液体活检技术来袭 仅凭一管血筛查早期癌症？
癌症筛查会变得像固醇检查一样容易吗?一项目前正在研发的技术或能给我们一个肯定的答案：凭借一管血就会使早期阶段的癌症筛查成为可能。
这就是&液体活检技术&。即从血液(或尿)中捕捉自由游走的癌细胞或癌DNA，以获得关于小肿瘤或潜藏肿瘤的信息，之后再用传统技术进一步检测。这将使医生能够远程监控癌症患者对治疗的反应，及时发现复发的早期征兆，甚至能在原本健康的人那里发现癌变的第一个迹象。
在过去的一年，诸多企业加快了相关技术的研发速度。Qiagen、罗氏、Illumina等成熟的公司，以及Guardant
Health、 Medicine等初创公司，都在竞相将液体活检技术化，并计划在未来几年应用于临床。
许多研究人员认为这项技术非常令人兴奋，但问题是：液体活检能否成为下一个癌症诊断的颠覆事件，还是只能简单地应用在较狭窄的领域?
加州大学旧分校Helen DillerFamily综合癌症中心执导肿瘤遗传学项目的John
Witte博士，目前正致力于改进液体活检技术的敏感性，以帮助追踪有致命威胁的前列腺癌的发生发展。他说，&现在这个领域就像荒蛮的西部一样等待探索和挖掘。液体活检技术可能在多个不同层面变革癌症筛查和监测。但我们不确定该技术的有效应用程度如何。尽管如此，其潜在价值仍是巨大的，非常值得。&
John Witte的实验室里用于处理病人血样的Qiagen真空管。Elisabeth Fall供图。
液体活检是怎么进行的?
目前，医生通过手术或穿刺针取出肿瘤样本，然后在下检查并进行遗传学分析，从而做出诊断指导治疗。这种方法是昂贵的，侵入性的，通常只适用于肿瘤足够大或已威胁到生命的情况。更糟的是，癌症扩散时常常发生突变，意味着原位肿瘤组织活检可能无法帮助治疗侵入性转移的瘤体。
穿刺活检的前列腺肿瘤组织，可经显微成像鉴别出其最常见的癌症类型。而新的液体活检技术的使用，或可以通过非侵入、无创伤的方式诊断和监测癌症。Nephron供图，Wikimedia.
斯坦福大学血液学家和肿瘤学家Ash
Alizadeh，是过去十年液体活检技术发展的领导者，作为Roche诊断的顾问，他说：&医生们还在黑暗中摸索。即使用扫描技术确诊癌症，仍然不能确定患者体内肿瘤的严重性和发展程度。&
这就是为什么研究人员、医生和诊断公司如此急于开发这类新技术的原因，以期达到用非侵入性手段分析肿瘤特征的目的。
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&(2291人关注)-->解码生命 看基因检测如何大战“肿瘤”
　　4月15-21日是第22届全国肿瘤防治宣传周，今年抗癌宣传周的主题是“肿瘤防治，我们在行动”。4月15日，中国抗癌协会、北京大学肿瘤医 院、中国医学科学院肿瘤医院等在这一天发起了多个宣传周主题活动，通过公益赠书、专家解读、健康环湖走、中国癌症防控高峰论坛等方式，提升公众对癌症的认 知和重视。　　在这一届的肿瘤防治宣传周上，基因检测对肿瘤的预防、诊断和治疗成为热点话题。多位专家指出，在精准医疗发展过程中，肿瘤领域被认为是最好的切入点，基因检测已经在这个领域的诊断和治疗发挥了重要作用，而且未来肯定会在预防方面大显身手。　　1 癌症基因检测助力靶向治疗　　目前，癌症基因检测主要针对一些实体瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌等。美国癌症协会曾发布的 数据显示，美国过去20年癌症死亡率下降，至少有150万人躲过死神召唤。在美国，近15%的人都知道“基因检测”这项服务，目前每年有四五百万人通过基 因检测和预防性手术，比如安吉丽娜·朱莉。　　在我国，基因检测还是一个新兴行业。　　基因的改变和肿瘤的发生发展关系非常 密切，基因检测目前主要用于诊疗，未来一定会在疾病预防上发挥重要作用。中国工程院院士詹启敏指出，在我国，基因检测已经在靶向药物治疗方面发挥出重要作 用，与以往打击范围大、杀死肿瘤细胞同时也在伤害正常细胞的传统化疗药相比，靶向治疗就像激光制导导弹，可以实现精准打击，直接对肿瘤细胞发挥作用，对正 常细胞损害较小，也就是我们所说的疗效好、副作用低。而基因检测正是为患者精准筛选靶向药物的必要手段。比如携带有EGFR基因突变的肺癌患者，使用针对 EGFR基因的分子靶向药物治疗，有效率高，生存期延长。　　目前有很多企业在投身这个新兴行业，有的企业致力于全基因组测序，为健康人提供疾病风险预警，比如一脉基因，为民众提供科研标准和更低售价的全基因组测序，并基于个体和家族基因数据制定精准健康管理方案。　　还有些公司则致力于协助医疗专家为癌症患者和癌症高危人群提供可靠的分子诊疗方案，同时为健康人群提供专业的癌症遗传风险评估。比如泛生子，基于对肿瘤 基因组的分析，可以为肿瘤的风险评估、早期筛查、分子诊断、指导用药和术后监测的癌症全周期诊疗各个环节提供依据，帮助临床医生从基因的全新角度了解每一 个患者特异的肿瘤特征，从而更有针对性地制定治疗方案。　　贝瑞和康则针对肺癌、妇科肿瘤（乳腺癌、子宫颈癌、子宫内膜癌）、淋巴癌、结直 肠癌、胃癌这五类肿瘤，通过国家卫生计生委2015年初批准的26家肿瘤诊断与治疗高通量测序技术应用试点单位进行肿瘤基因检测。同时在靶向治疗过程中对 患者进行耐药检测，通过追寻耐药基因突变，帮助患者寻找新的治疗方法等。　　而吉因加科技针对17种男性肿瘤和18种女性肿瘤进行遗传性肿瘤检测，也能帮助患者进行靶向药物基因检测和耐药监测等。　　2 一管血可测肿瘤基因突变　　作为一个高科技行业，基因检测注定是一个新技术层出的行业。而液态活检被认为是未来几年基因检测的一片新蓝海。　　2015年，美国公布的精准医疗肿瘤治疗计划的四大举措之一就是：美国将使用“液态活检”的新方法来评估治疗反应以及抵抗可能的耐药性。　　什么是肿瘤“液态活检”？它是一种非侵入式的血液检测，针对从实体瘤病灶上脱落下来的、漂浮在血液中的癌细胞、癌DNA或癌细胞外泌体进行的检测，比 PetCT等影像学方法能更早发现初期肿瘤，是检测肿瘤和辅助治疗的突破性技术。与需要穿刺取样的传统方式相比，它只需体外抽血10毫升即可检测，适用人 群范围更广。与此同时，还可缩短检测时间并降低检测成本。　　以非小细胞肺癌患者为例，贝瑞和康CEO周代星介绍，传统的检测方法中，有 70%左右的病人拿不到分子报告。因为有的人不适合传统检测方法，有的人则取不到肿瘤组织，或取到的是肿瘤癌旁细胞，又或者是取到的组织质量不好等，影响 了检测。而现在，这部分病人完全可以通过液态活检的方式来检测。　　在业内，液态活检被认为是基因检测市场的下一个爆发点。　　据业内不完全统计，中国目前有47家公司在从事肿瘤液态活检，主要集中在北上广，其中北京15家（如贝瑞和康、泛生子、吉因加科技等）、上海12家（如斯路迪、杏园生物、楚豫生物等）、广州7家（如燃石医学、基准医疗、易活生物等）。　　但液态活检的灵敏度也被认为是业内的一大难点。周代星指出，释放出的DNA进入血液，被全身血液稀释后，在抽取的血液标本中数量会非常低，尤其是在肿瘤 早期，液态活检灵敏度不高就会检测不到血液中的游离DNA，容易出现假阴性。但在贝瑞和康与北京医院合作的一个液态活检试验显示，96%的患者能够在血液 里查出与肿瘤相关的基因突变。　　从价格上来看，液态活检也具有优势。以肺癌为例，传统的分子检测，5、6个基因测下来，大约需要1.5万元，这还不包括医生取活检的费用。而贝瑞和康针对9个基因的液态活检，从取样到检测，价格只是传统方式的一半左右。　　3 行业混乱亟待监管　　尽管基因检测行业被普遍看好，也被认为是中国最有可能实现弯道超车的一个领域。但由于缺乏行业标准和监管，这个行业仍有些混乱。　　2015年，为了解全国肿瘤诊断与治疗高通量测序监测情况，国家卫生计生委临床检验中心开展了一次室间质量评价调查活动，结果显示，参与测试的88家实 验室中，合格率仅为51.2%，获得满分的实验室仅有12家，这其中包括了深圳华大、北京吉因加、上海药明康德等。还有16家实验室考了个“鸭蛋”！但这 份黑名单并未公布。　　“目前国内号称在做肿瘤基因检测的公司挺多的，但真正掌握核心技术的公司屈指可数，市场相对混乱，没有行业标准。”在吉因加科技首席医疗官陈蓉蓉看来，这次评价仅仅还只是反映出整个行业在检测技术方面存在的问题。　　而针对基因检测的解读，是行业需要关注的另一大领域。建立中国人遗传疾病基因突变数据库，被业内认为是精准解读的关键。国内目前有一些企业和机构正在做这件事情，比如华大基因、贝瑞和康、浙大肿瘤研究所等。　　但陈蓉蓉不无遗憾地表示，目前国内真正懂基因检测解读的人不多，错误的解读，会给受检者的整个家庭带来困扰。在行业标准无法及时出台的情况下，目前行业需要有更好的机构来进行监管，否则可能会被一些错误的东西毁了整个行业。　　针对解读后的信息，也需要有相关法律来规范。周代星指出，美国有《反基因信息歧视法》，比如雇主不能因为一个基因信息决定是否雇佣一个人，保险公司也不能因为基因信息而拒绝或调整价格。“一个行业要发展，这些法律法规最好能尽早制定，可以避免很多弯路。”　　“只要有商机，企业都会一拥而上，随着市场和政府的调控，整个行业会越来越规范。”中国工程院院士詹启敏认为，企业只要有更好的平台、更扎实的技术、更好的服务，就能够在优胜劣汰中生存下来。
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分享这段文字：活检会不会引起癌肿扩散？
核心提示：肿瘤分为良性和恶性两种，如果活组织检查的是一良性病灶，那无论如何也不会发生或促进其播散和转移。发生转移和扩散的只有恶性肿瘤，肿瘤的转移是指恶性肿瘤细胞脱离其原发部位，通过血液循环和淋巴系统，“跑”到其他器官继续繁殖生长，形成同样性质的肿瘤，这是一个复杂的病理过程。
　　曾女士在洗澡时发现自己的左侧乳房上有一个肿块，去医院的乳腺专科检查后，医生怀疑是乳房肿瘤，建议她手术切除，可在手术前要先穿刺取一小块组织做病理活检。曾女士有些担心：穿刺会引起肿瘤的种植和扩散，还会引起出血。让她想不通的是：既然要做手术切除，为何还要做穿刺活检？
　　我们平常所说的活检就是医学上活体组织检查的简称，它是通过手术方法在病变部位钳取、切取部分或全部肿瘤组织或利用穿刺在病变部位吸取等方法，从活着的患者身上取得病变部位的材料，制成病理组织切片或细胞涂片后用显微镜检查的一种方法，肿瘤患者进行活检极为常见。因为病理诊断是最准确的诊断，是公认的金标准，其诊断价值远远高于血液生化、影像学检查的诊断价值，具有其他检查所无法替代的确诊价值。
　　可是，在临床上有些病人由于对活检的意义和目的不甚了解，甚至有些患者道听途说：害怕穿刺活检时会引起癌肿的种植和扩散。所以心存疑虑，不能很好地配合医生活检，甚至还因此延误诊断和治疗。
　　那么，针吸穿刺会不会导致癌的扩散和转移呢？从理论上讲，对癌、瘤的任何刺激，包括针刺、切除、取活组织或其他检查，以及麻醉药物注射，甚至用力揉搓和挤压等，都可能造成癌细胞的脱落和扩散、转移。穿刺时的细针进入肿瘤后再拔出，可能会使针道中沾染少量恶性细胞，有人对细针的外壁作涂片观察，在一小部分病例中，确实找到了恶性细胞，因此恶性肿瘤沿着细针通道扩散的可能性是存在的。但是，有这种可能性并不一定真的就会发生恶性肿瘤沿针道扩散。
　　肿瘤分为良性和恶性两种，如果活组织检查的是一良性病灶，那无论如何也不会发生或促进其播散和转移。发生转移和扩散的只有恶性肿瘤，肿瘤的转移是指恶性肿瘤细胞脱离其原发部位，通过血液循环和淋巴系统，“跑”到其他器官继续繁殖生长，形成同样性质的肿瘤，这是一个复杂的病理过程。
　　有研究表明，在一般情况下，约有50％的恶性肿瘤患者的血液中存有恶性肿瘤细胞，但这并不意味着一定形成转移癌，大部分癌细胞在机体免疫机制的作用下并不能存活，只有当机体免疫机能降低，或是脱落的癌细胞过多，超过了机体自身清理能力的情况下，漏网的癌细胞才会在机体某些部位“落户”，从而生长为转移癌。针吸穿刺时即使有少量的肿瘤细胞脱落并进入血液循环，但这并不一定意味着发生转移，因为机体免疫系统会很快将它们杀灭。研究发现乳腺癌的转移主要还是与肿瘤和机体内环境本身的因素有关。即使出现种植，其生长也需要一定时间。根据肿瘤细胞动力学研究结果，快速生长的肿瘤倍增时间可能在1～4周，而生长较慢的肿瘤其倍增时间可能在2～6个月。国外曾有大量对接受过穿刺针活检的乳腺癌患者的随访研究，时间最长达15年，结果发现，穿刺针活检后2周内进行手术治疗并不降低患者的生存率。目前，也没有证据证实穿刺针活检后延期1个月内手术会对患者不利。如果能够在诊断后早期合理治疗，如在活检2周内进行手术切除，术后再合理地化疗，肿瘤扩散转移的风险是可以通过治疗来抵消的。
　　当然，临床实践是最有说服力的。针吸刺激会不会导致癌症的扩散和转移一直是众多学者和医务人员所关注的问题。根据我国各地数万例细针穿刺病例的观察，还没有发现肿瘤沿针道扩散的明确证据；国外学者总结了2500例经皮穿刺者的情况，无1例肿瘤细胞沿针道种植。通过多年研究，这个问题在20多年前就有定论了，局部穿刺不会造成肿瘤的转移，尤其是穿刺后数小时内就进行化疗、或四周内进行手术切除肿瘤，使肿瘤因为穿刺而转移的可能性几乎为零。大量的研究还发现：穿刺是否促使癌的播散与穿刺针的直径有关，如果其直径小于1毫米，那么这种危险性就会降得很低，现在临床上用于穿刺的细针一般只有0.9毫米，对正常组织和癌瘤的创伤是很小的。
　　再说在一些大型医院都有专业从事针吸细胞病理诊断的病理科医师，他们穿刺经验丰富，手法熟练，操作时会很谨慎，比如他们在体表针吸时会自上而下进针，防止针吸后渗液下流，以减少肿瘤细胞沿针道扩散的可能性。穿刺时，在B超、CT、核磁共振等的引导下，医生可以非常准确地将活检针送入病灶取出少量的活检组织，具有操作简便、快捷、安全可靠、准确有效，病人痛苦小，成功率高，且无明显不良反应。活检不仅限于乳房肿瘤，如今随着活检技术的成熟，活检范围几乎包括全身所有的器官。一般来说，活检的并发症很少，偶尔发生的并发症有出血、发热、咳血、气胸等。如胸腔器官的细针活检可能发生少量气胸，但病人只需静卧2小时，几天后气胸即可自然吸收而不必作特殊治疗，对于鼻咽纤维血管瘤患者通常不应做活检，以免引起术中大量出血。
　　活组织检查有促进肿瘤细胞播散的可能性，但并不是说做过穿刺的病人凡是出现播散转移都是因为活检穿刺造成的，即使不做活组织检查部分病人也会出现播散转移，因为转移是恶性肿瘤的重要特征之一。
　　恶性肿瘤的治疗方法有大多都有严重的不良反应，比如放疗、化疗都会对身体造成严重的损害，如果患者在治疗之前不做出准确的病理诊断，万一误诊了不仅治不好病，还会无辜地损害身体。通过穿刺后细胞学检查，确定肿瘤是良性或是恶性，才能进行有针对性的治疗。就拿曾女士的乳腺肿块来说，不做穿刺活检，不作出准确的病理诊断，就无法判断它是良性还是恶性的，因为不同的肿瘤类型，它的手术范围不同（如果是良性肿瘤切除瘤体就完事了，如果是乳腺癌则必须切除全乳，还要进行腋窝淋巴结清扫），随后的治疗手段也不一样（乳腺癌切除后还得做化疗或放疗），其预后也完全不同。因此，无论身体的什么部位长了包块，都要听从医生的检查诊治安排，不要过多的顾虑，也不必恐惧，否则会因心理负担过重而延误诊断，并且丧失最佳的治疗时机，致使病情加重。
以上内容转载自新浪健康。
（实习编辑：赵小婷）
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来源：第一财经网站
　　“我整天都惴惴不安。那天晚些时候我做了一个细胞切片检查,医生将内窥镜放进我的喉咙,经胃抵达肠道。他用针穿刺我的胰腺,从肿瘤上取下一些细胞……”乔布斯曾经如此回忆自己的抗癌经历，而他所述正是基因测序进行“个性化治疗”的组织活检过程，这是目前流行于全球的“精准医疗”代表性诊断手段。　　这一治疗方式使得乔布斯获得了比一般胰腺癌患者更多的生存时间，但显然，手术本身是痛苦的。　　但如今，一个同样可以精准测定肿瘤状况却轻松百倍的技术诞生了，它的名字叫做“液态活检”。　　何为液态活检?　　传统的肿瘤检测方式存在许多局限：例如组织活检，需要患者进行手术从肿瘤上取样切片，这给患者带来很大痛苦，并且不能频繁进行。它只能对单一器官进行检测，局限性也非常大，不适合在常规体检时使用。　　更严重的是，从肿瘤上切片提取组织会对肿瘤进一步刺激，容易激发癌细胞的快速增长。　　液态活检的好处在于，它可以使医生频繁监测肿瘤的发展：只需通过抽血，就可以在人体的循环血液中检测ctDNA(死亡肿瘤细胞上脱落释放的小片段肿瘤基因)从而快速确定一项治疗方案是否适合患者。如果治疗方案无效，可以立即放弃，避免患者遭受副作用之苦，也可以让医生尽早尝试替代方案。　　但它的技术难点在于：在人体的血液循环DNA中，ctDNA占比极低，仅有千分之一水平,并且含量极少，非常难以捕捉。要准确地通过血液来提取相关信息就需要对ctDNA进行全基因组无差别扩增，进而测定数百种肿瘤相关基因的体细胞突变。　　除了大幅缩短癌症确认时间，在癌症早期就能够进行确认外，液态活检更大的现实意义在于可以对癌症患者的治疗情况进行随时跟踪，真正实现“个性化精准治疗”。　　举例来说，化疗是治疗恶性肿瘤最重要的手段之一，然而肿瘤细胞对化疗药物产生耐药常常最终导致化疗失败。这种“获得性耐药”往往发生在用药一段时间后，肿瘤细胞会不断发生新的基因突变，有些突变使得它们对于化疗药物不再敏感，药物的作用明显下降。　　但肿瘤液态活检技术可以监测治疗方案在癌细胞产生耐药性之后的效果，一旦发现，就能及时进行调整。这种低风险性和高时效性大大降低了医生的诊治和用药难度，从而能让患者得到及时有效的准确救治。　　从斯坦福前来的中国掘金者　　测序巨头Illumina首席执行官JayFlatley此前在接受媒体采访时曾表示，液体活检的市场规模至少达400亿美元，甚至宣称这项技术可能是癌症诊断领域最激动人心的突破。而在今年初，MITTechnologyReview(麻省理工科技评论)杂志发布了2015年度十大突破技术(BreakthroughTechnologies2015)的榜单，液体活检位列其中。　　它不再像如今备受争议的基因检测，只能对未来进行“概率性的非精确预测”，而是可以在肿瘤体检早期筛查和指导肿瘤病患精确用药(尤其是靶向药)的临床领域做出贡献，事实上，这也是精准医疗当前市场最迫切的两大需求。　　在斯坦福大学的创业加速器项目中已经有相关基因检测公司正在尝试将这一技术应用到临床，而且第一站选在了中国。　　在业内看来，中国的“精准医疗计划”有着战略需求和考虑：根据全国肿瘤登记中心的数据，2014年，全国合计新发癌症人数为337.2万人。　　“美国的技术，中国的市场，正是这一点为我们敲开了斯坦福创业加速器的大门。”安可济(AccuraGen)生物科技有限公司(下称“安可济”)CEO应康在接受《第一财经日报》记者专访时表示。　　“在斯坦福创业加速器的项目中，每次会从200到400个申报项目中筛选20个进行后期的培训和孵化，医疗方向的有3到4个，后期会指导我们如何与风投进行互动，甚至有专门的融资一对一训练。”安可济科研总监赵奇志告知记者，目前，该公司已经完成了A轮800多万美元的融资，而在他们未公布的B轮融资中，斯坦福大学StartX基金已确认会跟投10%。　　“我们只集中于这一个细分市场，商业应用模式主要分为两类，一类是早期发现与体检，这类主要是针对体检病人，会采取O2O以及C2M(客户对制造商)模式，也会与一些体检中心合作。第二类是药物选择方向，主要会与医院和医生合作，因为病人自身可能并没有能力选择适合他们的治疗方案。”应康告知记者，“在最近的两到三年，我们还是会以投入为主，未来才会考虑盈利。”　　8月3日，记者从官方获得证实，研发总部位于美国硅谷帕拉奥图的安可济控股公司与浙江大学纳米研究院国际精准医疗中心合作成立了示范试验室，并与上海新华医院建立战略合作，进行针对肿瘤治疗的基因测序科研技术服务和产品临床试点。　　“液态活检既是基因测序市场的下一个爆发点，也是一条热火朝天的赛道，现在各国的医药科技工作者都在努力挤入这条赛道。安可济也是这条赛道上的一员。我们拥有Firefly的循环肿瘤基因高通量测序技术，但是技术是有保鲜期的，必须尽快转化为市场，用市场来推动和反哺技术的研发，才能保证竞争力，这是经过国际医药领域屡次证实的规律。”应康表示。　　　　有图有料，尽在第一财经创新日报！
(责任编辑：Newshoo)
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