低分子量肝素钠注射液(齐征)价格对比 0.4ml:5000IU_315网
低分子量肝素钠注射液(齐征)价格对比 0.4ml:5000IU
药店加盟 厂家报价
[药品价格315网建议销售价格]　　零售价格：26.00元　　批发价格：0.00元　　价格趋势：平
药品名称：低分子量肝素钠注射液 (齐征)　　拼音简码：DFZLGSNZSY
规格：0.4ml:5000IU　剂型：注射剂　包装单位：支
批准文号：国药准字H　本品为处方药，须凭处方购买
生产厂家：齐鲁制药有限公司
主治疾病：静脉血栓形成& 血液透析&
【产品名称】低分子量肝素钠注射液
【商品名/商标】齐征
【规格】0.4ml:5000IU
【主要成份】由肝素钠裂解获取的硫酸氨.基葡聚糖片断的钠盐。
【适应症】主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
【用法用量】1．目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同，使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同，因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果，适应症及安全性有差异，使用时应注意各种参数的说明。2．给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。3．血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。4．预防深部静脉血栓形成。每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。手术前1-2小时注射2500AⅩaIU，手术后每天皮下注2500AⅩaIU，术后连续用药5天。
【不良反应】偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。
【禁忌】对过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。
【注意事项】1．不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。2．下列情况慎用：有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾病，严重高血压，视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。3.注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险，须慎用。
【老年患者用药】由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。
【生产厂家】齐鲁制药有限公司
【批准文号】国药准字H
【生产地址】济南市高新区新泺大街317号
低分子量肝素钠注射液(齐征)主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。
摘要：低分子量肝素钙注射液与非甾体类抗炎药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）等药物同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性。不能用于肌肉注射。密闭，阴凉处保存。
摘要：肝素钠注射液高粘滞血症（血液高粘滞综合症）。预防和治疗动、静脉血栓栓塞性疾病。如血栓性静脉炎，心、脑、肺、肾等各脏器及外周血管的血栓形成。防治动脉硬化和高血脂症。DIC症侯群及高凝血症等
摘要：肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔通畅，可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。本品主要成分：肝素钠，系生物提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐，属粘多糖类物质，具有延长血凝时间的作用。
摘要：低分子肝素钠注射液(希弗全)适用于预防血栓栓塞性疾病，特别是预防普外手术或骨科手术中高危病人；治疗血栓栓塞性疾病；在血液透析中预防血凝块形成。皮下注射：通常的注射部位是腹壁的前外侧，左右交替。针头应垂直刺入捏起皮肤所形成的褶皱，注射完毕，松开手指。
摘要：克赛(依诺肝素钠注射液)预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。注射克赛时应严密监控，无论因何适应症使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。
摘要：依诺肝素钠注射液(克赛)用于预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药克赛为成人用药，禁止肌肉内注射。
摘要：&预防静脉栓塞性疾病（防止静脉内血栓形成）尤其与某些手术有关的栓塞。
摘要：本品主要成份为依诺肝素钠，系低分子肝素钠的一种。本品系由猪小肠黏膜提取的肝素经苄基酯化后，碱降解获取的硫酸氨基葡聚糖片断的钠盐。
摘要：用于 1、预防血栓栓塞性疾病，特别是普外手术或骨科手术中高危病人；2、治疗血栓栓塞性疾病；3、在血液透析中预防血凝块形成。
摘要：低分子量肝素钠注射液(吉派林)主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
& 更多相关：& & &
同意网友评论仅供其表达个人看法，并不表明本网站同意其观点或证实其描述。马上发表
温州哪个医院有齐征，好不好买？
(0)　低分子量肝素钠注射液(齐征)，是医保药？
＞已订购用户评价
**发表于 默认好评 **发表于 默认好评 **发表于 默认好评 发表于 默认好评 **发表于 默认好评
24小时点击排行
点击数标题抱歉，没有找到相关的信息
热门搜索排行榜您的位置： &
肝素钠注射液对过敏性紫癜患儿的肾保护作用
优质期刊推荐总共54760条微博动态微博: 半小时前&: 1&小时前&: 昨天&22:01&: 昨天&22:00&: 昨天&16:01&: 昨天&10:41&: 前天&15:29&: 前天&15:29&: 前天&12:27&: 前天&08:43&: 前天&08:00&: 3&天前&: 3&天前&: 3&天前&: 3&天前&: 4&天前&: 4&天前&: 4&天前&: 1&小时前&: 1&小时前&: 昨天&22:00&: 昨天&16:01&: 昨天&10:50&: 前天&17:28&: 前天&15:29&: 前天&15:17&: 前天&11:09&: 前天&08:43&: 前天&07:59&: 3&天前&: 3&天前&: 3&天前&: 3&天前&: 4&天前&: 4&天前&: 4&天前&
“肝素钠”事件有关调查情况--延续-“肝素钠事件”最近又有不同的声音出现。
该用户从未签到
掺假水平很高，考验科技人员良心
打赏列表共打赏了0次
还木有人打赏~
该用户从未签到
什么是肝素钠？&&
& &肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。能够阻止血小板聚集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白，达到抗凝血的作用。
肝素钠注射液用于治疗哪些疾病？&&
& & 肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等），各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC），也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
什么是低分子肝素钠注射液？与肝素钠注射液的主要区别？&&
& & 低分子肝素钠注射液主要成份是低分子肝素钠，是由肝素钠裂解获取的硫酸氨基葡聚糖片段的钠盐，平均分子量为道尔顿。
& & 低分子肝素钠注射液和肝素钠注射液一样属于抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性凝血酶抑制剂。但与肝素钠注射液相比，具有半衰期较长、抗血栓效果好、出血倾向较弱、给药方便，但价格比较贵。
肝素钠注射液的不良反应有哪些？&&
& & 肝素钠注射液最常见不良反应为出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。常见不良反应为寒战、发热、荨麻疹等过敏反应，少见气喘、鼻炎、流泪、头痛、恶心、呕吐、心前区紧迫感、呼吸短促甚至休克。皮下深部注射肝素后，可能出现局部刺激、红斑、轻微疼痛、血肿、溃疡症状，肌肉注射后以上症状更严重，因此本品不能采用肌肉注射。偶可引起血小板减少，常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-Ⅲ耗竭而出现血栓形成倾向。另对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。
肝素钠注射液在我国的上市情况&&
&&目前，国内持有肝素钠原料药批准文号的生产企业共23家、持有肝素钠注射液批准文号的生产企业共21家，无进口品种
近期，美国食品药品监督管理局发布的肝素钠注射液安全性警示信息情况&&
& &日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布信息称，一些患者接受百特医疗用品公司（简称百特公司）生产的注射用肝素钠发生严重不良事件，表现为呼吸困难、恶心、呕吐、大汗淋漓和可致休克的血压迅速下降。同时，国家食品药品监督管理局（SFDA）接到美国FDA的通报称，百特公司生产的“肝素钠”在美引起的药品不良事件，其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。目前，百特公司已自愿召回市场上剩余的所有肝素钠注射液和肝素冲洗液。我国SFDA及美国FDA正在调查事件的原因。
美国“肝素钠”事件原料供应商江苏常州凯普生物化学有限公司情况&&
& & 美国百特公司的供应商常州凯普公司系由美国Scientific Protein Laboratories Inc.（简称美国SPL公司）和常州天普公司于日组建的外商投资企业，不是药品生产企业，其法定代表人为美国人。常州凯普公司肝素钠的生产工艺来源于美国SPL公司，产品标准按照美国药典及美国百特公司的特定要求执行。其产品肝素钠未在国家食品药品监督管理局注册。肝素钠原料由凯普公司直供美国SPL公司，并由SPL公司提供给美国百特公司，用于生产肝素钠注射液。美国FDA于2004年8月确认常州凯普公司为美国SPL公司肝素钠原料生产厂，为美国百特公司生产肝素钠注射液供应原料。
国家食品药品监督管理局关于在输美“肝素钠”中查出“多硫酸软骨素”的通报情况&&
& & 根据美方通报的情况和提供的检测方法，我国在中美合资常州凯普公司生产的“肝素钠”样品中检测出“多硫酸软骨素”（为硫酸软骨素的磺化产品，属于硫酸化多糖），检测结果与美国食品药品监督管理局（FDA）的检测结果基本相同。但目前尚不能确定严重不良事件与检测出的多硫酸软骨素的相关性。为此，国家食品药品监督管理局正在组织专家对此进行实验研究。同时，国家食品药品监督管理局正在会同有关部门组织调查组作进一步调查，调查结果将及时向社会公布。
我国肝素钠注射液是否存在类似美国“肝素钠”事件的情况？&&
& & 目前，国家食品药品监督管理局尚未接到在中国境内发生与美国类似的集中不良反应的报告。国家食品药品监督管理局已发出紧急通知，要求各地药品监管部门密切监测，如发现此类不良反应，立即报告。
对处方肝素钠注射液医务人员的建议&&
& &医务人员应严格按照说明书的用法用量开具肝素钠注射液的处方，并密切监测其不良事件情况，尤其是低血压和超敏反应的体征及症状，并及时向所在地药品不良反应监测机构报告。
对肝素钠注射液生产企业的要求&&
& &肝素钠生产企业应严格遵守药品管理法律法规，按照申报注册并批准的工艺进行生产。肝素钠制剂生产企业生产制剂所使用的肝素钠原料药必须从具有药品批准文号的药品生产企业购入，供应商审计必须符合要求；肝素钠原料药生产企业应加强对购入的原辅料质量管理及检测，原辅料供应商审计必须符合要求。
& &肝素钠原料药、制剂生产企业应强化产品质量企业第一责任人的意识，加强药品生产质量管理，采取有效方法加强质量控制，密切关注本企业产品临床使用情况。凡生产环节存在质量问题的，应当立即停止生产；上市产品存在安全隐患的，应坚决召回。
如何获得更多的关于肝素钠注射液的安全性信息？&&
& &您可以通过药品包装盒上的标签、药品说明书、国家食品药品监督管理局（）或国家药品不良反应监测中心网站（）等渠道获得该产品的安全性信息。
该用户从未签到
肝素钠注射液说明书
【通用名称】 肝素钠注射液[药典]
【英文名称】 Heparin Sodium Injection[药典]
【成份】&&主要成份相关链接： 肝素钠C《妊娠期用药分类注释》
【经乳汁分泌】 Compatible [G1]
【性状】&&本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】&&用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 【规格】&&(1)2ml：1000单位 (2)2ml：5000单位&&(3)2ml：12500单位
【用法用量】&&皮下注射：（1）深部皮下注射：首次单位，以后每8小时单位或每12小时1单位；每24小时总量约3单位，一般均能达到满意的效果。
（2）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8～12小时5000单位，共约7日。
静脉给药：
（1）静脉注射：首次单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。
（2）静脉滴注：每日2单位，加至氯化钠注射液1000ml中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。
【不良反应】&&毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救(lmg硫酸鱼精蛋白可中和150U肝素)。
偶可引起过敏反应及血小板减少常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-Ⅲ耗竭而血栓形成倾向。
【禁忌】&&
对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者(如血友病、紫癜、血小板减少)、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】&&用药期间应定时测定凝血时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】&&妊娠后期和产后用药，有增加母体出血危险，须慎用。
【儿童用药】&&1．静脉注射&&按体重一次注入50单位/kg，以后每4小时给予50～100单位；
2．静脉滴注&&按体重注入50单位/kg，以后按体表面积24小时给予每日20000单位/m2，加入氯化钠注射液中缓慢滴注。
【老年用药】&&60岁以上老年人，尤其是老年妇女对该药较敏感，用药期间容易出血，应减量并加强用药随访。
【药物相互作用】&&1．本品与下列药物合用，可加重出血危险。
(1)香豆素及其衍生物，可导致严重的因子Ⅸ缺乏而致出血；
(2)阿司匹林及非甾体消炎镇痛药，包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能，并能诱发胃肠道溃疡出血；
(3)双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能；
(4)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血；
(5)其他尚有利尿酸、组织纤溶酶原激活物(t-PA)、尿激酶、链激酶等。
2．肝素并用碳酸氢钠、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。
3．肝素与透明质酸酶混合注射，既能减轻肌注痛，又可促进肝素吸收。但肝素可抑制透明质酸酶活性，故两者应临时配伍使用，药物混合后不宜久置。
4．肝素可与胰岛素受体作用，从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报道。
5．下列药物与本品有配伍禁忌：卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化考的松琥珀酸钠、多粘菌素B、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。
6．甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶与本品有协同作用。
【药物过量】&&本品过量可致自发性出血倾向。肝素过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓慢滴注，如此可中和肝素作用。每1mg鱼精蛋白可中和100U的肝素钠。
【药理毒理】&&由于本品具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。
【药代动力学】&&本品口服不吸收，皮下、肌肉或静注吸收良好。但80%肝素与血浆白蛋白相结合，部分被血细胞吸附，部分可弥散到血管外组织间隙。由于分子量较大，不能通过胸膜、腹膜和胎盘组织。本品主要在网状内皮系统代谢，肾脏排泄，其中少量以原形排出。静注后其排泄取决于给药剂量。当1次给予100、400或800U/kg时，t1/2分别为1小时、2.5小时和5小时。慢性肝肾功能不全及过度肥胖者，代谢排泄延迟，有蓄积可能；本品起效时间与给药方式有关，静注即刻发挥最大抗凝效应，但个体差异较大，皮下注射因吸收个体差异较大，故总体持续时间明显延长。血浆内肝素浓度不受透析的影响。
该用户从未签到
重视药品安全,加强上市后再评价工作
该用户从未签到
报告：法国，意大利，丹麦召回肝素钠
纽约（路透社）华尔街日报称，法国，意大利，丹麦因为肝素被污染或者可疑被污染召回抗凝血药物肝素钠，尽管在这些国家还没有因此药给患者带来伤害的报道。
杂志网站上的文章称，欧洲药品局推测这三个国家的污染肝素钠的是和已经被确认的美国召回的那批肝素钠是一样的，一种称为过硫酸化的硫酸软骨素。
文章引用了欧洲监管机构发言人的说法，法国在星期五开始召回Rotexmedica GmbH制造的肝素钠，这个公司生产的肝素钠在本月早些时候被从德国召回。
而且，该机构发言人说制造肝素钠的有效成分因为被污染在意大利和丹麦被召回。该机构发言人还说，这种化学药品是由意大利Opocrin SpA公司生产，使用源自中国的未加工成分。
这一药物在德国和美国被成批的召回，当地有一些使用这一药物的患者发生了过敏反应。文章称，在美国和德国发现的污染肝素的部分原料来源于中国
该用户从未签到
美国食品和药物管理局(FDA)表示，在召回的抗凝血剂药物肝素中发现的一种污染物，是经过假冒处理故意添加进药物中的。这一发现将促使美国监管部门和制药企业进一步加大对日渐增多的中国药品的检查力度。
FDA周三表示，在使用中国产活性成份制造的那批召回肝素中发现了一种污染物，看上去是一种用可以通过多种动物组织，特别是软骨组织提取的廉价化学替代品。
FDA表示，目前仍不清楚是否正是这种名为“多硫酸软骨素”的物质导致有患者使用百特公司(Baxter International Inc.)的肝素后产生不良反应乃至丧命。百特公司已经召回了这批有问题的肝素。在有不良反应的患者所使用的肝素中也发现了此种物质。
FDA药物中心主任珍妮特•伍德考克(Janet Woodcock)表示，调查人员还无法确认这种物质是如何混入肝素中去的，因此无法确认或排除这是一次意外事故，还是蓄意而为。
但伍德考克称，看上去这种物质经过了刻意的处理，加入了较多的硫酸。她表示，“据我们所知，此种化合物既不会在自然条件下生成，也不是直接来自猪的身体组织”。肝素可以从猪肠中提取而来。
FDA官员指出，硫酸软骨素产量大，并且便宜。而且对这种物质进行“硫化”处理的成本并不高。FDA表示，虽然并未掌握处理后的成本数据，但很有可能会比真正的肝素便宜。伍德考克表示，在百特公司的活性成份样品中发现污染物的含量在2%至50%之间。
有学术专家指出，至少要有基本的化工制造设备才能进行此类硫化处理。协助调查的北卡罗来纳大学(University of North Carolina)副教授Jian Liu表示，经硫化后的硫酸软骨素在化学结构上与肝素更相似，并以相似的方式凝聚在一起，用一般的检验方法无法辨别出来。
这项发现立即引起了美国国会的关注。密歇根州民主党众议员约翰•丁革尔(John Dingell)和巴特•斯图派克(Bart Stupak)称，他们打算在下月就肝素事件组织听证会。马萨诸塞州民主党参议员艾德华•肯尼迪(Edward Kennedy)称，美国人因为这种似乎是蓄意的掺假行为而受到严重伤害乃至丧命，这种事情是不可原谅的。爱荷华州共和党参议员查尔斯•格拉斯雷 (Charles Grassley)则表示，此次调查为FDA需要建立更有力的外国检查制度提供了新的依据。
FDA最近宣布，已获得美国国务院批准在中国派驻8名人员，但这项计划仍需获得中国政府批准。在2007财政年度，共有714家中国企业生产的药物或药物成份销往美国市场。
伪劣药品及药物成份已逐渐引起FDA重视。在2007财政年度，FDA针对伪劣药品发起了31项调查，其中包括使用了进口成份的药物。在此之前的财政年度，类似的调查分别有54起和32起，而1997年只有9起。
百特公司及其原料供应商Scientific Protein Laboratories LLC周三均表示，在后者的在华控股企业常州凯普药业公司(Kaipu Biochemical Co.)将肝素粗品加工成活性成份之前，这些污染物在粗加工阶段就已混入原料中。百特及Scientific Protein Laboratories LLC的一位顾问都表示，此种物质似乎是从猪组织中提取出来的。
百特的一位发言人表示，公司将调查重点放在 “原料集中供应商和生产厂”身上。而集中供应商掌握的化学技术要更专业、更全面一些。百特表示，Scientific Protein有3家集中供应商，但没有透露是在其中一家、两家，还是全部三家供应商提供的原料中发现了掺假行为。
此前FDA共接到因使用肝素而引起上百起不良反应和19起患者死亡报告。此外，法国公司Groupe Panpharma的子公司Rotexmedica GmbH在德国销售的肝素也被召回。不过Rotexmedica和百特的中国供应商并不是同一家。
引自华尔街日报中文网
该用户从未签到
日晚，国家食品药品监督管理局通报了在输美“肝素钠”中查出“多硫酸软骨素”的有关情况。
　　根据美方通报的情况和提供的检测方法，在中美合资常州凯普公司生产的“肝素钠”样品中检测出“多硫酸软骨素”（为硫酸软骨素的磺化产品，属于硫酸化多糖），检测结果与美国食品药品监督管理局（FDA）的检测结果基本相同。
　　据美方通报，美国百特公司使用常州凯普公司提供的“肝素钠”原料生产的“肝素钠注射液”在美国集中出现不良反应，但目前尚不能确定临床不良反应与检测出的多硫酸软骨素的相关性。为此，国家食品药品监督管理局正在组织专家对此进行实验研究。同时，国家食品药品监督管理局正在会同有关部门组织调查组作进一步调查，调查结果将向社会公布。
　　目前，国家食品药品监督管理局尚未接到在中国境内发生与美国类似的集中不良反应的报告。国家食品药品监督管理局已发出紧急通知，要求各地药品监管部门密切监测，如发现此类不良反应，立即报告。
　　中美合资常州凯普公司是一家按照美国药典和企业标准生产“肝素钠”，并经美国FDA确认的原料供应企业，其产品由美国SPL公司直供美国百特公司，在中国境内没有销售。
　　自美国发生“肝素钠”不良反应以来，中美两国食品药品监督管理部门始终保持密切合作。（完）
该用户从未签到
国家食品药品监督管理局通报“肝素钠”事件最新调查情况
日，国家食品药品监督管理局公布最近有关肝素钠事件的调查相关情况。
　　美国SPL公司控股的常州凯普公司生产肝素钠的生产工艺来源于美国SPL公司，产品标准执行美国药典及美国百特公司的特定要求。其所生产的肝素钠原料全部出口到美国，由美国SPL公司提供给美国百特公司。生产肝素钠原料的粗制品生产加工企业分别由美国SPL公司和常州凯普公司进行质量审计，常州凯普公司购入的每批肝素钠粗制品均符合供货合同约定质量标准。中国国家药品检验机构--中国药品生物制品检定所采用美国药典（USP30版）标准以及常州凯普公司的企业标准，对常州凯普公司肝素钠原料样品进行了检验，检验结果符合标准的规定。常州凯普公司是化工企业，非药品生产企业。
　　美FDA专家用非标准方法检测出凯普肝素钠中含有类肝素样物质，但美FDA尚不能确定该物质与此次不良事件有直接的关系。
　　中国境内现有23家经过合法注册许可的肝素钠原料药生产企业，其中部分企业肝素钠原料药出口。我国未出现类似美国集中的药品不良事件，在我国境内报告的该药物不良反应属于药物使用中正常不良反应范围。为此，国家食品药品监督管理局再次提醒从事药品贸易的企业和组织，应与具有药品生产经营资质的中国药品生产和经营企业从事药品贸易活动。
　　3月13日上午，国家食品药品监督管理局与美FDA就美国百特公司肝素钠药品不良事件召开了电话会议。双方互相通报了各自的最新调查进展情况，就下一步的工作计划进行了沟通交流。美FDA对中国国家食品药品监督管理局在此次调查中给予的支持和合作表示感谢。2007年12月中美两国签署的《药品医疗器械安全合作协议》对此次肝素钠事件的调查及信息交流发挥了重要的作用。
该用户从未签到
我院以前肝素钠用量极其大,近几个月突然不用了,没有说明任何原因.原来............
您需要登录后才可以回帖
回帖并转播→ 注射低分子量肝素钠注射液的不良反应？
注射低分子量肝素钠注射液的不良反应？
健康咨询描述：
今天表妹不舒服，我陪表妹去门诊部看病，医生给表妹注射低分子量肝素钠注射液，但是表妹对很多药物都过敏，想要了解一下注射低分子量肝素钠注射液有什么不良反应。
想得到怎样的帮助：注射低分子量肝素钠注射液有什么不良反应？
其他类似问题
医生回复区
帮助网友：27314称赞：40
&&&&&&你好，不良反应，本品可产生不同程度的不良反应：-出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应：出现此种情况时，应立即通知医师-部分注射部位瘀点、瘀斑、轻度血肿和坏死-局部或全身过敏反应-血小板减少症（血小板计数异常降低）。
参考价格：0
参考价格：15
参考价格：7
您可能关注的问题
用药指导/吃什么药好
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒...
参考价格：￥27
本品适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏，流涕...
参考价格：暂无报价
下载APP，免费快速问医生