健择(注射用盐酸吉西他滨)
化学药品处方药非医保
批准文号：注册证号H
生产企业：ELI LILLY AND COMPANY
功能主治：本品用于局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;局部晚期或已转移的胰腺癌.
用法用量：本品成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2
相关疾病：
非小细胞肺癌
￥468.80起
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品说明书
通用名称：注射用盐酸吉西他滨
商品名称：健择
汉语拼音：jianze
主要成份 本品主要成份为盐酸吉西他滨。
性状 白色疏松块状物。
适应症 本品用于局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;局部晚期或已转移的胰腺癌.
主治疾病 非小细胞肺癌,胰腺癌
规格型号 200mg/瓶，1g/瓶
用法用量 本品成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。配制方法:每瓶(含吉西他滨200mg)至少注入0.9%氯化钠注射液5ml(含吉西他滨浓度≤40mg/ml)，振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
不良反应 1.血液系统:由于吉西他滨具有骨髓抑制作用,因此应用吉西他滨后可出现贫血﹑白细胞降低和血小板减少.骨髓抑制常常为轻到中度,多为中性粒细胞减少.血小板减少也比较常见.2.消化系统:约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常,但多为轻度,非进行性损害,无需停药.肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎(参见剂量和使用方法).据报道,约1/3的病人出现恶心和呕吐反应,20%的病人需药物治疗,极少是剂量限制性毒性,并且很容易用抗呕吐药物控制.3.肾脏:近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿,但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化,然而,报告有部分病例出现不明原因的肾衰.因此,对于已有肾功能损害的病人,使用吉西他滨应特别谨慎(参见剂量和使用方法).4.过敏:约25%的病人可有皮疹,10%的病人可出现瘙痒,通常皮疹轻度,非剂量限制性毒性,局部治疗有效,极少报道有脱皮,水泡和溃疡.滴注吉西他滨过程中,不到1%的病人可发生支气管痉挛,痉挛一般为轻度,且持续短暂,但可能需要胃肠道外的给药治疗,已知对本药高度敏感的病人应严禁使用(参见禁忌).有报告约10%的病人在用药后数小时内发生呼吸困难,这种呼吸困难常常持续短暂﹑症状轻,几乎很少需要调整剂量,大多无需特殊治疗,其发病机制不清,与吉西他滨的关系也不清楚.
禁忌 对本品成份过敏的患者禁用。
注意事项 1.一般情况，接受吉西他滨治疗的病人需密切观察，包括实验室的监测，在出现药物毒性反应时，应能够及时处理。 2.孕妇/哺乳期：吉西他滨对胎儿和婴儿有潜在的危险，故孕妇及哺乳期的妇女应避免使用。 3.实验室检查：(1)骨髓功能受损的病人，用药应谨慎，与其他的抗肿瘤药物配伍进行联合或序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。病人在每次接受吉西他滨治疗前，都必须监测血小板、白细胞、中性粒细胞数，当证实有骨髓抑制时，应将化疗延期或修改治疗方案。吉西他滨剂量的调整参阅下表，化疗药物停止后，周围血细胞数还会进一步下降。
(2)使用吉西他滨的病人应定期检查肝、肾功能，包括氨基转移酶和血清肌酐。 (3)与其他治疗的相互作用 一项治疗非小细胞肺癌的试验中，应用1000mg/m2吉西他滨的病人同时给予连续六周的胸部放射治疗，结果出现了严重的，甚至威胁生命的毒性反应，并发生食管炎和肺炎，尤其当接受大剂量放疗时，上述反应更明显。(4)目前尚无将吉西他滨与治疗剂量放射治疗配合进行综合治疗的合适方案。 (5)该药物对孕妇的安全性不详。(6)动物实验表明，该药具有生殖毒性，如生殖缺陷或对胚胎及胎儿发育、妊娠和分娩前后的其它毒性作用。4.对驾驶和操作机器能力的影响： 据报道，吉西他滨可引起轻至中度的困倦。病人在此期间必须禁止驾驶和操纵机器，直到经鉴定已不再倦怠。
药物相互作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏 室温保存(15℃至30℃)。
有效期 36个月
执行标准 进口药品注册标准JX
批准文号 注册证号H
生产企业 ELI LILLY AND COMPANY
热门药品咨询病友点评专家点评
问06-26 15:54:26
答你好，根据所反映的情况来看，患者应当是肺部出现了病变，注射用盐酸吉西他滨是一种用于治疗肺癌的药物，按照患者抽烟历史和目前情况看，有肺癌的可能性，建议尽快做进一步检查。[详情]
问10-22 13:08:34
答你好，不良反应：可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。发热、头痛、背痛、寒战、肌痛、乏力和厌食、咳嗽、鼻炎、不适、出汗和失眠等症状。还会出现，病人脱发（常为轻度），病人嗜睡，病人腹泻，的病人有口腔毒性（主要为溃疡及红斑），病人有便秘。希望可以帮助你。[详情]
问06-28 14:32:39
答成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。配制方法：每瓶（含吉西他滨1.0g）至少注入0.9%氯化钠注射液25ml（含吉西他滨浓度40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。[详情]
综合评分：
本药主要用于治疗非小细胞肺癌,抑制肿瘤效果较少，常见的副反应为血细胞减少，要注意定期复查血象，出现药物毒性时，立即停止使用。[转载]盖诺（长春瑞滨&异长春花碱）&&&泽菲（盐酸吉西他滨）
盖诺（长春瑞滨、异长春花碱）
商品名：盖诺
通用名:长春瑞滨、异长春花碱
英文名：Vinorelbine
药物类别：抗肿瘤植物类
药理毒理：本品为广谱抗肿瘤药,是长春碱半合成衍生物,主要通过抑制着丝点微管蛋白的聚合,使细胞分裂停止于有丝分裂的中期,是一细胞周期特异性的药物。
　　药代动力学：本品静脉给药后,血浆动力学符合三室模型,终末相平均半衰期为40小时,血浆清除率高,约为每小时0.8升/公斤体重。主要在肝脏代谢与清除,经胆道,从粪便排出。
　　适应症：本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。
　　用量用法：本品只能静脉给药。
　　单药化疗：推荐剂量按体表面积:25～30mg/m2
　　联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间。一般按体表面积:25～30mg/m2。药物必须溶于生理盐水,于短时间内(15～20分钟)静脉输入,然后滴生理盐水冲洗静脉。
　　不良反应：
　　1、血液毒性
　　　1.1 粒细胞减少。
　　　1.2 贫血常见,但多为中性。
　　2、神经毒性
　　　2.1 外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。
　　　2.2 植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。
　　3、胃肠道毒性
　　　3.1 便秘。
　　　3.2 恶心呕吐常见,程度较轻。
　　4、呼吸道毒性
　　　4.1 与其他长舂花生物碱相似,本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时发生。
　　　4.2 可见有中度进行性脱发和下颌痛。
　　5、静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。
　　禁忌症：妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。
　　注意事项：
　　1、治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须检查外周血象。
　　2、当粒细胞减少时( ＜2000/mm3),应停药至血象恢复正常。
　　3、肝功能不全时应减少用药的剂量。
　　4、肾功能不全时应慎重用药。
　　5、冶疗操作时应谨防药物污染眼球,药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。
　　6、在进行包括肝脏的放疗时,忌用本品。
　　孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。
装：西林瓶装,1瓶/盒。
藏：遮光在2～8摄氏度保存,开启后或配制后的稀释液,在密封的玻璃瓶或输液袋内于室温下20摄氏度可保存24小时。
　　有效期：暂定一年。&
　　规& 格：1ml:10mg(以C45H54N4O8计)
　　批准文号：国药准字X
　　生产企业：江苏连云港豪森药业有限公司
泽菲（盐酸吉西他滨，二氟脱氧胞苷）
药品名称：泽菲
通用名：盐酸吉西他滨 gemcitabine hydrochloride
药物类别：抗代谢药
分子式成分：2-脱氧-2，2-盐酸二氟脱氧胞苷（β-异构体）
药理毒理：
本品是细胞周期特异性抗代谢类药物，主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞，即S期细胞，在一定条件下，可以阻止G1期向S期的进展；它对各种培养的人及鼠肿瘤有明显的细胞毒活性，其抗癌活性与抗药的方式有关，如每天给药会导致动物死亡，而抗癌活性很少，当每3～4d给1次药，在非致死量时，对鼠的多种肿瘤均有很好的抗癌活性。吉西他滨作为一种前药在细胞内是脱氧胸苷激酶磷酸化的良好底物，在酶的作用下转化成下列代谢物：吉西他滨一磷酸盐（dFdCMP）、吉西他滨二磷酸盐（dFdCDP）和吉西他滨三磷酸盐（dFdCTP）其中dFdCDP和dFdCTP为活性产物。dFdCDP抑制核糖核苷酸还原酶，从而减少了DNA合成的修复所需的脱氧核苷酸的量（尤其是dCTP），低水平的dCTP逆转了脱氧苷激酶正常的负反馈抑制，导致dFdCTP更多的积聚。同时dFdCDP抑制了dCTP诱导的脱氧胞氨酶对dFdCMP的脱氨作用，且dFdCTP直接抑制脱氧胞苷脱酶，从而使更多的dFdCMP转化成活性代谢物dFdCMP的脱氨作用，且dFdCTP直接抑制脱氧胞苷脱氨酶，从而使更多的dFdCMP转化成活性代谢物dFdCDP，dFd-CTP而dFdCTP则与dCTP竞争结合进入DNA链，插入至DNA链中脱氧胞苷的位点，并允许鸟苷与其配对,吉西他滨分子就被此鸟苷“掩蔽”使其免受核糖核酸外切酶的移除修复，然后DNA链合成停止，进而DNA断裂、细胞死亡。
临床评价：
非小细胞肺癌的罹患率约占全部肺癌的75%～80%，采用本品单一药物或合并其他药物治疗无法手术的非小细胞肺癌时，整体反应率为14%～58%，如果单独使用本品，约18%～26%的患者会呈现客观的疗效反应，反应期为3.3～12.7月,存活期中数为6.2～12.3月;本品并用顺铂的疗效更好,反应率为26%～54%,存活期中数为10.4～15.4月,某些研究治疗1年后仍有35%～61%的患者存活,非小细胞肺癌的主要疾病症状如咳嗽、吐血、肋膜积水，改善率为22%～89%。此外，由第一军医大学南方医院、上海医科大学肿瘤医院、北京协和医院等5家医院组成的临床研究协作组，对本品治疗非小细胞肺癌的疗效及毒性进行验证，共入选69例非小细胞肺癌患者，分为本品单药治疗组（21例）与本品全并顺铂治疗组（48例），研究结果表明：西吉他滨单药治疗组中19例能评价疗效，6例获PR（31.5%）,总缓解率31.5%,中位存活期为4.4月。本组病例不良反应轻微,仅5%患者发生Ⅲ度的白细胞下降及恶性呕吐。对照组中41例可评价疗效，23例获PR（56.1%）,总缓解率56.1%中位存活期8.8月,主要不良反应为骨髓抑制和恶性呕吐,约1/3患者分别Ⅲ～Ⅳ度的恶性呕吐和骨髓抑制。据国外报道，除非小细胞肺癌之外，吉西他滨还对胰腺癌呈现客观的疗效。在一项与胰腺癌相关的研究中，以临床效益反应作为主要的疗效指标。当患者持续4周以上出现1种以上的临床改善（疼痛程度降低一半以上、止痛剂使用减少一半以上，日常生活能力与体重增加）且其他项目都没有再恶化时，即被认为具备临床效益反应。该研究以吉西他滨（G组）或氟尿嘧啶（F组）做为第一线治疗，两组各63例。符合上述标准之临床效益反应者，G组有14例（22%），F组有3例（5%）。中数存活期G组为6个月，F组为4个月。1年以后，G组有18%的患者存活，F组只有2%的患者存活。
本品在静注后，很快分布到体内各组织，输注时间越长，分布体积就越广、越深入，半衰期也就越长。在短时间的输注下，本品的t1/2约为32～94min；在结束输注5min内，本品的血浆峰浓度为3.2～45.5μg/本品仅有少数与蛋白质结合，能被胞苷脱氨酸在肝脏、肾、血液和其他组织中快速、完全的代谢，只有不到10%的原药与代谢物从尿中排泄；它的总清除率为29.2～92.2L/(h.m2)与性别、年龄有关（个体差异为52.2%）。
适应证：非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。
不良反应：
①血液系统：有骨髓抑制作用，可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
②胃肠道；约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常，多为轻度、非进行性损害；约1/3的患者出现恶心和呕吐反应，20%的患者需要药物治疗。
③肾脏：约1/2的患者出现轻度蛋白尿和血尿，有部分病例出现不明原因的肾衰。
④过敏：约25%的患者出现皮诊，10%的患者出现瘙痒，少于1%患者可发生支气管痉挛。
⑤其他：约20%的患者有类似于流感的表现；水肿/周围性水肿的发生率约30%；脱发、嗜睡、腹泻、口腔毒性及便秘发生率则分别为13%，10%，8%，7%和6%。
&用法用量：
①成人使用本品推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30min，1次/周，连续3周，随后休息1周，每4周重复1次，依据患者的毒性反应相应减少剂量。
②65岁以上的高龄患者也能对品很好耐受，不需要调整剂量。
注意事项：
①对本药过敏的患者禁用。
②孕妇及哺乳期妇女避免使用。
③肝、肾功能损害的患者应慎用。
④与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
⑤滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性，需密切观察，包括实验室的监测。
⑥本品可引起轻度困倦，患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
　　规&& 格：1g/支
　　生产单位：江苏豪森药业
以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。您的举报已经提交成功，我们将尽快处理，谢谢！
你好，不一样。注射用盐酸吉西他滨和注射用吉西他滨是不一样的
&p&本品可用于治疗以下疾病：&/p&&p&——局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；&/p&&p&——局部晚期或已转移的胰腺癌；&/p&&p&——吉西他滨与紫杉醇联...
答: 病情分析：
您好，您这样的情况应该是贫血导致的，建议去血液科检查一下。
指导意见：
一般要做血常规、尿常规、肝肾功能检查，看看是属于什么类型的贫血，平时可以使用...
大家还关注
(window.slotbydup=window.slotbydup || []).push({
id: '2081942',
container: s,
size: '1000,60',
display: 'inlay-fix'注射用盐酸吉西他滨_百度百科
注射用盐酸吉西他滨
注射用盐酸吉西他滨，适应症为本品可用于治疗以下疾病：——局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；——局部晚期或已转移的胰腺癌；——吉西他滨与紫杉醇联合，适用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
注射用盐酸吉西他滨成份
本品主要成份为盐酸吉西他滨。化学名称：（+）2'-脱氧-2'2'-二氟胞嘧啶盐酸盐。化学结构式：
分子式：C9H11F2N3O4·HCl分子量：299.70辅料：甘露醇、醋酸钠。
注射用盐酸吉西他滨性状
本品为白色疏松块状物。
注射用盐酸吉西他滨适应症
本品可用于治疗以下疾病：——局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；——局部晚期或已转移的胰腺癌；——吉西他滨与紫杉醇联合，适用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
注射用盐酸吉西他滨规格
0.2g；1.0g（以吉西他滨计）。
注射用盐酸吉西他滨用法用量
本品应在有经验的肿瘤学专家指导下使用。建议参考已有临床试验资料根据临床个体情况调节用量。剂量成人：非小细胞肺癌单药治疗：吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m[sup]2[/sup]，静脉滴注30分钟。每周给药1次，治疗3周后休息1周，重复上述的4周治疗周期。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。联合治疗：吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案：3周疗法和4周疗法。3周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1250mg/m[sup]2[/sup]，静脉滴注30分钟。每28天治疗周期的第1天、第8天和第15天给药。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。胰腺癌吉西他滨推荐剂量为1000mg/m[sup]2[/sup]，静脉滴注30分钟。每周1次，连续7周，随后休息1周。随后的治疗周期改为4周疗法：每周1次给药，连续治疗3周，随后休息1周。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。乳腺癌推荐吉西他滨与紫杉醇联合用药。在每21天治疗周期的第1天给予紫杉醇（175mg/m[sup]2[/sup]），静脉滴注约3小时，随后在第1天和第8天给予吉西他滨（1250mg/m[sup]2[/sup]），静脉滴注30分钟。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。在接受吉西他滨+紫杉醇联合化疗之前，患者的粒细胞绝对计数应至少为1,500（×10[sup]6[/sup]/L）。毒性监测和根据毒性进行的剂量调整因非血液毒性进行的剂量调整使用吉西他滨的患者应定期进行肝、肾功能的临床常规检查，以检测是否发生非血液学毒性。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。通常，对于除恶心/呕吐外的严重（3或4级）的非血液学毒性，应停止吉西他滨治疗或由医生判断减量治疗。根据临床医生的意见可考虑停止治疗至毒性反应消失。对于顺铂、卡铂和紫杉醇在联合给药时的剂量调整，请参照相关产品的说明书。因血液学毒性进行的剂量调整治疗周期开始对于所有适应症，每次使用吉西他滨，必须对患者进行血小板和粒细胞计数检查。在每个治疗周期开始前，患者的粒细胞绝对计数应不少于1,500（×10[sup]6[/sup]/L），且血小板计数需达到100,000（×10[sup]6[/sup]/L）。治疗周期内治疗周期内吉西他滨的剂量调整应该根据下面的表格进行：
对于所有适应症，按血液学毒性对相继的下一治疗周期进行的剂量调整出现下列血液学毒性时，吉西他滨的剂量应减少至最初治疗周期使用剂量的75%。·粒细胞绝对计数＜500×10[sup]6[/sup]/L，持续5天以上·粒细胞绝对计数＜100×10[sup]6[/sup]/L，持续3天以上·发热性中性粒细胞减少症·血小板＜25,000×10[sup]6[/sup]/L·由于毒性治疗周期延迟一周以上。给药方法吉西他滨在输液期间耐受性很好，给药方便。如果发生外渗，应立即停止输液，更换血管重新开始输液。给药后应对患者进行密切观察。若发生非静脉途径给药，必须立即停止给药。制备、处置和其他操作特别注意事项操作制备和处置输液时，必须阅读细胞抑制剂的常规操作安全注意事项。应在安全箱中处理输液，穿着防护服和佩戴防护手套。如果没有安全箱还应佩戴防护面罩和防护眼镜。如果所制备溶液与眼镜接触，可能引起严重的刺激，应立即用水彻底冲洗眼镜。如果持续刺激，应咨询医生。如果溶液溅到皮肤上，应用水彻底冲洗。重新溶解（和进一步稀释，如适用）操作指导浓度为9mg/ml（0.9%）的氯化钠注射液（不含防腐剂）是唯一被允许用于重新溶解吉西他滨无菌粉末的溶液。根据药物的溶解性，重新溶解后吉西他滨浓度不应超过40mg/ml。如果重新溶解溶液浓度大于40mg/ml，可能会导致药物溶解不完全，应该避免。1.重新溶解及进一步稀释静脉滴注用吉西他滨时应无菌操作。2.重新溶解时，将5ml浓度为9mg/ml（0.9%）的无菌无防腐剂的氯化钠注射液加入到200mg规格的小瓶中或将25ml浓度为9mg/ml（0.9%）的无菌无防腐剂的氯化钠注射液加入到1000mg规格的小瓶中。重新溶解后溶液的总体积分别是5.26ml（200mg规格）或26.3ml（1000mg规格）。溶解后得到吉西他滨的浓度是38mg/ml，计算时包括了冻干粉的排水体积。震摇至溶解。可以用9mg/ml（0.9%）无菌无防腐剂的氯化钠注射液进一步稀释。重新溶解的溶解是澄清无色至淡黄色的液体。3.注射用药品溶液在使用前需检查是否存在不溶性颗粒物和是否褪色。如果发现有颗粒物，则不能使用。任何为使用过的产品或废弃物都应根据当地要求处置。特殊人群肾或肝损伤患者对于肝或肾功能不全的患者，应当慎用吉西他滨，因为关于这里患者的临床研究资料还不够充分，尚不能据此得出明确的推荐剂量（见【注意事项】和【药代动力学】）。
注射用盐酸吉西他滨不良反应
临床研究资料血液和淋巴系统：由于吉西他滨是一种骨髓抑制剂，贫血、白细胞减少症和血小板减少症都有可能出现在给予吉西他滨治疗之后。发热性中性粒细胞减少症也常有报告。胃肠系统：肝功能异常非常常见，但是往往只是轻度和非进展性的，因肝功能异常而导致治疗终止的情况罕见。恶心和恶心伴有呕吐非常常见，极少需要减少药物剂量，并且很容易用抗呕吐药物控制。腹泻和口腔炎也经常被报告。生殖-泌尿系统：轻度蛋白尿和血尿非常常见。皮肤和附属器官：皮疹非常常见，且经常与瘙痒相关。皮疹通常是轻度的。脱发（通常是轻度脱发）也常有报告。呼吸系统：呼吸困难常有报告。静脉滴注吉西他滨后发生支气管痉挛的报告不多。如果已知患者对吉西他滨高度过敏就不应该再给予此药。目前有关间质性肺炎的报告不多。全身：流感样症状非常常见。发热、头痛、寒战、肌痛、乏力和厌食都是最常见的症状。咳嗽、鼻炎、不适和出汗也常有报告。发热和乏力也常常是单独出现的症状。超敏性：严重过敏反应的报告非常罕见。放射毒性已有报告（见【药物相互作用】）。亦常见嗜睡的不良反应报道。心血管系统：水肿/周围性水肿的报告非常常见。少数病例报告了低血压。有的研究报告有心肌梗死。上市后资料呼吸系统：与吉西他滨治疗相关的肺部症状或者严重肺部症状（如肺水肿、间质性肺炎或成人呼吸窘迫综合症（ARDS））报告很少。这些肺部症状的病因目前尚不清楚。一旦发生，应考虑停用吉西他滨。早期采用支持治疗措施可能有助于缓解病情。生殖-泌尿系统：在接受吉西他滨的患者中，很少出现类似溶血性尿毒症综合症（HUS）的临床表现。若有微血管性溶血性贫血的表现，如伴血小板减少症的血色素迅速下降，血清胆红素水平、肌酐水平、尿素氮或乳酸脱氢酶水平升高，应立即停药。即使停药，患者的肾功能损伤也可能为不可逆的，因此应该给予透析治疗。心血管系统：心衰的报告非常罕见。曾有过心律失常，特别是室上性心律失常的报告。血管：与外周性血管炎和坏疽相关的临床表现报告非常罕见。皮肤和附属器官：严重的皮肤反应，包括剥脱性皮炎和大疱性皮疹的报告非常罕见。有报告经连续的放射治疗和吉西他滨治疗后，在以前放疗过的部位出现严重的皮肤和皮肌炎类型的肌肉病症。肝胆系统：肝功能指标增加，包括天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、碱性磷酸酶和胆红素水平的升高的报告罕见。损伤、中毒和病程中出现的并发症：曾有过放射记忆反应的报告。
注射用盐酸吉西他滨禁忌
- 对吉西他滨或任何辅料高度过敏的患者- 吉西他滨与放射治疗同时联合应用（由于辐射敏化和发生严重肺及食道纤维样变性的危险）。- 在严重肾功能不全的患者中联合应用吉西他滨与顺铂。
注射用盐酸吉西他滨注意事项
延长输液时间和增加给药频率都可能增加毒性。[u]血液学毒性[/u]吉西他滨可能引起骨髓功能抑制，应用后可出现白细胞减少、血小板减少和贫血。患者在每次接受吉西他滨治疗前，必须监测血小板、白细胞、粒细胞计数。当证实有药物引起的骨髓抑制时，应暂停化疗或修改治疗方案（见【用法用量】）。然而，骨髓抑制持续时间短，通常不需降低剂量，很少有停止治疗情况发生。停用吉西他滨后，外周血细胞计数可能继续下降。骨髓功能受损的患者，用药应当谨慎。与其他的抗肿瘤药物配伍进行联合或序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。[u]肝功能不全[/u]给已经出现肝转移的患者或既往有肝炎、酗酒或肝硬化病史的患者使用吉西他滨，可能会导致潜在肝功能不全恶化。应定期对患者进行肾和肝功能（包括病毒学检查）的实验室评价。由于没有从临床研究中获得关于这些患者群明确剂量推荐的充分信息，因此，对于有肝功能不全或肾功能损伤的患者，应该慎用吉西他滨，因为关于这类患者的临床研究资料还不够充分，尚不能据此得出明确的推荐剂量。（见【用法用量】）。[u]同步放化疗[/u]同步放化疗（放化疗一起应用或者不同治疗间的间隔≤7天）；已报告有毒性反应发生（详细信息和推荐剂量见【药物相互作用】）。放疗的同时给予1000mg/m[sup]2[/sup]的吉西他滨可导致严重的肺或食管病变。如果吉西他滨与放射治疗连续给予，由于严重辐射敏化的可能性，吉西他滨化疗与放射治疗的间隔至少4周。如果患者情况允许可缩短间隔时间。[u]活疫苗[/u]不推荐接受吉西他滨治疗的患者使用黄热病疫苗和其他减毒活疫苗（见【药物相互作用】）。[u]心血管系统[/u]由于吉西他滨可引起心脏和/或心血管病症，因此具有心血管疾病病史的患者使用吉西他滨时要特别谨慎。[u]肺[/u]与吉西他滨治疗相关的肺部症状，有时甚至是严重肺部症状（如肺水肿、间质性肺炎或成人呼吸窘迫综合症（ARDS））有所报告。这些症状的病因尚不清楚。一旦发生，应考虑停用吉西他滨。早期采用支持治疗措施可能有助于缓解病情。[u]肾脏[/u]在使用吉西他滨的患者中少见有类似溶血性尿毒症综合症（HUS）的临床表现（见【不良反应】）。如有微血管病溶血性贫血的表现，如伴血小板减少症的血色素迅速下降，血清胆红素、肌酐、尿素氮、乳酸脱氢酶上升，应立即停药。停药后，患者肾功能损伤可能为不可逆的，应给予透析治疗。[u]生育能力[/u]在对生育能力进行的研究中发现，吉西他滨可引起雄性小鼠精子生成过少（请见临床前安全性数据）。因此，要告知接受吉西他滨治疗的男性，在治疗期间和治疗后6个月不要生育，而且由于吉西他滨可能引起不育，因此应告知男性治疗前保存精子。[u]钠[/u]规格为200mg/瓶的吉西他滨中含有钠3.5mg（＜1mmol），患者应考虑控制钠摄入。规格为1000mg/瓶的吉西他滨中含有钠17.5mg（＜1mmol），患者应考虑控制钠摄入。[u]对驾驶和操纵机械的影响[/u]尚未进行关于吉西他滨对驾驶和操纵机械影响的研究。但已有报告显示吉西他滨可引起轻到中度困倦，特别是用药期间饮用酒精类饮料。因此患者在此期间必须禁止驾驶和操纵机器，直到鉴定已不再倦怠。[u]不相容性[/u]除了[制备处置操作特别注意事项]中规定的药品外，本品不得和其他药品混合。
注射用盐酸吉西他滨孕妇及哺乳期妇女用药
[u]妊娠[/u]尚未有足够的数据确立吉西他滨在妊娠妇女中的安全性。动物实验表明具有生殖毒性（见临床前安全性数据）。根据动物实验结果和吉西他滨作用机制，妊娠期妇女应避免应用吉西他滨，除非有明确的必要性。应告知女性在吉西他滨治疗期间避免妊娠，一旦怀孕，应立即通知其主治医生。[u]哺乳期[/u]尚不明确吉西他滨是否可从乳汁分泌，其对哺乳期幼儿的不良反应不能排除。在接受吉西他滨治疗期间必须停止哺乳。[u]生育能力[/u]在对生育能力进行的研究中发现，吉西他滨可引起雄性小鼠精子生成过少（见临床前安全性数据）。因此，要告知接受吉西他滨的男性，在治疗期间和治疗后6个月不要生育，而且，由于吉西他滨可能引起不育，因此应告知男性治疗前保存精子。
注射用盐酸吉西他滨儿童用药
由于没有充分的数据支持儿童用药的有效性及安全性，因此不推荐将吉西他滨用于18岁以下的儿童。
注射用盐酸吉西他滨老年用药
年龄在65岁以上的患者对吉西他滨的耐受性良好，除了对所有患者推荐的剂量调整外，没有证据显示有必要对老年患者进行特别的剂量调整。
注射用盐酸吉西他滨药物相互作用
未进行特别的相互作用研究。（见【药代动力学】）放射治疗同步放化疗（放化疗同时应用或者不同治疗间的间隔≤7天）-与这种多学科综合治疗有关的毒性取决于许多不同的因素，其中包括吉西他滨的剂量、吉西他滨的给药频率、放射治疗的剂量、放疗采用的技术、靶组织和靶体积等。临床前研究和临床研究显示，吉西他滨具有放疗增敏作用。在一单项研究中，非小细胞肺癌患者在连续6周内同时接受剂量为1,000mg/m[sup]2[/sup]的吉西他滨治疗和胸部治疗性放疗，观察到患者出现严重的、具有潜在致命性的粘膜炎，特别是食道炎和肺炎，正在接受大剂量放疗的患者尤其如此[中位放疗体积（mdeian treatment volumes）4,795cm[sup]3[/sup]]。此后进行的研究表明，在了解可预测毒性的情况下，进行放疗的同时给予相对低剂量的吉西他滨治疗是可行的。例如在一项非小细胞癌II期临床研究中，在6周的时间里同时给予了剂量的66Gy的胸部放疗、吉西他滨（600mg/m[sup]2[/sup]，4次）和顺铂（80mg/m[sup]2[/sup]，2次）联合治疗。目前尚未在全部肿瘤类型中确定用吉西他滨与放疗同时应用的最佳安全治疗方案。非同步放化疗（间隔＞7天）-数据分析显示，在放疗前后7天以上的时间里应用吉西他滨治疗，不会使毒性增加，但可能出现放射记忆反应。研究资料显示，吉西他滨治疗应在放疗剂型反应好转以后或者放疗结束至少1周之后才能进行。目前已有靶组织出现放射损伤的报告（如食道炎、大肠炎和肺炎），这些损伤与患者放疗时同时或不同时应用的吉西他滨相关。其他由于存在引起全身性并可能是致命性疾病的风险，因此，不推荐使用黄热病疫苗和其他减毒活疫苗，特别是对免疫抑制患者。
注射用盐酸吉西他滨药物过量
尚无已知的针对吉西他滨过量的解毒剂。在I期研究中有几例患者接受每2周单次给予吉西他滨静脉滴注5700mg/m[sup]2[/sup]，滴注时间30分钟以上，观察的主要毒性包括骨髓抑制、感觉异常和严重皮疹等。临床一旦怀疑有过量情况，应对血液学指标进行适当的监测，必要时对患者进行支持治疗。
注射用盐酸吉西他滨药理毒理
[u]药理作用[/u]作用机制：细胞代谢和作用机制：吉西他滨（dFdC）为嘧啶类抗代谢物，在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性的二磷酸（dFdCDP）及三磷酸核苷（dFdCTP）。dFdCDP和dFdCTP通过两种作用机制抑制DNA合成，从而实现吉西他滨的细胞毒作用。首先，dFdCDP抑制核苷酸还原酶的活性，致使合成DNA所必需的三磷酸脱氧核苷（dCTP）的生成受到抑制。其次，dFdCTP与dCTP竞争掺入至DNA链中（自增强作用）。同样，少量的吉西他滨还可以掺入RNA分子中。因此，细胞内dCTP浓度降低更加有利于dFdCTP掺入到DNA链中。DNA聚合酶ε不能去除掺入的吉西他滨及修复已形成的DNA链。吉西他滨掺入DNA链后，延伸的DNA链中就增加了一个核苷酸。这个增加的核苷酸可以完全抑制DNA链的进一步合成（隐蔽链终止）。吉西他滨掺入DNA链后引起细胞凋亡。对培养细胞的细胞毒活性：吉西他滨对各种培养的人及鼠肿瘤细胞有明显的细胞毒活性。其作用具有细胞周期特异性，即吉西他滨主要作用于DNA合成祁（S-期）的细胞，在一定的条件下，可以阻止G1期/S期交接点的细胞进展。在体外，吉西他滨的细胞毒作用取决于浓度和时间。动物模型中抗瘤活性的研究：在肿瘤动物模型的研究中发现吉西他滨的抗肿瘤活性与给药的方式有关。每天给药的方法会导致动物死亡率很高，而抗肿瘤活性很低。当用每3-4天给药一次的方法，吉西他滨在非致死剂量时对小鼠的多种肿瘤均有很好的抗肿瘤活性。[u]毒理作用[/u]在鼠及犬为期6个月的重复剂量研究中，主要发现有可逆的剂量依赖性的造血功能的抑制。遗传毒性在体外突变实验和体内骨髓微核试验中发现，吉西他滨可致突变。尚未进行评价致癌可能性的长期动物研究。在生育能力研究中发现，吉西他滨可以引起雄性小鼠可逆性精子发生过少。尚未发现对雌性动物的生育能力有影响。动物试验表明吉西他滨具有生殖毒性，如导致新生动物的生理缺陷或对胚胎或胎儿发育、妊娠过程或围产期及产后期的其他影响等。动物试验表明吉西他滨具有生殖毒性，如导致新生动物的生理缺陷或对胚胎或胎儿发育、妊娠过程或围产期及产后期的其他影响等。
注射用盐酸吉西他滨药代动力学
药代动力学特点在7项研究，共计353例患者中评价了吉西他滨的药代动力学特点。其中女性患者121例和男性患者232例，年龄29-79之间。在这些患者中，约45%为非小细胞肺癌患者，35%为胰腺癌患者。得到以下药代动力学参数的给药剂量范围是500-2,592mg/m[sup]2[/sup]，输液时间变化范围0.4-1.2小时。血浆峰浓度（输液结束后5分钟内得到）为3.2-45.5μg/ml。按照1000mg/m[sup]2[/sup]/30min剂量给药，输液结束30min内母体化合物血浆浓度可持续高于5μg/ml，输液结束后1小时内，其血浆浓度亦高于0.4μg/ml。分布中央室的分布容积为女性12.4L/m[sup]2[/sup]和男性17.5L/m[sup]2[/sup]（个体间差异为91.9%）。周边隔室的分布容积为47.4L/m[sup]2[/sup]。周边隔室的容积与性别不相关。血浆蛋白结合可忽略不计。半衰期：半衰期为42-94分钟，与年龄和性别相关。对于推荐的给药方案，吉西他滨在输液开始后的5-11小时内被完全清除。每周给药一次时，吉西他滨不会产生蓄积。代谢吉西他滨在肝脏、肾脏、血液和其他组织中被胞苷脱氨酶快速代谢。在细胞内，吉西他滨在细胞内代谢产生吉西他滨单磷酸、二磷酸和三磷酸核苷（dFdCMP、dFdCDP和dFdCTP），其中dFdCDP和dFdCTP具有活性。这些细胞内形成的代谢物，在血浆或尿液中都未曾检出。主要代谢物2'-脱氧-2',2'-二氟脲苷（dFdU）没有活性，在血浆和尿中均可检出。排泄全身清除率为29.2L/hr/m[sup]2[/sup]-92.2L/hr/m[sup]2[/sup]，与性别和年龄相关（个体差异为52.2%）。清除率女性比男性低大约25%。虽然清除速度很快，男性和女性的清除率都随年龄增加而下降。吉西他滨推荐给药剂量为1000mg/m[sup]2[/sup]，静脉滴注30分钟，不必因男性和女性降低的清除率而减少吉西他滨的给药剂量。经尿排泄：少于10%以原药形式排泄。肾清除：2-7L/hr/m[sup]2[/sup]。给药后一周内，吉西他滨给药剂量的92%-98%被检出，其中99%主要以dFdU形式经尿排泄，1%经粪便排泄。dFdCTP的动力学这一代谢物发现于外周血的单核细胞中，以下信息均指在这类细胞中的情况。按35-350mg/m[sup]2[/sup]/30min给药，dFdCTP在细胞内浓度的递增与剂量增加成比例。药物的稳态浓度为0.4-5μg/ml。吉西他滨血浆浓度超过5μg/ml时，dFdCTP浓度不再增加，表明已在细胞内饱和。终末消除半衰期：0.7-12小时。dFdU的动力学特点血浆峰浓度（1000mg/m[sup]2[/sup]，静脉滴注30分钟，结束后3-15分钟）：28-52μg/ml。每周一给药后谷浓度：0.07-1.12μg/ml，无明显蓄积。三相药时曲线终末期平均半衰期-65小时（范围33-84小时）。dFdU从母体药物中形成的比例：91%-98%。中央室平均分布容积：18L/m[sup]2[/sup]（范围11-22L/m[sup]2[/sup]）。组织分布：广泛。平均表观清除率：2.5L/hr/m[sup]2[/sup]（范围1-4L/hr/m[sup]2[/sup]）。经尿排泄：全部。吉西他滨与紫杉醇联合治疗联合治疗并不改变吉西他滨或紫杉醇的药代动力学特点。肾功能损伤轻到中度的肾功能不全（GFR从30ml/min-80ml/min），对吉西他滨药代动力学特点并没有出现一致性的显著影响。
注射用盐酸吉西他滨贮藏
密闭，在干燥处保存。
注射用盐酸吉西他滨包装
（1）0.2g：玻璃管制注射剂瓶装，8瓶/盒。（2）1.0g：玻璃管制注射剂瓶装，3瓶/盒。
注射用盐酸吉西他滨有效期
注射用盐酸吉西他滨执行标准
．用药参考[引用日期]
企业信用信息