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甲磺酸帕珠沙星的配伍禁忌及不良反应
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甲磺酸帕珠沙星与左氧氟沙星的临床疗效观察
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液，适应症为本品适用于敏感菌引起的下列感染:(1)慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎、肺脓肿；(2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；(3)烧伤创面感染，外科伤口感染；(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；(5)腹腔内脓肿，腹膜炎；(6)生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液成份
本品主要成分为甲磺酸帕珠沙星，其化学名为:(-)-(S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S分子量：414.41
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液性状
本品为无色或淡黄色的澄明液体。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液适应症
本品适用于敏感菌引起的下列感染:(1)慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎、肺脓肿；(2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；(3)烧伤创面感染，外科伤口感染；(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；(5)腹腔内脓肿，腹膜炎；(6)生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液规格
100ml：甲磺酸帕珠沙星0.3g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液用法用量
用法：静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。给药注意事项(1)应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。(2)给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。(3)严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下:肾清除率（ml/min）
一次0.3g,一日二次
一次0.3g,一日二次
一次0.3g,三天一次
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液不良反应
本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。(1)临床不良反应1)急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭。2)肝功能异常、黄疸。3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。4)粒细胞减少，血小板减少症。5)横纹肌溶解:如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也导致急性肾功能衰竭。6)痉挛。7)休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。8)表皮脱落坏死(Lyell综合症)，眼、粘膜、皮肤综合症(Stevens Johnson综合征)。9)间质性肺炎:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常的肺炎发生。10)低血糖:严重低血糖，易发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。11)跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。(2)同类药物的不良反应:PIE综合症:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合症，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。(3)其它不良反应:如观察到下列不良反应应采取适当处理措施。1)过敏反应:皮疹、发热(发生率0.1～5%)，荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红(发生率﹤0.1%)。2)肾脏损害:BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿潜血(发生率0.1～5%)，血肌酐升高(发生率﹤0.1%)。3)肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5%)，AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高(发生率0.15～5%)。4)血液:嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血(发生率0.1～5%)。5)消化道反应:腹泻或软便、恶心、呕吐(发生率0.1～5%)，上腹不适、腹胀、黑便(发生率﹤0.1%)。6)精神神经系统:头痛、头晕(发生率0.1～5%)，短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常(发生率﹤0.1%)。7)其他:静脉炎(发生率≥5%)，CK(CPK)升高、电解质紊乱(发生率0.1～5%)，口干、舌炎(发生率﹤0.1%)。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液禁忌
对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液注意事项
(1)有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。(2)肾功能不全患者:严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。(3)心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。(4)有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。(5)6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。(6)本品可导致休克，所以应用本品前要详察有无过敏休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克，除急救外，尚需密切观察患者的神智、血压，保证患者的安全。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠及有可能怀孕的妇女禁用；因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液儿童用药
儿童用药的安全性尚未确立，建议儿童禁用本品。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液老年用药
老年患者用药监测血药浓度、尿排泄量时，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者应用本品时应注意剂量。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液药物相互作用
（1）本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发生茶碱中毒症状，如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等，所以病人需密切观察，两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。（2）本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉治疗，当出现痉挛时，应终止两药的合用，保持呼吸道畅通，并使用抗痉挛的药物进行治疗。（3）本品与华法令合用时，可增强华法令的作用，从而延长凝血时间，所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。（4）本品与丙磺酸合用时，血清半衰期延长，AUC增加，但血药峰浓度无明显变化。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液药物过量
不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性过量，应严密观察并给予对症和支持治疗。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液药理毒理
药理作用本品属喹诺酮类抗菌药，其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡；对人拓扑异构酶II的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G[sup]+[/sup]菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌，对G[sup]-[/sup]菌如大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌等均有良好的抗菌活性，本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。毒理研究重复给药毒性:大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天，连续3个月后，130mg/kg组大鼠A/G(白蛋白/球蛋白)比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射本品26、52及104mg/kg/天，连续13周后，未出现药物引起的异常反应。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液药代动力学
据文献资料:健康志愿者单剂量静脉滴注甲磺酸帕珠沙星300mg、500mg，静滴持续30分钟，Cmax分别为8.99mg/L与11.0mg/L；AUC0-∞分别为13.3mg·h/L及21.7mg·h/L；t1/2β分别为1.65小时及1.88小时；Tmax均为0.5小时。给药后本药可迅速分布至组织和体液中，静脉滴注本药500mg后，在痰液、肺组织、胆囊组织、烧伤皮肤组织及女性生殖器官组织的浓度分别为2.49～6.24、7.95、9.85～35.5、4.54、5.00～13.9μg/g，在胆汁、胸水、腹水、脓液、盆腔液及脑脊液中的浓度分别为5.47～29.9、1.43、1.87、4.73、3.18及0.33mg/L。50～500mg单次静脉滴注30分钟，24小时内尿排泄率为90%，一次300mg一日二次给药，或一次500mg一日二次给药的尿排泄率与单次给药基本一致。药物经代谢后，胆汁和尿中的代谢物以葡萄糖醛酸化合物为主，其它代谢物浓度较低。肾功能障碍时，t1/2β显著延长，AUC显著升高，尿中排泄率显著下降。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液贮藏
避光、阴凉处密闭保存。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液包装
多层共挤输液袋包装，每袋100ml。
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液有效期
．用药参考[引用日期]甲磺酸帕珠沙星注射液_百度百科
甲磺酸帕珠沙星注射液
甲磺酸帕珠沙星注射液，适应症为本品适用于敏感细菌引起的下列感染 ：慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎，肺脓肿 ；肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎 ；烧伤创面感染，外科伤口感染 ；胆囊炎、胆管炎、肝脓肿 ；腹腔内脓肿、腹膜炎 ；生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎 ；盆腔炎。
甲磺酸帕珠沙星注射液成份
甲磺酸帕珠沙星的化学名称为 ：(-)-(3S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐，分子式 ：C16H15FN2O4·CH4O3S，分子量 ：414.41。甲磺酸帕珠沙星 Pazufloxacin
甲磺酸帕珠沙星注射液性状
本品注射剂为白色、类白色或微黄色疏松块状物或粉末 ；注射液为无色至淡黄色的澄明液体。
甲磺酸帕珠沙星注射液适应症
本品适用于敏感细菌引起的下列感染 ：慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎，肺脓肿 ；肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎 ；烧伤创面感染，外科伤口感染 ；胆囊炎、胆管炎、肝脓肿 ；腹腔内脓肿、腹膜炎 ；生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎 ；盆腔炎。
甲磺酸帕珠沙星注射液用法用量
0.3 g/次，1日2次，静脉滴注时间为30-60分钟，疗程为7-14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。给药注意事项 ：应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治愈的情况下，应尽量减少给药时间。给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断继续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。肾清除率为44.7 mL/分者 ：0.3 g/次，1日2次 ；肾清除率为13.6 mL/分者 ：0.3 g/次，1日1次 ；透析患者 ：0.3 g/次，3天1次。
甲磺酸帕珠沙星注射液不良反应
本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、γ-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。临床不良反应 ：急性肾功能衰竭 ：可能会引起急性肾功能衰竭。肝功能异常、黄疸。伪膜性肠炎 ：可发生伴有血便的严重肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。粒细胞减少、血小板减少症。横纹肌溶解 ：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的胆红素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。痉挛。休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。表皮脱落坏死（Lyell综合征），眼、粘膜、皮肤综合征（Stevens Johnson综合征）。间质性肺炎 ：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。低血糖 ：严重低血糖，易发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。同类药物的不良反应 ：PIE综合征 ：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。其它不良反应 ：如观察到下列不良反应采取适当处理措施 ：过敏反应 ：皮疹、发热（发生率0.1%-5%），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率[0.1%）。肾脏损害 ：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血（发生率0.1%-5%），血肌酐升高（发生率[0.1%）。肝脏损害 ：ALT（GPT）升高（发生率≥ 5%），AST（GOT）、ALT、γ－GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1%-5%）。血液 ：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1%-5%）。消化道反应 ：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1%-5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率[0.1%）。精神神经系统 ：头痛、头晕（发生率0.1%-5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率[0.1%）。其他 ：静脉炎（发生率≥5%），CK（CPK）升高、电解质紊乱（发生率0.1%-5%），口干、舌炎（发生率[0.1%）。
甲磺酸帕珠沙星注射液禁忌
对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
甲磺酸帕珠沙星注射液注意事项
有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。肾功能不全患者 ：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高 ；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。本品可导致休克，所以应用本品前建议做皮肤反应试验 ；在做皮肤试验和治疗期间必须备有抢救药品以防止休克的发生 ；用药后病人应卧床休息，密切观察。此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。
甲磺酸帕珠沙星注射液孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及有可能怀孕的妇女禁用 ；因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
甲磺酸帕珠沙星注射液儿童用药
儿童用药的安全性尚未确立，建议儿童禁用本品。
甲磺酸帕珠沙星注射液老年用药
老年患者用药监测血药浓度、尿排泄量时，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者应用本品时应注意剂量。
甲磺酸帕珠沙星注射液药物相互作用
本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发生茶碱中毒症状，如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等，所以病人需密切观察，两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉治疗，当出现痉挛时，应终止两药的合用，保持呼吸道畅通，并使用抗痉挛的药物进行治疗。本品与华法令合用时，可增强华法令的作用，从而延长凝血时间，所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。本品与丙磺舒合用时，血清半衰期延长，AUC增加，但血药峰浓度无明显变化。
甲磺酸帕珠沙星注射液药物过量
不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性过量，应严密观察并给予对症和支持治疗。
甲磺酸帕珠沙星注射液药理毒理
药理作用本品属喹诺酮类抗菌药，其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡 ；对人拓扑异构酶II的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对革兰阳性菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌，对革兰阴性菌如大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、绿脓杆菌等均有良好的抗菌活性，本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。毒理研究重复给药毒性 ：大鼠静脉注射本品4、13、39和130 mg/kg/天，连续3个月后，130 mg/kg组大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射本品26、52及104 mg/kg/天，连续13周后，未出现药物引起的异常反应。
甲磺酸帕珠沙星注射液药代动力学
据文献资料 ：健康志愿者单剂量静脉滴注甲磺酸帕珠沙星300 mg、500 mg，静滴持续时间为30分钟，Cmax分别为8.99 mg/L与11.0 mg/L ；AUC0-∞分别为13.3 mg/h/L及21.7 mg/h/L ；t1/2β分别为1.65小时及1.88小时 ；Tmax平均为0.5小时。给药后本药可迅速分布至组织和体液中，静脉滴注本药500 mg后，在痰液、肺组织、胆囊组织、烧伤皮肤组织及女性生殖器官组织的浓度分别为2.49-6.24、7.95、9.85-35.5、4.54、5.00-13.9 ug/g，在胆汁、胸水、腹水、脓液、盆腔液及脑脊液中的浓度分别为5.47-29.9、1.43、1.87、4.73、3.18及0.33 mg/L。50-500 mg单次静脉滴注30分钟，24小时内尿排泄率为90％，一次300 mg，1日2次给药，或一次500 mg，1日2次给药的尿排泄率与单次给药基本一致。药物经代谢后，胆汁和尿中的代谢物以葡萄糖醛酸化合物为主，其它代谢物浓度较低。肾功能障碍时，t1/2β显著延长，AUC显著升高，尿中排泄率显著下降。
甲磺酸帕珠沙星注射液贮藏
遮光、密闭，在干燥处保存。
甲磺酸帕珠沙星注射液有效期
暂定24个月。
．用药参考[引用日期]