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药品名称：注射用雷替曲塞 　　拼音简码：ZSYLTQS
规格：2mg　剂型：注射剂　包装单位：支
批准文号：国药准字H　本品为处方药，须凭处方购买
生产厂家：南京正大天晴制药有限公司
主治疾病：直肠癌& 结肠癌&
【产品名称】注射用雷替曲塞
【规格】2mg
【生产厂家】南京正大天晴制药有限公司
【批准文号】国药准字H
【生产地址】南京经济技术开发区恒广路99号
【药品名称】 通用名称：注射用雷替曲塞& & & & & & & & & 汉语拼音：zhusheyongleitiqusai【商品类型】 处方药（RX）【成　　份】 本品含雷替曲塞、甘露醇、氢氧化钠和磷酸氢二钠；活性成份为雷替曲塞，其化学名称：N-[5-[N-甲基-N-（2-甲基-4-氧代-3，4-二氢喹唑啉- 6-甲基）氨基] 噻吩-2-甲酰基]-L-谷氨酸化学结构式：分子式：C21H22N4O6S 分子量：458.49 【性　　状】 白色或类白色疏松块状物或粉末 【适 应 症】 在患者无法接受联合化疗时，本品可单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者【规　　格】 2mg【用法用量】 成人：推荐剂量为3mg/m2，用50-250ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注，给药时间15分钟，如果未出现毒性，可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高，所以不推荐剂量大于3 mg/m2。每次用药治疗前需检查全血细胞计数（包括白细胞分类计数和血小板计数）和肝、肾功能。治疗前应该白细胞计数＞4.0&109/L、中性粒细胞计数＞2.0&109/L和血小板计数＞1.0&1011/L。出现毒性反应时，下一周期用药需延迟至不良反应消退；尤其是胃肠道毒性（腹泻或粘膜炎）及血液学毒性（中性粒细胞减少或血小板减少）需完全恢复才可进行后续治疗。出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级，只要这类毒性已完全消退，推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性（以下毒性均按WHO标准分级）进行剂量调整：剂量减少25%：血液学毒性（中性粒细胞减少或者血小板减少）3级或胃肠道毒性2级（腹泻或粘膜炎）；剂量减少50%：血液学毒性（中性粒细胞减少或者血小板减少）4级或胃肠道毒性3级（腹泻或粘膜炎）。一旦减量，后续治疗的剂量也须按减量后给药。出现4级胃肠道毒性（腹泻或粘膜炎），或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗；同时迅速给予标准支持治疗，包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗，按照临床经验需每6小时静脉注射25mg/m2亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。 肾功能不全：血清肌酐异常者，每次用药治疗前应监测肌酐清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酐可能与肌酐清除率相关性不好而血清肌酐正常的患者，应按相同程序操作。如果肌酐清除率&65ml/min，作如下剂量调整：肌酐清除率 以3mg/m2的%调整剂量 给药间隔 &65ml/min 100% 3周 55-65ml/min 75% 4周 25-54ml/min 50% 4周 &25ml/min 停止治疗 不适用 肝功能不全：对于轻到中度的肝功能损害患者不需调整剂量，但是因为部分药物经粪便排出（见药代动力学），且这些患者预后较差，故应慎用本药。本药未在重度肝功能损害患者中进行研究，因此对于显性黄疸或肝功能失代偿的患者不推荐使用【不良反应】 （一）国外临床试验信息与其他细胞毒性药物相似，雷替曲塞给药会产生一些不良反应，主要包括对胃肠道、血液系统及肝酶的可逆性影响。胃肠道系统最常见的不良反应为恶心（58%）、呕吐（37%）、腹泻（38%）和食欲不振（28%）。较少见的不良反应包括粘膜炎、口炎（包括口腔溃疡）、消化不良和便秘，有报道胃肠道出血可能与粘膜炎和/或血小板减少有关。腹泻通常为轻或中度（WHO1/2级），可发生于雷替曲塞给药后任何时间，不过也有可能发生重度腹泻（WHO3/4级），且可能与并发的血液抑制尤其是白细胞减少（特别是中性粒细胞减少）有关。可停止给药或根据毒性反应的等级减小剂量（见用法用量）。恶心和呕吐通常为轻度（WHO1/2级），常于用药一周内发生，可用止吐药治疗。造血系统临床试验中报道的可能与药物有关的不良反应为白细胞减少（特别是中性粒细胞减少）、贫血和血小板减少（发生率分别为22%、18%和5%），可单独发生或并发，这些反应通常为轻到中度（WHO1/2），于用药后第1或2周内发生，第3周前恢复。也有可能发生重度（WHO3/4级）白细胞减少（特别是中性粒细胞减少）和WHO4级的血小板减少，可能会危及生命或致命，尤其与胃肠道毒性反应并发时。肝脏临床试验中报道的常见药物不良反应为AST和ALT的可逆性升高（发生率分别为16%和14%），当这些变化与潜在的恶性肿瘤的进展无关时，通常表现为无症状和自限性。其他较少见的不良反应包括体重下降、脱水、外周性水肿、高胆红素血症和碱性磷酸酶升高。心血管系统据报道，在治疗晚期结直肠癌临床试验中一些患者出现心律和心功能异常，范围从窦性心动过速、室上性心动过速到房颤和充血性心衰。使用雷替曲塞治疗的患者心律及心功能异常的发生率分别为2.8%和1.8%，而对照组患者的发生率分别为1.9%和1.4%。由于多数异常与潜在的情状如败血症及脱水同时发生，且治疗前超过三分之一的患者已发生心血管异常，故不能确定与给药间的因果关系。肌肉骨骼和神经系统据报道，在临床研究中接受雷替曲塞治疗的患者有不到2%发生关节痛和张力过强（通常为肌痉挛）等可能与药物有关的不良反应。皮肤、附件和特殊感官临床试验中常见报道为皮疹（发生率14%），有时伴有瘙痒，其他较少见的反应有脱皮、脱发、出汗、味觉异常和结膜炎。全身临床试验中最常见的反应为乏力（发生率49%）和发热（发生率22%），通常为轻到中度，在用药一周内发生，且可逆。有可能发生重度乏力并伴有身体不适和流感样症状，其他较少见的反应为腹痛、疼痛、头痛、蜂窝织炎和败血症。以下为临床试验中结直肠癌患者使用雷替曲塞治疗时发生率为2%或以上可能与药物有关的不良反应 【禁　　忌】 孕妇、治疗期间妊娠或哺乳期妇女禁用。在使用本药之前，应排除妊娠可能。（见孕妇哺乳期妇女用药）重度肾功能损害者禁用 【孕妇及哺乳期妇女用药】 夫妻任何一方接受本药治疗期间以及停药后至少6个月内应避孕。孕妇、哺乳期妇女或治疗期间妊娠者禁用。用药前需排除妊娠。生殖试验显示雷替曲塞可损害雄性大鼠生殖力，停药3个月后恢复。雷替曲塞可致孕鼠出现死胎和胚胎畸形【儿童用药】 本药在儿童中使用的安全性和有效性尚未确立，暂不推荐【老年用药】 参照成人的用法用量，但同其他细胞毒药物一样，本药应慎用。老年患者更容易出现毒性反应。应对不良反应尤其是胃肠道毒性（腹泻或粘膜炎）进行严格监护【注意事项】 1、本品须由掌握肿瘤化疗并能熟练处理化疗相关的毒性反应的临床医师给药或在其指导下使用。接受治疗的患者应配合监护，以便及时发现可能的不良反应（尤其是腹泻）并处理。 2、与其他细胞毒性药物一样，造血功能低下、一般状况差、既往经放疗者慎用。 3、老年患者更易出现毒性反应，尤其是胃肠道毒性（腹泻或粘膜炎），应严格监护。 4、本药部分经由粪便排泄（见药代动力学），因此轻度到中度的肝功能损害者应慎用，而重度肝功能损害者不推荐使用。 5、夫妻任何一方接受本药治疗期间以及停药后至少6个月内应避孕。 6、无药液外渗的临床经验，但动物试验时药液外渗无明显刺激性反应。 7、雷替曲塞系细胞毒性药物，药物配制及操作按同类药物常规进行。 8、此前使用5-氟尿嘧啶治疗方案疾病仍然进展的晚期肿瘤患者可能会对雷替曲塞产生耐药性【药物相互作用】 临床尚未发现特殊的药物相互作用，与叶酸、亚叶酸及包含这些成分的维生素制剂合用会降低药物作用。所以在使用本药前和使用本药期间禁用此类药物。雷替曲塞的蛋白结合率为93%，有可能与其他蛋白结合率高的药物发生相互作用。但体外试验未发现与华法令有相互作用。研究显示，肾小管主动分泌能促进雷替曲塞经肾排泄，提示本药有可能与其他主动分泌的药物如非甾体抗炎药（NSAIDS）发生相互作用。但目前临床安全性试验未发现接受雷替曲塞治疗并伴随使用NSAIDS、华法令及其他常用药物时出现明显相互作用【药物过量】 目前尚无确切有效解毒剂。一旦超量使用可考虑使用亚叶酸治疗。根据经验，每6小时静脉注射25mg/m2亚叶酸，越晚使用亚叶酸效果越差。超量用药预期不良反应容易扩大。应仔细监测有关胃肠道和血液学的毒性征兆并有针对性采取措施治疗【贮　　藏】 密闭，在凉暗处（避光且不超过20℃）保存 【有 效 期】 24个月
批准文号 国药准字H 原批准文号& 药品本位码 97 药品本位码备注& 产品名称 注射用雷替曲塞 英文名称 Raltitrexed for Injection 商品名& 生产单位 南京正大天晴制药有限公司 生产地址 南京经济技术开发区惠欧路9号 规格 2mg 剂型 注射剂 产品类别 化学药品 批准日期
编号 苏 分类码 HabZb 备注& 省市 江苏省 企业名称 南京正大天晴制药有限公司 法定代表人 谢炳 企业负责人 田舟山 企业类型 有限责任公司（台港澳与境内合资） 注册地址 南京经济技术开发区惠欧路9号 生产地址 南京经济技术开发区惠欧路9号* 生产范围 冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(最终灭菌)、小容量注射剂[非最终灭菌(含抗肿瘤药)]、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、滴丸剂、中药提取、原料药（奥替拉西钾、吉美嘧啶、盐酸法舒地尔）* 生产品种& 发证日期
有效期截止日
摘要：注射用培美曲塞二钠用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤，推荐剂量为每21天500mg/平米，滴注10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/平米滴注超过2小时，应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注，接受顺铂治疗要有水化方案。
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注射用雷替曲塞的功效作用：注射用雷替曲塞的主要成分是本品含雷替曲塞、甘露醇、氢氧化钠和磷酸氢二钠；活性成份为雷替曲塞，其化学名称N-[5-[N-甲基-N-（2-甲基-4-氧代-3，4-二氢喹唑啉- 6-甲基）氨基] 噻吩-2-甲酰基]-L-谷氨酸化学结构式分子式C21H22N4O6S，分子量458.49。性状为白色或类白色疏松块状物或粉末。其适应症为在患者无法接受联合化疗时，本品可单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。
【价格】：￥1850.00
【商品规格】：2mg
【批准文号】：国药准字H
【生产厂家】：南京正大天晴制药有限公司
【用法用量】：成人推荐剂量为3毫克/平方米，用50-250毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注，给药时间15分钟，如果未出现毒性，可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。 增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高，所以不推荐剂量大于3毫克/平方米。 每次用药治疗前需检查全血细胞计数（包括白细胞分类计数和血小板计数）和肝、肾功能。治疗前应该白细胞计数﹥4.0&109/L、中性粒细胞计数﹥2.0&109/L和血小板计数﹥1.0&1011/L。出现毒性反应时，下一周期用药需延迟至不良反应消退；尤其是胃肠道毒性（腹泻或粘膜炎）及血液学毒性（中性粒细胞减少或血小板减少）需完全恢复才可进行后续治疗。出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。 根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级，如果此类毒性已完全缓解，推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性（以下毒性均按WHO标准分级）进行剂量调整 剂量减少25%:血液学毒性（中性粒细胞减少或者血小板减少）3级或胃肠道毒性2级（腹泻或粘膜炎）； 剂量减少50%:血液学毒性（中性粒细胞减少或者血小板减少）4级或胃肠道毒性3级（腹泻或粘膜炎）。 一旦减量，后续治疗的剂量也须按减量后给药。 出现4级胃肠道毒性（腹泻或粘膜炎），或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗；同时迅速给予标准支持治疗，包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗，按照临床经验需每6小时静脉注射25毫克/平方米亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。 肾功能不全血清肌酐异常者，每次用药治疗前应监测肌酐清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酐可能与肌酐清除率相关性不好而血清肌酐正常的患者，应按相同程序操作。如果肌酐清除率&65毫升/min，作如下剂量调整 肝功能不全对于轻到中度的肝功能损害患者不需调整剂量，但是因为部分药物经粪便排出（见药代动力学），且这些患者预后较差，故应慎用本药。本药未在重度肝功能损害患者中进行研究，因此对于显性黄疸或肝功能失代偿的患者不推荐使用。
【功能主治】：在患者无法接受联合化疗时，本品可单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。
0.25g*24粒
500mg*12片
100mg（4ml）
100mg/50ml
共16条记录|
相信大家在选用药物时，对于药物的副作用是比较关注的，因为药物的副作用是大家都担心的，而注射用雷替曲塞是治疗晚期结直肠癌的药物，疗效甚好，那么，注射用雷替曲塞可以长期使用吗？
注射用雷替曲塞不可以长期使用，因为注射用雷替曲塞是存在一定的副作用的，长期使用的话，可能对患者身体造成伤害；由于药物不良...
对于癌症的治疗药物，在市面上因为需求的问题，是显得比较贵的；而注射用雷替曲塞是可以治疗晚期结直肠癌的问题的，也是一种抗癌药物，市面上也是有销售的，那么，注射用雷替曲塞贵不贵？
注射用雷替曲塞的价钱是比较贵的，主要根据不同厂家生产的药品价格会有所不同，同时药物在不同的时间价格也可能会发生变化，一...
在治疗结直肠癌方面，注射用雷替曲塞的疗效一直是得到大家的认可的，所以注射用雷替曲塞在市面上的销售量是比较大的，一般在正规的药房都是有注射用雷替曲塞售卖的，那么，注射用雷替曲塞使用期间要注意什么？
注射用雷替曲塞使用期间要注意的是，注射用雷替曲塞须由掌握肿瘤化疗并能熟练处理化疗相关的毒性反应的临...
注射用雷替曲塞是要单药治疗结直肠癌的，而与其他药物一同使用是可能产生相互作用的，而注射用雷替曲塞虽然存在一定的副作用的，但是相对注射用雷替曲塞的疗效来说，是微不足道的，那么，注射用雷替曲塞有什么禁忌？
注射用雷替曲塞的禁忌是，孕妇、治疗期间妊娠或哺乳期妇女禁用。在使用本药之前，应排除妊娠可能。...
注射用雷替曲塞是一种处方药，是治疗晚期的结直肠癌的，而在接受注射用雷替曲塞治疗的患者是对注射用雷替曲塞比较信任的，因为注射用雷替曲塞是效果显著的，那么，注射用雷替曲塞副作用大吗？
注射用雷替曲塞副作用不大，注射用雷替曲塞在患者无法接受联合化疗时，注射用雷替曲塞可单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶...
大家都知道，抗癌药物的价格是比较高的，而且需一般药店是购买不到的。注射用雷替曲塞是抗癌药物，在临床上是治疗癌症的常用药。那么，注射用雷替曲塞的价格是多少？
注射用雷替曲塞的价格是比较高的，规格为2mg的注射用雷替曲塞的价格在2000元左右。所以患者是需要到正规的医院接受治疗的。一般以商家给出的价格...
药物的副作用是比较常见的，这是不可避免的。注射用雷替曲塞作为治疗晚期结直肠癌的药物的副作用也是有的，那么，注射用雷替曲塞的副作用有哪些？
注射用雷替曲塞的副作用为静脉滴注注射用雷替曲塞后常见副作用为血液毒性包括骨髓抑制，中性粒细胞减少、血小板减少等，胃肠道副作用有恶心、呕吐、腹泻，头痛、失眠、皮疹...
注射用雷替曲塞可单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者，其副作用小，疗效显著，是治疗晚期结直肠癌的良药，那么，注射用雷替曲塞什么时候用好？
注射用雷替曲塞在患者无法接受联合化疗时，注射用雷替曲塞可单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期直肠结肠癌患者。由于注射用雷替曲塞是注射液，...
注射用雷替曲塞治疗癌症的效果是不错的，但是，不是所有人都适合使用注射用雷替曲塞。注射用雷替曲塞由于是静脉给药，在使用的时候应注意，那么，注射用雷替曲塞在使用时要注意什么？
注射用雷替曲塞在使用时要注意注射用雷替曲塞只做单独给药，避免与其它药物混合使用。注射用雷替曲塞用0.9%生理盐水或5%葡萄糖水...
注射用雷替曲塞是典型的抗癌药物，在临床上应用的时间是比较久的，其疗效显著，为广大结直肠癌的患者带来了福音。治疗癌症不是三五天就能治好的，那么，注射用雷替曲塞是要按疗程用药吗？
注射用雷替曲塞是按疗程用药的，但是注射用雷替曲塞在使用的时候是需要进行用药检测，给药时间15分钟，如果未出现毒性，可考虑按...君，已阅读到文档的结尾了呢~~
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