句容人民医院药房句容有没有松下工厂依折麦布辛伐他汀片

依折麦布辛伐他汀片是否属于国产药品呢?
导读:依折麦布辛伐他汀片用于降低胆固醇及降低血脂,利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
为口服药品,使用时每天一次,晚上服用;或遵医嘱执行。需注意同依折麦布、辛伐他汀两种的不良反应;对本品过敏者禁用。那么,依折麦布辛伐他汀片是否属于国产药品呢?
国产药和进品药的区别:在药效上:国外药品的标准有些高于国内产品,在纯度、吸收等方面比国产药品要高。所以,两种化学结构相同的,国产的药品逊于进口药品。当然,这也不是绝对的,现在国产药品的质量层次也已经提高了很多,国内一些药物生产企业的产品已经不亚于进口药品。另外,不得不说得是国内药品在剂量及使用方法方面更适合国人的体质,所以有些药品选择上本人更青睐国产药品。
在价格上:国外药品进入国内市场首先取得许可证,并且从国外引进的药品还要交纳关税、运费等费用;另外,国外进入中国市场的药物大部分是原研品种,在研制过程中花费了巨额的研究经费等。而国产药品大部分都是仿,研究费用较少,再加上国内的人力成本等原因,成本相对较低,所以进口的药物在价格上要高于国产药品。
想要知道本品是进口药品还是国产药品的话,我们可以通过本品的批准文号来断定,一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话,那基本上可以断定是国产的,如果批准文号后面直接跟J的话,一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为:&国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字&。进口药品不同于国产药品,须获得《进口药品注册证》,格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号或《产品注册证》(港、澳、台地区),格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。
依折麦布辛伐他汀片为白色片,是降脂治疗用药。用于降低胆固醇及降低血脂,利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。它的批准文号为国药准字J。
所以,依折麦布辛伐他汀片属于国产药品。
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(实习编辑:林博)
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葆至能(依折麦布辛伐他汀片)
葆至能(依折麦布辛伐他汀片) 等药品比一比
葆至能(依折麦布辛伐他汀片)
&依折麦布10毫克,辛伐他汀20毫克&
说明书对比
本品为复方制剂,每次一次,晚上服用;或遵医嘱执行。本品剂量范围10/10mg至10/80mg。
依折麦布、辛伐他汀。
单独应用本品:头痛、腹痛、腹泻
与他汀类联合应用:头痛、乏力;腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心;ALT升高、AST升高;肌痛。
对本品任何成份过敏者。
活动性肝病,或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者
所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女。当本品与此类药物联合用药于有潜在分娩可能性的妇女时,应参考HMG-CoA还原酶抑制剂产品标签(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
当本品与他汀类联合应用时,请参考该他汀类药物的使用说明书。
在本品与他汀类联合应用的对照研究中,曾发现血清转氨酶连续性升高(≥正常值上限3倍)。因此,当本品与他汀类联合应用时,治疗前应进行肝功能测定,同时参照他汀类的说明。
在临床研究中,与对照组相比(安慰剂或单独使用他汀类药物),未发现本品引起的肌病变与横纹肌溶解症状。而肌病变与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。本品引起CPK大于正常值上限10倍的发生率为0.2%,安慰剂发生率为0.1%,本品与他汀类药物联用发生率为0.1%,单独使用他汀类药物发生率为0.4%。本品上市后,已报告了肌病与横纹肌溶解的病例(肌病与横纹肌溶解是否与药物相关尚不明确)。大多数出现横纹肌溶解症状的病人服用本品前正在服用他汀类药物。但单独使用本品及本品与已知增加横纹肌溶解危险性的相关药物合用时,则很少报告横纹肌溶解的病例。所有病人在开始本品的治疗时,应被告知肌病发生的危险性,并被告知要迅速报告任何不明原因的肌病、触痛或无力。如果患者诊断出或怀疑为肌病时,应立即停用本品以及正在合用的任何一种他汀类药物。出现以上的症状以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN时表明发生肌病。
肝功能不全
鉴于依折麦布长期应用对中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确,故此类患者不推荐应用本品
目前本品与贝特类联合应用的安全性及有效性尚未确立,故不推荐此两种药物联合应用。
使用环孢霉素期间应谨慎使用本品。对接受本品与环孢霉素联合治疗的病人,应监测环孢霉素浓度。
如本品与华法令,其它香豆素类抗凝剂或氟茚二酮合用时,应适当监测国际标准化比值(INR)。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无关于孕期用药临床资料。动物实验表明,本品对妊娠、胚胎及胎儿发育、分娩及出生后新生儿发育均无直接或间接的不良影响。然而,孕妇仍应谨慎应用本品。
在对孕期鼠类的研究中,本品与洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀联合应用未发生胚胎或胎儿致畸作用。在对孕期家兔的研究中,可见少量的骨骼畸形发生。
对大鼠的研究发现,依折麦布可由大鼠母乳排泌。目前尚不确定依折麦布是否可经人类母乳排泌,因此,除非能够证明其潜在益处大于对婴儿的潜在的危险性,本品不宜用于哺乳期妇女。
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核心提示: 由默沙东研发的全新降脂药物葆至能(依折麦布辛伐他汀片)将于5月12日在中国正式上市。它是目前全球唯一一款降脂复方制剂,在抑&&&&& 由默沙东研发的全新降脂药物葆至能(依折麦布辛伐他汀片)将于5月12日在中国正式上市。它是目前全球唯一一款降脂复方制剂,在抑制胆固醇、降低心血管疾病风险等方面具有成效。
&&&&& 默沙东研发人员介绍,与以往降脂药物相比,葆至能具有双重机制,即抑制胆固醇在肝脏的合成,同时抑制其在小肠的吸收,从而提供强效、安全的治疗方案。
&&&&& 高胆固醇血症是导致心血管疾病死亡的重大风险之一。《2010年中国心血管报告》显示,目前我国至少有2亿高血脂症患者,但我国高血脂症的整体防治现状并不乐观。中日友好医院杨文英教授近日公布的研究结果显示,患者对高胆固醇血症的知晓率仅为11.0%,治疗率为5.1%。
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互联网药品信息服务资格证(浙)经营性-依折麦布辛伐他汀片
依折麦布辛伐他汀片的功效作用:依折麦布辛伐他汀片的主要成分是主要成分依折麦布、辛伐他汀两种。性状为白色至类白色胶囊形压制片,双面凸形。其适应症为葆至能是降脂治疗用药。用于降低胆固醇及降低血脂,利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
【价格】:¥126.00
【商品规格】:10mg:20mg*10片
【批准文号】:注册证号H
【生产厂家】:新加坡 MSD PHARMA(SINGAPORE)PTE.LTD.
【用法用量】:每天一次,晚上服用;或遵医嘱执行。
【功能主治】:葆至能是降脂治疗用药。用于降低胆固醇及降低血脂,利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
共46条记录|
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