经营经营第一类医疗器械械需要具备什么资质

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-08-14 10:43 标签： 一类医疗器械经营范围
君，已阅读到文档的结尾了呢~~
医疗器械经营范围对应人员资质条件及
扫扫二维码，随身浏览文档
手机或平板扫扫即可继续访问
医疗器械经营范围对应人员资质条件及
举报该文档为侵权文档。
举报该文档含有违规或不良信息。
反馈该文档无法正常浏览。
举报该文档为重复文档。
推荐理由：
将文档分享至：
分享完整地址
文档地址：
粘贴到BBS或博客
flash地址：
支持嵌入FLASH地址的网站使用
html代码：
&embed src='/DocinViewer--144.swf' width='100%' height='600' type=application/x-shockwave-flash ALLOWFULLSCREEN='true' ALLOWSCRIPTACCESS='always'&&/embed&
450px*300px480px*400px650px*490px
支持嵌入HTML代码的网站使用
您的内容已经提交成功
您所提交的内容需要审核后才能发布，请您等待！
3秒自动关闭窗口经营一类医疗器械需要具备什么资质_百度知道
经营一类医疗器械需要具备什么资质
经营一类的医疗器械既不需要许可也不需要备案，且经营产品的有效和生产条件合格，只要有合格的营业执照最新《医疗器械监督管理调理》规定
其他类似问题
为您推荐：
您可能关注的推广
一类医疗器械的相关知识
等待您来回答
下载知道APP
随时随地咨询
出门在外也不愁咨询一类医疗器械生产厂面积及条件要求_重庆市政府公开信箱
重庆市食品药品监管局公开信箱
&&&&&&&&&&&&
邮件字号：
渝食药监信箱[
发布单位：
市食品药品监管局
来信内容：
咨询一类医疗器械生产厂面积及条件要求
尊敬的药监局领导：
我公司准备准备申请生产6840 体外诊断试（例如：苏木素染色液
），国家对于一类生产企业生产面积，库房，净化空间及土地性质有没有强行要求？如果有是怎么一个标准，请给予明确答复，谢谢！
办理单位：
市食品药品监管局
办理结果：
您的来信我们已获悉，现回复如下：
根据《医疗器械监督管理条例》（第650号）第二十条，从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：
　　（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
　　（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
　　（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
　　（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
　　（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。
第一类医疗器械具体备案程序请参照总局《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（2014年 第25号）和重庆市局《关于开展第一类医疗器械产品备案和生产企业备案有关事宜的通知》（渝食药监械〔2014〕20号）。
感谢您对重庆食药监工作的关注和支持，我们将竭诚为您服务。如还有其它问题，请电话咨询023-。
发布时间：
ICP备案编号：渝ICP备号

我要回帖

更多关于 一类医疗器械经营范围 的文章

 

随机推荐