天然药物在国内外近现代的现状及研究方式的发展趋势
天然药物在国内外近现代的现状及研究方式的发展趋势
天然药物在国内外近现代的现状及研究方式的发展趋势
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摘要：天然药物主要来自于植物，动物，海洋生物，矿物等，可以说是伴随着人类社会的存在而存在。十八世纪以前是人类疾病的主要治疗汤剂。随着十九世纪以来现代医学和化学制药的飞速发展，天然药物由于其自身的明显缺陷逐渐失去了人们的重视而面临被淘汰，特别是在西方化工合成药技术发达的国家。近二十年来，天然药物在世界范围内的“回归自然”的呼唤中苏醒，并得到了较大的发展。从天然产物中寻找活性成分或改造结构是获取新的化学药的重要来源之一。随着疾病的改变，整个医学的崛起，医学界越来越认识到应强调整体的健康观。治疗的出发点是激发自然治愈力，应综合各种疗法，这与我国中医学说相通。现代化学药物疗效不佳或药效副作用，耐药性表现得越来越突出，在这种情况下，人们把目光投向了天然药物。世界卫生组织也极力推进各国根据本国的特点大力研究天药物。天然药物经过提取、分离、纯化精制成单体化合物后，发现其结构复杂有特殊的生物活性，这是天然药物发展的一个重要方向。通过对这些成分的测定，继而为研发新药提供可靠的依据。
关键词& ：& 天然药物&&&&&& 中草药&&&&&&& && 超临界流体&&&&&& &&紫外光谱&&&&&&&&&&&&&&核磁共振
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 前& 言
天然药物主要来自于植物，动物，海洋生物，矿物等，可以说是伴随着人类社会的存在而存在。十八世纪以前是人类疾病的主要治疗汤剂。随着十九世纪以来现代医学和化学制药的飞速发展，天然药物由于其自身的明显缺陷逐渐失去了人们的重视而面临被淘汰，特别是在西方化工合成药技术发达的国家。近二十年来，天然药物在世界范围内的“回归自然”的呼唤中苏醒，并得到了较大的发展。
在我国，天然药物又称中草药。它与传统的中医药学一起构成了中华民族文化的瑰宝，也是全人类的遗产。
随着科技的快速发展，人们对天然药物的结构和治病原理愈加期待，在高科技的帮助下，人们也以正在如愿以偿。世界各国特别是像欧洲，，，，中国这样的国家，都在不遗余力地研究本土的天然药物资源，让其在今天能更好地为人类的健康保驾护航
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1．天然药物在近现代的发展状况
1》国内情况
我国自古以来天然药物作为治病的主要药品。所以，我们的祖先为我们留下了众目繁多的天然药物。西汉末年至东汉初年的《神龙本草经》，全书载药365种，其中植物药252种，动物药67种，矿物药46种，按药物功效的不同分为上，中，下三品。隋唐时期的《新修草本》，全书卷帙浩繁，共54卷，收药844种，新增药材114种，有药图、图经、本草三部分组成，分为玉石、草、木、兽禽、虫、鱼、果菜、米谷等九类。明朝的李时珍在《本草刚目》中就记载了1892种，清朝的赵学敏在《本草纲目拾遗》中有补充个了1024种。1994年出版的《中华药海》收藏了8000多种，而我国1994完成的天然药物资源普查已确认我国现有天然药物余约12807种。这充分证明了我国天然药物资源丰富，也反映了我国利用天然药物的普片性和系统性。
虽然目前高新科技不但发展与更新，但我国在天然药物的改进与创新的效果还非常少。在当今中国，尤其是广大农村地区，依然还延续着一尘不变的治疗模式。原始的天然药物直接由医师在诊断后开方。他们大多数是依据古人的医书记载给病人看病开药。但对于天然药物为什么能防病治病，不同的天然药物为什么会产生不同的临床效果，为什么同一种天然药物在中医临床上可以用于不同的疾病治疗等等问题人们知之甚少。人们只知道天然药物能治病，其物质基础在于所含的有效成分。随着化学分子的飞速发展，人们已从分子水平上发现了天然药物的化学成分。目前已知的常见天然药物的主要化学成分类型由游离生物碱类，生物碱盐类，黄酮类，香豆素类，木脂素，醌类，挥发油油类，皂苷类，树脂类色素类和无机成分等等。天然药物的药用部位的获得，只有一部分是通过现代工厂的精细加工提取的，目前大部分还是用最古老的煎煮法。这种取药方法不仅需要大剂量，极大地浪费了药物资源，而且还会由于其可能含有的有毒成分而导致饮用过量中毒，故在民间有是药三分毒的说法。但是在我国工业化城市，高水平的利用天然药物正在加快研究，天然药物的经济效益也逐渐显现出来，所以在未来的一段时间里，把天然药物的药效和价值在全球推广将是一个很有挑战性且很具潜力的课题。
。目前&我国有中药厂600余家，中药生产年产值超过100亿元，从事中药新药研究人员近10万人。自从1985年实行新药审批法以来，中药新药研究开始走向正规法、标准化、科学化和法制化，新药研制的数量和质量都有了明显提高。&&&&&& 但中药在国际市场上缺乏竞争力，国际市场上草药的年成交额为300亿美元。我国只占10亿美元，其中主要是药材和中药饮片。
事实上可以说我们的中成药并未真正以药的身份进入世界，究其原因有二：一是质量控制问题，大多数成分不清，西方国家对这方面的要求比较高，当然对植物药完全搞清楚成分也是不可能的。就以的植物药为例，有的植物药如银杏、水飞蓟等能列出主要活性成分，有的植物药如普遍用以作为安定剂用的缬草，只能列出一些典型成分，以之作为质量标准的标示物。但也有相当一部分的植物药如当今流行的免疫调节剂紫锥菊等就缺少活性成分足够的资料制定产品的标准。WHO编制的第三版国际药典中编写了植物药的质量检验通则，其中包括了杂质检查、肉眼检查、显微鉴别、TLC、灰分测定、提取物测定、水份和挥发性物质测定、挥发油测定、苦味值测定、溶血活性测定、鞣质测定、膨胀系数测定、泡沫系数测定、砷和重金属测定、菌检、农药残留测定和放射性污染测定。还有一些特殊要求的测定如GC、HPLC及光谱法等等。总之尽量围绕着安全性做细、做全面，应是不成问题的。但关键的是第二方面，就是药效方面，中医的精髓可以说是辩证施治的复方中药的应用，这是和国外最大的不同。国外基本上还是以单味药为主，即使复方所起的作用也基本是协同作用，所以药效试验还是习用化学药品。而我们的中药强调的是机能的整体性。药物是按君、臣、佐、使发挥大兵团协同作战的效果。举一例，以前有名的抗白喉合剂，由黄芩、连翘、玄参、麦冬、生地组成，体外试验表明黄芩、连翘有一定的抑菌作用，但与青霉素相比，则差之甚远。玄参、麦冬、生地体外也有一定的中和白喉毒素的作用，但其效价不是抗白喉马血清的百分之一，然而抗白喉合剂的临床疗效反而高于青霉素和抗白喉马血清，是什么原因导致的结果？抗白喉合剂它是由“养阴清肺汤”转化而来的。如何以科学数据说明这“养
阴”的功能。类似这样的情况很多，这正是中国中医药界面临的须要揭示的研究课题，这也是向世人宣传应用中药的重要依据，中药走向世界的关键。我们现在研究的中药大多仍采用西药研究的模型，有的是可以吸收采纳，可以说明一些问题，但大多数是难以说服人的。从单一的对症效果来说大多数是比不上西药的。事实上我们也知道问题所在，从国家到地方的有关部门也下决心，下力度加强中医药基础理论的研究。中央政府从战略的高度提出实施中药现代化，国家科技部已制定的“九五”重中之重项目“中药现化代研究与产业化实施方案”已在全国范围内启动，加速中药的现代化，使中药早日进入国际市场。香港也将致力于建设中药港，香港中文大学中药研究中心最近接受南北行集团捐助成立专门科研基金，开展与哈佛医学院及北京医科大学在中医药方面的研究和交流。广东省中医院与美国哈佛大学公共卫生学院签署了中医药研究合作意向等等，继天士力之后更多的中成药将走出国门。相信在不久的将来，我们的中成药必会堂堂正正地走向世界，为人类的健康事业做出贡献。&2》在国外的状况
在国外，由于各国的科技发展，宗教教信仰，和天然药物的含量不同，天然药物的发展状况也有很大的不同。
近20年来天然药物在世界范围的“回归大自然”的呼唤中苏醒，并得到了较大的提高和发展。从天然产物中寻找活性成份成药或改造结构获取新的化学药品一直也是化学药品的重要来源之一，本文重点谈及的是多种天然成份组合应用的药物。&&&&由于受气候、环境、社会、经济、饮食等因素的影响，疾病谱发生了很大的变化，免疫功能障碍性疾病、环境污染疾病、肿瘤、药源性疾病、外伤及营养过盛或营养不良性疾病、老年性疾病明显增加，疾病从治疗型向预防型转变。现有化学药品未能完全适应社会的需要。&&&&随着疾病谱的变化，整体医学的崛起：医学界越来越认识到治疗应强调整体的健康观；治疗的出发点是激发自然治愈力；治疗疾病的主角是患者自身，治疗者不过是援助者；应综合应用各种疗法，这与我国中医药的学说相通。中医药学也是极其强调治病的原则是整体调节，把治病的着眼点放在培育调动人体的正气上。&&&&现代化学药物疗效不佳或某些药物的副作用与耐药性表现得越来越突出，在这样的情况下人们又开始把视线投向天然药物。&&&&世界卫生组织在1976年召开的第29届世界卫生大会上通过的第72号决议里首次强调了传统医药对人类健康作出了巨大贡献，呼吁各成员国予以重视，这无疑对天然药物的发展起到了推波助澜的作用，在以后的各次会议及相尖的专业会议上一再强调开发应用传统药，加强传统药的管理、安全性研究。WHO与美国芝加哥的依利诺斯大学药学系合作开展“药学科学合作研究计划”并在那里建立了草药库。1997年出版了WHO草药汇编，收载了全球不同地区广泛使用的草药。&&&&据统计，1997年全世界药品市场总值近3000亿美元。美国占近30％，欧洲近28％，亚洲近26％（日本占20％，南韩、中国等近6％）。从1990年开始到1995年欧共体与美国、日本就医药制品中的技术要求和规定进行了协调，并建立了“人用药品注册技术规范国际协调会”，争取医药技术在三个不同区域统一化。一旦达成协议，这三个地区中的任一国家所完成的新药上市前的全部测试工作，可以得到三个地区的共同承认，这一做法得到WHO的支持并要向非联盟地区推广。可以说这三个地区是全球药业的代表性地区，因而有关天然药的发展情况也以这三个地区为主介绍。
一、欧洲&&&&& &&据1994年国际市场统计全球植物药零售额约145亿美元，欧盟近60亿美元，约占50％。&&&&欧洲仅银杏制剂一项其销售额达5亿美元。&&从数据中可看出在欧洲以德国和的植物药销售最多，占76％，这几年以10％以年的增长率增加。&&&&草药在欧洲OTC市场占有强劲地位。1997年法、德的植物药销售额分别为11亿和18亿美元，分别占法、德OTC市场总额的27％和33％，但自1997年以来，总的植物药市场显下降趋势。这是因为各国在评价草药制品的质量、安全性、有效性方面存在分歧，影响了植物药的上市，为此于1997年而创建了草药制品工作组（HMPWG）进行协调。&&&&由于植物药在欧洲的使用日益广泛，欧洲科学协会于1997年6月出版了《欧洲科学协会植物治疗专集》，共5卷，每卷收载10个品种。这个专集出版的目的在于指导保健医生、企业管理人员以及病人合理用药，并详细描述了草药的临床用途、剂量、副作用、禁忌以及其他特殊注意事项，做为欧洲药典的补充。（欧洲药典以药物的标准鉴别和质量为主）为了使美国和其他国家认识了解欧洲植物药研究工作的进展，植物药的应用和质量控制及管理，欧洲植物药学会经常与美国化学会联合召开世界性会议，促进了世界天然药物的发展。&&&&１．德国&&&&在德国，西医与传统医学并存，并为植物疗法立法。在1976年的联邦药品条例明确了植物药疗法是一种由植物提取出的药物的疗法。它和化学药品有着相同的科学概念和方法，植物疗法的一个主要特征是它使用植物中提取的药物，它们基本上是一些自然物质的混合物，不一定有明确的化学组成，其活性成分通常有含量标准，但它们的组成并没有完整的定义，准予使用的标准由联邦德国保健局（相当于美国的FDA）下属的Ｅ委员会制定，要获准进入市场必须符合以下条件：&&&&（１）该药的药效是众所周知的，药物的作用、功效被记载或利用于主要杂志的文章、参考书和教科书中。&&&&（２）提供完整的临床数据，要有用安慰剂和对照药同时进行有计划研究的结果。&&&&（３）与临床相符的药效研究。&&&&（４）临床应用情况、功效和安全性。&&&&Ｅ委员会从1978年建立到1994年这16年间，编撰出版了共330篇专论，包括德国民间使用的324种草药，确定其中220种草药安全有效，认为可作为非处方药。这些专题含有名称、性状、化学成份、适应症、禁忌、配伍反应、日剂量、用法、注意事项、药理作用、药物动力学、毒性以及药物在妊娠和哺乳期应用时的情况介绍，与其他药物的反应、服有过量时情况的介绍等，相当于我们的药典，为美国等国家所参照使用。不仅德国，在欧洲应用的复方草药一般三种以下，对于超过三种不同药材的药品，要求有实验数据显示每种成份都对总体疗效起作用。由于一般很难提供这样的数据，许多含有超过3种不同药材提取物的植物疗法药物都从市场上消失了。&&&&据调查70％德国人使用自然处方，52％相信有效。草药在德国市场占20－30％，这在欧洲居首位，销售额达11.4亿英镑（19.2亿美元），占欧洲共同体销售额的78.8％。大部分草药获许可证可在药店销售，法律许可草药标明功效。西欧草药销售额500万英镑（840万美元）以上的公司约有32家，其中德国就占了11家。&&&&德国对中国的中药也进行GMP考察，如能审核合格就可以在德国销售，现已有50种中药被批准进入德国。北京中医药大学在巴伐利亚州的Kotzting中医院很受欢迎，巴伐利亚医疗保险联合会与该院签定了为期五年的协议，首次开始对中医药治疗疾病的过程和结果进行全面观察与研究，前来就医的患者来自德国的全国各地。每天平均270马克的治疗与住院费用全部由社会保险。天然药物的研究方法公司或私人保险公司承担。因为在德国针炙、中医治疗费用保险公司不承担，所以真正选择中医治疗的人仍为少数。&&&&以下是德国较多应用植物药治疗的疾病和常用的植物药。这十类药物超过了德国医疗处方中植物药疗法药物的90％。&&&&（１）止咳药和祛痰剂&&&&常用植物药是桉树、松树、百里香、常春藤等主要活性成份为挥发油和皂甙。&&&&（２）周围脑血管疾病&&&&这类植物药基本都属银杏叶制剂。其提取物含量标准为24％的黄酮甙和6％的银杏苦内酯和白果内酯。&&&&（３）心脏病&&&&以山楂花果和叶制剂占主导地位。提取物以低聚原青花素控制质量。这种药可以改善心肌中的血液循环，并有良好的心神经纤维的变力作用，用来治疗慢性心脏病早期病人。&&&&（４）抗静脉曲张&&&&一般为马粟子（Aesculus hippocastanum L.）种子中提取的成份。&&&&（５）泌尿系疾病&&&&有桦树叶等11种植物，特别是在治疗前裂朱肥大方面应用越来越得到肯定。常用的植物药有沙巴棕（Serenoa repens Small. Areaceac）和刺草麻（Urticadioica L.）的提取物。&&&&（６）精神病&&&&最常用的是贯叶连翘（Hypericum perforatum L.）和缬草的提取物。&&&&（７）肝胆疾病&&&&这方面用得较多的有我们熟悉的抗肝炎药水飞蓟以及白屈菜属植物和姜黄属植物。&&&&（８）催眠、镇静&&&&常用的药用植物有缬草（Valeriana officinalis L.）、啤酒花（Hummlns lupulus L.）、西番莲（Passiflora incarnata L.）和蜜蜂花（Melissaofficinalis L.）。&&&&（９）免疫功能&&&&如紫松果菊（Echirsacea purpureal L. Moench），狭叶松果菊(Eangustifolia Dc.）。特别是目前国际流行的免疫促进剂和免疫调节剂－紫锥菊制剂。目前，仅在德国紫锥菊单一及复合制剂的种类已达300种之多，有由不同浓度的乙醇和水配比所提取的浸出液，有的配比中还加有适当的甘油，浸出物可经喷雾干燥或冷冻干燥制成胶囊或片剂，有单纯用草药粉碎后装在胶囊中或压成片剂或者用其地上部分压出的新鲜液汁等等制成的制剂。还有由Schaper ＆ Brummer药厂生产的紫锥菊复方制剂Esberitox（施保利通）是由紫锥菊的根，西侧柏（Thuja accidenfalis）的叶以及赝靛（Baptisia finctoria）的根做成的液体制剂、片剂、注射剂及栓剂，年销售量已达3000万美元。三种草药的有效成分均为多糖，西侧柏叶的鞣质有抗病毒活性。&&&&（１０）肠胃疾病&&&&多选择作为驱风剂和原动力药使用，如屈曲花等。&&&&尽管植物药在德国应用广泛，但在医疗界仍有较大的争议。医科大学的医院普遍不接受草药，科学研究领域如药理、药代动力学、作用机制、毒理以及临床研究也仍有少排斥现象。甚至应用很广泛的银杏制剂，关于它的研究设计的质量，有关临床应用的基础研究与其他领域的相关性等问题近年来德国已引起激烈的争论，但从整体看德国的天然药发展还是较快的。&&&&２．法国&&&&法国是欧洲第二大草药市场，市场上有非洲、印度、中国、德国和本国的草药，草药销售年增长率为10％。&&&&经中法两国卫生部倡议，欧共体、联合国教科文组织在WHO的协助下，1996年于巴黎开设第中医院。中医药在法国被确认为医学的一部份，可以享受医疗保险。法国有2800个中医诊所，年进口中药材4.3万吨。&&&&由于法国较广泛地应用天然药物，所以天然产物化学是法国化学界最活跃的领域之一，每年都有大量的研究成果报道。&&&&取自法国海岸松的树皮开发的抗氧剂Pycuogenol是40种以上水溶性抗氧化剂的复合体。&&&&法国Fournier公司的Tadenan是一种非洲树皮提取做成的治疗良性前列腺肥大的植物药，这是老年人最常见的疾病之一，50－75％ 50岁以上的男性均有不同症状的这种疾病。1991年有80％的泌尿科专家拒绝接受它的治疗，而现在只有20％持反对态度，主要因它有至少42种成分，而那一种成分为有效成分还不太清楚，只是由于它的疗效好而为人接受。96年该药在全世界的销售额为5200万美元。目前正按国际标准进行该药的临床研究，如果通过，它的销售额有希望达2亿美元。&&&&３．英国&&&&草药作为医疗保健手段在亨利八世（）时就以法律形式肯定下来。1983年英国草药协会出版了《英国草药药典》，1990年修订作为第１卷，共收载英国常用草药84种，每个品种都描述了分析标准，治疗作用。1996年再次修定增收至169个药用植物。英国伦敦皇家学院还建立了天然产物中心，目标是对从植物、微生物和其他天然来源的提取物和化合物提供广泛的、高效率的筛选。&&&&中医、中药、针炙人员经过学校培训，考试，注册可取得开业资格。&&&&英国于1996年食品补充剂的总销售额7200万镑，这个数字包括批准的草药，顺势疗法用药和精油的总销售额，不包括维生素、矿物质、蜂王浆、人参和大蒜，其中草药年占份额最大，销售额为3800万英镑（6384万美元），占53％。自1991年以来增长36％，预计到2001年销售额可达10400万英镑（1.7亿美元）。&&&&在英国，大多数情况下着重应用传统的单一植物药，但愈来愈相信多成分混合物发挥的治疗作用。以英国Phytopharm公司为例，这是家专门从传统植物药治疗开发处方药的制药公司。他新近研究可望1999年获英国医药管理局通过的新药Zemaphyte就是从含十味的治疗湿疹的传统中药的提取物研究而成的。该药的临床研究在10所医院进行，除了进行441例治疗，850例的安全临督外，还进行了150例对现时的治疗无反应的特应性湿疹病人的治疗，中期分析表明有55％中值改善。由于该公司有关植物药质量控制内部标准独特，以及植物药提取复杂，因而它的产品具有高度的自我保护作用以对抗竞争。另外，还开发了很多其他的植物药，如P37源于印度传统药用于治疗轻到中度湿疹的口服药，P30源于非洲治疗糖尿病的传统药提取物。P31从印度药用植物提取用于治疗哮喘，P21一种中国的免疫抑制药用于类风湿性关节炎的治疗。新近与印尼Phytochemindo Reksa公司合作开发的P54抗炎药以及与日本合作的项目。&&&&最近英国正在筹建西方首家中国药用植物鉴定中心，并在皇家药用植物园内建立中草药园。该中心将与中国密切合作，在草药的质量控制、临床研究、安全性、立法、人员培训等多个领域进行合作研究与开发，将安全可靠的中草药供给西方。
二、美国&&&&&& 在美国， 100多年前草药也是主要的治疗剂。十八世纪中叶大量栽培、采集西洋参出口到中国及东南亚地区。1806年吗啡的提取物与纯化可以说是植物药应用的一个转折点。由于单个活性成分可以准确控制剂量及疗效，随着西方现代医学和合成药的迅速发展，植物药的使用逐渐萎缩。1906年通过的《纯食品和药品法案》规定：药品在上市前其疗效成分必须完全清楚。特别是在1938年通过的《食品药品和化妆品法案》中，植物药作为药物几乎完全消失。&&&&&& &美国的草药行业起源于60年代，如较知名的马道士·默克多·施瓦伯草药公司。当时默克多夫人患癌症，医生束手无策，后经人介绍喝一种由沙巴拉灌木制成的茶，6个月后癌症消失且奇迹般存活了25年。从此默克多家族开始经营沙巴拉茶。30年来以奉行“自然疗法”而著称的马道士·默克多·施瓦伯公司已由当年在自家厨房桌子上加工沙巴拉胶囊的小作坊一跃成为全美最大的草药公司。&&&&70年代以来西方掀起了“回归自然”的生活方式的热潮，其中也包括了对“绿色药物”的渴求。这是因为对现代医疗保健的昂贵、无效（据调查有49％左右的疾病无法治疗）及合成药物的副作用的无奈（据调查有20％左右的人因服用西药出现副作用而停药）。另外是因为当代美国人愈来愈崇尚保健、健美和在愈来愈复杂的社会中寻根返祖的兴趣。据报道，美国中年人接受天然植物药治疗的比率由1996年的19％增加到1997年的33％，特别是中草药补剂不但已打入美国主流药业，而且已形成了一个庞大的市场。据统计美国中草药补剂零售额去年达36亿美元，增幅为18％，估计到2000年将有50％的增长。虽然在美国使用草药费用不纳入保险，要自付，但草药产品的销售量仍以12－18％的速度逐年递增。1997年为20亿美元，草药公司发展到200多家。许多原来经销维生素补偿剂的大公司（如Leiner Health Products，Pharmavite，Nature's Bounty等）也先后转入草药市场。此时欧洲的植物药迅速发展，一些草药卓有成效的研究和临床实验，都出『自欧洲。在这样的形势下，美国对使用非正规医疗和手段治疗疾病的人群进行调查，发现非正规医学在社会上有很大影响。因而认为应当承认那些有临床依据、疗效显著的非正规疗法，并有必要组织人员对一些疗法进行科学评价。1991年10月众参两院讨论批准成立替代医学实践研究办公室（Practice Office of Alternative Medicine，简称OAM），具体任务是对草药、针炙、自然疗法、顺势疗法、营养疗法、按摩等进行科学研究及评价，研究经费从1992年的200万美元，1994年的350万美元到1995年的540万美元，逐年有较大幅度的增加。在OAM资助的项目中中医、中药、针炙、气功、太极拳等占总额的1/4，但对草药的应用从民间到政府都存在较大的争议。1993年FDA曾考虑全面禁止天然药物的销售。此举引起了强烈反响。1994年一些生产植物药的小企业联合成功地说明了国会议员，放松了对植物药的严格控制，使国会通过了《食用辅助品、健康与教育法案》，草药从原来的只能作为食品添加剂改为食用辅助食品，并批准了500万美元为国家卫生研究院（NIH）建立一个食用辅助品办公室，该办公室要负责收集、汇编、实施并协调关于食用辅助品的科学研究。它是健康及人类服务秘书处（HHS）、NIH 、FDA及疾病控制中心（CDC）关于辅助品的主要顾问，并由克林顿总统任命组成“食用辅助品标签总统委员会”由营养学家、天然药莪学家和律师组成的7个委员会负责对天然药物产品介绍、说明及规范管理和向政府提出建议。该委员会建议FDA设立一个专门的OTC审查委员会，具体评价天然药物，那些已有充分科学证据说明其安全性和有效性的产品归OTC管理，尚无足够证据的天然药物仍作为食用辅助品销售。并建议FDA允许厂家提供详细的营养功能或药理活性研究资料。制定的标签新规定要求草药魇料需具备14项营养要求和13项规格，并制定了“植物药开发指导原则”。(表见附录)
由于天然药物可以不经FDA的批准，只要符合《食用辅助品健康与教育法案》规定的四类营养功能：①防止和改善某种营养缺乏症及由此所引发的流行性疾病。②描述某些成分可能改善人体结构和功能。③标注某类成分对维持人体结构和功能的作用和机理。④某些成分可以给人以总体上舒适就可能用于心血管保健、治疗伤风感冒、解毒、减肥、助消化、补充能量、增强免疫力、缓泻、增强记忆、安眠、运动健美、喉痛、解除精神紧张、妇女产后及绝经期保健等领域。同时也允许在下列制品中含有药用植物如：美容、化妆、护发剂、口腔清新剂、沐浴剂、护肤剂、宠物食品、益智口服液、软饮料、运动保健食品、糖浆、茶、咽喉喷雾剂、维生素补偿剂、减肥或增肥等制品。人们可以在超级市场、药店、小商店、中药店、少数民族食品店、天然食品店、保健医生等处都可买到植物药，即使说明一些功能也必须附有“这些功能未经FDA评估”的字样，甚至还要求在每个产品介绍最后附上本品不能用于诊断、治疗和预防任何疾病。因此产品介绍及广告要特别注意有充人、客观、公正和可靠的科学证据。否则将受到联邦贸易委员会的指控和处罚。例如宣传“抗氧化剂可预防癌症”则会被认为是欺骗性宣传。因为尚无确切证据证明抗氧化剂对每个人或大部份人都有预防癌症的作用，但宣传“抗氧化剂可以减少氧化所致的细胞损伤”则是允许的。1997年联邦贸易委员会处罚了35家厂商，每宗罚款多达几百万美元。&&&&《食用辅助品健康与教育法案》的颁布使欧洲植物药迅速进入美国市场。在美国畅销的产品大多是在欧洲已经有较长的使用历史、规范和系统的临床实验结果，因而易为美国接受。欧洲各公司在美国设有分支机构或是与美国公司组成联合企业，如美国最大的植物药产品经销商Madaus Murdock Schwabe（即著名的“自然之路”Nature's Way），就是由德国的Schwabe Madaus公司与美国Murdock公司共同组成的联合企业，经销德国的植物药及各种食品补充剂。欧洲厂家还组成了欧洲美国植物药联腽（EAPC，European American Phytomedicine Coalition）以维护与FDA或其他机构发生关系时的共同利益，他们可以采用欧洲产品数据为一个植物药在美国作为非处方药申请注册，这也是值得我们中药进入国际市场借鉴的模式。事实上不少美国公司愿意在中药品种开发、生产、市场销售、融资等多方面与中国进行合作。&&&&美国需求的草药75％靠进口，25％为本国生产，不仅满足自已的需要还出口，如美国的紫锥菊、薄荷、葡萄据齿棕向欧洲出口，西洋参主要向东方出口，据统计1994年美国出口的西洋参约7600万美元。
1996年由《Whole Food》杂志面向民众不设侯选名单由公众随意提名投票评出的10种美国的草药有：&&&&（１）Cat’s claw （Uncaria tomentosa）为钩藤科植物。适应症范围很广，恶性肿瘤、关节炎、风湿病、滑束炎、生殖器疮疹、带状疮疹、过敏症、溃疡病、真菌病、糖尿病、红斑狼疮、慢性疲劳综合症、经期紧张症、月经不调、肠粉膜病变等。以它为主要成分的保健品在美国有30多种。&&&&（２）Saw palmotto （Serenoa serrulate）椐叶棕。美国地道草药，主要用于治疗男子阳萎、不育、前列腺炎及肥大。&&&&（３）Ginlsgo biloba银杏。其主要功能有：增加脑血流治疗健忘、眩晕、头痛、耳鸣。&&&&（４）Echinacea （Echinacea angustifolia）狭叶紫锥菊。美国传统草药为欧洲开发。具有提高免疫功能、抗菌、抗病毒、愈合伤口、抗感染、抗癌等功效。&&&&（５）Kombuha在中国称为红茶菌是“康谱茶”的译音。国外认为本品可治疗低血压、提高免疫Ｔ细胞数量、增强体力、减轻痤疮、减缓关节炎疼痛，甚至有人服后白发变黑。&&&&（６）Bilberry （Vacinium Myrtillus）败酱科植物撷草，具有安神镇静的作用。（７）OPCs是从松树树皮、树枝提取到的有效成分，其功能为『抗氧化、抗感染、改善皮肤光洁度和弹性、改善外周血液循环等。&&&&（８）Milk Thistle（Silybum marianun）水飞蓟，用以预防和治疗肝炎。&&&&（９）Kava Kava.（Piper methysticum）卡瓦胡椒，具有镇静、安眠、松弛肌肉、抗惊厥止痛、抗真菌等功能。&&&&（１０）Goldenseal.（Hydrastis canadensis）白毛茛，西方草药医用于治疗性病如淋病、梅毒以及一些炎症。&&&&由于单一的草药在药效、成分、质量控制、安全性等方面能较好地被阐明，所以人们愿意使用单味中药胜过使用中成药。因此美国对中药也有诸多限制，如中药饮片只能以食品添加剂进入，禁售含有某些动物、矿物的中成药以及一些药材，美国还公布30种中成药如安神补脑片、牛黄清心片、大小活络丹、复方丹参片、润肠丸、龟龄集、救心丹、喉炎丸、六神丸、牛黄解毒片、黄连素片等含有毒成分不能进入美国市场等等。&&&&据不完全统计，美国1997年植物药的销售额大约为110亿美元，1998年估计为140亿美元。
近年来美国一些著名大学和研究机构如国立卫生院、斯坦福大学、洛杉矶加州大学等开展中西医结合研究，对中医治疗艾滋病、肾病等进行研究，美国国立卫生院和艾滋病防治研究中心分别对300种草药进行筛选和有效成分研究，美国加州大学开辟中药圃，种植常用中药190余种。斯坦福大学设立“美国中药科学研究中心”，集中人才从事研究开发。1994年12月由NIH和FDA组织在华盛顿首次召开由国家举办的“植物在美国卫生保健中的作用”国际研讨会，就植物药的疗效、安全使用、质量保证、法律管理与市场情况进行专题讨论，而且在1996年6月在华盛顿召开全美医科大学医学教育会议，讨论了将传统医药纳入大学教育的问题，克林顿政府的美国保健体系计划也打算将中医药列入正规医疗体系，如能实现，必为中医药在美国的发展创造有利条件。体系计划也打算将中医药列入正规医疗体系，如能实现，必为中医药在美国的发展创造有利条件。&&&&据报道1997年和1998年美国草药行业的增长速度一直排在美国各工业行业之首。巨大的消费群体和丰厚的利润正吸收一些大的制药公司涉足这一行业。如美国家庭用品公司，辉瑞公司，Twinlab，Rexall，Chatsworth，California－based Mased Matro Inc.等。这些顶尖企业的介入将有力地推动美国植物药向规范和高技术化发展。美国大众希望能有纯植物药品替代化学药品。&&&&三、亚洲&&&&亚洲可以说是天然药物应用比较广泛的地区。特别是中国、印度、日本等，东南亚占我国中药材年出口量20％以上，允许中成药进口，新加坡1993年从中国进口中药材1.9万吨，6000万美元，占东南亚进口中药材总额的65％。但新加坡禁用连及一些中成药如强力银翘片、玉林牌速效感冒片、香砂养胃片、天王补心丹、肾气丸、金锁固精丸等17个品种。马来西亚1994年进口中药材约0.6万吨，但禁用附子、川草乌、黄连、麻仁。60％的泰国人接受传统治疗，每年需中药材约5000万美元，仅次于新加坡和马来西亚。但亚洲天然药物发展较快、水平较高的还有日本和韩国&&&&１．日本&&&&1868年日本明治维新之后，日本汉方医学的地位已被西方从法律上取代。经过汉方医界的不断努力，1976年开始，一批汉方成药制剂以“汉方药已经有3000年的人体临床检验”为由，未经新药临床实验而被日本国家药典收录，从而建立起了汉方医疗保险制度。日本厚生省认真评价汉方医药，从7000个汉方中慎重地选出210个处方作为普通汉方处方准许使用，其中147种为“医疗用药品”用于医院，63种为“一般用医药品”可在药店出售（相当于OTC药物，在日本，目前仍属医疗保险范围，近来由于日本社会的高龄化，医疗福利开支日益膨胀，国家医疗保险已不堪重负，所以日本医疗保险审议会提出要将一般用医药品从保险适用范围里去除，在日本汉方药比西药贵）。临床中使用汉方药的医师占总数的70％以上，但由于日本没有汉方医学的教育体系，所以大多数处于汉方西用状态，往往不能达到汉方药的治疗目的。为此不少大学将汉方医学教育纳入教育计划。目前已实施的有20所，准备实施的有41所，还有31所大学由于师资缺乏等原因不能开设汉方医学教育课程，以建立汉方研究会的方式到普及汉方教育的目的。&&&&日本汉方药的应用每年以15％的速度递增，现有汉方药厂20余家，最大的是津村顺天堂，占总产量的70％，制剂有2万多种，津村顺天堂的救心丸的年销售额2亿多日元，出口1亿多美元。柴苓汤于1991年获FDA的临床应用许可证，出口达1.2亿美元。柴胡汤正在申请之中。&&&&日本对药品的质量要求非常严格，汉方制剂作为药品的一个种类对其质量标准也有严格要求。从生药的质量控制开始，不仅以化学数据控制生药质量，还从形态学方面加强控制，对生药标本实行数据库化处理，准确提供生药的标准形态。&&&&过去日本的中药材主要从中国进口。1990年开始日本加强国内汉方药基地的建设，目前有3万药农与药厂签订栽培汉方药的合同。所以1994年开始也看到日本从我国进口中药明显下降64％。日本特殊农产物协会选定52种汉方药国内生产。如柴胡、丹皮、芍药、地黄、当归等同时与生药著名产地组建合资公司，提供经费共同栽培，目前津村株式会社在中国的生药产地已设有七家合资公司。在深圳办厂将在中国采购的生药进行筛选、整理、前处理。&&&&日本汉医学界日益重视对汉医药理论的深入研究，在药理实验和临床等方面也取得了突出的成绩。随着认识水平的不断提高和汉方药研究思路的拓宽。日本着眼于汉方药治疗难治病和慢性病的临床与实验研究取得了较大的进展。&&&&２．韩国&&&&中医药在韩国受法律保护并纳入医疗保险。韩国80年代末有中药厂占药厂总和的22.2％，1992年以来，逐步实施中药制剂生产的GMP标准，生产估计达10亿美元以上。高丽参及其制剂，柴胡、牛黄清心丸等出口量很大，仅高丽参一项，1990年为1.75亿美元。2.目前国内外研制天然药物的做法的趋向
&1 &天然药物化学研究应注意的问题
1.1 目前有相当一部分研究工作未进行药理学、毒理学和构效关系研究，有可能使一些苗头化合物不能成为先导化合物，非常可惜。条件有限和经费不足是重要原因。应提倡跨学科、多部门合作。
1.2 注意传统中药用药经验优势和资源优势相结合。我国有丰富的物种，其中高等植物30 000种以上，还有低等植物、真菌、放线菌，大部分资源有待于研究利用，这些优势也是许多国外学者积极寻求与我们合作的重要原因。目前选用的研究对象大多为我国传统中药，但还应扩大筛选研究范围。我国有丰富的天然生物资源及民间、民族用药，还有一些生物长期处于自生自灭状态而未得以研究利用，其中一些物种还未进行过化学研究，它们也应能成为创制新药的来源。
1.3 我国利用海洋药物有悠久的历史，目前已有700多个中成药组方中有海洋生物。目前我国对海洋生物研究强调开发利用多，重视基础研究工作不够，总体水平较低。这种状况亟待改变。海洋生物中已发现有多肽类、大环聚酯类、萜类、聚醚类等2 000多种生物活性物质，从中发现了一批重要的抗癌、抗病毒活性物质，显示出海洋药物研究利用具有十分广阔的前景，是创新药物的又一丰富来源。
1.4 应注意结构新颖的、小分子活性化合物的研究。天然活性化合物由于来源问题和本身存在的副作用问题而很难直接成为药物，需要以其为先导化合物进行修饰乃至全合成。因而小分子化合物在快速成药方面具有明显的优势。
1.5 应重视筛选研究具有新的、特殊作用机制的先导化合物。不局限于针对某一药理作用寻找新结构的化合物，还应关注遗传学、生理学、细胞学尤其是药理学等相关学科的新发现、新的受体结构的发现以及疾病病因、发病机制等研究中的新进展，寻找有新的作用机制的化合物。如我国目前天然药物研究中涉及较多的抗癌药物研究，其筛选大多以细胞毒性为指标，针对其它特殊作用机制的化合物研究不多。今后应特别注意寻找有防止肿瘤转移、抗多药耐药和免疫抑制作用及作用于其它新靶点的先导化合物。
1.6 有些研究人员在发现了有苗头的新化合物后，立即发表论文，致使自己的发现因为已经公布而不能申请专利，还有些发现仅申请了中国专利，错过了申请国外专利的时机，无法使发明得到应有的、最大范围的保护，影响了研究成果的转化。这对个人和国家都是重大的损失。因此，科研人员应了解国内外有关专利和知识产权保护方面的知识，注意保护自己多年的研究成果。
1》将传统药方按传统制法制成颗粒和胶囊出售。使用方便，用的药方多为古方，因而不做过分要求，但对安全和质量控制有严格的要求，对这一改进做法，容易接受，将此称为传统的科学制法。
2》投资调查收集历史悠久国家的单位药和复方药，再从中寻找有药效的药物成分。一些外国公司采用此法，这既缩小了收集筛选的对象，又容易发现新药，如萝芙木就是这样发现的，我国的青蒿素也是这样发现的
3》对一个地方的植物不论是否有记载，都加以收集，进行生物活性筛选，美国国家肿瘤中心就是这样做的。目前搜集的重点是非洲、南非、南亚和中国的生物。此法投资较大，但是有意外发现，如紫朴醇就是只这样发现的。
&2&目前我国天然药物化学研究依其目的不同可分为3个方面：
①以阐明药用生物有效成分，获得具有新结构的化合物或具有生物活性的单体为目的，进行提取分离条件、结构鉴定、一般活性研究；
②以解决自然资源有限的活性化合物或其前体的来源为目的，进行半合成及生物转化研究；
③以获得高效低毒的创新药为目的，以天然活性化合物为先导物，合成一系列结构类似物进行构效关系研究。由此可见，天然药物研究已经从最初对天然来源活性化合物被动全盘地接受到积极主动地改进，研究在不断深入。
1 天然药物化学研究应以创制新药为目标知识产权的保护和市场竞争的形势迫使我国必须将创新药物研究放在重要位置。新药研究周期长，风险大，投入高，而我国天然药物资源丰富、经济基础相对比较薄弱，从天然产物中寻找创新药物适合现阶段国情。
国内外研究经验表明，来自于天然的先导化合物很有希望成为治疗疑难病症的新药，而且天然产物药理筛选的命中率比合成化合物高。天然先导化合物的发现为新药的目标化合物提供了结构模式，从天然结构活性成分出发，经结构修饰、类似物的合成及系统的活性研究，总结结构与活性（毒性）的相关性，作为设计新药目标化合物的基础，是国际上研究天然活性成分的主要思路和方法。
我国在该领域的研究中，上述第一个方面的研究比较普遍，以发表论文为其主要研究成果；国家自然科学基金以资助创新药物的基础研究为主，以寻找天然先导化合物继而获得专利保护的新药为目的和主要成果。在现阶段，这3个方面的研究还会长期并存，而创新药物的研究，应在得到活性单体的基础上进行深入的构效关系研究。
天然来源的新药创制在我国有较好的基础和潜力。天然药物化学基础研究应从目前我国新药研究的迫切需要出发，从我国社会和经济发展的长远利益考虑，为我国创制新药发挥重要作用，促进创新药物的发展，而不应仅仅停留在分离纯化、结构鉴定、活性测定、发表论文为止。
2 加强基础研究是创制新药的关键创制新药，基础研究是关键。如果没有长期深入、扎实和雄厚的基础研究工作积累，就不会有创新药物的发展，新药的来源也很快就会枯竭。我国新药研究与国际先进水平仍有很大差距。多年来创制的新药品种少，有特色的药物更少。其根本原因是基础研究薄弱，不能满足创新药发展的需要。
新药研究艰难，短期内难以取得明显成效，因此一部分科研人员不愿从事探索性强、需要长期进行的基础研究，而选择一些短线课题和开发研究项目。很多天然药物化学研究停留在新结构化合物的发现、跟踪性研究或缺乏创新的开发阶段。虽然研究“短、平、快”和“me too”类新药可解燃眉之需，但从长远考虑，加强基础研究、储备技术和人才、发展具有我国自主知识产权的新药才是根本目标。
天然药物化学研究的深入应以定量构效关系和三维构效关系理论为指导，在先导化合物分子结构的优化方面下工夫，即根据疾病的病因、发病机制、细胞生物学特点、受体的结构等寻找活性尤其是有特殊作用机制的先导化合物，利用适当的药理模型研究分子的活性和毒性作用机制，在此基础上进行分子的结构改造，研究分析不同活性的分子其结构和构象的差异，总结其活性所必需的结构及其与某种药理（毒理）作用之间的规律，据此进行结构优化，为设计合成高效低毒的新药奠定基础。在此过程中，不仅要充分应用还要不断地总结和发展构效关系的理论。
基础科学研究的根本在于创新，科学研究的积累可以开拓创新的思路。目前我国天然药物化学研究的思路大多是跟踪国际热点，缺乏原始的创新思路，探索性不强。如紫杉醇、三尖杉酯碱、长春新碱等抗癌药物，都是在国外有一定研究基础后移植过来的，我国自行发现的类似这样疗效好、作用机制明确、得到国际公认的新药极少。往往是有个好的苗头化合物大家便纷纷一涌而上，将许多人力、物力集中在某个热点的跟踪研究上，不利于该领域的发展，也难以发展成为具有我国专利的创新药物。
3 应用多学科的理论和技术，促进天然药物化学研究的深入新药研究是多学科合作的系统工程。而天然药物化学与药物分析、药物化学、生药学、分子生物学、生物工程、微生物学、药理学、毒理学均有密切的关系，其发展必须充分利用相关学科的理论、方法与技术进行综合研究。
在成分分离方面，各种现代新技术的应用，不仅使非极性的、小分子的化合物分离速度和分离质量有了大幅度提高，而且使那些长期以来分离纯化难度较大苷类等的水溶性化合物也得到较好的分离。结构鉴定方面，UV，IR，MS，NMR（包括近年发展起来的质谱、核磁共振各种新技术），X-射线晶体衍射及SDS-PAGE技术等的应用，为结构和纯度鉴定提供了有力的技术手段。
利用细胞和组织培养技术将植物的分生组织进行离体培养和植物的无性繁殖，从生物反应器中培养植物生产某类化合物；利用代谢产物的发酵和转化器官的扩增研究生产活性成分；利用基因工程研究找出形成植物活性成分的“关键酶”，再选择合适的载体、受体的适当部位和适当发育时期予以表达以提高某类成分含量；利用转基因生物（如转基因大肠杆菌、酵母菌等）作为反应器以生产外源基因编码的产物；利用生物转化技术对一些天然先导化合物的结构进行修饰，得到不依赖自然资源的目标或前体化合物。
天然活性产物构效关系的研究需要药理学和毒理学的配合，以了解化合物的活性、毒性及作用机制，为活性分子的设计提供依据。在活性分子的设计方面，利用分子图形学及各种软件包、图形工作站系统等寻找分子活性部位、优化结构、优势构象、活性强弱不同的化合物间立体结构的同一性与差异及活性结构的拓扑特性、药效基团和活性规律；利用计算机辅助设计高活性分子，研究分子的三维结构和活性的关系，并提出相应的活性分子的结构模型，使得结构改造、化合物的合成更具有方向性。
&3&国外研制开发天然药物的方法有三种：
1、将传统验方按传统用法（以汤药为主）制成颗粒剂和胶囊出售，使用方便，用的验方多为古方，因而不作过分要求，但对安全性和质量控制有严格要求。对这一改进做法容易接受，他们将此称之为“传统药的科学制法”。& 2、投资调查收集发展中国家使用的单味药或复方药，再从中寻找有效药物成分。一些外国公司多采用此法，这既缩小了收集筛选对象，又容易发现新药，萝芙木就是这样发现的，我国青蒿素也是这样发现的。& 3、对一个地区的植物不论是否有记载，都加以收集进行生物活性筛选，美国国家肿瘤中心就是这样做的，目前收集重点是非洲、南非、南亚和中国的生物。此法投资较大，但时有意外发现，喜树碱和紫杉醇都是用此法发现的，近代新产生的病种如艾滋病用此法能获得较好效果。&&& 欧美国家研究天然药最大兴趣在于发现先导化合物，发现一个先导化合物十分不易，但它又不会十全十美，有些有毒副作用，有些药效不强，药物学家总是进行结构修饰或简化，以期得到副作用小而疗效更好的药物。如毒性和抗癌活性都很强的鬼臼毒素，经结构修饰后上市二个新药。这种修饰研究很值我们借鉴。&& &目前，国际热点天然药，抗癌方面的药物有紫杉醇及其衍生物，喜树碱新衍生物、鬼臼毒素新衍生物，番荔枝素。抗疟药方面有青蒿素，心脑血管药物方面有银杏内酯，艾滋病天然药物虽有较多发现，但尚无特效的可用于临床治疗的药物。
&4&研究天然药物的成分、理化性质、对有效成分的提取、分离纯化
a.溶剂提取法
溶剂提取法是自古以来天然药物成分提取应用追广泛的方法。它主要根据提取成分具有的溶解性能选用合适的溶剂进行提取。提取方法有煎煮法、浸渍法、渗虑法、回流提取、连续回流提取
b.水蒸气蒸馏法
水蒸气蒸馏法运用于提取能随水蒸气蒸馏而不被破坏的难溶于水的成分，主要用于挥发油类的提取
c.近年来新研制的新型提取手段
1、超临界流体萃取 技术
超临界流体指处于临界温度和临界压力以上的流体。例如二氧化碳、氨气、乙烯、丙烷、水等。与常温常压下的气体和液体比较，超临界流体具有两个特性：其一，密度接近与液体，具有类似于液体的密度；其二、粘度接近与气体，具有类似气体的低粘度。由于其同时具有类似于液体的密度和类似于气体的低粘度，故超临界流体既具有液体对溶质溶解度较大的特点，又具有气体易于扩散和运动的特性，其
传质速度大大高于液相过程。植物药材中的许多成分都能被其溶解，并且随着压力的增大，溶解度增大。在能作为超临界流体的化合物中，二氧化碳由于其性质稳定、无毒、不燃烧、价廉一句较低的临界压力和较低的临界温度在天然药物的萃取已广泛应用。特别是对生物碱、醌类及其衍生物、香豆素、黄酮类皂苷及多糖、挥发油类的提取，所得产品无论收率还是质量都比传统的好。
2、超声萃取技术
超声萃取技术是利用超声波具有的机械效应、空化效应及热效应，通过扩大介质分子运动速度，增大介质的穿透力以提取天然药物的有效成分的方法。超声波在介质中传播可以使介质质点在传播空间内产生振动，从而强化介质的扩散、传质，这就是超声波的机械效应。超声波在传播过程中产生一种辐射压强，沿声波方向传播，对物质有很强的破坏作用，可使细胞组织变形，植物蛋白质变性，同时还可以给予介质和悬浮体以不同的加速度，使介质分子的运动速度远大于悬浮体分子的运动速度，从而在两者之间产生摩擦，这种摩擦力可使生物分子解聚，使细胞壁上的有效成分更快的溶解在溶剂中。
3.微波萃取法
微波萃取取法主要是基于其热效应。微波辐射导致细胞内的极性物质尤其是水分子吸收微波能量而产生大量的热量，使细胞内温度升高，液态水气化产生的压力细胞膜和细胞壁冲破，形成微小的孔洞。再进一步加热，细胞内部和细胞壁水分减少，细胞收缩，表面出现裂纹，溶解并释放细胞内的物质。微波具有很强的穿透力，可以在反应物内外部分同时均匀、迅速的解热，故提取效率高，但不运用于热敏性成分的提取。
2》分离提纯
c.色谱分离法
&5&利用精密仪器对天然药物化学成分的结构鉴定
.天然药物经过提取、分离、纯化后精制成单体化合物后，发现其结构复杂有特殊的生物活性，这是天然药物发展的一个重要方向。通过对这些成分的测定，继而为研发新药提供可靠的依据。近年来，相继被开发出来用于其结构测定的精密仪器有以下几种：
1》紫外光谱
应用紫外光谱化合物结构的原理是基于分子中的电子科因光照射由基态跃迁到激发态而缠身紫外吸收。在天然化合物的结构测定中，紫外光谱对于分子中是否有不饱和键，尤其是含有共轭双键，不饱和羰基结构的化合物以及芳香化合物的结构鉴定，是一种重要手段。
2》红外光谱
应用红外光谱测定化合物结构的原理，主要基于分子中价键可因红外光照射产生伸缩振动和弯曲振动而产生红外吸收。化合物的许多官能团如羟基、氨基、重基、芳环等吸收均出现在此区域内。
3》核磁共振
核磁共振是在磁场的作用下，以射频进行照射，由具有磁距的原子核产生能级跃迁而获得共振信号。
质谱是把化合物分子用一定的方式裂解后生成的各种离子，按其质量大小排列而成的图谱。
总之，&天然药物的研发已在全球范围内得到广泛关注，通过现代化的研究方法所提取出的有效成分在治疗长期难以治愈的疾病中已获得了令人震撼的疗效。我们相信随着人类更加深入的研究，一定会更客观的&认可天然药物的价值，天然药物将不会是一个模糊的概念，在更加精密的仪器面前，天然药物将在更多的新药中出现，造福全人类。
参考文献：& 《中药学》&&&&&&&&&& 主编：高学敏&&& 中国中医药出版社
《药学导论》第二版& 作者：毕开顺&& 人民卫生出版社
中国期刊全文数据库
中国重要会议论文全文数据库
FDA要求草药原料必须具备的营养要求和必需规格
必须营养参数
必须营养参数
分子式及分子量
天然或合成
脂肪中含热量
碳水化合物糖类
包装和运输
最佳贮藏条件
产品是否被强化
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