上海（精科）雷磁ZDY-502水分滴定仪 雷磁ZDY-502
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上海（精科）雷磁ZDY-502水分滴定仪 雷磁ZDY-502
产品价格：
产品型号：雷磁ZDY-502
品&牌：上海高致
公司名称：上海高致精密仪器有限公司
所&在&地：上海杨浦
发布时间：
浏览次数：480
上海（精科）雷磁ZDY-502水分滴定仪
上海（精科）雷磁ZDY-502水分滴定仪阀门滴定管一体化设计，方便更换，有效避免不同滴定时采用不同溶液的相互干扰问题。支持设置系统时间、操作者编号、滴定管类型、滴定管系数、搅拌器速度、输出类型等
产品详细信息
&上海（精科）雷磁ZDY-502水分滴定仪
上海（精科）雷磁ZDY-502水分滴定仪主要特点
1.便捷的自动化滴定系统
a)阀门滴定管一体化设计，方便更换，有效避免不同滴定时采用不同溶液的相互干扰问题
b)支持设置系统时间、操作者编号、滴定管类型、滴定管系数、搅拌器速度、输出类型等。
c)滴定终点提醒
2.更符合GLP规范的测量信息，可追溯信息更完整
a)支持存贮200套滴定结果
b)支持数据删除、查阅、打印或者输出
c)完整记录滴定模式、滴定开始时间、滴定结束时间、操作者、搅拌速度、滴定管类型、滴定管系数、滴定体积、样品体积、KF滴定度以及测量结果。
3.固件版本升级功能，降低您的滴定成本，让您的操作更完美
a)通过软件升级，可以连接自动进样器，完美提高效率
4.滴定仪控制方式：点阵式液晶显示，按键操作，电脑中文软件同时控制或分别控制
5.实时显示有关测试方法、测量结果
6.具有预滴定、自动滴定、手动滴定、恒滴定、KF滴定度测定等滴定模式
7.仪器对KF试剂，具有进液、排液、KF试剂混合等功能，防止用户直接接触KF试剂，安全简便
8.具有滴定杯溶液防溢出自动保护功能
9.具有KF试剂失效检测以及提醒功能
10.可按需选择mg、mg/L、%、ppm等多种测量结果单位
11.具有断电保护功能
12.USB、RS-232打印接口，随机配套专用滴定软件仪，通过USB接口可连接PC机
13.支持恢复出厂设置
上海（精科）雷磁ZDY-502水分滴定仪技术参数
1.测量范围：&
0.1mg ～250 mg
2.分辨率：&&&&&
3.极化电流准确度：
4.滴定管容量允差：
10ml滴定管：±0.025ml
5.滴定分析的重复性：
上海（精科）雷磁ZDY-502水分滴定仪& 应用领域
本款水分滴定仪采用容量滴定法，通常用来测量含水量比较高的样品。广泛用于食品、制药、日化、石油、化工、农业等行业。
上海（精科）雷磁ZDY-502水分滴定仪& 典型滴定应用
肉制品中水含量分析
中成药水分分析、药品中间体含水量分析
有机溶剂水分分析、化妆品含水量分析
水分含量控制
肥料中水分分析
备注：“雷磁”可为您提供量身定做的解决方案。
上海（精科）雷磁ZDY-502水分滴定仪基本配置
名 称 及 规 格
&ZDY－502型常量水分滴定仪
&500mL溶液瓶包含瓶盖及接口(GL45)
&测量电极&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&(SC8.446.006)
&防扩散毛细管& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&DFAQ-6-
&锥形接口夹&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&(规格：14/23)
&溶液杯&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&(SC8.729.023)
&顶杆工具&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&(SC8.227.126)
&滴定管阀门装置10mL &&&&&&&&&&&&&&&&&&(SC5.461.044)
&搅拌珠(中)
&溶液杯固定架&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&(SC8.043.240)
&输液管(氟塑料)(L1=800L2=400mm) &&&&&&&Φ3.2×0.5
&输液管(氟塑料,A液管800mm,拍液管1000mm) 外径φ5内径φ3
&硅胶管(气管,2根450mm,1根600mm) &&&&&外径φ6内径φ3
&硅胶管(备用)&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&外径φ6内径φ3
&滴液管垫圈&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&(SC8.370.312)
&耐穿刺垫圈&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&（SC8.370.298）
&套管008NC32-YC5U(蓝色) 注：安装在阀门装置上
&套管008NF32-YC6B(黑色) 注：安装在防扩散毛细管上
&倒锥形垫圈&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&008CZ32&&&&&
&微量进样器（100μL; 1mL）
&真空硅脂长城（7501）
&容量法双组份KF试剂
&保险丝&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&Φ5×20 ( 3A )
&国际通用电源线
&外接设备与主机的连接线
&串行打印机连线
&USB通讯连线
&通信软件光盘
&产品使用说明书
&产品合格证
·&&&&&&&&
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店内其它产品一种琥乙红霉素片微生物限度检查方法的验证。方法
采用薄膜过滤法检验,《中国药典》2005年版收载的方法进行验证。结果
菌株的回收率均高于70%,控制菌检查具有专属性。结论
采用薄膜过滤法检查琥乙红霉素片微生物限度有可行。
【关键词】& 琥乙红霉素片 微生物限度检查 薄膜过滤法
　　琥乙红霉素有杀菌作用,对微生物生长有干扰,按常规方法测定其微生物限度无法确保结果的准确性,方法学验证是保证结果准确的惟一途径。
　　 1& 仪器与材料
&&& 1.1& 仪器& 开放式薄膜过滤器（孔径0.45&m,滤膜直径50mm）,恒温培养箱、培养皿,抽滤泵。&
&&& 1.2& 样品& 琥乙红霉素片。
&&& 1.3& 培养基& 营养琼脂培养基,玫瑰红钠琼脂培养基,胆盐乳糖增菌液,4-甲基伞形酮葡糖苷酸（MUG）培养基,均为干燥培养基，临用前按说明书称量配制灭菌。&
&&& 1.4& 稀释液及冲洗液& pH7.0的灭菌氯化钠-蛋白胨缓冲液。&
&&& 1.5& 菌种& 大肠埃希菌,枯草芽孢杆菌,金黄色葡萄球菌,白色念珠菌,均购自云南省药品检验所。
　　 2& 方法与结果&
&&& 2.1& 方法
&&& 2.1.1& 供试液制备&& 称取样品10g,研细,加稀释液至100ml，制成1：10供试液。&
&&& 2.1.2& 菌液制备& 大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌菌液均按《中国药典》2005年版二部方法制备,浓度为50～100cfu/ml［1］。&
&&& 2.1.3& 细菌总数、霉菌及酵母菌总数检查方法的验证
&&& 2.1.3.1& 试验组& 取供试液1ml,加入50ml的稀释液中，混匀，经薄膜过滤后,冲洗3次,每次100ml，在最后一次的冲洗液中加入1ml菌液,冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基平板上培养,平行制备2个平皿。按《中国药典》2005年版菌落计数方法计数［1］。&
&&& 2.1.3.2& 菌液组&& 测定所加的试验菌数。除不加供试液外,操作同试验组。
&&& 2.1.3.3& 供试品对照组& 测定供试品本底菌数。除不加菌液外,操作同试验组。&
&&& 2.1.3.4& 稀释液对照组& 测定稀释液是否干扰微生物生长。取稀释液1ml,其余同试验组。
&&& 2.1.4& 控制菌检查方法的验证
&&& 2.1.4.1& 试验组& 取供试液的上清液10ml,加入100ml稀释液中，混匀，经薄膜过滤后，冲洗3次,每次100ml，在最后一次的冲洗液中加入大肠埃希菌菌液1ml,抽滤,取出滤膜加入到100ml胆盐乳糖增菌液中,37℃恒温培养 l8～24h后做 MUG试验及靛基质试验。&
&&& 2.1.4.2& 阴性菌对照组& 方法同试验组,加入金黄色葡萄球菌菌液1ml代替大肠埃希菌。同时做稀释液和培养基阴性对照。&
&&& 2.2& 结果
&&& 2.2.1& 细菌总数、霉菌及酵母菌总数检查方法验证& 4种菌株的回收率均高于70%,符合验证规定。稀释剂对照组的回收率（%）=（稀释剂对照组平均菌落数/菌液组平均菌落数）&100%;试验组的回收率（%） =［（试验组平均菌落数-供试品对照组平均菌落数）/菌液组平均菌落数］&100%。
&&& 2.2.2& 控制菌检查方法验证& 试验组阳性菌对照检出大肠埃希菌,阴性菌对照未检出大肠埃希菌,说明本法可检出大肠埃希菌,具有专属性,符合验证规定。
　　3& 讨论
　　薄膜过滤使微生物充分被滤膜截留,再用适量无干扰的冲洗液洗去供试样品的干扰,就能准确地进行样品的微生物限度检查。冲洗液的用量是关键,如过量冲洗,会使菌体受损、不利于生长,从而影响回收率,还会使滤膜受损、孔径改变,影响实验结果。反之,如冲洗不充分,样品抗菌作用就不能彻底消除,也无法保证实验结果的准确性。
【参考文献】
中华人民共和国国家药典委员会.中国药典，二部.北京：化学工业出版社,2005，附录XIJ.
作者单位：657000 云南昭通，昭通市食品药品检验所
日期：日 - 来自[]栏目
　　正式名：琥乙红霉素胶囊　　汉语拼音：Huyihongmeisu Jiaonang　　标准号：WS-191(X-171)-2000(2)　　拉丁文或英文：Erythromycin Ethylsuccinate Capsules　　主要活性成分：本品含琥乙红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，　　性状：本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒。　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于琥乙红霉素5mg），照琥乙红霉素项下（中国药典1995年版二部第835页）的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品的细粉适量，加丙酮制成每1ml中含4mg琥乙红霉素的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照琥乙红霉素项下（中国药典1995年版二部第835页）的鉴别（2）项试验，显相同的结果。　　检查：溶出度
取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第二法）以0.1mol/L盐酸溶液为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，必要时可稀释。另取琥乙红霉素对照品适量，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含140个红霉素单位的溶液。精密量取上述两种溶液各
中华人民共和国国家药品监督管理局
陕西省药品检验所
国家药品监督管理局药品审评委员会
陕西省西安制药厂
本标准自日起试行，试行期2年。
保护期至日，保护期内，其他单位不得仿制。
2ml，置具塞试管中，加0.1mol/L盐酸溶液3ml，摇匀，加13.5mol/L硫酸溶液5ml，混匀，放置约30～40分钟，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在483nm的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度比值计算每粒溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
取本品适量，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过5.0%。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。　　含量测定：取本品10粒，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.1g），加乙醇40ml分次研磨使琥乙红霉素溶解，再用磷酸盐缓冲液（pH7.8）制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取悬浮液适量，照抗生素微生物检定法红霉素项下（中国药典1995年版二部附录XI A）测定。　　作用与用途：抗生素类药，用于由敏感细菌引起的感染性疾病。　　用法与用量：　　注意：1.对大环内酯类药物过敏者，服用特非那丁的患者禁用本品。
2.肝功能不全者，孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.红霉素可抑制卡马西平的代谢，导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。　　剂量：口服，成人每日1～2g，分3～4次服用。
小儿每日每公斤体重30～50mg，分3～4次服用。
治疗军团菌病时，成人每日2～4g，分4次服用或遵医嘱。　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%　　类别：　　制剂：口服，成人每日1～2g，分3～4次服用。
小儿每日每公斤体重30～50mg，分3～4次服用。
治疗军团菌病时，成人每日2～4g，分4次服用或遵医嘱。　　规格：0.25g(25万单位)（按C37H67NO13计算）。　　贮藏：密闭，在阴凉干燥处保存。　　有效期：暂定二年。
日期：日 - 来自[]栏目　　正式名：琥乙红霉素分散片　　汉语拼音：Huyihongmeisu Fensanpian　　标准号：WS-166(X-150)-99　　拉丁文或英文：Erythromycin Ethylsuccinate Dispersible Tablets　　主要活性成分：本品含琥乙红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，　　性状：本品为白色片。　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于琥乙红霉素5mg），加盐酸羟胺的饱和甲醇溶液与氢氧化钠的饱和甲醇溶液各3～5滴，在水浴上加热产生气泡，放冷，加盐酸溶液(4.5→100)使成酸性，加三氯化铁试液0.5ml，溶液显紫红色。
（2）取本品的细粉适量，加丙酮制成每1ml中含4mg琥乙红霉素的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，另取琥乙红霉素标准品，加丙酮制成每1ml中含4mg的溶液作为标准品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醇-15％醋酸铵溶液（85:15:1）为展开剂，临用时，用氨溶液调节pH值至7.0，展开后，在空气中干燥，喷以显色液（取对甲氧基苯甲醛0.5ml，加冰醋酸10ml、甲醇85ml、硫酸5ml，混合，即得），置于110℃加热至出现斑点，供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品的主斑点相同。
中华人民共和国国家药品监督管理局
四川省药品检验所
国家药品监督管理局药品审评委员会
四川珍珠药厂
本标准自日起试行，试行期
年，保护期内，其它单位不得仿制。　　检查：崩解时限
照崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录X A），水温为19～21℃，崩解时限为3分钟，应符合规定。
分散均匀性
取本品2片，置100ml水中，搅拌使分散成均匀的混悬液。此混悬液应能完全通过二号筛。
应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.1g），用乙醇40ml分次研磨使琥乙红霉素溶解，用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取悬浮液适量，照抗生素微生物检定法红霉素项下（中国药典1995年版二部附录XI A）测定。（1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13）。　　作用与用途：抗生素类药，用于由对本品敏感的病原体引起的感染性疾病。　　用法与用量：　　注意：1．对大环内酯类药物过敏者禁用，服用特非那丁的患者禁用本品。
2．肝功能不全者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
3．红霉素可抑制卡马西平的代谢，导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。　　剂量：口服，成人每日1～2g，分3～4次服用。
小儿每日每公斤体重30～50mg，分3～4次服用。
治疗军团菌病时，成人每日2～4g，分4次服用或遵医嘱。　　标示量：应为标示量的90.0～110.0％　　类别：　　制剂：口服，成人每日1～2g，分3～4次服用。
小儿每日每公斤体重30～50mg，分3～4次服用。
治疗军团菌病时，成人每日2～4g，分4次服用或遵医嘱。　　规格：0.1g（按C37H67NO13）。　　贮藏：密封，在干燥处保存。　　有效期：暂定二年半。
日期：日 - 来自[]栏目
摘　要：目的：用高效液相色谱法测定兔血清中琥乙红霉素的浓度。方法：采用YWG-C18色谱分析柱(4.6 mm×150 mm，10 μm)，岛津SPD-6AV紫外检测器，甲醇-0.02
mol.L-1-醋酸铵水溶液(70∶30，用氨水调pH
7.3)为流动相，红霉素作内标。血液样品在碱性条件下用二氯甲烷提取纯化后进样，在210 nm波长处检测。结果：琥乙红霉素线性范围为0.25～12 mg.L-1(r=0.998 9)，最低检测量0.02
μg，最低检出浓度0.05 mg.L-1，平均方法回收率96.26%。精密度考察琥乙红霉素日内、日间相对标准偏差均小于6%。结论：本方法快速、准确、重复性好。
Determination of Erythromycin Ethylsuccinateand Pharmacokinetic
Studies in Rabbit SerumWang Jiarui　Chen Liqing（Tianjin
Medical University Third Hospital，Tianjin 300203）Dong Weilin　Hong Yanmin（Tianjin
Medical University,Tianjin 300070）Abstract：Objective：A HPLC method is described for
the analysis of erythromycin ethylsuccinate in rabbit serum.Methods:The YWG-C18
column(4.6 mm×150 mm,10 μm)was used.The mobile phase consisted of methanol -0.02
ammonium acetate (70∶30,pH 7.3).Detection was at 210 nm.Results:Erythr omycin was used as achieved by internal standard.The
ranges of calibration curves were 0.25～12 mg.L-1(r=0.998 9).Detection limits were
0.02 μg and the lowest detectable concentration of roxithromycin
was 0.05 mg.L-1,while
the average recovery of the method was 96.26%.The RSD of intra-day
and inter-day assays all less than 6%.Conclusion:The method is quick,precise and good repeat.Key words：erythromycin ethylsuccinate,drug concentration in serum,HPLC,pharmacokinetic▲　　琥乙红霉素(Erythromycin Ethylsuccinate)商品名利君沙是大环内酯类抗生素。其化学结构与红霉素相似，是红霉素的衍生物。本文结合临床用药情况，参考有关文献［1，2］，建立了高效液相色谱法测定血液中琥乙红霉素浓度的方法，并对琥乙红霉素在家兔体内的生物利用度进行了分析研究。1　仪器与试剂　　日本岛津LC-6A高效液相色谱仪(包括：SPD-6AV可调波长紫外检测器、C-R4A色谱数据处理机、LC-6A输液泵、SCL-6B色谱系统控制器)。2.1　色谱条件　紫外检测波长：210 nm；色谱柱：YWG-C18 10 μm 4.6 mm×150
mm；流动相：甲醇-0.02 mol.L-1醋酸铵水溶液(70∶30，用氨水调pH
7.3)；流速：1.0 mL.min-1；灵敏度：0.01(AUFS)；纸速：5
mm.min-1；柱温：45 ℃；进样量：20
μL。2.2　溶液配制　精密称取琥乙红霉素和红霉素标准品各10
mg，分别置于50 mL容量瓶内，各加入甲醇1 mL后加重蒸馏水溶解并定容成0.2
mg.mL-1的琥乙红霉素贮备液和红霉素内标工作液，置于冰箱中保存备用。临用时将琥乙红霉素贮备液用重蒸馏水稀释至所需浓度，即得琥乙红霉素工作液。2.3　标准曲线的绘制　取家兔空白血清1
mL共7份，分别置于试管中，精密加入不同浓度的琥乙红霉素工作液50 μL，使血清中琥乙红霉素浓度分别为0.25，0.5，1，2，4，8，12
mg.L-1。再加入内标工作液50
μL(含红霉素10 μg)，加入0.5 mol.L-1的氢氧化钠溶液50
μL混匀后，加入二氯甲烷3 mL置旋涡混合器上提取3 min，离心后吸弃上清液，将二氯甲烷液分置于离心试管中，于60
℃水浴上用氮气流吹干，残留物溶于100 μL溶解剂［用氨水调pH 7.3的0.02
mol.L-1醋酸铵-甲醇(1∶1)］，再用0.5
mL正己烷洗2次，吸弃正己烷层，取下层液20 μL，注入色谱柱。以琥乙红霉素与内标的峰面积比值为纵坐标，以琥乙红霉素的浓度为横坐标，进行回归计算得回归方程为：Y=0.218 8X-0.001 486　r=0.998 9　n=32.4　药代动力学研究　血液样品的制备：家兔5只，体重(2.5±0.5)
kg，隔日禁食，次日按成人剂量10倍灌胃给药后于0.5，1.0，2.0，4.0，8.0，12.0，24.0，48.0
h取血3～4 mL离心，取血清1 mL按标准曲线项下操作，测得样品与内标峰面积之比，由标准曲线方程计算血液中琥乙红霉素的浓度。3　实验结果3.1　色谱行为　选用波长UV-210
nm，用二氯甲烷在碱性条件下提取，按标准曲线项下所述方法再次纯化后进样，提取回收率较高，在210
nm波长处检测无杂质干扰，血液中内标和琥乙红霉素的保留时间分别为6.93
min和8.47 min(见图1)。图1　色谱图3.2　线性范围和灵敏度　血液中琥乙红霉素的浓度在0.25～12
mg.L-1范围内，具有良好的线性关系，在本文条件下血液中琥乙红霉素最低检测浓度0.05
mg.L-1。3.3　回收率与精密度试验提取回收率：用家兔空白血清配成含琥乙红霉素分别为0.5，2，8 mg.L-1的溶液，按标准曲线项下操作，另配制相应浓度的琥乙红霉素标准溶液在相同条件下直接进样。连续测定5次，平均提取回收率X±RSD分别为(70.52±3.8)%，(69.32±2.6)%，(72.69±3.4)%。方法回收率：用家兔空白血清配成含琥乙红霉素分别为0.5，2，8 mg.L-1的溶液，按标准曲线项下操作，连续测定5次，计算平均方法回收率X±RSD分别为(99.08±2.4)%，(100.6±2.6)%，(99.61±3.1)%。精密度：用家兔空白血清配成含琥乙红霉素分别为0.5，2，8 mg.L-1的溶液，于同一天内，按标准曲线项下操作，连续测定3次，计算浓度求得日内误差(RSD)分别为：4.8%，3.2%，2.6%。另取上述不同浓度的标准血样，同法处理，周内重复测定3次，计算浓度求得日间误差(RSD)分别为：5.1%，3.8%，3.2%。3.4　药代动力学测定　5只家兔单次给药后，不同时间血液药物浓度测定结果见图2。图2　兔血液中琥乙红霉素的药-时曲线(n=5)3.5　药动学参数及相对生物利用度　每只受试家兔的血药浓度-时间数据，用3P87药代动力学程序经自动拟合，均符合二室开放模型，得出的有关药动学参数见表1。表1　给药家兔药动学参数参数琥乙红霉素T1/2α/h1.2±0.3T1/2β/h6.5±1.4AUC/μg.L-1.h25.8±4.8Cl/mL.kg-1.h-11.8±0.4Tmax/h2.0±0.7Cmax/μg.L-110.4±1.54　讨论 4.1　柱温对色谱峰的影响　根据文献［3］，红霉素在柱温升高时柱效提高，考虑到琥乙红霉素与红霉素属同类药物，因此考察了不同柱温对琥乙红霉素和红霉素的保留时间和峰高的影响。本文选用柱温45
℃时，检测峰及保留时间较好，同时这个温度对色谱柱的稳定性无影响。4.2　流动相的选择　文献［4］以乙腈-甲醇-0.05
mol.L-1磷酸为流动相，并且乙腈的配比量较大，成本较高，本文经多次筛选，选用甲醇-0.02
mol.L-1醋酸铵(70∶30)为流动相，即降低了成本，同时也获得了较好的分离条件。■作者单位：王家蕊（天津医科大学第三医院　300203）参考文献：［1］Birkett D J,Robson R A,Grgurinovich N，et al.Single oral dose
pharmacokinetics of erythromycin and roxithromycin and the effects
of chronic dosing.Ther Drug Monit，):65［2］Delatour F,Le Guludec D,Caron F，et al.Effect of a single oral
dose of two erythromycin ethylsuccinate formulations on gastric
emptying in healthy Volunteers:a scintigraphic study.Fundam Clin
Pharmacol，):292收稿日期：
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　　新华网拉萨12月23日电 (记者颜园园) 自西藏自治区发现假冒药“琥乙红霉素片”后，各地市立即开展市场检查，目前已在日喀则地区某县医院缴获部分这种假冒药，初步查明来源为安徽省。
　　西藏自治区食品药品监督管理局稽查大队队长巴桑旺堆介绍，在确认这一批次的“琥乙红霉素片”为假冒西安利君制药股份有限公司生产的药品后，他们立即对发现假药的日喀则地区某县医院进行了调查。
　　巴桑旺堆说，这批假冒药是医院从一位标示为“安徽省界首市生源药业公司”销售代表处购买的，医院于今年6月20日购进了200盒，目前已销出了152盒。事情发生后，医院对剩下的48盒进行了封存，并计划根据医院保存的处方对服用了假冒药的患者进行跟踪调查。目前，尚未接到不良反应报告。
　　“琥乙红霉素片”又名“利君沙”，是一种抗菌类抗感染类药品，在全国广泛使用。这批标示“西安利君制药股份有限公司”生产的“琥乙红霉素片”假冒药，批号为，有效期为2007年11月。经陕西省食品药品监督管理局核实，西安利君制药股份有限公司从未生产过这一批号的“琥乙红霉素片”，确定为假冒药。
　　巴桑旺堆说，目前，西藏各地市正在紧急追缴这批假药，目前尚未收到其他地区发现这批假药的报告。
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　　晨报讯据新华社电西藏自治区食品药品监督管理局近日在执法中发现了一批假冒“琥乙红霉素片”。西藏各地（市）立即开展市场检查追缴这批假药，目前查缴的假药数量还在统计中，相关部门还未接到有关不良反应的报告。
　　据介绍，这批标示“西安利君制药股份有限公司”生产的“琥乙红霉素片”假药，批号为，规格为0．12ｇ／片，有效期为2007年11月。
　　“琥乙红霉素片”是一种抗菌类抗感染类药品，在全国广泛使用。
　　（颜园园）
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&&琥乙红霉素
&&Erythrom
&& 片剂：每片0.1g；0.125g（按红霉素计）。颗粒剂：每包0.05g；0.1g；0.125g，0.259（按红霉素计）。
&&在体内水解，释放出红霉素而起抗菌作用。因无味，且在胃液中稳定，故可制成不同的口服剂型，供儿童和成人应用。适应证与红霉素同。
&& 口服：成人，1次0.25～0.5g，1日3～4次。小儿，1日量30～40mg／kg，分3～4次用；或按下列方案应用。
体重＜5kg者，1日40mg／kg；5～7kg者，1次50mg，1日4次；7～11kg者，1次100mg，1日4次；11～23kg者，1次200mg，1日4次；23～45kg者，1次300mg，1日4次；＞45kg者，按成人量。
&&　（1）本品的肝毒性虽较无味红霉素为低，但由于体内红霉素是经肝代谢和排泄的，故肝功能不全者仍应慎用。
　　（2）红霉素可透过胎盘和进入乳汁，虽毒性不大，但在妊娠期与哺乳期内均应慎用。
　　（3）食物对本品的吸收影响不大，故可食后（或食前）服用。
　　（4）其他参见红霉素。
日期：日 - 来自[]栏目【别名】乙基琥珀酸红霉素酯、红霉素琥珀酸酯、利菌沙、乙琥红霉素
【外文名】Erythromycin Ethylsuccinate, Abboticine, Dumotricin, Pentate, Erythro-ES
【药理与应用】为红霉素-2-乙基琥珀酸酯，为酯化红霉素的一种，在体内水解，释放出红霉素而起作用。因无味，且在胃液中稳定，故可制成不同的口服剂型，供儿童和成人服用。适应症与红霉素同。本品经口服吸收后，在体液中被水解释放出有效物质红霉素，进入细菌体内与细菌70s核糖体50s亚基结合，阻碍细菌蛋白质合成，从而产生抑菌或杀菌作用。 敏感菌株一般可为0.5-3ug/ml浓度的琥乙红霉素所抑制，浓度在5ug/ml时则可起杀菌作用。 本品对革兰氏阳性菌尤其敏感，对青霉素耐药菌有效，可抑制和治疗B-溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、李斯特氏菌、白喉杆菌、百日咳杆菌等感染。 本品没有青霉素类的过敏反应，克服了氨基糖甙类较大的耳蜗毒性，具有广谱抗菌的卓越效能；它还存在有和免疫系统之间的潜在合作，具有渗入多核细胞、吞噬细胞和淋巴细胞的能力，能有效杀灭军团杆菌、弯曲杆菌、衣原体、支原体等病菌。
【适应症】 上呼吸道感染 咽喉炎 扁桃体炎 支气管扩张 支气管肺炎 白喉 百日咳 副鼻腔炎 中外耳炎 严重麦粒肿 疖痈
外伤创口感染 皮肤疾患 牙科疾患 腹泻等
【性状】 本品为白色片剂，无臭、无味、易溶于无水乙醇、丙酮或氯仿中，乙醚中略溶，在水中几乎不溶。 本品在胃酸
中不易被破坏，在空气中稳定。经稳定性实验，本品保存3年效果不变。
【用量与用法】口服。成人剂量：30mg/(kg.d)分4次；或400mg/次，4次/d.一般每次2-4片 1日3-4次 .军团菌病：
0.8-1.6g/次, 4次/d, 不宜>4g/d.
小儿剂量：30-50mg/(kg.d),分4次。体重<5kg:40mg/(kg.d)，分3-4次。5-7kg:50mg/次，4次/d.
7-11g:100mg/次，4次/d.
11-23kg:200mg/次，4次/d.
23-45kg:300mg/次，4/d.
>45kg:同成人剂量。
老年人：30mg/(kg.d)分4 次。
【药物相互作用及注意点】1.肝毒性比无味红霉素低，但仍经肝代谢，故肝功能不全者仍应慎用。
2.红霉素可透过胎盘和进入乳汁，孕妇和乳母均应慎用。食物对本品的吸收影响不大，可食后
3.与麦角胺、卡马西平、地高辛、茶碱共同使用时应酌减药量。
4.长期用药（2个月以上）或反复用药时，可促进耐药菌株或霉菌的过度生长，以至体内菌群生
长失调，凡此情况应停止用药。
5.大剂量服用本品个别患者可能听力减退，停药后即可恢复。
6.服用本品偶有胃部不适、食欲不振等消化道症状和过敏症状，停药后即会消失。
【规格】片剂： 0.125g, 0.1g
颗粒剂：0.25g/包
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