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拜唐苹 阿卡波糖片
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拜唐苹 阿卡波糖片 0.1g*30片
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该商品为处方药，具有批准文号：国药准字H，符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
商品名称：拜唐苹 阿卡波糖片
规格：0.1g*30片
生产企业：拜耳医药保健有限公司
通用名称：阿卡波糖片
温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
有效期：24个月
剂型：片剂
批准文号：国药准字H
适应症/功能主治：配合饮食控制，用于：
2型糖尿病。 降低糖耐量低减者的餐后血糖。
用法用量：
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。
一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g（一次4片），一日3次。或遵医嘱。
如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。
不良反应：
按照CIOMS Ⅲ类别的频率（安慰剂-对照研究：拜唐苹N= 8595;安慰剂N=7278;截止至日），基于临床研究的药物不良反应如下：
在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。
多见：发生率10%
常见：发生率1%，＜10%
少见：发生率0.1%，＜1%
罕见：发生率0.01%，＜0.1%
未知：不良反应仅在上市后监测中确定（截止至日），且发生率不能评估。
另外，特别是在日本还有病例观察到肝异常，肝功能异常和肝损伤。
在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与拜唐苹有关还不明确。
如果不遵守规定的饮食，则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重的不适症状，应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。
在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常，但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的（超过正常高限3倍，参考注意事项部分）。
拜唐苹 阿卡波糖片 0.1g*30片
合理用药更健康
请仔细阅读(拜唐苹 阿卡波糖片 0.1g*30片)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】阿卡波糖片
【成份】阿卡波糖
【功能主治】配合饮食控制，用于：1.II型糖尿病。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。
【用法用量】1.用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。
2.一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵医嘱。
3.如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。
【不良反应】1.按照CIOMS Ⅲ类别的频率(安慰剂-对照研究：拜唐苹N= 8595;安慰剂N=7278;截止至日)，基于临床研究的药物不良反应如下：
2.在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。 多见：发生率&10%;常见：发生率&1%，&10%;少见：发生率&0.1%，&1%;罕见：发生率&0.01%，&0.1%;未知：不良反应仅在上市后监测中确定(截止至日)，且发生率不能评估。
2.1血液和淋巴系统异常：未知血小板减少;
2.2免疫系统异常：未知过敏反应(皮疹、红斑、荨麻疹)
2.3血管异常：罕见水肿;
2.4胃肠道：多见胃肠胀气;常见腹泻、胃肠道和腹部疼痛;少见恶心、呕吐、消化不良
【注意事项】1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6～12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。 3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。
【批准文号】国药准字H
【生产企业】拜耳医药保健有限公司
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国家基本药物目录（2012）
英文名称：Acarbose Tablets
拜耳医药保健有限公司
北京经济技术开发区荣京东街7号
注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
特殊人群用药
药物相互作用
说明书修订日期
【药品名称】
商品名称：拜唐苹
通用名称：阿卡波糖片
英文名称：Acarbose Tablets
配合饮食控制，用于：1.。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。
【用法用量】
1.用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。
2.一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵医嘱。
3.如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g，一日3次。
【不良反应】
1.按照CIOMS Ⅲ类别的频率(安慰剂-对照研究：拜唐苹N=
8595；安慰剂N=7278；截止至日)，基于临床研究的药物不良反应如下：
2.在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。
多见：发生率10%；常见：发生率1%，10%；少见：发生率0.1%，1%；罕见：发生率0.01%，0.1%；未知：不良反应仅在上市后监测中确定(截止至日)，且发生率不能评估。
2.1血液和淋巴系统异常：未知血小板减少；
2.2免疫系统异常：未知过敏反应(皮疹、红斑、
1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。
2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。
4.严重肾功能损害(肌酐清除率&25ml/分钟)的患者禁用。
【注意事项】
1.病人应遵医嘱调整剂量。
2.个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6～12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。
3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料，妊娠期妇女不得使用本品。
2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。
老人注意事项：
对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
【药物相互作用】
1.服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。
2.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，可能会出现低血糖，故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。否则，在个别病例会有低血糖昏迷发生。
3.个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。
4.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。
【药理作用】
1.本品的主要活性成分是阿卡波糖，一种微生物来源的假性四糖，可用于治疗1型糖尿病和2型糖尿病。
2.动物实验证明本品在肠道中抑制&-糖苷酶(参与双糖、寡糖和多糖的降解)的活性。机体在给予本品后，降解双糖、寡糖和多糖等碳水化合物时，发生剂量依赖性的吸收延缓，更为重要的是，还可延缓碳水化合物来源的葡萄糖的降解和吸收。通过这种途径，阿卡波糖延缓并降低餐后血糖的升高，并且由于平衡了葡萄糖从肠道的吸收，减小了全天血糖的波动，使平均血糖值降低。
3.此外，阿卡波糖还能够降低糖化血红蛋白的水平。
4.一项前瞻性、随机、安慰剂对照的双盲临床试验(治疗3-5年，平均3.3年)结果显示，在1429例糖耐量低减患者中，进展为2型糖尿病的风险降低了25%。同时这些患者中，所有心血管事件的发生率下降了49%，心肌梗死的发生率下降了91%。
5.上述作用已被一项荟萃分析所证实。该荟萃分析来自于7个有关阿卡波糖治疗2型糖尿病的安慰剂对照临床试验(共2180例患者，1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰剂)。分析显示，在这些患者中，发生任一心血管事件的风险减少了24%，发生心肌梗死的风险减少了64%。这两种变化都有统计学意义。
遮光、密封、在25℃以下保存。当温度高于25℃，相对湿度高于60%时，没有包装的药片会发生变色，因此药片应在从包装中取出后尽快服用。放在儿童触及不到的地方。
【有效期】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：拜耳医药保健有限公司
生产地址：北京经济技术开发区荣京东街7号
联系电话：010-
如有问题可与生产企业联系
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联系邮箱：ypk@mail.39.net
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阿卡波糖(拜唐苹)说明书简要信息：
【拜唐苹适应症】配合饮食控制治疗。【拜唐苹注意事项】1．病人应遵医嘱调整剂量。2．如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为每次0.1g,每日3次。3．个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6～12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。4．拜唐苹具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖，如果拜唐苹与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖的水平，故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。5．拜唐苹可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。6．服用拜唐苹期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响拜唐苹的疗效。【拜唐苹禁忌】1．对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。2．鉴于尚无拜唐苹对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，拜唐苹不应使用于18岁以下的患者。3．有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者，禁用。4．患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。5．严重肾功能损害（肌酐清除率<25ml/分）的患者禁用。6．因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女不得使用拜唐苹。7．哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上不建议在哺乳期妇女使用拜唐苹。【拜唐苹性状】拜唐苹为类白色或淡黄色片。【拜唐苹有效期】暂定二年。【拜唐苹批准文号】国药准字H【拜唐苹生产企业】拜耳医药保健有限公司
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