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发改委明年或下调中药价格 重点仍在进口药
发改委明年或下调中药价格 重点仍在进口药
【制药工业网】早在今年5月，国家发改委就表示中药价格将结合生产特点适度调整，相关方案会在年内出台。不过，昨日记者从某券商医药年会上获悉，调整时间表将在2013年。据悉，中国产业促进会副秘书长、前发改委价格司副司长李镭在这次年会上透露，在西药调整之后，2013年上半年将调整中药价格。
“现在药价降低本来就是一个大趋势，我们并不觉得惊讶。”现代化中药领军公司天士力证券部人士对记者表示。
高成本导致调价不易
“其实早在2011年，国家发改委就启动了全国中药材价格供应情况的调研。”上海一家券商医药行业研究员告诉记者，“按照发改委的计划，要制定科学的中成药定价机制，基本药物中的102种中成药都需要价格调整。”
不过，调价并不容易，主要原因是成本。
一家中药材信息网的研究员告诉记者，中药材在2009年下半年开始一波大幅上涨。
数据显示，2010年全年，我国市场上537种中药材超过8成出现涨价，平均涨幅达109%，近三成涨幅过半；涨幅超过100%的品种多达96个，有6%的品种涨幅超过181%，2%的品种涨幅甚至超过300%。其中，冬虫夏草贵比黄金，太子参、三七、金银花、党参的涨幅创下新高。
昨日，南京一家中药房工作人员告诉记者，从2009年初到2011年上半年，在三年不到的时间内，中药材价格平均上涨了近两倍。目前，太子参、三七的价格仍然不低，像三七每公斤仍然在600元以上。
上述券商研究员则强调，“中成药的价格一直低于化学药，对中成药最终是否降价仍然需要观望，毕竟中药成本太高，不容易掌握。”
调控重点在进口药
对于发改委未来可能出台的调整计划，中药生产上市公司比较淡然。
天士力证券部人士向记者强调，“药品降价是正常的趋势。”
记者注意到，2009年新医改启动以来，发改委数次降低药价，2011年分两次降低了部分抗微生物类、循环系统类、调节内分泌类和神经系统类等药品的最高零售价。
2012年5月，发改委再对消化类药品等价格作出大幅调整，平均降幅达17%。2012年9月，发改委发布通知降低抗肿瘤、血液系统等药品价格，平均降幅17%。
9月17日，发改委药品价格审评中心宣布，开始调查麻醉药品和一类精神药品的生产成本和购销价格情况，预期10月中旬完成。
不过，上述医药行业研究员提醒记者，“降价最主要是降最高零售价，而很多公司的产品出厂价远低于此前的最高零售价，和降价后的零售价相比也有较大的空间，所以实际影响并不大。”
这位研究员直言，“其实之前降价幅度最大的还是原研药，即进口药。
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在医药年会上，李镭在提及发改委对于药品价格的主要工作中也强调，发改季降低药品价格的重点是进口、原研药品。
三类药企难“受伤”
降价冲击波之下，企业也进行着应对。分析人士指出，拥有独门品种、果断进行产业链延伸、创新能力强的企业受影响程度将不大。
不过天士力证券部人士指出，“独家药应当不受影响。”据悉，拥有独门药的中药公司还有片仔癀，深耕于人参全产业链、掘金高品质人参的益盛药业，以及将享天然牛黄替代广阔市场的武汉健民。
而恒瑞医药内部人士告诉记者，降价最终的冲击其实并不大，因为公司通过新药来填补利润率下降的产品。作为肿瘤药行业的龙头企业，虽然部分产品受到降价影响，但未来几年是创新药集中上市的高峰期。
此外，为降低原材料成本，中药企业也在建设中药材加工厂，保证自己原材料的供应稳定。
上述券商研究员指出，“比如以岭药业，在涉县建立中药材基地及中药材加工厂，可以充分开发当地野生中药材资源，预计项目达产后实现年产干品连翘1000吨、酸枣仁200吨、香加皮80吨、全蝎35吨、柴胡50吨，既保证了公司原材料的稳定供应，也可预防中药材价格的大幅波动对公司毛利率的影响。”
责任编辑：张弛
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【来源】周末金证券
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抗肿瘤等三类药品价格下调
平均降幅17%，将有助于降低患者负担
　　记者&范&川&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&　　导报讯&记者昨天从兰溪市物价部门获悉，国家发改委日前决定，从10月8日起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价。目前，省物价局已下发调价通知，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格，平均降幅达17%。　　缩小进口药与国产药价差　　根据调价通知，国产肿瘤药降幅最大。如规格为150mg:25ml的紫杉醇注射液的最高零售价，从1902元下调至864元；规格为40mg:20ml的奥沙利铂注射液，从463元下调至285元。　　而此番降价最大的亮点，是以往单独定价的进口药集体掉价，进一步缩小与国产药的差价。诺华、罗氏、辉瑞、赛诺菲、礼来等29家外资企业的共50种产品均有降价。　　物价部门要求各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格均不得超过本次公布的价格。不过，记者在走访了兰溪市区多家药店后发现，一些药店对降价并不知情。“这几类药价格昂贵，我们药店根本就没得卖，而血液系统类多为处方药，普通药店没有售卖资格的。”丹溪大道的一家药店负责人告诉记者。　　在兰溪市人民医院、中医院等公立医院，调价工作正在进行。由于通知下发有个时间差，预计未来几天内完成降价调整。　　相关患者将得明显实惠　　兰溪市民孙先生身患胸腺恶性肿瘤多年，每隔21天就要到金华医院接受放疗。前几天，他就从网上得知抗肿瘤类药品要降价的消息。等具体降价目录下来后，孙先生给自己算了一笔账。以其中的“柔红霉素”为例，原价40.25元，现在降到36块钱，一天用三支，光这一种药，一个月就能省下来360块钱，孙先生由此感到很高兴。　　据了解，抗肿瘤、免疫和血液系统类的药品最大特点就是治疗周期比较长，零售价较高。此轮降价，将很大程度上减轻相关患者的医疗负担。　　以骨髓移植患者需要终身服用的“他克莫司”为例，1毫克乘以50粒的规格，由1488元降为1339元，降价幅度达到了149元，患者一个月需要六至七瓶，单单这一种药就可以减少一千多元的花费，对于部分需要终身用药的患者来说，降价更是给他们带来了生的希望。
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合作伙伴：肿瘤药最高降价50% 国家医保谈判名单本周公布
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（原标题：【独家】肿瘤药最高降价50% 国家医保谈判首批名单本周公布）
第一财经记者独家获悉，酝酿已久的国家医保谈判首批名单拟在本周正式公布——历经半年的艰难谈判过程，最终入围的四家制药企业覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司，而肿瘤药大幅度降价或将成为这一首次亮相制度的最大看点。肿瘤药：最高降价50%如无意外，酝酿已久的国家医保谈判首批名单将在本周正式对外公布。“最后关头，有一家肿瘤药(企业)还是退了出来，最终公布的入围品种很可能变成了4个。”18日，有不愿具名的接近国家医保谈判方面人士向第一财经记者透露。按照第一财经此前独家确认的消息，首批国家药价谈判5个品种分别为;治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，以及治疗慢性乙肝的韦瑞德(GSK)和治疗多发性骨髓瘤的来那度胺;涉及制药企业分别为英国阿斯利康、瑞士罗氏制药、浙江贝达、英国葛兰素史克和美国新基制药。由于卫计委牵头16个部门的国家“采购”方与五家制药企业分别谈判划定规则，最终呈现的标准和企业“降价”方式并不统一。“从去年就开始谈(判)了，根据企业自身品种能够接受的方式和降价幅度来一家一家地谈，协议也是一家一家的签。” 前述消息人士告诉第一财经，“每一家都有自己不同的定价原则，跨国公司还需要维持全球的价格体系稳定，这是个并不太容易的过程。”今年3月，国家卫计委主任李斌曾公开表示，国家卫计委选取了5个左右涉及癌症治疗及重大疾病治疗的药品，作为谈判试点，通过谈判，价格比较贵的专利药、进口药药价降幅可达50%以上。国家卫计委副主任马晓伟进一步表示，药品谈判成功以后，卫计委将考虑纳入相关的药品报销目录，使药价得到降低。同时，全国推行大病保险后，要对二十几种疾病进一步给予补偿;在谈判降价的同时，卫计委也注意在国内对仿制药的研发、国产化。但原本计划在3月全国“两会”后公布的名单，因为突发的疫苗安全事件被耽搁下来，延宕至现在。由于医保的国家付费机制，作为药价谈判最核心的医保价格谈判一直被认为是中国药价改革的核心突破点——而在这个最敏感、企业也最重视的医保领域，药价谈判将被如何应用，也毫无疑问地成为后续药价谈判在全国范围推行的风向标。公开资料显示，根据国际经验，药品价格的参考依据主要是药物经济学评估、内部价格参考、外部价格(国外价格)参考。而药品价格谈判的准则各个国家相差不大，以较为系统的意大利为例，大致包括：对疗效欠佳的药品分析其成本效益、对可替代的药品对比其风险效益、对功效相同的药品对比其每天治疗成本、评估国民医疗保健体系的经济影响、评估新药品的市场份额、欧洲国家的价格和消费数据等。“第一批选的几个品种针对的疾病，肺癌、慢性乙肝都是目前国内比较高发而且用药负担比较重的，这是一个基本原则，我们希望能够从公众感受最明显的品种和疾病上减轻他们的负担。”前述人士向第一财经表示。据统计，现阶段我国肺癌发病率每年增长26.9%，肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因，预计到2025年，我国肺癌病人将达到100万，成为世界第一肺癌大国——而一项针对三级专科医院住院肺癌患者的经济负担研究显示，患者年人均总费用约为15万元。2015年，在千名白血病患者联名信和舆论压力下，被称为国内“抗癌药代购第一人”的陆勇被撤销起诉，此前，他曾因帮助病友从印度代购仿制药涉嫌销售假药被湖南沅江检察院起诉，被关在看守所117天。而由此事件，重症患者的“天价救命药”再度成为话题中心。在目前的癌症治疗中，靶向药物是主要且有效的治疗方式——对于肺癌晚期病人来说，如果不做靶向治疗，常规的化疗放疗能够存活一年左右;而使用靶向治疗后，能够延续三四年的寿命。然而，由于研发成本持续走高，目前常规肺癌靶向药物非常昂贵。英国阿斯利康的“易瑞沙”每盒10片装售价5000元;瑞士罗氏制药“特罗凯”每盒7片装售价4500元;国产新上市的“凯美纳”21片装售价2750元，每日需服用3片，折合每日所需费用，分别是500元/天、650元/天、392元/天;一个月所需药费约为1.5万元、1.8万-1.9万元、1.1万-1.2万元。地方医保：“先锋”实验事实上，对于“含金量”极高的医保而言，企业通过降低价格获得入围医保的身份，拿到稳定的销量和市场，更多的药品进入患者使用范围，一直是双方博弈和得以最终谈判成行的筹码所在。而在国家层面医保谈判启动之前，各地的医保价格谈判为之后的国家政策出台投石问路。2013年，《建立药品价格谈判机制试点工作方案》(下称《方案》)公布，临床实际使用需求成为进入谈判范围药品的第一原则。“以需求为导向，重点将肿瘤用药、心血管用药、儿童用药、公共卫生用药、中成药中的专利药品和独家产品纳入谈判范围，积累经验，逐步扩大谈判药品类别和品种数量。”《方案》明确。而此前，接近卫计委方面权威人士向第一财经透露，将建立国家和省、区、市两级药价谈判机制，不同类别的专利药和独家生产药品会有不同的办法谈判，市场份额、临床使用需求等都会成为谈判参考因素。早在2010年，人社部将部分跨国制药公司的高质量药品引入医保的尝试中，美国礼来、美国辉瑞、瑞士罗氏和南京先声等在内的多家制药公司，都曾不同程度参与医保谈判的试点工作，但最终由于规则统一和不同部门对接等实际操作问题搁置。但即便如此，各地的医保谈判工作却并未停止——由于各地经济发展水平差异，医保付费能力不同，因此谈判的原则和品种也有所区别。公开资料显示，2013年以来，江苏、浙江等经济发达的省份开始尝试省级的高价药物价格谈判。2014年12月，浙江省人社保将31个高值药品纳入该省大病保险特殊用药谈判范围，以解决参保人员罹患重特大疾病的特殊用药问题，超过一半的为外资品牌，诺华、礼来、辉瑞、拜耳等均榜上有名;国内企业入围的则有百泰药业、兰生股份参股的中信国健、江苏奥赛康、正大天晴、江苏豪森药业等。2015年3月，经过浙江省内各区市人力社保、卫生计生等部门和部分权威医疗机构推荐，两轮临床专家遴选，浙江省人社厅从31种治疗癌症等大病的高值药物中选取15种纳入大病医保支付范围，包括赫赛汀、格列卫、易瑞沙、美罗华、晴唯可等，以进口药为主，药价平均降低19.27%，直接降幅最大的达到54%。而此前北京、青岛、江西等地也开始引入医保谈判机制——江西省人社厅官员曾表示，该省纳入医保范围的5种特殊药品，通过启动谈判机制，总价将降到1.59亿元，降价幅度约为14.5%，在获邀谈判的厂家中，有21家属于外资公司。江苏省的特药制度自日起实施，医保部门与药品生产企业谈判议价，之后陆续将赫赛汀、格列卫、达希纳三种抗肿瘤治疗药品纳入医保基金支付范围。据报道，截至2014年10月，全省共有约3900名大病患者得到了特药保障，成为该项政策的受益者。对此，复旦大学公共卫生学院教授、上海市卫生发展研究中心主任胡善联评价认为，“创新药物的定价政策，从药厂的角度来讲，是希望提高新药的市场可及性和企业的收入;支付方则是为了控制价格，根据社会意愿支付和支付的能力，为卫生服务提供合理的药价，最终达到鼓励进一步药品创新的双赢政策。”跨国药企：“黄金时代”之后而通过松动价格，巩固和扩大目前的市场，对于价格谈判“主力”的跨国制药企业来说，已经清晰地成为未来的“新常态”。“国家主管部门首先要的是降价，这也是公众对于医疗服务最明显的感受;而跨国制药公司这几年在中国的日子普遍不如以前，增长放缓、优待政策取消，来自国内产品的竞争压力也越来越大，以前那种黄金时代的日子已经过去了，要继续生存就必需得适应变化。”前述消息人士向第一财经表示。《亚洲制药新闻》此前数据显示： 2015年第一季度，10家主要跨国药企的销售额平均增长11%，相比2014年全年的平均增长率低了1个百分点——而同期中国医药企业利润率在2014年下滑至5.3%后，2015年第一季度已回升至6.9%;利润水平在2015年初迅速升至26%，这显示出中国正在通过减税和药品优惠定价来帮助医药企业增长，同时更广泛地鼓励医药创新和研究。此外，专利药到期、单独定价政策的即将取消等因素也都将导致外资药企的利润大幅下滑。数据统计，在未来四年全球有接近400种专利药物将陆续到期，直接冲击跨国药企的市场表现。而变化的市场格局背后，是重新确立的市场规则和新产生的市场机会。2016年初，治疗罕见病的肺动脉高压进口靶向药物“全可利”主动价格80%，从每盒19980万降到每盒3996元，不仅成为价格降幅最大的药品，也打破了进口专利药一直以来的“贵族药”坚冰，成为中国医药市场的标志性事件。“全可利进入中国市场的这些年里，在商业模式上与其他进口的高值专利药一样，一方面延续国际价格体系制定的高价格，另一方面实施全可利慈善援助项目，对中低收入家庭患者实施以高价为前提、慈善为基础、买赠为循环、年度为周期的药品慈善援助为主的商业模式。” 爱可泰隆亚太区副总裁西蒙·伊德就此话题接受第一财经专访时透露。由于患者数量少、市场狭窄，相对于一般药物，罕见病治疗药物的研发成本和价格极高——即便是在对于中低收入患者的药品援助中，3万元依然是一个不小的负担。西蒙·伊德告诉第一财经，目前治疗肺动脉高压的药物还没有进入国家医保目录，但考虑到各地患者的实际需求，他们正在通过与各地的大病保险探索“合作”的可能。来自爱可泰隆方面的信息显示，截止2016年3月，全可利已经进入青岛、沈阳、深圳三市的大病保险特药目录;包括天津、北京、上海、厦门、辽宁、山东、山西、湖南和宁夏、福建的医保工作也进展顺利。而现阶段，深圳引入商业保险共付的机制效果最显著——在国家政策开始向“三保合一”(职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新农合)和鼓励引入商业保险的背景下，用攻城拔寨式的方式，将观望中的周边省份一个个拿下，是西蒙·伊德觉得切实可行的中国医保市场“切口”。对于国家药价谈判，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)曾公开表示，“我们理解并支持政府部门协调各方，实现降低药价和及时报销的目标，逐步缓解大病患者的疾病负担。”作为外企的代表，RDPAC认为，降低药价和及时报销，是当前降低中国癌症等病症患者的医疗负担的两个重要方面，国家通过建立专利药谈判机制试点，是一种尝试。RDPAC还指出，许多地方政府已开展了不同试点，多方筹资、分担风险已经累积了一些经验，应该鼓励各利益相关方参与，逐步完善基本原则和运作机制，再稳步开始专利药谈判机制的试点，目前实施这类谈判机制的国家和地区，基本有着完善的配套政策和法规，才能取得理想的结果。【相关阅读】长生生物与日本GTS公司合作开发肿瘤特异药长生生物5月16日午间公告，公司全资子公司长春长生与日本 Gene Techno Science 公司（下称“GTS”公司）于日在日本札幌市签署了发阿达木单抗生物仿制药的《主协议》，GTS 公司同意将阿达木单抗生物仿制药在中国大陆（不包括香港、澳门、台湾）市场开发的许可权独家转让给长春长生，长春长生按照里程碑付款方式支付GTS 公司技术转让费用1200万美元。
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