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本帖最后由 fdhg888 于
16:31 编辑 9 J4 t6 K' r+ d! o9 k- A/ A2 X& [
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奋韩提醒：良言一句三冬暖，恶语伤人六月寒
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精品文章 其实我一直觉得楼主的品味不错！呵呵！
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关于宁夏邮政涉入医药物流的探讨
所属栏目：
摘要： 文章在分析了物流在医药行业发展中的重要意义以及宁夏邮政涉足医药物流市场的基础上，通过对宁夏中邮物流公司药品的物流管理的分析，提出了宁夏邮政医药物流存在的问题及解决的方法。Abstract： Based on the analysis of the importance of logistics development in the pharmaceutical industry and the foundation of Ningxia postal involved in pharmaceutical logistics market， and through the analysis of logistics management of Ningxia post logistics company drug， this paper proposed the existence problems of Ningxia post pharmaceutical logistics and solutions.关键词： 宁夏中邮医药物流；储存；配送；问题；方法Key words： Ningxia post pharmaceutical logistics；storage；distribution；problem；method中图分类号：F713 文献标识码：A 文章编号：（7-021 物流在医药行业发展中的重要意义不断深入的医疗制度改革必将对医药行业的发展产生深刻的影响，医改撬动医药市场，医改有可能带来药品市场翻倍的增长。随着医药分离的改革以及对药品经营管制的逐步取消，随之扩大的药品零售市场使得药品零售领域涌入了很多资金，这些都需要专业物流体系进行支持。物流是供应商和零售商之间的重要桥梁，是第三利润源泉，是企业竞争的优势的重要来源。因此，将战略性物流系统应用到医药行业已经刻不容缓。医药物流通过信息共享、集中采购、物料管理以及统一陪送等方式挖掘流通过程中的“第三利润源泉”。医药物流企业通过及时了解药品的配送状况以及随时查看所经营品种的库存和销售动态，从而及时了解市场情况、调整库存品种并通过信息系统自动向供应商实施补货计划以满足医药消费者的需求。医药物流以满足消费者需求作为出发点和落脚点，依托一定的物流装备、信息技术以及管理系统，有效的整合医药产业链中的上下游资源，从而最大限度的减少了流通环节而为最终消费者提供高效的服务。随着医药行业的发展变化，迫切的需要将少药品流通的中间环节以降低物流成本，因此，医药生产和流通企业应当对产品的分销体系予以完善。当下，医药行业加强自身核心竞争力最迫切需要解决的问题就是健全销售网络、提高消费者终端的服务质量以及完整的服务体系。在医药市场的药品配送需求增长的新形势下，如何借此契机发挥邮政的网络优势，整合医药物流服务体系，充分发挥整个经济的带动效应，是目前国内邮政物流必须解决的一个重要课题。2 宁夏邮政涉足医药物流市场邮政作为国家的公用企业，也是重要的社会基础设施。2006年中国邮政就已经进入了医药物流配送行业，而宁夏是第一个实施了以省为单位以政府为主带的医疗机构。自治区药品招标小组指定的统一配送企业之一就是宁夏邮政，而全区部分医疗机构的药品配送任务则由旗下的速递物流公司承担。目前，宁夏速递物流公司药配分公司已经从单一的药品配送企业成长为颇具实力的药品经营加配送的专业化公司，从而在全区药品物流配送行业中占据领先地位。宁夏速递物流公司截止到2009年底已经拥有一、二、三级中标药品1412种。根据自治区药招办公布的数据显示，宁夏药品“三统一”工作共配送药品1412种，使一、二、三级中标药品价格总降幅分别达到48.76%、40.68%、32.96%，总降幅达到46%。可以说：“宁夏的探索为邮政的医药物流带来了一个春天”。宁夏中邮物流公司和宁夏医药集团总公司指定药品配送。同时宁夏邮政公司还获得了全区范围40%以上的药品配送资格。2010年配送额已达4.3亿元，5年来累计配送药品金额15亿元，在连续几年的全区药品配送企业检查评比中，宁夏邮政得到了一致好评。3 宁夏中邮物流公司药品的物流管理3.1 药品的存储 宁夏中邮物流公司成立于2006年3月，隶属于中国邮政集团宁夏邮政公司，是专门从事药品、医用耗材配送和经营批发的国有大型企业。在药品存储和冷链技术上下了很大的功夫并且对每个药品储存间严格技术管理。药品存储中心如针剂库、西药库以及贵重药品库、中药库和易串味药库的分配相当细致，每间药品存储间都有着严格的划分。为了保证药品的质量，药品库采取了以下措施：第一，为了调试和监控室温，每间库房都装有两个大空调并安装了温度计；第二，每隔一小时，工作人员都会对室温进行监测以保证室温和湿度达标；第三，对药品每周进行养护检查防止受潮药物外流。据有关部门报道，邮政集团公司投资建设的8000平方米全机械化作业的立体药品库即将投入使用。新建的仓库在内部工艺设备上将采用全机械化作业，并具备了信息监控、经营服务、生产调度、档案管理、仓储作业数据处理等系统，是集高度专业化、自动化、信息化、现代化于一体的智能库房。在整个药品的存储和配送过程中，难度较大的一个环节就是冷链技术，药品的冷链技术在全国的整体环境来看都是一个薄弱的环节。如果需要冷藏的药品在存储和运输条件不满足的情况下，就会存在隐患。为了确保自身的冷链技术加上药品配送的任务重大，在此方面，宁夏中邮物流花费了大量的心思。3.2 药品的配送 宁夏中邮物流公司是一家集仓储、封装、配送、加工、理货、运输和信息等服务于一体的现代化综合性物流企业，该公司肩负起宁夏上千个医疗机构的药品配送任务。该公司本着既有技术保障又有责任意识的理念，对药品配送工作实行双管齐下。探索了存储、冷链和信息技术平台领域，并将责任意识作为工作的重点。据有关数据统计，2007年宁夏中邮物流的药品配送覆盖率为100%，平均计划配送率为80%以上，并以中标药品仓储率第一，合同签订率第一等成绩在行业中处于领先地位，受到业界的一致好评。为给宁夏邮政全面进入医药经营和配送领域奠定有力的基础，宁夏中邮于2007年2月通过了GSP（药品经营质量管理规范）认证。宁夏中邮物流按照《GSP》及药品“三统一”的要求，从人、财、物等方面进行了优化配置。其中配送车辆有31辆，冷藏车2辆，现有办公场地2000平方米，符合《GSP》要求的药品仓储面积达5000平方米。该公司依托邮政覆盖城乡的网络资源，搭建了“横向到边、纵向到底”的全覆盖配送网络，进一步健全了以县级医院为龙头、乡镇卫生院和村卫生室为基础的农村医疗卫生服务网络，做到普通药品24小时配送到位，急救药品农村2小时、城市1小时配送到位。3.3 电子订单的作用 信息技术平台在宁夏中邮物流药品配送中发挥了很重要的作用。宁夏中邮物流开通了电子订单业务以方便与各家医院的业务合作。拥有网络平台的几家大医院可以通过电子订单就可以将需要的药品名称通过电子表格的形式发送给宁夏中邮物流，宁夏中邮物流收到电子订单后会第一时间对有关药品的到位情况给予回复。开通电子订单后，以往由于信息流不畅而导致药品订购时间过长的问题得到了有效的缓解。在以前，一家医院向某配送单位下订单后无法快速得知药品的配备情况，如果该配送单位药品紧缺就必须向另一家重新下订单，这样要花费好几天的时间。但是宁夏中邮物流开通的电子订单仅需要两小时就可以得知订购药品的配备情况，从而大大缩短并节约了时间。由于电子订单具有保存历史记录的功能，因此，如果药监部门要想通过配送量、申购率调查医院是否按照“三统一”标准使用中标药品，通过电子订单并可以一目了然，因此，电子订单除了能够订购药品外，还起到了监管的作用。4 邮政医药物流存在的问题及解决的方法由于中国邮政集团本身不具备医药配送的相关硬件和资质，因此，这也是在短期内成为在全国推广业务的短板。当时中国邮政凭借网络优势，尤其在农村地区，一些配送巨头也无法媲美。但是一旦有符合条件的配送中心成功对接现有的邮政网络，必然会有相当大的优势，这也成为同行的顾虑。宁夏中邮物流公司隶属于宁夏邮政公司，当药品与邮政网络嫁接成功后，将大大增加边远地区药品的配送率，但是一直困扰企业前进的仍旧是邮政的药品配送资质问题。宁夏邮政在推进过程中，作为新生力量受到了很多的阻力，尤其进入二级招标配送后，部分供货商不履约或配送率不达标等都不能很好的满足医疗机构的用药需求。因此，宁夏物流对自己的角色进行重新定位，不仅配送企业，还化被动为主动：及时支付中标药品供应商的贷款以缩短应收账期、减少资金压力并加快药品的供应。及时与不供货的中标人进行沟通协调，力争签约，主动与中标厂商洽谈表明合作诚意，同时积极寻求政策保障支持。通过采取措施，履约率已经从初期的30%逐步上升到85%以上。邮政子按进入农村医药物流陪送业务上也存在很多的不足和挑战：第一，邮政虽然具有遍布农村的网点，但是管理手段十分落后；第二，农村的邮政运输缺乏装备，甚至部分乡镇没有通邮路；第三，传统的观念不适应现代物流理念，并且对于装卸作业没有一套有效的管理手段，由于增加了药品损耗而存在赔偿的风险。第三方物流在实现国家资源优化共享方面的作用在即将出炉的“十二五”流通行业规划中予以体现，第三方物流由于共享资源带来的高效率十分有利于充分利用国家各方面的资源。中国医药企业管理协会副秘书长牛正乾对于邮政物流在规划中的定位表示还在讨论，目前还不明确，但是他还透露，“总之要充分调动、整合社会资源，降低成本、提高产业效率的大方向不会变，所用可以非所有。”邮政配送医药最大的难题就是资质问题，因此，邮政要把医药物流配送推向全国具有相当大的难度。虽然邮政在网络、站点以及配送能力上具有全国最强的配送实力，但是药品作为特殊商品，从事药品商业经营的企业必须取得药品经营许可证和第三方医药物流配送资格证才可以进行经营，这些资格人证对从事医药经营的企业需要的库、车以及追踪的各方面资质予以明确，但是邮政并不具备配送医药的资质。中国邮政涉足医药物流，主要是利用其在农村和基层的网络为较偏远的地区和省份配送基本的药物，但是中国邮政在医药物流领域相对于相对专业的医药物流公司，在较发达的地区并不具有明显的优势。综上所述宁夏邮政涉足医药物流市场已经走到了前面，虽然取得了很大的成就，但需要探索和经历艰险的路还很漫长，我们将拭目以待它的发展和成熟。参考文献：[1]宋远方，宋华.医药物流与医疗供应链管理[M].北京大学医学出版社，2005，6.[2]宁夏回族自治区医药行业发展“十二五”规划[S].www./.[3]邮政医药物流：利润与风险同在 资质受争议[J].医药经济报.欢迎您转载分享：
更多精彩：“神药”桂哌齐特须上市后临床研究，目前仅四环启动？
【新药汇讯】 马来酸桂哌齐特注射液用于治疗急性缺血性脑卒中。
&总局办公厅关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知 食药监办药化管函〔号
北京市、福建省、山东省食品药品监督管理局:
　　截至2015年底，总局已分别批准北京四环制药有限公司、福建金山生物制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司马来酸桂哌齐特注射液上市，并对本品提出了开展上市后临床研究的要求。
　　上述企业已分别提出了上市后临床研究的计划和完成的时间，为加强该产品上市后临床研究监管，请你局通知并督促行政区域内相应马来酸桂哌齐特注射液生产企业，于日前完成本品上市后要求的临床研究工作，并提出补充申请上报总局。逾期未完成临床研究的，一律停止本品生产销售。
食品药品监管总局办公厅
咸达数据V3.2发现，目前CDE的试验公示与查询中，2016年在进行相关试验的只有&北京四环制药有限公司（四环医药，0460.HK）&，也就是说公告中的&福建金山生物制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司&还没开始登记相关试验。
不知道其它神经科的&神药&是不是也要开始准备启动上市后临床研究了呢？
公示的试验信息
&一、题目和背景信息
登记号：& CTR&
适应症：& 急性缺血性脑卒中&
试验通俗题目：& 马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的确证试验
试验专业题目：& 马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的确证性临床试验
试验方案编号：& CM-IV-4001
临床申请受理号：& 企业选择不公示
药物名称：& 马来酸桂哌齐特注射液；
英文名：Cinepazide Maleate Injection；
商品名：克林澳；&
药物类型：& 化学药物&
二、申办者信息
申办者名称：& 北京四环制药有限公司/
联系人姓名：& 黄晓霞&
联系人电话：& && 联系人Email：& &
联系人邮政地址：& 北京市通州区张家湾镇广源西街13号&&&
联系人邮编：& 101113&
试验项目经费来源：& 完全自筹&
三、临床试验信息
1、试验目的&
主要研究目的：以安慰剂为对照，评估马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性； 次要研究目的：评估马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的安全性。
2、试验设计（单选）&
&试验分类：& 安全性和有效性&
&试验分期：& IV期&
&设计类型：& 平行分组&
&随机化：& 随机化&
&盲法：& 双盲&
&试验范围：& 国内试验&
3、受试者信息&
年龄&&& 18岁(最小年龄)至 80岁(最大年龄)&
性别&&& 男+女&
健康受试者&&& 无&
1&18-80周岁（包含18岁及80岁），男女不限；&
2& 根据《中国急性缺血性脑卒中诊疗指南（2014）》诊断为急性颈内动脉系统（前循环）脑梗死，首次发病或上次发病后愈后良好（mRS评分0～1分）患者；&
3& 发病时间&48小时；&
4& 就诊时5分&NIHSS&25分；&
5& 患者或其法定代理人签署知情同意书。&
1& 复发型脑梗死患者此次发病前mRS评分&2分；&
2& 头颅CT提示颅内出血性疾病（如：出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等）；&
3& 脑梗死伴意识障碍（NIHSS评分Ia项&1分）、短暂性脑缺血发作、脑动脉炎、脑肿瘤、脑外伤、颅内感染、脑寄生虫病患者；&
4& 此次发病后已行或需要行介入、溶栓、降纤治疗的患者；&
5& 筛选期有以下任何一种疾病病史或证据：高血压病控制不佳，筛选期收缩压&200mmHg或舒张压&110mmHg；心源性栓塞，近6个月内出现急性心梗或行介入治疗，心力衰竭患者（按照NYHA分级为III-IV级患者）；有出血倾向或3个月内发生过严重出血者；癫痫者；合并恶性肿瘤、血液、消化或其他系统严重或进行性疾病；合并其他精神疾病而无法合作或不愿合作患者。&
6& 筛选前有任何一项实验室检查指标符合下列标准：入院血常规提示：白细胞＜正常值下限（参考所在的研究中心实验室检查正常值范围）；
入院肝肾功能提示：ALT、AST＞1.5倍正常值上限，Cr＞1.2倍正常值上限（参考所在的研究中心实验室检查正常值范围）；其他有临床意义的实验室检查异常，并经研究者判定不宜入组的情况。&
7& 过敏体质或对试验用药桂哌齐特、胞磷胆碱成分、辅料或类似成分过敏者；&
8& 怀疑或确有酒精、药物滥用病史；&
9& 妊娠、哺乳期妇女或近期有计划妊娠以及不愿意使用避孕措施者；&
10& 预计生存期低于3个月；&
11& 入组前3个月内参加过其他临床试验者；&
12& 研究者认为不宜参加本临床试验患者。&
目标入组人数&&&
国内试验:840人;&
实际入组人数&&&
登记人暂未填写该信息&
4、试验分组&
试验药& 马来酸桂哌齐特注射液；
英文名：Cinepazide Maleate Injection；
商品名：克林澳；
规格80mg/2ml/支；
给药方法:320mg(4支)，溶于0.9%生理盐水500ml中静脉滴注，速度为100ml/h，每天一次，连续给药14天。&
对照药& 安慰剂注射液；
英文名：无；
商品名：无；&&
灭菌注射用水；
给药方法:4支，溶于0.9%生理盐水500ml中静脉滴注，速度为100ml/h，每天一次，连续给药14天。&
&5、终点指标&
主要终点指标及评价时间& &
指标：治疗第90天mRS评分&2分受试者比例
评价时间：治疗第90天
终点指标选择：有效性指标&
次要终点指标及评价时间&&
1& 指标：第14天、30天、90天mRS评分较基线变化&
& 评价时间：治疗第14天、30天、90天
& 终点指标选择：有效性指标&
2& 指标：第14天、30天、90天Barthel指数较基线变化
& 评价时间：治疗第14天、30天、90天
& 终点指标选择：有效性指标&
3& 指标：第7天、14天、30天、90天NIHSS 量表评分较基线变化
& 评价时间：治疗第14天、30天、90天
& 终点指标选择：有效性指标
6、数据安全监察委员会（DMC）：&&& 有
7、为受试者购买试验伤害保险：&&无&
四、第一例受试者入组日期
五、试验终止日期
六、研究者信息&&&&&
1、主要研究者信息&
姓名& 崔丽英& 职称& 主任医师&
邮政地址& 北京市东城区帅府园一号&&
邮编& 100730
单位名称& 中国医学科学院北京协和医院
2、各参加机构信息
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