《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更-网上办事-福清市人民政府网站
所在位置：&&&&&&&&《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更
《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更
《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更
办理法律依据
1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　3、《福州市食品药品监督管理局关于委托部分事权的通知》
受理（即办）――审核（1日）――现场踏勘（15日）――审批（1日）――办结（1日）
《医疗器械经营企业许可证》所列事项发生变更时
需提交材料
（一）企业质量管理人员变更：
1、关于企业质量管理人员变更的请示；（原件，法人一式两份、非法人一式一份）
2、工商营业执照；（复印件，法人一式两份、非法人一式一份，原件查验后退回）
3、《医疗器械经营企业许可证》；（复印件，法人一式两份、非法人一式一份）
4、企业质量管理人员个人简历、从业证明、身份证及学历或职称证明、质量管理人员社保证明；（简历原件、其它复印件，法人一式两份、非法人一式一份，原件查验后退回）
5、所提交资料真实性的自我保证声明。（原件，法人一式两份、非法人一式一份）
（二）企业经营场所、仓库变更：
1、关于企业经营场所、仓库变更的请示；（原件，法人一式两份、非法人一式一份）
2、工商营业执照；（复印件，法人一式两份、非法人一式一份份，原件查验后退回）
3、《医疗器械经营企业许可证》；（复印件，法人一式两份、非法人一式一份）
4、企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议和房屋产权证明）；（产权证明复印件、其它原件，其它原件，法人一式两份、非法人一式一份，原件查验后退回）
5、所提交资料真实性的自我保证声明。（原件一份）
（三）企业经营范围变更：
1、关于企业经营范围变更的请示；（原件，法人一式两份、非法人一式一份）
2、工商营业执照；（复印件，法人一式两份、非法人一式一份，原件查验后退回）
3、《医疗器械经营企业许可证》；（复印件，法人一式两份、非法人一式一份）
4、必要时应提供相关质量管理人员个人简历、从业证明、身份证及学历或职称证明；（简历原件、其它复印件，法人一式两份、非法人一式一份，原件查验后退回）
收费标准及依据
18个工作日
办理机构（科室）
福清市行政服务中心药监局窗口
宏路街道上郑村原融侨开发区管委会大楼
星期一至星期五
冬时制：上午8：30―12：00&下午1：30―5：00
夏时制：上午8：30―12：00，下午2：00―5：30
中心管理处：&&&&&& 市效能办投诉中心：一、备案内容：
&&&& 第二类医疗器械经营备案
二、备案的法律依据：
&&& 1.《医疗器械监督管理条例》（国务院第650号令）
&&& 2．《医疗器械经营监督管理办法》（国家总局第8号令）
&&& 3.国家食品药品监督管理总局（关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告）（2014年第23号）
&&& 4.国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（2014年第25号）
&&& 5. 食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知食药监械监〔号
三、备案方式及数量、效期：
　　发放《第二类医疗器械经营备案凭证》、无数量限制，凭证无效期限制
四、备案要求：
&&& 1.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十五条规定的情形；
&&& 第六十三条　有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
　　（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
　　（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；
　　（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
　　有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
第六十五条　未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。
　　备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。
&&& 2.具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件；
&&& 3.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
五、提交材料清单（按以下目录各1份）：
&&& 1.第二类医疗器械经营备案表；
&&& 2.企业营业执照复印件；
&&& 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员（批发公司：企业负责人、仓管员、购销员及质量管理员；门店：质量管理员）的培训证明；
&&& 4.企业组织机构与部门设置说明；
&&& 5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
&&& 6.企业经营设施和设备目录；
&&& 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
&&& 8.韶关市医疗器械经营企业（批发、零售）自查表；
&&& 9．医疗器械经营企业质量安全承诺书；
&&& 10. 医疗器械经营企业安全生产承诺书；
&&& 11. 经办人授权书；
&&& 12．备案材料真实性自我保证声明；
&&& 13.备案材料电子版本。
六、提交材料要求：
&&& 1．备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
&&& 2．企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、经营地址、库房地址等备案事项发生变化的。（1）如变更企业名称、企业法定代表人、企业负责人的，应提交：法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明；已变更的《工商营业执照》复印件；（2）如变更企业经营地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）、地理位置图。（3）如变更经营范围、变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）、地理位置图、仓库设施设备目录。（4）如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件。
&&& 3．如经营体外诊断试剂的,质量管理员需有主管检验师职称的人员担任，并需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票，冷库安装合同、运行合格证明等。如不能提供上述条件，则经营范围为“6840体外诊断试剂（须冷链管理的产品除外）”。
&&& 4．经营助听器的经营企业，需提供相应的验配设施设备（如听力测试室、验配室，听力测试设备或仪器等）及初级听力测试专业资格等技术人员。
七、备案程序、时限：
　　各县（市、区）局行政服务窗口受理―形式审查―符合要求―当场发放备案凭证
八、受理地点：各县（市、区）食品药品监督管理局受理窗口。
　　受理时间： 按各县（市、区）食品药品监督管理局受理窗口规定的时间
九、咨询与投诉机构：
　　咨询：市食品药品监管局医疗器械科（电话：8488090）
　　各县（市、区）食品药品监管局受理窗口（见其他说明6）
　　投诉: 市食品药品监管局监察室&&& （电话：8488083）
十、附相关表格链接或下载区下载
&&& 1.备案材料目录
&&& 2．第二类医疗器械经营备案表
&&& 3．韶关市医疗器械经营企业（批发）自查表
&&& 4．韶关市医疗器械经营企业（零售）自查表
&&& 5．经办人授权书
&&& 6．医疗器械生产经营企业安全生产承诺书
&&& 7.医疗器械经营企业质量安全承诺书
&&& 8．备案材料真实性自我保证声明
十一、 其它说明：
　　1.受理窗口应当场对企业提交材料的完整性进行审核，对完整提交材料的企业予以备案，发给《第二类医疗器械经营备案凭证》。提交材料不齐全或者不符合法定形式的，受理窗口应当场一次性告知申请人需要补正的全部内容。
&& &2.《第二类医疗器械经营备案凭证》中企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、经营地址、库房地址等备案事项发生变化的，应当提交变更的情况说明、《第二类医疗器械经营备案变更表》（见下载区）及变更内容资料交受理窗口办理变更备案，并交回原《第二类医疗器械经营备案凭证》。变更资料齐全当场办理新的备案凭证，备案证号不变。
　　3、企业遗失或损毁《第二类医疗器械经营备案凭证》的，受理窗口凭企业出具的情况说明及《第二类医疗器械经营备案凭证补发表》（见下载区）即当场补发《第二类医疗器械经营备案凭证》，备案凭证号不变。
　　4．企业不再从事第二类医疗器械经营的，企业将《注销申请表》及《第二类医疗器械经营备案凭证》交回市食品药品监督管理局或市局驻市行政服务中心受理窗口。市局信息公告栏在公告事项中予以公告。
　　5．按（韶食药监械安〔2015〕20号）文有关要求，市局决定自日起，委托各县（市、区）食品药品监督管理局开展第二类医疗器械经营备案及其它相关工作。
　　6． 乐昌市食品药品监督管理局& 蒋振林 5553277
上一篇：没有了 下一篇：
现在有0人对本文发表评论
请输入您的评论
乐昌市食品药品监督管理局 版 权 所 有
地址：广东省乐昌市公主下路 投诉举报:　 　邮箱：热门搜索：
当前位置：>>>二类医疗器械经营无需再办许可证福建省食品药品监督管理局
&&欢迎访问福建省食品药品监督管理局门户网站！（建议使用IE6.0或IE8.0版本浏览器，屏幕分辨率大于）
站内文章检索：
数据速查：
您的位置： &&
《医疗器械经营企业许可证》（非法人）核发公告
《医疗器械经营企业许可证》（非法人）核发公告
质量管理人
泉州台商投资区洛阳镇华瑞医疗器械经营部
惠安县洛阳镇侨乡综合市场埭园小区8幢
三类：物理治疗仪及康复设备（专营高电位治疗机）
晋江市龙湖镇龙瑞医疗器械经营部
晋江市龙湖镇中山街锦荣成大厦2楼
三类：物理治疗仪及康复设备（专营高电位治疗机）
南安市梅山富鸿眼镜行
梅山镇光前东路112号
三类角膜接触镜及护理液
石狮市百灵药店
石狮市湖滨镇濠江丽景4号楼109-113号店
Ⅱ类和Ⅲ类：注射穿刺器械（6815）物理治疗及康复设备(6826)体外循环及血液处理设备（6845）医用冷疗，低温，冷藏设备及器具（6858）口腔科材料（6863）医用卫生材料及敷料（6864）医用缝合材料及粘合剂(6865)医用高分子材料及制品（6866）
Ⅱ类：基础外科手术器械（6801）普通诊察器械（6820）中医器械（6827)医用化验和基础设备器具（6841）口腔科设备及器具（6855）病房护理设备及器具（6856）消毒和灭菌设备及器具（6857）
晋江市永和镇艺视眼镜行
晋江市永和镇华宝小区4号楼16-17号
三类角膜接触镜及护理液
安溪县宝龙城市广场新华眼镜店
安溪县建安大道宝龙城市广场一层113、114号
三类角膜接触镜及护理液
泉州市丰泽声宝助听器专营店
泉州市鲤城区温陵北路东门头汉唐天下钻石楼A05
Ⅱ类6846植入材料（助听器专营）
泉州市丰泽区晴彩眼镜店
泉州市丰泽区东海校区师范学院生活服务中心一层107号店
三类医疗器械角膜接触镜及护理用液
鲤城区康之声听力验配服务中心
泉州市丰泽街714号
二类6846植入材料（助听器专营）
福州市鼓楼区鸿长眼镜店
福州市鼓楼区六一北路615号长城广场第三层L02铺位
三类：角膜接触镜及护理液
福州市台江区阳光喜来健医疗器械经营部
福州市台江区达道路68号华兴广场综合四层（2）402
二类：物理治疗及康复设备。
福州康龙生物科技有限公司鼓楼分公司
福州市鼓楼区五一北路31号省二轻产品展销综合楼九层908室
三类、二类：医用电子仪器设备、临床检验分析仪器设备；二类：医用X射线设备附属设备及部件。
南安市柳城仁声助听器经营部
南安市成功街第12幢140号
Ⅱ类医疗器械6846植入材料和人工器官
南安市仑苍强瑞医疗器械经营部
南安市仑苍镇仑苍村水暖城西路38号
三类：物理治疗仪及康复设备
泉州市丰泽区南山药店
泉州市丰泽区东海大街丽园1号3.4.5店面
Ⅱ：6864医用卫生材料及敷料& 6820普通诊察器械&& Ⅲ6866高分子材料及制品& 6815注射穿刺器械
龙海市海澄志阳眼镜商店
龙海市海澄镇921南路12号
三类角膜接触镜及护理用液
龙海市角美美视眼镜店第一分店
龙海市角美镇龙池开发区云龙海岸二期106号店面
三类角膜接触镜及护理用液
龙海市角美美视眼镜店
龙海市角美镇龙池开发区龙勋花园108、113号店面
三类角膜接触镜及护理用液
莆田市荔城区恒生健康医药东梅店
莆田市文献东路1265号
三、二类：注射穿刺器具，医用高分子材料及制品。二类：普通诊察器械，医用卫生材料及敷料，中医器械。
莆田市荔城区金视力眼镜店
莆田市荔城区文献东路866号
三类：角膜接触镜及护理液、滴眼液
仙游县万寿堂医药商行
仙游县枫亭镇公园路8号
三、二类：注射穿刺器具，医用高分子材料及制品。二类：普通诊察器械，医用卫生材料及敷料。
荔城区黄石镇新紫金健康医药商场
莆田市荔城区黄石镇南洋大道148号
三、二类：注射穿刺器具，医用高分子材料及制品。二类：普通诊察器械，医用卫生材料及敷料，中医器械。
莆田市城厢区新紫金健康医药沟头商店
莆田市城厢区莆阳西路8-9号店面
三、二类：注射穿刺器具，医用高分子材料及制品。二类：普通诊察器械，医用卫生材料及敷料，中医器械，物理治疗及康复设备。
莆田市荔城区新紫金健康医药正荣商店
莆田市荔城区镇海东园路589号沿街店面第18坎
三、二类：注射穿刺器具，医用高分子材料及制品。二类：普通诊察器械，医用卫生材料及敷料，中医器械，物理治疗及康复设备。
莆田市秀屿区埭头新紫金健康医药商店
莆田市秀屿区埭头镇埭头村下街道
三、二类：注射穿刺器具，医用高分子材料及制品。二类：普通诊察器械，医用卫生材料及敷料，中医器械，物理治疗及康复设备。三、二类：注射穿刺器具，医用高分子材料及制品。二类：普通诊察器械，医用卫生材料及敷料，中医器械，物理治疗及康复设备。
仙游县新紫金医药商场
仙游县鲤城街道胜利南路376-380号
三、二类：注射穿刺器具，医用高分子材料及制品。二类：普通诊察器械，医用卫生材料及敷料，中医器械，物理治疗及康复设备。
仙游县枫亭镇新紫金健康医药悦枫商店
仙游县枫亭镇枫亭东路205号
三、二类：注射穿刺器具，医用高分子材料及制品。二类：普通诊察器械，医用卫生材料及敷料，中医器械，物理治疗及康复设备。
莆田市城厢区南都医疗器械经营部
莆田市城厢区凤办下磨居委会学园路319号
三类：嘉美康高电位治疗仪
福建宝岛眼镜（连锁）有限公司长乐第二经营部
长乐市吴航街道建设路26号新华书店综合大楼一层店面
&三类：角膜接触镜及护理液&
连江县凤城镇齐心平价药店
连江县凤城镇文山北路5号太一新天地1#楼一层18号店
三类6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品；二类6820普通诊察器械；6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及辅料
新罗区富海医疗器械经营部
龙岩市新罗区西城西丰路13号A幢2号店
Ⅱ类基础外科手术器械、普通诊察器械、中医器械、物理治疗及康复设备、医用卫生材料及敷料、临床检验分析仪器、手术室急救室诊疗室设备及器具、病房护理设备及器具
永定县龙潭华康药店
永定县龙潭镇龙潭村抚龙路
Ⅲ类Ⅱ类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品，Ⅱ类普通诊察器械、医用卫生材料及敷料、物理治疗及康复设备、中医器械
新罗区曹溪新南方药店
龙岩市新罗区曹溪镇下寮村晟龙花园A区8#店
Ⅲ类Ⅱ类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品，Ⅱ类普通诊察器械、医用卫生材料及敷料、物理治疗及康复设备、中医器械
龙岩市全祥大药房连锁有限公司新罗康正药店
龙岩市新罗区西陂镇登高西路588号（景阳小区）12幢1层1号店面
Ⅲ类Ⅱ类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品，Ⅱ类普通诊察器械、医用卫生材料及敷料、物理治疗及康复设备、中医器械
永定县健民药店
永定县高陂镇大甲墟老街
Ⅲ类Ⅱ类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品，Ⅱ类普通诊察器械、医用卫生材料及敷料、物理治疗及康复设备、中医器械
龙岩市海华星辰医药连锁有限公司高陂先富店
永定县高陂先富路443号
Ⅲ类Ⅱ类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品，Ⅱ类普通诊察器械、医用卫生材料及敷料、物理治疗及康复设备、中医器械
龙岩市海华星辰医药连锁有限公司犀牛路店
龙岩市新罗区西陂镇龙腾中路318号（水韵华都）23幢1层2301
Ⅲ类Ⅱ类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品，Ⅱ类普通诊察器械、医用卫生材料及敷料、物理治疗及康复设备、中医器械
厦门祝强大药房有限公司乌涂店
厦门市同安区新民大道888号
二类6821医用电子仪器设备，6826物理治疗设备，6827中医器械，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品；三类6815注射穿刺器械
将乐县新民康药店
将乐县水南镇三华南路61号
二类超声理疗设备（超声雾化器）、物理治疗及康复设备、体外诊断试剂（尿糖试纸）、医用化验和基础设备器具（采血针）、医用制气设备、病房护理设备及器具、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品（导管、手术手套）
尤溪县沈城大药房紫阳店
尤溪县坂面乡坂面村蓬莱街8号
二类6823超声理疗设备（超声雾化器）.6826物理治疗及康复设备.6827中医器械.6840体外诊断试剂（尿糖试纸）.6841医用化验和基础设备器具（采血针）.6854医用制气设备.6856病房护理设备及器具（电动防褥疮床垫）.6864医用卫生材料及敷料
二类6866医用高分子材料及制品（导管.手术手套）
尤溪县坂面宝丰药店
尤溪县城关镇解放路57号46号店
二类6823超声理疗设备（超声雾化器）.6826物理治疗及康复设备.6827中医器械.6840体外诊断试剂（尿糖试纸）.6841医用化验和基础设备器具（采血针）.6854医用制气设备.6856病房护理设备及器具（电动防褥疮床垫）.6864医用卫生材料及敷料
二类6866医用高分子材料及制品（导管.手术手套）
泰宁县城关要声要灵助听器经营部
泰宁县环城路5号民主街第8号店面
二类助听器
宁化县天康大药房中环店
宁化县翠江镇南大街25号
二类物理治疗及康复设备、中医器械、手术室急救室设备及器具、医用卫生材料及敷料
建瓯市视敏爱眼堂视光服务中心
建瓯市公园口时代广场21#-22#楼21-09店（1层）
二类物理治疗及康复设备
建瓯市亨得利眼镜店
建瓯市中山路333号
三类角膜接触镜及护理用液
福安市秦源药房
福安市城阳乡秦溪村秦兴路21号
三类、二类：注射穿刺器械；医用高分子材料及制品；二类：基础外科手术器械；普通诊察器械；物理治疗设备及康复设备；中医器械；医用卫生材料及敷料
福州宝岛眼镜有限公司厦门第二经营部
厦门市湖里区南山路278号之一一楼01室
三类6822角膜接触镜（软性、硬性）及护理液、隐形眼镜润滑液
福建众好医药有限公司龙岩市新罗区康乐家大药房
龙岩市新罗区东肖镇经济技术开发区东发路5号（龙腾花园）1幢4号店
Ⅲ类Ⅱ类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品，Ⅱ类普通诊察器械、医用卫生材料及敷料、物理治疗及康复设备、中医器械
上杭县蓝溪康泰药店
上杭县蓝溪镇百米街12号
Ⅲ类Ⅱ类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品，Ⅱ类普通诊察器械、医用卫生材料及敷料、物理治疗及康复设备、中医器械
上杭县中都镇便民药店
上杭县中都镇兴都路47号
Ⅲ类Ⅱ类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品，Ⅱ类普通诊察器械、医用卫生材料及敷料、物理治疗及康复设备、中医器械
连城县莲峰康福大药房
连城县莲峰镇步行街金谷大厦对面
Ⅲ类Ⅱ类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品，Ⅱ类普通诊察器械、医用卫生材料及敷料、物理治疗及康复设备、中医器械
永定县康明眼镜店
永定县凤城镇九一中街172号
Ⅲ类角膜接触镜及护理用液、隐形眼镜润滑液
永定县博康大药房下洋店
永定县下洋镇华侨新街32号
Ⅲ类Ⅱ类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品，Ⅱ类普通诊察器械、医用卫生材料及敷料、物理治疗及康复设备、中医器械
漳平市康喜医疗设备经营部
漳平市菁城街道解放路308号二楼
Ⅱ类物理治疗及康复设备
柘荣县靖镪医疗器械经营部
柘荣县双城镇柳城西路3号3楼
三类：物理治疗及康复设备（高电位治疗仪）
柘荣县乐家医药超市
柘荣县双城镇柳城北路2-3号
三类、二类：注射穿刺器械；医用高分子材料及制品；二类：基础外科手术器械；普通诊察器械；物理治疗设备及康复设备；中医器械；医用卫生材料及敷料
古田县杉洋镇康平药店
古田县杉洋镇中心街82号
三类、二类：注射穿刺器械；医用高分子材料及制品；二类：基础外科手术器械；普通诊察器械；物理治疗设备及康复设备；中医器械；医用卫生材料及敷料
福清市音西兆阳医疗器械经营部
福清市音西街道西门华侨城协作花园A＃楼201
二类物理治疗及康复设备
福建省聚善堂医药连锁有限公司平和琯溪分店
平和县小溪镇琯溪路182、184号店面
三类：注射穿刺器械；二类：普通诊察器械、物理治疗设备、中医器械、临床检验分析仪器、病房护理设备及器具、医用高分子材料及制品、医用卫生材料及敷料。
漳州市芗城区金佳鑫健身器材店
漳州市芗城区东南商贸城文华园11幢8号之一
二类物理治疗设备：电疗仪器，高压低频脉冲治疗机。
漳州市芗城区鑫宝眼镜店
漳州市南昌路香格里拉观园3幢9-10号店面
三类角膜接触镜及护理用液，隐形眼镜润滑液。
长泰县益康平价大药房
长泰县人民路110--114
三类：注射穿刺器械；二类：外科手术器械、普通诊察器械、中医器械、病房护理设备及器具、口腔科设备及器具、消毒和灭菌设备及器具、医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂
厦门市思明区康昂达医疗器械经营部
厦门市思明区东坪山路21号之三
二类6826物理治疗设备
福建省祥安药业有限责任公司湖心医药商店
泉州市丰泽区湖心街鲤中大厦17号店
三类注射穿刺器械.医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品 二类普通诊察器械
三明市三元区正兴药店
三明市三元区莘口城边3号
二类6823超声理疗设备（超声雾化器）.6826物理治疗及康复设备.6827中医器械.6840体外诊断试剂（尿糖试纸）.6841医用化验和基础设备器具（采血针）.6854医用制气设备.6856病房护理设备及器具（电动防褥疮床垫）.6864医用卫生材料及敷料
二类6866医用高分子材料及制品（导管.手术手套）
长泰县泰兴药店
长泰县武安镇安泰路28号
三类：注射穿刺器械；二类：外科手术器械、普通诊察器械、中医器械、病房护理设备及器具、口腔科设备及器具、消毒和灭菌设备及器具、医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂
永定县凤城宝岛眼镜店
龙岩市永定县凤城镇九一街A6幢5号
三类角膜接触镜及其护理液
福安市福好医药商店
福安市城南新华南路114号
三类、二类：注射穿刺器械；医用高分子材料及制品；二类：基础外科手术器械；普通诊察器械；物理治疗设备及康复设备；中医器械；医用卫生材料及敷料
福安市后垅和兴药店
福安市冠后路4号楼6--7号店
三类、二类：注射穿刺器械；医用高分子材料及制品；二类：基础外科手术器械；普通诊察器械；物理治疗设备及康复设备；中医器械；医用卫生材料及敷料
连江县凤城镇科声助听器商店
连江县凤城镇丹凤西路1号温泉花园12号店面
二类：助听器
福安市凯聪助听器服务部
福安市鹤山路21号
专卖：二类助听器
福安市三好医药商店
福安市中兴街莲池广场1号楼地下商场
三类、二类：注射穿刺器械；医用高分子材料及制品；二类：基础外科手术器械；普通诊察器械；物理治疗设备及康复设备；中医器械；医用卫生材料及敷料
&&&&|&&&&&&&&|&&&&&&&&|&&&&&&&&|&&&&&&&&|&&&&
&&本站由福建省食品药品监督管理局主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
&&备案序号:闽ICP备号&&&&Copyright & 2011 FJFDA All Rights Reserved
&&福建省食品药品监督管理局信息中心建设和维护
&&您是位访客！您当前的位置：&>&
该信息在十环招标网档案：
所在栏目：招标公告
十环招标网信息编号:247409
十环招标网受福建福清市第二医院发布关于：福建国诚招标有限公司关于福清市第二医院医疗设备采购项目的公开招标的招标公告8月14日的信息
来源：福建福清市第二医院
招标公告信息阅读方式:免费
招标公告信息说明
以下招标公告信息由:福清市第二医院机构发布,从招标公告正文以下信息本站不做任何修改.
------------------------------------招标机构发布信息原文：-------------------------
标题:福建国诚招标有限公司关于福清市第二医院医疗设备采购项目的公开招标的招标公告8月14日
福建国诚招标有限公司受福清市第二医院委托将对下列政府采购项目进行公开招标采购1、项目名称：福清市第二医院医疗设备采购项目2、招标编号：FJGC-G-& 批 复 号：[2015]融财购计(094)号& &3、招标项目内容：4、最高限价：本项目采购人预算价111万元为最高限价。5、投标人资格标准(1)凡有能力提供本招标文件所述货物及服务的，具有法人资格的境内供货商或制造商均可能成为合格的投标人；(2)投标人须提供财务状况报告的相关材料；(3)投标人须提供依法缴纳税收的相关材料；(4)投标人须提供社会保障资金(名单中必须包含投标人代表)的相关材料；(5)投标人须提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；(6)投标人须提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；(7)投标人为供货商的，应取得《医疗器械经营企业许可证》；投标人为制造商的，应取得《医疗器械生产企业许可证》；投标货物如属于医疗器械管理范畴应取得《医疗器械注册证》(含注册登记表)，证件必须在有效期内；(8)根据闽检发〔2014〕7号规定，投标人在投标文件正本中应提供检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函；(9)本项目不接受联合体投标。释义：(1)法人指企业法人，提供在工商部门注册的有效&法人营业执照副本& 复印件。(2) 财务状况报告的相关材料，是指提供经审计的财务报告(报告中必须包含资产负债表、利润表、现金流量表)；或者提供银行出具的资信证明；或者提供财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函。(3)依法缴纳税收的相关材料，是指提供&税务登记证副本&复印件和参加政府采购活动前一段时间内缴纳税收的凭据；或者提供依法免税的相应证明文件。(4) 社会保障资金的相关材料，是指提供社会保险登记证和参加政府采购活动前一段时间内缴纳社会保险的凭据；或者提供不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件。(5)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料，是指提供相关设备的购置发票用工合同。(6) 参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，是指提交&参与采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函&。6、招标文件购买时间、地点6.1购买时间：起至，每日8:00到12:00，14:00到18:00(北京时间，下同)。未在规定时间购买招标文件的潜在投标人将失去投标资格。6.2购买地点：福州市古田路107号中美大厦24层。7、招标文件售价招标文件纸质文本售价50元人民币，电子版可到发布公告的媒介下载或可自购电子版光盘(售价50元人民币)，如需邮寄请另加邮寄费50元，售后不退。8、投标截止时间投标文件应于日9:00之前提交到福州市古田路107号中美大厦24层开标大厅，逾期收到的或不符合规定的投标文件将被拒收，并将其原封不动地退回投标人。9、开标时间、地点 9.1开标时间：9:00；9.2开标地点：福州市古田路107号中美大厦24层开标大厅。10、政府采购政策10.1财政部、工信部《政府采购促进中小企业发展暂行办法》财库〔号。10.2《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发[2007]51号、财政部、发展改革委发布的《节能产品政府采购实施意见》财库[号、《财政部、国家发展改革委关于调整节能产品政府采购清单的通知》。11、根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第五十二条规定：11.1采购人或者采购代理机构应当在3个工作日内对供应商依法提出的询问作出答复。11.2供应商提出的询问或者质疑超出采购人对采购代理机构委托授权范围的，采购代理机构应当告知供应商向采购人提出。　　11.3政府采购评审专家应当配合采购人或者采购代理机构答复供应商的询问和质疑。12、质疑与投诉12.1根据《中华人民共和国政府采购法》第五十二条规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人(采购代理机构)提出质疑。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第五十三条规定，政府采购法第五十二条规定的供应商应知其权益受到损害之日，是指：(1)对可以质疑的采购文件提出质疑的，为收到采购文件之日；　　(2)对采购过程提出质疑的，为各采购程序环节结束之日；(3)对中标结果提出质疑的，为中标结果公告期限届满之日。12.2根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第五十五条规定：供应商质疑、投诉应当有明确的请求和必要的证明材料。供应商投诉的事项不得超出已质疑事项的范围。13、发布公告的媒介与本次招标有关的公告信息同时在以下媒介发布，请投标人关注。中国政府采购网(http://www.)福建省政府采购网(http://cz.)福清市政府采购网(http://fqcgb.)14、采购项目联系人姓名和电话联系人姓名：& 郑章明& &电话：&& 0 15、采购代理机构联系方式采购代理机构： 福建国诚招标有限公司地& 址：福州市古田路中美大厦24层& 邮& 编：&& 350001&& & &电& 话：9、8传& 真：& 5&& 联系人： &&余秀清 &&电子信箱：&& && 16、投标保证金缴交银行帐号：开户名：& 福建国诚招标有限公司& 开户行：& 中国建设银行福州市广达支行营业厅 帐& 号：& & 福建国诚招标有限公司
招标信息结束
----------------------------------------友情提示：------------------------------------
本站点所有信息全部免费浏览，来源于各地政府采购网站，本站不做任何修改以及联系方式屏蔽,其真实性需要使用者自己确认，十环网招标公告所有信息均为免费公开查询，不承担任何商业责任！如果招标公告有涉及到虚假和隐私信息，需要删除的请使用以下方式联系我们，我们将在第一时间处理！
电话：021-
&&&&&&&&&&&&&&&&