戒毒所里能检查毒品吗病房防止毒品的带入的管理方法

戒毒所和医院如何处理吸食冰毒的人精神不正常--毒品测试网
戒毒所和医院如何处理吸食冰毒的人精神不正常
吸食新型毒品冰毒麻古引起的精神失常行为,导致容易发怒,脾气暴躁,好斗惹事,伤人斗殴等,医院应采取相对于的措施预防,请参考。
收集2013年1月-2014年6月在我科住院的所致精神和行为障碍患者发生的安全不良事件14例。本组病例吸食冰毒11例、冰毒和K粉3例、麻古1例。将13例安全不良事件原始资料进行整理,按安全问题进行分类,分析导致安全问题发生的因素,并采取相应的管理对策。 & 意外事件 吸食冰毒患者常见兴奋、易激惹、冲动、伤人暴力行为,严重的可发生谵妄、幻听、幻视、被害妄想等;吸食K粉患者表现以感知觉障碍、幻视、幻听为主。患者吸食新型毒品后受精神症状的影响,尤其是情绪不稳或有幻觉妄想的患者,极易发生冲动及伤害行为。本组发生意外事件10例,其中伤人毁物7例、出走2例、意外受伤1例。①伤人毁物。2例是医护人员在与患者沟通过程中,未及时发现患者有伤人先兆,患者在幻觉妄想支配下突然出现冲动行为,打伤医护人员;1例是护工与患者沟通不当,导致患者出现激动伤人;4例是患者向其家属提出出院要求,患者家属与患者沟通不当,并与之争吵,致患者情绪激动发生毁物。②出走。大部分非自愿入院患者不安心住院,经常寻求机会逃走以达到继续吸食毒品的目的,如果稍有疏忽,患者就会出走。本组2例出走事件中,1例是患者因护工擅自开病房门放其到护士站参加院内活动时趁机逃走,1例是因为患者家属带患者在院内活动时,被患者支开到院外购物,患者趁机从医院装修不完善的设施处逃走。③意外受伤。1例患者出现精神行为紊乱,将病房铁门门把的铁皮拉起,被铁皮割伤 手指,在患者拉铁门时陪护家属没有制止。 & 偷吸 患者兴奋症状控制后进入昏睡期,然后进入忧郁期,此期会出现全身不适、心烦意乱、空虚感极强、情绪低落、易激惹、喜欢独处、不愿意接触人、话少、忧郁,少数人有关节酸痛等症状,患者有再度渴望获得毒品的愿望及觅药行为,患者会通过各种隐蔽手段带入毒品。本组发生偷吸3例:1例是新入院患者进入病房更衣时毒品掉落地上,工作人员没有及时发现,被其他患者拾获收藏偷吸;1例是通过非直系亲属的探视人员带入;1例是患者请假外出回院时将毒品带入。3例患者均在单独偷吸时被工作人员发现,没有发生群体性偷吸。 & 意外事件的防范 ①完善各项安全管理工作制度和操作流程。完善患者院内外活动、家属探视、新入院和外出回院患者接收、带患者外出检查等工作制度;规范各类人员操作行为,做好相关人员的培训考核。②认真落实患者护理安全风险管理。做好患者精神症状观察,对新入院和病情不稳定的患者做好护理风险筛查及评估,及时发现患者存在或潜在的安全风险,做好安全防范。由当班护理人员根据患者精神症状和行为表现分别采用医院制定的入院患者护理风险筛查表和住院患者护理风险筛查表进行评估,初步筛查出存在或潜在的护理安全风险,然后使用医院制定的风险评估表进行风险评分。将存在中、高风险的患者安置于重点病房观察,在患者床头和一览表上标注清晰的护理风险标识,加强巡视,指导护工做好看护;对受严重幻觉妄想支配下出现自伤、自杀、冲动伤人、毁物和出走行为的患者设专人看护,必要时采取保护性约束,对陪护人员和患者家属做好患者病情、护理风险告知和安全防范指导,准确书写交班记录,每班执行床边交接班。做好护理风险评估跟踪记录,前3天每天由白班护理组长评估1次,3天后由责任护士至少每周评估1次,患 者病情加重随时评估。每次评估时,根据患者病情及时修正或补充护理措施,直至护理风险评分至低分值 。③做好与患者的接触工作。新型毒品滥用者的性格常表现为敏感多疑、紧张、焦虑不安、易激惹、控制力差、行事轻率、喜冒险,情绪波动大,易反应强烈甚至出现攻击行为。接触患者应注意沟通技巧,态度友好,勿与患者发生冲突,不随意指责患者的不良行为,耐心帮助患者正视自己的问题及纠正其不良行为。当患者表现出不愿住院时,做好解释工作,采取正确的方式处理,避免采用过激和不当行为。对出现幻觉妄想的患者,多观察、沟通,注意其言行,耐心引导患者说出幻觉妄想内容,及时发现伤人毁物、自伤自杀先兆症状,做好患者的心理疏导及安全防范。 & ④加强医护人员和护工与患者沟通技能的培训。采用病房发生的暴力案例对医护人员和护工进行培训,通过分析案例发生的原因及应对处理措施,提高他们的安全意识及与患者的沟通能力和应对暴力的处理技能。⑤做好对患者家属的告知工作和健康宣教。向患者家属做好患者病情、院内外活动管理、病房安全管理、探视制度等内容的告知,认真落实对患者家属关于疾病健康知识的宣教,提高患者家属对疾病所致的安全风险及其防范措施的认识,增强患者家属的安全意识。指导患者家属与患者沟通的技巧,避免激化患者的不良情绪。患者院内活动时,指导患者家属看管好患者,避免患者出走。⑥安全检查。每日做好病房环境和设施安全检查,及时清除安全隐患;完善医院装修设施的检查监管,及时堵塞安全漏洞;禁止探视人员带入利器、玻璃、绳索等危险物品。 & 防止患者偷吸 新型毒品依赖患者在精神依赖的驱使下出现觅药行为,住院期间会设法带入毒品偷吸。因此,应切断所有可能带入毒品的渠道。加强对患者家属的探视管理,限制非直系亲属探视,落实探视人员身份核对。新入院或外出回院患者需更换病号服后方可进入病房,禁止带入一切物品;对不合作或兴奋的患者,需在工作人员看管下进入病房更换病号服,防止患者将毒品带入。禁止患者自行在院外订餐,如患者订餐,需由病区工作人员代订。完善病房隔离设施,防止患者直接与外来人员接触。做好患者家属和陪护人员的告知工作,禁止帮助其他患者带入任何物品。安排患者家属对患者24小时陪护,发现毒品立即没收,防止患者偷吸。 & 患者吸食新型毒品后,大多数由于反复多次的吸食,心态和人格发生了扭曲和变异,住院期间会出现冲动伤人、毁物、自伤、出走等行为,)动伤人、毁物行为甚于一般精神障碍患者,患者有较强的精神依赖,存在觅药行为,因而会设法通过各种渠道以隐蔽的手段将毒品带入、偷吸,甚至可能引发群体性偷吸等严重的住院安全问题。因此,新型毒品所致精神和行为障碍患者是一个特殊的群体,护理管理难度极大。经完善病区各项安全工作管理制度和操作流程、规范各类人员操作行为、认真落实患者的护理安全风险管理、提高医护人员和护工及患者家属的安全意识和沟通技巧、改善病房安全设施、切断所有可能带入毒品的渠道等安全管理措施后,减少了患者住院期间安全不良事件的发生,提高了病房的安全管理质量。 & 相关知识
上一篇:下一篇:
毒品测试常见问题综合干预模式对戒毒人员艾滋病和毒品相关知识与行为培训的效果--《中国艾滋病性病》2008年06期
综合干预模式对戒毒人员艾滋病和毒品相关知识与行为培训的效果
【摘要】:目的了解不同干预模式对戒毒人员艾滋病、毒品相关知识培训的效果,为建立有效综合干预模式提供依据。方法采用整群抽样的方法,于2006年12月-2007年5月,对戒毒人员采用直接培训、自我教育和同伴教育三种干预措施进行艾滋病和毒品知识培训,并在培训前后调查其对毒品和艾滋病知识的知晓率和行为等。结果通过三种方法干预后,戒毒人群对艾滋病、毒品一般知识知晓率,艾滋病三大传播途径、不安全性行为、可能感染艾滋病方式和降低吸毒感染艾滋病危险的方法的认知率,均有不同程度的提高,增幅在10%以上。其中毒品、艾滋病一般知识知晓率提高最大,从培训和自我教育前的61.25%提高到79.32%,同伴教育后提高到96.61%。降低吸毒感染艾滋病危险的方法认知率提高到89.41%。而三大传播途径的知晓率由直接培训和自我教育前的68.22%提高到93.41%,而同伴教育后仅提高2个百分点。结论对戒毒人群采取综合干预模式进行干预,可显著提高其相关知识的知晓率,为阻断艾滋病的传播奠定了基础。
【作者单位】:
【关键词】:
【基金】:
【分类号】:R193【正文快照】:
世界各国的经验表明,健康教育是预防和控制艾滋病这种严重性传染病的主要措施。据报道,2007年我国新发艾滋病病毒(HIV)感染者5万人,其中注射吸毒传播占42%[1]。目前国内外对吸毒人群开展的大量干预措施[2-4],干预的内容基本相同,仅教育方式、手段不同。为在资源有限的条件下,
欢迎:、、)
支持CAJ、PDF文件格式,仅支持PDF格式
【参考文献】
中国期刊全文数据库
李文杰,林鹏,范子凡,王晔,付笑冰,麦荣建,李诺鸣,谢才华,刘昌锦,柯兴发;[J];实用预防医学;2005年03期
马瞧勤,丛黎明,潘晓红,余飞颖,许国章,张丹丹,杨介者;[J];中国公共卫生;2005年02期
沈云良;许亚平;严军华;吴李梅;;[J];中国公共卫生;2006年11期
,朱华;[J];中国心理卫生杂志;2002年02期
【共引文献】
中国期刊全文数据库
李延军;蔡梦琦;徐丹;王平;张桂英;吴日昶;;[J];长春大学学报;2006年08期
范子凡;李文杰;麦荣建;冯进庞;杨流苗;;[J];实用预防医学;2007年02期
苑文英;马凯;王辉;;[J];河北职工医学院学报;2006年03期
刘基,杨玲,何培宇;[J];西北师大学报(社会科学版);2003年01期
马迎华;王超;张冰;张芯;;[J];中国学校卫生;2006年04期
马迎华;王超;张新;李幼莉;张冰;郭新军;王静;;[J];中国学校卫生;2006年07期
苑文英;张克呈;刘秀华;;[J];中国学校卫生;2007年08期
刘忠华;肖征;张玲玲;孙桐;;[J];中国健康教育;2006年11期
王超;马迎华;李幼莉;张新;张冰;郭新军;王静;;[J];中国预防医学杂志;2006年01期
中国硕士学位论文全文数据库
顾昉;[D];浙江大学;2006年
赵俊岭;[D];新疆医科大学;2006年
魏小庆;[D];四川大学;2006年
潘晓红;[D];浙江大学;2007年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库
彭国平;;[J];公共卫生与预防医学;2006年05期
李晓惠,卢祖洵;[J];中国全科医学;2005年05期
罗斌,蔡于茂,文立章,郭平,洪福昌,周华;[J];中国热带医学;2005年03期
李泽荣;陈清;张瑞丹;徐慧芳;赵宇腾;张周斌;;[J];热带医学杂志;2007年05期
阮玉华,陈显煌,滕涛,陈康林,秦光明,刘刚,李崇行,张建华,何益新,刘石柱,周枫,邵一鸣;[J];中国艾滋病性病;2004年05期
王常合,庞琳,吴尊友;[J];中国艾滋病性病;2004年06期
靳薇;[J];中国艾滋病性病;2005年02期
刘军;刘民;;[J];中国艾滋病性病;2005年06期
尹兰荣;孟宪鹏;尹利军;刘昆仑;;[J];中国艾滋病性病;2006年03期
闫红梅;姚均;;[J];中国艾滋病性病;2006年04期
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库
林鹏,刘勇鹰,王晔,付笑冰,许锐恒,万卓越,颜瑾,赵茜茜;[J];华南预防医学;2003年02期
王晔,付笑冰,林鹏,吴宝燕,刘勇鹰,许锐恒,李艳,李桂娇,邓爱萍;[J];华南预防医学;2004年06期
古有婵,吴宝燕,周海,李桂娇,吴海东,高赛珍;[J];华南预防医学;2004年06期
林鹏,孙宝山,梁立环,刘海东,付笑冰,何群,杨放,刘勇鹰,王晔,赵茜茜,许锐恒;[J];疾病控制杂志;2004年02期
程垦华,胡兰英,李华君,李旭光,刘乐群;[J];疾病控制杂志;2005年06期
“大学生性教育研究”课题组
,胡珍,史春琳;[J];青年研究;2001年12期
侯文芳,才小波,李汉民,藏灯;[J];中国艾滋病性病;1999年05期
林鹏,李艳,王晔,林矛,刘勇鹰,赵茜茜,周海,吴宝燕;[J];中国艾滋病性病;2002年01期
徐刚;[J];中国艾滋病性病;2002年03期
王岚,吕繁,李平,宋穗穗;[J];中国艾滋病性病;2004年06期
【相似文献】
中国期刊全文数据库
崔瑞菊;张桐亮;张大伟;孙淑艳;;[J];医学信息(中旬刊);2011年07期
陈子敏;熊昌娥;;[J];咸宁学院学报(医学版);2011年03期
庞勇;窦萍;杜三涛;李自钊;;[J];医药论坛杂志;2011年14期
杜维婧;郭蕾;魏南方;陶茂萱;田向阳;安家璈;王萍;严丽萍;卫薇;;[J];中国艾滋病性病;2011年03期
张玉领;陈培;;[J];现代医药卫生;2011年09期
郭蕾;王丽艳;李春梅;;[J];中国公共卫生;2011年07期
高洁;项丽芬;单多;叶润华;杨跃诚;龚渝蓉;杨世江;姚仕堂;段松;;[J];中国艾滋病性病;2011年04期
黄水群;林利群;;[J];医学动物防制;2011年08期
张丽英;盛爽;;[J];中国实用医药;2011年23期
邓军;;[J];临床合理用药杂志;2011年14期
中国重要会议论文全文数据库
宋森林;陈诗英;崔宝庆;程良芳;段小红;赵秀芝;;[A];第四届全国中西医结合戒毒学术研讨会教材、论文摘要集[C];2000年
陈善秀;望希焕;邹金红;胡玉珍;;[A];中国医院协会第十八届全国医院感染管理学术年会论文资料汇编[C];2011年
计国平;徐杰;姚晖;何建刚;张小鹏;李晓静;;[A];华东地区第十次流行病学学术会议暨华东地区流行病学学术会议20周年庆典论文汇编[C];2010年
周萌;陈会茹;伍秋云;柏彩宝;;[A];中华中医药学会皮肤科分会第七次学术年会、2010年重庆四川中西医结合皮肤性病学术年会、全国中西医结合诊疗皮肤性病新进展新技术学习班论文汇编[C];2010年
郑芳;陈光敏;;[A];华东地区第十次流行病学学术会议暨华东地区流行病学学术会议20周年庆典论文汇编[C];2010年
周萌;徐刚林;;[A];2010全国中西医结合皮肤性病学术会议论文汇编[C];2010年
朱建春;;[A];中国性学会第五届年会学术论文集[C];2003年
文静;唐晓君;钟朝晖;李君;刘晨煜;李革;秦波;;[A];重庆市预防医学会2010年论文集[C];2011年
周长月;;[A];江苏省性学会第三次学术会议论文集[C];2000年
赵金仙;赵立庆;李顺祥;陈良;雷素娟;;[A];玉溪市第三届性病、皮肤病学术交流会论文专辑[C];2005年
中国重要报纸全文数据库
赵津;[N];天津日报;2010年
记者 杜红梅 实习生 马兰;[N];滨海时报;2010年
本报驻德国记者
刘华新;[N];人民日报;2011年
记者 王晓慧;[N];阿勒泰日报;2009年
魏晶晶;[N];中国人口报;2001年
曾繁华;[N];柳州日报;2011年
郑灵巧;[N];健康报;2001年
记者 刘垠;[N];大众科技报;2005年
曹雨巍;[N];科技日报;2006年
蔡旭;[N];健康报;2001年
中国博士学位论文全文数据库
文育锋;[D];安徽医科大学;2010年
邢建民;[D];中国协和医科大学;2007年
廖巍;[D];北京协和医学院;2009年
秦其荣;[D];安徽医科大学;2009年
蔡泳;[D];复旦大学;2011年
庄勋;[D];中国疾病预防控制中心;2008年
吴静;[D];华中科技大学;2007年
Sunday J[D];西南大学;2008年
中国硕士学位论文全文数据库
郝瑞岗;[D];山西医科大学;2011年
查梅;[D];昆明医学院;2011年
林佩萍;[D];暨南大学;2011年
马占宝;[D];中国医科大学;2010年
万立新;[D];吉林大学;2009年
潘传波;[D];第三军医大学;2005年
叶蓉蓉;[D];安徽医科大学;2008年
李翠;[D];华中科技大学;2008年
侯万里;[D];华中科技大学;2009年
侯万里;[D];华中科技大学;2009年
&快捷付款方式
&订购知网充值卡
400-819-9993
《中国学术期刊(光盘版)》电子杂志社有限公司
同方知网数字出版技术股份有限公司
地址:北京清华大学 84-48信箱 知识超市公司
出版物经营许可证 新出发京批字第直0595号
订购热线:400-819-82499
服务热线:010--
在线咨询:
传真:010-
京公网安备75号 上传我的文档
 下载
 收藏
该文档贡献者很忙,什么也没留下。
 下载此文档
正在努力加载中...
自愿戒毒病房护理管理
下载积分:999
内容提示:自愿戒毒病房护理管理
文档格式:PDF|
浏览次数:2|
上传日期: 06:43:57|
文档星级:
该用户还上传了这些文档
自愿戒毒病房护理管理
官方公共微信戒毒药品管理办法(局令第11号)
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
戒毒药品管理办法(局令第11号)&&【废止】
(说明:已被国家食品药品监督管理局一九九九年六月二十六日 局令第8号废止)  《戒毒药品管理办法》于日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自日起执行。
                         一九九九年六月二十六日
              戒毒药品管理办法
              第一章 总 则
  第一条 为加强戒毒药品的管理,保证戒毒药品质量,对毒品滥用者实施有效的治疗,按照《中华人民共和国药品管理法》和《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》的有关规定,制定本办法。
  第二条 戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。
  第三条 国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。
  第四条 国家鼓励发展传统医药,发挥其在戒毒与康复治疗中的作用。
  第五条 国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作。
         第二章 戒毒药品的研制、临床研究和审批
  第六条 凡研制戒毒药品,应填写《戒毒药品研制立项申请表》(附件一)连同有关资料(附件二)送经所在地省级药品监督管理部门初审同意,报国家药品监督管理局审查批准后,方可进行研制工作。
  第七条 戒毒药品新药按《新药审批办法》的分类原则分五类:  (一)首创的或国外已有戒毒研究报道尚未获得主管当局批准上市的戒毒有效单体和复方制剂的有效单体。  (二)已在国外获准上市,但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部位。  (三)不含麻醉药品和精神药品的复方制剂。  (四)已收入国外药典或批准进口的戒毒药品,及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品。  (五)已上市药品增加戒毒适应症。  戒毒药品新药申报的技术资料参照新药申报资料的要求执行。
  第八条 戒毒药品在进行临床实验或者验证前,应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请,报送技术资料及样品,经初审同意后,报国家药品监督管理局批准在指定的戒毒机构进行临床研究,临床研究分Ⅳ期进行(附件三)。   第九条 戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行。戒毒药品在III期临床研究结束后,经所在地省级药品监督管理部门初审同意,向国家药品监督管理局提出申请,经审核批准,发给新药证书及批准文号。
  第十条 第一、二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为二年,第三、四、五类戒毒新药经批准后为正式生产。
  第十一条 戒毒药品的国家标准,由国家药典委员会负责审定,报国家药品监督管理局审批颁布。
  第十二条 戒毒新药保护制度按《新药保护和技术转让的规定》执行。
  第十三条 进口戒毒药品除有特殊规定外,由申请进口单位按《进口药品管理办法》将资料直接报送国家药品监督管理局审批同意后,在指定的戒毒机构进行临床试验。  戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。
            第三章 戒毒药品的生产和供应
  第十四条 生产戒毒药品须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产。
  第十五条 多个单位联合研制戒毒新药发给联合署名的新药证书。但每个品种只能由持有《药品生产企业许可证》并已取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产。
  第十六条 省级药品监督管理部门应于每年十月底之前将辖区内下一年度戒毒用美沙酮需用计划审核汇总后报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局综合平衡后,将使用及供应计划一并下达。临时需要的少量品种可由戒毒机构直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请,经审查同意后报国家药品监督管理局审核批准,经批准后由指定单位供给。
  第十七条 除另有规定外,戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品。
  第十八条 不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行戒毒药品的广告宣传。
            第四章 戒毒药品的使用
  第十九条 除另有规定外,戒毒治疗药品按处方药管理,戒毒治疗辅助药品按非处方药管理。
  第二十条 医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用戒毒药品,严禁滥用。戒毒用美沙酮处方要留存两年备查。
  第二十一条 戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售。
  第二十二条 戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准,并考察安全性和有效性,经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可使用。自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用,不得进入市场。
             第五章 附 则
  第二十三条 对违反本办法规定的单位或者个人,由县级以上药品监督管理部门按照《药品管理法》和有关行政法规的规定处罚。构成犯罪的由司法机关依法追究其刑事责任。
  第二十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
  第二十五条 本办法自一九九九年八月一日起实施。
             戒毒药品研制立项申请表
  ┏━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓  ┃戒毒药品名称│                         ┃  ┠────┬─┴───────────┬──┬──────────┨  ┃新药类别│             │剂型│          ┃  ┠────┼─────────────┴──┴─┬──┬─────┨  ┃    │                  │日期│     ┃  ┃    │              (盖章)│  │     ┃  ┃  申  ├──┬───────────────┴──┴─────┨  ┃  请  │地址│                        ┃  ┃  单  ├──┼───────────────┬──┬─────┨  ┃  位  │电话│               │邮编│     ┃  ┃    ├──┴───────────────┴──┴─────┨  ┃    │                           ┃  ┠────┴─┬─────────────────────────┨  ┃ 研制负责人 │                    签名   ┃  ┠──┬───┴─────────────────────────┨  ┃  │                             ┃  ┃ 省 │                             ┃  ┃ 级 │                             ┃  ┃ 药 │                             ┃  ┃ 品 │                             ┃  ┃ 监 │                             ┃  ┃ 督 │                             ┃  ┃ 管 │                             ┃  ┃ 理 │                             ┃  ┃ 部 │                             ┃  ┃ 门 │                             ┃  ┃ 意 │                             ┃  ┃ 见 │                      签字(盖章)  ┃  ┃  │                             ┃  ┗━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
            研制戒毒药品申报资料项目
  1.戒毒药品名称(包括中文名、汉语拼音或通用名、英文名、化学名)  2.选题的目的与依据(包括处方来源及文献资料等)  3.处方组成和制备工艺  4.与质量有关的理化性质研究资料及文献资料  5.与疗效有关的研究资料及文献资料  6.戒毒药品研制单位有关资料(包括专业技术人员、研究设施和检验仪器、药品研制的历史与现状等)
              戒毒新药临床研究例数表
  ┏━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓  ┃      │                         ┃  ┃      │          分   期          ┃  ┃ 类  别 ├─────┬─────┬──────┬──────┨  ┃      │  Ⅰ  │  Ⅱ  │   Ⅲ   │   Ⅳ   ┃  ┃      │开放(例)│盲法(对)│开放(例) │开放(例) ┃  ┠──────┼─────┼─────┼──────┼──────┨  ┃  第一类  │ 10~30 │  100  │  >200  │  >1000  ┃  ┠──────┼─────┼─────┼──────┼──────┨  ┃  第二类  │ 10~30 │  100  │  >200  │  >1000  ┃  ┠──────┼─────┼─────┼──────┼──────┨  ┃  第三类  │ 10~30 │  100  │  >200  │  ------  ┃  ┠──────┼─────┼─────┼──────┼──────┨  ┃  第四类  │ ------ │  100  │  ------  │  ------  ┃  ┠──────┼─────┼─────┼──────┼──────┨  ┃  第五类  │ ------ │  100  │  ------  │  ------  ┃  ┗━━━━━━┷━━━━━┷━━━━━┷━━━━━━┷━━━━━━┛   注:戒毒新药Ⅱ期临床研究完成例数中静脉吸毒者不得少于20%。

我要回帖

更多关于 icu病房 的文章

 

随机推荐