注射用头孢硫脒_英文_拼音_注射用头孢硫脒的药典标准_医学百科
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注射用头孢硫脒
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目录1 拼音zhù shè yòng tóu bāo liú mǐ2 英文参考Cefathiamidine for Injection3 注射用头孢硫脒药典标准
3.1 品名3.1.1 中文名注射用头孢硫脒3.1.2 汉语拼音Zhusheyong Toubaoliumi3.1.3 英文名Cefathiamidine for Injection3.2 来源（名称）、含量（效价）本品为的粉末。按无水物计算，含头孢硫脒（C19H28N4O6S2）不得少于97.0%；按平均装量计算，含头孢硫脒（C19H28N4O6S2）应为标示量的90.0%～110.0%。3.3 性状本品为白色至微黄色性粉末；几乎无臭，有引湿性。3.4 鉴别照头孢硫脒项下的鉴别项试验，应显相同的结果。3.5 检查3.5.1 溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（ B），均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色7号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。3.5.2 有关物质取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢硫脒项下的测定，单个杂质峰不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。3.5.3 水分取本品，照（ M第一法 A）测定，含不得过2.0%。3.5.4 不溶性微粒取本品，按标示量加微粒用水制成每1ml中含80mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），标示量为1.0g以下的折算为每1g中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。3.5.5 结晶性、酸度、细菌内毒素与无菌照头孢硫脒项下的方法检查，均应符合。3.5.6 其他应符合项下有关的各项规定（ B）。
3.6 含量测定取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢硫脒项下的方法测定，即得。3.7 类别β-内酰胺类，头孢菌素类。3.8 规格（1）0.5g&& （2）1.0g&& （3）2.0g3.9 贮藏密闭，在冷暗处。3.10 版本《》2010年版
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头孢硫脒与头孢硫脒盐药动学及..
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头孢硫脒与头孢硫脒盐药动学及相对生物利用度研究
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检查手册：
> 抗生素头孢硫脒一年报告近6000例不良反应 三成是儿童
抗生素头孢硫脒一年报告近6000例不良反应 三成是儿童
来源：今日早报
当下正是呼吸道疾病的高发期，也是一年中抗生素用量较大的时节。就在前几天，国家食品药品监督
管理总局发出一个针对注射用抗生素头孢硫脒的使用警示，原因是在日至日期间，注射用抗生素头孢硫脒在全国已报告
5802起不良反应事件，其中近3成受害者是6岁以下儿童。
这种注射用抗生素头孢硫脒在杭城医院中的使用情况如何？对待儿童这样的特殊群体，家长们该如何正确用药？听听杭城儿科专家及资深药剂师是怎么说的。
杭城医院用的不多
头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，在对付获得性肺炎、扁桃体炎等常见病，开放性骨折、烧伤等外伤性感染情况时，头孢硫脒都是常用药，尤其是对抗肠球菌有非常显著的效果，因此该药在我国被广泛使用。
据介绍，注射用头孢硫脒的不良反应临床表现主要包括瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、呕吐、腹泻、呼吸困难、过敏性休克等。儿童患者严重不良反应临床表现主要有皮疹、瘙痒、寒战、高热、过敏性休克、过敏样反应、紫绀、呼吸困难等。
此次通报数据显示，一年来，277起注射用头孢硫脒严重不良反应/事件中，引起的
过敏性休克及儿童用药风险，半数(133例)病例存在不按说明书用法用量使用的情况，包括单次超剂量、日剂量超量给药，未分次给药等。另外，6岁以下儿童
报告1677例，占总报告数28.9%，这与不按规定用药也有很大的关系。
所幸，昨天记者从杭城多家医院了解到，头孢硫脒在临床中已很少使用。
杭州市一医院药学部副主任王刚说：“头孢硫脒我们医院很少使用，尤其是从今年9月开始几乎就没有人用了。”杭州市红十字会医院表示，他们早已经完全不用头孢硫脒了。
不要盲目使用抗生素
据王刚副主任介绍，自2011年全国开展抗菌药物临床应用整治以来，临床中对于抗菌药物的使用已比之前有了很大改善。市一医院在这方面管理得尤为严格，目前门诊抗菌药物的使用率控制在20%以下。
现在正是感冒的高发时节，杭州市红十字会医院副院长、儿科专家邵征阳提醒家长，不是所有的感冒都得用抗生素：“除了细菌性感冒需要用抗生素外，包括病毒性感冒、支原体感染、过敏性鼻炎在内的60%左右的感冒都无需使用抗生素。”
无指征、错误或长期使用抗生素对儿童身体的危害都会很大，容易导致其自身免疫力减退、肝肾功能受损、肠道菌群失调甚至发育减缓，不仅如此，孩子发生消化系统或药物过敏等不良反应，以及产生耐药性的几率也会明显增加。
因此，当孩子感冒时，家长们千万别盲目使用抗生素。即使是在需要使用抗生素的情况下，一般也要坚持两个原则，一是能口服的尽量不注射，二是选药时先从低档到高档，从而降低不良反应及耐药的风险。 & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & &&
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注射用头孢硫脒的稳定性研究
【摘要】：目的考察注射用头孢硫脒的稳定性。方法按药典规定的方法进行考察。结果在不同条件下注射用头孢硫脒的性状、含量、酸度、有关物质、澄清度与颜色、水分、不溶性微粒等均符合规定。结论注射用头孢硫脒具有良好的稳定性。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R914【正文快照】：
头孢硫脒属第一代头孢菌素,是一个广谱抗生素,在临床应用中,表现出对大部分革兰阳性菌和部分革兰阴性菌有很强的杀灭作用,尤以对革兰阳性球菌作用较为突出。而本品体外抗菌活性试验表明:对肺炎球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(MSSA菌株)、表皮葡萄球菌(MSSE菌株)和卡他布
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京公网安备75号注射用头孢硫脒与四种常用输液的配伍稳定性考察--《大连医科大学》2011年硕士论文
注射用头孢硫脒与四种常用输液的配伍稳定性考察
【摘要】：目的:考察注射用头孢硫脒在四种临床常用输液中的配伍稳定性。
1.溶液的配制
1.1对照品溶液的配制将1g注射用头孢硫脒溶于10ml蒸馏水中即得。
1.2样品溶液的配制按照《中华人民共和国药典》规定的各种输液pH值上下限,分别配制pH值为4.5及7.0的0.9%氯化钠注射液(0.9%NS),pH值为3.2及6.5的5%葡萄糖注射液(5%GS)和10%葡萄糖注射液(10%GS),pH值为3.5及5.5的5%+0.9%葡萄糖氯化钠注射液(5%+0.9%GNS)。按临床常用剂量,用上述各输液为溶媒,配制含头孢硫脒8 mg/mL的样品溶液。
2方法学考察
本实验HPLC法采用BDS-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液:乙腈(80:20)为流动相,检测波长为254nm,流速1.0ml/min,柱温为30℃。
2.1专属性考察用流动相将对照品溶液稀释成8mg/mL,取1μL进样,再分别取1μL的0.9%NS、5%GS、10%GS和5%+0.9%GNS进样,比较色谱图。
2.2标准曲线的绘制用流动相将对照品溶液稀释至1、2、4、8和12 mg/mL。测定峰面积,以色谱峰面积(Y)对头孢硫脒浓度(C)进行线性回归。
2.3精密度考察取2.1项下配制的8 mg/mL的对照品溶液1μL进样,测定峰面积,连续进样5次,计算变异系数(RSD)。
3头孢硫脒与4种输液配伍稳定性的考察
首先测定0.9%NS、5%GS、10%GS和5%+0.9%GNS的pH值及调节后各输液的pH值。将2g头孢硫脒溶于250ml上述十二种输液中,分别测定0、0.5、1、2、3、4、5和6h该配伍溶液的pH值,同时取1μL进样,测定峰面积,并观察配伍液外观(颜色、澄明度)变化。
1.样品溶液外观观察结果
各样品溶液均为淡黄色澄明溶液,24℃,6h内,均无颜色变化,无气泡产生,无沉淀生成。
2.样品溶液pH值考察结果
头孢硫脒与5%GS(pH3.21)、10% GS(pH3.20、pH3.72)、5%GNS(pH3.50)配伍液,6h内,pH几乎未发生变化,与0.9%NS(pH 4.50、pH 5.62、pH6.99)、5%GS(pH4.44、pH6.50)、10% GS(pH6.50)、5%GNS(pH5.49)配伍液随时间推移pH值略有降低。
3.样品溶液含量变化的考察
3.1专属性考察结果
在本实验条件下,头孢硫脒的保留时间为5.88min,四种输液对头孢硫脒的测定没有影响。
3.2标准曲线
头孢硫脒的浓度在1～12mg/mL范围内,峰面积与浓度成线性关系,回归方程为:Y=8C- R=1.0000。
3.3精密度考察结果
头孢硫脒精密度测定的RSD为0.41%。
3.4含量变化考察结果
各样品溶液色谱图的峰面积随时间延长逐渐降低,但幅度较小,6h内,均小于4%。
结论:本实验结果表明,在室温条件下,头孢硫脒与不同pH值的0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液以及5%+0.9%葡萄糖氯化钠注射液配伍后稳定,临床上可配伍使用。
【关键词】：
【学位授予单位】：大连医科大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2011【分类号】：R942【目录】：
摘要6-8Abstract8-11前言11材料和方法11-13结果13-19讨论19-21结论21-22参考文献22-23综述23-30 参考文献28-30致谢30
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