克拉霉素是什么药基药吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-07-12 16:18 标签： 克拉霉素片是什么药
克拉霉素被曝换个剂型身价高出22倍
因单独定价惹争议的，除了专利到期的原研药，还有改变剂型的所谓“独家品种”。昨日，有媒体报道称一款名为克拉霉素的常用药，只是改变了剂型，由普通胶囊改成软胶囊，就成为独家品种，但价格却能升数十倍。
广东省药品交易中心官方网站公布数据显示，第一轮基药招标的“克拉霉素”目录里，石药集团0.125g片剂为0.39元；浙江京都0.25g片剂为0.4936元；辰欣药业0.125g胶囊为0.3132元；石药集团0.25g胶囊0.505元。而在非基药中标名单中：上海雅培0.25g片剂为7.318元；西安大恒0.125g软胶囊为7.246元。其中，上海雅培生产的克拉霉素为拥有专利技术的原研药，而西安大恒的软胶囊则是一款独家剂型药。
公开资料显示，西安大恒生产的克拉霉素软胶囊为5类新药，即只改变了剂型，但其用途、服用次数均没有改变。但价格就比普通胶囊高出22倍。
据悉，类似西安大恒这类独家药的数量不少。目前国内独家品种批文有4474个，其中2054个为剂型独家。其中既有创新的品种，也不乏为了获得“独家”而改变剂型的品种。业内人士表示，厂家推出独家剂型，就是为了在招标过程中成为独家品种，没有竞品与之竞价，从而获得较高的定价。
在“一品两规”以及医院在购入价加价15%作为零售价的这两重规定下，就可能会导致医生倾向于开贵药，便宜胶囊没有医院买。这无形中给患者增加了治疗费用。（陆志霖）
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克拉霉素胶囊是消炎药吗
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病情描述及疑问：想买消炎药，是治疗什么的？克拉霉素胶囊是消炎药吗?
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建议：克拉霉素属于抗生素类药物，和平时人们说的消炎药是一回事，但和医学上的消炎药不一样，常用的退热药物和激素类药物才是医学上的消炎药，祝你健康！
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建议：对革兰氏阳性菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰氏阴性菌如流感嗜血杆菌，百日咳杆菌，淋病双球菌，嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用
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【适用症】
片适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1. 鼻咽感染：扁桃体炎、、。2. 下呼吸道感染：急性支气管炎、急性发作和。3. 皮肤软组织感染：脓疱病、、、和伤口感染。4. 急性中耳炎、肺炎、衣原体引起的及宫颈炎等。5. 也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
【注意事项】
1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。2.肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次0.25g，一日1次；重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。3.克拉霉素片与及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用克拉霉素片，同时采用适当的治疗。5.克拉霉素片可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低克拉霉素片的血药浓度。
【用法与用量】
成人 口服，常用量一次 0.25g，每12小时1次；重症感染者一次0.5g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。儿童 口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次；体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次；体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次；体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次；根据感染的严重程度应连续服用5～10日。
【禁忌症】
1.对克拉霉素片或大环内酯类者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女禁用。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用治疗者禁用。4.某些（包括、心动过缓、Q－T间期延长、、充血性等）患者禁用。
【儿童用药注意事项】
6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
【孕妇、哺乳期妇女用药注意事项】
动物实验中克拉霉素片对胚胎及胎儿有毒性作用，同时克拉霉素片及其代谢物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【老年人用药注意事项】
老年人的耐受性与年轻人相仿。
【不良反应】
1.主要有口腔异味（3%），、、、等胃肠道反应（2%～3%），（2%），血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应，轻者为、，重者为过敏及Stevens—Johnson症。3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的。4.曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括焦虑、头昏、、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。
【药物相互作用】
1.克拉霉素片可轻度升高的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。2.克拉霉素片对、的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3.与其他大环内酯类抗生素相似，克拉霉素片会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如、、麦角生物碱、、、、、、苯妥因、、阿芬他尼、海索比妥、、、他克莫司等）。4.与HMG—CoA还原酶抑制药（如洛伐他汀和）合用，极少有横纹肌溶解的报道。5.与、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q—T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长，但无任何临床症状。6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。7.与合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。8.HIV感染的成年人同时口拉霉素片和齐多夫定时，克拉霉素片会干扰后者的吸收，使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。9.与利托那韦合用，克拉霉素片代谢会明显被抑制，故克拉霉素片每天剂量大于1g 时，不应与利托那韦合用。10.与合用会增加克拉霉素片血浓度。
1．药理 克拉霉素片为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、杆菌、奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。克拉霉素片特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。克拉霉素片与红霉素之间有交叉耐药性。克拉霉素片的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。2．毒理克拉霉素片除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160 mg/kg/日（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍），对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150 mg/kg/日 (以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4倍)，出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
【药物代谢动力学】
口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L；每12小时口服250mg，在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物（14—羟基克拉霉素）为0.6mg/L，每12小时口服500mg，药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7～2.9 mg/L，其代谢物为0.83～0.88 mg/L。体内分布广泛，鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中，蛋白结合率为65%～75%。其主要代谢物是具有大环内酯类活性作用的14—羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2?)为4.4小时；每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2?)为3～4 小时，其代谢物为 5～6小时；每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2?)为4.5～4.8 小时，其代谢物为 6.9～8.7 小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素，5日内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。
【用药过量】
当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。
【拼音名】: KELAMEISU PIAN
【性状】: 克拉霉素片为白色或类白色片，或包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【包装规格】: （1）0.125g(12.5万单位) (2)0.25g（25万单位）
【贮藏】: 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
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