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香港中成药厂七成未达标 名厂出现违规令人关注――中新网
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香港中成药厂七成未达标 名厂出现违规令人关注
  中新网4月29日电“李众胜堂”保济丸风波,揭发香港卫生署监管中成药厂漏洞多。据香港大公报报道,卫生署于去年起,陆续巡查香港500间中成药药厂,发现当中350间曾取得过渡性牌照的厂房,全部不符合正式注册的要求。
  卫生署表示,中成药厂是一个历史悠久的行业,期望在两年时间内,将“劣等者”自然淘汰。
  在3月底,“保济丸轻便装”被新加坡当局验出含禁药成分后,香港卫生署随即检验在港发售的保济丸系列产品,发现“保济丸轻便装”的样本及粉末原材料,其中11个样本含轻微的禁用成分。
  “李众胜堂”是150间获正式注册的药厂之一,亦出现违规情况,事件令人关注卫生署对中成药厂的规管。
  卫生署于去年起,陆续巡查500间中成药药厂,当中350间取得过渡性注册牌照达7年的药厂,全部未达正式注册的要求。卫生署在去年年底完成有关的巡查,发现在350间药厂中,70间已没有营业,30间则制药环境不理想,如设在住宅大厦内,署方已实时要求他们搬迁;余下的250间药厂,在防止药物污染、技术及人手管理等方面,需要再作改善,以及并没有提供足够的文件。
  卫生署助理署长赵佩燕表示,除每年定期视察中成药厂外,还加强突击巡查;在去年抽验中,发现三种中成药含重金属,另外有一间中成药厂呈报的一种中成药含有西药成分,已主动回收。对于不合格的中成药厂,卫生署将会再多给两年“宽限期”让他们改善,若仍然不达要求,才会被淘汰。
  赵佩燕表示,期望中成药厂可达到“生产质量管理规范(GMP)”标准,但中成药是一个历史悠久的行业,执行上需要调节不少细节,暂时未有时间表。
【编辑:吉翔】
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直隶巴人的原贴:我国实施高温补贴政策已有年头了,但是多地标准已数年未涨,高温津贴落实遭遇尴尬。
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[] [] [京公网安备:-1] [] 总机:86-10-要让中医药姓“国”,应当按照祖传惯例的做:搞专利,例如“同仁堂”、
“星群制药厂”等等那样,对每一种中草药都来一个国字号,然后,每一条配方使用各药厂的尊名为法人代表,事实上,药厂能赚钱,只是靠药方的效......
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【云南腾药制药股份有限公司】
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云南省腾冲制药厂创建于上世纪五十年代,至今已有半个世纪的历史,而作为腾冲制药厂的发祥地,为纪念医药先贤“药王”孙思邈而修建的祠堂――“药王宫”则已有 370 多年的历史。这里荟萃了当地历史上不同流派的著名药店和医家精华,经过几代人的奋斗,早在上世纪七十年代就已步入全国重点中成药厂行列,在云南 150 多家医药工业企业中具有举足轻重的地位。尤其在产业结构、产品市场份额、专业技术力量、职工队伍素质等方面优势明显,被国家中医药管理局评为全国中药行业“优秀企业”金奖单位,连年被云南省政府评为“省级文明单位”和“先进管理企业”。目前生产的主要剂型有丸剂、冲剂、片剂、酊剂、散剂、糖浆剂、酒剂等七大剂型 108个品种,年生产量达千吨以上,产品遍及省内外及东南亚地区,并享有良好的声誉。其中人参再造丸、大活络丸、六味地黄丸、感冒疏风片、藿香正气水等被列为云南省名优产品。
为追求领先的产品质量,改进管理水平,提升和打造“腾药”品牌, 2002 年下半年,药厂投资 3500 万元兴建现代化的 GMP 厂房,引进国际先进的制药机械更新生产线。目前,GMP 厂房拥有七条现代化生产线,效率提高了 3-4 倍,并于 2003 年11月顺利通过了 GMP 认证。
为适应现代企业的要求,追求更高更快的发展,跨入新世纪,腾冲制药厂在现代企业制度的指导下,将走规模化和集团化的道路,促进新产品的开发和引进,充分发挥云南天然植物药的特色和优势,为云南医药产业的腾飞作出积极贡献!
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试论中成药厂实施GMP的软件
【摘要】:正 中成药厂在实施《中成药生产管理规范》(即中药行业的GMP)过程中,通常把设备、厂房设施等称为“硬件”,把技术文件、各种记录及管理制度等称为“软件”。“硬件”是基础,“软件”是保证,“硬件”必须通过“软件”才能发挥作用。因此,一定程度上,“软件”反映了一个企业的素质与水平。中成药厂实施GMP软件的范围与内容大致有以下几个方面。 1.质量标准:中成药质量标准主要为法定标准、行业标准、企业标准和出口内控标准。在质量标准中,还有原辅料、包装材料、中间
【作者单位】:
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中成药厂在实施《中成药生产管理规范,(即中药行业的GMP)过程中,通常把设备、厂房设施等称为“硬件,,把技术文件、各种记录及管理制度等称为“软件’。“硬件,是基础,“软件,是保证,“硬件,必须通过“软件’才能发挥作用。因此,一定程度上,“软件,反映了一个企业的素质与水平
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京公网安备75号中成药厂实施GMP刍议--《中成药》1990年01期
中成药厂实施GMP刍议
【摘要】:正 为了提高中成药厂的生产技术水平和产品质量,实现“让国药走向世界”的愿望,中国药材公司于一九八六年十一月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的GMP。本文就中成药厂推行并实施GMP的必要性及做法要求谈一些个人的认识和体会。一、中成药厂实施GMP的必要性目前,中成药生产仍旧沿袭传统的管理方式,对于成品的质量凭藉专人取样,按一定的标准来检验判断产品的质量。这种检验把关目前固然还十分必要,但我们也应看到这种检验方法和手段的局限
【作者单位】:
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为了提高中成药厂的生产技术水平和产品质t,实现“让国药走向世界’的愿望,中国药材公司于一九八六年十一月颁布了《中成药生产管理规范,,作为我国中药行业的GMP. 本文就}一户成药厂推行并实施G MP的必要性及橄法要〕描炎一些个人的认识和体会。 一、中成娜厂实施GMP的必共性
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