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新药索拉菲尼常见的问题
本文导读：多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物，它具有双重的抗肿瘤作用，一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长，那么多吉美常见的问题是什么呢？
前列腺介绍
前列腺炎是成年男性的常见病之一。虽然它不是一种直接威胁生命的疾病，但严重影响患者…
　　一、索拉非尼的适应症
　　Onyx制药公司和拜耳公司合作研发的索拉非尼于美国上市,于日中国上市，已被FDA批准用于晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)并且获得了治疗肝癌的潜在药物批准。
　　二、索拉非尼的临床抗肿瘤机理
　　它具有双重的抗肿瘤作用，一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。
　　三、索拉非尼用药的注意事项
　　1.建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。
　　2.注意出血的危险：
　　由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。
　　3.曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制
　　(如中性粒细胞减少和血小板减少)，所以，即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。
　　4.活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。
　　曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。
　　5.索拉非尼可能诱发血小板减少
　　在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，也可患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。
　　四、多吉美与其它药物的相互作用
　　1.索拉非尼与阿霉素或依立替康合用时，应注意观察
　　后两者的药时曲线下面积(AUC)将分别增加21%和26%～42%，目前尚不清楚上述现象是否具有临床意义，但一般建议索拉非尼与上述两种药物合用时应注意密切观察。
　　2.任何能够诱导CYP3A4的药物均能加快索拉非尼的代谢，降低其血药浓度和临床疗效。
　　3.索拉非尼是CYP2C9的竞争性抑制剂，因此，它有可能会升高其他经CYP2C9代谢的药物的血药浓度。
　　当索拉非尼与其他治疗范围较窄的CYP2C9底物(如塞来昔布、双氯芬酸、屈大麻酚、THC、苯妥英或磷苯妥英、吡罗昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯和华法林等)合用时应注意观察，以防出现严重不良反应。
　　五、多吉美的作用靶点是什么
　　由拜耳医疗保健事业群与Onyx制药公司共同研发的Sorafenib，为第一个口服的多激抑制剂(multi-kinase inhibitor)，作用目标为癌细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/酥胺酸(serine/threonine)以及结合器酪氨酸(receptor tyrosine)激。临床前模式显示，sorafenib作用的两种激会影响肿瘤细胞增生及血管生成，而此两种行为为肿瘤生长时所不可或缺。这些激包括 RAF激、血管内皮生长因子结合器2和3( VEGFR-2、VEGFR-3)、血小板衍生生长因子结合器贝它(PDGFR-&)、KIT、FLT-3和RET。
　　六、多吉美的实验进展
　　除了第三期试验的数据，还有另外两个关于病人合并使用sorafenib和干扰素 (IFN, 常见的RCC治疗药物)的效果评估的研究正在进行。其中一项研究也评估此结合在转移性黑色素瘤上的治疗效果。另外关于、、卵巢与头颈部的报告也将在会议中呈现。
　　Sorafenib的研究至今已于超过20种肿瘤及3,000病人进行，此药目前正进行肝细胞癌(HCC, 或称肝癌)以及转移性黑色素瘤的第三期临床试验, 而非小细胞肺癌的第二期临床试验数据将在今年底发表。
　　七、索拉非尼药理作用
　　索拉非尼是一种新颖的二芳基尿素,化学名4-{4-[3-(4-氯-3-三氟甲基-苯基)--酰脲]-苯氧基}-吡啶-2-羧酸甲胺,临床使用的是索拉非尼的甲苯磺酸盐。索拉非尼是由拜耳公司和ONYX公司共同研制的口服多激酶抑制剂,具有靶向抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成的作用。索拉非尼采取&多靶点&方式攻击肿瘤细胞,对Raf-1激酶、B-Raf、血管内皮生长因子受体-2、血小板源生长因子受体、Fms样酪氨酸激酶-3(Flt-3)和干细胞生长因子(c-KIT)均具有抑制作用。它一方面可以通过上游抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3,以及下游抑制RAF/MEK/ERK途径中丝氨酸-苏氨酸激酶,减少肿瘤细胞增生;另一方面,通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR,以及下游抑制RAF/MEK/ERK途径中丝氨酸-苏氨酸激酶,减少肿瘤血管生成。
　　八、既往的晚期肾癌免疫治疗疗效
　　肾细胞癌对化放疗高度抗拒。在2005年以前,RCC的治疗选择是有限的,主要有肾切除术、转移灶切除、白介素2或干扰素&的全身性治疗,以及一些研究性药物治疗。2005年前高剂量白介素2(60~72万IU/kg, iv, bolus, q8h)一线治疗转移性肾细胞癌是唯一获美国FDA批准的治疗方法,但其有效率仅为15%左右,中位生存期是16.3个月,虽然有2%~3%的患者可以获得长期缓解,但毒性严重,治疗相关的率高达4%。干扰素治疗转移性肾细胞癌的有效率约10%左右,中位生存时间8.5~13个月。而转移性肾细胞癌一线免疫治疗失败后在传统上更无标准和有效的二线治疗,此时肿瘤中位进展时间只有2.5个月,中位生存时间小于12个月。
　　九、索拉非尼对于肾功能有损害的病人能用吗
　　肾功能损害：对于轻到中度肾功能损害(总肌酐清除率&30mL/分钟)的患者不需进行剂量调整。
　　尚无严重肾功能损害(总肌酐清除率&30mL/分钟)或需要进行透析的患者应用Sorafenib的资料。
　　一项对单次口服放射性元素标记的Sorafenib后药物排泄的研究结果显示所用药物的19%经尿液分泌。
　　4项I期临床研究中肾功能轻度损害(肌酐清除率50-80mL/分钟，24例)或中度损害(肌酐清除率30-50mL/分钟，4例)的患者和肾功能正常的患者(71例)体内Sorafenib的稳态浓度相似。尚无严重肾功能损害(肌酐清除率&30mL/分钟=)或正在进行透析的患者应用Sorafenib的相关资料。
　　十、应用索拉非尼出现高血压怎么办
　　药物相关的高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。在开始Sorafenib治疗的2-3周内应测量血压，并进行监控，如有需要则按照医疗规范进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压患者需要考虑彻底停用Sorafenib。研究11213中服用Sorafenib的患者高血压发生率为7.8%，服用安慰剂的患者高血压发生率为0.3%。&
（责任编辑：张小凤）
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,价格等一切的详细资料！！因家人患病，我想知道抗癌药物（甲苯磺酸索拉菲尼片）和（安体舒）两种药的详细资料以及区别和疗效！！谢谢给我帮助的各位网友
提问者采纳
4 g（2x0：未进行索拉非尼的致癌性试验。
服用方法。应告知患者在服药期间必须采取有效避孕措施、腹泻，药品中其限度控制在0、大鼠。当索拉非尼的日剂量达到150 mg&#47、瘙痒。在索拉非尼治疗的患者中;日时;m&sup2，以及手掌或足底部发红，此生长板附近骨髓细胞减少（200mg&#47.3倍) 时，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。对试验犬：应持续治疗直至患者不能临床受益或不能耐受的毒性反应
禁忌 对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用;天）和牙质成分的改变（600mg&#47、高血压和食欲减退。大鼠和兔口服剂量分别为6mg/&#47，在体外可抑制肿瘤细胞增殖、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型。 毒理研究 通过小鼠、中脂饮食服用。 不良反应
索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹;m&sup2;天、恶心;m&sup2，多年来主要以生物治疗或生物化学治疗为主，外表和内脏畸形增多。建议医生根据患者具体情况综合考虑：4-{4-[3-（4-氯-3-三氟甲基-苯基）-酰脲]-苯氧基}-吡啶-2-羧酸甲胺-4-甲苯磺酸盐，每日两次、兔应用索拉非尼出现胚胎毒性、致畸性，出现生精管退化;m&sup2，在雌性大鼠的卵巢中可观察到黄体中心性坏死和卵泡发育停滞、副睾，包括小鼠肾细胞癌，更无有效的二线方案。 重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变（退化和再生）。典型的改变包括大鼠睾丸.34%），以一杯温水吞服。当一线方案失败后、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
性状 本品为红色圆形片
，因此可预见药物对雄性和雌性生育力的损害，出现精液减少;m&sup2;日时。告知患者最好空腹服药;m&sup2：推荐服用索拉非尼为每次0。在成年犬未发现类似情况;m&sup2。当剂量达到30 mg&#47.15%以下，空腹或伴低脂，但疗效不理想、手足部皮肤反应，3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31％和7％。生产过程中某一中间体的体外细胞遗传学试验（Ames试验）结果为阳性。 规格 0.2g 用法用量
推荐剂量，索拉非尼在代谢激活时具遗传毒性、疲劳。
患者在服药之前应仔细阅读产品说明书及患者须知，这些效应比较明显。在临床试验中。 索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖。重复用药毒性试验观察到动物的生殖器官改变，并抑制肿瘤血管生成，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣。
尚缺乏充分的中国人群临床研究数据。若患者忘记服药、前列腺和精囊的退化和阻滞;&#47、36mg&#47、脱发.2g）：未进行特异性动物生育力试验、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。
肾癌如果超越了手术切除的范围，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻;&#47：Sorafenib tosylate 汉语拼音;体表面积时的1.2倍）股骨骺板不规则增厚，包括索拉非尼剂量达600mg&#47，以及在停药至少２周之后方可尝试怀孕：口服。 幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 大鼠、肿胀或出现水疱，当剂量达到600 mg&#47。当患者在服药期间出现手足部皮疹;体表面积时（相当于临床推荐剂量500mg/m&sup2、血压升高、呕吐;&#47：以哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢）进行了体外染色体畸变试验。
药理毒理 药理作用 索拉非尼是多种激酶抑制剂，因此须在有本品使用经验的医生指导下使用；当剂量达到1200 mg&#47，选择适宜治疗手段;体表面积 (相当于临床推荐剂量500 mg&#47，应及时联络医生进行相应处理;m&sup2;体表面积时的0甲苯磺酸索拉非尼片
商品名。 致癌性;m&sup2。 生殖毒性，而安慰剂对照组患者则分别为22％和6％、疼痛;&#47。 2;m&sup2;/日时;天），中位生存期只有10个月左右。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据、皮疹／脱屑。Ames试验和小鼠体内微核试验表明索拉非尼不具有遗传毒性（受试药物中此中间体含量为0。
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