个月的总费用为11800元。服用疗效相近的进口药，每月需花费1.98万元。
尽管比进口药便宜了四成，但坚持用药1年还是要花去14万元。制造商浙江贝达药业董事长丁列明说，高科技抗癌药的确价格不菲，一粒凯美纳为0.125克，卖130元，1克就是1040元。昨天，国际黄金买入价为每克348.56元，1克凯美纳的身价约是1克黄金的3倍。
高昂价格阻碍凯美纳的推广。近日，凯美纳获得国家十二五重大新药创制资金资助，中国医药工业科研开发促进会宣布，患者服用凯美纳半年后，若主治医生确认症状缓解或稳定，即可免费继续服用这种药物。
昨天，几位省内知名的肿瘤专家们认为，让抗癌新药造福更多人的办法是让它进入医保目录。潘宏铭透露，省医保部门即将找肿瘤专家座谈，讨论是否让这种新药列入医保目录，让医保基金承担大部分药费。
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卖了半年工厂地皮就不够用了
去年8月上市以来，凯美纳卖了7200万元。它的销售额一直在猛增，上个月，凯美纳卖出2100万元，相当于半年销售总量的三成。
丁列明说，伴随凯美纳销量的增长，进口药物在中国的市场份额就在缩减，半年下来，5%的市场就被中国人夺了回来。而对于广大患者而言，每卖出1块钱的凯美纳，就相当于为患者省4毛钱。
贝达药业在余杭的工厂占地40亩，依照这个增速，车间的生产速度很快就难以满足患者需求。贝达药业的一期扩张计划已经在实施，希望在余杭区新获取100亩土地，而最终贝达药业的厂区面积会是如今的6-7倍。（）
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凯美纳治疗肺癌出现皮疹怎么办
来源： 百济药房药讯
作者：百济动态
发布时间： 10:33:00
　　导读：是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，完全由我国科学工作者和临床专家自主原创，经历8年时间研制而成，其第一个适应症是晚期非小细胞。标志着我国完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳疗效得到证实，终获成功。那么，凯美纳治疗肺癌出现皮疹怎么办？
　　凯美纳治疗肺癌出现皮疹怎么办？
　　凯美纳最常见不良反应为皮疹，和氨基转移酶升高，绝大多数为一到两级，一般见于服药后一到三周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，可自行消失。
　　凯美纳，又称为，盐酸埃克替尼片的主要成份为盐酸埃克替尼。凯美纳单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。该适应症主要基于一项随机、对照、双盲研究中显示出盐酸埃克替尼（以下简称埃克替尼）对于这类患者无进展生存期的疗效不劣于，进一步的总生存数据尚在收集中。
　　埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。埃克替尼抑制EGFR酪氨酸激酶活性的半数有效浓度（IC50）为5nM，在所测试的88种激酶中，500nM浓度的埃克替尼只对EGFR野生型及其突变型有明显的抑制作用，对其它激酶均没有抑制作用，提示埃克替尼是一个高选择性的EGFR激酶抑制剂。体外研究和动物实验表明埃克替尼可抑制多种人肿瘤细胞株的增殖。
　　服用凯美纳也有一定的注意事项。凯美纳的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收。当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停（1～2周）用药直至症状缓解或消失；随后恢复每次125mg（1片），每天三次的剂量。
　　肿瘤科药师温馨提醒：欢迎到购买凯美纳，该药为处方药，购买可持处方到我们的实体分店购买，我们在广州、北京、上海、 深圳、济南、杭州、武汉、成都、南京、中山、汕头、湛江等城市均设有分店。如有疑问可致电400-101-6868咨询我们的药师 。此外，我们在佛山的门店具体地址为：佛山市禅城区影荫路玫瑰大街11号8号铺（请注意：在影荫路上，岭南大道北进入影荫路80米左边）。关注康德乐大药房微信（公众号：kdlyao），健康优惠信息即时明了。
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怀疑cMET扩增导致即使19突变但凯美纳也无效？也是一种试法，但可能性我判断不了。
谢谢阿梁，还是化疗保险些。
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3月8日第一次ct，3月27日凯美纳开始，距ct19天；4月21日ct，吃凯美纳25天。ct稳定，轻微进展也许是凯美纳到达有效浓度之前的事。坚持到五一之后复查cea，稳定就有效。三个月一次ct。
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谢谢你，今天一早去了上海才回来，我挂了三个专家的号。两个看过说，有的地方缩小了一点，有的地方变大了一点点，不能说凯无效果，让我再吃一个月看看。从现在起我想换成特罗凯+184，你看行不行啊？我不太懂，所以请教你，我的想法是用特罗凯+184两个药打压，效果应该会好一些，不知道是不是这个道理。
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特罗凯对原发灶有效，184控制转移灶，效果会很好
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特罗凯对原发灶有效，184控制转移灶，效果会很好
谢谢你，那我就这么办了，一起加油
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从上海回来特罗凯+184 3天，我爸心慌严重，不能忍受，没办法我停了184，今天是吃特罗凯第10天，皮疹不少。从昨天开始很不舒服，胃不舒服，说胸口闷，喘不上气，整夜睡不着，肚子气鼓鼓的，不知道是特罗凯的副作用还是病情进展，怎么办啊？
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早上去过医院回来了，不是有胸水，也没有炎症，谢天谢地。现在基本锁定是特罗凯的副作用了，吃吗叮林，白萝卜汤，希望有用。
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祝福有效。服靶向药同时要注意保护肝脏，用水飞蓟宾；保护心脏，用辅酶q10。
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特和184都是副作用极大的两个药，这样联用得考虑病人的承受能力啊～～
19突变易特无效，试易加184中～～～
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希望顺利度过难关。
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凯美纳（盐酸埃克替尼片），适应症为表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。
成份本品主要成份为盐酸埃克替尼　　化学名称：4-[（3-乙炔基苯基）氨基]-喹唑啉并[6，7-b]-12-冠-4盐酸盐。　　化学结构式：　　　　分子式：C22H21N3O4·HCl　　分子量：427.88性状本品为棕红色薄膜衣片，去除包衣后显类白色。适应症本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。（见【临床试验】）　　本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。　　不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。规格125mg。用法用量本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收（见【药代动力学】）。　　剂量调整：当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停（1-2周）用药直至症状缓解或消失；随后恢复每片125mg（1片），每天三次的剂量；对氨基转移酶轻度升高（ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L）的患者可继续服药但应密切监测；对氨基转移酶升高比较明显（ALT及AST在100 IU/L以上）的患者，可暂停给药并密切监测氨基转移酶，当氨基转移酶恢复（ALT及AST均低于100 IU/L，或正常）后可恢复给药（见【不良反应】）。　　对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响，故不推荐根据年龄和性别调整剂量。　　特殊人群：目前尚无针对儿童或孕妇的临床研究结果。针对老年患者及肝、肾功能不全患者的临床研究正在进行中。
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