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依非韦伦的副作用及处理方法
依非韦伦的副作用及处理方法
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来源：携手在线 作者：旭东　　　|　
依非韦伦片（商品名：施多宁(R)）是首选的一线抗HIV病毒药物，适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。临床研究中依非韦伦通常有良好的耐受性，但是依然有一些副作用我们需要了解一下。
依非韦伦片（商品名：施多宁(R)）是首选的一线抗HIV病毒药物，适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。临床研究中依非韦伦通常有良好的耐受性，但是依然有一些副作用我们需要了解一下。
依非韦伦(EFV)的毒副作用：
　　(1)&皮疹：轻至中度红色斑丘疹，伴或不伴瘙痒，位于躯干、面部和四肢。
　　(2)&中枢神经系统症状：头晕、多梦、精力不集中、失眠等。
　　(3)&其它不良反应：胃肠道反应。
依非韦伦副作用的处理方法：
& & (1)&中枢神经系统症状：晚间服药会减轻这些副作用。
　　(2)&皮疹：对症处理，大多数可以继续用药。
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依非韦伦的副作用及处理方法
来源：携手在线 作者： 12月15日
依非韦伦片（商品名：施多宁(R)）是首选的一线抗HIV病毒药物，适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。临床研究中依非韦伦通常有良好的耐受性，但是依然有一些副作用我们需要了解一下。
依非韦伦片（商品名：施多宁(R)）是首选的一线抗HIV病毒药物，适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。临床研究中依非韦伦通常有良好的耐受性，但是依然有一些副作用我们需要了解一下。
依非韦伦(EFV)的毒副作用：
　　(1)&皮疹：轻至中度红色斑丘疹，伴或不伴瘙痒，位于躯干、面部和四肢。
　　(2)&中枢神经系统症状：头晕、多梦、精力不集中、失眠等。
　　(3)&其它不良反应：胃肠道反应。
依非韦伦副作用的处理方法：
& & (1)&中枢神经系统症状：晚间服药会减轻这些副作用。
　　(2)&皮疹：对症处理，大多数可以继续用药。
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【成分】本品主要成分为依非韦伦。【药理作用】依非韦伦是人免疫缺陷病毒-1型（HIV-1）的选择性非核苷逆转录酶抑制剂。依非韦伦是HIV-1逆转录酶（RT）非竞争性的抑制剂，作用于模版、引物或三磷酸核苷，兼有小部分竞争性的抑制作用。远远超过临床治疗剂量的依非韦伦对HIV-2RT和人细胞DNA多聚酶α，β，γ和δ无抑制作用。
本药适用于HIV-I感染的成人、青少年和儿童的抗病毒联合治疗。
商品名：施多宁通用名：依非韦伦胶囊本品主要成分为依非韦伦。依非韦伦是人免疫缺陷病毒-1型（HIV-1）的选择性非核苷逆转录酶抑制剂。依非韦伦是HIV-1逆转录酶（RT）非竞争性的抑制剂，作用于模版、引物或三磷酸核苷，兼有小部分竞争性的抑制作用。远远超过临床治疗剂量的依非韦伦对HIV-2RT和人细胞DNA多聚酶α，β，γ和δ无抑制作用。在以下陈述的临床研究中，表示疗效的主要指标是用Roche的RT-PCRHIV-1检测分析系统（Amplicor）检测的血清HIV-RNA400拷贝/mL）均认为是治疗失败病例。在数据分析过程中，在指定时间点，患者的HIV-RNA>400拷贝/mL的亦认为是治疗失败病例。 006研究 ：在未用过抗逆转录病毒药或用过核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)（未用过拉米夫定）的患者中，比较本品+茚地那韦，或本品+齐多夫定+拉米夫定，与茚地那韦+齐多夫定+拉米夫定进行比较 ： 006研究是一项随机的、开放性试验，以比较依非韦伦胶囊与茚地那韦（IDV）或齐多夫定(ZDV)+拉米夫定（3TC）合用，及茚地那韦+齐多夫定+拉米夫定合用，对未用过拉米夫定、蛋白酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)的HIV-患者的血浆HIV-RNA的抑制作用。患者被随机分入3个治疗组中的一组 ：依非韦伦胶囊（每天一次600 mg）+茚地那韦（每8小时1000 mg）或依非韦伦胶囊（每天一次600 mg）+齐多夫定（每12小时300 mg）+拉米夫定（每12小时150 mg）与茚地那韦（每8小时800 mg）+齐多夫定（每12小时300 mg）+拉米夫定（每12小时150 mg）。48周的数据分析显示了614名患者的资料（平均年龄36.3岁[范围18-64]），58%为高加索人，86%为男性）。CD4细胞的平均基线记数为342个细胞/mm3，血浆HIV－RNA平均基线是4.76 log10拷贝/mL。达到血浆HIV-RNA水平<400拷贝/mL的患者百分率的NC=F分析见图1。其它有效性结果汇总于下表。 研究020 ：在使用过NRTI的患者中，蛋白酶抑制剂+2种NRTIs与/不与本品同服。研究020 ：此项研究是在使用过NRTI－蛋白酶抑制剂和未使用过NNRTI的患者中进行的一项随机、双盲、安慰剂对照试验，以比较依非韦伦胶囊+茚地那韦+2种核苷类逆转录酶抑制剂四联药物与茚地那韦+2种NRTIs三联药物治疗24周后的效果。患者随机接受依非韦伦胶囊（每天1次600 mg）+茚地那韦（每隔8小时1000 mg）+2种NRTIs或茚地那韦（每隔8小时800 mg）+2种NRTIs。327名患者(平均年龄38.5岁[20-69]岁，52%高加索人，83%男性)中有69%在研究开始时改变了服药方案。CD4细胞的平均基线计数是328个细胞/mm3，血浆HIV-RNA的平均基线水平是4.41 log10拷贝/mL。在24周HIV-RNA血浆水平<400拷贝/mL的患者百分数的NC=F分析见图2。其他治疗结果总结在下表中。 研究ACTG364 ：在使用过NRTI的患者中本品与奈非那韦联合用药。 ACTG364是一项对使用过NRTI的患者的48周双盲、安慰剂对照试验。196名HIV感染的患者（平均年龄41岁[18-76]，高加索人占74%，男性占88%）随机、双盲给予NRTIs与依非韦伦胶囊（600 mg每天1次）联合使用，或奈非那韦（NFV ；750 mg每天3次)或依非韦伦胶囊（施多宁 ；600 mg每天1次）+奈非那韦。入选试验时，所有患者根据其以前的NRTI治疗情况被指定一个新的开放NRTI治疗方案。整体治疗结果总结在下表中。 其他研究 ：研究003 ：在本研究的一个引导阶段，32名患者（75%使用过NRTI）随机给予安慰剂（10名）或每天1次依非韦伦胶囊200 mg(22名)单药治疗2周。在接受依非韦伦胶囊每天1次200 mg单药治疗2周的两组患者中，通过扩增检测法测定，平均血浆HIV-RNA水平分别从基线为5.02 Log10拷贝/mL（抑制98%）降低1.67Log10拷贝/mL和基线为5.21Log10拷贝/mL降低1.52Log10拷贝/mL（抑制97%）。CD4细胞增加到98+57.5个/mm3而安慰剂组没有变化。在这项研究的第二阶段，59名患者(63%使用过NRTI，19%使用过拉米夫定）随机给予(200mg每天1次，逐渐增至600mg每天1次）和茚地那韦（每隔8小时800 mg或1000 mg，逐渐在所有患者中增至每隔8小时1000 mg）。对于随机给予本品+茚地那韦的患者，在NC=F分析中HIV-RNA<400拷贝/mL的患者百分比在72周时是67.2%。使用过NRTI和未使用过NRTI的患者反应率是相似的。研究005 ：研究005是一项双盲、安慰剂对照、确定剂量的研究，用以评价对137名先前没有进行过抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染患者，本品与齐多夫定和拉米夫定联合用药的安全性和有效性。CD4细胞计数的平均基线是367个/mm3，Log10HIV-RNA血浆水平的平均基线是4.72拷贝/mL。患者随机给予本品200 mg，400 mg或600 mg或与安慰剂组相对应给予齐多夫定(300 mg每天2次)和拉米夫定（150 mg每天2次）联合使用。在16周时，所观察到的本品治疗组的反应率（百分数<400拷贝HIV-RNA/mL)明显高查看完整
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